CN109568009B - 可延伸的敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“可延伸的敷料”。本发明涉及敷料，诸如延伸性得到改善的绷带。本发明还涉及包括吸收主体和延伸性得到改善的背衬层的敷料。
Description
技术领域
本发明涉及敷料，诸如延伸性得到改善的绷带。本发明还涉及包括吸收主体和延伸性得到改善的背衬层的敷料。
背景技术
敷料诸如施用于皮肤和/或遮盖皮肤的绷带已问世一段时间。此类敷料在闭合微小伤口、保护微小伤口和/或遮盖擦伤方面已获得广泛认可。在一些情况下，已经开发出微孔或可透气的绷带，并且此类绷带已被用于遮盖微小伤口(包括已部分愈合的伤口)。
尽管多年来，此类敷料已在例如以下方面得到非常大的改善：它们引入了多孔材料，使得伤口可呼吸并允许水蒸汽从伤口逸出，由此减少伤口浸软的机会，但仍然需要延伸性得到改善的敷料。因此，本发明的伤口敷料组件提供此类改善的延伸性，该伤口敷料组件包括吸收主体和背衬层，所述背衬层通过小巧隐蔽的定位粘合剂区附接到吸收主体并且/或其中吸收主体具有小于或等于背衬层弹性模量的弹性模量。在某些实施方案中，伤口敷料组件还包括伤口接触层。
因此，本发明的一个方面是提供可用来遮盖、保护伤口并促进伤口愈合的伤口敷料组件。本发明的另一个方面是提供包括吸收主体和延伸性得到改善的背衬层的伤口敷料组件。本发明的另一个方面是提供包括吸收主体和通过小巧隐蔽的定位粘合剂定向区域附接到吸收主体的背衬层的伤口敷料组件。本发明的另一个方面是提供包括吸收主体和背衬层的伤口敷料组件，其中吸收主体具有小于或等于背衬层弹性模量的弹性模量。本发明的其它方面将从以下描述和权利要求中显而易见。
发明内容
在一个实施方案中，本发明涉及一种伤口敷料组件，包括：
a.可延伸的吸收主体，所述可延伸的吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面和第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对；
b.定位粘合剂，所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面的至少一部分；
c.可延伸的背衬层，所述可延伸的背衬层通过所述定位粘合剂粘附到所述吸收主体的所述第二表面，使得所述背衬层的定向延伸引起所述吸收主体的所述第二表面的对应的定向延伸；以及
d.伤口接触层，所述伤口接触层的延伸性小于所述吸收主体，所述伤口接触层设置在所述吸收主体的所述第一表面上，使得所述吸收主体的所述第二表面根据所述背衬层的对应延伸而延伸。
在另一个实施方案中，本发明涉及一种伤口敷料组件，包括：
a.可延伸的吸收主体，所述可延伸的吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面、第二表面和弹性模量，所述第二表面与所述第一表面相对；
b.定位粘合剂，所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面的至少一部分；
c.具有弹性模量的背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂粘附到所述吸收主体的所述第二表面
其中所述吸收主体的所述弹性模量等于或小于所述背衬层的所述弹性模量。
在另一个实施方案中，本发明涉及一种伤口敷料组件，包括：
a.吸收主体，所述吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面和第二表面，所述第二表面与第一表面相对，所述第二表面具有；
b.粘合剂，所述粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以在所述吸收主体的所述第二表面的中心处形成定位粘合剂区，所述定位粘合剂区具有周边；
c.背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂区粘附到所述吸收主体的所述第二表面，所述背衬层具有至少部分地由外部区域环绕的内部区域，
使得所述定位粘合剂区的所述周边限定所述背衬层的表面区域的内边界，所述背衬层的此类表面区域在远离所述定位粘合剂区的周边的方向上从所述定位粘合剂区的所述周边延伸，越过所述吸收主体1的所述周边的至少一部分到达所述背衬层的所述外部区域，此类表面区域不含粘合剂或基本上不含粘合剂。
在另一个实施方案中，本发明涉及一种伤口敷料组件，包括：
a.吸收主体，所述吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面和第二表面，所述第二表面与第一表面相对，所述第二表面具有
b.粘合剂，所述粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成大致沿所述横向延伸的中心线延伸的定位粘合剂区，
c.背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂区粘附到所述吸收主体的所述第二表面，所述背衬层具有至少部分地由外部区域环绕的内部区域，
其中所述定位粘合剂区具有第一侧和与所述第一侧相对的第二侧，使得当所述定位粘合剂区接触所述背衬层时：
i.所述第一侧限定所述背衬层的第一表面区域的端部，所述第一表面区域在所述纵向延伸的中心线的方向上从所述第一侧延伸越过所述吸收主体的所述周边到达所述背衬层的所述外部区域；并且
ii.所述第二侧限定所述背衬层的第二表面区域的端部，所述第二表面区域在所述纵向延伸的中心线上且与所述第一表面区域相对的方向上从所述第二侧延伸越过所述吸收主体的所述周边到达所述背衬层的所述外部区域，所述第一表面区域和所述第二表面区域基本上不含粘合剂。
附图说明
现在将仅以举例说明的方式并结合附图来更详细地描述本发明的实施方案，其中：
图1是伤口敷料组件10的实施方案的透视图。
图2是图1所示的伤口敷料组件10的实施方案的俯视平面图。
图3是图1所示的伤口敷料组件10的实施方案的侧视图。
图4是本发明的伤口敷料组件10的另一个实施方案的俯视平面图，示出了定位粘合剂区C穿过吸收主体1的位置。
图5是图4所示伤口敷料组件10的实施方案的侧视图，示出了接触吸收主体1的第二表面3和背衬层5的定位粘合剂区C。
图6是本发明的伤口敷料组件10的另一个实施方案的俯视平面图，示出了穿过吸收主体1的第二表面3上的不同中心区域中的定位粘合剂区C。
图7是图1至图3中所示施用于皮肤12的伤口敷料组件10的实施方案的侧视图，示出了拉伸背衬层5之前的伤口接触层6、吸收主体1、定位粘合剂4和背衬层5。
图8是图1至图3中所示施用于皮肤12的伤口敷料组件10的实施方案的侧视图，示出了拉伸背衬层5之后的伤口接触层6、吸收主体1、定位粘合剂4和背衬层5。
图8A是图8中圈出的图8A的放大视图，示出了尽管吸收主体1的第一表面2由于其对延伸性较小的伤口接触层6的粘附而活动受限，在拉伸背衬层5时，吸收主体1的第二表面3仍有所拉伸。
图9是图4至图5中所示施用于皮肤12的伤口敷料组件10的实施方案的侧视图，示出了拉伸背衬层5之前的吸收主体1、定位粘合剂区C和背衬层5。
图10是图4至图5中所示施用于皮肤12的伤口敷料组件10的实施方案的侧视图，示出了拉伸背衬层5之后的吸收主体1、定位粘合剂区C和背衬层5。
图10A是图10中圈出的图10A的放大视图，示出了由于吸收主体1与定位粘合剂区C之间的接触更少，背衬层5的任何拉伸对吸收主体1具有最小影响。
图11是本发明的伤口敷料组件10的实施方案的分解图，示出了吸收主体1、定位粘合剂4和背衬层5以及任选的伤口接触层6和剥离衬件7。
具体实施方式
本发明的敷料可包含本文所述的发明的步骤、要素及限制，或由本文所述的发明的步骤、要素及限制组成，或基本上由本文所述的发明的步骤、要素及限制组成，以及任何本文所述的另外或任选的特征、组分或限制。
本文所用的术语“包含(及其语法上的变型)”以“具有”或“包括”的涵括意义(并且与这些术语可互换地使用)而非以“仅包含”的排他意义使用。本文所用的术语“一种”和“所述”应该理解为涵盖复数形式以及单数形式。
如本文所用，术语“皮肤”和“组织”可互换使用，并且是指哺乳动物的皮肤。
以引用方式部分或全文并入本文的所有文献仅以它们与本说明书一致的程度全文并入本文。
在某些实施方案中，如本文所公开的本发明可在不存在本文未具体公开的任何组分、或元素(或者组分或元素的组)或方法步骤的情况下实施。
敷料组件
吸收主体
在某些实施方案中，本发明的敷料组件10包括具有弹性模量(如下文所示计算)的吸收主体1。如图1和图3所示，吸收主体1具有纵向延伸的中心线l和横向延伸的中心线t，吸收主体1具有第一纵向边缘14、第二纵向边缘15、第一横向边缘16和第二横向边缘17，它们中的每个共同或单独限定周边p。吸收主体1还具有第一表面2和第二表面3，第一表面是面向伤口的表面(第二表面3被定位成与第一表面2相对)。
在某些实施方案中，吸收主体1包括任何对佩戴者的皮肤而言可适形、无刺激并且能够吸收和保留液体的材料。吸收主体1可为单层或多层材料或为单层或多层的形式，其中如果其为多层材料，则每层可具有相同的材料或不同的材料。
适用于吸收主体1的材料示例包括或包含：绉纱纤维素填料；熔喷聚合物；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；薄纸；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或任何其它已知的吸收材料或任何此类材料的组合。在某些实施方案中，吸收主体1可为：通过静电纺丝产生的纤维网；非织造物(即，天然或合成的非织造物，包括纤维和非纤维非织造物)；织造物；膜(例如，成形膜)；絮；纺粘型织物；水刺布；水力缠结物；梳理成网物；针刺物；湿法成网物或任何其它合适的材料。可用于形成吸收主体1的材料的更详细描述可见于美国专利9445951B2和美国专利公布20140308867A1，这些专利文献中的每个全文以引用方式并入本文。吸收主体1还可包含微量(通常少于10％)的非液体吸收材料，诸如粘合剂、蜡、油、抗微生物剂、活性药膏等。
在一个实施方案中，吸收主体1为泡沫材料或包含泡沫材料，任选地为开孔泡沫。泡沫可包括适于形成可适形的开孔泡沫的合成聚合物，所述可适形的开孔泡沫吸收伤口渗出物。适用于泡沫的材料的示例包括合成有机聚合物，包括(或选自)但不限于：聚合物泡沫可由包含一种或多种类型的单体的聚合物(例如，共聚物)或聚合物的混合物(共混物)组成或包含它们。泡沫材料的示例在Dow Polyurethanes的Herrington和K.Hock于1997年编写的名称为“Flexible Polyurethane Foams的书中有所描述。
泡沫可具有宽泛的厚度范围；约0.5mm或1mm至约3mm或10mm厚。此外，它们可包括一个或多个被定制成具有期望特性的层。这些层可通过粘合剂层直接粘结到彼此或粘结在一起。任选地，这些层之间可设置一个或多个聚合物结网或非织造物、织造物或编织纤维网的层，用于增强泡沫的物理完整性。
在另一个实施方案中，吸收主体1包括容纳在多孔小袋内的超吸收颗粒或纤维。示例包括超吸收纤维网(可购自National Nonwovens,Cincinnati,Ohio)或含超吸收材料的小袋(诸如可购自Sorbion AG,Senden,Germany的Sachet S)。超吸收颗粒也可从SumitomoSeika Chemicals Co.,Ltd.,Osaka,Japan以AQUA KEEP超吸收粉末购得，以及从BASFCorporation,Portsmouth,Va.以
超吸收粉末购得。
合适的吸收主体1的一个示例见于Delstar公司(Del.)的PET非织造垫。其它示例包括Delstar公司的聚烯烃非织造物以及人造丝和聚酯的共混物或人造丝和聚烯烃的共混物。吸收主体的合适构造公开于美国专利6,838,589、7,030,288和7,612,248中，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
在其它实施方案中，吸收主体1包含水解胶体。
所用的水解胶体成分可以是在此利用中具有良好性能的任何物质，例如羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶(carrageenan))、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等等。
就像羧甲基纤维素钠和果胶等物质一样，水解胶体是与伤口的体液一接触就形成凝胶的试剂。当用于粘合剂绷带时，可将这些水解胶体与弹性体和/或粘合剂结合。在某些实施方案中，包含此类水解胶体的吸收主体1应提供潮湿的环境(但无需饱和)，该环境是适于促进愈合的情形。
定位粘合剂
吸收主体1的第二表面3通过定位粘合剂5固定到背衬层4。
定位粘合剂4通常为压敏定位粘合剂，并且在一些实施方案中，可为用于施用到皮肤的压敏粘合剂(即，不对皮肤造成不利影响或对皮肤造成很小影响，并且易于从皮肤移除且引起很小的不适或不引起不适)。因此，在某些实施方案中，定位粘合剂4可与皮肤接触粘合剂8(下文所述，包括可用的皮肤接触粘合剂的具体示例)相同。其它可用的定位粘合剂描述于美国专利RE 24,906、美国专利4,737,410(实施例31)以及美国专利3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中，这些专利中的每一个以引用方式并入本文。
在某些实施方案中，定位粘合剂4设置在吸收主体1的第二表面3上或与吸收主体1的第二表面3接触，以形成定位粘合剂4的连续或不连续的层或表面区域。
在一个实施方案中，如图6所示，定位粘合剂4设置在吸收主体1的第二表面3上或与吸收主体1的第二表面3接触，以在吸收主体1的第二表面3的中心(即，纵向延伸的中心线l与横向延伸的中心线t相交之处)处或该中心附近形成定位粘合剂4的区C，定位粘合剂4的区C具有周边c。
在另一个实施方案中，如图4至图5所示，定位粘合剂4在吸收主体1的第二表面3的中心(纵向延伸的中心线l与横向延伸的中心线t相交之处)中被设置在吸收主体1的第二表面3上或与吸收主体1的第二表面3接触，以形成定位粘合剂4的区C，该区C还可沿横向延伸的中心线t大致定向地延伸，定位粘合剂4的区C形成第一侧C’和与第一侧C’相对的第二侧C”。
关于定位粘合剂区C相对于横向延伸的中心线t而言的短语“基本上沿着”是指定位粘合剂区可为任何方向图案或形状，包括与横向延伸的中心线t对齐、与该横向中心线呈对角线关系或与其相交(诸如，以正弦形式相交的图案的情形)，只要定位粘合剂区在给定中心线的总体方向上延伸即可。另外，第一侧C’和第二侧C”可具有任何线性图案，并且具有相同或不同的此类图案。
背衬层
敷料组件10还包括具有正表面5'和背表面5”(背表面5”被定位成与正表面5’相对)的背衬层5，该背衬层5具有外部区域13、内部区域11和周边P，内部区域11部分地(如图4)或完全(如图6)由外部区域13围绕。背衬层5的正表面5’通过定位粘合剂4(或定位粘合剂4的区C)粘附到吸收主体1的第二表面3，并且在某些实施方案中，使得吸收主体1被定位在内部区域11内。在某些实施方案中，背衬层5的正表面5’通过定位粘合剂4粘附到吸收主体1的第二表面3，使得背衬层5的定向延伸引起吸收主体1的第二表面3的对应的定向延伸。背衬层5可包括单个或多个层(或背衬层)。
在某些实施方案中，背衬层5的周边P的边缘延伸越过吸收主体1的周边p的至少一部分的边缘，使得背衬层5至少部分地遮盖吸收层1并且至少部分地延伸越过该吸收层以粘附到使用者的皮肤。在某些实施方案中，背衬层5的整个周边P的边缘延伸越过吸收主体1的周边p的整个边缘，使得背衬层5完全遮盖吸收主体1并且完全延伸越过该吸收主体以粘附到使用者的皮肤。
在某些实施方案中，定位粘合剂4接触背衬层5的正表面5’以将背衬层5的正表面5’粘附到吸收主体1的第二表面3。
在某些实施方案中，定位粘合剂4的区C：i)在其中心(即，纵向延伸的中心线l和横向延伸的中心线t的相交之处)处或中心附近接触吸收主体1的第二表面3，以及ii)接触背衬层5的正表面5’，使得背衬层5的正表面5’粘附到吸收主体1的第二表面3，并形成限定背衬层5的表面区域的内部边界的周边c，背衬层5的此类表面区域在远离周边c的方向上从周边c延伸越过吸收主体1的周边p的至少一部分到达背衬层5的外部区域13，如图6所示。背衬层5的此类表面区域不含或基本上不含粘合剂。
在一个实施方案中，如图4至图5所示，如上所述的定位粘合剂4的区C还沿着横向延伸的中心线t基本上定向地延伸，区C接触背衬层5的正表面5’以将背衬层5的正表面5’粘附到吸收主体1的第二表面3，使得：
i)第一侧C’限定背衬层的第一表面区域的端部，该第一表面区域在纵向延伸的中心线l的方向上从第一侧C’延伸越过吸收主体1的周边p的至少一部分到达背衬层5的外部区域13，第一表面区域由外部区域13界定；并且
ii)第二侧C”限定背衬层的第二表面区域的端部，该第二表面区域在纵向延伸的中心线上且与第一表面区域相对的方向上从第二侧延伸越过吸收主体的周边到达背衬层5的外部区域13，第二表面区域由外部区域13界定，第一表面区域和第二表面区域基本上不含粘合剂。
如本文所述，在基本上不含粘合剂的背衬层5的表面区域中，术语“基本上不含粘合剂”是指有小于20％、任选地小于15％、任选地小于5％、任选地小于2.5％或任选地为0％的任何粘合剂或具有粘合剂特性的化合物接触表面区域或设置在表面区域上。
不受理论的限制，如图9至图10A所示，据信将定位粘合剂放置成相对于吸收主体1的第二表面3居中(例如，在中心中)的定位粘合剂区，或将其放置成相对于吸收主体的第二表面基本上沿横向延伸的中心线t延伸，如上所述，这将最小化吸收主体1由于所附背衬层5的移动或拉伸而引起的任何移动或拉伸。
在某些实施方案中，吸收主体1的弹性模量等于或小于背衬层5的弹性模量，或等于或小于将吸收主体1延伸给定长度变化百分比时所需的负载/力，该负载/力等于或小于将背衬层延伸相同长度变化百分比时所需的负载/力。如本文所用，在根据ASTM D882塑料薄板的拉伸性能测试方法(ASTM International,West Conshohocken，2016年)的修改版本获得”拉伸”测量结果时，按如下方式计算(例如，吸收主体1和/或背衬层5的)“弹性模量”：
ASTM D882-9起初要求250mm的抓握距离和0.1mm/mm*min的初始应变率。然而，为了获得测量结果以计算本发明材料的弹性模量，使用50mm的抓握距离和10mm/mm*min的初始应变率。经修改的尺寸和比率与用于获得塑料薄膜的其它拉伸特性(例如，抗张强度或断裂伸长率)的尺寸和比率相同。如ASTM D882中所述生成负载-延伸曲线之后，通过绘制负载-延伸曲线的初始线性部分的切线，选择该切线上的任意点并且用拉伸应力除以对应的应变，确定弹性模量。
吸收主体1的弹性模量等于或小于背衬层5的弹性模量的伤口敷料组件10的示例可见于以下情况：a)吸收主体1为基重为约50gsm至约200gsm、任选地约100gsm且由聚氨酯的(例如，纺粘)细丝(或纤维)形成的非织造基底，其中聚氨酯的细丝/纤维直径为约50nm至约20000nm，任选地为约100nm至约10000nm，任选地约500nm至约3000nm；以及b)背衬层5选自i)25μm至50μm厚的聚氨酯薄层；或ii)50μm至300μm厚的熔喷聚氨酯非织造物。
可用于吸收主体1的非织造聚氨酯纳米细丝基底的示例为SNS Nano Fibretechnology,Hudson,OH供应的
Sorb/100。
测得
Sorb/100的弹性模量为0.2MPa(或约0.2MPa)。关于此类纳米纤维非织造物的可用详细描述可见于美国专利4043331，该专利全文以引用方式并入本文。
测得熔喷聚氨酯非织造背衬层5的弹性模量为2.2MPa(或约2.2MPa)。具有弹性模量等于或小于背衬层5的弹性模量的吸收主体1的伤口组件可减少或防止背衬层5在粘附到吸收主体1时的延伸性受到限制。
在某些实施方案中，背衬层5的弹性模量可在约1MPa至约50MPa的范围内，或任选地在约1.5MPa至约6MPa的范围内。
在某些实施方案中，背衬层5可包括液体不可渗透但湿气可透过的聚合物膜，但可任选地包括各种其它优选地与液体不可渗透但湿气可透过的聚合物膜结合使用的材料。液体不可渗透但湿气可透过的聚合物膜是可适形的有机聚合物材料，优选地在湿润环境中保持其结构完整性。如本文所用，“可适形的”膜是指可适形于表面，甚至在表面(就像身体部位的表面)移动时也可适形于表面的膜。合适的膜具有允许湿气穿过的组成和厚度。该膜有助于调节从敷料下方的伤口区域损失的水蒸气。该膜还用作阻挡细菌和液态水或其它液体的屏障。
湿气可透过的聚合物膜可具有宽泛的厚度范围。优选地，它们具有10微米或12微米至75微米或250微米的厚度。此外，它们可包括一个或多个被定制成具有期望特性的层。这些层可例如与合适的粘合剂共挤出和/或粘合在一起，只要如本文所述的膜和制品的整体特性达到要求即可。
用于液体不可渗透但湿气可透过的聚合物膜的合适材料的示例包括合成有机聚合物，该合成有机聚合物包括但不限于：可以商品名ESTANE从B.F.Goodrich,Cleveland,Ohio商购获得的聚氨酯，包括ESTANE 58237和ESTANE 58245；可以商品名PEBAX从Arkema,King of Prussia,Pa.商购获得的聚酰胺嵌段共聚物，包括PEBAX MV 1074；可以商品名HYTREL从DuPont,Wilmington,Del.商购获得的聚酯嵌段共聚物。聚合物膜可由具有一种或多种类型的单体的聚合物(例如，共聚物)或聚合物的混合物(例如，共混物)制成。示例性材料为热塑性聚合物(例如，当暴露于热时软化并且当冷却时回到其初始状态的那些)，诸如热塑性聚氨酯。
本发明的敷料组件10的背衬层5的背衬层可任选地为其它透气材料，包括例如非织造物、织造物以及编织纤维网、多孔膜(例如，由穿孔或微孔结构提供)或其它已知的背衬。一种此类非织造纤维网为熔融处理的聚氨酯(诸如可以商品名MORTHANE PS-440购自Morton International,Seabrook,N.H.的聚氨酯)或水刺处理的非织造聚酯或人造丝-聚烯烃纤维网(诸如可以商品名SONTARA 8010或SONTARA 8411购自DuPont,Wilmington,Del.的那些)。
背衬层5的背衬层可为液体不可渗透但湿气可透过的聚合物膜与湿气可透过的非织造物、织造物或编织纤维网或多孔膜的组合，后者除其它优点之外，还可赋予本发明的敷料增强的结构完整性和改善的美学外观。背衬层内的层(或形成背衬层的层)优选地使用合适的粘合剂层粘结在一起，粘合剂层例如可为连续或不连续的(例如，通过图案化涂覆的粘合剂层产生的)，也可使用其它粘合方式，包括热机械粘合，诸如热粘合或超声焊接。
在某些实施方案中，正表面背衬层5还可接触皮肤接触粘合剂8或设置在皮肤接触粘合剂8上，以用于将伤口组件10附接到使用者的皮肤。在某些实施方案中，皮肤接触粘合剂8在外部区域13内接触背衬层5的正表面5’或设置在该正表面5’上。一般来讲，各种压敏粘合剂中的任一种可用作皮肤接触粘合剂8。具体地讲，通常采用可与人体皮肤生物相容的压敏粘合剂。在一些实施方案中，皮肤接触粘合剂8也可为大致水溶性的或大致不溶解的，或可分散在含水环境中。在某些实施方案中，皮肤接触粘合剂8可为大致不溶解的或可分散在水性环境中。合适的示例包括例如可商购获得的分散型压敏粘合剂，以商品名HL-9415-X销售，可得自H.B.Fuller Company。另一种合适的粘合剂包括：约10-75重量％的聚烷基噁唑啉聚合物、10-75重量％的包含羟基化合物或羧酸化合物的官能稀释剂、以及5-50重量％的增粘剂。
任选的组分
伤口接触层
在某些实施方案中，伤口接触层6接触吸收主体1的第一表面2。此类伤口接触层6的示例包括聚合物结网和多孔(例如穿孔)膜，或防止敷料粘到伤口上同时允许流体渗透到吸收主体1中的其它常规材料。在某些实施方案中，伤口接触层6通过直接粘合到吸收主体1(例如浇注或热力学粘合)或通过使用粘合剂层来接触吸收主体1。
合适的伤口接触层的一个示例为可以
AC530WHT网购自Delnet Technologies(Del.)的高密度聚乙烯(HDPE)网。
在一个实施方案中，如图7至图8A所示，伤口接触层6可具有比吸收主体1的弹性模量更高的弹性模量，使得伤口接触层6的延伸性小于吸收主体1。在此类实施方案中，伤口接触层6粘附到吸收主体1的第一表面2上，使得吸收主体1的第二表面3(粘附到背衬层5的正表面5’)在背衬层5进行对应的定向延伸时定向延伸(或保持/维持延伸性以便于延伸)。因此，吸收主体1的延伸性使得在将具有上述特性的伤口接触层6粘附到吸收主体1的第一表面2时，吸收主体1的第二表面3(粘附到背衬层5的正表面5’)保持(或维持)其定向移动或拉伸(例如，响应于背衬层5及其正表面5’的粘附中对应的定向移动或拉伸)的能力，尽管吸收主体1的第一表面2由于其对延伸性更小的伤口接触层6的粘附而移动或拉伸受到限制。
在某些实施方案中，吸收主体1的弹性模量比伤口接触层6的弹性模量小25％，任选地小50％，任选地小75％，或任选地小95％。
剥离衬件
剥离衬件7可用于遮盖吸收主体1或背衬层5上的任何露出暴露的粘合剂。剥离衬件7可为一体层或层的分段部分的形式。剥离衬件7可由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚苯乙烯(诸如高抗冲聚苯乙烯)或任何这些材料的复合材料制成。在一个实施方案中，剥离衬件7涂覆有剥离剂，诸如含氟化合物或硅氧烷。例如，公开内容以引用方式并入本文的美国专利4,472,480描述了低表面能全氟化合物衬件。在一个实施方案中，剥离衬件7是涂覆有硅氧烷剥离材料的纸、聚烯烃膜或聚酯膜。可商购获得的涂覆有硅氧烷的剥离纸的示例由Wausau Paper Specialty Products(Rhinelander,Wis.)以及Mondi Packaging(Lancaster,Ohio)出售。一种合适的剥离衬件为可从Wausau Paper Specialty Products购得的60号/3000平方英尺的漂白牛皮纸SC RLSE D11 442-6001衬件。任选地，剥离衬件7可包括有利于从敷料组件10的背衬层5或吸收主体1轻松剥离剥离衬件的标签。
尽管本文已示出和描述了本发明的具体实施方案，但是应当理解，这些实施方案仅是示例性地展示了应用本发明原理时可设计的许多可能的具体布置。本领域中具备普通技能的人员可根据这些原理在不脱离本发明的实质和范围的情况下设计出许多不同各式各样的其它结构。因此，本发明的范围不应限于本专利申请中所述的结构，而只应受权利要求书的文字所述的结构及其等同结构的限制。
本发明的实施方案：
1.一种伤口敷料组件，包括：
a.可延伸的吸收主体，所述吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面和第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对；
b.定位粘合剂，所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面的至少一部分；
c.可延伸的背衬层，所述可延伸的背衬层通过所述定位粘合剂粘附到所述吸收主体的所述第二表面，使得所述背衬层的定向延伸引起所述吸收主体的所述第二表面的对应的定向延伸；以及
d.伤口接触层，所述伤口接触层的延伸性小于所述吸收主体，所述伤口接触层设置在所述吸收主体的所述第一表面上，使得所述吸收主体的所述第二表面根据所述背衬层的对应延伸而延伸。
2.根据实施方案1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为单层或多层材料的形式。
3.根据实施方案1和/或2所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：绉纱纤维素填料；熔喷聚合物；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；薄纸；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或此类材料的组合。
4.根据实施方案1至3中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：通过静电纺丝产生的纤维网；非织造物；织造物；膜；絮；纺粘型织物；水刺布；水力缠结物；梳理成网物；针刺物；湿法成网物或任何其它合适的材料。
5.根据实施方案1至4中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含泡沫材料。
6.根据实施方案1至5中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料包含聚合物或聚合物的共混物，所述聚合物包含一种或多种类型的单体。
7.根据实施方案1至6中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为开孔泡沫。
8.根据实施方案1至7中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为选自以下的开孔泡沫合成有机聚合物：聚氨酯、羧化丁二烯苯乙烯橡胶、聚酯、聚丙烯酸酯或它们的混合物。
9.根据实施方案1至8中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含水解胶体。
10.根据实施方案1至9中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述水解胶体选自羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物和它们的混合物。
11.根据实施方案1至10中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成定位粘合剂的连续或不连续的层或表面区域。
12.根据实施方案1至11中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层具有周边，使得所述背衬层的所述周边延伸越过所述吸收主体的所述周边的至少一部分。
13.一种伤口敷料组件，包括：
d.可延伸的吸收主体，所述可延伸的吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面、第二表面和弹性模量，所述第二表面与所述第一表面相对；
b.定位粘合剂，所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面的至少一部分；
f.具有弹性模量的背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂粘附到所述吸收主体的所述第二表面，
其中所述吸收主体的所述弹性模量等于或小于所述背衬层的所述弹性模量。
14.根据实施方案13所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层的所述弹性模量为约1MPa至约50MPa。
15.根据实施方案13和/或14所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层的所述弹性模量为约1.5MPa至约6MPa。
16.根据实施方案13至15中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为基重为约50gsm至约200gsm且由聚氨酯细丝形成的非织造基底，所述聚氨酯的细丝直径为约500nm至约3000nm。
17.根据实施方案13至16中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层选自i)25μm至50μm厚的聚氨酯膜层；或ii)50μm至300μm厚的熔喷聚氨酯非织造物。
18.根据实施方案13至17中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为单层或多层材料的形式。
19.根据实施方案13至18中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：绉纱纤维素填料；熔喷聚合物；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；薄纸；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或此类材料的组合。
20.根据实施方案13至19中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：通过静电纺丝产生的纤维网；非织造物；织造物；膜；絮；纺粘型织物；水刺布；水力缠结物；梳理成网物；针刺物；湿法成网物或任何其它合适的材料。
21.根据实施方案13至20中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含泡沫材料。
22.根据实施方案13至21中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料包含聚合物或聚合物的共混物，所述聚合物包含一种或多种类型的单体。
23.根据实施方案13至22中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为开孔泡沫。
24.根据实施方案13至23中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为选自以下的开孔泡沫合成有机聚合物：聚氨酯、羧化丁二烯苯乙烯橡胶、聚酯、聚丙烯酸酯或它们的混合物。
25.根据实施方案13至24中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含水解胶体。
26.根据实施方案13至25中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述水解胶体选自羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物和它们的混合物。
27.根据实施方案13至26中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成定位粘合剂的连续或不连续的层或表面区域。
28.根据实施方案13至27中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层具有周边，使得所述背衬层的所述周边延伸越过所述吸收主体的所述周边的至少一部分。
29.一种伤口敷料组件，包括：
b.吸收主体，所述吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面和第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对，所述第二表面具有；
d.接触所述吸收主体的所述第二表面的粘合剂，以在所述吸收主体的所述第二表面的中心处形成所述定位粘合剂区，所述定位粘合剂区具有周边；
e.背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂区粘附到所述吸收主体的所述第二表面，所述背衬层具有至少部分地由外部区域围绕的内部区域，
使得所述定位粘合剂区的所述周边限定所述背衬层的表面区域的内边界，所述背衬层的此类表面区域在远离所述定位粘合剂区的周边的方向上从所述定位粘合剂区的所述周边延伸，越过所述吸收主体1的所述周边的至少一部分到达所述背衬层的所述外部区域，此类表面区域不含粘合剂或基本上不含粘合剂。
30.根据实施方案29所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂区是连续的。
31.根据实施方案29和/或30所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂区是不连续的。
32.根据实施方案29至31中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为单层或多层材料的形式。
33.根据实施方案29至32中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：绉纱纤维素填料；熔喷聚合物；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；薄纸；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或此类材料的组合。
34.根据实施方案29至33中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：通过静电纺丝产生的纤维网；非织造物；织造物；膜；絮；纺粘型织物；水刺布；水力缠结物；梳理成网物；针刺物；湿法成网物或任何其它合适的材料。
35.根据实施方案29至34中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含泡沫材料。
36.根据实施方案29至35中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料包含聚合物或聚合物的共混物，所述聚合物包含一种或多种类型的单体。
37.根据实施方案29至36中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为开孔泡沫。
38.根据实施方案29至37中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为选自以下的开孔泡沫合成有机聚合物：聚氨酯、羧化丁二烯苯乙烯橡胶、聚酯、聚丙烯酸酯或它们的混合物。
39.根据实施方案29至38中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含水解胶体。
40.根据实施方案29至39中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述水解胶体选自羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物和它们的混合物。
41.根据实施方案29至40中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成定位粘合剂的连续或不连续的层或表面区域。
42.根据实施方案29至41中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层具有周边，使得所述背衬层的所述周边延伸越过所述吸收主体的所述周边的至少一部分。
43.一种伤口敷料组件，包括：
b.吸收主体，所述吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面和第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对，所述第二表面具有；
d.粘合剂，所述粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成大致沿所述横向延伸的中心线延伸的定位粘合剂区，
e.背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂区粘附到所述吸收主体的所述第二表面，所述背衬层具有至少部分地由外部区域围绕的内部区域，
其中所述定位粘合剂区具有第一侧和与所述第一侧相对的第二侧，使得当所述定位粘合剂区接触所述背衬层时：
i.所述第一侧限定所述背衬层的第一表面区域的端部，所述第一表面区域在所述纵向延伸的中心线的方向上从所述第一侧延伸越过所述吸收主体的所述周边到达所述背衬层的所述外部区域；并且
ii.所述第二侧限定所述背衬层的第二表面区域的端部，所述第二表面区域在所述纵向延伸的中心线上且与所述第一表面区域相对的方向上从所述第二侧延伸越过所述吸收主体的所述周边到达所述背衬层的所述外部区域，所述第一表面区域和所述第二表面区域基本上不含粘合剂。
44.根据实施方案43所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂区是连续的。
45.根据实施方案43和/或44所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂区是不连续的。
46.根据实施方案43至45中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为单层或多层材料的形式。
47.根据实施方案43至46中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：绉纱纤维素填料；熔喷聚合物；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；薄纸；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或此类材料的组合。
48.根据实施方案43至47中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：通过静电纺丝产生的纤维网；非织造物；织造物；膜；絮；纺粘型织物；水刺布；水力缠结物；梳理成网物；针刺物；湿法成网物或任何其它合适的材料。
49.根据实施方案43至48中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含泡沫材料。
50.根据实施方案43至49中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料包含聚合物或聚合物的共混物，所述聚合物包含一种或多种类型的单体。
51.根据实施方案43至50中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为开孔泡沫。
52.根据实施方案43至51中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为选自以下的开孔泡沫合成有机聚合物：聚氨酯、羧化丁二烯苯乙烯橡胶、聚酯、聚丙烯酸酯或它们的混合物。
53.根据实施方案43至52中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含水解胶体。
54.根据实施方案43至53中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述水解胶体选自羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物和它们的混合物。
55.根据实施方案43至54中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成定位粘合剂的连续或不连续的层或表面区域。
56.根据实施方案43至55中任一项或组合所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层具有周边，使得所述背衬层的所述周边延伸越过所述吸收主体的所述周边的至少一部分。
Claims (16)
1.一种伤口敷料组件，包括：
a.可延伸的吸收主体，所述可延伸的吸收主体具有纵向延伸的中心线、横向延伸的中心线和周边，所述吸收主体具有第一表面、第二表面和弹性模量，所述第二表面与所述第一表面相对；
b.定位粘合剂，所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面的至少一部分；
c.具有弹性模量的背衬层，所述背衬层通过所述定位粘合剂粘附到所述吸收主体的所述第二表面，
其中所述吸收主体的弹性模量等于或小于所述背衬层的弹性模量,其中弹性模量是根据ASTM D882塑料薄板的拉伸性能测试方法的修改版本获得“拉伸”测量值计算的，
使用50mm的抓握距离和10mm/mm*min的初始应变率，按照ASTM D882中所述方法生成负载-延伸曲线之后，通过绘制负载-延伸曲线的初始线性部分的切线，选择该切线上的任意点并且用拉伸应力除以对应的应变，确定弹性模量。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层的弹性模量为1MPa至50MPa。
3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层的所述弹性模量为1.5MPa至6MPa。
4.根据权利要求1或2所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层选自i)25μm至50μm厚的聚氨酯膜层；或ii)50μm至300μm厚的熔喷聚氨酯非织造物。
5.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为单层或多层材料的形式。
6.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体为基重为50gsm至200gsm且由聚氨酯细丝形成的非织造基底，所述聚氨酯的细丝直径为500nm至3000nm。
7.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：绉纱纤维素填料；熔喷聚合物；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；薄纸；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或此类材料的组合。
8.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含：通过静电纺丝产生的纤维网；非织造物；织造物；膜；絮；纺粘型织物；水刺布；水力缠结物；梳理成网物；针刺物；湿法成网物；或此类材料的组合。
9.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含泡沫材料。
10.根据权利要求9所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料包含聚合物或聚合物的共混物，所述聚合物包含一种或多种类型的单体。
11.根据权利要求9或10所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为开孔泡沫。
12.根据权利要求9或10所述的伤口敷料组件，其中所述泡沫材料为选自以下的开孔泡沫合成有机聚合物：聚氨酯、羧化丁二烯苯乙烯橡胶、聚酯、聚丙烯酸酯或它们的混合物。
13.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述吸收主体包含水解胶体。
14.根据权利要求13所述的伤口敷料组件，其中所述水解胶体选自羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物和它们的混合物。
15.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述定位粘合剂接触所述吸收主体的所述第二表面以形成定位粘合剂的连续或不连续的层或表面区域。
16.根据权利要求1所述的伤口敷料组件，其中所述背衬层具有周边，使得所述背衬层的所述周边延伸越过所述吸收主体的所述周边的至少一部分。
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