CN109556840A - 一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，包括：(1)穿刺旋切针无菌测试；(2)穿刺旋切针物理性能测试；(3)穿刺旋切针化学性能测试；(4)穿刺旋切针取样量测试；(5)穿刺旋切针超声可探测性测试。采取该完整的测试方法，穿刺旋切针的各方面特性得以保证，从而使得旋切系统的品质得以保证，使用更加安全可靠，手术风险大大降低。

Description

一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法
技术领域
本发明涉及一种微创旋切术设备部件的测试领域，尤其涉及一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法。
背景技术
外科手术的迅疾发展，以精准切除以获取最大健康保障的观念日渐成为外科发展方向，对美观的追求，使微创外科在保证了安全可靠的前提下更易于为人们接受和认可。微创旋切系统应运而生，它由活检诊断发展而来，检诊断在早期多用于传染性疾病的确诊，1971年以FNA(fine needle aspirationcytology-细针吸取细胞学)用于可触及的乳腺肿物的活检诊断，之后用于在X线的引导下以穿刺诊断不可触及乳腺病变。FNA因取材量少、或需重复穿刺等缺点而不能满足活检需求。1990年，Parker等首次描述CNB(core needlebiopsy-空芯针活检)，因设备简单、操作方便、对乳腺明显包块取材准确且组织充足，以较高的敏感度、特异度和准确性，而被作为诊断乳腺癌的主要方法之一，广泛应用于临床。综上，细针抽吸活检的标本量少，诊断可靠性差，而粗针穿刺活检标本量较大，病理诊断准确率较高，但是冰冻病理检查可靠性差。VAB(vacuum-assisted biopsy-真空辅助活检)是CNB的粗针变异体。Burbank在空芯针穿刺活检技术基础上于1994年成功研制出微创旋切活检系统麦默通。2004年美国FDA正式批准其用于乳腺病灶的活检诊断,后逐渐应用于乳腺肿物的治疗。该设备对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本，为乳腺癌发现和诊断提供更好的方法，同时为良性肿瘤的为创切除提供技术基础。然而，对其关键部件的测试工作还没有开展，从而无法确保整台系统的安全高效运行。
发明内容
为了克服现有技术检测方法中的以上缺陷，本申请提供了一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，包括：
(1)穿刺旋切针无菌测试；
(2)穿刺旋切针物理性能测试；
(3)穿刺旋切针化学性能测试；
(4)穿刺旋切针取样量测试；
(5)穿刺旋切针超声可探测性测试。
优选的，所述穿刺旋切针无菌测试包括步骤：
(1-1)培养基无菌性检查：每批培养基随机取不少于5支，培养14天，应无菌生长；
(1-2)检查培养基灵敏度：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100CFU的金黄色葡萄糖菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌菌悬液各1ml，每种培养基各接种2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的TSB的培养基3支，其中2支分别接种小于100CFU的白色念珠菌悬液1ml，另1支不接种作为空白对照，培养5天，逐日观察结果，空白对照菌无菌生长，加菌的培养基管均生长良好，判灵敏度检查合格。
优选的，所述穿刺旋切针物理性能测试包括：
(2-1)表面：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应平滑并无缺陷；
(2-2)清洁度：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质；
(2-3)刚性检查，确保所述针管的挠度值应不大于固定数值，包括：
(2-3-1)将针管定位于刚性试验仪器上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器：跨距为被测定针管规格相对应的数值；施力推杆的端部表面位于跨距的中心；针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁架针中心线重合；
(2-3-2)按该针管公称规格相对应的力，以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力；
(2-3-3)测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm；
(2-4)韧性检查，按照如下方法进行，针管不得折断：
(2-4-1)将针管一端牢固地固定在夹具上，调整被测针管到所对应的规定跨距和弯曲角度；
(2-4-2)在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况；
(2-5)耐腐蚀性检查，采用氢探头产生的原子氢通过探针进行扩散，在微腔内结合成分子氢，检测氢气压是否上升以及上升速率作为是否腐蚀以及腐蚀速率的表征；
(2-6)穿刺力：移动速度设置为100mm/min，穿刺力应不大于17.8N；
(2-7)尺寸及规格：使用通用量具测量从针的尖端到指轮旋钮处的尺寸，是否符合标准探针尺寸及规格公差范围。
优选的，所述穿刺旋切针化学性能测试包括：制备检验液，即取样品，按0.2g样品加1mL的比例加水，在37℃±1℃浸24小时，将样品与液体分离，冷却至室温，作为检验液，取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白对照液，此后，检测还原物质、金属离子、蒸发残渣、紫外吸光度以及酸碱度的含量，符合如下要求：
还原物质：检验液与空白液所消耗的高锰酸钾溶液[c(KMn04)＝0.002mol/L]的体积之差不超过2.0ML；
金属离子：检验液中钡、铜、铬、铅、锡的总含量应不超过1ug/mL,镉的含量应不超过0.1ug/mL；
蒸发残渣：蒸发残渣的总量不得超过2mg；
紫外吸光度：供试液在250nm-320nm范围内的吸光度应不大于0.1；
酸碱度：检验液和空白对照液pH值之差不应大于1。
优选的，所述穿刺旋切针取样量测试包括：将穿刺旋切针插入猪肉中，插入深度应至少为30mm，进行10次取样，称重，10次取样的均值结果应符合单次取样量应不小于20mg。
优选的，所述穿刺旋切针超声可探测性测试包括：将探针插入猪肉，插入深度至少应取样槽插进去，在B超下观察是否可以探测到所述穿刺旋切针。
采取上述的完整的实验方法和流程，穿刺旋切针的各方面特性得以保证，从而使得旋切系统的品质得以保证，使用更加安全可靠，手术风险大大降低。
根据下文结合附图对本发明具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本发明的上述以及其他目的、优点和特征。
附图说明
后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本发明的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按比例绘制的。本发明的目标及特征考虑到如下结合附图的描述将更加明显，附图中：
图1为根据本发明实施例的真空辅助乳腺旋切穿刺旋切针测试方法流程图。
具体实施方式
参见图1，该实施例用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，包括：
(1)穿刺旋切针无菌测试，包括步骤：
(1-1)培养基无菌性检查：每批培养基随机取不少于5支，培养14天，应无菌生长；
(1-2)检查培养基灵敏度：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100CFU的金黄色葡萄糖菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌菌悬液各1ml，每种培养基各接种2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的TSB的培养基3支，其中2支分别接种小于100CFU的白色念珠菌悬液1ml，另1支不接种作为空白对照，培养5天，逐日观察结果，空白对照菌无菌生长，加菌的培养基管均生长良好，判灵敏度检查合格；
(2)穿刺旋切针物理性能测试，包括：
(2-1)表面：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应平滑并无缺陷；
(2-2)清洁度：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质；
(2-3)刚性检查，确保所述针管的挠度值应不大于固定数值，包括：
(2-3-1)将针管定位于刚性试验仪器上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器：跨距为被测定针管规格相对应的数值；施力推杆的端部表面位于跨距的中心；针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁架针中心线重合；
(2-3-2)按该针管公称规格相对应的力，以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力；
(2-3-3)测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm；
(2-4)韧性检查，按照如下方法进行，针管不得折断：
(2-4-1)将针管一端牢固地固定在夹具上，调整被测针管到所对应的规定跨距和弯曲角度；
(2-4-2)在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况；
(2-5)耐腐蚀性检查，采用氢探头产生的原子氢通过探针进行扩散，在微腔内结合成分子氢，检测氢气压是否上升以及上升速率作为是否腐蚀以及腐蚀速率的表征；
(2-6)穿刺力：移动速度设置为100mm/min，穿刺力应不大于17.8N；
(2-7)尺寸及规格：使用通用量具测量从针的尖端到指轮旋钮处的尺寸，是否符合标准探针尺寸及规格公差范围；
(3)穿刺旋切针化学性能测试，包括：制备检验液，即取样品，按0.2g样品加1mL的比例加水，在37℃±1℃浸24小时，将样品与液体分离，冷却至室温，作为检验液，取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白对照液，此后，检测还原物质、金属离子、蒸发残渣、紫外吸光度以及酸碱度的含量，符合如下要求：
还原物质：检验液与空白液所消耗的高锰酸钾溶液[c(KMn04)＝0.002mol/L]的体积之差不超过2.0ML；
金属离子：检验液中钡、铜、铬、铅、锡的总含量应不超过1ug/mL,镉的含量应不超过0.1ug/mL；
蒸发残渣：蒸发残渣的总量不得超过2mg；
紫外吸光度：供试液在250nm-320nm范围内的吸光度应不大于0.1；
酸碱度：检验液和空白对照液pH值之差不应大于1；
(4)穿刺旋切针取样量测试，包括：将穿刺旋切针插入猪肉中，插入深度应至少为30mm，进行10次取样，称重，10次取样的均值结果应符合单次取样量应不小于20mg；
(5)穿刺旋切针超声可探测性测试，包括：将探针插入猪肉，插入深度至少应取样槽插进去，在B超下观察是否可以探测到所述穿刺旋切针。
采取上述的完整的实验方法和流程，穿刺旋切针的各方面特性得以保证，从而使得旋切系统的品质得以保证，使用更加安全可靠，手术风险大大降低。
虽然本发明已经参考特定的说明性实施例进行了描述，但是不会受到这些实施例的限定而仅仅受到附加权利要求的限定。本领域技术人员应当理解可以在不偏离本发明的保护范围和精神的情况下对本发明的实施例能够进行改动和修改。

Claims (6)

1.一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于包括：
(1)穿刺旋切针无菌测试；
(2)穿刺旋切针物理性能测试；
(3)穿刺旋切针化学性能测试；
(4)穿刺旋切针取样量测试；
(5)穿刺旋切针超声可探测性测试。
2.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针无菌测试包括步骤：
(1-1)培养基无菌性检查：每批培养基随机取不少于5支，培养14天，应无菌生长；
(1-2)检查培养基灵敏度：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100CFU的金黄色葡萄糖菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌菌悬液各1ml，每种培养基各接种2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的TSB的培养基3支，其中2支分别接种小于100CFU的白色念珠菌悬液1ml，另1支不接种作为空白对照，培养5天，逐日观察结果，空白对照菌无菌生长，加菌的培养基管均生长良好，判灵敏度检查合格。
3.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针物理性能测试包括：
(2-1)表面：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应平滑并无缺陷；
(2-2)清洁度：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质；
(2-3)刚性检查，确保所述针管的挠度值应不大于固定数值，包括：
(2-3-1)将针管定位于刚性试验仪器上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器：跨距为被测定针管规格相对应的数值；施力推杆的端部表面位于跨距的中心；针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁架针中心线重合；
(2-3-2)按该针管公称规格相对应的力，以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力；
(2-3-3)测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm；
(2-4)韧性检查，按照如下方法进行，针管不得折断：
(2-4-1)将针管一端牢固地固定在夹具上，调整被测针管到所对应的规定跨距和弯曲角度；
(2-4-2)在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况；
(2-5)耐腐蚀性检查，采用氢探头产生的原子氢通过探针进行扩散，在微腔内结合成分子氢，检测氢气压是否上升以及上升速率作为是否腐蚀以及腐蚀速率的表征；
(2-6)穿刺力：移动速度设置为100mm/min，穿刺力应不大于17.8N；
(2-7)尺寸及规格：使用通用量具测量从针的尖端到指轮旋钮处的尺寸，是否符合标准探针尺寸及规格公差范围。
4.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针化学性能测试包括：制备检验液，即取样品，按0.2g样品加1mL的比例加水，在37℃±1℃浸24小时，将样品与液体分离，冷却至室温，作为检验液，取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白对照液，此后，检测还原物质、金属离子、蒸发残渣、紫外吸光度以及酸碱度的含量，符合如下要求：
还原物质：检验液与空白液所消耗的高锰酸钾溶液[c(KMn04)＝0.002mol/L]的体积之差不超过2.0ML；
金属离子：检验液中钡、铜、铬、铅、锡的总含量应不超过1ug/mL,镉的含量应不超过0.1ug/mL；
蒸发残渣：蒸发残渣的总量不得超过2mg；
紫外吸光度：供试液在250nm-320nm范围内的吸光度应不大于0.1；
酸碱度：检验液和空白对照液pH值之差不应大于1。
5.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针取样量测试包括：将穿刺旋切针插入猪肉中，插入深度应至少为30mm，进行10次取样，称重，10次取样的均值结果应符合单次取样量应不小于20mg。
6.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针超声可探测性测试包括：将探针插入猪肉，插入深度至少应取样槽插进去，在B超下观察是否可以探测到所述穿刺旋切针。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114711837A (zh) * 2022-04-11 2022-07-08 哈尔滨理工大学 一种用于左轮式乳腺旋切活检枪的测试方法
CN115406690A (zh) * 2022-08-11 2022-11-29 中川新迈科技有限公司 一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103340655A (zh) * 2013-06-27 2013-10-09 苏州边枫电子科技有限公司 基于超声波检测的穿刺针检测装置
CN107647904A (zh) * 2017-11-06 2018-02-02 上海联影医疗科技有限公司 穿刺针检测方法、装置及系统

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103340655A (zh) * 2013-06-27 2013-10-09 苏州边枫电子科技有限公司 基于超声波检测的穿刺针检测装置
CN107647904A (zh) * 2017-11-06 2018-02-02 上海联影医疗科技有限公司 穿刺针检测方法、装置及系统

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
中国国家标准化管理委员会等: "GB 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管", 《中华人民共和国国家标准》 *
刘国威: "新型穿刺活检针的设计及其穿刺取样性能研究", 《中国优秀硕士学位论文全文数据库 医药卫生科技辑》 *
吴蠡荪等: "《药品检验操作规范 第2版》", 31 January 2018, 山西科学技术出版 *
国家质量监督技术局: "GB 8368-1998 一次性使用输液器", 《中华人民共和国国家标准》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114711837A (zh) * 2022-04-11 2022-07-08 哈尔滨理工大学 一种用于左轮式乳腺旋切活检枪的测试方法
CN114711837B (zh) * 2022-04-11 2024-04-19 哈尔滨理工大学 一种用于左轮式乳腺旋切活检枪的测试方法
CN115406690A (zh) * 2022-08-11 2022-11-29 中川新迈科技有限公司 一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法

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