CN109475722A - 用于弯曲血管中的手术导管的稳定化的装置和方法 - Google Patents

Abstract

对于起源于其他弯曲血管(例如，弯曲的主动脉弓)的血管中的经皮微创介入，引导丝线/导管用于使手术导管能够进入需要介入手术的血管中。公开了用于固定稳定化丝线/导管和在没有第二经皮进入的情况下提供所需张力和稳定化的两种新方法：(1)使用微型锚和钉；以及(2)使用改良的Fogarty气囊。这些方法也可用于进入和治疗弯曲血管中的外周栓塞以及肾脏和其他内脏介入。

Description

用于弯曲血管中的手术导管的稳定化的装置和方法

技术领域

本发明涉及基于导管的介入手术中使用的改进的方法和装置，主要涉及不良血管以及用于诸如支架置入等半侵入性手术的进入。

背景技术

颈动脉(CA)的支架置入对于介入手术而言是相对较新的。这是一种具有挑战性的手术，原因是左颈动脉或右颈动脉的进入可能取决于主动脉弓的解剖结构。

图1示出了主动脉弓。如图1所示，主动脉1包括主动脉弓区域3、降主动脉2和无名动脉4。图1所示的三种类型的弓为：I型、II型和III型弓。图1还示出了右锁骨下动脉(RSA)5、左锁骨下动脉(LSA)6、右颈总动脉(RCCA)7和左颈总动脉(LCCA)8。

弓类型由主动脉弓3的顶部距离其中无名动脉4连接到主动脉的基部位置的高度限定。在I型弓中，该高度小于颈总动脉(CCA)的直径。类似地，在II型弓中，主动脉弓3的顶部距离无名动脉4的基部的高度约为CCA直径的1～2倍。在III型弓中，该高度大于CCA直径的两倍。随着弓的高度增大，颈动脉内的手术由于在弓处与主动脉的动脉连接处的弯曲性质而变得越来越困难。

在III型不良主动脉弓中，无名动脉或左颈总动脉的起始角可能非常尖锐，因此难以进入左颈动脉口或右颈动脉口。对于支架放置的血管内卒中介入以及任何其他类型的颅内动脉介入(例如，动脉瘤修复)，需要这种进入。因此，以稳定模式将支架递送系统或卒中介入装置随后放置到弯曲主动脉弓上方的动脉系统中变得更加困难。支架置入和其他介入手术旨在通过打开由抑制血流的斑块沉积物所限制的动脉区域或通过消除可能爆裂和泄漏血液(从而使大脑缺氧)的动脉瘤来重新建立更加正常化的血流而通过颈动脉和颈内动脉进入大脑。

支架本身可以是自扩张式、气囊可扩张式、生物可吸收式和/或覆膜式。支架递送系统被设计成适应非常尖锐的弯曲，但是依赖于引导管和引导丝线和/或栓塞保护装置以在展开期间使其稳定。多年来，支架已被用于打开“狭窄”-动脉系统的半闭塞部分。它们来源广泛并且专为身体的特定部位而设计，其中包括：气囊可扩张式支架、自扩张式支架、覆膜式支架和生物可吸收式支架。当面对III型不良主动脉时，颈部中的支架置入和颈部以上的手术(特别是左颈动脉或右颈动脉的支架置入)具有挑战性。在支架递送机构的插入、操纵和稳定化期间以及在引导丝线和辅助丝线的去除期间，可能发生对锁骨下动脉和弯曲的主动脉弓的损伤。这可能是由于手术期间升主动脉中的鞘、栓塞保护装置(EPD)和支架/支架递送系统的不受控制的脱垂而造成的。这种类型的脱垂可能因为将完全展开的EPD拖过颈动脉狭窄而导致患者遭受脑栓塞或中风。此外，将引导丝线拖过弯曲的动脉区域可能导致切入动脉壁或以其他方式损伤动脉，从而造成所涉及的血管的切割和创伤。这些创伤对患者来说可能是危险的，因为其最终可能会由于切割处的渗漏或者由于引起血栓的积累(一种白细胞的组织化，这是血管损伤的自然反应)而直接影响血流，这可能需要额外的手术来修复和治愈受损的动脉壁并防止出现问题。

类似地，在血管内卒中介入和其他类型的动脉介入(例如，动脉瘤修复)的情况下，所使用的一些装置(例如，用于宽颈动脉瘤修复的分流器)相对较硬，并且可能推动鞘和装置本身脱离其位置，导致颅内血管发生严重的并发症。

发明内容

包括本发明的以下概述以便提供对本发明的一些方面和特征的基本理解。本概述不是本发明的广泛综述，因此其不旨在特别确定本发明的关键或决定性要素或描绘本发明的范围。其唯一目的是以简化的形式呈现本发明的一些概念，作为下面呈现的更详细说明的序言。

本发明的实施方案涉及稳定颈动脉系统内的鞘管、EPD和支架递送系统的方法，以在颈动脉的支架置入和其他微创治疗以及颈部以上手术期间，减少对动脉壁造成的损伤。

根据本发明的一个方面，公开了一种经皮介入系统，其包括：分叉鞘管，所述分叉鞘管具有近端和远端，其中所述分叉鞘管在其远端包括两个腔，所述两个腔包括手术腔和稳定化腔；手术导管，所述手术导管能够滑动地插入穿过所述手术腔并配置成被递送到治疗部位；和稳定器，所述稳定器能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述稳定化腔，所述稳定器配置成使得当对所述稳定器施加张力时，使所述分叉鞘管稳定，从而使得所述手术导管容易通过弯曲入口进入手术部位，并且所述手术导管在治疗部位的后续手术中也稳定。

所述稳定器可以是用作稳定化导管的改良的Fogarty气囊导管，所述改良的Fogarty气囊导管在其远端具有改良的Fogarty气囊。所述改良的Fogarty气囊可以是细长的Fogarty气囊，与Fogarty气囊相比，所述改良的Fogarty气囊当充气时提供了与辅助血管的侧壁的增大的摩擦接触，所述改良的Fogarty气囊位于所述辅助血管内。

所述稳定器可以配置成在颈动脉介入期间通过使在所述辅助血管内的所述改良的Fogarty气囊充气来使所述分叉鞘和所述手术导管稳定，其中所述辅助血管是右肱动脉。

所述稳定器可以是用作稳定化丝线的引导丝线，所述引导丝线在其远端包括微型锚。钉从辅助血管外部插入穿过膨胀的所述微型锚可以使得所述微型锚能够固定在所述辅助血管内的适当位置。

所述稳定器可以配置成在颈动脉介入期间通过使用从外部插入的所述钉将所述微型锚钉在右肱动脉内的适当位置来提供所述分叉鞘和手术导管的稳定化。

在进入所述治疗部位期间和在所述治疗部位的手术期间，施加张力以使稳定器稳定能够实现所述手术导管的稳定化，所述稳定器能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述稳定化腔，所述手术导管能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述手术腔。

所述分叉鞘管可以具有远离其远端的卵形截面形状。

根据本发明的另一个方面，公开了一种经皮介入系统，其包括：分叉鞘管，所述分叉鞘管包括第一手术腔和第二稳定化腔；手术导管，所述手术导管能够滑动地插入穿过所述第一手术腔并配置成被递送到治疗部位；和稳定器，所述稳定器能够滑动地插入穿过所述第二稳定化腔并延伸到辅助血管中以被固定在其中且配置成用于施加张力。

所述稳定器可以包括位于稳定化丝线远端的可膨胀微型锚；并且所述经皮介入系统还可以包括钉，所述钉从所述辅助血管外部与膨胀的所述微型锚配合，以将所述稳定化丝线的远端固定在所述辅助血管内并能够将张力施加到所述稳定器。

所述稳定器可以包括改良的Fogarty气囊导管，在所述改良的Fogarty气囊导管的远端具有可充气的改良的Fogarty气囊；所述改良的Fogarty气囊配置成在辅助血管内被充气，以提供与所述辅助血管的侧壁的摩擦接触，从而将所述改良的Fogarty气囊导管的远端固定在所述辅助血管内并提供用于将张力施加到所述稳定器的能力。

所述介入系统可以用于穿过颈总动脉的介入手术，所述辅助血管是右肱动脉。

所述分叉鞘管可以具有远离其远端的卵形截面。

所述介入系统可以用于股浅动脉内的介入手术，所述辅助血管是股深动脉。

根据本发明的另一方面，公开了一种方法，所述方法包括：使用射线照相成像使稳定器前进到治疗部位入口区域之外的辅助血管；将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内；使分叉鞘管在所述稳定器上前进到所述治疗部位入口区域；以及使手术导管穿过所述分叉鞘管前进到所述治疗部位。

所述方法还可以包括：通过经皮股动脉入口插入所述稳定器。

所述分叉鞘管可以包括稳定化腔和操作腔，并且其中使所述分叉鞘管前进包括使所述稳定化腔在所述稳定器上前进。

使所述稳定器前进到所述辅助血管并将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内还可以包括：递送包括可充气气囊的稳定化导管经过所述治疗部位的入口而进入所述辅助血管内；以及使所述辅助血管内的所述可充气气囊充气，以通过与所述辅助血管的壁的摩擦将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内。

所述稳定器可以是稳定化导管，所述稳定化导管是改良的Fogarty气囊导管。

使所述稳定器前进到所述辅助血管并将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内可以包括：递送包括微型锚的稳定化引导丝线经过所述治疗部位的入口而进入所述辅助血管内；从患者体外向所述患者插入钉；以及使所述钉与在所述辅助血管内的膨胀的微型锚配合，以将所述稳定化引导丝线的远端固定在所述辅助血管内。

附图说明

并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了实施方案的一个或多个例子，并且与示例性实施方案的说明一起用于解释实施方案的原理和实施。

图1是示出了在人类中遇到的三种类型的主动脉弓的示意图。

图2是示出了根据本发明一个实施方案的具有从主引导管延伸的捕获来自锁骨下动脉(SA)的稳定化丝线的圈套丝线的装置的远端的示意图。

图3是示出了根据本发明一个实施方案的其中稳定化引导丝线被套住并被拉到主引导管中并且从近端离开的主动脉弓的示意图。分叉导管可以处于或未处于恰好位于主引导管的远侧尖端内的阶段。在一个实施方案中，在步骤S808A之后可以使分叉导管在丝线上前进(图8A)，而在另一个实施方案中，可以将分叉导管预装载在主引导管的远侧尖端(图8B)。

图4是示出了根据本发明一个实施方案的其中引导丝线从主引导管的远侧尖端出来并向上进入左颈总动脉中的反向弯曲诊断导管的示意图。在一个实施方案中，具有引导丝线的反向弯曲诊断导管从鞘或主引导管中延伸出来，在另一个实施方案中，分叉导管位于主引导管的远侧尖端处，并且具有引导丝线的反向弯曲诊断导管从分叉导管的较大腿部中出来。

图5是示出了根据本发明一个实施方案的去除反向弯曲诊断导管并将刚性引导丝线留在左颈总动脉中的示意图。

图6是示出了根据本发明一个实施方案的使分叉导管在相应的引导丝线上从主引导管前进(使大腿部在刚性引导丝线上前进而进入左颈总动脉中，并且使小腿部在引导丝线上前进而进入右锁骨下动脉中)的示意图。

图6A是根据本发明一个实施方案的分叉导管的一部分的断面图。

图7是根据本发明一个实施方案的分叉导管的腿部从主引导管前进并停放在它们各自的血管中的示意图。在一些实施方案中，从各个腿部去除防创伤尖端，并且稳定的导管准备好用于手术。

图8A是根据本发明一个实施方案的用于稳定手术导管和支架置入系统的过程的流程图。

图8B是根据本发明一个实施方案的用于稳定手术导管和支架导管的过程的流程图，其中使用预装载的分叉导管的分叉中的一个分叉来容纳圈套/稳定化导管。

图9是示出了根据本发明一个实施方案的从保护鞘延伸穿过锁骨下动脉(AS)的圈套丝线的示意图。

图10是示出了根据本发明一个实施方案的从初始反向弯曲诊断导管的侧孔延伸出的将被圈套捕获的丝线的示意图。

图11是示出了根据本发明一个实施方案的通过圈套丝线环捕获稳定化丝线的示意图。

图12是根据本发明一个实施方案的刚性引导丝线从反向弯曲Simmons导管延伸到颈动脉中的示意图。

图13是示出了根据本发明一个实施方案的去除反向导管并且将引导丝线和稳定化丝线留在适当位置的示意图。

图14是根据本发明一个实施方案的具有防创伤尖端的工作鞘管的示意图，该工作鞘管具有从侧孔中延伸出来的引导丝线用的第二腔室，在引导丝线上前进。

图15是根据本发明一个实施方案的使工作鞘管前进到手术位置并且去除引导丝线以准备进行手术的示意图。

图16是根据本发明一个实施方案的用于稳定手术导管和系统的流程图。

图17是根据本发明一个实施方案的在当使用双导管鞘或者导管和圈套丝线时发生泄漏的情况下通过使用正确尺寸的Touchy Borst适配器来防止可能的泄漏问题的校正方案。

图17A示出了根据本发明的一个实施方案的为手术导管或鞘提供稳定化的解决方案。

图18是根据本发明一个实施方案的从右股总动脉插入主鞘和反向弯曲导管以进入左髂总动脉并从左股总动脉引入稳定化丝线的初始步骤的图示。

图19是根据本发明一个实施方案的将粗引导丝线安置到左髂总动脉中的图示。

图20是根据本发明一个实施方案的在粗引导丝线沿着左侧股浅动脉向下延伸的同时利用插入穿过主鞘的圈套来套住稳定化丝线的图示。

图21是根据本发明一个实施方案的在粗引导丝线上将分叉导管(侧孔导管)引入穿过主鞘，同时稳定化丝线通过分叉侧孔导管的侧孔被承载的图示。

图22是根据本发明一个实施方案的在稳定化丝线的进入点处具有分叉/侧孔的分叉导管的图示，从而为延伸到左侧股浅动脉中的手术导管提供端到端稳定化。

图23是根据本发明一个实施方案的在从分叉导管延伸到左侧股浅动脉中的手术导管准备好用于主双股动脉旁路应用的同时主鞘延伸到分叉导管的侧孔位置以改善手术导管的稳定性的图示。

图24是根据本发明一个实施方案的从右股总动脉插入具有用于捕获来自左桡动脉的稳定化丝线的圈套的主鞘的图示。

图25是示出了根据本发明一个实施方案的稳定化丝线在适当位置并且反向弯曲导管用于将刚性引导丝线展开到左肾动脉中的图示。

图26是示出了根据本发明一个实施方案的分叉导管从主鞘延伸出来并且稳定化丝线穿过窄开口/导管以及手术导管沿着粗丝线从较宽的开口延伸的图示。

图27是根据本发明一个实施方案的准备好用于左肾动脉中的内脏介入的分叉导管的稳定化的手术部分的图示。

图28是根据本发明一个实施方案的用于肥胖患者膝盖以下手术的使用机械抓取器连接到改良鞘的增强区域的超长改良鞘的稳定化的示例性图示。

图29是根据本发明一个实施方案的示出了使用可膨胀微型锚和钉来固定稳定化丝线以便为手术导管提供必要的稳定化的示例性图示。

图30是根据本发明一个实施方案的使用改良的Fogarty气囊来固定支撑丝线并为手术导管提供稳定性的示例性图示。

图30A示出了根据本发明一个实施方案的在没有用于稳定化的辅助经皮进入的情况下的用于肥胖患者膝盖以下手术的使用Fogarty鞘和改良的Fogarty气囊的超长改良鞘的稳定化的示例性图示。

图30B示出了根据本发明一个实施方案的最适合与改良的Fogarty气囊导管一起使用的卵形分叉鞘/导管。

图31示出了根据本发明一个实施方案的被经皮插入并引导至肱动脉的在其远端具有压缩微型锚的稳定化引导丝线的示例性图示。

图32示出了根据本发明一个实施方案的位于肱动脉内的稳定化引导丝线的远端处的膨胀微型锚的示例性图示。

图33示出了根据本发明一个实施方案的位于肱动脉内的稳定化引导丝线的远端处的膨胀微型锚被从外部插入穿过微型锚的钉固定在适当位置的的示例性图示。

图34示出了根据本发明一个实施方案的位于被经皮插入并引导到右锁骨下动脉的Fogarty导管的远端处的未充气的改良的Fogarty气囊的示例性图示。

图35示出了根据本发明一个实施方案的位于肱动脉内的Fogarty导管的远端处的未充气的改良的Fogarty气囊的示例性图示。

图36示出了根据本发明一个实施方案的Fogarty导管的远端处的充气的改良的Fogarty气囊通过与动脉壁的摩擦接触而固定在肱动脉内的示例性图示。

图37示出了根据本发明一个实施方案的使用微型锚和钉方法通过穿过分叉的‘Y’导管的较小腔的稳定化引导丝线来提供稳定性以将分叉导管引导至主动脉弓的示例性图示。

图38示出了根据本发明一个实施方案的插入穿过分叉的‘Y’导管的较大腔以选择左颈总动脉并到达手术位置的反向弯曲导管和刚性引导丝线的示例性图示。

图39示出了根据本发明一个实施方案的位于左颈总动脉中的适当位置以将手术导管引导至颈动脉中的手术位置的的刚性引导丝线的示例性图示。

图40示出了根据本发明一个实施方案的在引导丝线上延伸的分叉的‘Y’鞘(分叉的‘Y’鞘的具有较大腔的手术臂在刚性丝线上进入左颈总动脉中，并且具有较窄腔的支撑臂在稳定化引导丝线上进入锁骨下动脉中)的示例性图示；锥形扩张器可以用在手术导管和稳定化导管的尖端，以减少进入过程中的创伤。

图41示出了根据本发明一个实施方案的准备好用于稳定化手术的在去除刚性引导丝线和所使用的任何扩张器后的位于左颈总动脉内的适当位置的手术导管以及在去除所使用的任何扩张器后的位于锁骨下动脉内的稳定化导管的示例性图示。

图42是根据本发明一个实施方案的在没有用于稳定化引导丝线的辅助经皮进入的情况下使用微型锚和钉来设置稳定化的手术导管的方法的流程图。

图43是根据本发明一个实施方案的在没有用于稳定化引导丝线的辅助经皮进入的情况下使用改良的Fogarty气囊来设置稳定化的手术导管的方法的流程图。

具体实施方式

本发明的实施方案涉及用于颈部以上手术的用于将支架放置在颈动脉中并且尤其是放置到左颈动脉或右颈动脉中的新装置和相关方法。这些新装置和相关方法使颈动脉支架递送系统的工作腔或递送鞘稳定。这些新装置和相关方法还可以在颈部以上的支架置入和其他手术期间保护无名动脉和锁骨下动脉以及主动脉弓免受创伤，这是由于辅助或稳定化引导丝线上的张力而存在对动脉造成创伤的可能性。在II型和III型主动脉弓患者的情况下尤其如此。

本发明的实施方案涉及引导丝线用于导管稳定化的应用和用途，该导管用于进入左颈动脉或右颈动脉(CA)以进行起源于弯曲主动脉弓的血管的颈动脉经皮介入。

本发明的实施方案使用分叉导管，该分叉导管具有用于延伸到手术区域中的主导管臂和延伸到右锁骨下动脉中以在穿过右锁骨下动脉的支撑和稳定化丝线的张紧期间为血管提供保护的支撑导管臂。此时，鞘/引导管的头部置于无名或者左或右颈动脉分支处的主动脉中，分叉导管的手术臂(即，分叉导管的第二分支)必须穿过其延伸以进行手术或放置支架。鞘管头部的正确放置和覆盖支撑丝线的支撑导管的延伸使得丝线能够延伸和缩回，而不会对手术期间占用的弓和动脉血管造成伤害。

在一些实施方案中，分叉导管包括主导管，其分成形成“Y”形的两个单独的导管。分叉导管的一个腿部具有较小的直径和较小的工作腔(内径)以承载稳定化丝线，并且分叉导管的第二腿部具有用于动脉支架置入操作/手术的较大工作腔。通过使用用于在左颈动脉和右颈动脉的支架置入期间施加张力的直通式稳定化丝线来稳定系统，这种分叉导管解决了由II型或III型不良主动脉弓引起的以及由鞘、栓塞保护装置和支架递送系统的不受控制的脱垂引起的对血管造成的经皮介入相关的创伤。

类似于III型主动脉弓，由于牛弓(起源于来自无名动脉的左颈总动脉而非直接来自主动脉弓)导致的弯曲性、颈总动脉甚至颈内动脉的弯曲性(包括颈内动脉的成角分支)可能非常适合于所公开的独特鞘系统。另外，标准技术取决于将刚性丝线置于颈外动脉中以支持使鞘前进到远侧颈总动脉中。本文所述的鞘绕过了对于标准技术而言至关重要的颈外动脉进入的需要。此外，由于装置的独特的稳定性，所以该装置还可以允许较大口径的近端保护装置(其取决于支架置入期间颈内动脉血流的逆行，以防止脑栓塞)更容易地展开。类似地，分叉导管在复杂或不良主动脉分叉应用和内脏介入方面是有用的。

在一个实施方案中，鞘管经皮插入腹股沟并且被引导穿过降主动脉到达主动脉弓。圈套插入穿过鞘，并与来自右锁骨下动脉的0.014英寸或0.018英寸的引导丝线(经由右桡动脉或肱动脉入口)连接，以提供手术导管用的稳定化丝线。在这个阶段，稳定化丝线和主引导丝线占据鞘管。然后，将反向弯曲导管在主引导丝线上插入穿过鞘管、平行于稳定化丝线并从主动脉弓引导至颈总动脉。然后，将刚性引导丝线插入穿过反向导管到达手术位置。然后，去除反向弯曲导管，将引导丝线留在手术位置。然后，将分叉导管引导至主动脉弓，其中一条稳定化腿部在稳定化丝线上并且另一条手术腿部在刚性引导丝线上，使得在将稳定化丝线上的稳定化腿部引导到锁骨下动脉中的同时将手术腿部引导到颈总动脉中。然后，去除刚性引导丝线，将分叉导管的手术腿部留在适当位置以便执行治疗手术。

在一个实施方案中，具有例如0.014或0.016英寸的小直径的辅助稳定化丝线被引导穿过例如3Fr.或5Fr.的微鞘，该辅助稳定化丝线放置成经皮地通过右桡动脉或肱动脉、穿过锁骨下动脉并被套到主引导管中，以稳定远侧尖端。这样，通过在稳定化丝线上施加张力可以将张力施加到引导管的远侧尖端，从而将引导管稳定在更平坦的取向上，如上所述，从而有助于引导管的稳定化，在荧光透视检查(C臂)下采用经皮进入将该引导管放置在主动脉中。因此，该辅助稳定化丝线插入到右桡动脉或肱动脉中并且被引导穿过右锁骨下动脉并向下离开引导管。虽然提供了经由右桡动脉或肱动脉的辅助进入的说明，但是其不应视为限制。可以提供经由左桡动脉或肱动脉、颈外动脉或颈总动脉(代替仅右桡动脉或肱动脉)的辅助进入。也可以具有多于一个的的进入口来完成使用该装置的手术。一旦创建了稳定化丝线，则将张力施加到辅助稳定化丝线的一端或两端，以在进入左颈内动脉或右颈内动脉期间帮助稳定引导管的远端。这允许支架递送系统更容易地通过弓的尖锐解剖结构，特别是诸如III型弓等。

在另一个实施方案中，分叉导管被预装载到主引导管或长鞘的端部中。在该实施方案中，分叉导管具有手术腔以及可以容纳圈套导管和丝线的第二腔。然而，应该理解的是，该装置的潜在缺点是导管需要是更大的装置才能容纳两个腔，但是优点是其一开始就将丝线分开，使得丝线不会在手术期间无意地彼此缠绕并造成问题。在该实施方案中，引导管设有具有在远端处呈Y形的两个腿部的分叉的远侧构造。一个腿部的直径较大，通常具有足以允许支架递送系统或其他治疗装置通过的内径或“工作腔”。第二腿部的直径小于第一腿部的直径，其内径足以接收圈套丝线并套住稳定化引导丝线。这种分叉导管的尺寸使得容易地穿过在手术开始时放置的主引导管，并且具有足够的长度以便允许分叉导管的主腿部放置到颈动脉中，用于颈动脉和颈部以上的支架置入以及其他手术。第二腿部具有足够的长度以便放置在来自右锁骨下动脉的稳定化丝线上并充分覆盖，以在手术操作期间在为主引导管和分叉导管提供必要稳定化的同时防止对其所穿过的血管造成伤害。分叉导管的两个腿部不必具有相同的刚度或硬度，只要能够通过它们各自的血管即可。例如，主颈动脉腿部可以具有较小的硬度，以便通过弓到达选定的颈动脉而不影响自然解剖构造，而小腿部可以更硬，以便有助于主引导管的稳定化。

在一个实施方案中，公开了用于安全地进入颈动脉的另一种实用装置和方法。在此，将第一反向弯曲导管经皮插入并导入到右颈总动脉或左颈总动脉(RCCA或LCCA)中。将辅助丝线插入到反向弯曲导管中，并从弓位置的导管中的孔离开以由圈套丝线捕获，该圈套丝线从通常经由右桡动脉入口插入的延伸穿过锁骨下动脉的保护鞘中延伸出来。一旦圈套捕获到稳定化丝线，则更坚硬的引导丝线延伸穿过反向导管而朝向手术位置进入颈总动脉。然后，去除反向导管，将刚性引导丝线和稳定化丝线留在适当位置。使具有锥形防创伤尖端并且在其内还包括具有靠近远端的孔以向稳定化丝线提供出口的第二腔室的鞘/手术导管在引导丝线和稳定化丝线上前进到达主动脉弓，并且鞘管延伸到手术位置。在根据需要为了进行手术而去除刚性引导丝线之后将张力施加到稳定化丝线以对插入穿过鞘管的任何工作导管提供支撑。

在一些实施方案中，鞘覆盖物可以用于稳定化丝线，因为当施加张力时其延伸到锁骨下动脉中以防止对动脉造成不希望的伤害。稳定的主鞘有助于完成手术，并且可以安全地去除手术导管和鞘管。

在一些实施方案中，使用具有足够大用于支架置入的腔的反向弯曲引导管来选择颈总动脉。辅助丝线通过反向弯曲导管中的平行腔插入到反向弯曲导管中，并从弓位置的导管中的孔离开。然后，该辅助丝线由从通常经由右桡动脉入口插入的延伸穿过锁骨下动脉的保护鞘延伸出来的具有环的圈套丝线捕获。现在，颈动脉支架置入手术可以以上述标准方式进行，原因是反向弯曲引导管本身是稳定的并且可用于手术。

进一步地，分叉导管对于为手术导管提供稳定化而言是理想的，该手术导管用于使用双侧腹股沟入口来治疗具有复杂或不良主动脉分叉的对侧下肢外周动脉疾病(由于固定和狭窄的主动脉分叉以及髂动脉狭窄、扩张或弯曲、远端主动脉瘤、先前的髂动脉支架置入、先前的血管内动脉瘤修复、先前的主双股动脉/主动脉旁路移植而导致的)。

在起源于弯曲主动脉弓的血管的经皮手术中，除了引导丝线以外，还公开了使用稳定化丝线来引导和稳定用于进入左颈动脉或右颈动脉的递送导管。对鞘、栓塞保护装置(EPD)和支架递送系统(SDS)的稳定化的需求是为了防止在升主动脉中的支架置入手术期间鞘、EPD和SDS的不受控制的脱垂。这种类型的脱垂可能因为将完全展开的EPD拖过严重的颈动脉内动脉狭窄而导致患者发生脑栓塞或中风。本发明的实施方案通过提供辅助稳定化丝线来稳定左颈动脉或右颈动脉内的鞘、EPD和SDS，该辅助稳定化丝线在手术期间将主鞘在弯曲主动脉弓内保持在适当位置，从而在手术期间为颈动脉内的SDS提供必要的稳定性。这些稳定化丝线通常源自低轮廓的桡动脉或肱动脉入口，并通过使得能够通过典型的微鞘或导管将张力施加到稳定化丝线的一端或任一端来对鞘提供直通式张力和支撑。在该实施方案中，肱动脉或小桡动脉可以与微鞘一起使用，并且类似地，在另一个实施方案的情况下，鞘管用于刺穿桡动脉或肱动脉以进入，从而在保持进入轮廓低的同时提供充分止血。在一个实施方案中，稳定化丝线具有例如0.014或0.018英寸的小直径，微鞘具有3Fr.的直径，鞘管具有5Fr.的直径。小尺寸丝线和微鞘的使用在手术期间或手术后防止肱动脉血肿(这对接受抗凝药物(如肝素)和抗血小板治疗(如Plavix)的患者来说可能是毁灭性的)中是有用的。来自肱动脉的稳定化丝线通过右锁骨下动脉进入主动脉弓以被捕获并通过其近端的鞘带出。由于它们的直径和在手术期间施加的力，如果在没有适当的覆盖物的情况下使用引导丝线，则可能会无意地对相关的弯曲血管壁造成创伤。本文公开的分叉导管在为用于颈动脉内的进入和手术(特别是颈部以上的手术)的鞘、SDS和EPD提供必要的稳定化的同时为弓和锁骨下动脉提供必要的保护。所公开的分叉导管包括主导管，其分成形成“Y”形的两个单独的导管。导管的一个腿部与具有用于动脉支架置入手术的较大工作腔的导管的第二腿部相比，具有较小的直径和较小的工作腔(内径)，以承载稳定化丝线。该装置在解决了由此产生的对与III型不良主动脉弓相关的血管造成的经皮介入相关的创伤的同时为用于颈动脉的支架置入的系统提供了必要的稳定性。下面对本发明的多个实施方案进行说明。尽管在所说明的例子中，辅助进入显示为经由右桡动脉或肱动脉建立，但是其不应视为以任何方式限制。辅助进入可以经由左桡动脉或肱动脉、颈外动脉或颈总动脉(代替仅右桡动脉或肱动脉)中的任何一个建立。也可以具有多于一个的的进入口来完成使用该装置的手术。

参照图2～7所示的示意图和图8A的流程图对本发明的第一实施方案进行说明。该实施方案示出了使用可以插入穿过主动脉弓13和左颈总动脉15的手术导管进行诸如左颈内动脉(LICA)16中的支架置入等手术的能力。

如图2所示，首先，将鞘管18经皮插入，并使用其远端处的不透明金属环20利用荧光镜跟进来引导。在一个实施方案中，鞘管18是7French(Fr.)或8Fr.的鞘；应该理解的是，可以使用不同尺寸的鞘管，如本领域技术人员已知的那样。鞘管18被引导穿过股动脉和降胸主动脉12到达主动脉弓13。具有圈套环21的圈套丝线被插入穿过鞘管18并延伸至主动脉弓13。在一个实施方案中，圈套环具有作为任何值或约20～30mm的值范围的直径；应该理解的是，直径可以小于约20mm或大于约30mm。

将辅助稳定化丝线19插入穿过桡动脉并且引导穿过锁骨下动脉14到达主动脉弓13。在一个实施方案中，辅助稳定化丝线具有约0.014英寸的直径。如图3所示，稳定化丝线19被圈套21捕获，然后被拉到鞘管18中。在一个实施方案中，圈套21拉动稳定化丝线以使其离开鞘管18的近端，从而形成直通式稳定化丝线。在一个实施方案中，可以在0.014英寸的稳定化丝线19上使用3Fr.～5Fr.的鞘管，以减少引导丝线通过动脉时对动脉的切割和创伤。

然后，如图4所示，将具有防创伤尖端的反向弯曲导管24与稳定化丝线19平行地插入穿过鞘管18。反向弯曲导管24用于选择左颈总动脉15。然后，将刚性丝线23插入穿过反向弯曲导管24到达手术部位。在一个实施方案中，刚性丝线具有大约0.035英寸的直径。

接着，如图5所示，去除反向弯曲导管24，将刚性丝线23留在手术区域中并将稳定化丝线19留在适当位置。刚性丝线23和稳定化丝线19都占据大鞘管18，如图5所示。

然后，使具有分叉25和26的分叉导管分别在刚性丝线23和稳定化丝线19上前进并从引导管18离开。包括手术导管的大腿部(或分叉)25沿着刚性引导丝线23跟进到左颈总动脉15中。小腿部(或分叉)26沿着来自右锁骨下动脉/无名动脉的稳定化丝线19跟进。如图6所示，两个腿部25,26都具有防创伤尖端28以减少创伤。

图6A是鞘管18内的分叉导管的一部分的断面图。分叉导管包括共同导管部分，该共同导管部分在接合部30处分叉成两个单独的分叉或腿部25,26。如图6A所示，每个腿部分叉25,26都包括从分叉导管的远端延伸到分叉导管的近端的腔。如图6A所示，分叉腿部25被构造成可滑动地接收引导丝线23，并且分叉腿部26被构造成可滑动地接收稳定化丝线19。

一旦分叉导管就位，就可以去除刚性丝线和防创伤尖端，并且从两端对稳定化丝线施加张力以稳定和定位分叉导管的手术端，如图7所示。

现在，分叉导管准备好用于左颈内动脉16中的支架置入或其他手术。

图8A示出了上面参照图2～7说明的过程800A。

通过将鞘管18插入穿过腹股沟入口并且使用射线照相成像利用在其远端处的不透明环20将该鞘管引导穿过降主动脉12到达主动脉弓13中的适于进入左颈总动脉15的位置来开始过程800A(方框S801A)。

通过将圈套丝线插入并前进穿过鞘管18并使其远端离开鞘管并前进到主动脉弓13中来继续过程800A(方框S802A)。

通过将第二稳定化引导丝线19插入穿过桡动脉并将其引导穿过右锁骨下动脉14到达主动脉弓13来继续过程800A(方框S803A)。

通过使用圈套丝线的圈套环21来捕获引导丝线19并且将其拉动穿过鞘管18到达鞘管近端以提供可以将张力施加到其上的端到端稳定化丝线来继续过程800A(方框S804A)。

通过再次使用在其远端处的不透明环20，使反向弯曲导管24向上前进到鞘管18的腔并且进入左颈总动脉15中来继续过程800A(方框S805A)。

通过使合适的刚性引导丝线23向上前进到反向弯曲导管24并且进入左颈总动脉15中而到达靠近左颈内动脉16的手术位置来继续过程800A(方框S806A)。

通过去除反向弯曲导管24，将占据鞘管18的腔的稳定化丝线19和刚性引导丝线23留在适当位置来继续过程800A(方框S807A)。

通过插入分叉导管来继续过程800A，其中主手术导管腿部25在刚性引导丝线23上并且稳定化腿部26在稳定化丝线19上(方框S808A)。

通过使在主手术导管腿部25的端部上具有防创伤尖端28的分叉导管前进穿过鞘管18到达主动脉弓13来继续过程800A(方框S809A)。

通过使主手术导管腿部25在刚性丝线23上前进而使主手术导管腿部25前进到手术位置来继续过程800A(方框S810A)。

通过使分叉导管的第二腿部26在稳定化丝线19上延伸而穿过无名动脉和锁骨下动脉14来继续过程800A(方框S811A)。

通过去除刚性丝线23和防创伤尖端28并将张力施加到稳定化丝线19以将工作腔腿部25稳定在左颈内动脉16正下方来继续过程800A(方框S812A)。

通过利用主手术导管腿部25进行包括左颈内动脉16的支架置入的任何治疗手术来继续过程800A(方框S813A)。

在另一个实施方案中，分叉导管在辅助腔中容纳圈套导管。在该实施方案中，分叉导管的一个腿部25用作手术导管，并且分叉导管的另一个腿部26最初用于送入圈套环21并捕获稳定化丝线19。通过分叉导管的手术腿部25将反向弯曲导管24送入到LCCA 15或RCCA中，并且刚性引导丝线23被放置在手术部位。已经位于主动脉弓13处的分叉导管的第二腿部配备有防创伤尖端28并且沿着丝线23被引导到手术位置。同时，分叉导管的第一腿部26延伸到锁骨下动脉14中以覆盖稳定化丝线19。然后，去除防创伤尖端28和刚性丝线23，并且分叉导管的第二腿部25准备好用于该部位的下一个治疗步骤，包括支架置入或其他手术。参照图2～7和图8B对该实施方案进行进一步说明。

在该实施方案中，分叉导管与主鞘管一起插入。在该实施方案中，分叉导管在其内具有两个腔室，一个用于手术，第二腔室用于圈套导管、圈套环/丝线和稳定化丝线。当位于主动脉弓的曲部的顶点时，这使得能够使圈套导管、圈套环/丝线和稳定化丝线全部通过分叉导管的第二腔室/分支，类似于前述的过程。下面参照图2-7和图8B的流程图800B对该过程进行说明。

图2示出了鞘管装置18的远端，示出了装置的远端20被经皮插入并且前进穿过降胸主动脉12到达主动脉弓13。分叉导管(未示出)与鞘管一起插入并前进到主动脉弓13。具有20～30mm圈套的圈套丝线被示出为从图2中的鞘管延伸。在该实施方案中，圈套在鞘管内的分叉导管的较小腔室内。圈套捕获从右锁骨下动脉(RSA)14延伸到主动脉弓13中的稳定化丝线19，如图2所示。图2还示出了升主动脉11、LCCA 15、左颈内动脉16和心脏50。

图3示出了被收紧的圈套22。在该实施方案中，将套住的稳定化丝线19拉到分叉导管(未示出)的较小腔中并到达其近端，以便向手术导管提供端到端稳定化。

图4示出了具有从鞘管18延伸的刚性丝线23的反向弯曲导管24，如Simmons导管。反向弯曲导管24延伸穿过分叉导管的第二较大腔室而进入LCCA 15中，并前进到在左颈内动脉16正下方的手术部位。

在附图中示出了左颈动脉，但其并不意味着是限制性的，因为利用该实施方式可以在右颈动脉和左颈动脉中进行手术。也可以利用相同的反向引导管和较软的引导丝线来选择颈动脉。一旦选择发生，则较软的引导丝线可以更换成较硬的引导丝线。

图5示出了在去除反向导管之后留在手术的预期部位的刚性丝线/引导丝线23。

图6示出了具有在刚性丝线23上前进到手术部位的大腔25和在稳定化丝线19上的小腔26的分叉导管。防创伤尖端用于在该导管前进期间减少对动脉的创伤。

图7示出了其中丝线和防创伤尖端被去除并准备好用于手术的导管25。通过将张力施加到稳定化丝线19以稳定和固定鞘管的位置以及分叉导管的位置来提供手术导管的稳定化。

图8B示出了根据本发明一个实施方案的用于稳定和固定鞘管的位置以及分叉导管的位置的过程800B。

通过将引导丝线23经皮插入穿过股动脉来开始过程800B(方框S801B)。

通过使用射线照相成像使引导丝线23前进穿过降胸主动脉12到达主动脉弓13来继续过程800B(方框S802B)。

通过使用X射线荧光透视将在其远端具有对X射线不透明的铂环20的引导管或鞘管18插入穿过腹股沟入口并且在引导丝线上引导鞘管18穿过降主动脉而到达主动脉弓13，最后到达适合进入左颈总动脉15和左颈内动脉16(进入其中以用于手术)的位置来继续过程800B(方框S803B)。

通过插入分叉导管的较大腿部25(该分叉导管具有与较大腿部平行配置的较小腿部26)并且在引导丝线23上引导分叉导管到达鞘管18的远端20来继续过程800B(方框S804B)。

通过优选地使用微鞘将稳定化引导丝线19插入穿过肱动脉并将稳定化引导丝线19前进穿过右锁骨下动脉14到达主动脉弓13中来继续过程800B(方框S805B)。

通过将在其远端处具有圈套21的稳定化引导丝线的第二段延伸超出分叉导管的较小腿部26以捕获来自锁骨下动脉的稳定化丝线19并将其拉动穿过分叉导管的较小腿部并且拉出到其近端，从而提供用于稳定鞘和分叉导管的端到端稳定化丝线来继续过程800B(方框S806B)。

通过使反向引导管24向上前进穿过左颈总动脉15与主动脉弓13处的主动脉的弯曲连接部、在合适的刚性丝线23上到达分叉导管的较大腿部的工作腔而穿过左颈内动脉16正下方(在这里进行手术)的左颈总动脉15来继续过程800B(步骤S807B)。

通过去除反向引导管24并将刚性引导丝线23留在适当位置作为分叉导管的引导件来继续过程800B(方框S808B)。

通过使分叉导管从引导管出来并前进，分叉导管的大腿部25沿着刚性引导丝线23跟进到左颈总动脉15中并且小腿部26沿着来自右锁骨下动脉/无名动脉的引导丝线19跟进来继续过程800B(方框S809B)。

通过去除引导丝线23和防创伤尖端28并将张力施加到稳定化丝线19以稳定延伸至左颈内动脉16正下方的主导管腿部25来继续过程800B(方框S810B)。

通过在治疗部位处进行诸如支架置入或根据需要的其他手术等治疗手术来继续过程800B(方框S811B)。

图9～15和图16示出了本发明的另一个实施方案，其中代替分叉导管，使用具有侧孔的改良圈套分叉鞘来为用于颈动脉中的支架置入和其他手术的手术导管提供稳定性。在该实施方案中，将圈套环插入穿过锁骨下动脉以捕获圈套丝线并且提供用于手术导管的稳定化的直通式能力。在一些实施方案中，经由右桡动脉或肱动脉入口将圈套环插入穿过锁骨下动脉。

图9示出了使用延伸穿过右锁骨下动脉14到达主动脉弓13中的鞘52将在其远端处具有圈套环的圈套丝线19插入穿过桡动脉。在一个实施方案中，鞘52是Fr.5的鞘。在一个实施方案中，圈套环51具有30～40mm的直径。将诸如Simmons导管等反向弯曲导管53插入穿过腹股沟入口，并将其引导穿过降主动脉12以选择左颈总动脉15(其也可以用于选择右颈动脉)。在一个实施方案中，反向弯曲导管53是Fr.5的导管。

图10进一步示出了辅助稳定化丝线55，其从反向弯曲导管53的近端插入并且在主动脉弓13的曲部的顶点位置处从导管53侧的孔54离开。在一个实施方案中，辅助稳定化丝线具有0.014英寸的直径。

图11示出了稳定化丝线55由圈套56套住以提供可张紧稳定化能力，包括来自右锁骨下动脉的鞘管52的圈套56和来自反向弯曲导管53的被套住的丝线55。

图12进一步示出了刚性引导丝线57从反向导管53延伸到左颈总动脉15中并在左颈内动脉16下方，在那里预期一经建立可张紧稳定化，就实施手术。

图13示出了撤回反向导管53，并将圈套56、被套住的稳定化丝线55和刚性引导丝线57留在左颈总动脉15中并且在左颈内动脉16下方。

图14示出了具有两个腔室的分叉鞘管58，一个腔室用于稳定化丝线，另一个腔室用于具有防创伤扩张器尖端59的手术导管，该分叉鞘管在刚性引导丝线和稳定化丝线55上被引导，该稳定化丝线通过鞘管58中的孔60离开鞘。在一个实施方案中，分叉鞘管58是尺寸为Fr.6或Fr.7的导管。

图15示出了鞘管58，其中刚性丝线和防创伤尖端被去除，被套住的稳定化丝线55形成端到端丝线，从而使得能够施加稳定张力以稳定延伸到左颈内动脉16中的用于从主动脉弓13插入用于支架置入和其他手术的手术导管的鞘管58。

在又一个实施方案中，初始鞘管可以具有两个腔，一个用于支撑和稳定化丝线，第二个用作手术导管。此外，手术导管可以制作成在其远端处具有较柔软的手术腿部，该腿部也可以用作反向弯曲引导管。通过组合这种导管的应用能力，可以减少所使用的导管的数量，并因此减少手术从开始到完成所需的步骤数量。

图16是示出了根据本发明另一个实施方案的过程1600的流程图。

通过经由鞘52插入具有圈套51的丝线，该鞘插入穿过桡动脉并且被引导穿过右锁骨下动脉14，使得圈套位于主动脉弓13中来开始过程1600(方框S1601)。

通过使用射线照相成像将反向弯曲导管53经皮插入并向上前进到股动脉而进入降胸主动脉12，最后到达左颈总动脉15中来继续过程1600(方框S1602)。

通过将辅助稳定化丝线55在近端处插入到反向弯曲导管53中并且从主动脉弓13处的反向弯曲导管远端附近的孔54离开以被来自锁骨下动脉14的圈套51套住来继续过程1600(方框S1603)。

通过套住稳定化丝线55以提供导管的端到端稳定化，并且使刚性引导丝线57延伸穿过反向弯曲导管53而进入左颈总动脉15中，最后到达手术位置来继续过程1600(方框S1604)。

通过去除反向弯曲导管53，将稳定化丝线55和刚性引导丝线57留在动脉中的适当位置来继续过程1600(方框S1605)。

通过使具有两个分区(一个用于稳定化丝线55并且具有靠近远端的侧孔60，另一个具有扩张器尖端59用于引导丝线57)的分叉鞘管58在两根丝线上前进而到达相应位置，使得用于该过程的分叉鞘管58延伸到颈动脉16中，同时穿过分叉鞘管58中的孔60的稳定化丝线55从鞘管58的近端延伸穿过孔60、穿过主动脉弓13和锁骨下动脉14，以提供直通式能力，从而向手术导管58提供张力和稳定化来继续过程1600(方框S1606)。

通过将鞘管延伸到左颈内动脉16中，最后到达手术位置来继续过程1600(方框S1607)。

通过去除刚性引导丝线57和防创伤扩张器尖端59并使稳定化丝线55收紧以向鞘管58提供稳定性来继续过程1600(方框S1608)。

通过将用于手术的导管插入穿过鞘58的主腔室到达左颈内动脉16中的手术位置来继续过程1600(方框S1609)。

通过在治疗部位处进行支架置入或其他手术来继续过程1600(方框S1610)。

在另一个实施方案中，代替鞘管，可以使用具有足够大用于支架置入的反向弯曲导管。在该实施方案中，使用具有两个腔(一个大的手术腔和另一个较小的稳定化腔)的反向弯曲导管来选择颈动脉。将辅助丝线插入到反向弯曲导管(通过稳定化腔)中并从弓位置的反向弯曲导管中的孔离开。然后，该辅助丝线由从延伸穿过锁骨下动脉的保护鞘延伸出来的具有环的圈套丝线捕获。因为反向弯曲引导管本身是稳定的并且可用于手术，所以颈动脉支架置入手术现在可以使用反向弯曲导管的手术腔以标准方式进行。

如图17所示，又一个实施方式或实施方案是在一个鞘内使用两个导管或者导管和圈套丝线，用于为手术用的导管提供必要的稳定化。在第一实施方案中，第二导管包括用于捕获稳定化丝线并为手术用的导管提供必要的稳定化的圈套丝线。可选择地，圈套丝线和导管位于一个鞘中。虽然这种双导管或者导管1707和圈套丝线1708可以提供一种解决方案，但是其带来许多问题。在使用两个导管的情况下，需要容纳双导管的较大鞘。在许多情况下，使用这种大鞘是不切实际的。在使用双导管或者导管1707和圈套丝线1708时，两个独立的导管或者导管1707和丝线1708可能缠结和扭曲。这可能导致难以正确地插入到部位以及在手术后抽出导管1707。此外，在这些情况下，正如外科医生所了解的那样，有可能从进入部位发生血液渗漏。为了防止血液渗漏，使用图17所示的Tuohy Borst适配器。一个入口1704被制成适合导管1707的确切尺寸，并且另一个入口1705被用来隔离使用的圈套丝线，如图所示。图17的Tuohy Borst适配器通过适配器1703连接到导管手柄1702/1701组合。该手柄具有与操纵部分1702连接的固定保持部分1701。

由于所讨论的问题，所以具有双导管而没有Tuohy Borst适配器的实施方案的典型实施方式不是最佳解决方案，并且不推荐用在所公开的更优化的解决方案中。另一种解决方案是使用在同一鞘1706内的手术导管1707和圈套丝线1708。该解决方案由于所使用的丝线比导管轻得多并且刚性比导管低而还具有丝线与导管缠结的主要问题，并且存在如前所讨论的插入和抽出的相关问题以及血液渗漏问题。因此，这也不是推荐的解决方案。作为例子，可以使用长8French 70cm鞘与同轴较长的6French90cm导管和0.18或0.14英寸的圈套丝线进行手术。在这种情况下，手术将会因6Fr.导管周围的0.018英寸丝线的潜在绕线导致缠结而变得复杂。此外，在8Fr.鞘阀门处会有持续的血液渗漏(具有0.018英寸丝线和6Fr.导管)，类似于双导管的情况。这可能会危及生命。

图17A中示出了为手术导管或鞘提供稳定化的另一种方法。这里，使用如前所述的射线照相成像，使改良的鞘/反向弯曲引导管24A经皮插入并向上前进到股动脉、穿过降胸主动脉12而到达主动脉弓13中。改良鞘管18A利用在适当位置示出的使用铁磁性材料的可抓持部62(例如：62-1,62-2和62-3)来增强。现在，使用右锁骨下动脉14入口将具有作为锁定机构的磁性抓持部51A的第二稳定化导管52A经由桡动脉或肱动脉引入到主动脉弓13中。磁性锁定机构连接到改良鞘管18A的可抓持的增强铁磁部62中的一个，以为改良鞘管18A提供稳定化。如前所述，现在，反向弯曲导管24A用于通过稳定的改良鞘管18A进入左颈总动脉15，以建立用于手术导管并用于进行前述的手术的路径。

在某些实施方案中，改良鞘管18A可以由反向弯曲引导管24A代替，该反向弯曲引导管具有用于使抓持部或锁定机构与其直接配合的所需改良部和增强部。

在某些其他实施方案中，抓持部或锁定机构不是磁性的，而是连接到或夹持鞘管18A的增强部的机械附接机构。

虽然本发明的实施方案主要被描述为适用于颈部以上的弯曲动脉手术，但是其不应视为限制。可以对分叉鞘进行改进，以使用双侧腹股沟入口来治疗具有复杂或不良主动脉分叉的对侧下肢外周动脉疾病(由于固定和狭窄的主动脉分叉以及髂动脉狭窄、扩张或弯曲、远端主动脉瘤、先前的髂动脉支架置入、先前的血管内动脉瘤修复、先前的主双股动脉/主动脉旁路移植而导致的)。其也可用于诸如肾脏和SMA、支架置入以及癌症肝栓塞和脾动脉介入(使用腹股沟和桡动脉入口)等肾脏和其他内脏介入。这种装置的优点在于，其可以通过在经由静脉或动脉进入的微创手术的不利的弯曲解剖结构的手术期间提供稳定化来克服不利的弯曲解剖结构。

公开了将所公开的分叉鞘、双鞘/导管或者导管和稳定化丝线用在具有陡峭的主双股动脉旁路移植(使用双侧腹股沟入口)的对侧下肢外周动脉疾病的治疗中、诸如肾脏和SMA、支架置入以及癌症肝栓塞和脾动脉介入等肾脏和其他内脏介入(使用腹股沟和桡动脉入口)中。下面讨论这种用途的两个例子。

图18～23示出了具有侧孔的分叉导管(侧孔导管)用于主双股动脉旁路应用中的手术导管的稳定化的示例性用途。这些图标出了所涉及的主要动脉分支，左肾动脉1801从腹主动脉1802离开。腹主动脉1802分叉成右髂总动脉1803和左髂总动脉1804，在右髂内动脉和左髂内动脉从右髂总动脉1803和左髂总动脉1804离开之后，右髂总动脉和左髂总动脉继续作为右髂外动脉1805和左髂外动脉1806。当它们沿身体向下过渡时，右髂外动脉继续作为右股总动脉1807并且左髂外动脉继续作为左股总动脉1808，其进一步向下变成右侧股浅动脉1809和左侧股浅动脉1810。在如图18所示的主双股动脉旁路应用期间，使主鞘1820的入口1822通过右股总动脉1807并且使0.14”的稳定化丝线1825的入口1826通过左股总动脉1808。如图18和图19所示，主鞘1820延伸到右髂总动脉1803中，靠近主动脉分叉1901，并且将具有粗引导丝线1821(通常为0.35”)的反向弯曲导管1824插入穿过鞘1820并放置在分叉1901处，如1902所示以进入左髂总动脉1804。现在，粗引导丝线1821沿着左髂总动脉1804向下延伸至左股总动脉1808。图20示出了使用圈套操纵器2001将圈套导管2002引入到主鞘中以使圈套2003位于主动脉分叉1901处。圈套2003用于捕获稳定化丝线1825并将其拉入主鞘1820且在近端拉出，以形成端到端稳定化能力。在图21中，现在，去除反向弯曲导管1824并且将分叉的“Y”或侧孔鞘管2101通过主鞘1820引入(粗引导丝线1821穿过“Y”导管2101的较大臂)并且在粗引导丝线1821上引导，使得分叉导管2101的侧孔2102处于稳定化丝线1825的LCFA 1808上的进入点处。分叉导管2101的侧孔承载稳定化丝线1825。图22示出了主鞘1820在分叉导管2101上延伸而到达稳定化丝线1825的进入点，穿过LCFA 1808。图23示出了稳定化丝线1825用于固定和稳定手术导管2301，使得在LSFA 1810的手术中能够以稳定的方式进行更深地穿透。

图24～27示出了使用分叉鞘/导管进行内脏介入的稳定化技术的使用例。在这些图中示出了左肾动脉1801的介入。如先前情况中那样，主导管1820的进入是经由右股总动脉1807。使用由不透射线的尖端1823提供的可视性将主鞘1820向上引导到腹主动脉1802中。圈套2003被引入穿过主鞘1820以捕获稳定化丝线2402。稳定化丝线2402的进入是从左桡动脉穿过主动脉弓进入腹主动脉1802中。图25示出了稳定化丝线2402被套住并被拉到主鞘的分叉‘Y’导管的较小分支2602并离开主鞘的近端，从而为手术导管提供端到端的稳定化。使用来自分叉‘Y’导管的较宽臂2603的常见的反向弯曲导管2501来将粗引导丝线2404延伸到左肾动脉1801中。图26示出了去除常见的反向导管2501并且在粗引导丝线2404上延伸“Y”导管的较大臂。图27示出了分叉导管2702从主导管1820延伸出来，其中较小或较窄臂2602沿着稳定化丝线2402向上移动到腹主动脉，并且较宽臂2603进一步移动到左肾动脉1801中，准备好用于所需的任何手术。

手术导管或承载手术导管的鞘的稳定化的另一个需求是当使用非常长的导管到达手术位置时。图28示出了这种应用。众所周知，在肥胖患者中，逆行以及特别是顺行股动脉穿刺或进入是非常困难的。因此，延伸到左股总动脉1808、右股总动脉1807或诸如右侧股浅动脉1809或左侧股浅动脉1810等膝下动脉的超长桡动脉鞘或者超长鞘用于这些患者的股动脉中的动脉介入。随着鞘变得超长，它们对于股总动脉和膝下动脉介入缺乏稳定性和可推动性，特别是对于慢性完全闭塞病变。在这些情况下，可以使用具有增强部2803(2803-1～2803-4)的改良的超长鞘2802并使连接到第二稳定化导管2801的抓持部或抓持附件2805将第二稳定化导管2801连接到超长鞘2802来提供稳定性，从而为承载手术导管2804的超长鞘提供稳定化并改善可推动性。图28示出了从腹主动脉1802向下延伸至左髂总动脉1804而到达左髂外动脉1804的改良的超长鞘2802。改良的超长鞘2802具有增强的抓持部2803-1～2803-4。从右股总动脉1807进入的在端部具有机械抓持附件2805的稳定化导管2801向上移动到右髂总动脉1803，以在髂动脉叉的顶点处与改良的超长鞘2802接触并捕获增强区域中的一个，如2803-3。在可选情况中，可以使用先前描述的磁性附件来代替机械抓持附件。通过捕获并连接到改良的超长鞘2802，稳定化导管2801能够增强改良的超长鞘2802的稳定性和可推动性。现在，手术导管2804能够延伸到左股总动脉和左侧股浅动脉以结束手术。需要指出的是，当需要提高手术的成功时，诸如侧孔稳定化或使用分叉Y导管的稳定化或甚至利用磁性或机械抓持附件的附加稳定化等已经公开的另外的稳定化方法可以与上述稳定化方法结合使用。

公开了在进入弯曲血管过程中和在手术过程中使用分叉导管和双鞘管为手术导管提供稳定化鞘管的另外实施方式。在先前公开的实施方案中，稳定化丝线或导管被套住以通过不同的血管进行的第二经皮进入提供端对端张力和稳定化。在某些手术中，这可能是困难的或不想要的。因此，公开了在没有第二经皮进入的情况下使用前述的分叉导管或双导管为手术导管提供必要的张力和稳定化的附加技术。

对于起源于弯曲主动脉弓的血管或其他弯曲血管的经皮介入，引导丝线或引导管被用来能够使手术导管放置成进入左颈动脉或右颈动脉(CA)或其他需要治疗的血管。由于它们的直径和施加的力，它们可能对相关的血管壁造成创伤。以上公开了使用分叉导管来稳定工作导管。所公开的装置的另一种替代选择是使用两个独立的导管或单个鞘内的导管和圈套丝线。对于用来提供稳定化的实体，所有先前公开的稳定化方法都使用第二经皮进入。公开了以下用于固定稳定化实体(例如，稳定化丝线/稳定化导管)并提供所需的张力和稳定性的其他技术：(1)使用具有微型锚和钉的稳定化丝线，例如，如图29所示；以及(2)使用具有改良的Fogarty气囊的稳定化导管，例如，如图30和图30B所示。这些方法也可用于进入和治疗弯曲血管中的外周栓塞，例如，对侧下肢外周动脉疾病，如图30A所示，并且也可用于肾脏和其他内脏介入。

图29示出了使用膨胀的微型锚66A与钉68为从分叉鞘/导管75的窄腔中出来的稳定化引导丝线65提供必要的稳定性，钉68具有钉头67并且被从体外引导以与膨胀的微型锚66A配合。通过经皮插入的稳定化引导丝线65为分叉鞘/导管75提供稳定性能够使手术导管78能够容易地通过弯曲主动脉弓13进入左颈总动脉(LCCA)15，以治疗中风。为了采用利用微型锚和钉的手术，膨胀的微型锚66A必须位于可从体外进入以进行钉扎的外围血管中。该图也示出了心脏50、右冠状动脉62和左冠状动脉61、左颈总动脉15、左颈内动脉16以及左颈外动脉17。

图30是用于为手术导管和介入器械提供稳定性的另一种可选方法。该方法在辅助血管(在该示例中为右肱动脉(RBA)63)内的改良的Fogarty导管70的末端使用改良的充气Fogarty气囊71A，以为分叉导管80提供必要的稳定性。充气的改良的Fogarty气囊71A提供与辅助血管壁的摩擦接触，以固定改良的Fogarty气囊71A，并为分叉导管或双腔导管提供必要的稳定性。于是，手术导管78能够从主动脉弓13穿过弯曲入口进入左颈总动脉15并且到达通常位于左颈内动脉16或左颈外动脉17中的治疗部位，以进行必要的手术。

为了使分叉鞘/导管80容纳手术导管78(通常为6Fr.尺寸)和改良的Fogarty导管70(通常具有3Fr.尺寸)，将分叉导管修改为卵形，如图30B所示，其示出了鞘和导管的等距视图和截面视图。这种卵形形状允许两个导管在分叉鞘/导管内被推动和操纵，而不会发生缠绕并对进入造成问题。

在改良Fogarty气囊以改善稳定化的功能中，气囊被制成细长(卵形)的形状，以提供与气囊在其中膨胀的辅助血管的更大接触面积，并提供移动气囊锚要克服的更大的摩擦力。

当使用改良的Fogarty气囊时的另一个限制是需要释放气囊以允许血液在用作锚定血管的辅助血管中流动。因此，改良的Fogarty气囊仅用于在需要时提供稳定化并且在手术过程中不连续。

图30A示出了改良的Fogarty气囊的用于左侧股浅动脉1810中的微创外周动脉介入的稳定化的另一示例性用途。将分叉的卵形鞘/导管1820A经皮插入穿过右股总动脉1807，并引导穿过右髂外动脉1805和右髂总动脉1803到达选择左髂总动脉1804的主动脉分叉处。(选择是使用反向弯曲导管和引导丝线)。分叉的卵形鞘/导管沿左髂总动脉1804和左髂外动脉1806向下延伸至左侧股深动脉3002的起点。将Fogarty气囊导管1825A延伸到左侧股深动脉3002中，在那里使改良的Fogarty气囊3003充气以将其固定在左侧股深动脉内，并为分叉导管提供必要的稳定性，因此为手术导管2301提供稳定性和可推动性，以便稳定地和更深地进入左侧股浅动脉1810中用于手术。

图31～33示出了根据本发明的一个实施方案的使用可膨胀微型锚和钉固定稳定化导管/引导丝线。(注1：申请人已在先前的专利申请中描述和公开了微型锚和钉本身以用于其他应用。例如，在2015年3月4日提交的发明人的共同未决申请14/638,438中，其全部内容通过引用结合于此。)类似地，图34～36示出了根据本发明的一个实施方案的在不创建第二经皮进入的情况下使用改良的Fogarty气囊固定第二血管内的稳定化导管或稳定化丝线的远端。特别地，图31示出了在其远端处具有微型锚66的稳定化引导丝线65被经皮引入并使用X射线透视或其他合适的方法将其引导穿过降胸主动脉12进入主动脉弓13，并因此穿过右锁骨下动脉14进入右肱动脉63。

图32示出了准备好使用来自体外的钉将其固定在适当位置的位于右肱动脉63内的稳定化引导丝线65的远端处的微型网格66A的扩张环。

图33示出了具有钉头67的钉68，钉68被推入到右肱动脉中以使钉与微型锚66A的一个扩张环配合。这将稳定化引导丝线65固定在右肱动脉63内的适当位置，从而能够向稳定化引导丝线65施加张力，以帮助引导操作导管进入适当的颈动脉，并且还在颈动脉15、16和17内的手术过程中提供稳定性。

图34示出了在非常小的导管上实现张力的另一种方法，该导管通常是在其远端具有改良的Fogarty气囊71的3F稳定化导管70。将稳定化导管经皮引入并引导穿过降胸主动脉12、通过主动脉弓进入锁骨下动脉14。

图35示出了具有改良的Fogarty气囊71的稳定化导管70被推过右锁骨下动脉14到达右肱动脉63。

图36示出了改良的Fogarty气囊71A膨胀以填充并压靠右肱动脉63的侧面，以通过改良的Fogarty气囊71A与右肱动脉63的侧面之间的摩擦提供稳定性导管的固定，从而能够向稳定化导管70施加张力以帮助引导操作导管进入适当的颈动脉，并且还在左颈总动脉15、左颈内动脉16或左颈外动脉17内的手术过程中提供稳定性。

图37～41示出了具有稳定化丝线65的分叉导管的使用，该稳定化丝线65通过钉扎到右肱动脉63内的位置的膨胀的微型锚66A固定以进入作为示例的颈动脉的手术位置。示例性手术示出了微型锚66和钉67的使用，其与使用改良的Fogarty气囊71的手术非常相似，一旦稳定化导管70的远端被固定在辅助锚定血管63中，就通过使改良的Fogarty气囊71A膨胀以提供基于摩擦的稳定化。

图37示出了固定在右肱动脉63内的适当位置的稳定化引导丝线65和分叉鞘/导管75的使用，分叉鞘/导管75使用穿过其较小的腔的稳定化引导丝线将分叉导管75在稳定化引导丝线65上引导到主动脉弓13。

图38示出了使用刚性丝线77的反向导管76，其中利用稳定化引导丝线65上的张力使反向导管76穿过稳定的分叉鞘/导管75的较大腔以进入左颈总动脉15。

图39示出了去除反向弯曲导管76后，使刚性丝线77留在左颈总动脉15内的适当位置，用于将手术导管引导至手术部位。

图40示出了‘Y’鞘/导管75的在刚性引导丝线77上的手术臂78利用锥形扩张器79减轻创伤，并且‘Y’鞘/导管的窄臂在稳定化引导丝线65上前进到锁骨下动脉14，以便在手术过程中将张力施加到丝线时提供减少的创伤。

图41示出了从‘Y’鞘/导管75的手术臂78去除刚性丝线，并且将张力施加在稳定化引导丝线65上以在颈动脉(例如左颈总动脉15、左颈内动脉16或左颈外动脉17)内进行手术。

图42是利用微型锚和钉使使用微型锚和钉的分叉导管稳定化的流程图4200。

如通常所做的那样，将在其远端处具有压缩微型锚的细稳定化引导丝线(SGW)经皮引入股动脉内(方框S4201)。

使用射线照相成像，使SGW向上前进到股动脉并进入降主动脉，到达主动脉弓(方框S4202)。

然后，SGW选择右锁骨下动脉(RSA)，并移入其中，并且穿过它进入到右肱动脉(RBA)(方框S4203)。

一旦进入RBA内，SGW远端处的微型锚就膨胀，从体外将具有尖钉部分和钉头的钉插入膨胀的微型锚中，以将稳定化引导丝线的远端钉在RBA内的适当位置，以便为导管进入手术部位提供张力和稳定性(方框S4204)。

然后，将分叉的(‘Y’)鞘在SGW上前进到主动脉弓，以进入无名动脉，最后进入颈动脉，其中SGW占据分叉鞘管的较小腔(方框S4205)。

具有刚性0.35"引导丝线的反向弯曲导管被向上引导穿过鞘管的较大腔到达主动脉弓，并进入左颈总动脉(LCA)，最后到达手术位置(方框S4206)。

现在，拔出反向弯曲导管，使刚性引导丝线留在LCA内的适当位置，作为鞘管的手术臂的引导件(方框S4207)。

现在，具有较大腔和防创伤尖端的Y鞘管的手术臂在刚性引导丝线上穿过LCA前进到手术的位置，同时Y鞘管的第二臂在稳定化丝线上延伸到RSA中(方框S4208)。

现在，将引导丝线和防创伤尖端从‘Y’鞘管的手术臂去除，并且将张力施加到稳定化引导丝线以使手术导管能够具有稳定的操作能力(方框S4209)。

现在，导管位于手术部位并准备好引入手术器械和导管，该手术器械和导管用于在颈动脉内进行支架置入或根据需要在该部位的其他手术(方框S4210)。

图43是使用改良的Fogarty气囊导管(MFBC)的流程图4300，用于利用在其远端的改良的Fogarty气囊使分叉导管稳定。

如通常所做的那样，将在其远端具有放气的改良的Fogarty气囊的MFBC经皮引入股动脉中(方框S4301)。

使用射线照相成像使MFBC向上前进到股动脉并进入降主动脉，到达主动脉弓(方框S4302)。

然后，MFBC选择右锁骨下动脉(RSA)并移入其中，并且穿过它进入右肱动脉(RBA)(方框S4303)。

一旦进入RBA，MFBC远端的改良的Fogarty气囊就被充气，以与RBA的侧壁形成牢固的摩擦接触，从而为导管进入手术部位提供张力和稳定性(方框S4304)。

然后，将分叉的(‘Y’)鞘管在MFBC上前进到主动脉弓以进入无名动脉，并进入颈动脉，其中MFBC占据分叉鞘管的较小腔(方框S4305)。

将具有刚性0.35"引导丝线的反向弯曲导管向上引导穿过鞘管的较大腔到达主动脉弓，并进入左颈总动脉(LCA)，最后到达手术的位置(方框S4306)。

现在，拔出反向弯曲导管，使刚性引导丝线留在LCA内的适当位置，作为鞘管的手术臂的引导件(方框S4307)。

现在，具有较大腔和防创伤尖端的分叉Y鞘管的手术臂在刚性引导丝线上穿过LCA前进到手术的位置，同时Y鞘管的第二臂在稳定化丝线上延伸到RSA中(方框S4308)。

现在，将引导丝线和防创伤尖端从‘Y’鞘管的手术臂移除，并且将张力施加到稳定化引导丝线，以使手术导管具有稳定的操作能力(方框S4309)。

现在，导管位于手术部位，并准备好引入手术器械和导管，该手术器械和导管用于在颈动脉内进行支架置入或根据需要在该部位的其他手术(方框S4310)。

使用Fogarty气囊的一个问题是：当它充气时，会阻塞其所处的血管中的血液流动。因此，有必要间歇地使改良的Fogarty气囊放气，以保持血液在血管中流动，并且当在手术过程中不需要施加张力来维持稳定性时，优选地将气囊保持在放气状态。

所公开的装置和方法的一个主要优点是能够改善血管内卒中和任何其他类型的颅内动脉介入的治疗，例如用于动脉瘤修复。特别地，所使用的用于动脉瘤修复的一些装置(如用于宽颈动脉瘤修复的分流器)相对较硬并且可能将鞘和装置本身推出治疗位置，甚至颅内血管，从而产生并发症和对患者产生创伤。稳定化装置和推拉方法的使用可以减少这些不希望的事件并提高这些手术的成功率。

所公开的装置和方法的又一个优点是提供安全使用较大口径装置的能力，该较大口径装置可以容易地收容在颈动脉支架置入中使用的较大口径(8-10French)流动反转装置。这可以是使用栓塞保护装置(EPD)的替代方案。

尽管上述例子示出了手术导管和稳定化导管/丝线的进入点的具体例子，但其并不意味着限制。取决于手术位置和患者的性质，可能存在可以用于手术导管或鞘的进入和稳定化的其他情况。使用分叉的“Y”导管、分叉的侧孔导管或双导管以及具有锁定机构的改良鞘管所提出的稳定化方案都可用于在主要血管的弯曲分支处进行手术时提供稳定性。众所周知，优选方法将基于手术位置和患者的性质而有所不同。

正如本领域技术人员所理解的，在不脱离本发明的精神或基本特征的情况下，本发明可以以其他具体形式实施。同样，元件、特征、属性和其他方面的特定命名和划分不是强制的或重要的，并且实施本发明或其特征的机构可以具有不同的结构构造、名称和划分。因此，本发明的公开内容旨在说明而非限制本发明的范围。

虽然已经依据若干实施方案说明了本发明，但是本领域普通技术人员将认识到，本发明不限于所述实施方案，而是可以在所附权利要求书的精神和范围内进行修改和改变。因此，该说明被认为是说明性的而不是限制性的。对于上述本发明的不同方面存在许多其他变化，其中为了简洁起见没有详细提供。因此，其他实施方案在权利要求书的范围内。

已经相对于特定例子对本发明进行了说明，这些例子在所有方面都旨在是说明性的而不是限制性的。本领域技术人员将会理解，许多不同的组合将适用于实践本发明。考虑到本文公开的本发明的说明书和实践，本发明的其他实施方式对于本领域技术人员而言将是显而易见的。所述实施方案的各个方面和/或组成可以单独使用或以任何组合使用。说明书和例子旨在仅被认为是示例性的，其中本发明的真实范围和精神由所附权利要求书来表示。

Claims (21)

1.一种经皮介入系统，其包括：

分叉鞘管，所述分叉鞘管具有近端和远端，其中所述分叉鞘管在其远端包括两个腔，所述两个腔包括手术腔和稳定化腔；

手术导管，所述手术导管能够滑动地插入穿过所述手术腔并配置成被递送到治疗部位；和

稳定器，所述稳定器能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述稳定化腔，所述稳定器配置成使得当对所述稳定器施加张力时，使所述分叉鞘管稳定，从而使得所述手术导管容易通过弯曲入口进入手术部位，并且所述手术导管在治疗部位的后续手术中也稳定。

2.根据权利要求1所述的经皮介入系统，其中能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述稳定化腔的所述稳定器是用作稳定化导管的改良的Fogarty气囊导管，所述改良的Fogarty气囊导管在其远端具有改良的Fogarty气囊。

3.根据权利要求2所述的经皮介入系统，其中所述改良的Fogarty气囊是细长的Fogarty气囊，与Fogarty气囊相比，所述改良的Fogarty气囊当充气时提供了与辅助血管的侧壁的增大的摩擦接触，所述改良的Fogarty气囊位于所述辅助血管内。

4.根据权利要求3所述的经皮介入系统，其中所述稳定器配置成在颈动脉介入期间通过使在所述辅助血管内的所述改良的Fogarty气囊充气来使所述分叉鞘和所述手术导管稳定，其中所述辅助血管是右肱动脉。

5.根据权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述稳定器是用作稳定化丝线的引导丝线，所述引导丝线在其远端包括微型锚。

6.根据权利要求5所述的经皮介入系统，其中钉从辅助血管外部插入穿过膨胀的所述微型锚使得所述微型锚能够固定在所述辅助血管内的适当位置。

7.根据权利要求6所述的经皮介入系统，其中所述稳定器配置成在颈动脉介入期间通过使用从外部插入的所述钉将所述微型锚钉在右肱动脉内的适当位置来提供所述分叉鞘和手术导管的稳定化。

8.根据权利要求1所述的经皮介入系统，其中在进入所述治疗部位期间和在所述治疗部位的手术期间，施加张力以使稳定器稳定能够实现所述手术导管的稳定化，所述稳定器能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述稳定化腔，所述手术导管能够滑动地插入穿过所述分叉鞘管的所述手术腔。

9.根据权利要求2所述的经皮介入系统，其中所述分叉鞘管包括远离其远端的卵形截面形状。

10.一种经皮介入系统，其包括：

分叉鞘管，所述分叉鞘管包括第一手术腔和第二稳定化腔；

手术导管，所述手术导管能够滑动地插入穿过所述第一手术腔并配置成被递送到治疗部位；和

稳定器，所述稳定器能够滑动地插入穿过所述稳定化腔并延伸到辅助血管中以被固定在其中且配置成用于施加张力。

11.根据权利要求10所述的经皮介入系统，其中所述稳定器包括位于稳定化丝线远端的可膨胀微型锚；并且其中所述经皮介入系统还包括：

钉，所述钉从所述辅助血管外部与膨胀的所述微型锚配合，以将所述稳定化丝线的远端固定在所述辅助血管内并能够将张力施加到所述稳定器。

12.根据权利要求10所述的经皮介入系统，其中所述稳定器包括改良的Fogarty气囊导管，在所述改良的Fogarty气囊导管的远端具有可充气的改良的Fogarty气囊；

所述改良的Fogarty气囊配置成在辅助血管内被充气，以提供与所述辅助血管的侧壁的摩擦接触，从而将所述改良的Fogarty气囊导管的远端固定在所述辅助血管内并提供用于将张力施加到所述稳定器的能力。

13.根据权利要求10所述的经皮介入系统，其中所述介入系统用于穿过颈总动脉的介入手术，所述辅助血管是右肱动脉。

14.根据权利要求12所述的经皮介入系统，其中所述分叉鞘管包括远离其远端的卵形截面。

15.根据权利要求12所述的经皮介入系统，其中当所述介入系统用于股浅动脉内的介入手术时，所述辅助血管是股深动脉。

16.一种方法，其包括：

使用射线照相成像使稳定器前进到治疗部位入口区域之外的辅助血管；

将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内；

使分叉鞘管在所述稳定器上前进到所述治疗部位入口区域；以及

使手术导管穿过所述分叉鞘管前进到所述治疗部位。

17.根据权利要求16所述的方法，还包括：通过经皮股动脉入口插入所述稳定器。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述分叉鞘管包括稳定化腔和操作腔，并且其中使所述分叉鞘管前进包括使所述稳定化腔在所述稳定器上前进。

19.根据权利要求16所述的方法，其中使所述稳定器前进到所述辅助血管并将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内包括：

递送包括可充气气囊的稳定化导管经过所述治疗部位的入口而进入所述辅助血管内；以及

使所述辅助血管内的所述可充气气囊充气，以通过与所述辅助血管的壁的摩擦将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述稳定器是稳定化导管，所述稳定化导管是改良的Fogarty气囊导管。

21.根据权利要求16所述的方法，其中使所述稳定器前进到所述辅助血管并将所述稳定器的远端固定在所述辅助血管内包括：

递送包括微型锚的稳定化引导丝线经过所述治疗部位的入口而进入所述辅助血管内；

从患者体外向所述患者插入钉；以及

使所述钉与在所述辅助血管内的膨胀的微型锚配合，以将所述稳定化引导丝线的远端固定在所述辅助血管内。