CN109645414A - 一种蜂王浆硒软胶囊及其制备工艺 - Google Patents

一种蜂王浆硒软胶囊及其制备工艺 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种蜂王浆硒软胶囊及其制备工艺，属于保健食品技术领域。该蜂王浆硒软胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为65‑68:32‑35；所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比32‑35:1‑2:52‑55:4‑6:5‑8组成；所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇液、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比37‑41:38‑42:11‑13:8‑10:0.11‑0.18:0.1‑0.15。该蜂王浆硒软胶囊能有效增强免疫力，而且易于携带，服用起来方便、卫生，并且贮存期长。

Description

一种蜂王浆硒软胶囊及其制备工艺
技术领域
本发明涉及一种保健食品，具体涉及一种蜂王浆硒软胶囊及其制备工艺，属于保健食品技术领域。
背景技术
蜂王浆是蜜蜂巢中培育幼虫的青年工蜂咽头腺的分泌物，就是青壮年蜜蜂食用花粉后分泌的一种乳状物，一般呈乳白色和微黄色，此乳状物就像哺乳动物的乳汁，是供给将要变成蜂王的幼虫的食物，并且极具营养价值和免疫功能，也是蜂王终身的食物。
蜂王浆含有蛋白质、脂肪、糖类、维生素A、维生素B1、维生素B2、丰富的叶酸、泛酸及肌醇。还有类似乙酰胆碱样物质，以及多种人体需要的氨基酸和生物激素等，尤其是10-羟基-α-癸烯酸,又称王浆酸,简称10-HDA,是蜂王浆中所含有的特殊的高效生物活性物质,自然界中为蜂王浆中所特有,是蜂王浆的标志物，蜂王浆食用营养价值极高，同时还具有辅助降血糖、抗氧化、降低血脂、控制血管扩张、保护肝脏、抗菌消炎以及抗衰老等作用。
10-羟基-α-癸烯酸是高效生物活性物质，一般需在冷冻条件下保存，这在食用和储存过程中有一定的制约性。
富硒酵母是国家食品药品监督管理局指定的硒营养补充来源之一，已列入国家食品药品监督管理局《维生素、矿物质种类和用量》中的品种。酵母是人类利用最早、最广泛的纯天然营养型微生物，也是天然的营养宝藏和理想的生物载体。富硒酵母是将酵母细胞培养在含硒的培养基中,通过生物转化将无机硒转转变成有机硒,从而提高硒在机体内吸收利用率,降低其毒副作用,更好地发挥其作用。
发明内容
本发明的目的是一种蜂王浆硒软胶囊及其制备工艺，该蜂王浆硒软胶囊能有效增强免疫力，而且易于携带，服用起来方便、卫生，并且贮存期长。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种蜂王浆硒软胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为65-68:32-35；
所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比32-35:1-2:52-55:4-6:5-8组成；
所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇液、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比37-41:38-42:11-13:8-10:0.11-0.18:0.1-0.15；
所述对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液的制备方法为：用95%食用酒精将对羟基苯甲酸乙酯溶解制成浓度为20%的溶液，得对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液；
一种蜂王浆硒软胶囊，其制备工艺如下：
（1）化胶：将纯化水、可可壳色素、山梨糖醇液、甘油、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、明胶，依次加入化胶罐内，搅拌加热，控制温度为70～80℃，在真空度-0.085～-0.1MPa条件下进行2～3小时化胶和脱气，得胶液，然后将胶液置于50～65℃条件下保温8～20小时，待用；
（2）熔化：将大豆油、蜂蜡、磷脂按照配方量称量，投入配料罐中加热至65～70℃直至蜂蜡全部熔化后停止加热，得物料A，然后开启冷水循环，使物料A冷却至30～40℃；
（3）混配、研磨：将蜂王浆冻干粉与富硒酵母按照配方量称量后混合20min，之后加入到步骤（2）中制得的物料A中，搅拌调配30分钟，然后过胶体磨碾磨二次，得物料B；
（4）脱气、过滤：将步骤（3）制得的物料B在真空度小于-0.06MPa条件下脱去物料B中的气泡，之后将物料B过40目滤布，得内容物，然后置于不锈钢周转桶中，于18～24℃环境下待压丸；
（5）压丸：将步骤（1）中制得的胶液经过滚筒，在2-10℃环境下由滚筒滚动将胶液均匀分布于滚筒的外部，制成胶皮，填充步骤（4）中制备好的内容物，在温度18-24℃、相对湿度45-60%条件下压制成软胶囊胶丸；
进一步地所述软胶囊胶丸的规格为500mg/粒；
（6）定型、洗丸、干燥、拣丸：将步骤（5）中制得的软胶囊胶丸在18-24℃、相对湿度45-60%的软胶囊生产车间，用不锈钢胶囊定型干燥机定型2～4小时后，再将软胶囊胶丸倒入洗丸槽用浓度为95%的乙醇洗丸，然后在环境温度控制在22-26℃，相对湿度40-50%的条件下，用不锈钢胶囊定型干燥机干燥8～24h，收集正型软胶囊胶丸；
所述软胶囊生产车间为10万级洁净车间；
所述正型软胶囊胶丸的标准为：胶丸完整，无漏液，丸型呈规则的椭球形，压缝处齐平规整。
（7）包装：将正型软胶囊胶丸装瓶中，每瓶60粒，瓶外包装用瓦楞纸包装。
有益效果
本蜂王浆硒软胶囊采用蜂王浆冻干粉和富硒酵母为主要原料，该原料可增强免疫力，辅料选择是采用蜂蜡、磷脂、大豆油，由于原料蜂王浆冻干粉、富硒酵母不能溶解于油中，蜂王浆冻干粉、富硒酵母与食用油易充分研匀，同时蜂蜡和磷脂作为良好的助悬剂，将内容物制成混悬剂，这样使得载药量大、防止药物氧化水解、掩盖药物不良气味、易吞咽并且易于生产；剂型选择上采用胶囊剂型，防潮，同时也防止蜂王浆冻干粉氧化，并可提高功能因子10-羟基-α-癸烯酸的稳定性；软胶囊在制备过程中物料不受压，功能因子的释放较快，生物利用度较好；服用方便、卫生，便于携带、贮存期长。
具体实施方式
以下通过具体实施例来对本发明进行进一步阐述。
实施例1
一种蜂王浆硒软胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为67:33；
所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比34:1:54:5:6组成；
所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇液、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比39:40:12:9:0.12:0.1；
所述对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液的制备方法为：用95%食用酒精将对羟基苯甲酸乙酯溶解制成浓度为20%的溶液，得对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液；
一种蜂王浆硒软胶囊，其制备工艺如下：
（1）化胶：将纯化水、可可壳色素、山梨糖醇液、甘油、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、明胶，依次加入化胶罐内，搅拌加热，控制温度为70℃，在真空度-0.085MPa条件下进行2小时化胶和脱气，得胶液，然后将胶液置于50℃条件下保温8小时，待用；
（2）熔化：将大豆油、蜂蜡、磷脂按照配方量称量，投入配料罐中加热至65℃直至蜂蜡全部熔化后停止加热，得物料A，然后开启冷水循环，使物料A冷却至30℃；
（3）混配、研磨：将蜂王浆冻干粉与富硒酵母按照配方量称量后混合20min，之后加入到步骤（2）中制得的物料A中，搅拌调配30分钟，然后过胶体磨碾磨二次，得物料B；
（4）脱气、过滤：将步骤（3）制得的物料B在真空度小于-0.06MPa条件下脱去物料B中的气泡，之后将物料B过40目滤布，得内容物，然后置于不锈钢周转桶中，于18℃环境下待压丸；
（5）压丸：将步骤（2）中制得的胶液经过滚筒，在2-10℃环境下由滚筒滚动将胶液均匀分布于滚筒的外部，制成胶皮，填充步骤（4）中制备好的内容物，在温度18℃、相对湿度45%条件下压制成软胶囊胶丸；
进一步地所述软胶囊胶丸的规格为500mg/粒；
（6）定型、洗丸、干燥、拣丸：将步骤（5）中制得的软胶囊胶丸在18℃、相对湿度45%的软胶囊生产车间，用不锈钢胶囊定型干燥机定型2小时后，再将软胶囊胶丸倒入洗丸槽用浓度为95%的乙醇洗丸，然后在环境温度控制在22℃，相对湿度40%的条件下，用不锈钢胶囊定型干燥机干燥8h，收集正型软胶囊胶丸；
所述软胶囊生产车间为10万级洁净车间；
所述正型软胶囊胶丸的标准为：胶丸完整，无漏液，丸型呈规则的椭球形，压缝处齐平规整。
（7）包装：将正型软胶囊胶丸装瓶中，每瓶60粒，瓶外包装用瓦楞纸包装。
实施例2
一种蜂王浆硒软胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为65:35；
所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比32: 1:55:4:8组成；
所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇液、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比40:38:12:10:0.12:0.1；
所述对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液的制备方法为：用95%食用酒精将对羟基苯甲酸乙酯溶解制成浓度为20%的溶液，得对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液；
一种蜂王浆硒软胶囊，其制备工艺如下：
（1）化胶：将纯化水、可可壳色素、山梨糖醇液、甘油、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、明胶，依次加入化胶罐内，搅拌加热，控制温度为75℃，在真空度-0.095MPa条件下进行2.5小时化胶和脱气，得胶液，然后将胶液置于60℃条件下保温14小时，待用；
（2）熔化：将大豆油、蜂蜡、磷脂按照配方量称量，投入配料罐中加热至68℃直至蜂蜡全部熔化后停止加热，得物料A，然后开启冷水循环，使物料A冷却至35℃；
（3）混配、研磨：将蜂王浆冻干粉与富硒酵母按照配方量称量后混合20min，之后加入到步骤（2）中制得的物料A中，搅拌调配30分钟，然后过胶体磨碾磨二次，得物料B；
（4）脱气、过滤：将步骤（3）制得的物料B在真空度小于-0.06MPa条件下脱去物料B中的气泡，之后将物料B过40目滤布，得内容物，然后置于不锈钢周转桶中，于18～24℃环境下待压丸；
（5）压丸：将步骤（2）中制得的胶液经过滚筒，在2-10℃环境下由滚筒滚动将胶液均匀分布于滚筒的外部，制成胶皮，填充步骤（4）中制备好的内容物，在温度22℃、相对湿度55%条件下压制成软胶囊胶丸；
进一步地所述软胶囊胶丸 的规格为500mg/粒；
（6）定型、洗丸、干燥、拣丸：将步骤（5）中制得的软胶囊胶丸在21℃、相对湿度53%的软胶囊生产车间，用不锈钢胶囊定型干燥机定型3小时后，再将软胶囊胶丸倒入洗丸槽用浓度为95%的乙醇洗丸，然后在环境温度控制在24℃，相对湿度45%的条件下，用不锈钢胶囊定型干燥机干燥16h，收集正型软胶囊胶丸；
所述软胶囊生产车间为10万级洁净车间；
所述正型软胶囊胶丸的标准为：胶丸完整，无漏液，丸型呈规则的椭球形，压缝处齐平规整。
（7）包装：将正型软胶囊胶丸装瓶中，每瓶60粒，瓶外包装用瓦楞纸包装。
实施例3
一种蜂王浆硒软胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为68:32；
所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比35: 1.5:52.5:6:5组成；
所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇液、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比41:39:11:9:0.17:0.1；
述对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液的制备方法为：用95%食用酒精将对羟基苯甲酸乙酯溶解制成浓度为20%的溶液，得对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液；
一种蜂王浆硒软胶囊，其制备工艺如下：
（1）化胶：将纯化水、可可壳色素、山梨糖醇液、甘油、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、明胶，依次加入化胶罐内，搅拌加热，控制温度为80℃，在真空度-0.1MPa条件下进行3小时化胶和脱气，得胶液，然后将胶液置于65℃条件下保温20小时，待用；
（2）熔化：将大豆油、蜂蜡、磷脂按照配方量称量，投入配料罐中加热至70℃直至蜂蜡全部熔化后停止加热，得物料A，然后开启冷水循环，使物料A冷却至40℃；
（3）混配、研磨：将蜂王浆冻干粉与富硒酵母按照配方量称量后混合20min，之后加入到步骤（2）中制得的物料A中，搅拌调配30分钟，然后过胶体磨碾磨二次，得物料B；
（4）脱气、过滤：将步骤（3）制得的物料B在真空度小于-0.06MPa条件下脱去物料B中的气泡，之后将物料B过40目滤布，得内容物，然后置于不锈钢周转桶中，于24℃环境下待压丸；
（5）压丸：将步骤（1）中制得的胶液经过滚筒，在2-10℃环境下由滚筒滚动将胶液均匀分布于滚筒的外部，制成胶皮，填充步骤（4）中制备好的内容物，在温度24℃、相对湿度60%条件下压制成软胶囊胶丸；
进一步地所述软胶囊胶丸的规格为500mg/粒；
（6）定型、洗丸、干燥、拣丸：将步骤（5）中制得的软胶囊胶丸在24℃、相对湿度60%的软胶囊生产车间，用不锈钢胶囊定型干燥机定型4小时后，再将软胶囊胶丸倒入洗丸槽用浓度95%的乙醇洗丸，然后在环境温度控制在26℃，相对湿度50%的条件下，用不锈钢胶囊定型干燥机干燥24h，收集正型软胶囊胶丸；
所述软胶囊生产车间为10万级洁净车间；
所述正型软胶囊胶丸的标准为：胶丸完整，无漏液，丸型呈规则的椭球形，压缝处齐平规整。
（7）包装：将正型软胶囊胶丸装瓶中，每瓶60粒，瓶外包装用瓦楞纸包装。
试验例1： 保质期试验
取实施例2制得的蜂王浆硒软胶囊40粒，分成4组，分别在常温下放置1天、1个月、2个月、3个月，分别测定软胶囊胶丸中的10-羟基-α-癸烯酸含量。
测定方法：采用GB 9697-2008测定软胶囊胶丸中的10-羟基-α-癸烯酸含量。测定样品处理方法为：将软胶囊胶丸取出后，弃除胶皮，内容物用研磨棒研碎后，称取0.5g样品，置于已称定的50mL容量瓶中，精密称定，加0.03mol/L盐酸1mL和水2mL，置于旋涡混匀器上混合使试样溶解，加无水乙醇30mL，边加入边轻轻摇动，再精密加入内标溶液10mL，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，立即置超声波浴中超声15min，或置旋涡混匀器上振荡15min，取出，在3000r/min下离心10min后测定。
结果如下：
表1 放置不同时间对软胶囊胶丸中10-羟基-α-癸烯酸含量的影响
项目 放置第1天 放置1个月 放置2个月 放置3个月
10-羟基-α-癸烯酸（%） 6.52 6.36 6.16 6.03
由表1可见，本发明软胶囊胶丸在常温下放置3个月其10-羟基-α-癸烯酸仅减少了7.52%，说明了本发明蜂王浆硒软胶囊在常温下储存较长的时间也能保持10-羟基-α-癸烯酸较高的活性，便于储存。
实验例2
将40只体重18ｇ～22ｇ昆明种雌性小鼠平均分成2批，每批20只小鼠,并随机分成2组,每组10只小鼠；试验组：采用实施例2制得胶囊，给药剂量为500mg/kg·BW；对照组：溶剂对照组(蒸馏水)。按上述剂量各组动物每天灌胃一次，连续30ｄ后分别对动物进行免疫指标测定，饲养温度21℃～23℃ ,湿度45%～55%。
小鼠碳廓清试验：按顺序给各组小鼠尾静脉注射印度墨汁0.1 m1/10g bw。每鼠均于注射墨汁后2min及10min分别准时内眦采血20ul并迅速加入到2ml 0.1%碳酸钠溶液中并摇匀。以752-C紫外可见分光光度计600 rm波长处测A值。同时取小鼠肝、脾称重，按公式计算吞噬指数(a)。
血清溶血素试验：于灌胃第26天给小鼠腹腔注射200SRBC (0.2ml/只)，于免疫后第4天摘眼球采血，分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定。37℃孵育3h后，统计血球凝集度，计算相应抗体积数。
小鼠碳廓清试验结果：
组别 动物数量/只 吞噬指数
试验组 10 5.89
对照组 10 3.77
实验结果表明：试验组小鼠碳廓清吞噬指数高于溶剂对照组。
血清溶血素试验结果：
组别 动物数量/只 抗体积数
试验组 10 231.4
对照组 10 173.2
实验结果表明：试验组抗体积数高于溶剂对照组。
以上研究表明本发明产品可明显升高正常小鼠的碳廓清吞噬指数、抗体积数，说明本发明产品具有增强免疫力功能的作用。

Claims (3)

1.一种蜂王浆硒软胶囊，其特征在于：由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为65-68:32-35；
所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比32-35:1-2:52-55:4-6:5-8组成；
所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比37-41:38-42:11-13:8-10:0.11-0.18:0.1-0.15；
所述对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液的制备方法为：用95%食用酒精将对羟基苯甲酸乙酯溶解制成浓度为20%的溶液，得对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液；
所述蜂王浆硒软胶囊，其制备工艺如下：
（1）化胶：将纯化水、可可壳色素、山梨糖醇液、甘油、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、明胶，依次加入化胶罐内，搅拌加热，控制温度为70～80℃，在真空度-0.085～-0.1MPa条件下进行2～3小时的化胶和脱气，得胶液，然后将胶液置于50～65℃条件下保温8～20小时，待用；
（2）熔化：将大豆油、蜂蜡、磷脂按照配方量称量，投入配料罐中加热至65～70℃直至蜂蜡全部熔化后停止加热，得物料A，然后开启冷水循环，使物料A冷却至30～40℃；
（3）混配、研磨：将蜂王浆冻干粉与富硒酵母按照配方量称重后混合20min，之后加入到步骤（2）中制得的物料A中，搅拌调配30分钟，然后过胶体磨碾磨二次，得物料B；
（4）脱气、过滤：将步骤（3）制得的物料B在真空度小于-0.06MPa条件下脱去物料B中的气泡，之后将物料B过40目滤布，得内容物，然后置于不锈钢周转桶中，于18～24℃环境下待压丸；
（5）压丸：将步骤（1）中制得的胶液经过滚筒，在2-10℃环境下由滚筒滚动将胶液均匀分布于滚筒的外部，制成胶皮，填充步骤（4）中制备好的内容物，在温度18～24℃、相对湿度45～60%条件下压制成软胶囊胶丸；
（6）定型、洗丸、干燥、拣丸：将步骤（5）中制得的软胶囊胶丸在18～24℃、相对湿度45-60%的软胶囊生产车间，用不锈钢胶囊定型干燥机定型2～4小时后，再将软胶囊胶丸倒入洗丸槽用浓度为95%的乙醇洗丸，然后在环境温度控制在22～26℃，相对湿度40～50%的条件下，用不锈钢胶囊定型干燥机干燥8～24h，收集正型软胶囊胶丸；
（7）包装：将正型软胶囊胶丸装瓶中，每瓶60粒，瓶外包装用瓦楞纸包装。
2.根据权利要求1所述一种蜂王浆硒软胶囊，其特征在于：由内容物和胶皮组成，内容物和胶皮的质量比为67:33；
所述内容物由蜂王浆冻干粉、富硒酵母、大豆油、磷脂、蜂蜡按质量比34:1:54:5:6组成；
所述胶皮由明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇液、对羟基苯甲酸乙酯酒精溶液、可可壳色素按质量比39:40:12:9:0.12:0.1。
3.根据权利要求1所述一种蜂王浆硒软胶囊，其特征在于：所述软胶囊生产车间为10万级洁净车间。
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