CN109568206A - 一种专用于女性的抑菌组合物及洗液和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种专用于女性的抑菌组合物及洗液和制备方法。所述抑菌组合物包括以下组分：山茶籽油、牡丹籽油、美藤果油、肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物、茶树精油、葡萄柚精油、佛手柑精油。本发明通过特定天然有效成分的相互配合，以联合协同的方式发挥作用，杀菌、消炎、止痒效果明显，不刺激黏膜和皮肤，特别适合女性使用，不仅可以清洁皮肤和黏膜，祛除异味，且易于冲洗，在清洁、芳香身体的同时，可防止微生物感染，竞争性抑制有害菌群，使用时具有清洁、舒适、保健护肤作用，另外其制备方法简便、绿色环保，适用于大规模的生产，具有广泛的应用前景。

Description

一种专用于女性的抑菌组合物及洗液和制备方法

技术领域

本发明涉及卫生产品技术领域，更具体地，涉及一种专用于女性的抑菌组合物及洗液和制备方法。

背景技术

人体表面覆盖的皮肤和黏膜是人体抵抗外部致病微生物侵袭的防线，需要经常进行清洗杀菌消毒，以保证不被感染。洗液，是人们日常生活中最常用、消耗量最大的一类日用品。随着人们经济生活水平的提高，对于洗液的要求也越来越高，洗液不再是简单的清洁肌肤，更注重洗液所带来滋润柔滑的感受以及洗液的内在功效。目前市场上常见的皮肤黏膜洗液或者清洗杀菌效果不明显，或者有明显的刺激性，使用不舒适。而且现在市面上常见的洗液大都含有较多的化学物质，长期使用不利于人体健康。所以，天然无害的洗液越来越成为未来发展的方向。

女性消费是日常消费中的一大开支，现代女性多比较注重肌肤保养与保健，而女性的肌肤与男性的多有不同，女性肌肤较为敏感，必须更加注重肌肤的调节。另外，女性的生理特征较为特殊，肛门、阴道、尿道三个重要开口部位比较集中，而且各自排出不同物质，稍不注意清洁就会被细菌、病毒、支原体、衣原体、滴虫等感染繁殖，引起一系列不适症状。这类症状如果得不到处理或处理不当，有的甚至会导致恶性病变。

女性洗液由于涉及黏膜清洗而与常规沐浴露配方设计及使用上均有所区分。相较而言，女性洗液需要更加温和、清爽、低残留，且契合正常女性生理代谢特点，达到日常保养及自身抗菌维持的平衡。现有的女士抗菌洗液市场上充斥着各种产品，竞争激烈，宣传力度大，种类繁多：如仁和妇炎洁洗液，其由苦参、百部、蛇床子、黄柏、维他命E、醋酸氯已定等组成；源安堂复方黄松洗液，其由岗松油、大叶桉油、满山香油、蛇床子油、千里光、地肤子、黄柏、醋酸洗必泰、聚山梨酯、苯甲酸钠等成分组成；苦参洗液的成分为苦参、蛇床子、黄连、地肤子、冰片、碘伏、制霉菌素等；再如向阳药业黄苦洗液，其以黄柏、苦参、黄连、海桐皮为主料，尼泊金乙脂、苯甲酸为辅料。这些市场上常见的女士洗液产品多以苦参、黄柏等具有抗菌消炎、除湿止痒等功效的中草药进行组合，搭配一定量的化学消毒剂(如醋酸氯己定)或抗生素(如制霉菌素等)。目前已有的女士洗液大多含有抗生素，不含抗生素的一般作用较慢，治疗时间长，不易见效，而且对肌肤和阴道黏膜具有一定刺激性，长期使用会一定程度上破坏阴道菌群，损坏阴道黏膜。

因此，开发一种针对女性专用的、疗效显著、不含抗生素、对女性肌肤和黏膜无刺激的、具有较强抑菌作用的洗液具有积极意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中女性洗液使用效果不佳、含有抗生素易产生耐药性、且存在刺激性的技术不足，提供一种专用于女性的抑菌组合物，通过特定天然有效成分的相互配合，达到良好的抗菌效果，对肌肤和黏膜无刺激性，广泛适用于女性，在清洁、芳香身体的同时，有利于恢复、形成、维持健康的微生态体表环境，竞争性抑制有害菌群，有利于增强女性自身的防御抗病机能。

本发明的另一目的在于提供上述专用于女性的抑菌组合物在制备女士抑菌洗液中的应用。

本发明的再一目的在于提供上述女士抑菌洗液的制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现：

一种专用于女性的抑菌组合物，包括以下按质量份数计算的组分：山茶籽油0.5～10份、牡丹籽油1～9份、美藤果油3～11份、肥皂草提取物0.5～6份、穿心莲提取物4～12份、千斤拔提取物1.5～8.5份、金樱根提取物0.5～9.5份、当归提取物0.8～10份、花椰菜提取物2～6份、茶树精油90～110份、葡萄柚精油90～110份、佛手柑精油12～28份。

肥皂草为石竹科植物。肥皂草提取物中含有丰富的肥皂草素。其中，肥皂草素含有许多核糖体失活蛋白(RIPs)，RIPs具有特殊N-糖苷酶活性，能够选择性作用于真核细胞核糖体和原核细胞裸露的rRNA使其脱嘌呤，从而抑制蛋白质合成，达到抗菌的功效。将其用于本发明中，可提高抑菌效果。

穿心莲为爵床科植物，穿心莲的全草或叶，味苦、性寒，具有清热解毒、消肿止痛、抗菌及抗癌作用，常用于治疗急性细菌性痢疾、咽喉肿痛、疮痈疔毒、外伤感染等。

千斤拔，又名土黄鸡、金鸡落地，性味甘辛、温，具有祛风利湿，消瘀解毒的功用，可治风湿痹痛、慢性肾炎、跌打损伤、痈肿、喉蛾。

金樱根又名金樱蔃、脱骨丹，金樱根具有固精涩肠的功用，主治滑精、遗尿、痢疾泄泻、烫伤等症。金樱根水提取物对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌等具有一定的抑菌效果。

当归，甘、辛、温，归肝、心、脾经，功能主治：补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡和肠燥便秘。

花椰菜，又称花菜、菜花或椰菜花，花椰菜为十字花科芸苔属一年生植物。花椰菜是绿黄色蔬菜中营养最高的作物，每100g的花椰菜含有维生素C 114mg、胡罗卜素1.9mg、钾164mg及钙150mg等。铁含量是其它蔬菜的两倍或两倍以上。花椰菜内含有丰富的维生素C和硫配醣体(glucosinolate)，其维生素C含量是柠檬的2倍，比土豆多7倍。此外，维生素A、维生素B₁、B₂和钾、磷及钙等矿物质含量与菠菜差不多。平均营养价值及防病作用远远超出其他蔬菜。

通过医学测试健康状况下的女性皮肤与黏膜都是酸性的环境(例如阴道内有许多的乳酸杆菌在维持阴道环境的健康)，其它的细菌、霉菌在正常状况下数目较少，如果有外来的干扰，可能就会造成病菌增生感染，使皮肤与黏膜体表的微环境发生变。本发明专用于女性的抑菌组合物采用肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物等天然植物活性成分，再配合山茶籽油、牡丹籽油、美藤果油、茶树精油、葡萄柚精油和佛手柑精油等组分，是本申请发明人经过创造性分析思考，并通过大量实验和测试后认真研究配伍得到，在针对女性皮肤与黏膜、及阴道环境下，发挥了显著的联合协同配伍效果。本发明专用于女性的抑菌组合物对常见大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、阴道加特纳菌等细菌感染有较明显的抑制和灭活作用；对常见白色念珠菌、青霉菌等真菌和霉菌性感染的也有一定的抑制和灭活作用；并可有效地杀灭阴道毛滴虫，杀菌、消炎、止痒效果明显，不刺激黏膜和皮肤，不仅可以清洁女性皮肤和黏膜，祛除异味，并且能调理干燥及敏感肌肤，维护肌肤的正常生理代谢和机能，有效缓解和消除女性皮肤和黏膜炎症所引起的各种不适症状。

优选地，所述抑菌组合物包括以下按质量份数计算的组分：山茶籽油1～7份、牡丹籽油2～6份、美藤果油4～8份、肥皂草提取物1～4份、穿心莲提取物4～10份、千斤拔提取物2～6份、金樱根提取物1～7份、当归提取物1～7份、花椰菜提取物3～5份、茶树精油93～107份、葡萄柚精油93～107份、佛手柑精油15～25份。

进一步优选地，所述抑菌组合物包括以下按质量份数计算的组分：山茶籽油4份、牡丹籽油4份、美藤果油4份、肥皂草提取物4份、穿心莲提取物4份、千斤拔提取物4份、金樱根提取物4份、当归提取物4份、花椰菜提取物4份、茶树精油100份、葡萄柚精油100份、佛手柑精油20份。

本发明肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物，以及山茶籽油、牡丹籽油、美藤果油、茶树精油、葡萄柚精油和佛手柑精油，可直接通过市场购得，或者利用市售原料，参照现有技术中的提取方法提取获得。得到的提取物和精油可以进一步通过柱色谱法或高效液相色谱法等方式进一步纯化。

同时，本发明还提供了上述的抑菌组合物在制备女士抑菌洗液中的应用。

优选地，所述女士抑菌洗液的剂型为洗剂、凝胶剂、栓剂或膜剂。

另外，本发明还提供了一种女士抑菌洗液，包括上述的抑菌组合物，所述抑菌组合物在女士抑菌洗液中的质量百分含量为0.024％～0.104％。

优选地，所述抑菌组合物在女士抑菌洗液中的质量百分含量为0.024％～0.104％。

优选地，所述女士抑菌洗液还包括以下质量百分含量的组分：溶剂64％～68％、月桂醇聚醚硫酸酯钠8％～12％、月桂酰肌氨酸钠0.5％～4％、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.1％～0.5％、椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠2％～6％、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠2％～6％、椰油酰胺丙基甜菜碱4％～8％、月桂酰谷氨酸TEA盐3％～7％、乙基己基甘油0.15％～0.55％、PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水0.01％～0.02％、DMDM乙内酰脲0.1％～0.2％、山梨酸钾0.2％～0.6％、香精0.4％～0.8％、pH调节剂0.55％～0.95％。

进一步优选地，所述女士抑菌洗液还包括以下质量百分含量的组分：溶剂65％～67％、月桂醇聚醚硫酸酯钠8.5％～11％、月桂酰肌氨酸钠1％～3％、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.2％～0.4％、椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠3.5％～5％、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠3％～5.5％、椰油酰胺丙基甜菜碱5％～7.5％、月桂酰谷氨酸TEA盐4％～6.5％、乙基己基甘油0.25％～0.40％、PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水0.01％～0.018％、DMDM乙内酰脲0.10％～0.18％、山梨酸钾0.25％～0.5％、香精0.45％～0.7％、pH调节剂0.60％～0.85％。

更进一步优选地，所述抑菌组合物0.040％～0.064％、溶剂65％～67％、月桂醇聚醚硫酸酯钠9％～10％、月桂酰肌氨酸钠1.2％～2.8％、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.25％～0.3％、椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠4％～4.5％、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠4％～5％、椰油酰胺丙基甜菜碱6％～7％、月桂酰谷氨酸TEA盐4％～5％、乙基己基甘油0.3％～0.35％、PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水0.012％～0.016％、DMDM乙内酰脲0.12％～0.15％、山梨酸钾0.3％～0.4％、香精0.5％～0.6％、pH调节剂0.75％～0.8％。

优选地，所述溶剂为水。

优选地，所述pH调节剂为柠檬酸。

相应地，本发明还提供了上述女士抑菌洗液的制备方法，包括以下步骤：

S1.按配比将溶剂、月桂醇聚醚硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠和月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐，搅拌混合均匀后，加热至50～58℃，待完全溶解后停止加热，并搅拌8～12min；

S2.待温度降至40～42℃后，按配比依次加入椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰谷氨酸TEA盐和乙基己基甘油，搅拌8～10min；

S3.按配比将所述抑菌组合物中的山茶籽油、牡丹籽油和美藤果油，与PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水混合均匀至透明状后，将其加入到步骤S2的产物中，搅拌8～10min至澄清透明状；

S4.按配比依次加入肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物、茶树精油、葡萄柚精油、佛手柑精油和香精，搅拌混合均匀，最后加入pH调节剂调节pH，即得。

优选地，步骤S4中，调节pH至4.5～6.0。

本发明具有以下有益效果：

1、本发明专用于女性的抑菌组合物中的中药提取物及精油成分，各组分相互配伍、优化组合，在针对女性皮肤与黏膜、及阴道特定作用环境下，发挥了显著的联合协同配伍效果，杀菌、消炎、止痒效果明显，不刺激黏膜和皮肤，不仅可以清洁女性皮肤和黏膜，祛除异味，并且能调理干燥及敏感肌肤，维护肌肤的正常生理代谢和机能，有效缓解和消除女性皮肤和黏膜炎症所引起的各种不适症状。

2、本发明专用于女性的抑菌组合物对常见大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、阴道加特纳菌等细菌感染有较明显的抑制和灭活作用；对常见白色念珠菌、青霉菌等真菌和霉菌性感染的也有一定的抑制和灭活作用；并可有效地杀灭阴道毛滴虫，杀菌、消炎、止痒效果明显，不刺激黏膜和皮肤，不仅可以清洁女性皮肤和黏膜，祛除异味，并且能调理干燥及敏感肌肤，维护肌肤的正常生理代谢和机能，有效缓解和消除女性皮肤和黏膜炎症所引起的各种不适症状。本发明女士抑菌洗液通过特定天然有效成分的相互配合，达到良好的抗菌效果，对肌肤和黏膜无刺激性，包括女性私处均可使用，且易于冲洗，在清洁、芳香身体的同时，可防止微生物感染，竞争性抑制有害菌群，使用时具有清洁、舒适、保健护肤作用。

3、本发明产品使用的原料易得，制备方法简便、绿色环保，适用于大规模的生产，具有很好的应用前景。

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。

除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。

本发明以下实施例和对比例中：

所述山茶籽油为山茶(CAMELLIA JAPONICA)籽油；

所述牡丹籽油为牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)籽油；

所述美藤果油为印加果(PLUKENETIA VOLUBILIS)籽油；

所述肥皂草提取物为肥皂草(SAPONARIA OFFICINALIS)提取物；

所述穿心莲提取物为穿心莲(ANDROGRAPHIS PANICULATA)提取物；

所述花椰菜提取物为花椰菜(BRASSICA OLERACEA BOTRYTIS)提取物；

所述茶树精油为互生叶白千层(MELALEUCA ALTERNIFOLIA)叶油；

所述葡萄柚精油为葡萄柚(CITRUS PARADISI)果皮油；

所述佛手柑精油为香柠檬(CITRUS AURANTIUM BERGAMIA)果油。

实施例1～5一种专用于女性的抑菌组合物

实施例1～5的专用于女性的抑菌组合物配方，如下表1所示：

表1实施例1～5的专用于女性的抑菌组合物的配方

分别将实施例1～5的专用于女性的抑菌组合物产品标记为1#、2#、3#、4#、5#号抑菌组合物。另外，将实施例1中的肥皂草提取物替换为水，作为对照组合物，记为1*抑菌组合物；将实施例1中的穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物和当归提取物均替换为水，作为对照组合物，记为2*抑菌组合物；将实施例1中的花椰菜提取物替换为水，作为对照组合物，记为3*抑菌组合物；将实施例1中的山茶籽油、牡丹籽油和美藤果油替换为水，作为对照组合物，记为4*抑菌组合物；将实施例1中的茶树精油和葡萄柚精油替换为水，作为对照组合物，记为5*抑菌组合物；将实施例1中的佛手柑精油替换为水，作为对照组合物，记为6*抑菌组合物。

1#、2#、3#、4#、5#号抑菌组合物的应用效果分别见本发明实施例6～10；而1*、2*、3*、4*、5*、6*号对照组合物的应用效果分别见本发明对比例1～6。实验发现，本发明采用肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物等天然植物活性成分，再配合山茶籽油、牡丹籽油、美藤果油、茶树精油、葡萄柚精油和佛手柑精油等组分作为抑菌组合物，在针对女性皮肤与黏膜、及阴道环境下，发挥了显著的联合协同配伍效果，对常见细菌、真菌、霉菌性感染、寄生虫感染均有较强的抑制和灭活作用，能有效缓解和消除女性皮肤和黏膜炎症所引起的各种不适症状。而当抑菌组合物中的某一组分或几种组分发生改变或减少时，其抑菌消炎效果会受到明显影响，说明本发明专用于女性的抑菌组合物中的各组分相互作用，缺一不可。

实施例6～12和对比例1～7一种女士抑菌洗液的制备

(1)表2和3分别为实施例6～12和对比例1～7的女士抑菌洗液的配方。

表2实施例6～12提供的女士抑菌洗液的配方(wt％)

表3对比例1～7提供的女士抑菌洗液的配方(wt％)

(2)实施例6～12中的女士抑菌洗液的制备方法如下：

S1.按配比将水、月桂醇聚醚硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠和月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐，搅拌混合均匀后，加热至50℃，待完全溶解后停止加热，并搅拌10min；

S2.待温度降至40℃后，按配比依次加入椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰谷氨酸TEA盐和乙基己基甘油，搅拌10min；

S3.按配比将上述抑菌组合物中的山茶籽油、牡丹籽油和美藤果油，与PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水混合均匀至透明状后，将其加入到步骤S2的产物中，搅拌10min至澄清透明状；

S4.按配比依次加入上述抑菌组合物中的肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物、茶树精油、葡萄柚精油、佛手柑精油，加入香精，搅拌混合均匀，最后加入柠檬酸，调节pH至4.5～6.0，即得。

(3)对比例1～7参照实施例6～12中的女士抑菌洗液的方法进行制备，除了将相应的提取物或精油替换为水外，其他条件不变。

应用例1理化性能及微生物指标测定

为了验证本发明样品是否符合卫生规范，对实施例6～12所制得的女士抑菌洗液进行卫生检测，按《消毒技术规范》(2002版)进行测定。结果见表4。

表4实施例6～12女士抑菌洗液的理化性能及微生物指标测定结果

检验结果表明：本发明女士抑菌洗液产品符合《消毒技术规范》(2002版)的检测标准。

应用例2多次完整皮肤刺激试验

参照《消毒技术规范》2002版，对实施例6～12女士抑菌洗液产品进行多次完整皮肤刺激试验。

1、实验方法

(1)在试验前24h，用脱毛剂或剪刀将家兔背部脊柱两侧的毛去掉，不得损伤皮肤。去毛范围，左、右各约3cm×3cm。

(2)次日将受试物(浓度一般为皮肤消毒应用液的5倍或原液0.5mL(g))涂在一侧皮肤上，另一侧涂溶剂作为对照，在涂抹后4h，用水或无刺激的适宜溶剂清洗，除去残留物。每天涂抹一次，连续涂抹14d。在每次涂抹后24h观察结果，按表5评分。为了便于受试物的涂抹和结果观察，必要时应剪毛。对照区的处理方法同试验区。

2、评价规定

按下列公式计算每天每只动物平均积分(刺激指数)，并以表6判定皮肤刺激强度。

实施例6～12女士抑菌洗液对家兔皮肤刺激性试验结果如表7所示。

表5皮肤刺激反应的评分标准

表6皮肤刺激强度分级

皮肤刺激指数	刺激强度级别
		0～<0.5	无刺激性
0.5～<2.0	轻刺激性
		2.0～<6.0	中等刺激性
6.0～8.0	强刺激性

表7实施例6～12女士抑菌洗液对家兔皮肤刺激性试验结果

由表7结果可知，实施例6～12女士抑菌洗液对家兔皮肤刺激反应评分为0，属无刺激级别，对皮肤温和，安全性高。

另外，病理检测结果发现，涂抹实施例6～12女士抑菌洗液后的家兔皮肤，表皮、真皮及附件结构完好，未见炎细胞浸润和小血管扩张。且多次给药家兔正常和破损皮肤，用药局部未见红斑、水肿及其它异常反应，皮肤刺激反应平均分值为0，组织病理学亦未见对家兔正常和破损皮肤有刺激性。

应用例3阴道黏膜刺激试验

1、实验方法

(1)受试对象：选用健康、初成年的雌性白色家兔，同一品系，体重2.0～2.5kg。试验前应检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其它损伤情况。如有炎症或(和)损伤，应弃用。选择未交配的动物的进行试验。

(2)试验分组：分为6个试验组和对照组，每组3只。6个试验组分别采用实施例6～12女士抑菌洗液的原液作为受试液。对照组采用生理盐水。

(3)试验方法：

1)一次阴道黏膜刺激试验的染毒方法：将动物仰面固定，暴露出会阴和阴道口。将导管用受试液或对照液湿润后轻柔地插入阴道(4cm～5cm)，并用注射器缓慢注入2mL受试液，抽出导管，完成染毒。对照组动物用生理盐水作同样处理。

2)多次阴道黏膜刺激试验的染毒方法：按上述2)的染毒方法，每隔24h重复染毒一次，连续5天。对照组动物用生理盐水作同样处理。

3)由于动物阴道容积的个体差异，有时受试液注入后可能有溢出，可用消毒棉或软纸拭去。

4)末次染毒后24h，采用气栓法处死动物，剖腹取出完整的阴道，纵向切开，肉眼观察是否有充血、水肿等表现，供病理取材时参考。然后将阴道放入10％福尔马林溶液中固定24h以上，选取阴道的两端和中央三个部位的组织制片，HE染色后，进行组织病理学检查。

表8阴道黏膜刺激反应评分标准

刺激反应积分＝A+B+C+D

表9刺激强度分级

刺激指数	刺激强度级别
		<1	无
1～<5	极轻
		5～<9	轻度
9～<12	中度
		>12	强度

2、实验结果

表10实施例6～12女士抑菌洗液对阴道黏膜刺激试验反应结果

表10试验结果表明：未观察女士抑菌洗液对大鼠阴道黏膜造成充血、水肿、溃疡或糜烂等反应，根据分组标准，实施例6～12女士抑菌洗液对大鼠阴道黏膜刺激强度为无刺激性及致敏性。

另外，病理检测结果发现，涂抹实施例6～12女士抑菌洗液后，大鼠阴道黏膜上皮细胞结构完整，固有层血管无扩张及炎性细胞浸润。且多次大鼠阴道局部给药，肉眼未见阴道黏膜有充血、水肿、出血、溃疡或糜烂等，组织病理学亦未见对阴道黏膜有刺激性。

应用例4对多种皮肤和黏膜致病微生物的杀灭或抑制作用

1、参照《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628—2018和《消毒技术规范》(2002年版)，对实施例6～12、对比例1～7的方法制备的女士抑菌洗液及市购普通女士洗液(阳对照组)进行体外抑菌试验。

(1)材料及菌悬液制备

1)试验菌株

大肠杆菌(8099或ATCC 11229)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、白色念珠菌(ATCC10231)、阴道加特纳菌临床分离参考株、青霉菌临床分离株。

2)菌悬液的制备

以无菌操作方式开启菌种管，用毛细吸管加入适量营养肉汤培养基，轻柔吹吸数次，使菌种融化分散。取含5.0～10.0mL营养肉汤培养基试管，滴入少许菌种悬液，置37℃培养18～24h。用接种环取第1代培养的菌悬液，划线接种于营养琼脂培养基平板上，置37℃培养18～24h。或从microbank中取出一粒菌珠接种于平皿上，置37℃培养18～24h，挑取上述第2代培养物中典型菌落，接种于营养琼脂斜面，置37℃培养18～24h，即为第3代培养物。重复几代。取第3～6代的营养琼脂培养基培养18～24h的新鲜斜面培养物，用5.0mL吸管吸取3.0～5.0mL稀释液(一般用TPS，酸化水用生理盐水)加入斜面试管内，反复吹吸，洗下菌苔。随后，用5.0mL吸管将洗液移至另一无菌试管中，用电动混匀器混合20s，或在手掌上振打80次，以使细菌悬浮均匀。初步制成的菌悬液，先用细菌浓度比浊测定法粗测其含菌浓度，然后以稀释液稀释至所需浓度。

(2)抑菌试验

1)抑菌片的制备

实验组：取无菌并干燥的滤纸片，每片分别滴加实施例6～12女士抑菌洗液约5μL，然后将滤纸片平放于清洁的无菌平皿内，开盖置恒温培养箱(37℃)中烤干，或置室温下自然干燥后备用。

对照组1～7：取无菌并干燥的滤纸片，每片分别滴加对比例1～7女士抑菌洗液约5μL，然后将滤纸片平放于清洁的无菌平皿内，开盖置恒温培养箱(37℃)中烤干，或置室温下自然干燥后备用。

阳性对照组：取无菌并干燥的滤纸片，每片分别滴加普通女士洗液约5μL，然后将滤纸片平放于清洁的无菌平皿内，开盖置恒温培养箱(37℃)中烤干，或置室温下自然干燥后备用。

阴性对照组：取无菌并干燥的滤纸片，每片滴加无菌蒸馏水约5μL，然后将滤纸片平放于清洁的无菌平皿内，开盖置恒温培养箱(37℃)中烤干，或置室温下自然干燥后备用。

2)试验菌的接种

用无菌棉拭子蘸取浓度为5×10⁵～5×10⁶cfu/mL试验菌悬液，在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次。每涂抹1次，平板应转动60°，最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周。盖好平皿，置室温干燥5min。

3)抑菌剂样片贴放

每次试验贴放1个染菌平板，每个平板贴放4片试验样片，1片阴性对照样片，共5片。用无菌镊子取样片贴放于平板表面。各样片中心之间相距25mm以上，与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于平板表面。盖好平皿，置37℃恒温培养箱，培养16～18h观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直径(包括贴片)并记录。试验重复3次，记录并计算平均值。

(3)评价规定

1)抑菌作用判断

抑菌环直径大于7mm者，判为有抑菌作用；抑菌环直径小于或等于7mm者，判为无抑菌作用。

2)3次重复试验(共12个样片)均达到有抑菌作用结果者，判为合格。

3)阴性对照组应无抑菌环产生，否则试验无效。

(4)抑菌效果

表11不同实验组女士抑菌洗液对不同微生物的抑菌直径(mm)

结果表明：本发明的实施例6～12女士抑菌洗液对细菌、真菌、霉菌均具有较好的抑菌活性，优于市购普通女士洗液。

2、抗阴道毛滴虫实验

采用体外培养法测定实施例6～12、对比例1～7女士抑菌洗液对阴道毛滴虫的最小杀虫浓度。阴道毛滴虫在改良的CPLM培养基37℃培养48h，滴虫运动活泼，生长良好，自然死亡率＜2％，实验用阴道毛滴虫液含虫密度为1.8～2.5×10³/mL。其中，MBC为在体外能够使阴道毛滴虫总数减少(杀灭)99.9％以上的最低药物浓度，MBC₅₀为在一批实验中能使50％受试阴道毛滴虫减少99.9％的最低药物浓度。

表12不同实验组女士抑菌洗液对阴道毛滴虫的MBC₅₀(mg/mL)

结果表明：本发明的实施例6～12女士抑菌洗液对阴道毛滴虫有良好的抑制作用。

应用例5使用感实验

将48名测试女性平均分为6组，按“双盲”试验随机给予测试组样品(实施例6、实施例8、实施例10、对比例1、对比例3、对比例5)，要求测试人员按自身日常习惯使用(即女士抑菌洗液用量，使用方式，冲水时间不做限定)，依次评价使用的气味、清洁能力、刺激性、冲洗难度和皮肤整体保养情况。测试者依据自己的感觉进行评分，评分标准采用5分制，其中气味、清洁能力、皮肤和黏膜整体保养情况以1分最差，5分最好计算；刺激性、冲洗难度以1分最好，5分最差计算，最后以平均数值记录各实施例的感官效果评分，见下表13所示。

表13不同实验组的使用效果评价(单位：分)

实验结果表明，本发明的女士抑菌洗液无刺激性，适用于女性，不仅可以清洁女性皮肤和黏膜，祛除异味，并且能调理干燥及敏感肌肤，维护肌肤的正常生理代谢和机能，有效缓解和消除女性皮肤和黏膜的不适症状。

本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺步骤，本领域技术人员应该了解，本发明不受上述实施例限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (10)

1.一种专用于女性的抑菌组合物，其特征在于，包括以下按质量份数计算的组分：山茶籽油0.5～10份、牡丹籽油1～9份、美藤果油3～11份、肥皂草提取物0.5～6份、穿心莲提取物4～12份、千斤拔提取物1.5～8.5份、金樱根提取物0.5～9.5份、当归提取物0.8～10份、花椰菜提取物2～6份、茶树精油90～110份、葡萄柚精油90～110份、佛手柑精油12～28份。

2.根据权利要求1所述的抑菌组合物，其特征在于，包括以下按质量份数计算的组分：山茶籽油1～7份、牡丹籽油2～6份、美藤果油4～8份、肥皂草提取物1～4份、穿心莲提取物4～10份、千斤拔提取物2～6份、金樱根提取物1～7份、当归提取物1～7份、花椰菜提取物3～5份、茶树精油93～107份、葡萄柚精油93～107份、佛手柑精油15～25份。

3.根据权利要求1所述的抑菌组合物，其特征在于，包括以下按质量份数计算的组分：山茶籽油4份、牡丹籽油4份、美藤果油4份、肥皂草提取物4份、穿心莲提取物4份、千斤拔提取物4份、金樱根提取物4份、当归提取物4份、花椰菜提取物4份、茶树精油100份、葡萄柚精油100份、佛手柑精油20份。

4.权利要求1～3任一所述专用于女性的抑菌组合物在制备女士抑菌洗液中的应用。

5.一种女士抑菌洗液，其特征在于，包括权利要求1～3任一所述的抑菌组合物，所述抑菌组合物在女士抑菌洗液中的质量百分含量为0.01%～0.15%。

6.根据权利要求5所述的女士抑菌洗液，其特征在于，所述抑菌组合物在女士抑菌洗液中的质量百分含量为0.024%～0.104%。

7.根据权利要求5或6所述的女士抑菌洗液，其特征在于，所述女士抑菌洗液还包括以下质量百分含量的组分：溶剂64%～68%、月桂醇聚醚硫酸酯钠8%～12%、月桂酰肌氨酸钠0.5%～4%、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.1%～0.5%、椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠2%～6%、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠2%～6%、椰油酰胺丙基甜菜碱4%～8%、月桂酰谷氨酸TEA盐3%～7%、乙基己基甘油0.15%～0.55%、PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水0.01%～0.02%、DMDM乙内酰脲0.1%～0.2%、山梨酸钾0.2%～0.6%、香精0.4%～0.8%、pH调节剂0.55%～0.95%。

8.根据权利要求7所述的女士抑菌洗液，其特征在于，所述女士抑菌洗液还包括以下质量百分含量的组分：溶剂65%～67%、月桂醇聚醚硫酸酯钠8.5%～11%、月桂酰肌氨酸钠1%～3%、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.2%～0.4%、椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠3.5%～5%、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠3%～5.5%、椰油酰胺丙基甜菜碱5%～7.5%、月桂酰谷氨酸TEA盐4%～6.5%、乙基己基甘油0.25%～0.40%、PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水0.01%～0.018%、DMDM乙内酰脲0.10%～0.18%、山梨酸钾0.25%～0.5%、香精0.45%～0.7%、pH调节剂0.60%～0.85%。

9.根据权利要求8所述的女士抑菌洗液，其特征在于，由以下质量百分含量的组分组成：所述抑菌组合物0.040%～0.064%、溶剂65%～67%、月桂醇聚醚硫酸酯钠9%～10%、月桂酰肌氨酸钠1.2%～2.8%、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐0.25%～0.3%、椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠4%～4.5%、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠4%～5%、椰油酰胺丙基甜菜碱6%～7%、月桂酰谷氨酸TEA盐4%～5%、乙基己基甘油0.3%～0.35%、PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水0.012%～0.016%、DMDM乙内酰脲0.12%～0.15%、山梨酸钾0.3%～0.4%、香精0.5%～0.6%、pH调节剂0.75%～0.8%。

10.权利要求5～8任一所述女士抑菌洗液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1. 按配比将溶剂、月桂醇聚醚硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠和月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐，搅拌混合均匀后，加热至50～58℃，待完全溶解后停止加热，并搅拌8～12 min；

S2. 待温度降至40～42℃后，按配比依次加入椰油基-葡糖苷柠檬酸酯二钠、椰油基-葡糖苷酒石酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰谷氨酸TEA盐和乙基己基甘油，搅拌8～10min；

S3. 按配比将所述抑菌组合物中的山茶籽油、牡丹籽油和美藤果油，与PPG-26丁醇聚醚-26/PEG-40氢化蓖麻油/水混合均匀至透明状后，将其加入到步骤S2的产物中，搅拌8～10 min至澄清透明状；

S4. 按配比依次加入肥皂草提取物、穿心莲提取物、千斤拔提取物、金樱根提取物、当归提取物、花椰菜提取物、茶树精油、葡萄柚精油、佛手柑精油和香精，搅拌混合均匀，最后分2～3次加入pH调节剂调节pH，即得。