CN109475371A - 多点固定植入物 - Google Patents

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Abstract

本文公开了一种骨锚组件，与传统骨锚组件相比，所述骨锚组件可提供改善的固定。示例性组件可包括托架或翼部，所述托架或翼部从所述接收体构件向下延伸并容纳增强所述组件的主骨锚的所述固定的一个或多个辅助骨锚。另一示例性组件可包括板，所述板被安置在所述接收体构件和所述杆之间并容纳增强所述组件的主骨锚的所述固定的一个或多个辅助骨锚。另一示例性组件可包括钩，所述钩从所述接收体构件向外延伸以钩到解剖结构或另一植入物上，以增强所述组件的主骨锚的所述固定。还公开了使用本文所述的骨锚组件的外科手术方法。

Description

多点固定植入物
技术领域
本文公开了矫形植入物及相关方法。例如，公开了具有多个骨接合点的骨锚组件。
背景技术
骨锚组件可用在矫形手术中，以在愈合、融合或其它过程中将骨固定。例如，在脊柱手术中，骨锚组件可用于将脊柱固定元件固定到一块或多块椎骨以刚性或动态地稳定脊柱。骨锚组件还可用作用于操纵骨的接合点(例如，使一个椎骨相对于另一个椎骨分散、压紧或旋转，减少在长骨中的骨折等)。
骨锚组件与骨接合的完整性可影响纠正生物机械力的传递。虽然当放置骨锚组件时进行了大量的护理，但是骨锚组件通常会以受损的状态插入。例如，可将其中设置有组件的骨开口剥离(例如，通过驱动骨锚组件超过其最佳保持位置)、骨锚组件可被不正确地放置(例如，使用不正确的器械操纵，诸如过大的定位孔)、可将骨锚组件放置在其预定轨道(例如，在小关节囊内或突破椎弓根壁)的外侧，或者可将骨锚组件插入受损的骨(例如，骨折、骨质疏松、患病或缺乏结构完整性的骨)中。
当骨锚组件处于受损的状态时，骨锚组件和骨之间可能存在次优抓紧。外科医生可能感觉骨锚组件是不安全的，并且骨锚组件可能随着时间的过去而退出或变松。当面对这些类型的情况时，外科医生的选择有限。例如，在脊柱手术中，外科医生可移除骨锚组件并跳过椎骨节，但是这可能不期望地需要将外科手术部位扩展到另外的椎骨节。外科医生可移除并重新插入较大的锚定件，但是当在骨中的锚固空间有限时，这可能不是一种选择。外科医生可将受损的骨锚组件留在原位，如果骨锚组件处于安全位置并且与板、杆或其它植入物构造的附接是确定的，则这可能是最安全的替代方案，因为附加受损的固定可能比移除更好。
即使当骨锚组件处于非受损的状态时，传统骨锚组件的几何形状也会限制骨附接点相对于联接到骨锚组件的板、杆或其它植入物构造的定位的灵活性。
一直需要改善的骨锚组件及相关方法。
发明内容
本文公开了骨锚组件，与传统骨锚组件相比，该骨锚组件可提供改善的固定。示例性组件可包括托架或翼部，该托架或翼部从接收体构件向下延伸并容纳一个或多个增强组件的主骨锚的固定的辅助骨锚。另一示例性组件可包括板，该板被安置在接收体构件和杆之间并容纳一个或多个增强组件的主骨锚的固定的辅助骨锚。另一示例性组件可包括钩，该钩从接收体构件向外延伸以钩到解剖结构或另一植入物上，以增强组件的主骨锚的固定。还公开了使用本文所述的骨锚组件的外科手术方法。
在一些实施方案中，骨锚组件包括骨锚；接收体构件，该接收体构件联接到骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；闭合机构，该闭合机构与接收体构件通过螺纹配合；翼部，该翼部具有设置在接收体构件近侧的近侧部分、限定骨锚开口的远侧部分，以及连接近侧部分和远侧部分的跨越部分；以及螺母，该螺母被配置成通过螺纹接合闭合机构，以将翼部的近侧部分固定到接收体构件的近侧端部。
闭合机构可为或可包括螺纹柱。翼部可包括开口，螺纹柱的至少一部分被设置为穿过该开口。翼部能够围绕闭合机构旋转。翼部的近侧部分的面向远侧的表面可承靠接收体构件的近侧终端。翼部的远侧部分的侧向表面可形成接收体构件的侧壁的负面。翼部的跨越部分的侧向表面可形成接收体构件的侧壁的负面。翼部的跨越部分的侧向表面可包括接合对应的凹陷部的突起部，该对应的凹陷部形成于接收体构件中。跨越部分可紧贴接收体构件的侧壁。接收体构件能够相对于骨锚多轴移动。该组件可包括设置在翼部的远侧部分的骨锚开口中的辅助骨锚。当杆被设置在接收体构件的凹陷部中时，辅助骨锚的最近侧范围可在杆的远侧。辅助骨锚的最近侧范围可在接收体构件的最远侧范围的远侧。跨越部分可具有可调节的高度。跨越部分可包括第一支腿和第二支腿，该第一支腿和第二支腿能够朝彼此移动以增加跨越部分的高度，并且能够彼此远离地移动以减小跨越部分的高度。跨越部分可为可变形的，以允许翼部的远侧部分成角度以匹配邻接的骨表面。
在一些实施方案中，将骨锚组件固定到骨的方法包括：将骨锚驱动到骨中，该骨锚具有联接到其近侧端部的接收体构件；将杆定位在接收体构件中；将闭合机构附接到接收体构件以将杆保持在接收体构件中；将翼部的近侧部分联接到闭合机构和接收体构件的近侧表面中的至少一个；以及穿过形成于翼部的远侧部分中的骨锚开口插入辅助骨锚，并将辅助骨锚驱动到骨中。
联接翼部的近侧部分可包括穿过形成于翼部的近侧部分中的开口插入闭合机构的至少一部分。该方法可包括相对于接收体构件旋转翼部，以相对于骨上的目标位置定位翼部的骨锚开口。该方法可包括使翼部变形，以相对于骨上的目标位置定位翼部的骨锚开口。该方法可包括调节翼部的高度，使得翼部从接收体构件的最近侧范围跨越到骨。骨锚和辅助骨锚可被驱动到单个椎骨中。
在一些实施方案中，骨锚组件包括骨锚；接收体构件，该接收体构件联接到骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；闭合机构，该闭合机构与接收体构件通过螺纹配合；板，该板具有接收体构件的第一臂和第二臂延伸穿过的主开口、骨锚开口和鞍形部分，该鞍形部分延伸穿过主开口的至少一部分，使得该鞍形部分被设置在接收体构件的凹陷部中；以及设置成穿过板的骨锚开口的辅助骨锚。
该组件可包括设置在板的鞍形部分和闭合机构之间的杆。鞍形部分可移动地联接到板。鞍形部分面向远侧的表面可形成圆柱体的区段。板中的主开口可由第一侧壁限定。板的骨锚开口可由第二侧壁限定。第一侧壁的高度可在第一侧壁与第二侧壁相交的位置处减小。该组件可包括被配置成接合接收体构件的第一臂和第二臂的盖。盖可限定中心开口，该中心开口设置在接收体构件的最近侧范围的近侧。中心开口可接收穿过其的闭合机构的至少一部分。当杆被设置在接收体构件的凹陷部中时，辅助骨锚的最近侧范围可在杆的远侧。辅助骨锚的最近侧范围可在接收体构件的最远侧范围的远侧。
在一些实施方案中，将骨锚组件固定到骨的方法包括：将骨锚驱动到骨中，该骨锚具有联接到其近侧端部的接收体构件；穿过板的主开口插入接收体构件的第一臂和第二臂，使得板的鞍形部分被设置在接收体构件的杆接收凹陷部中；将杆定位在鞍形部分面向近侧的表面上，使得杆被设置在接收体构件的杆接收凹陷部中；将闭合机构附接到接收体构件以将杆保持在接收体构件中；以及穿过形成于板中的骨锚开口插入辅助骨锚，并将辅助骨锚驱动到骨中。
该方法可包括弯曲板以将骨锚开口抵靠骨定位。该方法可包括弯曲板的鞍形部分以将骨锚开口抵靠骨定位。骨锚和辅助骨锚可被驱动到单个椎骨中。
在一些实施方案中，骨锚组件包括骨锚；接收体构件，该接收体构件联接到骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；闭合机构，该闭合机构与接收体构件通过螺纹配合；板，该板具有接收体构件的至少一部分延伸穿过的主开口、骨锚开口和面向远侧的部分，该面向远侧的部分延伸穿过接收体构件面向近侧的部分；以及设置成穿过板的骨锚开口的辅助骨锚。
在一些实施方案中，骨锚组件包括骨锚；接收体构件，该接收体构件联接到骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；闭合机构，该闭合机构与接收体构件通过螺纹配合；以及钩，该钩具有联接到接收体构件的主体部分和从主体部分突出的弯曲延伸部。
延伸部可为基本上U形的。延伸部可限定内侧弯曲表面和外侧弯曲表面。内侧弯曲表面可形成椎板的实质负面。主体部分可具有侧向侧壁，该侧向侧壁邻接接收体构件的侧壁。钩可通过衬圈联接到接收体构件。衬圈可限定第一开口和第二开口，其中接收体构件被设置成在第一开口中，锁定螺钉被设置成穿过第二开口。锁定螺钉可通过螺纹接合钩的主体部分。第一开口可包括接合特征部，该接合特征部接合形成于接收体构件的外部中或形成在接收体构件的外部上的对应的接合特征部。第二开口可具有锥形形状，以在紧固锁定螺钉时将接收体构件朝主体部分牵拉。当杆被设置在接收体构件中时，衬圈可被设置在杆的近侧。衬圈可围绕接收体构件的外部周边延伸。钩可被配置成与相对于骨锚的接收体构件一起枢转。钩可通过螺母联接到接收体构件。可将螺母螺纹连接到闭合机构上，以将钩的近侧部分压紧抵靠在接收体构件的近侧端部。
在一些实施方案中，将骨锚组件固定到骨的方法包括：将骨锚驱动到骨中，该骨锚具有联接到其近侧端部的接收体构件；将杆定位到接收体构件的杆接收凹陷部内；将钩附接到接收体构件上，并将钩的延伸部钩到解剖结构和植入物中的至少一个上；以及将闭合机构附接到接收体构件以将杆保持在接收体构件中。
骨锚可被驱动到第一椎骨中，并且钩的延伸部可钩到第一椎骨的椎板上。在骨锚被驱动到骨中之后，钩可附接到接收体构件。在钩附接到接收体构件之后，闭合机构可附接到接收体构件。在杆被安置在接收体构件中之后，钩可附接到接收体构件。
附图说明
图1A为现有技术骨锚组件的分解透视图；
图1B为图1A的骨锚组件的剖面图；
图1C为图1A的骨锚组件的透视图，示出了延伸突片；
图2A为骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图2B为图2A的骨锚组件和脊柱杆的分解透视图；
图2C为图2A的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图2D为图2A的骨锚组件和脊柱杆的顶视图；
图2E为图2A的骨锚组件的翼部的透视图；
图2F为图2A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2G为图2A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2H为图2A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2I为图2A的骨锚组件和脊柱杆的透视图，示出了可调节高度的翼部；
图2J为图2I的骨锚组件的翼部的透视图；
图2K为图2I的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2L为图2I的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2M为图2I的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图3A为骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图3B为图3A的骨锚组件和脊柱杆的分解透视图；
图3C为图3A的骨锚组件的板的透视图；
图3D为图3A的骨锚组件的板的另一透视图；
图3E为图3A的骨锚组件的板的另一透视图；
图3F为图3A的骨锚组件的板的另一透视图；
图3G为图3A的骨锚组件的接收体构件和板的透视图；
图3H为图3A的骨锚组件和脊柱杆的透视图，示出了盖；
图3I为具有图3A的骨锚组件和脊柱杆联接到其上的人体脊柱的透视图；
图4A为联接到人体脊柱的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图4B为图4A的骨锚组件和脊柱杆的分解透视图；
图4C为图4A的骨锚组件的钩的透视图；
图4D为原位组装的图4A的骨锚组件的透视图；并且
图4E为图4A的骨锚组件的透视图，示出了另选的钩附件。
具体实施方式
本文公开了骨锚组件，与传统骨锚组件相比，该骨锚组件可提供改善的固定。示例性组件可包括托架或翼部，该托架或翼部从接收体构件向下延伸并容纳一个或多个增强组件的主骨锚的固定的辅助骨锚。另一示例性组件可包括板，该板被安置在接收体构件和杆之间并容纳一个或多个增强组件的主骨锚的固定的辅助骨锚。另一示例性组件可包括钩，该钩从接收体构件向外延伸以钩到解剖结构或另一植入物上，以增强组件的主骨锚的固定。还公开了使用本文所述的骨锚组件的外科手术方法。
现在将描述某些示例性实施方案，以得到对本文所公开的系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。这些实施例的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员应当理解，本文具体描述并示出的系统与方法为非限制性的示例性实施方案。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。
现有技术骨锚组件
图1A至图1C示出了现有技术骨锚组件100，该骨锚组件具有可包括在下面描述的骨锚组件200、300、400中的各种特征部。应当理解，示出的骨锚组件100是示例性的，并且骨锚组件200、300、400可包括除此之外或另选的特征部。
示出的骨锚组件100包括骨锚102、用于接收待联接到骨锚102的脊柱固定元件(诸如脊柱杆106)的接收体构件104，以及用于将脊柱固定元件捕获在接收体构件内并将脊柱固定元件相对于接收体构件固定的闭合机构108。骨锚102包括近侧头部110和被配置成接合骨的远侧轴112。接收体构件104具有近侧端部和远侧端部，近侧端部具有一对在其间限定凹陷部116的间隔开的臂114A、114B，远侧端部具有限定开口的远侧端部表面，骨锚102的至少一部分延伸穿过该开口。闭合机构108可定位在臂114A与臂114B之间并可接合这对臂，以将脊柱固定元件(例如脊柱杆106)捕获在接收体构件104内并将脊柱固定元件相对于接收体构件固定。
骨锚102的近侧头部110通常为具有平坦的近侧表面和近似球形的远侧表面的截顶球体形状。示出的骨锚组件100为设计成用于后期植入在椎骨的椎弓根或侧向块中的多轴向骨螺钉。骨锚102的近侧头部110以球窝状布置接合接收体构件104的远侧端部，其中近侧头部和远侧轴112可相对于接收体构件枢转。骨锚102的近侧头部110的远侧表面和接收体构件104的远侧端部内的配对表面可具有便于该布置的任何形状，包括例如球形(如图所示)、环形、圆锥形、截头圆锥形以及这些形状的任何组合。
骨锚102的远侧轴112可被配置成接合骨，并且在所示实施方案中，包括外骨接合螺纹。可选择远侧轴112的螺纹型，包括螺纹数量、螺距、螺纹大径和螺纹小径以及螺纹形状，以便于与连接骨。示例性螺纹型公开于2011年5月18日提交的美国专利申请公开No.2011/0288599和2012年8月22日提交的美国专利申请公开No.2013/0053901中，这两个专利申请公开以引用方式并入本文。远侧轴112还可包括用于接合骨的其它结构，包括钩。骨锚102的远侧轴112可为中空的，具有将骨锚的长度延伸的中心通道或插管，以便于在例如微创规程中通过导丝递送骨锚。包括例如闭合机构108、接收体构件104和压紧构件或盖118(如下文所述)的骨锚组件100的其它部件可为中空的或以其它方式具有开口，以允许通过导丝递送。远侧轴112还可包括与插管连通的一个或多个侧壁开口或穿孔，以允许骨向内生长或者允许通过骨锚102分配骨粘固剂或其它材料。侧壁开口可从插管径向延伸穿过远侧轴112的侧壁。提交于2009年10月29日的美国专利申请公开No.2010/0114174中描述了用于将骨粘固剂递送到骨锚组件100的示例性系统和便于粘固剂递送的另选骨锚构型，该专利申请公开以引用方式并入本文。骨锚102的远侧轴112还可涂覆有允许骨生长的材料(诸如例如羟基磷灰石)，并且骨锚组件100可部分或全部地涂覆有抗感染材料(诸如例如二氯苯氧氯酚)。
接收体构件104的近侧端部包括一对在其间限定U形凹陷部116的间隔开的臂114A、114B，用于接收脊柱固定元件，例如脊柱杆106。臂114A、114B各自可从接收体构件104的远侧端部延伸到自由端。臂114A、114B各自的外部表面可包括诸如凹陷部、凹坑、凹口、突出等特征部，以便于接收体构件104与器械的连接。例如，臂114A、114B各自的外部表面可在臂的相应自由端处包括弓形凹槽。公布于2007年2月20日的美国专利No.7,179,261中更详细地描述了此类凹槽，该专利以引用方式并入本文。
接收体构件104的远侧端部包括远侧端部表面，该远侧端部表面通常为限定为圆形开口的环形形状，骨锚102的至少一部分延伸穿过该圆形开口。例如，骨锚102的远侧轴112可延伸穿过该开口。
骨锚102可选择性地相对于接收体构件104固定。在固定之前，骨锚102能够相对于接收体构件104在成角锥体内移动，该成角锥体通常由接收体构件的远侧端部和骨锚102的近侧头部110的几何结构限定。骨锚组件100可为有利角度螺钉，例如公布于2005年12月13日的美国专利No.6,974,460和公布于2004年5月18日的美国专利No.6,736,820中所公开，这两个专利以引用方式并入本文。另选地，骨锚组件100可为常规的(非偏向)多轴向螺钉，其中骨锚102在每个方向上以相同的量枢转。
脊柱固定元件(例如脊柱杆106)可直接接触骨锚102的近侧头部110或可接触中间元件，例如压紧构件118。压紧构件118可定位到接收体构件104内并插置在脊柱杆106与骨锚102的近侧头部110之间，以将近侧头部的远侧外部表面压紧成与接收体构件104的远侧内部表面直接固定接合。压紧构件118可包括一对间隔开的臂120A和臂120B，这对臂限定用于接收脊柱杆106的U形座122和用于接合骨锚102的近侧头部110的远侧表面。
接收体构件104的近侧端部可被配置成接收可定位在接收体构件的臂114A、114B之间并接合这对臂的闭合机构108。闭合机构108可被配置成将脊柱固定元件(例如脊柱杆106)捕获在接收体构件104内，以相对于接收体构件固定脊柱杆并相对于接收体构件固定骨锚102。闭合机构108可为单个固定螺钉，该固定螺钉具有用于接合设置在接收体构件104的臂114A、114B上的内部螺纹的外部螺纹。然而，在所示实施方案中，闭合机构108包括能够操作以在压紧构件118上起作用的外部固定螺钉124和能够操作以在杆106上起作用的内部固定螺钉126。接收体构件104可包括可与一个或多个延伸突片128(图1C中所示)一体形成或者可联接到一个或多个延伸突片，该延伸突片从接收体构件104朝近侧延伸，以功能性地延伸臂114A、114B的长度。延伸突片128可便于固定或稳定构造的安装和组装，并且可在外科手术规程完成之前移除。
骨锚组件100可与脊柱固定元件(诸如刚性脊柱杆106)一起使用。另选地，脊柱固定元件可为动态的稳定构件，其允许在器械装备的椎骨之间具有受控运动。
使用时，可装配骨锚组件100，使得远侧轴112延伸穿过接收体构件104的远侧端部中的开口，并且骨锚102的近侧头部110被接收在接收体构件104的远侧端部中。驱动器械可适配有骨锚102以将骨锚驱动到骨中。压紧构件118可定位到接收体构件104内，使得压紧构件的臂120A、120B与接收体构件104的臂114A、114B对准，并且压紧构件118的下表面与骨锚102的近侧头部110接触。脊柱固定元件(例如脊柱杆106)可定位在接收体构件104的凹陷部116中。闭合机构108可接合设置在接收体构件104的臂114A、114B上的内部螺纹。可将扭力施加到外部固定螺钉124上以使其在凹陷部116内移动，以便迫使压紧构件118到骨锚102的近侧头部110上，从而锁定骨锚102相对于接收体构件104的角位置。可将扭力施加到内部固定螺钉126上以迫使脊柱杆106与压紧构件118接合，从而相对于接收体构件104固定脊柱杆106。
下面描述的骨锚组件200、300、400可被配置成与上述类型或本领域中已知的其它类型的骨锚组件结合操作或可包括上述类型或本领域中已知的其它类型的骨锚组件的特征部中的任何一个。示例性骨锚组件包括单轴向螺钉、多轴向螺钉、单平面螺钉、有利角度螺钉和/或本领域中已知的多种其它骨锚类型中的任何一种。有关有利角度螺钉的更多信息可见于2012年10月9日提交的美国专利申请公布号2013/0096618，该专利申请以引用的方式并入本文。
多点固定植入物
图2A至图2M示出了骨锚组件200的示例性实施方案，示出了脊柱杆206。如上所述，骨锚有时可以受损的状态插入。这可能是不期望的，尤其在脊柱的颈部区域中骨区域有限，在骨区域中可安装另外的骨锚。示出的骨锚组件200可允许在紧凑的足迹中补充固定主骨锚，而不一定需要移除或重新插入主骨锚。如图所示，骨锚组件200可包括骨锚202、接收体构件204、闭合机构208、托架或翼部230、螺母232和一个或多个辅助骨锚234。在使用中，翼部230可被固定到接收体构件204(例如使用闭合机构208和螺母232)，从而提供增强骨锚202与一个或多个辅助骨锚234固定的能力。
除了如下所述或者本领域普通技术人员将容易理解的之外，骨锚202和接收体构件204基本上类似于上述骨锚102和接收体构件104。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件200可包括上述骨锚组件100的特征部中的任何一个或多个。
闭合机构208可选择性地固定到接收体构件204，以将脊柱固定元件(例如脊柱杆206)捕获在接收体构件内。紧固或锁定闭合机构208可有效地将脊柱杆206相对于接收体构件204固定，并且固定骨锚202相对于接收体构件204的角位置。示出的闭合机构208为螺纹柱的形式，具有直径增大的远侧部分208d和直径减小的近侧部分208p。在其它实施方案中，近侧部分和远侧部分208p、208d可具有相同的直径，或者近侧部分的直径可大于远侧部分的直径。可将闭合机构208的远侧部分208d螺纹连接到接收体构件204中，以接合设置在接收体构件中的脊柱杆206。闭合机构208的近侧部分208p可在接收体构件204上方突出(例如在接收体构件的面向近侧的终端表面上方)，并且穿过形成于翼部230中的开口236，如下面进一步描述的。
在所示实施方案中，闭合机构208直接承靠在脊柱杆206上，该脊柱杆又直接承靠在骨锚202的头部。然而，应当理解，一个或多个中间元件也可包括在骨锚组件200中。例如，骨锚组件200可包括设置在脊柱杆206和骨锚202的头部之间的上述类型的压紧构件。闭合机构208可为如图所示的单个固定螺钉，或者可包括能够操作以在压紧构件上起作用的外部固定螺钉和能够操作以在杆206上起作用的内部固定螺钉。闭合机构208可包括驱动接口(例如，星形、平头、十字头、正方形或其他)，以便于闭合机构使用驱动器械相对于接收体构件204的旋转推前进或回缩。
螺母232可包括中心开口238，该中心开口的尺寸被设定成接收穿过其的闭合机构208的近侧端部208p的至少一部分。中心开口238可包括对应于闭合机构208的外螺纹的内螺纹，使得螺母232可被螺纹连接到闭合机构上并被紧固以将翼部230固定到闭合机构和其中设置了闭合机构的接收体构件204上。螺母232的外部表面可为刻面的或以其他方式被配置以便于向螺母施加扭矩。在一些实施方案中，螺母232可具有六边形或正方形的横截面。
如图2E至图2H中所示，托架或翼部230可包括可接触接收体构件204的近侧部分230p、可接触骨表面或靠近骨表面设置的远侧部分230d，以及接触近侧部分和远侧部分的跨越部分230s。
翼部230的近侧部分230p可包括中心开口236，该中心开口的尺寸被设定成接收穿过其的闭合机构208的至少一部分。例如，中心开口236的尺寸被设定成接收穿过其的闭合机构208的近侧部分208p。中心开口236可包括光滑的非螺纹内部表面，以允许翼部230和闭合机构208能够相对于彼此自由旋转。翼部230的近侧部分230p的面向近侧的表面240可为穹顶形的或倒圆的，以提供无创伤表面并减小植入后组织发炎的风险。翼部230的近侧部分230p的面向远侧的表面242可被配置成接合接收体构件204的面向近侧的表面。面向远侧的表面242可形成接收体构件204的面向近侧的表面的负面或实质负面。例如，接收体构件204的臂214A、214B的面向近侧的表面可为径向凸起的，并且翼部230的面向远侧的表面242可限定径向凹入的通道，该径向凹入的通道接收臂的凸起端。在一些实施方案中，中心开口236或翼部230的另一特征部的尺寸和配置可被设定成扣合到或捕获闭合机构208的一部分或接收体构件204的近侧表面。
翼部230的远侧部分230d可包括一个或多个开口244，该开口被配置成接收穿过其的骨锚234。虽然在所示实施方案中示出了两个骨锚开口244，但是应当理解，翼部230可包括任何数量的骨锚开口(例如，一个、两个、三个、四个、五个等)。骨锚开口244可包括多个特征部中的任何一个，所述特征部用于以不同角度接收骨锚234和/或增加可将骨锚固定到翼部230的安全性和稳定性。可包括的示例性特征部被公开在公布于2009年12月29日的美国专利No.7,637,928；公布于2013年1月1日的美国专利No.8,343,196；公布于2013年11月5日的美国专利No.8,574,268；公布于2014年9月30日的美国专利No.8,845,697；以及公布于2014年6月24日的美国专利No.8,758,346，这些美国专利中的每一个均据此以引用方式并入本文。例如，骨锚开口244可至少部分地带有螺纹，以接收具有带螺纹的近侧头部的可变角度锁定螺钉。如图所示，开口244可具有间隔开的多个螺纹柱，以限定多个非螺纹凹陷部。在所示实施方案中，每个开口244具有四个螺纹柱。螺纹柱可围绕每个开口244的内部表面布置，用于接合锁定辅助骨锚和/或可变角度锁定辅助骨锚的头部上的螺纹。因此，辅助骨锚234可与翼部230一起与开口244的中心轴同轴地锁定，或者以相对于开口的中心轴的可选择角度范围内的选定角度锁定。辅助骨锚234可包括便于这种可变角度锁定的特征部，诸如至少部分为球形的近侧头部，该球形具有螺纹，该螺纹具有遵循头部的球形部分的弧形曲率半径的轮廓。螺钉/开口界面的可变角度能力可允许使用者在限定的角度限制内以任何角度将锁定辅助骨锚放入骨中，从而提供改善的放置灵活性并消除或减少使翼部的远侧部分与骨表面适形以实现所需的插入角度的需要。辅助骨锚234可通过发散或会聚的纵向轴(相对于彼此和/或相对于主骨锚202)驱动到骨中，这可针对拉出提供改善的阻力。在一些实施方案中，开口244的内部表面可为光滑的或球形的，没有螺纹或锁定特征部。
每个开口244的中心轴可垂直于或基本上垂直于翼部230的面向远侧的表面246。另选地，一个或多个开口可具有中心轴，该中心轴相对于面向远侧的表面246以倾斜角度延伸。在所示实施方案中，每个开口244的中心轴相对于面向远侧的表面246以约7度的角度延伸。在一些实施方案中，每个开口244的中心轴可相对于面向远侧的表面246以介于约0度和约15度之间的角度延伸(例如，用于骨附接位置的实施方案，其允许直接近侧到远侧螺钉插入)。在一些实施方案中，每个开口244的中心轴可相对于面向远侧的表面246以介于约15度和约45度之间的角度延伸(例如，用于骨附接位置的实施方案，其中成角度的轨迹可避开或瞄准特定的解剖结构)。成角度的或发散的中心轴可有利地增加构造的拉出阻力。
翼部230的远侧部分230d可具有面向远侧的表面246，该面向远侧的表面被配置成接触骨或待被设置成靠近骨。面向远侧的表面246可包括齿、纹理或其它表面特征部，以增强与相邻骨的夹持。翼部230的远侧部分230d可具有邻接接收体构件204的侧壁的侧向表面248。侧向表面248可形成接收体构件204的侧壁的负面，使得翼部230的远侧部分230d可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面248可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件204的外部侧壁的曲率半径。
翼部230的跨越部分230s可在近远侧方向上垂直延伸，以将翼部的近侧部分230p连接到翼部的远侧部分230d。翼部230的跨越部分230s可具有接合接收体构件204的侧壁的侧向表面250。侧向表面250可形成接收体构件204的侧壁的负面，使得翼部230的跨越部分230s可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面250可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件204的外部侧壁的曲率半径。侧向表面250还可包括一个或多个突起部252，用于接合形成于接收体构件204的侧壁中的相应的凹陷部254，或者其中接收有接收体构件的突起部的一个或多个凹陷部。一个或多个突起部252与一个或多个凹陷部254之间的相互作用可有效限制或防止翼部230相对于接收体构件204的旋转。该相互作用还可有效限制或防止翼部230相对于接收体构件204沿近远侧轴移动。跨越部分230s可包括带状物或肋256，以增强翼部230的结构刚度。肋256可形成于跨越部分230s的外部表面中，与接合接收体构件204的侧向表面250相对。
近侧部分230p、远侧部分230d和跨越部分230s可一体形成为如图所示的整体单元，或者一个或多个所述部件可被分开并且可选择性地附接到其他部件。在一些实施方案中，可提供模块化部件的套件以允许选择最适当给定用途的部件。例如，可基于给定应用中在接收体构件204的近侧端部与骨表面之间的距离来选择适当高度的跨越部分230s。
翼部230的一个或多个部分可为柔性的或可变形的，以允许翼部被定制用于特定情况。
例如，翼部230的远侧部分230d可为柔性的或可变形的，以允许远侧部分轮廓与骨表面相符。远侧部分230d可在植入之前或原位形成轮廓。远侧部分230d可使用单独的弯曲器械形成轮廓，或者通过紧固骨锚234以使远侧部分变形为与骨表面紧密接触。翼部230的远侧部分230d可被预成形或预形成轮廓(例如在制造期间)，以匹配将与骨锚组件200一起使用的骨表面。
以进一步举例的方式，翼部230的跨越部分230s可为柔性的或可变形的，以允许骨锚开口244的位置相对于接收体构件204进行调节。跨越部分230s可向内或向外弯曲或挠曲(例如，在内外侧向方向上)，以将骨锚开口244向内朝接收体构件204移动或向外远离接收体构件移动。这种弯曲还可增加或减小翼部230的有效高度，以适应在接收体构件204的近侧端部和骨表面之间可能遇到的不同距离。跨越部分230s可向上或向下弯曲或挠曲(例如，在上下侧方向上)，以将骨锚开口244相对于接收体构件204移动。跨越部分230s可在植入之前或原位形成轮廓。跨越部分230s可使用单独的弯曲器械形成轮廓，或者通过紧固骨锚234以使跨越部分变形为所需形状。对于给定的应用，翼部230的跨越部分230s可被预成形或预形成轮廓，例如在制造期间。
再如，翼部230的近侧部分230p可为柔性的或可变形的，并且/或者近侧部分230p、远侧部分230d和跨越部分230s连接的连接或位置处可为柔性的或可变形的。近侧部分230p、远侧部分230d和跨越部分230s可通过活动铰链或其它接头连接，以允许调节它们的相对位置。
跨越部分230s可具有可调节的高度。例如，如图2I至图2M中所示，跨越部分230s可包括第一柔性或可变形支腿和第二柔性或可变形的支腿258。通过向内朝彼此弯曲支腿258，可增加跨越部分230s的高度。通过向外朝彼此弯曲支腿258，可减小跨越部分230s的高度。每个支腿258可包括通过柔性接头(例如，活动铰链、枢轴销等)连接的上部和下部。可在支腿258与翼部230的近侧部分和远侧部分230p、230d之间的连接处形成倒圆表面或半圆形表面，以在支腿弯曲时减小材料应力。类似地，可形成倒圆或半圆形切口，每个支腿258的上部与下部在该切口处相交。切口可减小应力并且还提供利用被配置成向支腿258施加挤压力的工具夹持腿的接合表面。
骨锚组件200可为外科医生提供显著的灵活性。翼部230可易于翻转以定位在杆206的任一侧上(例如，在杆的内侧或在杆的外侧上)。在翼部最终锁定到接收体构件204之前，翼部230可围绕闭合机构208自由旋转，以允许辅助骨锚孔244相对于脊柱杆206定位在不同位置处，如图2D中所示。如上面详细描述的，翼部230可为可变形的或柔性的，或者可包括可变形的部分或柔性部分，以允许翼部与接收体构件204紧密适配，以匹配骨表面的轮廓，以相对于接收体构件重新定位辅助骨锚孔244，和/或以调节翼部的高度来容纳不同高度或情况(主骨锚202过度插入骨或插入到骨中的情况)的接收体构件。
再次参见图2A，每个辅助骨锚234的最近侧范围可在脊柱杆206的远侧。在其它实施方案中，每个辅助骨锚234的最近侧范围可在接收体构件204的最远侧范围的远侧。这些配置可有利地减小组件200的整体轮廓。翼部200可为Z形或基本上Z形。
翼部230可从接收体构件204径向向外延伸(例如，等于翼部的远侧部分230d的宽度的距离)。翼部230从接收体构件204向外延伸的程度在不同的实施方案之间可变化。在所示实施方案中，翼部延伸部与杆直径之比(或翼部延伸部与接收体构件中的杆接收凹陷部的宽度之比)为约2:1。在一些实施方案中，该比例可小于约10:1、小于约5:1、小于约3:1、小于约2:1、小于约1:1，和/或小于约0.5:1。在一些实施方案中，该比例可为约10:1、约5:1、约3:1、约2:1、约1:1或约0.5:1。
辅助骨锚孔244的中心(并且因此设置在其中的辅助骨锚固件234的至少一部分)可与接收体构件204中的开口的中心径向间隔开，主骨锚202设置在该接收体构件中。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件204的直径约2.5倍。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件204的直径约2倍。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件204的直径。在一些实施方案中，该间距可介于约5mm和约10mm之间。在一些实施方案中，该间距可为约7.5mm。在一些实施方案中，辅助骨锚234可被容纳在不大于接收体构件204的直径2.5倍的包壳内。在一些实施方案中，辅助骨锚234可被容纳在不大于接收体构件204的直径2倍的包壳内。
辅助骨锚234可包括上述骨锚202的特征部中的任何一个，并且替代或另外使用各种其它骨螺钉或其它锚定件中的任何一种。如上所述，辅助骨锚234可具有带螺纹的近侧头部，以便于与翼部230进行可变角度锁定。在一些实施方案中，辅助骨锚234可具有约6mm至约20mm的长度(例如，在用于颈部应用的实施方案中)。在一些实施方案中，辅助骨锚234可具有约6mm至约100mm的长度(例如，在用于腰椎或骶骨应用的实施方案中)。可基于各种因素来选择辅助骨锚234的长度，包括在任何给定附接位置处的可用的安全骨。辅助骨锚234的长度可等于主骨锚202的长度。辅助骨锚234的长度可小于主骨锚202的长度。辅助骨锚234的长度可介于主骨锚202的长度的约60％和约80％之间。辅助骨锚234的长度可为主骨锚202的长度的约70％。辅助骨锚234的长度可为约10mm。辅助骨锚234的长度可为约14mm。在一些实施方案中，两个10mm的辅助骨锚可与一个14mm的主骨锚一起使用。在一些实施方案中，一个14mm的辅助骨锚可与一个14mm的主骨锚一起使用。辅助骨锚234的柄直径可等于主骨锚202的柄直径。辅助骨锚234的柄直径可小于主骨锚202的柄直径。辅助骨锚234的柄直径可介于主骨锚202的柄直径的约50％和约70％之间。辅助骨锚234的柄直径可为主骨锚202的柄直径的约60％。
图3A至图3I示出了骨锚组件300的示例性实施方案，示出了脊柱杆306。如图所示，骨锚组件300可包括骨锚302、接收体构件304、闭合机构308、索环或板360和一个或多个辅助骨锚334。在使用中，板的鞍形部分可被设置在杆306和接收体构件304之间，以将板360固定到接收体构件上，从而提供增强骨锚302与一个或多个辅助骨锚334固定的能力。
除了如下所述或者本领域普通技术人员将容易理解的之外，骨锚302、接收体构件304和闭合机构308基本上类似于上述骨锚102、接收体构件104和闭合构件108。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件300可包括上述骨锚组件100的特征部中的任何一个或多个。
如图3C至图3F中所示，索环或板360可包括主开口362，该主开口被配置成接收穿过其的接收体构件304的至少一部分。板还可包括一个或多个开口364，该开口被配置成接收穿过其的骨锚334。虽然在所示实施方案中示出了单个骨锚开口364，但是应当理解，板360可包括任何数量的骨锚开口(例如，一个、两个、三个、四个、五个等)。骨锚开口364可包括多个特征部中的任何一个，所述特征部用于以不同角度接收骨锚334和/或增加可将骨锚固定到板360的安全性和稳定性。可包括的示例性特征部被公开在公布于2009年12月29日的美国专利No.7,637,928；公布于2013年1月1日的美国专利No.8,343,196；公布于2013年11月5日的美国专利No.8,574,268；公布于2014年9月30日的美国专利No.8,845,697；以及公布于2014年6月24日的美国专利No.8,758,346，这些美国专利中的每一个均据此以引用方式并入本文。例如，骨锚开口364可至少部分地带螺纹，以接收具有带螺纹的近侧头部的可变角度锁定螺钉。如图所示，开口364可具有间隔开的多个螺纹柱，以限定多个非螺纹凹陷部。在所示实施方案中，开口364具有四个螺纹柱。螺纹柱可围绕开口364的内部表面布置，用于接合锁定辅助骨锚和/或可变角度锁定辅助骨锚的头部上的螺纹。因此，辅助骨锚334可与板360一起与开口364的中心轴同轴地锁定，或者以相对于开口的中心轴的可选择角度范围内的选定角度锁定。辅助骨锚334可包括便于这种可变角度锁定的特征部，诸如至少部分为球形的近侧头部，该球形具有螺纹，该螺纹具有遵循头部的球形部分的弧形曲率半径的轮廓。螺钉/开口界面的可变角度能力可允许使用者在限定的角度限制内以任何角度将锁定辅助骨锚放入骨中，从而提供改善的放置灵活性并消除或减少使板与骨表面适形以实现所需的插入角度的需要。辅助骨锚334可通过发散或会聚相对于主骨锚302和/或相对于其它辅助骨锚334的纵向轴驱动到骨中，这可针对拉出提供改善的阻力。在一些实施方案中，开口334的内部表面可为光滑的或球形的，没有螺纹或锁定特征部。
开口364的中心轴可垂直于或基本上垂直于板360的面向远侧的表面。另选地，开口364可具有中心轴，该中心轴以相对于面向远侧的表面以倾斜角度延伸。在所示实施方案中，开口364的中心轴以相对于面向远侧的表面以约0度的角度延伸。在一些实施方案中，开口364的中心轴可以相对于面向远侧的表面以介于约0度和约15度之间的角度延伸(例如，用于骨骼附接位置的实施方案，其允许直接近侧到远侧螺钉插入)。在一些实施方案中，开口364的中心轴可相对于面向远侧的表面以介于约15度和约45度之间的角度延伸(例如，用于骨附接位置的实施方案，其中成角度的轨迹可避开或瞄准特定的解剖结构)。成角度的或发散的中心轴可有利地增加构造的拉出阻力。
板360可包括鞍形部分366，该鞍形部分延伸穿过主开口362的至少一部分。鞍形部分366可完全横跨主开口362，或者如图所示可为悬臂式，以横跨该开口突出而不接触该开口的相对侧。后一种配置可有利地便于鞍形部分366相对于板360的其余部分的弯曲，从而允许调整板相对于接收体构件304的位置(例如，以将板向下弯曲成与骨表面接触)。鞍形部分366可包括面向远侧的表面366d，该面向远侧的表面模仿脊柱固定元件或稳定元件的面向远侧的表面，骨锚组件300将与该表面一起使用。例如，在为圆柱形脊柱杆306的情况下，鞍形部分366的面向远侧的表面366d可限定圆柱体的区段，该圆柱体的半径等于或基本上等于脊柱杆的直径。鞍形部分366的面向近侧的表面366p可限定被配置成在其中接收脊柱固定元件或稳定元件的座。在所示实施方案中，座366p的尺寸和形状被设定成在其中接收圆柱形脊柱杆306。面向近侧的座366p的曲率半径可等于或基本上等于接收体构件304的杆接收通道的曲率半径。
鞍形部分366可有效地将主开口362分成鞍形部分的任一侧上的第一开口和第二开口，每个开口的尺寸被设定成接收接收体构件304的臂314A、314B中的对应的一个。当组装时，接收体构件的相对臂314A、314B可穿过第一开口和第二开口插入，使得板360围绕接收体构件304并且使得鞍形部分366被安置在接收体构件的杆接收凹陷部内。然后，脊柱杆306可被安置在鞍形部分366的面向近侧的表面366p上，安置在接收体构件304的相对臂314A、314B之间，并且如上所述可用闭合机构308将脊柱杆锁定就位，从而也将板360锁定到接收体构件。辅助骨锚334可穿过板中的一个或多个骨锚开口364中的每一个插入，以增强由主骨锚302提供的固定。
板中的主开口362可由第一侧壁368限定，该第一侧壁为大致环形的并且与第二侧壁370相交，该第二侧壁也为大致环形的并且限定一个或多个辅助骨锚开口364。第一侧壁368的高度可在与第二侧壁370的连接部处或在与其相邻的区域中减小，以便于板360的弯曲以相对于接收体构件304重新定位辅助骨锚开口364。
第一侧壁和第二侧壁368、370可一体形成为如图所示的整体单元，或者一个或多个所述部件可被分开并且可选择性地附接到其他部件。在一些实施方案中，可提供模块化部件的套件以允许选择最适当给定用途的部件。例如，可基于接收体构件304的尺寸或脊柱杆306的尺寸来选择适当尺寸的第一侧壁368。以进一步举例的方式，一个或多个模块化第二侧壁370可附接到第一侧壁368，例如根据将要使用的辅助骨锚334的数量。
第二侧壁370以及由此限定的辅助骨锚开口364可被定位在围绕第一侧壁368的周边的多个位置中的任何一个处。在所示实施方案中，例如，辅助骨锚开口364被大致定位在相对于鞍形部分366的“5点钟”位置或“下部”位置处，使得辅助骨锚开口364的中心点从鞍形部分侧向偏移并与鞍形部分的下端对齐。在其它实施方案中，辅助骨锚开口364可被大致定位在相对于鞍形部分366的“3点钟”位置或“中间”位置处，使得辅助骨锚开口364的中心点从鞍形部分侧向偏移并与鞍形部分的纵向中点对齐。在其它实施方案中，辅助骨锚开口364可被大致定位在相对于鞍形部分366的“1点钟”位置或“上部”位置处，使得辅助骨锚开口364的中心点从鞍形部分侧向偏移并与鞍形部分的纵向上端对齐。可提供包括多个板360的套件，每个板包括相对于鞍形部分366定位在不同位置的辅助骨锚开口364处，以使使用者在相对于杆306定位辅助骨锚334时具有灵活性。这可允许使用者选择板360，该板将把辅助骨锚334定位在良好位置中以获得骨抓紧。
板360的一个或多个部分可为柔性的或可变形的，以允许板被定制用于特定情况。例如，如上所述，其中形成了骨锚开口364的板360的部分可被弯曲或挠曲，以相对于其中设置有接收体构件304的板的部分重新定位所述部分。板360可在植入之前或原位形成轮廓。板360可使用单独的弯曲器械形成轮廓，或者通过紧固骨锚334以使板变形为与骨表面紧密接触。板360可被预成形或预形成轮廓(例如在制造期间)，以匹配将与骨锚组件300一起使用的骨表面或构造。
在一些情况下，鞍形部分366的厚度可引起脊柱杆306在接收体构件304内升高到一定程度，防止闭合机构308的充分附接或完全防止闭合机构的附接。在这种情况下，骨锚组件300可包括盖372，例如图3H中所示类型的盖。盖372可附接到接收体构件304的近侧端部。盖372可包括带螺纹的中心开口，该中心开口的尺寸被设定成接收闭合机构308。因此，盖372可功能性地延伸接收体构件304的螺纹部分的高度，以在接收体构件304的杆接收通道和闭合机构308之间容纳杆306和鞍形部分366两者。示出的盖372包括大致U形的通道，该通道的尺寸被设定成容纳脊柱杆306。可以多种方式中的任何一种将盖372附接到接收体构件304。例如，盖372可包括一个或多个突起部，所述一个或多个突起部与形成于接收体构件304中的对应的一个或多个凹陷部接合，或者接收体构件可包括一个或多个突起部，所述一个或多个突起部与形成于盖中的对应的一个或多个凹陷部接合。盖372可扣合适配到接收体构件304上。盖372可从具有舌状部和凹槽或燕尾连接的侧面滑动到接收体构件304上。盖372可通过盖相对于接收体构件的四分之一圈旋转而锁定到接收体构件304上。
骨锚组件300可为外科医生提供显著的灵活性。板360可易于翻转以定位在杆306的任一侧上(例如，在杆的内侧或在杆的外侧上)。如上面详细描述的，板360可为可变形的或柔性的，或者可包括可变形的部分或柔性部分，以允许板与接收体构件304紧密适配，以匹配骨表面的轮廓，以相对于接收体构件重新定位辅助骨锚孔364，和/或以调节板的高度来容纳不同高度或情况(主骨锚302过度插入骨或插入到骨中的情况)的接收体构件。图3I中示出了作为多节段脊柱固定构造的一部分安装的骨锚组件300。如图所示，板360允许辅助骨锚334安装在与主骨锚302相同的椎骨节处，以增强主骨锚的固定。
再次参见图3A，每个辅助骨锚334的最近侧范围可在脊柱杆306的远侧。在其它实施方案中，每个辅助骨锚334的最近侧范围可在接收体构件304的最远侧范围的远侧。这些配置可有利地减小组件300的整体轮廓。
辅助骨锚孔364的中心(并且因此设置在其中的辅助骨锚固件334的至少一部分)可与接收体构件304中的开口的中心径向间隔开，主骨锚302设置在该接收体构件中。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件304的直径约2.5倍。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件304的直径约2倍。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件304的直径。在一些实施方案中，该间距可介于约5mm和约10mm之间。在一些实施方案中，该间距可为约7.5mm。在一些实施方案中，辅助骨锚334可被容纳在不大于接收体构件304的直径2.5倍的包壳内。在一些实施方案中，辅助骨锚334可被容纳在不大于接收体构件304的直径2倍的包壳内。
辅助骨锚334可包括上述骨锚302的特征部中的任何一个，并且替代或另外使用各种其它骨螺钉或其它锚定件中的任何一种。如上所述，辅助骨锚334可具有带螺纹的近侧头部，以便于与板360进行可变角度锁定。在一些实施方案中，辅助骨锚334可具有约6mm至约20mm的长度(例如，在用于颈部应用的实施方案中)。在一些实施方案中，辅助骨锚334可具有约6mm至约100mm的长度(例如，在用于腰椎或骶骨应用的实施方案中)。可基于各种因素来选择辅助骨锚334的长度，包括在任何给定附接位置处的可用的安全骨。辅助骨锚334的长度可等于主骨锚302的长度。辅助骨锚334的长度可小于主骨锚302的长度。辅助骨锚334的长度可介于主骨锚302的长度的约60％和约80％之间。辅助骨锚334的长度可为主骨锚302的长度的约70％。辅助骨锚334的长度可为约10mm。辅助骨锚334的长度可为约14mm。在一些实施方案中，两个10mm的辅助骨锚可与一个14mm的主骨锚一起使用。在一些实施方案中，一个14mm的辅助骨锚可与一个14mm的主骨锚一起使用。辅助骨锚334的柄直径可等于主骨锚302的柄直径。辅助骨锚334的柄直径可小于主骨锚302的柄直径。辅助骨锚334的柄直径可介于主骨锚302的柄直径的约50％和约70％之间。辅助骨锚334的柄直径可为主骨锚302的柄直径的约60％。
鞍形部分366可完全延伸穿过接收体构件304的杆接收凹陷部。鞍形部分366可延伸穿过的范围小于接收体构件304的整个杆接收凹陷部(例如，仅穿过杆接收凹陷部的一部分)。鞍形部分366可被完全省略。例如，板360可包括另选的面对远侧的部分，以承靠接收体构件304并将辅助骨锚334的夹持力传递到接收体构件。示例性的面对远侧的部分可包括唇缘、搁架、面部、锥形部分和/或可与接收体构件304的一部分啮合或接合的齿。
图4A至图4E示出了骨锚组件400的示例性实施方案，示出了脊柱杆406。如图所示，骨锚组件400可包括骨锚402、接收体构件404、闭合机构408、钩474、垫圈或衬圈476和锁定螺钉478。在使用中，衬圈476和锁定螺钉478可用于将钩474附接到接收体构件404。钩474可钩到患者解剖结构的一部分或附近植入物上或者与患者解剖结构的一部分或附近植入物接合，以增强骨锚402的固定。
除了如下所述或者本领域普通技术人员将容易理解的之外，骨锚402、接收体构件404和闭合机构408基本上类似于上述骨锚102、接收体构件104和闭合构件108。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件400可包括上述骨锚组件100的特征部中的任何一个或多个。
钩474可包括主体部分480，该主体部分具有从其突出的弯曲或环状延伸部482。
延伸部482可为基本上U形的，具有内侧弯曲表面484和外侧弯曲表面486。延伸部482的尺寸和配置可被设定成钩到患者的解剖结构(例如，椎板、棘突或患者的其它骨结构)的一部分上或者钩到另一种植入物或植入物构造(例如，交叉连接器、螺钉、杆、板、椎间植入物等)上。例如，内侧弯曲表面484可形成解剖结构或植入物的负面或实质负面。
如图4A中所示，钩474可联接到患者的椎板L，使得延伸部482的内侧弯曲表面484的面向近侧的表面488邻接椎板面向远侧的表面，并且使得延伸部482的内侧弯曲表面484的面向远侧的表面490邻接椎板的面向近侧的表面。
虽然在所示实施方案中示出了单个延伸部482，但是应当理解，钩474可包括任何数量的延伸部(例如，一个、两个、三个、四个、五个等)。
钩474的一个或多个部分可为柔性的或可变形的，以允许钩被定制用于特定情况。例如，钩474的延伸部482可形成与待将延伸部钩到解剖结构或植入物上的匹配的轮廓。钩474可在植入之前或原位形成轮廓。钩474可使用单独的弯曲器械形成轮廓，或者通过紧固锁定螺钉478以使钩变形为与解剖结构或植入物紧密接触。钩474可被预成形或预形成轮廓(例如在制造期间)，以匹配将与骨锚组件400一起使用的解剖结构或植入物。
在一些实施方案中，可提供模块化钩474的套件以允许选择最适当给定用途的一个或多个钩。例如，具有不同尺寸(该不同尺寸对应于在患者群体中发现的椎板的不同尺寸或在单个人体脊柱内发现的椎板的不同尺寸)的延伸部482的钩474可包括在套件中，并且可选择最适当尺寸的钩用于手术。相对于接收体构件404的不同尺寸和/或不同偏移的钩474可包括在套件中。
钩474的主体部分480可包括开口492，用于接收锁定螺钉478以将钩固定到衬圈476。开口492可为带螺纹的，使得锁定螺钉478可螺纹连接到开口中。钩474的主体部分480可包括接合接收体构件404的侧壁的侧向表面494。侧向表面494可形成接收体构件404的侧壁的负面，使得钩474可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面494可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件404的外部侧壁的曲率半径。
衬圈476可包括第一开口496A和第二开口496B，第一开口的尺寸被设定成接收穿过其的接收体构件404的至少一部分，第二开口的尺寸被设定成接收穿过其的锁定螺钉478。第一开口和第二开口496A、496B可彼此相交，使得衬圈476限定“雪人”或“八字形”形状的中心开口。衬圈476可包括一个或多个接合特征部，用于与接收体构件404正向互锁，这可有利地防止衬圈无意地从接收体构件滑落。例如，衬圈476可包括一个或多个突出部498，该突出部沿径向向内延伸到第一开口496A中，以接合形成于接收体构件404的外部侧壁中的对应的一个或多个凹陷部499。在其它实施方案中，凹陷部可形成于衬圈476中，并且突起部可形成在接收体构件404上。第一开口496A可包括一个或多个平坦部(例如，如图所示相对的平行的平面侧壁)，其与接收体构件404的对应的一个或多个平坦部(例如，相对的平行的平面侧壁)配合，以防止衬圈476相对于接收体构件的旋转。
衬圈476的第二开口496B可为圆形或半圆形的，以容纳锁定螺钉478的圆柱形轴。在其它实施方案中，第二开口496B可为细长的，以允许锁定螺钉478沿着细长开口的长度固定在多个位置中的任何一个处。这可有利地允许在接收体构件404和钩474之间的距离根据需要进行调节。第二开口496B可具有如图所示的圆锥形或锥形埋头孔形状，使得当锁定螺钉478被紧固时，衬圈476被推向图4A中的右侧，系紧在接收体构件404中并向下锁定整个组件。
当组装时，衬圈476可位于脊柱杆406的上方并围绕接收体构件404的外部周边延伸，以将钩474固定到接收体构件的侧面。钩474可钩到患者解剖结构或另一个植入物上，以增强骨锚组件400的固定。在一些实施方案中，钩474可在与插入骨锚402的相同椎骨节处钩到解剖结构上。因此，例如，骨锚402可被推进到椎骨的椎弓根或侧向块中，并且钩474可钩到相同椎骨的椎板上。如图4A中所示，衬圈476不干扰闭合机构408插入到接收体构件404中，或者闭合机构的紧固或松弛。另外，在杆406被安装在接收体构件中之后，钩474和衬圈476可附接到接收体构件404。
骨锚组件400可为外科医生提供显著的灵活性。衬圈476和钩474可易于翻转以定位在杆406的任一侧上(例如，在杆的内侧或在杆的外侧上)。钩474可为可变形的或柔性的，或者可包括可变形的部分或柔性部分，以允许钩与接收体构件404紧密适配，以匹配骨表面的轮廓，以相对于接收体构件重新定位钩，和/或以调节钩的高度来容纳不同高度或情况(主骨锚402过度插入骨或插入到骨中的情况)的接收体构件。
如图4E中所示，代替使用锁定螺钉478和环绕接收体构件404的衬圈476，钩474可以类似于用于附接图2A至图2M的翼部230的方式附接到接收体构件。具体地讲，钩可包括近侧部分474p，该近侧部分位于接收体构件404的相对臂414A、414B的顶部并且限定中心开口，通过该中心开口接收延伸的螺纹柱形式的闭合机构408。钩474可通过螺纹螺母432锁定在闭合机构408和接收体构件上。
在接收体构件和骨锚402联接到骨之后，钩474可附接到接收体构件404，其可有利地为外科医生提供更大的插入的灵活性并且还允许骨锚和接收体构件的插入具有无阻挡的视野。另外，钩474可联接到接收体构件404，使得骨锚402不会限制钩的移动。因此，钩474可相对于骨锚402至少具有与接收体构件404一样多的自由度来定位。
下面描述使用本文所公开的骨锚组件的示例性方法。
该规程可通过在患者中形成开口或经皮切口以进入其中植入了骨锚组件的骨开始。可准备骨以接收本领域已知的骨锚组件。例如，可使用标准锥子、探头和敲击步骤来制备椎骨的椎弓根。
然后，骨锚被推进到骨中。如果使用者感觉骨锚的抓紧不足，或者以其他方式需要辅助固定，则可将辅助固定构件添加到骨锚组件中。
例如，参见图2A至图2M的实施方案，脊柱杆206可被安置在接收体构件204中，并且闭合机构208可向下螺纹连接到杆上。然后可将翼部230定位在闭合机构208之上并用螺母232固定就位。可穿过翼部230插入一个或多个辅助骨锚234，以在第二位置处(或在多于两个位置处)将构造附接到骨。方法可包括弯曲或挠曲翼部230以更好地适配接收体构件204或骨表面，例如通过将翼部的支腿258挤压在一起以增加翼部的高度。
又如，参见图3A至图3I的实施方案，板360可被安置在接收体构件304中，并且杆306可定位在板之上并使用闭合机构308固定到接收体构件。如果杆306和板360的高度超过接收体构件304的设计高度，则可使用盖372。可穿过板360插入一个或多个辅助骨锚334，以在第二位置处(或在多于两个位置处)将构造附接到骨。方法可包括弯曲或挠曲板360以更好地适配接收体构件304或骨表面。
又如，参见图4A至图4E的实施方案，脊柱杆406可被安置在接收体构件404中，并且闭合机构408可向下螺纹连接到杆上。然后可将衬圈476定位在接收体构件404之上并使用锁定螺钉478固定到钩474。钩474可钩到患者的解剖结构的一部分或附近植入物上，以增强骨锚组件400的固定。方法可包括弯曲或挠曲钩474以更好地适配接收体构件404或者解剖结构或植入物。
可重复上述步骤以在相同或不同的椎骨节处安装具有或不具有辅助固定构件的另外的骨锚组件。可进行构造的最终紧固或其它调整，并且可使用已知技术完成该规程并闭合切口。
在任何上述实施方案或方法中，可省略主骨锚，使用者可仅依靠一个或多个辅助固定特征部来固定骨锚组件。这可有利地允许固定的位置完全偏离接收体构件，例如如果由于不正确的定位或不充分的抓紧或者当接收体构件需要定位在不能插入骨锚的位置之上时需要移除初始放置的骨锚。
虽然本文所示和所述的方法涉及放置在椎骨的椎弓根或侧向块中的骨锚组件，但应理解，本文的系统和方法可用于任何骨、非骨组织或者非生命物体或非组织物体。
本文公开的辅助固定构件可在随后的外科手术规程中以与骨锚、接收体构件和脊柱杆相同的外科手术规程植入或在翻修手术的情况下植入。
应当指出的是，上面的描述中或附图中所表达或暗示的方法步骤的任何顺序不应理解为是限制本公开的方法按照该顺序执行步骤。相反，本文所公开的每种方法的各种步骤可以任意多种顺序执行。此外，由于所描述的方法仅为示例性实施方案，因此包括更多步骤或包括更少步骤的各种其它方法也涵盖在本发明的范围内。
如从前述显而易见的，在至少一些实施方案中，本文公开的系统和方法可为给定的外科手术部位提供增强的固定，在给定位置处提供更大的骨固定强度，而不一定需要将固定移动到另外的椎骨或跳过/增加涉及的椎骨节。
本文公开的骨锚组件及其各个组成部件可由多种已知材料中的任何一种构成。示例性材料包括适合用于外科手术应用的材料，所述材料包括金属，诸如不锈钢、钛或其合金、聚合物(诸如PEEK、陶瓷、碳纤维)等。本文所公开的设备的各种部件可为刚性的或柔性的。设备的一个或多个部件或部分可由不透射线的材料形成，以便于在荧光镜透视检查和其它成像技术下可视化，或者由射线可透过的材料形成，以便不干扰其它结构的可视化。示例性射线可透的材料包括碳纤维和高强度聚合物。
本文所公开的系统和方法可用于微创手术和/或开放手术中。虽然本文所公开的系统和方法在脊柱手术的上下文中做了整体描述，但是应当理解，在对人或动物上进行的各种手术的任何一种中和/或在与植入物或手术无关的领域中，本文所公开的系统和方法可用于任何人或动物植入物。
虽然上面描述了具体实施方案，但是应当理解，在所描述的构思的实质和范围内可作出多种变化。因此，本公开并非旨在限于所述实施方案，而是具有由以下权利要求书的语言限定的全部范围。

Claims (50)

1.一种骨锚组件，所述骨锚组件包括：
骨锚；
接收体构件，所述接收体构件联接到所述骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；
闭合机构，所述闭合机构与所述接收体构件通过螺纹配合；
翼部，所述翼部具有设置在所述接收体构件近侧的近侧部分、限定骨锚开口的远侧部分，以及连接所述近侧部分和所述远侧部分的跨越部分；以及
螺母，所述螺母被配置成通过螺纹接合所述闭合机构，以将所述翼部的所述近侧部分固定到所述接收体构件的近侧端部。
2.根据权利要求1所述的组件，其中所述闭合机构包括螺纹柱，并且其中所述翼部包括开口，所述螺纹柱的至少一部分被设置成穿过所述开口。
3.根据权利要求1所述的组件，其中所述翼部能够围绕所述闭合机构旋转。
4.根据权利要求1所述的组件，其中所述翼部的所述近侧部分的面向远侧的表面承靠所述接收体构件的近侧终端。
5.根据权利要求1所述的组件，其中所述翼部的所述远侧部分的侧向表面形成所述接收体构件的侧壁的负面，并且其中所述翼部的所述跨越部分的侧向表面形成所述接收体构件的侧壁的负面。
6.根据权利要求1所述的组件，其中所述翼部的所述跨越部分的侧向表面包括突起部，所述突起部接合形成于所述接收体构件中的对应的凹陷部。
7.根据权利要求1所述的组件，其中所述跨越部分紧贴所述接收体构件的所述侧壁。
8.根据权利要求1所述的组件，其中所述接收体构件能够相对于所述骨锚多轴地移动。
9.根据权利要求1所述的组件，所述组件还包括设置在所述翼部的所述远侧部分的所述骨锚开口中的辅助骨锚。
10.根据权利要求9所述的组件，其中当所述杆被设置在所述接收体构件的所述凹陷部中时，所述辅助骨锚的最近侧范围在杆的远侧。
11.根据权利要求9所述的组件，其中所述辅助骨锚的所述最近侧范围在所述接收体构件的最远侧范围的远侧。
12.根据权利要求1所述的组件，其中所述跨越部分具有可调节的高度。
13.根据权利要求12所述的组件，其中所述跨越部分包括第一支腿和第二支腿，所述第一支腿和所述第二支腿能够朝彼此移动以增加所述跨越部分的所述高度，并且能够彼此远离地移动以减小所述跨越部分的所述高度。
14.根据权利要求1所述的组件，其中所述跨越部分为可变形的，以允许所述翼部的所述远侧部分成角度以匹配邻接的骨表面。
15.一种将骨锚组件固定到骨的方法，所述方法包括：
将骨锚驱动到骨中，所述骨锚具有联接到其近侧端部的接收体构件；
将杆定位在所述接收体构件中；
将闭合机构附接到所述接收体构件以将所述杆保持在所述接收体构件中；
将翼部的近侧部分联接到所述闭合机构和所述接收体构件的近侧表面中的至少一个；以及
穿过形成于所述翼部的远侧部分中的骨锚开口插入辅助骨锚，并将所述辅助骨锚驱动到所述骨中。
16.根据权利要求15所述的方法，其中联接所述翼部的所述近侧部分包括穿过形成于所述翼部的所述近侧部分中的开口插入所述闭合机构的至少一部分。
17.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括相对于接收体构件旋转所述翼部，以相对于所述骨上的目标位置定位所述翼部的所述骨锚开口。
18.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括使所述翼部变形，以相对于所述骨上的目标位置定位所述翼部的所述骨锚开口。
19.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括调节所述翼部的高度，使得所述翼部从所述接收体构件的所述最近侧范围跨越到所述骨。
20.根据权利要求15所述的方法，其中所述骨锚和所述辅助骨锚被驱动到单个椎骨中。
21.一种骨锚组件，所述骨锚组件包括：
骨锚；
接收体构件，所述接收体构件联接到所述骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；
闭合机构，所述闭合机构与所述接收体构件通过螺纹配合；
板，所述板具有所述接收体构件的第一臂和第二臂延伸穿过的主开口、骨锚开口和鞍形部分，所述鞍形部分延伸穿过所述主开口的至少一部分，使得所述鞍形部分被设置在所述接收体构件的所述凹陷部中；以及
辅助骨锚，所述辅助骨锚设置成穿过所述板的所述骨锚开口。
22.根据权利要求21所述的组件，所述组件还包括设置在所述板的所述鞍形部分和所述闭合机构之间的杆。
23.根据权利要求21所述的组件，其中所述鞍形部分可移动地联接到所述板。
24.根据权利要求21所述的组件，其中所述鞍形部分面向远侧的表面形成圆柱体的区段。
25.根据权利要求21所述的组件，其中所述板中的所述主开口由第一侧壁限定，并且其中所述板的所述骨锚开口由第二侧壁限定。
26.根据权利要求25所述的组件，其中所述第一侧壁的高度在所述第一侧壁与所述第二侧壁相交的位置处被减小。
27.根据权利要求21所述的组件，所述组件还包括盖，所述盖被配置成接合所述接收体构件的所述第一臂和所述第二臂并限定设置在所述接收体构件的最近侧范围的近侧的中心开口，所述中心开口接收穿过其的所述闭合机构的至少一部分。
28.根据权利要求21所述的组件，其中当杆被设置在所述接收体构件的所述凹陷部中时，所述辅助骨锚的所述最近侧范围在所述杆的远侧。
29.根据权利要求21所述的组件，其中所述辅助骨锚的所述最近侧范围在所述接收体构件的所述最远侧范围的远侧。
30.一种将骨锚组件固定到骨的方法，所述方法包括：
将骨锚驱动到骨中，所述骨锚具有联接到其近侧端部的接收体构件；
穿过板的主开口插入所述接收体构件的第一臂和第二臂，使得所述板的鞍形部分被设置在所述接收体构件的杆接收凹陷部中；
将杆定位在所述鞍形部分面向近侧的表面上，使得所述杆被设置在所述接收体构件的所述杆接收凹陷部中；
将闭合机构附接到所述接收体构件以将所述杆保持在所述接收体构件中；以及
穿过形成于所述板中的骨锚开口插入辅助骨锚，并将所述辅助骨锚驱动到所述骨中。
31.根据权利要求30所述的方法，所述方法还包括弯曲所述板以将所述骨锚开口抵靠所述骨定位。
32.根据权利要求30所述的方法，所述方法还包括弯曲所述板的所述鞍形部分以将所述骨锚开口抵靠所述骨定位。
33.根据权利要求30所述的方法，其中所述骨锚和所述辅助骨锚被驱动到单个椎骨中。
34.一种骨锚组件，所述骨锚组件包括：
骨锚；
接收体构件，所述接收体构件联接到所述骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；
闭合机构，所述闭合机构与所述接收体构件通过螺纹配合；
板，所述板具有所述接收体构件的至少一部分延伸穿过的主开口、骨锚开口和面向远侧的部分，所述面向远侧的部分延伸穿过所述接收体构件面向近侧的部分；以及
辅助骨锚，所述辅助骨锚设置成穿过所述板的所述骨锚开口。
35.一种骨锚组件，所述骨锚组件包括：
骨锚；
接收体构件，所述接收体构件联接到所述骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；
闭合机构，所述闭合机构与所述接收体构件通过螺纹配合；以及钩，所述钩具有联接到所述接收体构件的主体部分和从所述主体部分突出的弯曲延伸部。
36.根据权利要求35所述的组件，其中所述延伸部为基本上U形的，并且限定内侧弯曲表面和外侧弯曲表面。
37.根据权利要求36所述的组件，其中所述内侧弯曲表面形成椎板的实质负面。
38.根据权利要求35所述的组件，其中所述主体部分具有侧向侧壁，所述侧向侧壁邻接所述接收体构件的侧壁。
39.根据权利要求35所述的组件，其中所述钩通过衬圈联接到所述接收体构件，所述衬圈限定其中设置有所述接收体构件的第一开口和锁定螺钉被设置为穿过其中的第二开口，所述锁定螺钉通过螺纹接合所述钩的所述主体部分。
40.根据权利要求39所述的组件，其中所述第一开口包括接合特征部，所述接合特征部接合形成于所述接收体构件的外部中或形成在所述接收体构件的外部上的对应的接合特征部。
41.根据权利要求39所述的组件，其中所述第二开口具有锥形形状，以在紧固所述锁定螺钉时将所述接收体构件朝所述主体部分牵拉。
42.根据权利要求39所述的组件，其中当杆被设置在所述接收体构件中时，所述衬圈被设置在所述杆的近侧。
43.根据权利要求39所述的组件，其中所述衬圈围绕所述接收体构件的外部周边延伸。
44.根据权利要求35所述的组件，其中所述钩被配置成与相对于所述骨锚的所述接收体构件一起枢转。
45.根据权利要求35所述的组件，其中所述钩通过螺纹连接到所述闭合机构上的螺母联接到所述接收体构件，以将所述钩的近侧部分压紧抵靠所述接收体构件的近侧端部。
46.一种将骨锚组件固定到骨的方法，所述方法包括：
将骨锚驱动到骨中，所述骨锚具有联接到其近侧端部的接收体构件；
将杆定位到所述接收体构件的杆接收凹陷部内；
将钩附接到所述接收体构件，并将所述钩的延伸部钩到解剖结构和植入物中的至少一个上；以及
将闭合机构附接到所述接收体构件以将所述杆保持在所述接收体构件中。
47.根据权利要求46所述的方法，其中所述骨锚被驱动到第一椎骨中，并且所述钩的所述延伸部被钩到所述第一椎骨的椎板上。
48.根据权利要求46所述的方法，其中在所述骨锚被驱动到所述骨中之后，所述钩附接到所述接收体构件。
49.根据权利要求46所述的方法，其中在所述钩被附接到所述接收体构件之后，所述闭合机构被附接到所述接收体构件。
50.根据权利要求46所述的方法，其中在所述杆被安置在所述接收体构件中之后，所述钩被附接到所述接收体构件。
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