CN109641120B - 具有耦合到预先形成的环形结构的激活系绳的环形导管 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于环状医疗装置(诸如环形导管)的耦合器。套管安装在激活线的远侧部分上，并且形状记忆线位于套管激活线的旁边。套管焊接到激活线上以将套管保持在激活线上并且还焊接到位于激活线旁边的形状记忆线上，从而将激活线固定到形状记忆线。还公开了一种用于导管的激活线。激活线包括近侧区段和具有至少部分环的远侧区段。激活线包括远侧区段上的连接区段，其中连接区段是线性的，并且其中连接区段的外表面具有比容纳在导管轴杆内的致动线的至少一些剩余部分更高的摩擦系数。

Description

具有耦合到预先形成的环形结构的激活系绳的环形导管
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年9月18日提交的美国临时专利申请No.62/396,169和2016年10月26日提交的美国临时专利申请No.62/413,074的权益，其内容通过引用整体包含于此。
技术领域
本公开涉及用于医疗程序的导管，诸如电生理诊断或治疗程序，以及用于附接导管特征的不同结构的方式。
背景技术
导管用于越来越多的医疗程序，仅举几个示例，诸如诊断、治疗和消融程序。通常，导管被操纵通过患者的脉管系统至预期部位，例如患者心脏内的部位。
典型的电生理导管包括细长轴杆和在轴杆的远端上的一个或多个电极。电极可用于消融、诊断等。电生理导管的一个代表性用途是用于标测心脏的心房区域，诸如肺静脉，其通常是心房纤颤的起点或焦点。电生理标测导管在其远端可具有在大致垂直于导管轴杆的纵向轴线的平面中定向的环形状，这允许环围绕诸如肺静脉口的口，或以其它方式覆盖比其它导管(诸如线性导管)更大的表面积。
发明内容
本公开涉及便于远侧导管特征的激活，诸如调节导管的环部分的半径，调节导管的环部分与导管轴杆之间的相对角度，或其它远侧导管操纵。在一个代表性实施例中，提供了激活系绳(例如，激活线)和导管的远侧环部分之间的改进的配合。在另一代表性实施例中，提供了连接激活系绳的远侧部分和环形结构的远侧部分的方式，其中激活系绳的激活使得能够响应于激活系绳的操纵而修改远侧环部分的半径。
在本公开的一个实施例中，提供了一种线耦合器，其包括由第一材料组成的第一线、由第二材料组成的第二线、被配置成围绕第一线的一部分的套管、以及将套管固定到第一线和旁边的第二线的激光焊接。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种导管，其包括：(i)具有近侧部分和远侧部分的轴杆；(ii)预先形成的环线，其具有可变的半径并位于轴杆的远侧部分内，以在轴杆的远侧部分上形成环形结构；(iii)不锈钢拉线，其包括近侧区段和远侧区段；以及(iv)镍超合金套管，其被设计尺寸为安装在不锈钢拉线的远侧区段上，以通过激光焊接部连接到不锈钢拉线和预先形成的环线。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种连接第一线和第二线的方法。该方法包括：(i)将套管固定到具有第一成分的第一线；(ii)将具有第二成分的第二线定位在第一线旁边；以及(iii)将套管固定到第二线，其中套管被配置成便于将第一线连接到第二线。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种连接不锈钢激活线和镍钛线的方法。该方法包括：(i)将镍超合金海波管插入不锈钢激活线的远侧部分上；(ii)将镍超合金海波管激光焊接到形成至少部分环的镍钛线的远侧部分；以及(iii)将镍超合金海波管激光焊接到不锈钢激活线的远侧部分上。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种用于与导管一起使用的激活系绳/线。激活线包括近侧区段和具有至少部分环(其可包括完整环)的远侧区段。激活线配备有套管，该套管具有能够固定到激活线并且还固定到形状记忆线的成分，以使激活线能够控制形状记忆线的位置。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种导管，其包括具有近侧部分和远侧部分的轴杆。导管包括预先形成的环线，该预先形成的环线具有可变半径并且位于远侧部分内，以在轴杆的远侧部分上形成环形结构。导管进一步包括具有近侧区段和远侧区段的激活线。激活线由第一材料成分制成。导管包括形状记忆线，该形状记忆线具有带有远端的环状部分。形状记忆线由不同于激活线的第一材料成分的第二材料成分组成。套管安装在激活线的远侧区段上，并且激光焊接到激活线和相邻定位的形状记忆线。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种用于导管的激活线。激活线包括：(i)近侧区段；(ii)具有至少部分环的远侧区段；以及(iii)远侧区段上的连接区段，其中连接区段是线性的，并且其中连接区段的外表面具有比近侧区段和不包括连接区段的远侧区段的剩余部分中的至少一个更高的摩擦系数。
在本公开的另一个实施例中，提供了一种导管。导管包括：(i)具有近侧部分和远侧部分的轴杆；(ii)预先形成的环线，其具有可变的半径并位于远侧部分内，以在轴杆的远侧部分上形成环形结构；(iii)激活线，其包括近侧区段和具有形成的环形结构的远侧区段，其中形成的环形结构基本上对应于导管的远侧部分内的预先形成的环线的形状，其中激活线进一步包括远侧区段上的线性连接区段，该线性连接区段具有外表面，该外表面具有比近侧区段和不包括连接区段的远侧区段的剩余部分中的至少一个更高的摩擦系数；以及(iv)连接元件，其将激活线的线性连接区段耦合到预先形成的环线的对准部分，以使得能够响应于激活线的操纵来调节可变半径。
通过阅读以下描述、权利要求和附图，本公开的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将显而易见。
附图说明
图1示出涉及第一结构的实施例，诸如第一系绳或线，其将在某个位置连接到另一个系绳或线；
图2A和图2B示出可以在导管(诸如电生理(EP)环形导管)的远侧部分处实施的环形特征；
图3A和图3B描绘了电生理导管的两个代表性实施例，其中可以对其实施本文描述的系绳耦合器实施例；
图3C示出具有多个电极并且预先设置在至少部分环中的导管的代表性远侧区域；
图3D示出导管的远侧部分的示例的横截面C-C；
图4A-4B示出利用套管并通过激光焊接部件而将激活线附接到形状记忆线的一个代表性实施例；
图5A和图5B是创建具有不同成分的固定线对的替代代表性方式的流程图；
图6示出具有第一系绳的实施例，该第一系绳将由诸如记忆线的第二结构操纵；
图7A示出激活线的另一实施例，该激活线将被形成为在结构上对应于诸如环状记忆线的第二元件的形状；
图7B描绘了涂有润滑材料的激活线的远侧部分；
图7C描绘了已经移除了润滑涂层的激活线的远侧部分；
图8A和图8B描绘了激活线的实施例，该激活线在其远端处以环形或套索结构形成，并且具有线性部分以便于连接到在血管内医疗装置的远端处使用的预先形成的记忆线；
图9A和图9B描绘了电生理导管的两个代表性实施例，其中可以对其实施本文所述的系绳耦合器实施例；
图9C示出导管的代表性远侧区域，该导管具有多个电极并且预先设置在至少部分环中；
图9D示出了导管的远侧部分的示例的横截面C-C；
图10A是根据本文所述原理的创建用于与可变环形导管一起使用的激活线的代表性方式的流程图；以及
图10B是创建用于与可变环形导管一起使用的激活线并且将其与环状记忆线结合使用以在导管中形成可调节的远侧环部分的代表性方式的流程图。
具体实施方式
为了说明，本文将参考心脏电生理研究中使用的电生理导管解释本公开的某些实施例。然而，应该理解，本教导可以应用于具有可操纵的远侧特征的其它导管和医疗装置，诸如具有远侧环部分、远侧球囊部分、远侧花键等的消融或诊断导管，其中涉及到该远侧特征的操纵。
图1示出涉及第一结构的实施例，第一结构诸如第一系绳或线100，其将在某个位置处连接到另一个系绳或线102。线100、102可沿其长度在一个或多个点处连接。在一个实施例中，线100、102可以在线100、102的端部的对齐处附近连接，诸如在线100、102的自由端处连接。
在所示实施例中，线100可以在连接区域处具有与线102相同或不同的直径。例如，在所示实施例中，线100具有比它将要连接的线102更小的直径。
当将线耦合在一起时，诸如将线100、102的自由端耦合在一起时，可能难以在线与线之间创建足够的连接以保持它们附接。例如，线可以压接在一起，但是取决于所附接的线的材料和特性，当较高的力冲击压接区域时，这种压接可能是无效的。
解决这些和其它问题的一个实施例在图1中示出。在所示的示例中，第一线100和第二线102由不同的材料制成，该材料可能不能通过压接、钎焊等很好地连接。因此，适当的套管104定位在线中的至少一根线(诸如线100)的可连接区域上方。套管104由在焊接或以其他方式适当地连接时容易地连接到线100和线102二者的材料制成。
例如，在一个实施例中，线100表示激活线，诸如导管或其它细长医疗装置中利用的操纵线或其它“拉线”。在一个实施例中，激活线或拉线100用于拉动另一元件，以便调节环形导管的远端处的环的半径。例如，拉线100可以连接到形状记忆线(诸如线102)的远端，以使得形状记忆线102的远端响应于拉线100的致动(例如，拉动)而被拉动或弯曲。以这种方式，拉动线100将最终导致形状记忆线102被拉动，从而导致相关联的导管环减小或以其它方式调节其半径和/或位置。
在一个特定示例中，图1的拉线100可以由第一材料制成，诸如不锈钢，并且形状记忆线102可以由第二材料制成，诸如镍钛(NiTi；也称为镍钛诺)。不锈钢不能有效地连接至镍钛诺。例如，将不锈钢与镍钛诺结合是有问题的，因为除其它方面外，铁的存在促进了脆性Fe-Ti金属间化合物的形成。本文描述的实施例提供了便于这些不同部件之间的稳健连接的方式。在该示例中，套管104由能够连接到两个不同元件(即在该示例中为不锈钢线100和镍钛诺线102)的材料制成。能够便于套管104附接到线100、102二者的代表性套管104成分可包括镍超合金海波管，诸如镍600或InconelTM600(亨廷顿合金公司，HuntingtonAlloys Corp.)或其它镍超合金等级。
与本示例一致，在一个实施例中，镍海波管套管104被激光焊接到不锈钢线100，如激光焊接部106所示。例如，可以使用光纤输送的激光能量和惰性气体辅助来完成附接。为了避免金属间化合物的干扰并确保牢固的接合，可以利用镍超合金海波管套管104，诸如InconelTM600海波管。虽然海波管或套管104的尺寸根据应用而变化，但在用于电生理导管的一个实施例中，套管104的尺寸为0.016×0.10×100英寸(0.040×0.254×254厘米)。
套管104可以附接到第二线102，在本示例中，该第二线102包括镍钛诺。套管104，诸如InconelTM600海波管，能够通过焊接，诸如使用光纤输送的激光能量和惰性气体辅助连接到镍钛诺线102。图1描绘了线-线激光焊接部108，其将套管的不锈钢线100保持到镍钛诺线102。以这种方式，在线100上创建张力将使得正确连接的镍钛诺线102也被拉动。如下所述，当安装在导管的环部分中时，激活线100的拉动使正确连接的线102拉动以使得环的半径能够改变。
此外，在一些实施例中，线100、102可以具有不同的物理尺寸，诸如图1的示例，在图1中，线100具有比线102更小的直径。在一个实施例中，套管104被设计尺寸为与其将要附接的线102大致相同的直径，这可以便于焊接工艺。
图2A和图2B示出了环形特征110，其可以在导管(诸如电生理(EP)环形导管)的远侧部分处实施。在所示实施例中，线102表示结合图1描述的形状记忆线，诸如镍钛诺线102，其预先成形为与EP导管的远侧部分处的环的自然状态相对应的环。线100表示结合图1描述的激活线或“拉线”。因此，线100和102的远侧部分连接在一起，如图2A所示。示出了区域B的扩展细节，其中在一个实施例中，线100、102和套管104在其端部处基本上齐平，但是它们不需要彼此齐平。图2A中的尺寸仅仅是一个特定尺寸的示例，但可以使用任何尺寸。
图2B描绘了从不同的视角看的图2A的环形特征110。在该代表性实施例中，并且从该视角可以看到，两根线100、102和套管104基本上在共同的平面中。
图3A和图3B描绘了电生理(EP)导管200的两个代表性实施例，其中可以对其实施本文描述的系绳/线耦合器实施例和相关联原理。EP导管200包括细长导管主体202，在一些实施例中，该导管主体202是管状的(例如，其限定穿过其中的至少一个内腔)。导管主体202包括近侧区域204、远侧区域206和颈部区域208，该颈部区域208提供从近侧区域204到远侧区域206的过渡。在一些实施例中，颈部区域208可包括耦合器，诸如2016年1月19日提交的美国临时申请no.62/280,159中所述，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。图3A和图3B中描绘的近侧区域204、远侧区域206和颈部区域208的相对长度仅仅是说明性的，并且可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下改变。导管主体202的总长度应足够长以到达患者体内的预期目的地。
导管主体202可以由生物相容的聚合物材料制成，诸如PTFE管(例如，
Figure BDA0001973622750000071
品牌的管)。当然，可以使用其它聚合物材料，诸如氟化乙烯-丙烯共聚物(FEP)、全氟烷氧基乙烯(PFA)、聚(偏二氟乙烯)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)和其它含氟聚合物。用于导管主体202的另外的合适材料包括但不限于聚酰胺基热塑性弹性体(即聚(醚-嵌段-酰胺)，诸如PEBAXTM)、聚酯基热塑性弹性体(例如，HYTRELTM)、热塑性聚氨酯(例如，PELLETHANETM、ESTANETM)、离子热塑性弹性体、官能化热塑性烯烃以及它们的任何组合。通常，用于导管主体202的合适材料也可选自各种热塑性塑料，包括但不限于聚酰胺、聚氨酯、聚酯、官能化聚烯烃、聚碳酸酯、聚砜、聚酰亚胺、聚酮、液晶聚合物以及它们的任何组合。还预期导管主体202的硬度可沿其长度变化。导管主体202的基本构造对于本领域普通技术人员来说是熟悉的，并且因此除了理解本发明所必需的程度之外，本文不再进一步详细讨论。
如图3C中所示，导管主体202的远侧区域206可预先设置在至少部分环中。该环形状允许远侧区域206符合例如肺静脉口的形状。与本教导一致，取决于EP导管200的预期或期望用途，部分环可采取多种配置。因此，应该理解，图3中描绘的环配置仅仅是说明性的。
图3C还示出了远侧区域206可包括设置在其上的多个电极210。电极210可以是环形电极或适合于EP导管200的特定应用的任何其它电极。例如，在EP导管200旨在用于非接触式电生理研究的情况下，电极200可以如2009年7月2日提交的美国申请No.12/496,855中所述配置，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。当然，除了用于感测目的(例如，心脏标测和/或诊断)之外，电极200可以用于治疗目的(例如，心脏消融和/或起搏)。
再次参考图3A和图3B，手柄212例如在近侧区域204的近端处耦合到导管主体202。手柄212可包括合适的致动器(例如，图3A中的致动器214A；图3B中的致动器214B)以控制导管主体202的偏转，例如如美国专利No.8,369,923中所述，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。致动器214A或214B或其它致动器(未示出)可用于改变远侧区域206的半径。例如，与致动器214A、214B不同的致动器可包括在手柄上，其中该致动器的操纵使导管200的远侧区域206中的环增加或减少。此外，可以利用其它机构来致动环形结构，诸如机器人机构。
在本文描述的实施例中，远侧区域206的环的曲率半径可以是可调节的。例如，在一个实施例中，曲率是可调节的，以便符合肺静脉口的不同尺寸。例如，可以经由使用激活线(诸如图3D中所示的激活线100)来提供该附加控制，该激活线适于改变远侧区域206的环的曲率半径。如前所述，用于激活线100的一种合适的材料是不锈钢或主要是不锈钢，但是可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下使用其它材料。
在一些实施例中，激活线100的一端(例如，远端)可以耦合到导管主体202的尖端(例如，耦合到电极210的最远侧尖端电极)，而激活线100的另一端(例如，近端)可以耦合到手柄212上的致动器(例如，拇指滑块)。因此，例如，在近侧滑动拇指滑块可以使激活线100处于张紧状态，从而改变远侧轴杆的环的曲率半径。
用于改变远侧轴杆206的环的曲率半径的另一示例性机构在美国专利No.7,606,609中描述，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。
图3D还描绘了如前所述的成形线或预先形成的记忆线102。在一个实施例中，该记忆线102可以延伸穿过颈部区域208并且至少部分地穿过远侧区域206，以便帮助使远侧区域206倾向成为整个附图中描绘的环形状。记忆线102可以由诸如镍钛诺的形状记忆材料制成。当激活线100与诸如预先形成的记忆线102的第二元件对准以使导管或其它医疗装置的远端处于环形或套索形状时，激活线100可以被张紧或“拉动”以使预先形成的记忆线发生动作(例如，改变预先形成的记忆线的环的半径)。
图3D中的激活线100和记忆线102的位置仅仅是说明性的，并且可以以任何期望的方式定位在导管内。
图4A-4B示出利用套管104以及通过激光焊接106/108如前所述的部件而将激活线100附接到形状记忆线102的一个代表性实施例。如图4A中所示，激活线(“拉线”)覆盖有套管104，该套管104在所示示例中是InconelTM600海波管。如激光焊接部106/108所示，应用结合图1描述的激光焊接部106和108。激光焊接106主要将激活线100焊接到套管104，并且焊接108主要将镍钛诺形状记忆线102焊接到套管104。
在一个代表性实施例中，镍钛诺线102和套管104之间的焊缝长度约为0.070英寸(0.178厘米)，而激光光斑尺寸约为0.014英寸(0.036厘米)。在另一代表性实施例中，在激光焊接过程期间使用固定装置将套管104和激活线100保持就位。
虽然激光焊接可以根据本文所述的原理以任何期望的方式完成，但是图4B描绘了焊接激活线100、镍钛诺线102和套管104以将激活线100附接到镍钛诺线102的一种示例性方式。提供该特定示例以便于理解附接这些部件的方式，但是不限于任何这种示例。例如，第一路径激光束与镍钛诺线102和套管104对准以创建激光焊接部108。在该特定示例中，当第二路径激光束覆盖激活线100时，第二路径激光束远离镍钛诺线102移动一段距离，诸如0.008英寸(0.020厘米)，以使光束在套管104的顶部居中，以创建激光焊接部106。在该特定示例中，第三路径激光束朝向镍钛诺线102往回移动，诸如朝向镍钛诺线102往回移动0.004英寸(0.010厘米)，以创建第三激光焊接部107。
图5A是创建具有不同成分并且还可以具有不同的直径的固定线对的代表性方式的流程图。例如，根据本文所述的原理，线可包括激活线和形状记忆线，用于与可变环形导管一起使用。套管固定500到具有第一成分的第一线。具有第二成分的第二线定位502在第一线旁边。附接到第一线的套管固定504到第二线，其中套管被配置为便于第一线连接到第二线。
图5B是固定线的另一代表性方式的流程图。在该示例中，第一线由主要为不锈钢线表示，并且第二线由主要为镍钛诺线表示。利用海波管，其中海波管由能够固定到不锈钢线和镍钛诺线的材料组成，诸如InconelTM600海波管。将海波管插入510到不锈钢激活线的远侧部分上。海波管被激光焊接512(例如，用惰性气体辅助激光焊接)到镍钛诺形状记忆线的远侧部分。海波管被激光焊接514(例如，用惰性气体辅助激光焊接)到不锈钢激活线的远侧部分上。以这种方式，不锈钢激活线固定到镍钛诺线，即使它们由原本不容易彼此固定的不同的成分制成。
在本公开的另一个实施例中，图6示出了涉及第一结构(诸如第一系绳或线600)的实施例，该第一结构由第二结构(诸如第二线602)调节、控制或以其它方式操纵。第二线602形成为与第一线600基本上相同的形状，以使得当两根线600、602重叠时，它们基本上如双线结构604所示那样对准。出于描述的目的，第一和第二结构在本文中可称为“线”，尽管这意欲包括任何束缚结构，而不管制造其的材料如何。因此，当称为“线”时，这可以是任何类型的系绳，包括金属、对位芳族聚酰胺合成纤维(例如，KevlarTM)、织物纤维等。
在一个实施例中，第二线602的一个或多个区段606适于便于连接到第一线600。例如，可以使线区段606的形状偏离线602的剩余形状，诸如提供基本上直的或线性的线区段606，其可以更好地连接到第一线600的相应部分608。在一些实施例中，第一线600的相应部分608也可以适合于线区段606的相应形状，诸如更好地便于将线区段606和线部分608彼此耦合的相应线性部分。例如，所得到的重叠部分610与相应线性形状的更好对准可以更好地便于通过例如压接、扭转线螺母、粘合剂、焊料或其它熔融金属附着等方式进行耦合。
在一个实施例中，无论是否以特定方式成形，线区段606可被设计成具有与第二线602的剩余部分不同的外部特性。例如，线区段606可被创建为具有比第二线602的剩余部分更高的摩擦系数。外部摩擦特性的这种差异可以以多种方式创建。例如，线区段606可以涂覆有增加其摩擦系数的材料。在另一个示例中，在第二线602涂覆有增强其润滑性的材料(例如，聚四氟乙烯或“PTFE”)的情况下，该涂层可以在线区段606处被剥离。在另一个示例中，线区段606和第二线602的剩余部分可以是彼此固定的不同且分离的元件，其中线区段606具有比其所附接的第二线602的剩余部分更高的摩擦系数。还可以实施创建使线区段606具有比第二线602的剩余部分更高的摩擦系数的其它方式。
在一个实施例中，期望线区段606的较高摩擦系数以便于更好地耦合到第一线600的相应部分608。例如，在第二线602涂覆有PTFE的情况下，线区段606可以被剥离以移除大部分或全部的PTFE，以使得线区段606和线部分608的压接或其它连接创建所得到的重叠部分610，这两个线区段606、608的附接失败的可能性较小。
图7A示出了更具体的代表性实施例。在该实施例中，要形成为在结构上与第二元件(未示出)的形状相对应的系绳(例如，在该示例中为线)是激活线700，诸如可以在导管、导引器、扩张器或其它血管内医疗装置中使用以在血管内医疗装置的远侧部分处引起偏转或其它移动的激活线700。激活线也可以称为“拉线”等。在所示实施例中，激活线700包括第一部分702，该第一部分702穿过细长主体的主体，诸如导管轴杆。激活线700进一步包括形成的部分704，其形成为偏离第一部分702的形状的形状，在该示例中，第一部分702是环形或套索形状。因此，当该激活线700与诸如预先形成的记忆线的第二元件对准以使导管或其它医疗装置的远端处于环形或套索形状时，激活线700可被张紧或“拉动”以使预先形成的记忆线发生动作(例如，改变预先形成的记忆线的环的半径)。
在一个实施例中，激活线700的一个或多个区段706适于便于连接到预先形成的记忆线或其它第二元件(未示出)。例如，线区段706的形状可以形成为基本上直的或线性的，其可以更好地连接到第二元件的相应部分。在一些实施例中，第二元件(未示出)的相应部分也可以适于线区段706的相应形状，诸如更好地便于耦合这些区段的相应线性部分。例如，更好的对准可以更好地便于通过例如压接、扭转线螺母、粘合剂、焊料或其它熔融金属附着等的耦合。
在一个实施例中，线区段706被设计成具有与剩余部分702、704中的一个或多个不同的外部特性。例如，线区段706可以被创建为具有比剩余部分702、704更高的摩擦系数。部分702、704可能期望具有相对高的润滑性以便于在例如导管轴杆内移动，同时可能期望线区段706具有较低的润滑性(例如，较高的摩擦系数)，以便于更好地连接到其对应的预先形成的记忆线或其它第二元件(未示出)。如上所述，外部摩擦特性的这种差异可以以多种方式创建，包括但不限于用增加其摩擦系数的材料涂覆线区段706，和/或剥离或以其它方式移除在线区段706处的激活线700上的外部润滑材料，以暴露出具有较高摩擦系数的内层；和/或将具有期望的高摩擦系数的线区段706耦合到线部分702、704；等等。
在一个实施例中，期望线区段706的较高摩擦系数以便于更好地耦合到第二元件(例如，预先形成的记忆线)的相应部分。例如，在激活线700涂覆有PTFE的情况下，可以剥离线区段706以移除大部分或全部的PTFE，以使得线区段706和第二元件(未示出)的压接或其它连接创建耦合，附接失败的可能性较小。润滑层的该移除在图7B和图7C中示出，该图7B和图7C分别描绘了图7A中的截面A-A和B-B的横截面图。在图7B中，线部分704包括具有比内层710更高的润滑性的层708。该更高润滑性的层708可以是例如PTFE层。在线区段706处，剥离或以其它方式移除该较高润滑性的层708以暴露具有较低润滑性(即，较高摩擦系数)的内层710，以使暴露的表面具有较高的摩擦特性。以这种方式，线区段706可以更好地与第二元件(未示出)的相应部分耦合，以增加耦合的完整性。
当耦合到诸如预先形成的记忆线的第二元件时，可以手动地、机械地等张紧或拉动激活线700。当以这种方式张紧时，附接部分(在激活线的远端处的线区段706和在该示例中的第二元件)张紧耦合的预先形成的记忆线，使得激活线的半径R和相应的第二元件减小。
图8A示出如前所述的激活线800，其在其远端处形成环形或套索结构802，并且具有线性部分804以便于连接到第二结构，诸如可在导管或其它血管内医疗装置的远端处使用的预先形成的记忆线(未示出)。可以使线性部分804具有比激活线800的剩余部分更高的摩擦系数。图8B示出这种激活线的尺寸的一个代表性示例。
现在参考附图，图9A和图9B描绘了电生理(EP)导管900的两个代表性实施例，其中可以对其实施本文描述的系绳耦合器实施例和相关原理。EP导管900包括细长导管主体902，在一些实施例中，该导管主体902是管状的(例如，其限定穿过其中的至少一个内腔)。导管主体902包括近侧区域904、远侧区域906和颈部区域908，该颈部区域908提供从近侧区域904到远侧区域906的过渡。在一些实施例中，颈部区域908可包括耦合器，诸如2016年1月19日提交的美国临时申请No.62/280,159中所述，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。如图6和图7中描绘的近侧区域904、远侧区域906和颈部区域908的相对长度仅仅是说明性的，并且可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下进行改变。导管主体902的总长度应足够长以到达患者体内的预期目的地。
导管主体902可以由生物相容的聚合物材料制成，诸如PTFE管(例如，
Figure BDA0001973622750000131
品牌的管)。当然，可以利用其它聚合物材料，诸如氟化乙烯-丙烯共聚物(FEP)、全氟烷氧基乙烯(PFA)、聚(偏二氟乙烯)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)和其它含氟聚合物。用于导管主体902的另外的合适材料包括但不限于聚酰胺基热塑性弹性体(即聚(醚-嵌段-酰胺)，诸如
Figure BDA0001973622750000132
)、聚酯基热塑性弹性体(例如，
Figure BDA0001973622750000133
)、热塑性聚氨酯(例如，
Figure BDA0001973622750000134
)、离子热塑性弹性体、官能化热塑性烯烃以及它们的任何组合。通常，用于导管主体402的合适材料也可选自各种热塑性塑料，包括但不限于聚酰胺、聚氨酯、聚酯、官能化聚烯烃、聚碳酸酯、聚砜、聚酰亚胺、聚酮、液晶聚合物以及它们的任何组合。还预期导管主体902的硬度可沿其长度变化。导管主体902的基本构造对于本领域普通技术人员来说是熟悉的，并且因此除了理解本公开所必需的程度之外，本文将不再进一步详细讨论。
如图9C中可见，导管主体902的远侧区域906可以预先设置成至少部分环。该环形状允许远侧区域906符合例如肺静脉口的形状。与本教导一致，取决于EP导管900的预期或期望用途，部分环可采取多种配置。因此，应该理解，图9C中描绘的环配置仅仅是说明性的。
图9C还示出了远侧区域906可包括设置在其上的多个电极910。电极910可以是环形电极或适合于EP导管900的特定应用的任何其它电极。例如，在EP导管900旨在用于非接触式电生理研究的情况下，电极900可以如2009年7月2日提交的美国申请No.12/496,855中所述配置，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。当然，除了用于感测目的(例如，心脏标测和/或诊断)之外，电极900可以用于治疗目的(例如，心脏消融和/或起搏)。
再次参考图9A和9B，手柄912例如在近侧区域904的近端处耦合到导管主体902。手柄912可包括合适的致动器(例如，图9A中的致动器914A；图9B中的致动器914B)，以控制导管主体902的偏转，例如如美国专利No.8,369,923中所述，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。致动器914A或914B或其它致动器(未示出)可用于改变远侧区域906的半径。例如，与致动器914A、914B不同的致动器可包括在手柄上，其中该致动器的操纵引起在导管900的远侧区域906中的环增加或减少。用于与电生理导管结合使用的多种手柄及其相关联的致动器是已知的，并且因此手柄912将不在本文中进一步详细描述。此外，可以利用其它机构来致动环形结构，诸如机器人机构。
在本文所述的实施例中，远侧区域906的环的曲率半径可以是可调节的，例如以符合不同年龄的患者的肺静脉口的不同尺寸。例如，可以经由使用图9D中所示的激活线916来提供该附加控制，该激活线916适于改变远侧区域906的环的曲率半径。激活线916对应于图6、7A、7B、7C、8A和8B中的激活线602、700和800。用于激活线916的一种合适材料是不锈钢，但是可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下采用其它材料。
在一些实施例中，激活线916的一端(例如，远端)可以耦合到导管主体902的尖端(例如，耦合到电极910的最远侧尖端电极)，而激活线916的另一端(例如，近端)可以耦合到手柄912上的致动器(例如，拇指滑块)。因此，例如，向近侧滑动拇指滑块可以使激活线916处于张紧状态，从而改变远侧区域906的环的曲率半径。
用于改变远侧区域906的环的曲率半径的另一示例性机构在美国专利No.7,606,609中描述，其通过引用包含于此，如同在此完全阐述一样。
图9D还描绘了如前所述的成形线或预先形成的记忆线。在一个实施例中，该记忆线918延伸穿过颈部区域908并且至少部分地穿过远侧区域906，以便帮助使远侧区域906倾向成为整个附图中描绘的环形状。记忆线918可以由诸如镍钛诺的形状记忆材料制成。
图10A是根据本文所述原理的创建用于与可变环形导管一起使用的激活线的代表性方式的流程图。激活线(包括任何类型的系绳)形成1000有近侧部分和远侧曲线。线的端部形成1002有线性连接部分。线性连接部分的至少一部分形成1004为具有比近侧部分和远侧曲线中的一者或两者更高的摩擦。
图10B是创建用于与可变环形导管一起使用的激活线并且将其与环状记忆线结合使用以在导管中形成可调节的远侧环部分的代表性方式的流程图。激活线(包括任何类型的系绳)形成1010有近侧部分和远侧曲线(可选地，在一些实施例中，远侧曲线可以是没有任何曲线的远侧线性部分)。远侧曲线被形成1012为基本上对应于在导管上形成远侧环的记忆线的形状。远侧曲线的端部形成1014有线性连接部分。线性连接部分被形成1016为具有比近侧部分和/或远侧曲线更高的摩擦系数。成形的记忆线和激活线的远侧曲线对准1018，并且成形的记忆线和形成的激活线的远侧曲线在线性连接点处连接1020。应该认识到，连接部分不需要如在该示例中那样是线性的，而是可以是便于成形记忆线与激活线的远侧曲线之间的连接的任何形状。
尽管上面已经以一定程度的特殊性描述了若干实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本公开的精神或范围的情况下对所公开的实施例进行多种改变。
所有方向参考(例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、顶部、底部、上方、下方、垂直、水平、顺时针和逆时针)仅用于标识目的以辅助读者理解本发明，并且不特别地关于本发明的位置、方向或用途产生限制。结合参考(例如，附接、耦合、连接等)将被广义地解释，并且可以包括元件连接之间的中间构件和元件之间的相对移动。因此，结合参考不一定推断出两个元件直接连接并且彼此处于固定关系。
意图是，以上描述中包含的或附图中示出的所有内容应被解释为仅是说明性的而非限制性的。在不脱离所附权利要求限定的本发明的精神的情况下，可以进行细节或结构的改变。

Claims (14)

1.一种线耦合器，包括：
由第一材料组成的第一线；
由第二材料组成的第二线，所述第二材料与所述第一材料不同；
套管，其被配置为围绕所述第一线的一部分；以及
激光焊接部，其将所述套管的内表面固定到所述第一线的外表面并且还将所述套管的外表面固定到位于所述套管旁边的所述第二线的外表面。
2.根据权利要求1所述的线耦合器，其中，所述第一线具有与所述第二线不同的直径。
3.根据权利要求2所述的线耦合器，其中，所述第一线是拉线，并且所述第二线是形状记忆线。
4.根据权利要求3所述的线耦合器，其中，所述形状记忆线包括位于远端的环。
5.根据权利要求4所述的线耦合器，其中，所述第一线由不锈钢组成。
6.根据权利要求5所述的线耦合器，其中，所述第二线由镍钛组成。
7.根据权利要求6所述的线耦合器，其中，所述套管由镍超合金海波管组成。
8.一种导管，包括：
轴杆，其具有近侧部分和远侧部分；以及
根据权利要求1所述的线耦合器，
其中：
第二线是预先形成的环线，其具有可变的半径并位于所述轴杆的所述远侧部分内，以在所述轴杆的所述远侧部分上形成环形结构；
第一线是不锈钢拉线，其包括近侧区段和远侧区段；以及
套管是镍超合金套管，其被设计尺寸为安装在所述不锈钢拉线的所述远侧区段上。
9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述预先形成的环线由镍钛组成。
10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述预先形成的环线具有比所述不锈钢拉线大的直径。
11.一种连接第一线和第二线的方法，所述方法包括：
将套管的内表面激光焊接到具有第一成分的所述第一线的外表面，使得所述套管围绕所述第一线的一部分；
将具有第二成分的所述第二线定位在所述第一线和所述套管的旁边；以及
将所述套管的外表面激光焊接到所述第二线的外表面。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述第一线和所述第二线具有不同的直径。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述套管是镍超合金海波管，所述第一线是不锈钢激活线，并且所述第二线是镍钛线，所述方法还包括：
在所述激光焊接之前将所述镍超合金海波管插入所述不锈钢激活线的远侧部分上。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述不锈钢激活线和所述镍钛线具有不同的直径。
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