CN114502089A - 用于多个螺钉的多点成角度固定植入物 - Google Patents
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Abstract
本文公开了可提供主骨锚的改进的固定的骨锚组件和相关方法。骨锚组件可包括具有可限定多个辅助骨锚开口的远侧部分的翼部。每个辅助骨锚开口可接收辅助骨锚，该辅助骨锚可增强该骨锚组件的主骨锚的固定。多个辅助骨锚开口可被定向成使得当该翼部在第一配置中联接到椎骨节的主骨锚组件时，可驱动至少一个辅助骨锚以跨越该椎骨节的小面平面延伸，并且当在第二配置中联接时，可驱动接收在该翼部内的每个辅助骨锚以适形于该椎骨节。
Description
技术领域
本文公开了矫形植入物及相关方法。例如，公开了具有多个骨接合点的骨锚组件。
背景技术
骨锚组件可用在矫形手术中，以在愈合、融合或其它过程中将骨固定。例如，在脊柱手术中，骨锚组件可用于将脊柱固定元件固定到一块或多块椎骨以刚性或动态地稳定脊柱。骨锚组件还可用作用于操纵骨的接合点(例如，使一个椎骨相对于另一个椎骨分散、压紧或旋转，减少长骨骨折等)。
骨锚组件与骨接合的完整性可影响纠正生物机械力的传递。虽然当放置骨锚组件时进行了大量的护理，但是骨锚组件通常会以受损的状态插入。例如，可将其中设置有组件的骨开口剥离(例如，通过驱动骨锚组件超过其最佳保持位置)、骨锚组件可被不正确地放置(例如，使用不正确的器械操纵，诸如过大的定位孔)、可将骨锚组件放置在其预定轨道(例如，在小关节囊内或突破椎弓根壁)外侧，或者可将骨锚组件插入受损的骨(例如，骨折、骨质疏松、患病或缺乏结构完整性的骨)中。
当骨锚组件处于受损的状态时，骨锚组件和骨之间可能存在次优抓紧。外科医生可能感觉骨锚组件是不安全的，并且骨锚组件可能随着时间的过去而退出或变松。当面对这些类型的情况时，外科医生的选择有限。例如，在脊柱手术中，外科医生可移除骨锚组件并跳过椎骨节，但是这可能不期望地需要将外科手术部位扩展到另外的椎骨节。外科医生可移除并重新插入较大的锚定件，但是当骨中的锚固空间有限时，这可能不是一种选择。外科医生可将受损的骨锚组件留在原位，如果骨锚组件处于安全位置并且与板、杆或其它植入物构造的附接是确定的，则这可能是最安全的替代方案，因为附加受损的固定可能比移除更好。
即使当骨锚组件处于非受损的状态时，传统骨锚组件的几何形状也会限制骨附接点相对于联接到骨锚组件的板、杆或其它植入物构造的定位的灵活性。
一直需要改善的骨锚组件及相关方法。
发明内容
本发明公开了一种骨锚组件，与传统骨锚组件相比，该骨锚组件可提供改善的固定。组件的一个实施方案可包括托架或翼部，该托架或翼部从该接收体构件向下延伸并容纳增强该组件的主骨锚的该固定的多个辅助骨锚。还公开了使用本文所述的骨锚组件的外科手术方法。
在一个方面，骨锚组件可包括：骨锚；接收体构件，该接收体构件联接到该骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；闭合机构，该闭合机构与该接收体构件配合；翼部，该翼部具有设置在该接收体构件近侧的近侧部分、限定多个辅助螺钉开口的远侧部分以及连接该近侧部分和该远侧部分的跨越部分，该多个辅助螺钉开口中的每个辅助螺钉开口被配置成接收辅助骨锚螺钉。多个辅助螺钉开口相对于该跨越部分的近远侧轴线以成角度的轨迹延伸，使得在第一配置中，接收在该多个螺钉开口中的每个螺钉开口中的每个辅助螺钉可适形于该骨锚插入其中的椎骨节，并且在第二配置中，接收在这些螺钉开口中的至少一个螺钉开口中的该多个辅助骨锚螺钉中的至少一个辅助骨锚螺钉可跨该骨锚插入其中的该椎骨节的小面平面延伸。该骨锚组件还包括螺母，该螺母被配置成接合闭合机构，以将翼部的近侧部分固定到接收体构件的近侧端部。
本文所述的装置和方法可具有多种附加的特征和/或变型，所有这些特征和/或变型均在本发明的范围内。在一些实施方案中，例如，翼的远侧部分可大致垂直于跨越部分的近远侧轴线延伸。翼部的远侧部分可被配置成使得在翼部的远侧部分和骨锚被固定到接收体构件时骨锚插入其中的骨的面向近侧的表面之间存在气隙。
在一些实施方案中，该多个螺钉开口中的每个螺钉开口的中心轴线在尾侧方向或头侧方向中的一者上延伸。在一些此类实施方案中，该多个螺钉开口中的每个螺钉开口的该中心轴线可在内侧方向上延伸。多个螺钉开口中的每个螺钉开口的中心轴线可相对于该跨越部分的该近远侧轴线以介于约0度和约60度之间的角度延伸。
多个螺钉开口中的每个螺钉开口可包括至少一个螺纹部分，使得可以可变角度接收螺钉。在一些此类实施方案中，至少一个螺纹部分可以是圆锥形螺纹部分。在一些实施方案中，多个螺钉开口中的每个螺钉开口可限定互锁界面。
在另一方面，提供了将主骨锚组件固定到骨的方法，该方法可包括：将具有联接到骨锚的近侧端部的接收体构件的主骨锚驱动到患者的脊柱中的椎骨节中；将杆定位在该接收体构件中；将闭合机构附接到该接收体构件以将该杆保持在该接收体构件中，将翼部的近侧部分联接到该闭合机构和该接收体构件中的至少一者。该翼部可具有限定第一辅助骨锚开口和第二辅助骨锚开口的远侧部分以及连接该近侧部分和该远侧部分的跨越部分，其中该第一辅助骨锚开口和该第二辅助骨锚开口中的每一者相对于该跨越部分的近远侧轴线以倾斜角度延伸。该方法可包括：将该翼部定位第一位置和第二位置中的一者中，在该第一位置中，接收在该翼部内的第一辅助骨锚和第二辅助骨锚适形于该骨锚被驱动到其中的该椎骨节，在该第二位置中，接收在该翼部内的第一辅助骨锚和第二辅助骨锚中的至少一者跨该骨锚被驱动到其中的该椎骨节的小面平面延伸；以第一轨迹将第一辅助骨锚插入穿过该第一辅助骨锚开口；以第二轨迹将第二辅助骨锚插入穿过该第二骨锚开口；以及以该第一轨迹将该第一辅助骨锚驱动到该椎骨节中并且以该第二轨迹将该第二辅助骨锚驱动到该骨中，使得该第一辅助骨锚和该第二辅助骨锚增强该主骨锚的固定。
该方法还可包括：相对于该接收体构件定位该翼部，使得该第一辅助骨锚开口和该第二骨锚开口在头侧方向上偏置；以该第一轨迹驱动该第一辅助骨锚，使得该第一辅助骨锚完全在该主骨锚被驱动到其中的该椎骨节内延伸；以及以该第二轨迹驱动该第二辅助骨锚，使得该第二辅助骨锚完全在该主骨锚被驱动到其中的该椎骨节内延伸。在一些此类实施方案中，驱动该主骨锚被驱动到其中的该椎骨节可以是颈椎的椎骨节。
该方法还可包括：相对于该接收体构件定位该翼部，使得该第一辅助骨锚开口和该第二骨锚开口在尾侧方向上偏置；以及驱动该第一辅助骨锚和该第二辅助骨锚中的至少一者以侵入该主骨锚被驱动到其中的该椎骨节的小面平面。在一些实施方案中，定位该翼部还可包括：将该翼部定位成使得该翼部的该远侧部分和该主骨锚被驱动到其中的该椎骨节的面向近侧的表面之间存在气隙。
将该翼部的该近侧部分联接到该闭合机构和该接收体构件的该近侧表面中的至少一者可包括经由延伸的固定螺钉附接该翼部并且用螺母将该翼部锁定在适当位置。在一些此类实施方案中，该方法还可包括：使该翼部相对于该接收体构件围绕该延伸的螺钉的轴线旋转，以实现期望的第一辅助骨锚开口轨迹和期望的第二辅助骨锚开口轨迹。
在一些实施方案中，将该骨主骨锚驱动到该脊柱中的椎骨节中可包括：将该主骨锚驱动到该脊柱的融合椎骨节中。在一些实施方案中，以该第一轨迹驱动该第一辅助骨锚并且以该第二轨迹驱动该第二辅助骨锚可致使该第一辅助骨锚和该第二辅助骨锚中的至少一者背离该主骨锚。
在一些实施方案中，该第一辅助骨锚开口的中心轴线和该第二辅助骨锚开口的中心轴线可各自从该跨越部分的该近远侧轴线偏置介于约0度和约60度之间的角度。在一些实施方案中，该第一轨迹可相对于该第一辅助骨锚开口的中心轴线以倾斜角度延伸。
插入该第一辅助骨锚和插入该第二辅助骨锚还可包括：使该第一辅助骨锚的螺纹表面与该第一辅助骨锚开口的互锁界面接合以及使该第二辅助骨锚的螺纹表面与该第二辅助骨锚开口的互锁界面接合。
在前述实施方案方法的任一个中，闭合机构可包括具有径向延伸的肩部部分的螺纹柱。将翼部的近侧部分联接到闭合机构和接收体构件的近侧终端中的至少一者可包括：将螺纹柱的至少一部分设置成穿过形成于翼部的近侧部分中的开口；以及将至少部分地在接收体构件的近侧终端上方延伸的径向延伸的肩部部分接收在沉孔中，该沉孔围绕翼部的近侧部分的面向远侧的表面中的开口形成。
上述特征或变型中的任一者能够以多种不同的组合应用于本公开的任何特定方面或实施方案。没有明确叙述任何特定的组合仅仅是为了在本发明内容中避免赘述。
附图说明
图1A为现有技术骨锚组件的分解透视图；
图1B为图1A的骨锚组件的截面图；
图1C为图1A的骨锚组件的透视图，示出了延伸突片；
图2A为骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图2B为图2A的骨锚组件和脊柱杆的分解透视图；
图2C为图2A的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图2D为图2A的骨锚组件和脊柱杆的顶视图；
图2E为图2A的骨锚组件的翼部的透视图；
图2F为图2A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2G为图2A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2H为图2A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2I为图2A的骨锚组件和脊柱杆的透视图，示出了可调节高度的翼部；
图2J为图2I的骨锚组件的翼部的透视图；
图2K为图2I的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2L为图2I的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图2M为图2I的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图3A为附接到脊柱的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图3B为图3A的骨锚组件的翼部的透视图；
图3C为图3A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图3D为图3A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图3E为图3A的骨锚组件的翼部的侧视图；
图3F为图3A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图3G为图3A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图3H为图3A的骨锚组件的翼部的顶视图，其中成角度的远侧部分面向尾侧方向；
图3I为图3A的骨锚组件的翼部的顶视图，其中成角度的远侧部分面向头侧方向；
图4A为图3A的骨锚组件的翼部在固定到闭合机构之前的剖视图；
图4B为图4A的固定到闭合机构的翼部的剖视图；
图4C为图4A的固定到闭合机构的翼部的另一剖视图；
图5A为附接到脊柱的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图5B为图5A的骨锚组件的翼部的透视图；
图5C为图5A的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图5D为图5A的骨锚组件的翼部的侧视图；
图5E为图5A的骨锚组件的翼部的顶视图，其中成角度的远侧部分面向头侧方向；
图5F为图5A的骨锚组件的翼部的顶视图，其中成角度的远侧部分面向尾侧方向；
图6A为骨锚组件的翼部的透视图；
图6B为图6A的附属物的侧视图；
图6C为图6A的翼部的另一侧视图；
图6D为图6A的翼部的侧面剖视图；
图6E为图6A的翼部的另一侧面剖视图；
图7为附接到脊柱的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图8为图7的骨锚组件的翼部的一个实施方案的透视图；
图9为图7的骨锚组件的翼部的侧剖视图；
图10为图9的翼部的详细剖视图；
图11为例示图7的骨锚组件的翼部的透视图；
图12为例示图7的骨锚组件的翼部的另一透视图；
图13为图7的骨锚组件的翼部的侧视图；
图14为沿图11中的线A-A截取的图7的骨锚组件的翼部的剖视图；
图15为沿图11中的线B-B截取的图7的骨锚组件的翼部的剖视图；
图16为图7的骨锚组件的翼部的顶视图，其中辅助骨锚组件开口在头侧方向上延伸；
图17为图7的骨锚组件的翼部的顶视图，其中辅助骨锚组件开口在尾侧方向上延伸；
图18为附接到脊柱的骨锚组件和脊柱杆的透视图；
图19为图18的骨锚组件的翼部的透视图；
图20为图18的骨锚组件的翼部的透视图；
图21为沿图20中的线C-C截取的图18的骨锚组件的翼部的剖视图；
图22为图18的骨锚组件的翼部的顶视图，其中辅助骨锚组件开口在尾侧方向上延伸；
图23为图18的骨锚组件的翼部的顶视图，其中辅助骨锚组件开口在头侧方向上延伸；并且
图24例示了使用本公开的辅助固定构件来增强骨锚组件的固定的实施方案方法。
具体实施方式
本发明公开了一种骨锚组件，与传统骨锚组件相比，该骨锚组件可提供改善的固定。示例性组件可包括托架或翼部，所述托架或翼部从所述接收体构件向下延伸并容纳增强所述组件的主骨锚的所述固定的一个或多个辅助骨锚。另一示例性组件可包括板，所述板被安置在所述接收体构件和所述杆之间并容纳增强所述组件的主骨锚的所述固定的一个或多个辅助骨锚。另一示例性组件可包括钩，所述钩从所述接收体构件向外延伸以钩到解剖结构或另一植入物上，以增强所述组件的主骨锚的所述固定。还公开了使用本文所述的骨锚组件的外科手术方法。
现在将描述某些示例性实施方案，以得到对本文所公开的系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域技术人员应理解，本文具体描述且在附图中示出的装置和方法为非限制性的示例性实施方案。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。
现有技术骨锚组件
图1A至图1C示出了现有技术骨锚组件100，该骨锚组件具有可包括在下面描述的骨锚组件中的各种特征部。应当理解，示出的骨锚组件100是示例性的，并且本文所述的骨锚组件可包括除此之外或另选的特征部。
示出的骨锚组件100包括骨锚102、用于接收待联接到骨锚102的脊柱固定元件(诸如脊柱杆106)的接收体构件104，以及用于将脊柱固定元件捕获在接收体构件内并将脊柱固定元件相对于接收体构件固定的闭合机构108。骨锚102包括近侧头部110和被构造成接合骨的远侧轴112。接收体构件104具有近侧端部和远侧端部，该近侧端部具有在其间限定凹陷部116的一对间隔开的臂114A、114B，远侧端部具有限定开口的远侧端部表面，骨锚102的至少一部分延伸穿过该开口。闭合机构108可定位在臂114A与114B之间并可与其接合，以将脊柱固定元件(例如，脊柱杆106)捕获在接收体构件104内并将脊柱固定元件相对于接收体构件固定。
骨锚102的近侧头部110通常为具有平坦的近侧表面和近似球形的远侧表面的截顶球体形状。示出的骨锚组件100为设计成用于后期植入椎骨的椎弓根或侧向块的多轴向骨螺钉。骨锚102的近侧头部110以球窝状布置接合接收体构件104的远侧端部，其中近侧头部和远侧轴112可相对于接收体构件枢转。骨锚102的近侧头部110的远侧表面和接收体构件104的远侧端部内的配对表面可具有便于该布置的任何形状，包括例如球形(如图所示)、环形、圆锥形、截头圆锥形以及这些形状的任何组合。
骨锚102的远侧轴112可被配置成接合骨，并且在所示实施方案中，包括外骨接合螺纹。可选择用于远侧轴112的螺纹形式，包括螺纹的数量、螺距、主要和次要直径以及螺纹形状，以促进与骨连接。示例性螺纹形式公开于2011年5月18日提交的美国专利申请公布2011/0288599和2012年8月22日提交的美国专利申请公开2013/0053901中，这两个专利申请公布以引用方式并入本文。远侧轴112还可包括用于接合骨的其他结构，包括钩。骨锚102的远侧轴112可为中空的，具有将骨锚的长度延伸的中心通道或插管，以便于在例如微创规程中通过导丝递送骨锚。包括例如闭合机构108、接收体构件104和压紧构件或盖118(如下文所述)的骨锚组件100的其它部件可为中空的或以其它方式具有开口，以允许通过导丝递送。远侧轴112还可包括与插管连通的一个或多个侧壁开口或穿孔，以允许骨向内生长或者允许通过骨锚102分配骨粘固剂或其他材料。侧壁开口可从插管径向延伸穿过远侧轴112的侧壁。提交于2009年10月29日的美国专利申请公布2010/0114174中描述了用于将骨粘固剂递送到骨锚组件100的示例性系统和便于粘固剂递送的另选的骨锚构型，该专利申请公布据此以引用方式并入本文。骨锚102的远侧轴112还可涂覆有允许骨生长的材料(例如，羟基磷灰石)，并且骨锚组件100可部分或全部地涂覆有抗感染材料(例如，二氯苯氧氯酚)。
接收体构件104的近侧端部包括在其间限定U形凹陷部116的一对间隔开的臂114A、114B，用于接收脊柱固定元件，例如脊柱杆106。臂114A、114B中的每个臂可从接收体构件104的远侧端部延伸到自由端。臂114A、114B中的每个臂的外表面可包括诸如凹陷部、凹坑、凹口、突起部等特征，以促进接收体构件104与器械的连接。例如，每个臂114A、114B的外表面可在臂的相应自由端处包括弓形凹槽。公布于2007年2月20日的美国专利7,179,261中更详细地描述了此类凹槽，该专利以引用方式并入本文。
接收体构件104的远侧端部包括远侧端部表面，该远侧端部表面通常为限定为圆形开口的环形形状，骨锚102的至少一部分延伸穿过该圆形开口。例如，骨锚102的远侧轴112可延伸穿过该开口。
骨锚102可选择性地相对于接收体构件104固定。在固定之前，骨锚102能够相对于接收体构件104在成角锥体内移动，该成角锥体通常由接收体构件的远侧端部和骨锚102的近侧头部110的几何结构限定。骨锚组件100可为有利角度螺钉，例如公布于2005年12月13日的美国专利6,974,460和公布于2004年5月18日的美国专利6,736,820中所公开，这两个专利以引用方式并入本文。另选地，骨锚组件100可为常规的(非偏向)多轴向螺钉，其中骨锚102在每个方向上以相同的量枢转。
脊柱固定元件(例如，脊柱杆106)可直接接触骨锚102的近侧头部110或可接触中间元件，例如压缩构件118。压紧构件118可位于接收体构件104内并插置在脊柱杆106与骨锚102的近侧头部110之间，以将近侧头部的远侧外部表面压紧成与接收体构件104的远侧内部表面直接固定接合。压紧构件118可包括一对间隔开的臂120A和臂120B，这对臂限定用于接收脊柱杆106的U形座122和用于接合骨锚102的近侧头部110的远侧表面。
接收体构件104的近侧端部可被构造成接纳可定位在接收体构件的臂114A和114B之间并将其接合的闭合机构108。闭合机构108可被配置成将脊柱固定元件(例如，脊柱杆106)捕获在接收体构件104内，以相对于接收体构件固定脊柱杆并相对于接收体构件固定骨锚102。闭合机构108可为单个固定螺钉，该固定螺钉具有用于接合设置在接收体构件104的臂114A、114B上的内部螺纹的外部螺纹。然而，在所示实施方案中，闭合机构108包括能够操作以在压紧构件118上起作用的外部固定螺钉124和能够操作以在杆106上起作用的内部固定螺钉126。接收体构件104可包括可与一个或多个延伸突片128(图1C中所示)一体形成或者可联接到一个或多个延伸突片，该延伸突片从接收体构件104朝近侧延伸，以功能性地延伸臂114A、114B的长度。延伸突片128可便于固定或稳定构造的安装和组装，并且可在外科手术规程完成之前移除。
骨锚组件100可与脊柱固定元件(诸如刚性脊柱杆106)一起使用。另选地，脊柱固定元件可为动态的稳定构件，其允许在器械装备的椎骨之间具有受控运动。
使用时，可装配骨锚组件100，使得远侧轴112延伸穿过接收体构件104的远侧端部中的开口，并且骨锚102的近侧头部110被接收在接收体构件104的远侧端部中。驱动器械可适配有骨锚102以将骨锚驱动到骨中。压缩构件118可位于接收体构件104内，由此使得压缩构件的臂120A、120B与接收体构件104的臂114A、114B对准，并且压缩构件118的下表面与骨锚102的近侧头部110接触。脊柱固定元件(例如，脊柱杆106)可定位在接收体构件104的凹陷部116中。闭合机构108可接合设置在接收体构件104的臂114A、114B上的内螺纹。可将扭力施加到外部固定螺钉124上以使其在凹陷部116内移动，以便迫使压紧构件118到骨锚102的近侧头部110上，从而锁定骨锚102相对于接收体构件104的角位置。可将扭力施加到内部固定螺钉126上以迫使脊柱杆106与压紧构件118接合，从而相对于接收体构件104固定脊柱杆106。
下面描述的骨锚组件可被配置成与上述类型(即，骨锚组件100)或本领域中已知的其它类型的骨锚组件结合操作或可包括上述类型或本领域中已知的其它类型的骨锚组件的特征部中的任何一个。示例性骨锚组件包括单轴向螺钉、多轴向螺钉、单平面螺钉、有利角度螺钉和/或本领域中已知的多种其它骨锚类型中的任何一种。有关有利角度螺钉的更多信息可见于2012年10月9日提交的美国专利申请公布2013/0096618，该专利申请以引用的方式并入本文。
多点固定植入物
图2A至图2M示出了骨锚组件200的示例性实施方案，示出了脊柱杆206。如上所述，骨锚有时可以受损的状态插入。这可能是不期望的，尤其在脊柱的颈部区域中骨区域有限，在骨区域中可安装另外的骨锚。示出的骨锚组件200可允许在紧凑的足迹中补充固定主骨锚，而不一定需要移除或重新插入主骨锚。如图所示，骨锚组件200可包括骨锚202、接收体构件204、闭合机构208、托架或翼部230、螺母232和一个或多个辅助骨锚234。使用时，翼部230可被固定到接收体构件204(例如，使用闭合机构208和螺母232)，从而提供增强骨锚202与一个或多个辅助骨锚234固定的能力。
除了如下所述或者本领域普通技术人员将容易理解的之外，骨锚202和接收体构件204基本上类似于上述骨锚102和接收体构件104。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件200可包括上述骨锚组件100的特征部中的任何一个或多个。
闭合机构208可选择性地固定到接收体构件204，以将脊柱固定元件(例如，脊柱杆206)捕获在接收体构件内。紧固或锁定闭合机构208可有效地将脊柱杆206相对于接收体构件204固定，并且固定骨锚202相对于接收体构件204的角位置。所示闭合机构208呈螺纹柱的形式，具有直径增大的远侧部分208d和直径减小的近侧部分208p。在其它实施方案中，近侧部分208p和远侧部分208d可具有相同的直径，或者近侧部分的直径可大于远侧部分的直径。可将闭合机构208的远侧部分208d螺纹连接到接收体构件204中，以接合设置在接收体构件中的脊柱杆206。闭合机构208的近侧部分208p可在接收体构件204上方突出(例如，在接收体构件面向近侧的终端表面上方)，并且穿过形成于翼部230的开口236，如下面进一步描述的。
在所示实施方案中，闭合机构208直接抵靠脊柱杆206，该脊柱杆继而直接抵靠骨锚202的头部。然而，应当理解，一个或多个中间元件也可包括在骨锚组件200中。例如，骨锚组件200可包括设置在脊柱杆206和骨锚202的头部之间的上述类型的压紧构件。闭合机构208可以是如图所示的单个固定螺钉，或者可包括可操作为对压缩构件起作用的外固定螺钉和可操作为对杆206起作用的内固定螺钉。闭合机构208可包括驱动接口(例如，星形、平头、十字头、正方形或其它)，以便于闭合机构使用驱动器械相对于接收体构件204的旋转推前进或回缩。
螺母232可包括中心开口238，该中心开口的尺寸被设定成接收穿过其的闭合机构208的近侧端部208p的至少一部分。中心开口238可包括对应于闭合机构208的外螺纹的内螺纹，使得螺母232可被螺纹连接到闭合机构上并被紧固以将翼部230固定到闭合机构和设置了闭合机构的接收体构件204上。螺母232的外部表面可为刻面的或以其它方式被配置以便于向螺母施加扭矩。在一些实施方案中，螺母232可具有六边形或正方形的横截面。
如图2E至图2H所示，托架或翼部230可包括可接触接收体构件204的近侧部分230p、可接触骨表面或靠近骨表面设置的远侧部分230d，以及接触近侧部分和远侧部分的跨越部分230s。
翼部230的近侧部分230p可包括中心开口236，该中心开口的尺寸被设定成接收穿过其的闭合机构208的至少一部分。例如，中心开口236的尺寸被设定成接收穿过其的闭合机构208的近侧部分208p。中心开口236可包括光滑的非螺纹内部表面，以允许翼部230和闭合机构208能够相对于彼此自由旋转。翼部230的近侧部分230p的面向近侧的表面240可为穹顶形的或倒圆的，以提供无创伤表面并减小植入后组织发炎的风险。翼部230的近侧部分230p的面向远侧的表面242可被配置成接合接收体构件204的面向近侧的表面。面向远侧的表面242可形成接收体构件204的面向近侧的表面的负面或实质负面。例如，接收体构件204的臂214A、214B的面向近侧的表面可为径向凸起的，并且翼部230的面向远侧的表面242可限定径向凹入的通道，该径向凹入的通道接收臂的凸起端。在一些实施方案中，中心开口236或翼部230的另一特征部的尺寸和配置可被设定成扣合到或捕获闭合机构208的一部分或接收体构件204的近侧表面。
翼部230的远侧部分230d可包括一个或多个开口244，该开口被配置成接收穿过其的骨锚234。虽然在所示实施方案中示出了两个骨锚开口244，但是应当理解，翼部230可包括任何数量的骨锚开口(例如，一个、两个、三个、四个、五个等)。骨锚开口244可包括多个特征部中的任何一个，所述特征部用于以不同角度接收骨锚234和/或增加可将骨锚固定到翼部230的安全性和稳定性。可包括的示例性特征部被公开在公布于2009年12月29日的美国专利7,637,928；公布于2013年1月1日的美国专利8,343,196；公布于2013年11月5日的美国专利8,574,268；公布于2014年9月30日的美国专利8,845,697；以及公布于2014年6月24日的美国专利8,758,346，这些美国专利中的每一个均据此以引用方式并入本文。例如，骨锚开口244可至少部分地带有螺纹，以接收具有带螺纹的近侧头部的可变角度锁定螺钉。如图所示，开口244可具有间隔开的多个螺纹柱，以限定多个非螺纹凹陷部。在所示实施方案中，每个开口244具有四个螺纹柱。螺纹柱可围绕每个开口244的内部表面布置，用于接合锁定辅助骨锚和/或可变角度锁定辅助骨锚的头部上的螺纹。因此，辅助骨锚234可与翼部230一起与开口244的中心轴线同轴地锁定，或者以相对于开口的中心轴线的可选择角度范围内的选定角度锁定。辅助骨锚234可包括便于这种可变角度锁定的特征部，诸如至少部分为球形的近侧头部，该球形具有螺纹，该螺纹具有遵循头部的球形部分的弧形曲率半径的轮廓。螺钉/开口界面的可变角度能力可允许使用者在限定的角度限制内以任何角度将锁定辅助骨锚放入骨中，从而提供改善的放置灵活性并消除或减少使翼部的远侧部分与骨表面适形以实现所需的插入角度的需要。辅助骨锚234可通过发散或会聚的纵向轴(相对于彼此和/或相对于主骨锚202)驱动到骨中，这可针对拉出提供改善的阻力。在一些实施方案中，开口244的内部表面可为光滑的或球形的，没有螺纹或锁定特征部。
每个开口244的中心轴线可垂直于或基本上垂直于翼部230的面向远侧的表面246。另选地，一个或多个开口可具有中心轴线，该中心轴线相对于面向远侧的表面246以倾斜角度延伸。在所示实施方案中，每个开口244的中心轴线相对于面向远侧的表面246以约7度的角度延伸。在一些实施方案中，每个开口244的中心轴线可相对于面向远侧的表面246以介于约0度和约15度之间的角度延伸(例如，用于骨附接位置的实施方案，其允许直接近侧到远侧螺钉插入)。在一些实施方案中，每个开口244的中心轴线可相对于面向远侧的表面246以介于约15度和约45度之间的角度延伸(例如，用于骨附接位置的实施方案，其中成角度的轨迹可避开或瞄准特定的解剖结构)。成角度的或发散的中心轴可有利地增加构造的拉出阻力。
翼部230的远侧部分230d可具有面向远侧的表面246，该面向远侧的表面被配置成接触骨或待被设置成靠近骨。面向远侧的表面246可包括齿、纹理或其它表面特征部，以增强与相邻骨的夹持。翼部230的远侧部分230d可具有邻接接收体构件204的侧壁的侧向表面248。侧向表面248可形成接收体构件204的侧壁的负面，使得翼部230的远侧部分230d可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面248可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件204的外部侧壁的曲率半径。
翼部230的跨越部分230s可在近远侧方向上垂直延伸，以将翼部的近侧部分230p连接到翼部的远侧部分230d。翼部230的跨越部分230s可具有接合接收体构件204的侧壁的侧向表面250。侧向表面250可形成接收体构件204的侧壁的负面，使得翼部230的跨越部分230s可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面250可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件204的外部侧壁的曲率半径。侧向表面250还可包括一个或多个突起部252，用于接合形成于接收体构件204的侧壁的相应的凹陷部254，或者其中接收有接收体构件的突起部的一个或多个凹陷部。一个或多个突起部252与一个或多个凹陷部254之间的相互作用可有效限制或防止翼部230相对于接收体构件204的旋转。该相互作用还可有效限制或防止翼部230相对于接收体构件204沿近远侧轴线移动。跨越部分230s可包括带状物或肋256，以增强翼部230的结构刚度。肋256可形成于跨越部分230s的外部表面，与接合接收体构件204的侧向表面250相对。
近侧部分230p、远侧部分230d和跨越部分230s可一体形成为如图所示的整体单元，或者一个或多个所述部件可为分开的并且可选择性地附接到其它部件。在一些实施方案中，可提供模块化部件的套件以允许选择最适当给定用途的部件。例如，可基于给定应用中在接收体构件204的近侧端部与骨表面之间的距离来选择适当高度的跨越部分230s。
翼部230的一个或多个部分可为柔性的或可变形的，以允许翼部被定制用于特定情况。例如，翼部230的远侧部分230d可为柔性的或可变形的，以允许远侧部分轮廓与骨表面相符。远侧部分230d可在植入之前或原位形成轮廓。远侧部分230d可使用单独的弯曲器械形成轮廓，或者通过紧固骨锚234以使远侧部分变形为与骨表面紧密接触。翼部230的远侧部分230d可被预成形或预形成轮廓(例如，在制造期间)，以匹配将与骨锚组件200一起使用的骨表面。
以进一步举例的方式，翼部230的跨越部分230s可为柔性的或可变形的，以允许骨锚开口244的位置相对于接收体构件204进行调节。跨越部分230s可向内或向外弯曲或挠曲(例如，在内外侧向方向上)，以将骨锚开口244向内朝接收体构件204移动或向外远离接收体构件移动。这种弯曲还可增加或减小翼部230的有效高度，以适应在接收体构件204的近侧端部和骨表面之间可能遇到的不同距离。跨越部分230s可向上或向下弯曲或挠曲(例如，在上下侧方向上)，以将骨锚开口244相对于接收体构件204移动。跨越部分230s可在植入之前或原位形成轮廓。跨越部分230s可使用单独的弯曲器械形成轮廓，或者通过紧固骨锚234以使跨越部分变形为所需形状。对于给定的应用，翼部230的跨越部分230s可被预成形或预形成轮廓，例如在制造期间。
再如，翼部230的近侧部分230p可为柔性的或可变形的，并且/或者近侧部分230p、远侧部分230d和跨越部分230s连接的连接处或位置可为柔性的或可变形的。近侧部分230p、远侧部分230d和跨越部分230s可通过活动铰链或其它接头连接，以允许调节它们的相对位置。
跨越部分230s可具有可调节的高度。例如，如图2I至图2M所示，跨越部分230s可包括第一柔性或可变形支腿和第二柔性或可变形的支腿258。通过向内朝彼此弯曲支腿258，可增加跨越部分230s的高度。通过向外朝彼此弯曲支腿258，可减小跨越部分230s的高度。每个支腿258可包括通过柔性接头(例如，活动铰链、枢轴销等)连接的上部和下部。可在支腿258与翼部230的近侧部分和远侧部分230p、230d之间的连接处形成倒圆表面或半圆形表面，以在支腿弯曲时减小材料应力。类似地，可形成倒圆或半圆形切口，每个支腿258的上部与下部在该切口处相交。切口可减小应力并且提供利用被配置成向支腿258施加挤压力的工具夹持腿的接合表面。
骨锚组件200可为外科医生提供显著的灵活性。翼部230可易于翻转以定位到杆206的任一侧上(例如，在杆的内侧或在杆的外侧上)。在翼部最终锁定到接收体构件204之前，翼部230可围绕闭合机构208自由旋转，以允许辅助骨锚孔244相对于脊柱杆206定位到不同位置，如图2D所示。如上面详细描述的，翼部230可为可变形的或柔性的，或者可包括可变形的部分或柔性部分，以允许翼部与接收体构件204紧密适配，以匹配骨表面的轮廓，以相对于接收体构件重新定位辅助骨锚孔244，和/或以调节翼部的高度来容纳不同高度或情况(主骨锚202过度插入骨或插入骨的情况)的接收体构件。
再次参见图2A，每个辅助骨锚234的最近侧范围可位于脊柱杆206的远侧。在其它实施方案中，每个辅助骨锚234的最近侧范围可位于接收体构件204的最远侧范围的远侧。这些配置可有利地减小组件200的整体轮廓。翼部200可为Z形或基本上Z形。
翼部230可从接收体构件204径向向外延伸(例如，等于翼部的远侧部分230d的宽度的距离)。翼部230从接收体构件204向外延伸的程度在不同的实施方案之间可变化。在所示实施方案中，翼部延伸部与杆直径之比(或翼部延伸部与接收体构件中的杆接收凹陷部的宽度之比)为约2:1。在一些实施方案中，该比例可小于约10:1、小于约5:1、小于约3:1、小于约2:1、小于约1:1，以及/或者小于约0.5:1。在一些实施方案中，该比例可为约10:1、约5:1、约3:1、约2:1、约1:1或约0.5:1。
辅助骨锚孔244的中心(并且因此设置在其中的辅助骨锚固件234的至少一部分)可与接收体构件204中的开口的中心径向间隔开，主骨锚202设置在该接收体构件中。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件204的直径的约2.5倍。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件204的直径的约2倍。在一些实施方案中，该间距可小于接收体构件204的直径。在一些实施方案中，该间距可介于约5mm和约10mm之间。在一些实施方案中，该间距可为约7.5mm。在一些实施方案中，辅助骨锚234可被容纳在不大于接收体构件204的直径2.5倍的包壳内。在一些实施方案中，辅助骨锚234可被容纳在不大于接收体构件204的直径2倍的包壳内。
辅助骨锚234可包括上述骨锚202的特征部中的任何一个，并且可替代或另外使用各种其它骨螺钉或其它锚定件中的任何一种。如上所述，辅助骨锚234可具有带螺纹的近侧头部，以便于与翼部230进行可变角度锁定。在一些实施方案中，辅助骨锚234可具有约6mm至约20mm的长度(例如，在用于颈部应用的实施方案中)。在一些实施方案中，辅助骨锚234可具有约6mm至约100mm的长度(例如，在用于腰椎或骶骨应用的实施方案中)。可基于各种因素来选择辅助骨锚234的长度，包括在任何给定附接位置处的可用的安全骨。辅助骨锚234的长度可等于主骨锚202的长度。辅助骨锚234的长度可小于主骨锚202的长度。辅助骨锚234的长度可介于主骨锚202的长度的约60％和约80％之间。辅助骨锚234的长度可为主骨锚202的长度的约70％。辅助骨锚234的长度可为约10mm。辅助骨锚234的长度可为约14mm。在一些实施方案中，两个10mm的辅助骨锚可与一个14mm的主骨锚一起使用。在一些实施方案中，一个14mm的辅助骨锚可与一个14mm的主骨锚一起使用。辅助骨锚234的柄直径可等于主骨锚202的柄直径。辅助骨锚234的柄直径可小于主骨锚202的柄直径。辅助骨锚234的柄直径可介于主骨锚202的柄直径的约50％和约70％之间。辅助骨锚234的柄直径可为主骨锚202的柄直径的约60％。
如上文在图2A至图2M的实施方案中所述，可使用具有一个或多个骨锚开口的翼部或托架来实现主骨锚在骨锚组件中的补充固定，一个或多个辅助骨锚可通过该一个或多个骨锚开口被驱动到骨中。然而，在一些情况下，外科医生在进行具有角轨迹的某些骨锚放置时可能遇到困难。脊柱的骨解剖结构的可变性可使得难以将翼部的远侧部分定位成紧邻骨以有利于与锚定件的适当接合或紧固。用于将辅助锚钉驱动到骨中的驱动器械可能需要更多间隙来进入翼部的骨锚开口。
为了解决辅助骨锚的补充固定的此类潜在困难，本文公开了包括具有成角度的远侧部分的翼部或托架的骨锚组件的各种实施方案。在一些实施方案中，翼部的远侧部分可与翼部的跨越部分的右侧或左侧成角度，以有利于具有头侧轨迹(即，朝向患者头部)和/或尾侧轨迹(即，朝向患者脚部)的骨锚放置。在一些实施方案中，另选地或除此之外，翼部或托架的远侧部分可向内或向外成角度，以有利于具有内侧轨迹(即，朝向患者的中部)或外侧轨迹(即，朝向患者的侧部)的骨锚放置。此类成角可有利于辅助锚定件与骨的改善的接合或升举和/或有利于驱动器械进入翼部的骨锚开口。
图3A至图3I示出了包括具有成角度的远侧部分530d的托架或翼部530的骨锚组件500的示例性实施方案。当从图3A的视角观察时，远侧部分530d朝向翼部530的右侧成角度。骨锚组件500可包括骨锚502、接收体构件504、闭合机构508、托架或翼部530、螺母532和辅助骨锚534。翼部530可被固定到接收体构件504(例如，使用闭合机构508和螺母532)，从而提供增强骨锚502与具有角轨迹的辅助骨锚534的固定的能力。闭合机构508可被固定到接收体构件504，以将脊柱固定元件(例如，脊柱杆506)捕获在接收体构件内。紧固或锁定闭合机构508可有效地将脊柱杆506相对于接收体构件504固定，并且固定骨锚502相对于接收体构件504的角位置。
除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，骨锚502、接收体构件504、闭合机构508、螺母532和辅助骨锚534基本上类似于上文参照图2A至图2M所述的骨锚202、接收体构件204、闭合机构208、螺母232和辅助骨锚234。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件500可包括上述骨锚组件200和/或骨锚组件100的特征部中的任何一个或多个。
在例示的实施方案中，托架或翼部530可包括近侧部分530p、成角度的远侧部分530d、以及将翼部的近侧部分连接到远侧部分的跨越部分530s。翼部530的近侧部分530p可从翼部530的跨越部分530s的近侧端部水平延伸。近侧部分530p可包括面向近侧的表面540和面向远侧的表面542。翼部530的近侧部分530p的面向近侧的表面540可为穹顶形的或倒圆的，以提供无创伤表面并减小植入后组织发炎的风险。翼部530的近侧部分530p的面向远侧的表面542可被配置成抵靠接收体构件504的近侧终端或表面。面向远侧的表面542可形成接收体构件504的近侧终端或表面的负面或实质负面。例如，接收体构件504的臂的面向近侧的表面可为径向凸起的，并且翼部530的面向远侧的表面542可限定接收臂的凸起端的径向凹入的通道(未示出)。
翼部530的近侧部分530p可限定延伸穿过面向近侧的表面540和面向远侧的表面542的中心开口536。中心开口536可被取向成使得开口A3的中心轴线垂直于或基本上垂直于翼部530的近侧部分530p的面向远侧的表面542。中心开口536的尺寸可被设定成使得闭合机构508可插入穿过开口并且至少部分地在翼部530的近侧部分530p的面向近侧的表面540上方延伸。中心开口536可包括光滑的非螺纹内部表面，以允许翼部530和闭合机构508能够相对于彼此自由旋转。中心开口536或翼部530的另一特征部的尺寸和配置可被设定成扣合到或捕获闭合机构508的一部分或接收体构件504的近侧表面。在所示的示例性实施方案中，沉孔560可围绕翼部530的近侧部分530p的面向远侧的表面542中的中心开口536形成，以容纳闭合机构508的可在接收体构件504的近侧终端上方延伸的径向延伸的肩部部分。参照图4A至图4C更详细地讨论沉孔560的结构和功能。
翼部530的跨越部分530s可在近远侧方向上垂直延伸，以将翼部的近侧部分530p连接到翼部的远侧部分530d。翼部530的跨越部分530s可为伸长臂，该伸长臂在竖直或基本上竖直的平面中从翼部的近侧部分530p的侧壁朝远侧延伸。翼部530的跨越部分530s可具有接合或面向接收体构件504的侧壁的侧向表面550。侧向表面550可形成接收体构件504的侧壁的负面，使得翼部530的跨越部分530s可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面550可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件504的外部侧壁的曲率半径。近侧部分530p、远侧部分530d和跨越部分530s可一体形成为如图所示的整体单元，或者一个或多个所述部件可为分开的并且可选择性地附接到其它部件。在一些实施方案中，可提供模块化部件的套件以允许选择最适当给定用途的部件。例如，可基于给定应用中在接收体构件504的近侧端部与骨表面之间的距离来选择适当高度的跨越部分530s。
在一些实施方案中，翼部530可包括单侧锁定接口的各种特征部，包括但不限于一个或多个沟槽570a、570b和表面突起部570c。单侧锁定接口使得包括单侧锁定机构(未示出)的外科器械能够刚性地保持在翼部530的一侧上。可包括在翼部530中的示例性单侧锁定接口在2017年12月15日提交的名称为“Unilateral Implant Holders and RelatedMethods”的美国专利申请15/843,618中公开，该文献的全部内容以引用方式并入本文。
翼部530的成角度的远侧部分530d可从跨越部分530s的远侧端部远离接收体构件504向外延伸。翼部530从接收体构件504向外延伸的程度在不同的实施方案之间可变化。在所示实施方案中，翼部延伸部与杆直径之比(或翼部延伸部与接收体构件中的杆接收凹陷部的宽度之比)为约2:1。在一些实施方案中，该比例可小于约10:1、小于约5:1、小于约3:1、小于约2:1、小于约1:1，以及/或者小于约0.5:1。在一些实施方案中，该比例可为约10:1、约5:1、约3:1、约2:1、约1:1或约0.5:1。
当从图3E的视角观察时，成角度的远侧部分530d与翼部530的竖直设置的跨越部分530s的右侧成角度。如图所示，成角度的远侧部分530d包括远侧表面546和近侧表面548。远侧表面546和近侧表面548可平行或基本上平行取向。面向远侧的表面546可包括齿、纹理或其它表面特征部，以增强与相邻骨的夹持。翼部530的远侧部分530d可具有邻接或面向接收体构件504的侧壁的侧向表面552。侧向表面552可形成接收体构件504的侧壁的负面，使得翼部530的远侧部分530d可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面552可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件504的外部侧壁的曲率半径。
翼部530的远侧部分530d可限定延伸穿过近侧表面548和远侧表面546以接收辅助骨锚534的开口544。骨锚开口544的尺寸可被设定成将辅助骨锚534的远侧轴插入穿过开口并且当辅助骨锚设置在其中时邻接辅助骨锚的近侧头部。如在例示的实施方案中所示，骨锚开口544可被取向成垂直于或基本上垂直于翼部530的远侧表面546。在其它布置方式中，骨锚开口的标称轴线或中心轴线可相对于远侧表面546和/或近侧表面548倾斜地成角度。翼部530的远侧表面546和/或翼部的近侧表面548可相对于翼部的竖直或近远侧轴线倾斜地成角度。例如，如图所示，远侧表面546成角度以面向竖直设置的跨越部分530s的右侧。在此类实施方案中，骨锚开口544的中心轴线A2可相对于翼部的跨越部分530s的近远侧轴线A1以倾斜角度向下和向右延伸。当从图3A的视角观察时，这种布置方式可有利于其中辅助骨锚的远侧端部位于翼部的跨越部分530s的右侧的各种骨锚放置。
例如，如图3A所示，此类骨锚放置可包括其中翼部530被设置在脊柱杆506的侧向以及其中利用头侧轨迹(即，朝向患者头侧)将辅助骨锚534驱动穿过骨锚开口544的放置。该取向可允许辅助骨锚534完全保持在与主骨锚502相同的椎骨节内，例如在椎骨的侧向块内。应当理解，翼部530可翻转以定位在例示的杆506的另一侧上(例如，在杆的内侧上)，或者定位在对侧脊柱杆(未示出)的外侧上。在这些情况下，翼部530的定位可有利于其中可利用尾侧轨迹(即，朝向患者脚部)将辅助骨锚534驱动穿过骨锚开口544的骨锚放置。在一些实施方案中，如下文参照图5A进一步讨论的，尾侧轨迹可允许将辅助骨螺钉534固定到多个皮质骨层中，例如至少两个、至少三个或更多个。成角度的远侧部分530d可允许上述骨锚放置，同时保持翼部530的远侧表面546与骨表面接触或紧邻(例如，在0mm至3mm内)。
在一些实施方案中，根据特定应用的要求，翼部530的远侧表面546可倾斜地成角度，以将骨锚开口544的中心轴线A2以任何倾斜角度固定到翼部530的跨越部分530s的右侧。例如，如图3E所示，翼部530的远侧部分530d的远侧表面546可倾斜地成角度，使得骨锚开口544的中心轴线A2以与翼部530的跨越部分530s的近远侧轴线A1的右侧成35度的角度延伸。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口544中，其中锚定件的远侧轴具有与在跨越部分530s的右侧的骨锚开口544的中心轴线A2同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的角轨迹。在一些实施方案中，翼部530的远侧表面546可倾斜地成角度，使得骨锚开口544的中心轴线A2可以介于15度至45度之间(包括端值在内)的角度延伸到跨越部分530s的近远侧轴线A1的右侧。
在一些实施方案中，翼部530的远侧表面546可进一步成角度，以相对于翼部530的竖直设置的跨越部分530s面向内或面向外。通过使远侧表面546向内或向外成角度，远侧部分530d可有利于穿过骨锚开口544的辅助骨锚放置，该骨锚开口除了头侧轨迹部件或尾侧轨迹部件之外或者作为头侧轨迹部件或尾侧轨迹部件的替代，还具有内侧轨迹部件或外侧轨迹部件。在一些实施方案中，使远侧表面546向内或向外成角度可有利于其中辅助骨锚534固定在椎骨的侧向块内的骨锚放置。在一些实施方案中，使翼部530的远侧表面546向内或向外成角度可为翼部530的远侧部分530d的近侧表面548侧上的驱动器械提供间隙以进入骨锚开口544。在一些实施方案中，基于特定应用的要求，翼部530的远侧表面546可向内或向外倾斜地成角度，以将骨锚开口544的中心轴线A2相对于翼部530的跨越部分530s的近远侧轴线A1以任何内侧或外侧角度固定。例如，如图3F所示，翼部530的远侧部分530d的远侧表面546可成角度以面向内朝向翼部530的跨越部分530s，使得骨锚开口544的中心轴线A2相对于跨越部分530s的近远侧轴线A1以15度的内侧角度向内延伸。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口544中，其中锚定件的远侧轴具有与骨锚开口544的中心轴线A2同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的内侧轨迹。在一些实施方案中，翼部530的远侧部分530d的远侧表面546可倾斜地成角度，使得骨锚开口544的中心轴线A2可以介于5度至20度之间(包括端值在内)的内侧角度延伸。
另选地，如图3G所示，翼部530的远侧部分530d的远侧表面546可成角度以面向外远离跨越部分530s，使得骨锚开口544的中心轴线A2相对于翼部530的跨越部分530s的近远侧轴线A1以15度的外侧角度向外延伸。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口544中，其中锚定件的远侧轴具有与骨锚开口544的中心轴线A2同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的外侧轨迹。在一些实施方案中，翼部530的远侧部分530d的远侧表面546可倾斜地成角度，使得骨锚开口544的中心轴线A2可以介于5度至20度之间(包括端值在内)的外侧角度延伸。此类实施方案可用于容纳腰椎的骨解剖结构。
图3H为图3A的骨锚组件的翼部530的顶视图，其中成角度的远侧部分530d面向尾侧方向。如图3H所示，从后方的角度来看，翼部530可被定位成使得成角度的远侧部分530d相对于脊椎中线的左侧侧向延伸并因此面向尾侧方向。在该示例性尾侧配置中，翼部530的成角度的远侧部分530d具有上端580、下端582、在上端与下端之间延伸的自由外侧端584、以及在上端与下端之间延伸的内侧端586。在成角度的远侧部分530d面向尾侧的情况下，远侧部分530d的上端580比下端582更远(或更低)，使得远侧表面546面向尾侧方向。在一些实施方案中，当远侧部分530d也向内侧成角度时(例如，如上文在图3F中所述)，远侧部分530d的上端580比下端582更远并且自由外侧端584比内侧端更远，使得远侧表面546面向尾侧方向和内侧方向两个方向。在一些实施方案中，当远侧部分530d也向外侧成角度时(例如，如上文在图3G中所述)，远侧部分530d的上端580比下端582更远并且内侧端586比自由外侧端584更远，使得远侧表面546面向尾侧方向和外侧方向两个方向。
图3I为图3A的骨锚组件的翼部530的顶视图，其中成角度的远侧部分530d面向头侧方向。如图3I所示，从后方的角度来看，翼部530可被定位成使得远侧部分530d相对于脊椎中线的右侧侧向延伸并因此面向头侧方向。在该示例性头侧配置中，翼部530的成角度的远侧部分530d具有上端590、下端592、在上端与下端之间延伸的自由外侧端594、以及在上端与下端之间延伸的内侧端596。在远侧部分530d面向头侧的情况下，远侧部分530d的下端592比上端590更远(或更低)，使得远侧表面546面向头侧方向。在一些实施方案中，当远侧部分530d也向内侧成角度时(例如，如上文在图3F中所述)，远侧部分530d的下端592比上端590更远(或更低)并且自由外侧端594比内侧端596更远，使得远侧表面546面向头侧方向和内侧方向两个方向。在一些实施方案中，当远侧部分530d也外侧地成角度(例如，如上文在图3G中所述)时，远侧部分530d的下端592比上端590更远(或更低)，并且内侧端596比自由外侧端594更远，使得远侧表面546面向尾侧和外侧方向两个方向。
在一些实施方案中，骨锚开口544可包括用于以不同角度接收骨锚534的多个特征部中的任何一个。例如，如参照图2A至图2M所述，骨锚开口544可至少部分地带有螺纹，以接收具有带螺纹的近侧头部的可变角度锁定螺钉。如图所示，开口544可具有间隔开的多个螺纹柱，以限定多个非螺纹凹陷部。在例示的实施方案中，开口544具有四个螺纹柱。螺纹柱可围绕开口544的内部表面布置，用于接合锁定辅助骨锚和/或可变角度锁定辅助骨锚的头部上的螺纹。因此，辅助骨锚534可与翼部530一起与开口544的中心轴线A2同轴地锁定，或者以相对于开口544的中心轴线A2的可选择的角度范围内的选定角度锁定。辅助骨锚534可包括便于这种可变角度锁定的特征部，诸如至少部分为球形的近侧头部，该球形具有螺纹，该螺纹具有遵循头侧的球形部分的弧形曲率半径的轮廓。螺钉/开口界面的可变角度能力可允许使用者以限定成角限制内的任何角度将锁定辅助骨锚放置到骨中。在一些实施方案中，开口544的内部表面可为光滑的或球形的，没有螺纹或锁定特征部。
在一些实施方案中，每个辅助骨锚534的最近侧范围可位于脊柱杆506的远侧。在其它实施方案中，每个辅助骨锚534的最近侧范围可位于接收体构件504的最远侧范围的远侧。这些配置可有利地减小组件500的整体轮廓。翼部500可为Z形或基本上Z形。虽然在例示的实施方案中示出了一个骨锚开口544，但是应当理解，翼部530可包括任何数量的骨锚开口(例如，一个、两个、三个、四个、五个等)。
图4A至图4C是示出翼部或托架530固定到图3A至图3H的骨锚组件500的剖视图。如上所述，翼部的近侧部分530p可包括面向远侧的表面542，该面向远侧的表面被配置成当翼部530固定到接收体构件时抵靠接收体构件504的近侧终端或表面。例如，在一些实施方案中，闭合机构508呈螺纹柱的形式，具有直径增大的远侧部分508d和直径减小的近侧部分508p。可将闭合机构508的远侧部分508d螺纹连接到接收体构件504中，以接合设置在接收体构件中的脊柱杆506。闭合机构508的近侧部分508p可在接收体构件504上方突出(例如，在接收体构件的面向近侧的终端或表面上方)，并且穿过形成于翼部的开口536。
然而，可存在闭合机构508的远侧部分508d可能未完全螺纹拧入接收体构件504中的情况，这可导致闭合机构508的径向延伸的肩部部分508s突出到接收体构件504的近侧端部上方。在此类情况下，闭合机构508的肩部部分508s可使翼部530的近侧部分530p邻接翼部的面向远侧的表面542，从而防止近侧部分530p抵靠接收体构件504。这可导致翼部530不太可靠和/或不一致地紧固到骨锚组件500。
如图4A和图4B的例示实施方案所示，沉孔560可围绕近侧部分530p的面向远侧的表面542中的开口536形成，以更一致地将翼部530固定到骨锚组件500。沉孔560可为围绕开口536形成的环形圈或通道。沉孔560的尺寸可被设定成适应肩部部分508s的宽度。沉孔560的深度或高度可被配置成至少部分地接收突出到接收体构件504上方的肩部部分508s，以便保持翼部530的近侧部分530p与接收体构件504的面向近侧的表面之间的接触。沉孔560的深度或高度可被配置成不超过闭合机构可与脊柱杆脱离接合的阈值深度或高度，从而损害杆506在接收体构件504内的固定。包括沉孔的实施方案可通过确保翼部始终被紧固到接收体构件来提供更可靠和/或一致的紧固，而不论闭合机构的竖直位置如何。
另选地或除此之外，如图4C的例示实施方案所示，闭合机构508的尺寸可被设定成使得径向延伸的肩部部分508s被配置成始终在接收体构件504上方延伸。在此类实施方案中，翼部530的近侧部分530d的面向远侧的表面542抵靠闭合机构508的径向延伸的肩部部分508s而不是接收体构件504。例如，如图4C所示，闭合机构508的直径扩大的远侧部分508d可被配置有延伸的高度H，该延伸的高度允许闭合机构508的肩部部分508s在与脊柱杆506接触时突出到接收体构件504上方。此类实施方案可通过确保翼部始终紧固到闭合机构来提供翼部530的更可靠和/或一致的紧固，而不论闭合机构的竖直位置如何。
如上所述，骨锚组件的一些实施方案可包括具有与竖直设置的翼部的左侧成角度的远侧部分的翼部。在此类实施方案中，辅助骨锚可被设置成使用尾侧轨迹或头侧轨迹穿过远侧部分中的开口，该尾侧轨迹或头侧轨迹类似于当骨锚组件被植入患者脊柱的相对侧(即，患者的左手侧)时由骨锚组件500的翼部530促进的那些轨迹。
图5A至图5F示出了包括具有成角度的远侧部分730d的托架或翼部730的骨锚组件700的示例性实施方案。如图所示，骨锚组件700包括骨锚702、接收体构件704、闭合机构708、托架或翼部730、螺母732和辅助骨锚734。除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，骨锚702、接收体构件704、闭合机构708、螺母732和辅助骨锚734基本上类似于上文参照图2A至图2M所述的骨锚202、接收体构件204、闭合机构208、螺母232和辅助骨锚234。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件700可包括上述骨锚组件中的一个或多个的特征部中的任何一个或多个。
如图5A至图5F所示，托架或翼部730可包括近侧部分730p、成角度的远侧部分730d、以及将翼部的近侧部分连接到远侧部分的跨越部分730s。除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，翼部730的近侧部分730p和跨越部分730s基本上类似于上文参照图3A至图3I以及图4A至图4C所述的翼部530的近侧部分530p和跨越部分530s。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。翼部730可包括上述翼部500的特征部中的任何一个或多个。
在例示的实施方案中，翼部730的远侧部分730d基本上类似于翼部500的远侧部分530d，不同的是远侧部分730d与竖直设置的跨越部分730s的左侧成角度(当从图5D的视角观察时)。如图所示，成角度的远侧部分730d可包括可平行或基本上平行取向的远侧表面746和近侧表面748。翼部730的远侧部分730d可限定延伸穿过近侧表面748和远侧表面746以接收辅助骨锚534的开口744。如在例示的实施方案中所示，骨锚开口744可被取向成垂直于或基本上垂直于翼部730的远侧表面746。在其它布置方式中，骨锚开口的标称轴线或中心轴线可相对于远侧表面746和/或近侧表面748倾斜地成角度。翼部730的远侧表面746和/或翼部的近侧表面748可相对于翼部的竖直或近远侧轴线倾斜地成角度。例如，如图所示，远侧表面546成角度以面向竖直设置的跨越部分730s的左侧。在此类实施方案中，骨锚开口744的中心轴线A2可相对于翼部的跨越部分730s的近远侧轴线A1以倾斜角度向下和向左延伸。当从图5A的视角观察时，这种布置方式可有利于其中辅助骨锚的远侧端部位于翼部的跨越部分530s的左侧的各种骨锚放置。
例如，如图5A所示，此类骨锚放置可包括其中翼部730被设置在脊柱杆506的侧向以及其中利用尾侧轨迹(即，朝向患者脚部)将辅助骨锚534驱动穿过骨锚开口744的放置。该取向可允许辅助骨锚534延伸到一个或多个相邻的椎骨节中，例如跨过小面关节。尾侧轨迹可允许将辅助骨螺钉534固定到多个皮质骨层中，例如至少两个、至少三个或更多个。例如，如图5A所示，在主骨锚502定位在上椎骨节中的情况下，骨锚组件700可实现三皮质固定，其中辅助骨锚534跨过上椎骨节与相邻下椎骨节之间的小面关节。应当理解，翼部730可翻转以定位在例示的杆506的另一侧上(例如，在杆的内侧上)，或者定位在对侧脊柱杆(未示出)的外侧上。在这些情况下，翼部530的定位可有利于其中可利用头侧轨迹(即，朝向患者头部)将辅助骨锚534驱动穿过骨锚开口744的骨锚放置。如上文参照图3A所述，头侧轨迹可允许辅助骨锚534完全保持在与主骨锚502相同的椎骨节内，例如在椎骨的侧向块内。成角度的远侧部分730d可允许上述骨锚放置，同时保持翼部730的远侧表面746与骨表面接触或紧邻(例如，在0mm至3mm内)。
在一些实施方案中，根据特定应用的要求，翼部730的远侧表面746可倾斜地成角度，以将骨锚开口744的中心轴线A2以任何倾斜角度固定到翼部730的跨越部分730s的左侧。例如，如图5D所示，翼部730的远侧部分730d的远侧表面746可倾斜地成角度，使得骨锚开口744的中心轴线A2以与翼部730的跨越部分730s的近远侧轴线A1的右侧成35度的角度延伸。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口744中，其中锚定件的远侧轴具有与在跨越部分730s的左侧的骨锚开口744的中心轴线A2同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的角轨迹。在一些实施方案中，翼部730的远侧表面746可倾斜地成角度，使得骨锚开口744的中心轴线A2可以介于15度至45度之间(包括端值在内)的角度延伸到跨越部分730s的近远侧轴线A1的左侧。
如上文参照图3F和图3G所述，在一些实施方案中，翼部730的远侧表面746可进一步成角度，以相对于翼部730的竖直设置的跨越部分730s面向内或面向外。在一些实施方案中，基于特定应用的要求，翼部730的远侧表面746可向内或向外倾斜地成角度，以将骨锚开口744的中心轴线A2相对于翼部730的跨越部分730s的近远侧轴线A1以介于5度和20度之间(包括端值在内)的任何内侧或外侧角度固定。因此，通过使远侧表面746向内或向外成角度，远侧部分730d可有利于辅助骨锚534的放置，该辅助骨锚除了穿过骨锚开口744的头侧轨迹部件或尾侧轨迹部件之外或者作为头侧轨迹部件或尾侧轨迹部件的替代，还具有内侧轨迹部件或外侧轨迹部件。在一些实施方案中，使远侧表面746向内或向外成角度可有利于其中辅助骨锚534固定在椎骨的侧向块内的骨锚放置。在一些实施方案中，使翼部730的远侧表面746向内或向外成角度可为翼部730的远侧部分730d的近侧表面748侧上的驱动器械提供间隙以进入骨锚开口744。
图5E为图5A的骨锚组件的翼部730的顶视图，其中成角度的远侧部分730d面向头侧方向。如图5E所示，从后方的角度来看，翼部730可被定位成使得远侧部分730d相对于脊椎中线的左侧侧向延伸并因此面向头侧方向。在该示例性头侧配置中，翼部730的成角度的远侧部分730d具有上端780、下端782、在上端与下端之间延伸的自由外侧端784、以及在上端与下端之间延伸的内侧端786。在远侧部分730d面向头侧的情况下，远侧部分730d的下端782比上端780更远(或更低)，使得远侧表面746面向头侧方向。在一些实施方案中，当远侧部分730d也向内侧成角度时(例如，如上文在图3G中所述)，远侧部分730d的下端782比上端780更远(或更低)并且自由外侧端784比内侧端786更远，使得远侧表面746面向头侧方向和内侧方向两个方向。在一些实施方案中，当远侧部分730d也外侧地成角度(例如，如上文在图3H中所述)时，远侧部分730d的下端782比上端780更远(或更低)，并且内侧端786比自由外侧端784更远，使得远侧表面746面向头侧和外侧方向两个方向。
图5F为图5A的骨锚组件的翼部730的顶视图，其中成角度的远侧部分730d面向尾侧方向。如图5F所示，从后方的角度来看，翼部730可被定位成使得成角度的远侧部分730d相对于脊椎中线的右侧侧向延伸并因此面向尾侧方向。在该示例性尾侧配置中，翼部730的成角度的远侧部分730d具有上端790、下端792、在上端与下端之间延伸的自由外侧端794、以及在上端与下端之间延伸的内侧端796。在成角度的远侧部分730d面向尾侧的情况下，远侧部分730d的上端790比下端792更远(或更低)，使得远侧表面746面向尾侧方向。在一些实施方案中，当远侧部分730d也向内侧成角度时(例如，如上文在图3G中所述)，远侧部分730d的上端790比下端792更远并且自由外侧端794比内侧端796更远，使得远侧表面746面向尾侧方向和内侧方向两个方向。在一些实施方案中，当远侧部分730d也向外侧成角度时(例如，如上文在图3H中所述)，远侧部分730d的上端790比下端792更远并且内侧端796比自由外侧端794更远，使得远侧表面746面向尾侧方向和外侧方向两个方向。
如上所述，骨锚组件的一些实施方案可包括具有相对于竖直设置的跨越部分向内或向外成角度而没有任何右或左成角的远侧部分的翼部。在此类实施方案中，辅助骨锚可容易地以内侧轨迹或外侧轨迹穿过远侧部分中的骨锚开口设置。
图6A至图6E示出了具有成角度的远侧部分830d的骨锚组件的托架或翼部830的示例性实施方案。如图所示，托架或翼部830可包括近侧部分830p、成角度的远侧部分830d、以及将近侧部分连接到远侧部分的跨越部分830s。成角度的远侧部分830d具有自由外侧端850和内侧端852。除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，翼部830的近侧部分830p和跨越部分830s基本上类似于上文参照2A至图2M、图3A至图3I以及图5A至图5F所述的翼部230、530和/或730的近侧部分和跨越部分。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。翼部830可包括上述翼部230、530和/或730的特征部中的任何一个或多个。
在例示的实施方案中，翼部830的远侧部分830d基本上类似于上文参照图3A至图3I以及图5A至图5F所公开的成角度的远侧部分530d、730d，不同的是远侧部分830d朝向竖直设置的跨越部分830s向内成角度，而不相对于翼部830s的右侧或左侧成角。翼部830的成角度的远侧部分830d包括远侧表面846和近侧表面848。远侧表面846和近侧表面848可平行或基本上平行向下倾斜。当远侧部分830d向内(或当从图6B的视角观察时向内侧)成角度时，自由外侧端850比内侧端852更远，使得远侧表面846面向内侧方向。
翼部830的远侧部分830d可限定延伸穿过近侧表面848和远侧表面846以接收辅助骨锚534的一个或多个开口844。如在例示的实施方案中所示，骨锚开口844可被取向成垂直于或基本上垂直于翼部830的远侧表面846。翼部830的远侧表面846可倾斜地成角度以面向内朝向翼部830的竖直设置的跨越部分830s，以将骨锚开口844的中心轴线A2相对于跨越部分830s的近远侧轴线A1以内侧角度固定。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口844中，其中辅助骨锚534的远侧轴具有与骨锚开口的中心轴线A2同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的内侧轨迹。
例如，在图6D的例示实施方案中，翼部830的远侧部分830d的远侧表面846可成角度以面向内朝向跨越部分830s，使得骨锚开口844的中心轴线A2相对于近远侧轴线A1以15度的角度向内延伸。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口844中，其中锚定件的远侧轴具有相对于近远侧轴线A1的15度的内侧轨迹。在一些实施方案中，翼部830的远侧部分830d的远侧表面846可倾斜地成角度，以将骨锚开口844的中心轴线A2相对于翼部830的跨越部分830s的近远侧轴线A1以介于5度至20度之间(包括端值在内)的内侧角度固定。在此类实施方案中，使远侧表面846向内成角度可有利于其中辅助骨锚534固定在椎骨的侧向块内的骨锚放置。在一些实施方案中，使翼部830的远侧表面846向内成角度可为翼部830的远侧部分830d的近侧表面848侧上的驱动器械提供间隙以进入骨锚开口544。
在图6E所示的另选实施方案中，远侧部分830d可向外(或当从图6E的视角观察时，侧向地)成角度，使得远侧部分的内侧端852比自由外侧端850更远。在该外侧配置中，远侧表面846在外侧方向上远离跨越部分830s面向外，并且骨锚开口844的中心轴线A2相对于翼部830的跨越部分830s的近远侧轴线A1以外侧角度向外延伸。因此，辅助骨锚534可容易地设置在骨锚开口844中，其中锚定件的远侧轴具有与骨锚开口844的中心轴线A2同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的外侧轨迹。在一些实施方案中，翼部830的远侧部分830d的远侧表面846可倾斜地成角度，使得骨锚开口844的中心轴线A2可以介于5度至20度之间(包括端值在内，例如15度)的外侧角度延伸。在此类实施方案中，使远侧表面846向外成角度可有利于其中辅助骨锚534固定在外侧位置的骨锚放置。此类实施方案可用于容纳腰椎的骨解剖结构。
如上文在图2A至图2M的实施方案中所述，可使用具有一个或多个骨锚开口的翼部或托架来实现主骨锚在骨锚组件中的补充固定，一个或多个辅助骨锚可通过该一个或多个骨锚开口被驱动到骨中。然而，在一些情况下，外科医生在进行具有角轨迹的某些骨锚放置时可能遇到困难。脊柱的骨解剖结构的可变性可使得难以将翼部的远侧部分定位成紧邻骨以有利于与锚定件的适当接合或紧固。此外，可能期望插入辅助骨锚，使得辅助骨锚延伸穿过骨的多个皮质层，以获得最佳的附加固定强度。参照图3A至图6E的实施方案，在一些应用中，翼部的成角度的远侧部分可能干扰脊柱的骨解剖结构或限制辅助骨锚螺钉的最佳放置。此外，在某些应用中，使用多个辅助骨锚以进一步固定或增强插入椎骨块中的主骨锚的固定可能是有利的。因此，可能期望以成角度的轨迹插入一个或多个辅助骨锚螺钉以适应特定的脊柱解剖结构和/或手术应用，同时最佳地增强主骨锚的抓紧和固定强度。
在本公开的一些实施方案中，翼部可具有限定多个辅助骨锚开口的远侧部分，其中辅助骨锚开口中的每个辅助骨锚开口可相对于远侧部分和相对于翼部的近远侧轴线偏置或成角度，使得辅助骨锚可以角轨迹被驱动到骨块中。在一些实施方案中，辅助骨锚开口中的每个辅助骨锚开口可成角度，使得翼部固定到接收体构件，辅助骨锚可以在尾侧方向或头侧方向上以角轨迹驱动到骨块中。作为非限制性示例，辅助骨锚开口可相对于翼部的远侧部分和近远侧轴线以一定角度延伸，使得用尾侧轨迹驱动的辅助骨锚可延伸更靠近骨块的中心(例如，椎骨或其小面)，从而防止与骨块的边缘的不期望的相互作用。此外，在用头侧轨迹驱动的辅助骨锚中，角轨迹可将锚保持在骨块例如椎骨的薄侧向块内。在一些实施方案中，翼部可被配置成使得辅助骨锚中的每个辅助骨锚可被插入并且完全在主骨锚插入其中的椎骨节内延伸。换句话说，骨锚组件可包括翼部，该翼部可使得能够以成角度的轨迹插入多个辅助骨锚，使得辅助骨锚适形于骨锚组件的椎骨节而不会侵入或穿越小面平面。在其它实施方案中，本公开的翼部可被配置成使得多个辅助骨锚中的至少一个辅助骨锚可以角轨迹插入，以侵入主骨锚插入其中的椎骨节的小面平面。在一些实施方案中，辅助骨锚可延伸穿过多个皮质水平并进入相邻的椎骨。
图7至图17示出了骨锚组件900的示例性实施方案，该骨锚组件包括具有远侧部分930d的托架或翼部930，该远侧部分限定多个辅助骨锚开口944，该多个辅助骨锚开口可相对于翼部的远侧部分和近远侧轴线两者以偏置或成角度的轨迹延伸。如下文将更详细地论述，本实施方案的翼部可促进将多个辅助骨锚螺钉插入骨组件的椎骨节。在一些实施方案中，辅助骨锚中的每个辅助骨锚可适形于骨锚组件的椎骨节。可替代地，翼部可被配置成使得至少一个辅助骨锚螺钉可侵入骨锚组件的椎骨节的小面平面并且可延伸到相邻的椎骨节中。因此，包括本公开的翼部的骨锚组件可通过提供多个辅助固定点并将压力分配在骨中而增加主骨锚的拉出强度。翼部可促进将多个辅助骨锚插入期望的轨迹以考虑特定脊柱区域和特定手术应用的解剖结构。因此，本公开的翼部可为外科医生提供关于辅助骨锚放置的更多灵活性，以实现主骨锚的最佳固定强度和更大的抓紧。
参考图7和图8，骨锚组件900可植入椎骨节901中。椎骨节901可具有第一小面平面905和第二小面平面907。骨锚组件900可包括骨锚(标记为902并且在邻近椎骨901的椎骨903中可见)、接收体构件904、闭合机构908、托架或翼部930、螺母932和一个或多个辅助骨锚934。翼部930可例如使用闭合机构908和螺母932固定到接收体构件904。如上所述，翼部930可相对于闭合机构908旋转。在固定翼部930之前，翼部可相对于接收体构件放置在期望的位置或配置中。翼部的期望位置或配置可为一个或多个辅助骨锚934中的每个辅助骨锚建立目标插入轨迹以用辅助骨锚开口944接收。闭合机构908可被固定到接收体构件904，以将脊柱固定元件(例如，脊柱杆906)捕获在接收体构件内。在一些实施方案中，紧固或锁定闭合机构908可有效地将脊柱杆906相对于接收体构件904固定，并且固定骨锚902相对于接收体构件904的角位置。
除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，骨锚902、接收体构件904、闭合机构908、螺母932和辅助骨锚934基本上类似于上文参照图2A至图2M所述的骨锚202、接收体构件204、闭合机构208、螺母232和辅助骨锚234。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件900可包括上述骨锚组件200、500、700或800和/或骨锚组件100的特征部中的任何一个或多个。
如下文将详细描述的，此示例性实施方案的翼部930可包括多个辅助骨锚开口，当从例如图8至图10的视角观察时，这些辅助骨锚开口偏置到翼部的左侧。现在将参考图8至图17描述驱动离合器组件930的操作。在例示的实施方案中，托架或翼部930可包括近侧部分930p、远侧部分930d、以及将翼部的近侧部分连接到远侧部分的跨越部分930s。在一个实施方案中，远侧部分930d可垂直于或基本上垂直于跨越部分930s的近远侧轴线延伸。翼部930的近侧部分930p可从跨越部分930s的近侧端部水平延伸。翼部930可为Z形或基本上Z形。
近侧部分930p可包括面向近侧的表面940和面向远侧的表面942。面向近侧的表面940可为穹顶形的或倒圆的，以提供无创伤表面并减小植入后组织发炎的风险。近侧部分930p的面向远侧的表面942可被配置成抵靠接收体构件904的近侧终端或表面。面向远侧的表面942可形成接收体构件904的近侧终端或表面的负面或实质负面。例如，接收体构件904的臂的面向近侧的表面可为径向凸起的，并且翼部930的面向远侧的表面942可限定接收臂的凸起端的径向凹入的通道(未示出)。
翼部的近侧部分930p可限定延伸穿过面向近侧的表面940和面向远侧的表面942的中心开口936。中心开口936可被取向成使得开口B1的中心轴线垂直于或基本上垂直于近侧部分930p的面向远侧的表面942。在一些实施方案中，中心开口936的尺寸可被设定成使得闭合机构908可插入穿过开口并且至少部分地在近侧部分930p的面向近侧的表面940上方延伸。中心开口936可包括光滑的非螺纹内部表面，以允许翼部930和闭合机构908能够相对于彼此自由旋转。中心开口936或翼部930的另一特征部的尺寸和配置可被设定成扣合到或捕获闭合机构908的一部分或接收体构件904的近侧表面。在一个实施方案中，并且如上文参考图4A至图4C所描述的，沉孔可围绕近侧部分930p的面向远侧的表面942中的中心开口936形成，以容纳闭合机构908的可在接收体构件904的近侧终端上方延伸的径向延伸的肩部部分。翼部930的近侧部分930p可包括如本文参考翼部部分230、530、730和/或830所描述的特征中的任何特征。
翼部930的跨越部分930s可在近远侧方向上垂直延伸，以将翼部的近侧部分930p连接到翼部的远侧部分930d。翼部930的跨越部分930s可为伸长臂，该伸长臂在竖直或基本上竖直的平面中从近侧部分930p的侧壁朝远侧延伸。跨越部分930s可具有接合或面向接收体构件904的侧壁的侧向表面950。侧向表面950可形成接收体构件904的侧壁的负面，使得跨越部分930s可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下紧贴接收体构件。例如，侧向表面950可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件904的外部侧壁的曲率半径。
在一些实施方案中，翼部930可包括单侧锁定接口的各种特征部，包括但不限于一个或多个沟槽和表面突起部(未例示)。如上文关于翼部530所描述和例示的，例如如图3C和图3D所示，单侧锁定接口使得包括单侧锁定机构的外科器械能够保持到翼部930的一侧上。可包括在翼部930中的示例性单侧锁定接口在2017年12月15日提交的名称为“UnilateralImplant Holders and Related Methods”的美国专利申请15/843,618中公开，该文献的全部内容以引用方式并入本文。
近侧部分930p、远侧部分930d和跨越部分930s可整体形成为如图所示的整体单元。可替代地，所述部件中的一个或多个部件可为分开的并且可选择性地附接到其它部件。在一些实施方案中，可提供模块化部件的套件以允许选择最适当给定用途的部件。例如，可基于给定应用中在接收体构件904的近侧端部与骨表面之间的距离来选择适当高度的跨越部分930s。跨越部分的长度可变化以适应不同长度的辅助骨锚螺钉或期望的辅助骨锚螺钉进入点。在一些实施方案中，如上所述，跨越部分的长度可以是可调整的。在其它实施方案中，跨越部分的长度可以是固定的。
在一个实施方案中，翼部930可被设计成使得在翼部930的远侧部分930d的远侧表面946和与骨锚组件900相关联的椎骨节的骨表面之间存在气隙。例如，可选择或制造跨越部分930s的长度，使得远侧部分930d的远侧表面946靠近骨表面内放置，而不会在翼部固定到骨锚组件的接收体上时接触骨表面。实现此配置的跨越部分的长度可取决于各种环境因素，诸如患者的脊柱解剖结构、辅助骨锚的构造和大小和/或特定手术应用的约束。翼部930和骨表面之间的气隙可有利于维持翼部和接收体构件之间的紧密锁定连接。通过防止翼部的远侧部分接触骨表面，气隙消除了来自骨的向上或近侧接触力，这可能导致翼部和接收体构件之间的连接的维持(propping up)或松动。
翼部930的远侧部分930d可从跨越部分930s的远侧端部远离接收体构件904向外延伸。翼部930从接收体构件904向外延伸的程度在不同的实施方案之间可变化。在所示实施方案中，翼部延伸部与杆直径之比(或翼部延伸部与接收体构件中的杆接收凹陷部的宽度之比)为约2:1。在一些实施方案中，该比例可小于约10:1、小于约5:1、小于约3:1、小于约2:1、小于约1:1，以及/或者小于约0.5:1。在一些实施方案中，该比例可为约10:1、约5:1、约3:1、约2:1、约1:1或约0.5:1。
如最佳可见的，例如，在图14和图15中，在一个实施方案中，远侧部分930d可垂直于或大致垂直于跨越部分930s的近远侧轴线B2向外延伸。如图所示，远侧部分930d可具有远侧表面946和近侧表面948。远侧表面946可垂直于或基本上垂直于跨越部分930s的近远侧轴线B2。翼部的远侧部分930d可具有侧向表面922，该侧向表面邻接或面向接收体构件904的侧壁，使得翼部930的远侧部分930d可以其间的最小或零间隙容纳部件。例如，侧向表面922可为凹形，其曲率半径等于或基本上等于接收体构件904的外部侧壁的曲率半径。
面向远侧的表面946可被配置成接触骨或靠近骨安置。在一些实施方案中，面向远侧的表面946可包括齿、纹理或其它表面特征部，以增强与相邻骨的夹持。在其它实施方案中，翼部930可被配置成使得在远侧部分930d的面向远侧的表面946和主骨锚插入其中的骨的面向近侧的表面之间存在气隙。如上所述，这种配置可维持翼部930和接收体904之间的连接的完整性。
翼部930的远侧部分930d可限定各自延伸穿过远侧部分的面向近侧的表面948和面向远侧的表面946的多个辅助骨锚开口944。多个辅助骨锚开口944中的每个辅助骨锚开口可被配置成接收辅助骨锚934。如可见的，例如，在图8至图10中，每个辅助骨锚开口944的尺寸可被设定成将辅助骨锚934的远侧轴插入穿过开口并且当辅助骨锚设置在其中时邻接辅助骨锚的近侧头部。每个骨锚开口944可相对于跨越部分930s的近远侧轴线B2以倾斜角度延伸。参考图14，辅助骨锚开口944的中心轴线B3可相对于翼部的近远侧轴线B2倾斜地成角度，其中近侧远侧轴线B3垂直于或基本上垂直于翼部930的远侧表面946延伸。例如，如图所示，骨锚开口944可成角度以延伸到竖直设置的跨越部分930s的左侧。在此类实施方案中，骨锚开口944的中心轴线B3可相对于跨越部分930s的近远侧轴线B2以倾斜角度α1向下和向左延伸。
在一些实施方案中，根据特定应用的要求，辅助骨锚开口可与跨越部分930s的近远侧轴线B2的左侧成倾斜角度延伸。例如，参考图14，辅助骨锚开口944的中心轴线B3可相对于翼部930的跨越部分930s的近远侧轴线B2以倾斜角度α1向下和向左延伸。当从图8至图10的视角观察时，这种布置方式可有利于其中辅助骨锚的远侧端部朝向翼部930的左侧延伸的各种骨锚放置。
例如，每个开口944的中心轴线B3可与轴线B2的左侧成约35度的角度α1延伸。在一些实施方案中，每个开口944的中心轴线B3可与跨越部分的近远侧轴线B2成介于约0度和约60度之间的角度α1延伸。使辅助骨锚开口的中心轴线B3偏置角度α1可建立辅助骨锚到骨中的插入轨迹，该插入轨迹沿着患者的头尾侧轴线成角度。例如，可以选择角度α1，使得在辅助骨锚在尾侧方向上插入的情况下，辅助骨锚可被驱动更靠近椎骨或小面的中心，以避免太靠近椎骨或小面的边缘的放置，并且在辅助骨锚在头侧方向上插入的情况下，辅助骨锚可保持在椎骨或小面的薄侧块内。在一些实施方案中，角度α1可介于与跨越部分的近远侧轴线B2成约46度和约60度之间。在一些实施方案中，使开口944成角度到此程度可实现上述功能(即，使尾侧定向的锚远离椎骨或小面的边缘或将指向头侧的锚保持在椎骨或小面的薄侧向块内)。当从图14的视角观察时，这种布置方式可有利于其中辅助骨锚的远侧端部延伸到翼部930的左侧的各种骨锚放置。
例如，如图7所示，此类骨锚放置可包括其中翼部930被设置在脊柱杆906的侧向以及其中利用头侧轨迹(即，朝向患者头侧)将辅助骨锚934驱动穿过骨锚开口944的放置。该取向可允许辅助骨锚934完全保持在与和骨锚组件900相关联的主骨锚902相同的椎骨节901内，例如在椎骨的侧向块内。应当理解，翼部930可翻转以定位在例示的杆906的另一侧上(例如，在杆的内侧上)，或者定位在对侧脊柱杆(未示出)的侧向上。在这些情况下，翼部930的定位可有利于其中可利用尾侧轨迹(即，朝向患者脚部)将辅助骨锚934驱动穿过骨锚开口944的骨锚放置。在一些实施方案中，如下文参照图18进一步讨论的，尾侧轨迹可允许将辅助骨螺钉934固定到多个皮质骨层中，例如至少两个、至少三个或更多个。成角度的辅助骨锚开口944可允许上述骨锚放置，同时适应特定脊柱解剖结构或手术应用。
在一些实施方案中，骨锚开口944中的每一个可包括用于以不同角度接收骨锚934的多个特征部中的任何一个。例如，如参照图2A至图2M所述，骨锚开口944中的每个锚谷开口可至少部分地带有螺纹，以接收具有带螺纹的近侧头部的可变角度锁定螺钉。如图所示，开口944可具有间隔开的多个螺纹柱945，以限定多个非螺纹凹陷部947。以此方式，开口944的螺纹可形成互锁界面并且与辅助骨锚的螺纹配合以将辅助骨锚锁定在其中。例如，图8至图10示出了翼部930的实施方案，其中两个辅助骨锚934接合在辅助骨锚接收凹部944内。在一个实施方案中，开口944的螺纹可以是锥形螺纹。螺纹柱可围绕开口944的内部表面布置，用于接合锁定辅助骨锚和/或可变角度锁定辅助骨锚的头侧上的螺纹。因此，辅助骨锚934可与翼部930一起与开口944的中心轴线B3同轴地锁定，或者以相对于开口944的中心轴线B3的可选择的角度范围内的选定角度锁定。虽然所例示的实施方案在辅助骨锚开口内具有四列螺纹，但是应当理解，辅助骨锚开口可具有任何数量的列的螺纹(例如，两列、三列、四列、五列等)，以促进与辅助骨锚的可变角度锁定。
辅助骨锚934可包括便于这种可变角度锁定的特征部，诸如至少部分为球形的近侧头部，该球形具有螺纹，该螺纹具有遵循头侧的球形部分的弧形曲率半径的轮廓。锁定接口(即，螺钉/开口界面)的可变角度能力可允许使用者以限定在成角限制内的任何角度将锁定辅助骨锚放置到骨中。辅助骨锚开口和接收在其中的辅助骨锚之间的锁定接口可增加稳定性并且防止辅助骨锚从开口中退出。此外，可偏置互锁界面以产生用于辅助骨锚螺钉的插入的成角轨迹。在其它实施方案中，开口944的内部表面可为光滑的或球形的，没有螺纹或锁定特征部。
在一些实施方案中，每个辅助骨锚934的最近侧范围可位于脊柱杆906的远侧。在其它实施方案中，每个辅助骨锚934的最近侧范围可位于接收体构件904的最远侧范围的远侧。这些配置可有利地减小组件900的整体轮廓。虽然在例示的实施方案中示出了两个骨锚开口944，但是应当理解，翼部930可包括任何数量的辅助骨锚开口。
在一些实施方案中，多个辅助骨锚开口中的每个辅助骨锚开口的中心轴线B3可另外或替代地沿着内侧轴线偏置。如在图15中最佳可见，辅助骨锚开口944的中心轴线B3可从翼部的近远侧轴线B2以角度α2向内或向外延伸。角度α2可朝向翼部的中心轴线B1向内侧或向内延伸。使辅助骨锚开口的中心轴线B3的轨迹向内或向内侧偏置角度α2可考虑翼部的远侧部分930d的侧向延伸，并且将辅助骨锚934朝向患者的脊柱的中心线引导到骨中。在一些实施方案中，α2可介于约0度和约30度之间。在一些实施方案中，α2可介于约0度和约25度之间。在仍其它实施方案中，α2可介于约5度和约10度之间。
图16是图8至图14的骨锚组件的翼部930即包括向下和向翼部的左侧延伸的多个辅助骨锚开口944的翼部的俯视图，其中辅助骨锚开口944的中心轴线B3延伸到翼部的左侧。如图16所示，从后方的角度来看，翼部930可被定位成使得远侧部分930d从骨锚组件的左侧向外延伸(即，从放置在脊柱中线的左侧的骨锚组件侧向延伸或从放置在脊柱中线的右侧的骨锚组件向内侧延伸)。利用这种定向，辅助骨锚开口的中心轴线B3可在头侧方向上(或朝向患者的头部)延伸。在此示例性头侧配置中，每个成角度的辅助骨锚开口944具有上表面980和下表面982。在辅助骨锚开口在头侧方向上延伸的情况下，上表面980比下表面982更近侧(或更高)，使得辅助骨锚开口944的开口面向尾侧方向，而辅助骨锚开口的中心轴线B3以头侧插入轨迹延伸，使得其中接收的辅助骨锚朝向患者的头部延伸。远侧部分930可基本上垂直于翼部延伸，使得面向远侧的表面946相对于翼部930的近远侧轴线B2垂直或基本上垂直。在一些实施方案中，当骨锚开口也向内侧成角度时(例如，如上文在图15中所述)，骨锚开口944的最靠近跨越部分930s的表面可比骨锚开口的相反表面即进一步远离跨越部分的表面更近(或更高)。在一些实施方案中，在辅助骨锚开口也侧向成角度的情况下，骨锚开口944的最靠近跨越部分930s的表面可比骨锚开口的相反表面更远(或更低)。
图17是图8至图14的骨锚组件的翼部930即包括向下和向翼部的跨越部分的左侧延伸的多个辅助骨锚开口的翼部的俯视图，其中辅助骨锚开口944中的每个辅助骨锚开口的中心轴线B3在尾侧方向上延伸。如图17所示，从后方的角度来看，翼部930可被定位成使得远侧部分930d从骨锚组件的右侧向外延伸(即，从放置在脊柱中线的左侧的骨锚组件向内侧延伸或从放置在脊柱中线的右侧的骨锚组件侧向延伸)。在此示例性尾侧配置中，每个成角度的辅助骨锚开口944具有上端990和下端992。在辅助骨锚开口在尾侧方向上延伸的情况下，上端990比下端982更远侧(或更低)，使得辅助骨锚开口944的开口面向头侧方向，而辅助骨锚开口的中心轴线B3以尾侧插入轨迹延伸，使得其中接收的辅助骨锚朝向患者的脚部延伸。远侧部分930可基本上垂直于翼部延伸，使得面向远侧的表面946相对于翼部930的近远侧轴线B2垂直或基本上垂直。在一些实施方案中，当骨锚开口向内侧成角度时(例如，如上文在图15中所述)，骨锚开口944的最靠近跨越部分930s的表面可比骨锚开口的相反表面即进一步远离跨越部分的表面更近(或更高)。在一些实施方案中，当骨锚开口侧向成角度时，骨锚开口944的最靠近跨越部分930s的表面可比骨锚开口的相反表面更远(或更低)。
骨锚组件的一些实施方案可包括具有限定多个辅助骨锚开口的远侧部分的翼部，其中多个骨锚开口中的每个骨锚开口与翼部的竖直设置的跨越部分的右侧成角度。在此类实施方案中，辅助骨锚可被设置成使用尾侧轨迹或头侧轨迹穿过开口，该尾侧轨迹或头侧轨迹类似于当骨锚组件被植入患者脊柱的相对侧(即，患者的左手侧)时由骨锚组件900的翼部930促进的那些轨迹。
图18至图23示出了骨锚组件1000的一个示例性实施方案，该骨锚组件包括具有远侧部分1030d的托架或翼部1030，该远侧部分限定多个辅助骨锚开口1044，该多个辅助骨锚开口可朝向翼部1030的竖直设置的跨越部分1030s的右侧以偏置或成角度的轨迹延伸。如图所示，骨锚组件1000可植入椎骨节1001中。骨锚组件1000可包括骨锚(标记为1002并且在椎骨1003中可见，该椎骨和与骨锚组件1000相关联的椎骨1001相邻)、接收体构件1004、闭合机构1008、托架或翼部1030、螺母1032和一个或多个辅助骨锚1034，该一个或多个辅助骨锚可例如在图18中可见插入辅助骨锚开口1044中并且横穿椎骨1001的第一层皮质骨1009。图18中还示出了椎骨的第一小面平面1005和第二小面平面1007。如本文所述，在一些实施方案中，辅助骨锚1034可在小面平面(例如，小面平面1005)上驱动，使得骨锚跨一个或多个椎骨的多个椎骨和/或皮质骨层延伸。除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，骨锚1002、接收体构件1004、闭合机构1008、螺母1032和辅助骨锚1034基本上类似于上文参照图2A至图2M所述的骨锚202、接收体构件204、闭合机构208、螺母232和辅助骨锚234。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。骨锚组件1000可包括上述骨锚组件中的一个或多个的特征部中的任何一个或多个。
如图18至图23所示，托架或翼部1030可包括近侧部分1030p、远侧部分1030d、以及将翼部的近侧部分连接到远侧部分的跨越部分1030s。除了如下所述或本领域的普通技术人员将容易理解的之外，翼部1030的近侧部分1030p和跨越部分1030s基本上类似于上文参照图7至图17所述的翼部930的近侧部分930p和跨越部分930s。因此，为了简洁起见，这里省略了对其结构和功能的详细描述。翼部1030可包括上述翼部930的特征部中的任何一个或多个。
在例示的实施方案中，翼部1030的远侧部分1030d和辅助骨锚开口1044基本上类似于翼部930的远侧部分930d和辅助骨锚开口944，不同的是辅助骨锚开口1044中的每个辅助骨锚开口成角度或朝向竖直设置的跨越部分1030s的右侧(当从例如图21的视角观察时)延伸。如图所示，远侧部分1030d可从跨越部分1030s的远侧端部垂直于或大致垂直于跨越部分的近远侧轴线B2向外延伸。远侧部分1030d可具有面向远侧的表面1046和面向近侧的表面1048。远侧表面1046可垂直于或基本上垂直于跨越部分1030s的近远侧轴线B2。远侧部分1030d可限定各自延伸穿过面向近侧的表面1048和面向远侧的表面1046并且各自被配置成接收辅助骨锚1034的多个辅助骨锚开口1044。如在例示的实施方案中所示，骨锚开口1044可成角度或偏置到跨越部分1030s的竖直延伸轴线B2的右侧，而远侧表面1046和远侧部分1030d保持垂直或大致垂直于轴线B2。在此类实施方案中，骨锚开口1044的中心轴线B3可相对于翼部的跨越部分1030s的近远侧轴线B2以倾斜角度α1向下和向右延伸。当从图21的视角观察时，这种布置方式可有利于其中辅助骨锚的远侧端部朝向翼部1030的右侧延伸的各种骨锚放置。虽然在例示的实施方案中示出了两个骨锚开口1044，但是应当理解，翼部1030可包括任何数量的骨锚开口(例如，一个、两个、三个、四个、五个等)。在一些实施方案中，可优选多个辅助骨锚开口以提供多个附加固定点以增加骨锚的拉出强度。
例如，如图18所示，此类骨锚放置可包括其中翼部1030被设置在脊柱杆1006的侧向以及其中利用尾侧轨迹(即，朝向患者脚部)将辅助骨锚1034驱动穿过骨锚开口1044的放置。该取向可允许辅助骨锚1034延伸到一个或多个相邻的椎骨节中，例如跨小面关节或一个或多个相邻的椎骨节的小面平面。尾侧轨迹可允许将至少一个辅助骨锚螺钉1034固定到多个皮质骨层中，例如至少两个、至少三个或更多个。例如，继续参考图18，在骨锚组件1000的主骨锚(不可见)定位在上椎骨节1001中的情况下，骨锚组件可实现三皮质固定，其中辅助骨锚1034跨过上椎骨节与相邻下椎骨节1003之间的小面关节。应当理解，翼部1030可翻转以定位在例示的杆1006的另一侧上(例如，在杆的内侧上)，或者定位在对侧脊柱杆(未示出)的外侧上。在这些情况下，翼部1030的定位可有利于其中可利用头侧轨迹(即，朝向患者头侧)将辅助骨锚1034驱动穿过骨锚开口1044的骨锚放置。如上文参照图7所述，头侧轨迹可允许至少一个辅助骨锚1034完全保持在与骨锚组件1000的主骨锚1002相同的椎骨节内，例如在椎骨的侧向块内。成角度的辅助骨锚开口1044可允许上述骨锚放置，同时适应特定脊柱解剖结构或外科手术规程。
回到图21，在一些实施方案中，根据特定应用的要求，辅助骨锚开口1044的中心轴线B3可与跨越部分1030s的轴线B2的右侧成任何角度α1倾斜地成角度。轴线B2可垂直于或基本上垂直于翼部的远侧部分1030d的面向远侧的表面1046。例如，如图21所示，骨锚开口1044可倾斜地成角度，使得骨锚开口1044的中心轴线B3以与跨越部分1030s的近远侧轴线B2的右侧成35度的角度α1延伸。在一些实施方案中，骨锚开口1044可倾斜地成角度，使得骨锚开口1044的中心轴线B3可以介于约0度和约60度之间的角度α1延伸到跨越部分1030s的近远侧轴线B2的右侧。例如，可以选择角度α1，使得在辅助骨锚在尾侧方向上插入的情况下，辅助骨锚可被驱动更靠近椎骨或小面的中心，以避免太靠近椎骨或小面的边缘的放置，并且在辅助骨锚在头侧方向上插入的情况下，辅助骨锚可保持在椎骨或小面的薄侧块内。在一些实施方案中，角度α1可介于与跨越部分的近远侧轴线B2成约46度和约60度之间。在一些实施方案中，使开口1044倾斜到此程度可实现上述功能(即，使尾侧定向的锚远离椎骨或小面的边缘或将指向头侧的锚保持在椎骨或小面的薄侧向块内)。如上所述，辅助骨锚1044可包括一列或多列螺纹1045以建立与其中接收的辅助骨锚的互锁界面。在一些实施方案中，互锁界面可以是可变角度互锁界面。因此，辅助骨锚1034可容易地设置在骨锚开口1044中，其中锚定件的远侧轴具有与骨锚开口1044的中心轴线B3同轴或相对于该中心轴线在限定的成角锥内的角轨迹。
如上文参照图15所述，在一些实施方案中，骨锚开口1044可进一步倾斜以相对于竖直设置的跨越部分1030s面向内或向外(即，向内侧或侧向)。因此，在一些实施方案中，基于特定应用的要求，骨锚开口1044可向内或向外倾斜地成角度，以将骨锚开口1044的中心轴线B3相对于跨越部分1030s的近远侧轴线B2以介于约0度和约30度之间的任何内侧或外侧角度α2固定。在一些实施方案中，骨锚开口1044可成角度，使得中心轴线B3以约5度至约10度的角度α2延伸。因此，通过使骨锚开口1044向内或向外成角度，远侧部分1030d可有利于辅助骨锚1034的放置，该辅助骨锚除了穿过骨锚开口1044的头侧轨迹部件或尾侧轨迹部件之外或者作为头侧轨迹部件或尾侧轨迹部件的替代，还具有内侧轨迹部件或外侧轨迹部件。在一些实施方案中，使骨锚开口1044向内或向外成角度可有利于其中辅助骨锚1034固定在椎骨的侧向块内的骨锚放置。在一些实施方案中，使骨锚开口1044向内或向外成角度可为驱动器仪器提供间隙以进入骨锚开口1044。
图22是图18的骨锚组件的翼部1030即包括向下和向翼部的右侧延伸的多个辅助骨锚开口1044的翼部的俯视图，其中辅助骨锚开口944的中心轴线B3延伸到翼部的右侧。如图22所示，从后方的角度来看，翼部1030可被定位成使得远侧部分1030d从骨锚组件的左侧向外延伸(即，从放置在脊柱中线的左侧的骨锚组件侧向延伸或从放置在脊柱中线的右侧的骨锚组件向内侧延伸)。利用这种定向，辅助骨锚开口的中心轴线B3可在尾侧方向上(或朝向患者的脚)延伸。在此示例性尾侧配置中，每个成角度的辅助骨锚开口具有上端1080和下端1082。在辅助骨锚开口在尾侧方向上延伸的情况下，上端1080比下端1082更远侧(或更低)，使得辅助骨锚开口1044的开口面向头侧方向，而辅助骨锚开口的中心轴线B3以尾侧插入轨迹延伸，使得其中接收的辅助骨锚朝向患者的头部延伸。远侧部分1030可基本上垂直于翼部延伸，使得面向远侧的表面1046相对于翼部1030的近远侧轴线B2垂直或基本上垂直。在一些实施方案中，当骨锚开口也向内侧成角度时(例如，如上文参照图15所述)，骨锚开口1044的最靠近跨越部分1030s的表面可比相反表面即进一步远离跨越部分的表面更近(或更高)。在一些实施方案中，当辅助骨锚开口侧向成角度时，骨锚开口1044的最靠近跨越部分1030s的表面可比骨锚开口的相反表面更远(或更低)。
图23是图18的骨锚组件的翼部1030即包括向下和向翼部的右侧延伸的多个辅助骨锚开口1044的翼部的俯视图，其中辅助骨锚开口944的中心轴线B3延伸到翼部的右侧。如图23所示，从后方的角度来看，翼部1030可被定位成使得远侧部分1030d从骨锚组件的右侧向外延伸(即，从放置在脊柱中线的左侧的骨锚组件向内侧延伸或从放置在脊柱中线的右侧的骨锚组件侧向延伸)。在远侧部分1030d相对于脊柱中线的右侧侧向延伸的情况下，辅助骨锚开口的中心轴线B3可在头侧方向上(或朝向患者的头部)延伸。在此示例性头侧配置中，每个成角度的辅助骨锚开口1044具有上端1090和下端1092，其中上端1090比下端1092更近侧(或更高)，使得辅助骨锚开口1044的开口面向尾侧方向，而辅助骨锚开口的中心轴线B3以头侧插入轨迹延伸，使得其中接收的辅助骨锚朝向患者的头部延伸。远侧部分1030可基本上垂直于跨越部分延伸，使得面向远侧的表面1046相对于翼部1030的近远侧轴线B2垂直或基本上垂直。在一些实施方案中，当骨锚开口也向内侧成角度时(例如，如上文参考图15所述)，骨锚开口1044的最靠近跨越部分1030s的表面可比骨锚开口的相反表面即进一步远离跨越部分的表面更近(或更高)。在一些实施方案中，当骨锚开口侧向成角度时，骨锚开口1044的最靠近跨越部分1030s的表面可比骨锚开口的相反表面更远(或更低)。
下面参考图24描述使用本文所公开的骨锚组件的示例性方法。
在步骤1110中，可开始外科手术规程。例如，该规程可通过在患者上形成开口或经皮切口以进入植入了骨锚组件的骨开始。可准备骨以接收本领域已知的骨锚组件。例如，可使用标准锥子、探头和敲击步骤来制备椎骨的椎弓根。
接下来，然后，在步骤1120中将骨锚推进到骨中。在将主骨锚推进到骨即患者的椎骨中之后，在步骤1130中，用户可评估给定患者的解剖结构和手术应用的特定情况的骨锚的固定。如果使用者感觉骨锚的抓紧不足，或者以其它方式需要辅助固定，则可在步骤1140中将基于特定应用选择的辅助固定构件添加到骨锚组件中。然后可将所选择的固定构件相对于该骨锚组件放置在期望的位置(1150)中并固定(1160)。在固定固定构件的情况下，可将至少一个辅助骨锚螺钉驱动到骨中以为骨锚(1170)提供辅助固定。
例如，参见图2A至图2M的实施方案，脊柱杆206可被安置在接收体构件204中，并且闭合机构208可向下螺纹连接到杆上。然后可将翼部230定位到闭合机构208之上并用螺母232固定在适当位置。可穿过翼部230插入一个或多个辅助骨锚234，以在第二位置处(或在多于两个位置处)将构造附接到骨。方法可包括弯曲或挠曲翼部230以更好地适配接收体构件204或骨表面，例如通过将翼部的支腿258挤压在一起以增加翼部的高度。
又如，参见图3A至图3I的实施方案，脊柱杆506可被安置在接收体构件504中，并且闭合机构508可向下螺纹连接到杆上。可将翼部530定位在闭合机构508上方并用螺母532固定在适当位置。如上所述，翼部530可包括与翼部530的右侧成角度的远侧部分530d。因此，当翼部定位在设置在脊柱中线左侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚534可插入穿过骨锚开口544并且以尾侧轨迹被驱动到骨中。当翼部定位在设置在脊柱中线右侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚534可插入穿过骨锚开口544并且以头侧轨迹被驱动到骨中。
又如，参见图5A至图5F的实施方案，脊柱杆506可被安置在接收体构件504中，并且闭合机构508可向下螺纹连接到杆上。可将翼部730定位在闭合机构508上方并用螺母532固定在适当位置。如上所述，翼部730可包括与翼部730的左侧成角度的远侧部分730d。因此，当翼部定位在设置在脊柱中线左侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚534可插入穿过骨锚开口744并且以头侧轨迹被驱动到骨中。当翼部定位在设置在脊柱中线右侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚534可插入穿过骨锚开口744并且以尾侧轨迹被驱动到骨中。
又如，参见图6A至图6D的实施方案，脊柱杆506可被安置在接收体构件504中，并且闭合机构508可向下螺纹连接到杆上。可将翼部830定位在闭合机构508上方并用螺母532固定在适当位置。如上所述，在一些实施方案中，翼部830可包括向内朝向翼部830的跨越部分830s成角度的远侧部分830d。因此，当翼部定位在设置在脊柱中线左侧或右侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚534可插入穿过骨锚开口844并且以内侧轨迹被驱动到骨中。在一些实施方案中，翼部830可包括向外远离翼部830的跨越部分830s成角度的远侧部分830d。因此，当翼部定位在设置在脊柱中线左侧或右侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚534可插入穿过骨锚开口844并且以外侧轨迹被驱动到骨中。
再如，参见图7至图23的实施方案，脊柱杆可被安置在骨锚组件的接收体构件中，并且闭合机构可向下螺纹连接到杆上。在评估使用辅助固定构件增强骨锚组件的固定的需要之后，用户可确定要接收在辅助固定构件内的一个或多个辅助骨锚螺钉的最佳放置和轨迹。例如，用户可评估患者的脊柱解剖结构、特定外科手术规程的目标和周围椎骨的状况，以确定期望的辅助固定是否应当包括侵入骨锚组件插入其中的骨的小面平面的一个或多个辅助骨锚螺钉。这可能适合于不需要在相邻椎骨之间保存移动的应用。例如，在将骨锚组件插入与相邻椎骨节融合椎骨节中的外科手术规程中，可通过驱动至少一个辅助骨锚螺钉通过多层皮质骨来增加骨锚组件的固定强度。在其它实施方案中，期望的辅助固定可包括完全在骨内延伸的一个或多个辅助骨锚螺钉即骨锚组件插入其中的椎骨节，而没有延伸超过骨的任何辅助骨锚螺钉。例如，此种方法在期望保持相邻椎骨之间的移动的外科手术应用中可以是最佳的。在一些实施方案中，可能期望使用多个辅助骨锚螺钉来增强骨锚组件的固定。
然后，用户可选择适当的辅助固定构件，再次考虑患者解剖结构和特定手术应用的要求，以实现期望的辅助固定。作为非限制性示例，当选择适当的辅助固定构件时，用户可考虑因素诸如骨锚组件相对于手术区域中的患者的脊柱中线、脊柱解剖结构和骨质量的位置。例如，在真空脊柱中执行的外科手术规程中，用户可能希望对辅助骨锚螺钉进行角度处理，使得每个骨锚螺钉适形于椎骨的小面平面的方向，以便不侵入非融合水平。
在一些实施方案中，可将翼部930定位在骨锚组件900的闭合机构908上方并用螺母932固定在适当位置。如上所述，翼部930可包括远侧部分930d，该远侧部分具有多个辅助骨锚开口944，这些辅助骨锚开口以朝向翼部930的左侧的偏置轨迹延伸。因此，当翼部定位在设置在脊柱中线左侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚934可插入穿过骨锚开口944并且以尾侧轨迹被驱动到骨中。当翼部定位在设置在脊柱中线右侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚934可插入穿过骨锚开口944并且以头侧轨迹被驱动到骨中。
例如，如图7所示，主骨锚可用骨锚组件900植入椎骨901中。椎骨901可由上小面平面905和下小面平面907限定。如上所述，可使用紧固件932将翼部930放置并固定在期望的位置中，使得可在不侵入小面平面905、907的情况下以适形于椎骨901的轨迹插入和驱动骨锚934。驱动仪器909可用于将骨锚934插入翼部的远侧部分930中的辅助骨锚开口944中。在图7所示的实施方案中，翼部930放置在接收体904的左侧的侧面上。翼部930的骨锚开口944的中心轴线在头侧方向上延伸，使得其中接收的辅助骨锚朝向患者的头部延伸。
在其它实施方案中，可将翼部1030定位在骨锚组件1000的闭合机构1008上方并用螺母1032固定在适当位置。如上所述，翼部1030可包括远侧部分1030d，该远侧部分具有多个辅助骨锚开口1044，这些辅助骨锚开口以朝向翼部1030的右侧的偏置轨迹延伸。因此，当翼部定位在设置在脊柱中线左侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚1034可插入穿过骨锚开口1044并且以头侧轨迹被驱动到骨中。当翼部定位在设置在脊柱中线右侧的骨锚的侧向时(当从后方有利位置观察时)，辅助骨锚1034可插入穿过骨锚开口1044并且以尾侧轨迹被驱动到骨中。
如上所述，翼部的一些实施方案可包括一个或多个辅助骨锚开口，该一个或多个辅助骨锚开口具有互锁界面，该互锁界面可促进与辅助骨锚螺钉的可变角度锁定连接。因此，在这些实施方案中，用户可通过与辅助骨锚开口的中心轴线同轴的辅助骨锚开口或以相对于辅助骨锚开口的中心轴线以倾斜角度插入和驱动辅助骨锚。以此方式，翼部可提供扩展的角度或轨迹范围，辅助骨锚可通过该范围插入到骨中以增强主骨锚的固定。
可重复上述步骤以在相同或不同的椎骨节处安装具有或不具有辅助固定构件的另外的骨锚组件。可进行构建体的最终紧固或其他调整，并且可使用已知技术完成该手术并闭合切口。
在任何上述实施方案或方法中，可省略主骨锚，使用者可仅依靠一个或多个辅助固定特征部来固定骨锚组件。这可有利地允许固定的位置完全偏离接收体构件，例如如果由于不正确的定位或不充分的抓紧或者当接收体构件需要定位到不能插入骨锚的位置处时需要移除初始放置的骨锚。
虽然本文所示和所述的方法涉及放置在椎骨的椎弓根或侧向块中的骨锚组件，但应理解，本文的系统和方法可用于任何骨、非骨组织或者非生命物体或非组织物体。
本文公开的辅助固定构件可在随后的外科手术规程中以与骨锚、接收体构件和脊柱杆相同的外科手术规程植入或在翻修手术的情况下植入。
应当指出的是，上面的描述中或附图中所表达或暗示的方法步骤的任何顺序不应理解为是限制所公开的方法按照该顺序执行步骤。相反，本文所公开的每种方法的各种步骤可按照多种顺序中的任一顺序执行。此外，由于所描述的方法仅为示例性实施方案，因此包括附加步骤或包括更少步骤的各种其他方法也涵盖在本公开的范围内。
如从前述显而易见的，在至少一些实施方案中，本文公开的系统和方法可为给定的外科手术部位提供增强的固定，在给定位置提供更大的骨固定强度，而不一定需要将固定移动到另外的椎骨或跳过/增加涉及的椎骨节。
本文公开的骨锚组件及其各个组成部件可由多种已知材料中的任何一种构成。示例性材料包括适合用于手术应用的材料，所述材料包括金属(诸如不锈钢、钛或其合金)、聚合物(诸如PEEK、陶瓷、碳纤维)等。本文所公开的装置的各种部件可为刚性的或柔性的。装置的一个或多个部件或部分可由不透射线的材料形成，以促进在荧光镜透视检查和其他成像技术下可视化，或者由射线可透过的材料形成，以便不干扰其他结构的可视化。示例性射线可透过的材料包括碳纤维和高强度聚合物。
本文所公开的系统和方法可用于微创手术和/或开放手术中。虽然本文所公开的系统和方法在脊柱手术的上下文中做了整体描述，但是应当理解，在对人或动物进行的各种手术的任何一种中和/或在与植入物或手术无关的领域中，本文所公开的系统和方法可用于任何人或动物植入物。
虽然上面描述了具体实施方案，但是应当理解，在所描述的构思的实质和范围内可作出多种变化。因此，本公开并非旨在限于所述实施方案，而是具有由以下权利要求书的语言限定的全部范围。
上述示例性实施方案描述了脊柱手术应用。虽然这是一个设想用途，但本公开的方法和装置可同样适用于患者身体的其它区域。因此，本文所述的装置可形成为适用于患者身体的各种区域的各种尺寸和材料。
基于上述实施方案，本领域技术人员将理解另外的特征和优点。因此，本公开不受已具体示出和描述的内容的限制。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。
Claims (21)
1.一种将主骨锚组件固定到骨的方法，所述方法包括：
将主骨锚驱动到患者的脊柱中的椎骨节中，所述骨锚具有联接到所述骨锚的近侧端部的接收体构件；
将杆定位到接收体构件中；
将闭合机构附接到所述接收体构件以将所述杆保持在所述接收体构件中；
将翼部的近侧部分联接到所述闭合机构和所述接收体构件中的至少一者，所述翼部具有限定第一辅助骨锚开口和第二辅助骨锚开口的远侧部分以及连接所述近侧部分和所述远侧部分的跨越部分，其中所述第一辅助骨锚开口和所述第二辅助骨锚开口中的每一者相对于所述跨越部分的近远侧轴线以倾斜角度延伸；
将所述翼部定位在第一位置和第二位置中的一者中，在所述第一位置中，接收在所述翼部内的第一辅助骨锚和第二辅助骨锚适形于所述骨锚被驱动到其中的所述椎骨节，在所述第二位置中，接收在所述翼部内的第一辅助骨锚和第二辅助骨锚中的至少一者跨所述骨锚被驱动到其中的所述椎骨节的小面平面延伸；
以第一轨迹将第一辅助骨锚插入穿过所述第一骨锚开口；
以第二轨迹将第二辅助骨锚插入穿过所述第二骨锚开口；以及
以所述第一轨迹将所述第一辅助骨锚驱动到所述椎骨节中并且以所述第二轨迹将所述第二辅助骨锚驱动到所述椎骨节中，使得所述第一辅助骨锚和所述第二辅助骨锚增强所述主骨锚的固定。
2.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：相对于所述接收体构件定位所述翼部，使得所述第一辅助骨锚开口和所述第二骨锚开口在头侧方向上偏置；
以所述第一轨迹驱动所述第一辅助骨锚，使得所述第一辅助骨锚完全在所述主骨锚被驱动到其中的所述椎骨节内延伸；以及
以所述第二轨迹驱动所述第二辅助骨锚，使得所述第二辅助骨锚完全在所述主骨锚被驱动到其中的所述椎骨节内延伸。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述主骨锚被驱动到其中的所述椎骨节是颈椎的椎骨节。
4.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：相对于所述接收体构件定位所述翼部，使得所述第一骨锚开口和所述第二骨锚开口在尾侧方向上偏置；以及
驱动所述第一辅助骨锚和所述第二辅助骨锚中的至少一者以侵入所述骨锚的所述椎骨节的小面平面。
5.根据权利要求1所述的方法，其中将所述翼部的所述近侧部分联接到所述闭合机构和所述接收体构件的近侧表面中的至少一者包括：经由延伸的固定螺钉附接所述翼部并且用螺母将所述翼部锁定在适当位置。
6.根据权利要求5所述的方法，所述方法还包括：使所述翼部相对于所述接收体构件围绕所述延伸的固定螺钉的轴线旋转，以实现期望的第一辅助骨锚开口轨迹和期望的第二辅助骨锚开口轨迹。
7.根据权利要求1所述的方法，其中将所述主骨锚驱动到所述脊柱的所述椎骨节中包括：将所述主骨锚驱动到所述脊柱的融合椎骨节中。
8.根据权利要求1所述的方法，其中以所述第一轨迹驱动所述第一辅助骨锚并且以所述第二轨迹驱动所述第二辅助骨锚致使所述第一辅助骨锚和所述第二辅助骨锚中的至少一者背离所述主骨锚。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一辅助骨锚开口的中心轴线和所述第二辅助骨锚开口的中心轴线各自从所述跨越部分的所述近远侧轴线偏置介于约0度和约60度之间的角度。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一轨迹相对于所述第一辅助骨锚开口的中心轴线以倾斜角度延伸。
11.根据权利要求1所述的方法，其中插入所述第一辅助骨锚和插入所述第二辅助骨锚还包括：使所述第一辅助骨锚的螺纹表面与所述第一辅助骨锚开口的互锁界面接合以及使所述第二辅助骨锚的螺纹表面与所述第二辅助骨锚开口的互锁界面接合。
12.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：将所述翼部定位成使得所述翼部的所述远侧部分和所述主骨锚被驱动到其中的所述椎骨节的面向近侧的表面之间存在气隙。
13.一种骨锚组件，所述骨锚组件包括：
骨锚；
接收体构件，所述接收体构件联接到所述骨锚的近侧端部并限定被配置成接收杆的凹陷部；
闭合机构，所述闭合机构与所述接收体构件配合；
翼部，所述翼部具有设置在所述接收体构件近侧的近侧部分、限定多个辅助螺钉开口的远侧部分以及连接所述近侧部分和所述远侧部分的跨越部分，所述多个辅助螺钉开口中的每个辅助螺钉开口被配置成在其中接收辅助骨锚螺钉；以及
螺母，所述螺母被配置成接合所述闭合机构，以将所述翼部的所述近侧部分固定到所述接收体构件的近侧端部，
其中所述多个辅助螺钉开口相对于所述跨越部分的近远侧轴线以成角度的轨迹延伸，使得在第一配置中，接收在所述多个螺钉开口中的每个螺钉开口中的每个辅助螺钉能够适形于所述骨锚插入其中的椎骨节，并且在第二配置中，接收在所述螺钉开口中的至少一个螺钉开口中的所述多个辅助骨锚螺钉中的至少一个辅助骨锚螺钉能够跨所述骨锚插入其中的所述椎骨节的小面平面延伸。
14.根据权利要求13所述的组件，其中所述远侧部分大致垂直于所述跨越部分的所述近远侧轴线延伸。
15.根据权利要求13所述的组件，其中所述多个螺钉开口中的每个螺钉开口的中心轴线在尾侧方向或头侧方向中的一者上延伸。
16.根据权利要求14所述的组件，其中所述多个螺钉开口中的每个螺钉开口的中心轴线在内侧方向上延伸。
17.根据权利要求13所述的组件，其中所述多个螺钉开口中的每个螺钉开口限定互锁界面。
18.根据权利要求13所述的组件，其中所述多个螺钉开口中的每个螺钉开口包括至少一个螺纹部分，使得能够以可变角度接收螺钉。
19.根据权利要求17所述的组件，其中所述至少一个螺纹部分是锥形螺纹部分。
20.根据权利要求13所述的组件，其中所述多个螺钉开口中的每个螺钉开口的中心轴线相对于所述跨越部分的所述近远侧轴线以介于约0度和约60度之间的角度延伸。
21.根据权利要求13所述的组件，其中所述翼部的所述远侧部分与所述骨锚插入其中的骨的面向近侧的表面分离。
Applications Claiming Priority (3)
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