CN109568547A - 一种治疗共济失调的组合物以及使用该组合物制备百草养元汤的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗共济失调的组合物，可以修复病灶部位的神经细胞，激活和诱导病灶部位神经干细胞的分化和增殖；改善细胞活力、消除神经传导功能障碍，恢复神经传导的正常功能；配合康复治疗可以有效改善共济失调患者的肢体功能，使患者恢复运动能力，改善患者生活质量，大大降低了患者的痛苦。本发明还提供了应用该组合物制备百草养元汤的方法，可以使药物中的有效成分最大限度地释放出来，并保留药物活性，从而大大提高有效成分的吸收率和利用率；动物成分研成粉末使用，可以在避免有效成分损失的前提下尽可能提高吸收和利用率；并且粉末的状态更便于不同有效成分混合均匀，从而便于控制给药量、保证药物的治疗效果。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗共济失调的组合物以及使用该组合物制备百草养元汤的方法。
背景技术
人体姿势的保持和随意运动的完成，与大脑、基节、小脑、前庭系统、深感觉等有密切的关系。这些系统的损害表现为肌肉张力低下、四肢无力、距离感差，且会出现不规则的肢体震颤，将导致运动的协调不良、平衡障碍等，这些症状体征称为共济失调。共济失调主要是由于中枢神经中的小脑或脊髓等部位发生病变引起的运动障碍，且多为遗传导致。
目前治疗共济失调的药物主要包括参茸健脑胶囊、脑康灵、甲钴胺、银杏叶片、他替瑞林等，这些要虽然在一定程度上能缓解病症，但需要长期服用，并且无法从根本上解决问题，适用范围有限、疗效欠佳。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗共济失调的组合物以使用该组合物制备百草养元汤的方法。
本发明具体技术方案如下：
本发明一方面提供了一种治疗共济失调的组合物，由如下重量份数的成分组成：
第一组分62～180份：包括全蝎1～5份、地龙5～15份、水蛭1～5份、石菖蒲10～30份、郁金5～15份、天麻5～15份、生牡蛎20～50份、白蒺藜10～30份以及红花5～15份；
第二组分100～280份：包括桑葚15～40份、黑豆10～50份、黑芝麻20～50份、黄芪10～20份、党参5～20份、熟地黄10～20份、菟丝子5～25份、枸杞子5～15份以及鸡血藤20～40份；
第三组分50～118份：包括土元2～9份、柴胡3～10份、羌活2～9份、陈皮3～10份、谷芽20～40份以及麦芽20～40份。
第一组分息风止痉、清热定惊、活血散瘀，从而祛风通络、开窍醒神；第二组分补血益气、清热解毒、滋补肝肾，，从而生津益气、益精明目；第三组分祛风散寒、理气健脾，可以理气健脾、滋养补益。上述成分联合使用，可以修复病变细胞、诱导细胞分化和增殖，从而改善共济失调患者的肢体功能、使患者恢复运动能力、改善患者生活质量。
进一步地，所述组合物由如下重量份数的成分组成：
第一组分89～150份：包括全蝎2～4份、地龙7～14份、水蛭2～4份、石菖蒲15～25份、郁金8～12份、天麻7～14份、生牡蛎25～40份、白蒺藜15～25份以及红花8～12份；
第二组分144～231份：包括桑葚25～35份、黑豆20～40份、黑芝麻25～40份、黄芪12～18份、党参7～15份、熟地黄12～18份、菟丝子10～20份、枸杞子8～10份以及鸡血藤25～35份；
第三组分68～104份：包括土元4～8份、柴胡5～9份、羌活4～8份、陈皮5～9份、谷芽25～35份以及麦芽25～35份。
进一步地，所述组合物由如下重量份数的成分组成：
第一组分116份：包括全蝎3份、地龙10份、水蛭3份、石菖蒲20份、郁金10份、天麻10份、生牡蛎30份、白蒺藜20份以及红花10份；
第二组分185份：包括桑葚30份、黑豆30份、黑芝麻30份、黄芪15份、党参10份、熟地黄15份、菟丝子15份、枸杞子10份以及鸡血藤30份；
第三组分84份：包括土元6份、柴胡6份、羌活6份、陈皮6份、谷芽30份以及麦芽30份。
上述配比为最优化配比，可以达到最佳治疗效果。
本发明另一方面提供了应用上述组合物制备清耳通窍汤的方法，包括如下步骤：
S1：先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮10～30min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮10～15min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15～20min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入所述组合物总重2～3倍重量的热水、搅拌均匀，继续煎煮20～30分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
上述方法可以使其中的有效成分最大限度地释放出来，并保留药物活性，从而大大提高有效成分的吸收率和利用率；
进一步地，所述组合物中的全蝎、地龙、水蛭以及土元需事先研磨成粉。
动物成分研成粉末使用，可以在避免有效成分损失的前提下尽可能提高吸收率和利用率；并且粉末的状态更便于不同有效成分混合均匀，从而便于控制给药量。
进一步地，所述第一组分中的生牡蛎需事先煎煮，所述煎煮的方法如下：
称取生牡蛎没入凉水中，用大火加热，煮沸后改用效果保持微沸状态，煎煮15～20min，弃去药液即可。
先煎后下的处理方式可以使药物中的有效成分充分释放出来，从而大大提高药物的吸收率和利用率。
本发明的有益效果如下：本发明提供了一种治疗共济失调的组合物，可以修复病灶部位的神经细胞，激活和诱导病灶部位神经干细胞的分化和增殖，促进人体神经系统的再次发育；改善细胞活力、消除神经传导功能障碍，恢复神经传导的正常功能；配合康复治疗可以有效改善共济失调患者的肢体功能，使患者恢复运动能力，改善患者生活质量，并且不易复发，大大降低了患者的痛苦。本发明还提供了应用该组合物制备百草养元汤的方法，可以使药物中的有效成分最大限度地释放出来，并保留药物活性，从而大大提高有效成分的吸收率和利用率；动物成分研成粉末使用，可以在避免有效成分损失的前提下尽可能提高吸收和利用率；并且粉末的状态更便于不同有效成分混合均匀，从而便于控制给药量、保证药物的治疗效果。
具体实施方式
下面结合以下实施例对本发明作进一步详细说明。需要说明的是，下文实施例中给出的剂量均为成年人一剂药物的份量。
实施例1
一种治疗共济失调的组合物，由如下成分组成：
第一组分62g：包括全蝎1g、地龙5g、水蛭1g、石菖蒲10g、郁金5g、天麻5g、生牡蛎20g、白蒺藜10g以及红花5g；
第二组分100g：包括桑葚15g、黑豆10g、黑芝麻20g、黄芪10g、党参5g、熟地黄10g、菟丝子5g、枸杞子5g以及鸡血藤20g；
第三组分50g：包括土元2g、柴胡3g、羌活2g、陈皮3g、谷芽20g以及麦芽20g。
实施例2
一种治疗共济失调的组合物，由如下成分组成：
第一组分180g：包括全蝎5g、地龙15g、水蛭5g、石菖蒲30g、郁金15g、天麻15g、生牡蛎50g、白蒺藜30g以及红花15g；
第二组分280g：包括桑葚40g、黑豆50g、黑芝麻50g、黄芪20g、党参20g、熟地黄20g、菟丝子25g、枸杞子15g以及鸡血藤40g；
第三组分118g：包括土元9g、柴胡10g、羌活9g、陈皮10g、谷芽40g以及麦芽40g。
实施例3
一种治疗共济失调的组合物，由如下成分组成：
第一组分89g：包括全蝎2g、地龙7g、水蛭2g、石菖蒲15g、郁金8g、天麻7g、生牡蛎25g、白蒺藜15g以及红花8g；
第二组分144g：包括桑葚25g、黑豆20g、黑芝麻25g、黄芪12g、党参7g、熟地黄12g、菟丝子10g、枸杞子8g以及鸡血藤25g；
第三组分68g：包括土元4g、柴胡5g、羌活4g、陈皮5g、谷芽25g以及麦芽25g。
实施例4
一种治疗共济失调的组合物，由如下成分组成：
第一组分150g：包括全蝎4g、地龙14g、水蛭4g、石菖蒲25g、郁金12g、天麻14g、生牡蛎40g、白蒺藜25g以及红花12g；
第二组分231g：包括桑葚35g、黑豆40g、黑芝麻40g、黄芪18g、党参15g、熟地黄18g、菟丝子20g、枸杞子10g以及鸡血藤35g；
第三组分104g：包括土元8g、柴胡9g、羌活8g、陈皮9g、谷芽35g以及麦芽35g。
实施例5
一种治疗共济失调的组合物，由如下成分组成：
第一组分116g：包括全蝎3g、地龙10g、水蛭3g、石菖蒲20g、郁金10g、天麻10g、生牡蛎30g、白蒺藜20g以及红花10g；
第二组分185g：包括桑葚30g、黑豆30g、黑芝麻30g、黄芪15g、党参10g、熟地黄15g、菟丝子15g、枸杞子10g以及鸡血藤30g；
第三组分84g：包括土元6g、柴胡6g、羌活6g、陈皮6g、谷芽30g以及麦芽30g。
实施例6
一种应用实施例1提供的组合物制备的百草养元汤，其制备方法包括如下步骤：
S1：先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮10min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入550g热水、搅拌均匀，继续煎煮30分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
实施例7
一种应用实施例2提供的组合物制备的百草养元汤，其制备方法包括如下步骤：
S1：土鳖虫、白僵蚕、全蝎以及蜈蚣需事先研磨成粉，并与其他成分混合；先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮30min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮10min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮20min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入1500g热水、搅拌均匀，继续煎煮20分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
实施例8
一种应用实施例3提供的组合物制备的百草养元汤，其制备方法包括如下步骤：
S1：土鳖虫、白僵蚕、全蝎以及蜈蚣需事先研磨成粉，并与其他成分混合；先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮20min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮20min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入800g热水、搅拌均匀，继续煎煮30分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
实施例9
一种应用实施例4提供的组合物制备的百草养元汤，其制备方法包括如下步骤：
S1：土鳖虫、白僵蚕、全蝎以及蜈蚣需事先研磨成粉，并与其他成分混合；先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮20min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮10min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入1200g热水、搅拌均匀，继续煎煮20分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
实施例10
一种应用实施例5提供的组合物制备的百草养元汤，其制备方法包括如下步骤：
S1：土鳖虫、白僵蚕、全蝎以及蜈蚣需事先研磨成粉，并与其他成分混合；先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮30min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入900g热水、搅拌均匀，继续煎煮30分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
对照例1
一种应用实施例10提供的方法制备的药物，由如下重量份数的成分制备而成：
第一组分106g：包括全蝎3g、、水蛭3g、石菖蒲20g、郁金10g、天麻10g、生牡蛎30g、白蒺藜20g以及红花10g；
第二组分185g：包括桑葚30g、黑豆30g、黑芝麻30g、黄芪15g、党参10g、熟地黄15g、菟丝子15g、枸杞子10g以及鸡血藤30g；
第三组分88g：包括土元10g、柴胡6g、羌活6g、陈皮6g、谷芽30g以及麦芽30g。
对照例2
一种应用实施例10提供的方法制备的药物，由如下重量份数的成分制备而成：
第一组分116g：包括全蝎3g、地龙10g、水蛭3g、石菖蒲20g、郁金20g、天麻10g、生牡蛎30g以及白蒺藜20g；
第二组分185g：包括桑葚30g、黑豆30g、黑芝麻30g、黄芪15g、党参10g、熟地黄15g、菟丝子15g、枸杞子10g以及鸡血藤30g；
第三组分84g：包括土元6g、柴胡6g、羌活6g、陈皮6g、谷芽30g以及麦芽30g。
对照例3
一种应用实施例10提供的方法制备的药物，由如下重量份数的成分制备而成：
第一组分116g：包括全蝎3g、地龙10g、水蛭3g、石菖蒲20g、郁金10g、天麻10g、生牡蛎30g、白蒺藜20g以及红花10g；
第二组分185g：包括桑葚30g、黑豆30g、黑芝麻30g、黄芪15g、党参10g、熟地黄15g、菟丝子15g、枸杞子10g、鸡血藤10g、安息香10g以及冰片10g；
第三组分84g：包括土元6g、柴胡6g、羌活6g、陈皮6g、谷芽30g以及麦芽30g。
对照例4
一种应用实施例10提供的方法制备的药物，由如下成分组成：
第一组分116g：包括全蝎3g、地龙10g、水蛭3g、石菖蒲10g、女贞子10g、郁金10g、天麻10g、生牡蛎30g、白蒺藜20g以及红花10g；
第二组分185g：包括桑葚30g、黑豆30g、黑芝麻30g、黄芪15g、党参10g、熟地黄15g、菟丝子15g、枸杞子10g、石斛10g以及鸡血藤20g；
第三组分84g：包括土元6g、柴胡6g、羌活6g、陈皮6g、谷芽30g以及麦芽30g。
实验例1
动物急性毒性试验
以实施例6～10提供的百草养元汤作为实验组1～5，以对照例1、4提供的药物作为对照组1～2，选择80只健康的昆明种小鼠(每只体重20±2g)，随机分成8组、每组10只。其中7组分别喂给实验组1～5和对照组1～2提供的药物，将上述药物分别减压浓缩至约5ml，给药剂量约为0.5ml/天；第8组为空白对照、喂给等量的灭菌去离子水；其余喂食喂水情况各组均相同。连续给药10天，对小鼠的存活情况进行统计。
表1各组小鼠存活情况
由表1可知，实验组各组小鼠均未出现发病或死亡的情况，而对照组各组均出现了发病的情况。给药结束后，实验组小鼠未出现行动迟缓、活动减少、毛发无光泽、饮食减少、明显消瘦等表现；对实验组小鼠进行颈椎脱臼处死，肉眼观察主要脏器，结果显示小鼠心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器均未出现颜色或形态学上的异常改变。由此表明，本发明提供的百草养元汤不会对小鼠产生毒理学伤害。
本实验例中，小鼠每日给药剂量约0.1副药，相当于人体每日给药38.8副，远远超过正常人体给药剂量。由此可以认为，本发明提供的组合物在正常使用时不会对人体产生毒副作用。
实验例2
共济失调大鼠模型药物干预实验
以实施例6～10提供的百草养元汤作为实验组1～5，以对照例2～4提供的组合物作为对照组1～3。选择90只健康的Wistar大鼠，随机分成10组、每组10只。其中9组根据刘诗翔等(自制共济失调检测仪观察SD大鼠小脑共济失调模型的科学性[J].山东医药，2007,47(28)：32-33)提供的方法制作大鼠共济失调模型(左小脑损害)，并分别在给药前和给药后统计过竿时间。给药方法如下：1～8组分别喂给实验组1～5和对照组1～3提供的组合物，将上述药物分别减压浓缩至约100ml，给药剂量均为1ml/天；第9组为空白对照，每天注射1ml生理盐水生理盐水；其余喂食喂水情况各组均相同。
表2各组大鼠平均反射消退的时间
由表2可知，用药的各组小鼠在给药后过竿时间均显著缩短，并且实验组各组的缩短幅度显著高于对照组各组，表明本发明提供的药物对大鼠小脑损伤引起的共济失调具有良好的治疗效果。其中，以实验组5的降低幅度最大、并且显著高于其他实验组，表明实验组5提供的组合物(即实施例10制备的百草养元汤)的治疗效果最好。
由于大鼠的神经组织结构与人体相似度极高，因此可以认为上述药物对因小脑病变引起共济失调的人类患者也能起到一定的治疗效果。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (6)
1.一种治疗共济失调的组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的成分组成：
第一组分62～180份：包括全蝎1～5份、地龙5～15份、水蛭1～5份、石菖蒲10～30份、郁金5～15份、天麻5～15份、生牡蛎20～50份、白蒺藜10～30份以及红花5～15份；
第二组分100～280份：包括桑葚15～40份、黑豆10～50份、黑芝麻20～50份、黄芪10～20份、党参5～20份、熟地黄10～20份、菟丝子5～25份、枸杞子5～15份以及鸡血藤20～40份；
第三组分50～118份：包括土元2～9份、柴胡3～10份、羌活2～9份、陈皮3～10份、谷芽20～40份以及麦芽20～40份。
2.如权利要求1所述的治疗共济失调的组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的成分组成：
第一组分89～150份：包括全蝎2～4份、地龙7～14份、水蛭2～4份、石菖蒲15～25份、郁金8～12份、天麻7～14份、生牡蛎25～40份、白蒺藜15～25份以及红花8～12份；
第二组分144～231份：包括桑葚25～35份、黑豆20～40份、黑芝麻25～40份、黄芪12～18份、党参7～15份、熟地黄12～18份、菟丝子10～20份、枸杞子8～10份以及鸡血藤25～35份；
第三组分68～104份：包括土元4～8份、柴胡5～9份、羌活4～8份、陈皮5～9份、谷芽25～35份以及麦芽25～35份。
3.如权利要求1所述的治疗共济失调的组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的成分组成：
第一组分116份：包括全蝎3份、地龙10份、水蛭3份、石菖蒲20份、郁金10份、天麻10份、生牡蛎30份、白蒺藜20份以及红花10份；
第二组分185份：包括桑葚30份、黑豆30份、黑芝麻30份、黄芪15份、党参10份、熟地黄15份、菟丝子15份、枸杞子10份以及鸡血藤30份；
第三组分84份：包括土元6份、柴胡6份、羌活6份、陈皮6份、谷芽30份以及麦芽30份。
4.一种应用权利要求1～3中任一项所述的组合物制备百草养元汤的方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：先将三种组分分别没入冷水中，浸泡20min；
S2：将所述第三组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后改用小火保持微沸状态，煎煮10～30min；将所述第二组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮10～15min；再将所述第一组分与所述冷水一起用大火加热，煮沸后与所述第二组分和所述第三组分进行混合、搅拌均匀，小火煎煮15～20min；
S3：煎煮结束后，分离药液，向药渣中加入所述组合物总重2～3倍重量的热水、搅拌均匀，继续煎煮20～30分钟，过滤去除药渣，将两次药液混合，即得到所述清耳通窍汤。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述组合物中的全蝎、地龙、水蛭以及土元需事先研磨成粉。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述第一组分中的生牡蛎需事先煎煮，所述煎煮的方法如下：
称取生牡蛎没入凉水中，用大火加热，煮沸后改用效果保持微沸状态，煎煮15～20min，弃去药液即可。
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| CN107029070A (zh) * | 2017-05-11 | 2017-08-11 | 北京三友联恒科技有限责任公司 | 一种治疗儿童注意力缺陷多动障碍中药组合物的制备方法 |
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