CN1116517A - 贴身粘性绷带 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种粘合剂绷带产品，该产品极为贴身，在受到由于穿着者运动所引起的力后还有足够弹性保持它的形状。它的贴身性允许在制造绷带时使用更少侵蚀性且更低重量的粘合剂。

Description

贴身粘性绷带

本申请是名为“贴身性粘合剂绷带”(代理人案号JBP306)、申请日为1994年4月8日、美国专利申请号为—的美国专利申请的后续申请。

本发明涉及用于小的和大的皮肤伤口、发炎和擦伤的一次性绷带的包扎用品。更具体地说，本发明涉及极柔软的并能与穿着者皮肤贴合的一次性绷带。它们使穿着者感觉舒适并使绷带用比较小的附着重量和/或较少的侵蚀性粘合剂保持粘到皮肤上。

多年来，已有许多用于辅助治疗伤口和损伤的一次性绷带出售。它们起到当伤口愈合时复着和防护伤口的作用。这样的一次性绷带包含一种衬底材料(这衬底材料用作基片且用于防护性地复盖伤口)，一个置于伤口或损伤之上的衬垫以及一种沉积在衬底材料上的粘性成份。这种粘性成份把衬垫粘到衬底上，而当暴露时把该衬底粘到环绕伤口区域的皮肤上。不过，使用这样的绷带时有几个固有的问题。首先，穿着者经常运动的皮肤区域中(如手指、肘和膝关节)常有擦伤。这使绷带受到趋于使绷带变形的力。这种变形常使绷带脱离皮肤，第二，为克服这种脱离时，已用相当侵蚀性的粘性成份来制作绷带。这些物质会刺激敏感的皮肤并且当把它们以穿着者身上去除时可能伤害皮肤。

多年来，已对一些商业用途的一次性绷带产品的实际例子作了各种改变和改进。例如，已经用乙烯基薄膜、柔软的纤维以及甚至泡沫来制作衬底材料，试图作成更易与穿着者的皮肤和运动相适应的绷带。不过，至今为止的努力都没有为消费者提供与运动相适应同时紧紧地粘在皮肤上的绷带。

例如，美国专利US，3025,854(Scholl，1962)说明了一种具有一薄膜衬底和一种泡沫的绷带，而不是一种连在衬垫上的线网。然而，这种结构不一定能使伤口适当地通气。

美国专利US3,113,568(Robins，1963)说明了一种包括一吸收性衬垫的“止血绷带”，该绷带且有一紧密结合的网状阻挡物，用网状阻挡物来帮助止住伤口流出的血，并辅助形成血块以促进愈合。该专利提出这样的阻挡物可以由微孔的聚氨酯构成。

美国专利US3,949,742(Nowakowski，1976)说明了一种医用衣服，该衣服通过一透明的薄而且柔软的一薄层无孔分割开的聚氨酯衬底的叠层粘性地固定到凝血酶原的网状泡沫的薄层上而构成。衬底层应无孔且极薄。

美国专利US4,733,659(Edenbaum等人，1988)涉及到一种由单片液体可透过的、柔软的、热塑性的、亲水的泡沫制备的一次性绷带。该泡沫用多孔的，对压力敏感的粘合剂分层。这泡沫叠层然后被整体压缩，但要接触伤口的那部分除外。

美国专利US4,730,611(Lamb，1988)涉及到一种由泡沫状的聚氨酯衬垫构成的包扎用品，该衬垫具有一个用于与伤口接触的亲水性侧面和一个背面伤口的疏水性侧面。所述衬垫置于一多孔无纺纤维片上，此纤维片此该衬垫大。它在接触衬垫的疏水性侧面的那个侧面上有粘合剂，这使得上述疏水性侧面和粘合剂可用于接触伤口。一个非粘结的、可去掉的覆盖物置于上述片的粘合剂侧面，以防止衬垫和粘合剂过早地暴露。这种设计的缺点是具有极复杂的结构，不易用于小的切口和擦伤。

美国专利US4,341,209(Schaar，1982)说明了一种压敏粘合剂绷带，该绷带包括一个低密度聚乙烯封闭微孔泡沫衬底片，这衬底片具有一个有光泽的、光滑粗纹、低摩擦、无粘附面的表面和一个具有粘到一个吸收垫上的压敏粘合剂的涂层粘附的后表面。打算用聚乙烯泡沫替代乙烯基薄膜，这薄膜通常包含增塑剂。打算使它具有与乙烯基同样的材料性质。

美国专利US，4,377,159(Hansen，1983)说明了一种具有基本上是三角形或矩形、棱柱形部分的可压缩弹性材料的压力绷带，这可压缩弹性材料粘到一载体带上。该载体带并不提供附加的贴合性。

水凝胶绷带，例如美国专利US5,160,328(Cartmell等人，1992)中所说明的水凝胶绷带，可以包含聚氨酯水凝胶材料，但同样并不改善在这样的绷带中所用的衬底的贴合性。

美国专利US5,203,764(Libbey等人，1993)涉及到采用敞开微孔的泡沫衬垫，此衬垫由ade泡沫片制成，该泡沫片用带水固化的异氰酸盐管能团的聚氨酯预聚合物树脂浸透，以包扎伤口。该衬垫还可用作器械矫形衬垫用。

美国专利US5,264,218(Rogozinski，1993)涉及到一种用于伤口或皮肤溃疡病的包扎用品，此包扎用品包括一个半渗透的、透明的聚氨酯和许多同心聚乙烯泡沫环或圆片。

然而，没有一篇现有技术的专利提出或叙述一种贴身且即使在粘合剂重量很小时也还保持对于穿着者皮肤的粘着力强的粘性连接的一次性粘合剂绷带产品。

本发明涉及一种高度贴身的一次性粘合绷带。更具体地说，它涉及一种高度贴身的、由一贴身的衬底材料、一层粘合剂和一个覆盖伤口的部分构成的一次性粘合剂绷带。

衬底材料优选地由一泡沫或一纤维基片构成，此泡沫或纤维基片与穿着者的皮肤高度贴身。可以用各种方式来度量贴身性，特别是用应力/应变模量法。本发明产品的应力/应变模量应该是比较低的，即它应该具有低度的每单位应变的应力。本发明的产品的应力/应变关系应该在20％的应变时0.5磅/时和50％的应变时1.5磅/时之间。

用于本发明产品中的粘合剂成份优选地是那些经临床证明与穿着者的皮肤生物相容的或相适应的压敏粘合剂。对于本发明的产品，可以用比先前为了保持粘在穿着者的皮肤上所需的更少的粘合剂成份的量。进一步，可以用侵蚀性更小的粘合剂。这是因为本发明的产品易于与穿着者的皮肤一起弯曲和移动，并且并不施加反抗这种运动的力，这运动通常把绷带从皮肤上拉开。这就有益地使得本发明的产品对穿着者的皮肤刺激更少且防止了由于去除绷带而造成皮肤的损害。

本发明产品的吸收垫优选地由一个趋于接触伤口本身的伤口释放部分和一个伤口流出物可以被吸收进且被容纳在内的吸收垫构成。

图1是按照本发明所制作的一次性绷带的底部平面图。

图2是按照本发明所制作的一次性绷带的底部平面图。

图3是按照本发明所制作的一次性绷带的底部平面图。

图4是说明从测量最大力与应变的函数关系的几种绷带的试验所得到的数据的图。

图5是说明从测量恢复能量与应变的函数关系的几种绷带的试验所得到的数据的图。

图6是说明从测量抗拉断强度的几种绷带的试验所得到的数据的图。

图7是说明从测量最大伸长的几种绷带的试验所得到的数据的图。

本发明的产品至少包括三个部件：保护本发明的绷带的伤品覆盖部分的衬底材料，与伤口接触并为伤口流出物提供容纳处的该产品的伤口覆盖部分，以及保持该产品围绕伤口就位的粘合剂成份。图1、2和3中可见到本发明的绷带的一些实施例。图1中，绷带10是本发明的一个实施例的一次性的、可去除的、能粘合的绷带。绷带10由一衬底材料20、一个粘合剂层30和一个吸收垫40构成。衬底材料20优选地由赋予本发明的绷带合适的贴身特性的聚合物泡沫或纤维材料构成。更优选地，衬底材料20由封闭微孔的聚氯乙烯泡沫或薄膜、聚乙烯泡沫或薄膜，或者聚氨酯泡沫或薄膜构成。具有相应特性的无纺物，例如，熔喷法非织造物，如那些含有Kraton纤维的无纺物，或纺粘无纺物，所有由天然或合成纤维素纤维或其他本领域普通技术人员已知的纤维制成的无纺物，都可以用于本发明的产品。衬底材料的伸张和恢复性能，应当在所有方向相同或相似，以便在穿着期间在所有方向提供适当的贴身性和强度。

衬底材料20最好是具有30磅/英尺³密度和优选地约20密耳厚的增塑了的聚氯乙烯泡沫。本发明的产品的衬底材料必须具有柔软和弹性的特性，以便产生具有本发明所需要的特性的绷带。用于本发明的产品的聚氯乙烯泡沫的密度优选地在约25磅/英尺³和约35磅/英尺³之间，而厚度优选地在约15密耳和约26密耳之间。该泡沫的厚度与已有技术的衬底材料比较，例如与乙烯基薄膜比较，还提供了一种缓冲垫效果，以防止伤口受到外力。

如果采用疏水性或湿气不能透过的泡沫，该泡沫应被刺有或冲有小孔，以为湿气从环绕伤口的皮肤区域逸出提供通道。如本领域普通技术人员众所周知的那样，给绷带冲孔将帮助防止皮肤由于暴露于所收集的湿气而变得浸软了。

粘合剂成份30优选地为任何生物相容的压敏粘合剂。它优选地是一种水基的或溶剂基的丙烯酸盐、橡胶基的粘合剂或一种合成橡胶基的粘合剂、或一种硅酮粘合剂。更优选地，它是一种聚乙烯酯基丙烯酸粘合剂。用于本发明的产品的粘合剂可具有比较低的侵蚀性，即与先前所用的粘合剂比较，它们的对于钢的粘合力值可以比较低，但它们当与本发明的衬底材料组合使用时将具有足够的对于皮肤粘合性。例如，对于钢的粘合力值可以从约4盎司/英寸至约12盎司/英寸。用于本发明的产品中的粘合剂还可以是那些用于传统绷带的粘合剂，但涂层重量更低，即从约20g/m²到约40g/m²，更优选的是从约25g/m²到约35g/m²，最优选的是约为30g/m²。

吸收垫40优选地是一个包括一个伤口释放表面和一个吸收体的分层的或成层状结构的垫。把伤口释放表面设计成允许易于从愈合伤口上去除而不会干扰自然愈合过程或再次打开伤口，优选地用本领域普通技术人员已知的聚乙烯网织品材料或诸如此类的东西来制作此伤口释放表面。吸收垫40的吸收体是由一些纤维制成的纺织或无纺毛层，这些纤维选自下面这组天然或合成吸收和/或可热密封的纤维材料，例如，棉花、人造丝聚丙烯混合物或诸如此类的东西。吸收衬垫40的吸收体最优选地是由90％的聚丙烯、10％的人造丝的混合物制成，此混合物可以用伤口释放表面热分层。吸收体可以用辐射或超声能量叠到伤口释放表面上，或者它们可以被折叠到一起，以便把伤口释放表面暴露到绷带接触穿着者皮肤的那侧。图2和3表示本发明的一次性绷带的另外的一些实施例，表明它们可以制成不同的形状和尺寸，包括但并限于图2和3中所确立的那些形状和尺寸。

本发明的产品优选地是足以舒适的固定到穿着者的皮肤上并保持可去除地连接，而没有侵蚀性粘合剂连接。然而，它们应该有足够的弹性以保持它们的形状并当来自皮肤或身体运动所施加的应力去去除时恢复到近似它们原来的状态。在身体和皮肤运动所产生的力的范围内，它们需要易于与身体相符合，并且当被用于关节处时能够经受住它们所受到的力，而且它们还不应该移动或本身施加过分的压力。

可以根据使发明的绷带受到一给定应变时所需的力(单位是磅/英寸)及该产品一恢复时的恢复能量来测量本发明的衬底和产品所需要的性能。在接断时的抗拉强度及伸长也用于本发明产品的度量。图4至7说明了以按照下面的程序所进行的试验而得到的数据。

力与应变的函数关系。

可以如下测量力与应变的关系；把本发明的产品按照TAPPI标准置于70℃4小时和65％的相对温度的条件下。把产品置于2.5″标距的Instron试验机的夹具中。然后以每分钟5英寸的速率顺序伸张该产品至整个应变的20％、50％和100％。对每个值测量伸张绷带产品所需的力并对样品的宽度进行正则化。优选地，对于20％的应变，所需的力应该是约0.2磅/英寸至约0.7磅/英寸，而对于50％的应变，应该是约1.2磅/英寸至约1.8磅/英寸。

恢复能

恢复能，或者加负荷和未加负荷能量的比值是本发明产品的另一个重要特性。这个参数度量了当绷带由不同应变状态松驰时恢复能量的大小。如对本发明的产品所测量的那样，这个参数的值应该是较高的，以便确保绷带在使用中不永久变形。优选地，对20％的应变，恢复能应该是约60％到约70％，而对于50％的应变，恢复能应该是约40％到约50％。绷带应该保持比较大的能量，以便提供使用中可接受的弹性变形。

抗拉断裂强度

本发明产品的抗拉断裂强度是本发明产品的贴身性要求的另一个有用的度量。可以如下测量抗拉断裂强度：把连续增加的负荷纵向施加到样品上，试验一直进行到断裂。由机器刻度、度盘或记录图表上观测到断裂负荷的值。样品置于TAPPI的要求、在23℃、50％的相目对湿度、4小时的条件下。把样品保持在Instron试验机的两个夹具之间并通过均匀拉夹具的运动使样品产生应变。初始标距是2″。对具有10秒钟拉断时间的产品以每分钟20英寸的速度拉伸夹具。如果拉断时间少于10秒，要调整拉伸速度使拉断时间为10秒。本发明产品的平均拉断力应该在每英寸约3.5磅和约6磅之间。优选地，它应该在约4磅/英寸和约5磅/英寸之间。

最大伸长量

最大伸长量是贴身性的另一个变量，本发明的产品应该是相当贴身的，而因此会呈现大百分比的伸长而不会拉断。可以用如上述的拉断强度试验中同样的装置来测量最大伸长。然而，是测量在拉断时伸长了的产品的长度，而不是测量拉断该产品所需的力。本发明的产品应该具有至少约150％的最大伸长，而优选地至少约为产品原来长度的200％。这保证了当产品在穿着中移动和位移时会符合皮肤的外形。

应该以这样一种方式来制作本发明的产品，以便在制作期间保持衬底材料的贴身性和强度。一般用压延材料(rollstock)来制作一次性绷带产品。优选地，这样组装本发明的绷带，使得衬底材料与最终产品的其它部件隔离开，以便保留衬底材料的性能。这可通过把它滚过一个滚筒上(例如，真空鼓)来完成，这滚筒在衬底材料到达吸收垫粘到衬底材料处之前加速衬底材料。这使得在衬底材料的馈送和吸收垫的馈送之间允许有一定的“松动”量，保持了衬底材料的弹性性质而不会伸张它。这样，通过使衬底材料行进的稍微比产品的其余元件行进速率更快些，衬底材料应该在组装前被松驰。尽管可以用一个医用刀片涂上或施加上，最好是通过转移涂层把粘合剂施加到衬底材料上。然后，用粘合剂把已给优选地形成为一种叠层的吸收垫粘到衬底材料上。然后，最好是用热棒给产品打孔。在与本发明共同申请、共同悬而未决的的美国专利申请(申请号—，代理人案号J& J 1530)申请日为1994年4月8日，与本案同时申请)中说明了制作本发明产品的过程，此处引用这篇专利文献作为参考。

可以这样来使用本发明的产品，把本发明的一次性绷带置于伤口或发炎处上，在衬底材料的粘合剂表面使之与穿着者的皮肤牢固结合。如果伤口是开放的，吸收垫会吸收伤口流出物并防止它进一步流利穿着者的皮肤和/或衣服上。进一步，可以在把医药置于皮肤上之前而直接置于衬垫上。

例1

按照本发明的方法制作一次性绷带。衬底材料是一种封闭微孔增塑的聚氨乙烯泡沫，此泡沫密度为30磅/英尺³，而厚度为20密耳。用丙烯酸粘合剂涂层的衬底材料是可买到的，约30g/m²可以俄亥俄州的Painesville的Avery Dennison公司的Avery特殊产品带分部可买到的Avery EF 3508涂覆在泡沫上。由90％的聚丙烯、10％的尼龙的混合物构成的吸收垫叠层在一透明的聚乙烯网织品的一侧上。用一卷宽度等于所需绷带整个长度的连续的衬底材料制备条形绷带。吸收垫材料具有等于所需衬垫区域的宽度。用真空鼓馈送衬底材料，在真空鼓处衬底材料的移动速度稍微增加。然后，在真空鼓下游处减慢衬底材料的速度，以便保持该材料的弹性。之后，把吸收垫材料加到松驰的基底材料上。然后，用热棒给吸收垫材料打孔。把面层薄片放在一次性绷带的暴露区域上，以便在置于穿着者的皮肤上之前保持暴露的粘合剂。用在一侧涂有13磅/今的聚乙烯和Akrosil G9co硅钢释放涂层的40磅/令的漂白过的图纸制作面层薄片，尽管可以用本领域普通技术人员熟知的任何可释放的材料来制作它们。

例2

按下述方法试验例1中所确立的按本发明的方法所制作的那些一次性绷带，以确定它们是否会保持在穿着者的皮肤上。将六个本发明的一次性绷带放在每个手的手指的第一和第二指节以及24个人体实验对象的上臂的背侧表面上。对实验对象的正常活动和洗澡习惯无限制。实验对象穿着绷带24小时。在24小时结束时检查实验对象，并确定本发明的绷带以一种可接受的方式保持原封不动并粘在实验对象身上。

例3

例1中所确立的按照本发明的方法所制作的绷带受到最大力与应变的函数、负荷能量与应变的函数、恢复能、抗拉断裂强度和百分比伸长的试验。也检验其它产品。产品A和C是用增塑聚氯乙烯泡沫根据例1的方法所制作的本发明的产品。产品A和B的衬底材料的密度为30磅/英尺³而厚度为20密耳。产品B的衬底材料是密度30磅/英尺³和厚度20密耳的聚氯乙烯泡沫，但比产品A和C中所用的泡沫更坚硬。产品D是邦迪^R牌透明条状绷带，是从新泽西州的Skillman的Johnson&Johnson消费者产品公司可买到的，这条状绷带有乙烯基衬底材料。产品E是邦迪^R牌柔软纤维绷带，是从新泽西州的Skillman的Johnson&Johnson消费者产品公司买到的，这柔软纤维绷带含有纺织纤维衬底材料。产品F是一种活动条状柔软泡沫绷带，是从明尼苏达州的Minneapolis的3M可买到的，这条状柔软泡沫绷带具有聚氯乙烯泡沫衬底。

按照前面所确立的方法进行试验。图4中确立了最大力作为应变的函数的试验的结果。这些试验表明产品A和C具有相当低的每百分比应变的最大力的相对值。这表明要弯曲或变形绷带所需的最大力与其它绷带比较是比较低的。这一点对于确定采用本发明的绷带是否有可接受的可变形程度是重要的。

图5中确立了恢复能试验的结果。这试验测量了当一去除使绷带粘到给定皮肤上的力时恢复能的大小。这试验的结果表明，特别是对于更少的应变，对于产品A和C，恢复能量是高的；且涉及到其它被试验的产品时甚至是对于100％应变的情况也保持高的恢复能量。

按上面所确立的步骤试验抗拉断裂强度。图6中确立了这项试验的结果。本发明产品的抗拉断裂强度在约3.5磅/英寸和5磅/英寸之间。这样，这些产品的衬底材料当受到制作过程中的力时，如在该过程期间它不松驰或被支撑，就可能会断裂。这个过程允许采用具有比较低的断裂强度的衬底材料。

还试验了产品A至F的百分比伸长，图7中表明了结果。本发明的产品显示了比任何其它产品更长的拉长，例如，253％和152％。应该注意，除了对于产品E的情况外，采用20英寸/分钟的拉伸速度进行伸长试验，对于产品E的情况，拉伸速度是12英寸/分钟。本发明产品的高百分比伸长表明了它们在性能上所显示的高度贴身性。

由本发明产品的前面的说明，其他人可以设计可供选择的和等效的结构，而且在本发明的精神和范围内。这样，本发明的产品并不限于那些在此专门说明的产品。

Claims (1)

1.一种一次性粘合剂绷带包括一种可贴身的衬底材料，一层粘合剂以及一个吸收垫，所述的粘合剂绷带具有易变形且恢复到它原来形状的能力。

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