JP6921847B2 - 多点固定インプラント - Google Patents

Description

整形外科用インプラント及び関連方法が本明細書に開示される。例えば、複数の骨係合点を有する骨アンカー組立体が開示される。

骨アンカー組立体は、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科手術で用いることができる。例えば、脊椎手術において、骨アンカー組立体は、１つ又は２つ以上の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けて、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために用いることができる。骨アンカー組立体は、骨を整骨する（例えば、ある椎骨を他の椎骨に対して逸らす、圧縮する、又は回転させる、長骨における骨折を減少させる等）ための係合点として使用することもできる。

骨アンカー組立体が骨に係合する完全性は、補正生体力学的力の伝達に影響を与え得る。骨アンカー組立体を配置する際には細心の注意が払われるが、一般的には、骨アンカー組立体は、妥協された状態で挿入される。例えば、組立体が配置される骨開口部は剥がれていることもあり（例えば、骨アンカー組立体をその最適な保持位置を越えて打ち込むことにより）、骨アンカー組立体が不正確に配置されることもあり（例えば、必要以上に大きなパイロット孔などの不正確な器具操作を用いることにより）、骨アンカー組立体が意図した軌道の外側に配置されることもあり（例えば、小関節面被膜（facet capsule）内に、又は椎弓根壁（pedicle wall）を突破して）、又は骨アンカー組立体が妥協した骨に挿入されることもある（例えば、骨折した骨、骨粗鬆症の骨、罹患した骨、若しくはその他の構造的完全性に欠ける骨）。

骨アンカー組立体が妥協された状態にある場合、骨アンカー組立体と骨との間には、最適な食い付きがあるとは言えない。骨アンカー組立体は、外科医に不安定感を抱かせる場合があり、骨アンカー組立体は時間経過につれて外れたり（back out）、緩んだりする可能性がある。このようなタイプの状況に直面した場合には、外科医には限られた選択肢しかない。例えば、脊椎手術において、外科医は、骨アンカー組立体を取り出し、その脊椎レベルをスキップすることができるが、これは、さらなる脊椎レベルへと手術部位を広げることを所望せずに必要とする場合がある。外科医は、骨アンカーを取り出し、より大きなアンカーを再挿入することができるが、これは、骨にアンカーを取り付ける空間が限られている場合には、これは選択肢ではなくなる。外科医は、妥協された骨アンカー組立体を所定の位置に残してもよく、これは、骨アンカー組立体が安全な位置にあり、かつプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物への取り付けが確固たるものである場合には、さらなる妥協された固定が取り外しよりもよい場合があるので、最も安全な代替策であり得る。

骨アンカー組立体が妥協されていない状態で配置されている場合でさえも、従来の骨アンカー組立体の幾何学形状により、骨アンカー組立体に連結されたプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物に対して骨取付点を配置することができる柔軟性は制限され得る。

改善された骨アンカー組立体及び関連する方法が依然として必要とされている。

従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容する、ブラケット又は翼を含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容する、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出して、解剖学的構造又は別のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の近位に配置された近位部分、骨アンカー開口部を画定する遠位部分、及び近位部分と遠位部分とを連結するスパニング部分を有する翼と、翼の近位部分を受け部材の近位端部に固定させるために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含む。

閉止機構は、ねじ付きポストであり得るか、又はそれを含むことができる。翼は、開口部を含み得、ねじ付きポストの少なくとも一部が開口部を通して配置される。翼は、閉止機構の周りで回転可能である。翼の近位部分の遠位対向面は、受け部材の近位末端に対して重みをかけることができる。翼の遠位部分の側面は、受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。翼のスパニング部分の側面は、受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。翼のスパニング部分の側面は、受け部材に形成された対応する凹部に係合する突出部を含むことができる。スパニング部分は、受け部材の側壁を抱え込むことができる。受け部材は、骨アンカーに対して多軸的に可動であり得る。組立体は、翼の遠位部分の骨アンカー開口部内に配置された補助骨アンカーを含むことができる。ロッドが受け部材の凹部内に配置されたときに、補助骨アンカーの最近位区画は、ロッドに対して遠位であり得る。補助骨アンカーの最近位区画は、受け部材の最遠位区画に対して遠位であり得る。スパニング部分は、調節可能な高さを有することができる。スパニング部分は、スパニング部分の高さを増大させるように互いに向かって近可動であり、スパニング部分の高さを減少させるように互いから離れる方向へ可動である、第１及び第２の脚を含むことができる。スパニング部分は、翼の遠位部分を角度付けして、当接する骨表面に適合させることを可能とするように変形可能である。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端部に連結された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材においてロッドを位置決めすることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材に保持することと、翼の近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位表面のうちの少なくとも１つに連結させることと、補助骨アンカーを、翼の遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して挿入し、補助骨アンカーを骨内に打ち込むこととを含む。

翼の近位部分の連結は、翼の近位部分に形成された開口部を通して閉止機構の少なくとも一部を挿入することを含むことができる。この方法は、受け部材に対して翼を回転させて、骨上の標的位置に対して翼の骨アンカー開口部を位置決めすることをさらに含むことができる。この方法は、翼を変形させて、骨上の標的位置に対して翼の骨アンカー開口部を位置決めすることをさらに含むことができる。この方法は、翼が受け部材の最近位区画から骨までの範囲にわたるように翼の高さを調節することをさらに含むことができる。骨アンカー及び補助骨アンカーは、単一椎骨に打ち込まれ得る。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の第１及び第２のアームが内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、並びにサドル部分を有するプレートであって、サドル部分は、受け部材の凹部にサドル部分が配置されるように主開口部の少なくとも一部を横切って延在する、プレートと、プレートの骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を含む。

組立体は、プレートのサドル部分と閉止機構との間に配置されたロッドをさらに含むことができる。サドル部分は、プレートに移動可能に連結することができる。サドル部分の遠位対向面は、シリンダの一部を形成することができる。プレートの主開口部は、第１の側壁によって画定され得る。プレートの骨アンカー開口部は、第２の側壁によって画定され得る。第１の側壁の高さは、第１の側壁が第２の側壁と合致するところまで軽減することができる。組立体は、受け部材の第１及び第２のアームに係合するように構成されたキャップを含むことができる。キャップは、受け部材の最近位区画対して近位に配置された中央開口部を画定することができる。中央開口部は、その内部で閉止機構の少なくとも一部を受け取ることができる。ロッドが受け部材の凹部内に配置されたときに、補助骨アンカーの最近位区画は、ロッドに対して遠位であり得る。補助骨アンカーの最近位区画は、受け部材の最遠位区画に対して遠位であり得る。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端部に連結された受け部材を有する、打ち込むことと、プレートのサドル部分が受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、プレートの主開口部を通して受け部材の第１及び第２のアームを挿入することと、ロッドが受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、サドル部分の近位対向面上にロッドを位置決めすることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材に保持することと、プレートに形成された骨アンカー開口部を通して補助骨アンカーを挿入し、補助骨アンカーを骨内に打ち込むこととを含む。

この方法は、骨に対して骨アンカー開口部を位置決めするためにプレートを屈曲させることを含むことができる。この方法は、骨に対して骨アンカー開口部を位置決めするためにプレートのサドル部分を屈曲させることを含むことができる。骨アンカー及び補助骨アンカーは、単一椎骨に打ち込まれ得る。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の少なくとも一部が内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、及び受け部材の近位対向部を横切って延在する遠位対向部を有するプレートと、プレートの骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を含む。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材に連結された本体部分、及び本体部分から突出する湾曲した延長部を有するフックと、を含む。

延長部は、実質的にＵ字形であり得る。延長部は、内側湾曲面及び外側湾曲面を画定することができる。内側湾曲面は、椎弓板と実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。本体部分は、受け部材の側壁に当接する横方向の側壁を有することができる。フックは、カラーによりに受け部材に連結することができる。カラーは、受け部材が内部に配置された第１の開口部及び係止ねじが内部に配置された第２の開口部を画定することができる。係止ねじは、フックの本体部分とねじ方式で係合できる。第１の開口部は、受け部材の中又は外部に形成された対応する係合特徴部に係合する係合特徴部を含むことができる。第２の開口部は、係止ねじが締め付けられるにつれて、受け部材を本体部分に向けて引っ張るために、テーパ形状を有することができる。カラーは、ロッドが受け部材内に配置されたときに、ロッドに対して近位に配置されることができる。カラーは、受け部材の外周の周りに延在することができる。フックは、骨アンカーに対して受け部材と共に枢動するように構成され得る。フックは、ナットにより受け部材に連結され得る。ナットは、受け部材の近位端部に対してフックの近位部分を圧縮するために閉止機構上にねじ込まれ得る。

一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端部に連結された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材のロッド受容凹部内にロッドを位置決めすることと、受け部材にフックを取り付け、解剖学的構造及びインプラントのうちの少なくとも１つにフックの延長部を引っ掛けることと、受け部材に閉止機構を取り付け、ロッドを受け部材に保持することとを含む。

骨アンカーは、第１の椎骨内に打ち込まれ得、フックの延長部は第１の椎骨の椎弓板に引っ掛けられ得る。骨アンカーが骨に打ち込まれた後に、フックが受け部材に取り付けられ得る。フックが受け部材に取り付けられた後に、閉止機構が受け部材に取り付けられ得る。ロッドが受け部材内に着座した後に、フックが受け部材に取り付けられ得る。

先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。 図１Ａの骨アンカー組立体の断面図である。 延長タブと共に示される、図１Ａの骨アンカー組立体の斜視図である。 骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。 図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの上面図である。 図２Ａの骨アンカー組立体の翼の斜視図である。 図２Ａの骨アンカー組立体の翼の別の斜視図である。 図２Ａの骨アンカー組立体の翼の別の斜視図である。 図２Ａの骨アンカー組立体の翼の別の斜視図である。 調節可能な高さの翼と共に示される、図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図２Ｉの骨アンカー組立体の翼の斜視図である。 図２Ｉの骨アンカー組立体の翼の別の斜視図である。 図２Ｉの骨アンカー組立体の翼の別の斜視図である。 図２Ｉの骨アンカー組立体の翼の別の斜視図である。 骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図３Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。 図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの斜視図である。 図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの斜視図である。 図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。 図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。 図３Ａの骨アンカー組立体の受け部材及びプレートの斜視図である。 キャップと共に示される、図３Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図３Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドを連結して備えた人間の脊椎の斜視図である。 人間の脊椎に連結した骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図４Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。 図４Ａの骨アンカー組立体のフックの斜視図である。 生体内で組み立てられた図４Ａの骨アンカー組立体の斜視図である。 交互フックアタッチメントと共に示される、図４Ａの骨アンカー組立体の斜視図である。

従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、ブラケット又は翼を含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出し、解剖学的構造又は他のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。

本明細書で開示するシステム及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態をこれから説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示されるシステム及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態である点は理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。

先行技術の骨アンカー組立体
図１Ａ〜１Ｃは、下に記載の骨アンカー組立体２００、３００、４００に含めることができる様々な特徴を有する先行技術の骨アンカー組立体１００を示している。例示的な骨アンカー組立体１００は例示的であり、また、骨アンカー組立体２００、３００、４００は、追加的な又は代替的な特徴を含むことができることが理解されよう。

図示された骨アンカー組立体１００は、骨アンカー１０２と、骨アンカー１０２に連結される脊椎ロッド１０６などの脊椎固定要素を受け取るための受け部材１０４と、受け部材内に脊椎固定要素を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構１０８と、を含む。骨アンカー１０２は、近位頭部１１０と、骨を係合させるように構成された遠位シャフト１１２と、を含む。受け部材１０４は、離間して配置された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂを有する近位端部であって、アーム１１４Ａ、１１４Ｂの間に凹部１１６が画定される、近位端部と、開口部を画定する遠位端面を有する遠位端部であって、骨アンカー１０２の少なくとも一部分がその開口部を貫通して延在する、遠位端部と、を有する。閉止機構１０８は、アーム１１４Ａ、１１４Ｂとの間に位置決め可能で、アーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合することができ、受け部材１０４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定させる。

骨アンカー１０２の近位頭部１１０は、概して、平面状の近位面、及びほぼ球形状の遠位面を有する斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体１００は、脊椎の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー１０２の近位頭部１１０は、近位頭部及び遠位シャフト１１２が受け部材に対して枢動することができる、ボールとソケットのような仕組みで、受け部材１０４の遠位端と係合する。骨アンカー１０２の近位頭部１１０の遠位面及び受け部材１０４の遠位端内の合わせ面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示されるように）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。

骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は、骨と係合するように構成されることができ、図示した実施形態において、骨と係合する雄ねじを含む。条数、ピッチ、大小径、及びねじ山の形状を含む、遠位シャフト１１２のねじ山形態は、骨との接続を容易にするように選択され得る。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日付け出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日付け出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示され、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。遠位シャフト１１２は、フックを含む、骨と係合するための他の構造も含むことができる。例えば、最小侵襲性の処置におけるガイドワイヤー上での骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２はカニューレ処置され、骨アンカーの長さに延びる中央通路又はカニューレを有してもよい。例えば、閉止機構１０８、受け部材１０４、及び圧縮部材又はキャップ１１８（以下で論ずる）を含む骨アンカー組立体１００の他の構成要素は、ガイドワイヤーに沿った送達を可能にするために、カニューレ処置されるか、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にするため、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー１０２を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト１１２はさらに、カニューレと連通する１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト１１２の側壁を通って放射状に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１００に送達するための例示的なシステム、及びセメント送達を容易にするための骨アンカーの代替形態は、２００９年１０月２９日付け出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明され、その開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２はさらに、例えば、ハイドロキシアパタイト等の骨の成長を可能にする物質で被覆されることができ、骨アンカー組立体１００は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は完全に被覆されることができる。

受け部材１０４の近位端部は、離間して配置された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂであって、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を受け取るためにその間にＵ字形の凹部１１６が画定される、アーム１１４Ａ、１１４Ｂを含む。アーム１１４Ａ、１１４Ｂはそれぞれ、受け部材１０４の遠位端から自由端まで延在することができる。アーム１１４Ａ、１１４Ｂのそれぞれの外面は、受け部材１０４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、凸部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム１１４Ａ、１１４Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができることが理解されよう。そのような溝は、２００７年２月２０日付けで発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。

受け部材１０４の遠位端は、骨アンカー１０２の少なくとも一部分を通って延在する円形の開口部を画定する一般に環状の形状の遠位端面を含む。例えば、骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は、開口部を通って延在することができる。

骨アンカー１０２は、受け部材１０４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー１０２は、受け部材の遠位端部と骨アンカー１０２の近位頭部１１０との幾何学形状によって一般に画定されるアンギュレーションの錐面内で、受け部材１０４に対して可動である。骨アンカー組立体１００は、例えば、２００５年１２月１３日付けで発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日付けで発行の米国特許第６，７３６，８２０号に開示される、フェイバードアングルスクリューであってもよく、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体１００は、骨アンカー１０２がすべての方向に同じだけ枢動する、従来の（付勢されていない）多軸ねじであり得る。

脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）は、骨アンカー１０２の近位頭部１１０と直接接触することができるか、又は中間要素（例えば、圧縮部材１１８）と接触することができる。圧縮部材１１８は、受け部材１０４内で、脊椎ロッド１０６と骨アンカー１０２の近位頭部１１０との間に介在して位置決めされ、近位頭部の遠位外面を、受け部材１０４の遠位内面と直接固定した係合に圧縮することができる。圧縮部材１１８は、脊椎ロッド１０６を受け取るためにＵ字形の座面１２２を画定する、離間して配置された一対のアーム１２０Ａ、１２０Ｂ、及び骨アンカー１０２の近位頭部１１０と係合するための遠位面を含むことができる。

受け部材１０４の近位端部は、受け部材のアーム１１４Ａと１１４Ｂとの間に位置決め可能であり、かつアーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合する、閉止機構１０８を受け取るように構成されることができる。閉止機構１０８は、受け部材１０４内で脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕捉し、受け部材に対して脊椎ロッドを固定し、かつ受け部材に対して骨アンカー１０２を固定するように構成されることができる。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた内ねじ山と係合するように外ねじ山を有する、単一の止めねじであり得る。しかしながら、例示的な実施形態において、閉止機構１０８は、圧縮部材１１８に作用するように動作可能な外止めねじ１２４、及びロッド１０６に作用するように動作可能な内止めねじ１２６を含む。受け部材１０４は、受け部材１０４から近位方向に延びてアーム１１４Ａ、１１４Ｂの長さを機能的に延長する１つ又は２つ以上の延長タブ１２８（図１Ｃに示す）を含むことができ、それと一体に形成されるか、又はそれに連結されることができる。延長タブ１２８は、固定又は安定化構築物の設置及び組立を容易にすることができ、外科的手順を完了する前に取り除かれることができる。

骨アンカー組立体１００は、剛性脊椎ロッド１０６のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた脊椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材であり得る。

使用時に、骨アンカー組立体１００は、遠位シャフト１１２が受け部材１０４の遠位端部の開口部を通って延在し、骨アンカー１０２の近位頭部１１０が受け部材１０４の遠位端部に受け取られるように、組み立てられ得る。ドライバー器具は、骨アンカー１０２を骨に打ち込むために、骨アンカーに備え付けられることができる。圧縮部材のアーム１２０Ａ、１２０Ｂが受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂと整列し、圧縮部材１１８の下面が骨アンカー１０２の近位頭部１１０と接触するように、圧縮部材１１８は、受け部材１０４内に位置決めされることができる。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）は、受け部材１０４の凹部１１６に位置することができる。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた内ねじ山と係合され得る。ねじり力は、外止めねじ１２４に適用することができ、圧縮部材１１８を骨アンカー１０２の近位頭部１１０へ押し付けるように、外止めねじを凹部１１６内で動かし、それにより、受け部材１０４に対して、骨アンカー１０２の角度位置を係止することができる。ねじり力は、内止めねじ１２６に適用することができ、脊椎ロッド１０６を圧縮部材１１８との係合へと押し込め、それにより、受け部材１０４に対して脊椎ロッド１０６を固定することができる。

下記の骨アンカー組立体２００、３００、４００は、上記したタイプの骨アンカー組立体、又は当技術分野では既知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができ、あるいはそれらの特徴のいずれかを含むことができる。例示的な骨アンカー組立体は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプレーナ型ねじ、フェイバードアングルスクリュー、及び／又は、当該分野で既知である他の様々な骨アンカーを含む。フェイバードアングルスクリューのさらなる情報は、２０１２年１０月９日付け出願の米国特許出願第２０１３／００９６６１８号に見出すことができ、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。

多点固定インプラント
図２Ａ〜２Ｍは、脊椎ロッド２０６と共に示される、骨アンカー組立体２００の例示的な実施形態を示す。上述のように、骨アンカーは、しばしば妥協した状態で挿入され得る。これは、特に、さらなる骨アンカーを設置する骨領域に限られている脊椎の頸部領域において、望ましくない可能性がある。図示の骨アンカー組立体２００は、主骨アンカーの除去又は再挿入を必ずしも必要とすることなく、コンパクトなフットプリントで、主骨アンカーの補足用固定を可能とする。図示のように、骨アンカー組立体２００は、骨アンカー２０２と、受け部材２０４と、閉止機構２０８と、ブラケット又は翼２３０と、ナット２３２と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４とを含むことができる。使用において、翼２３０は、例えば、閉止機構２０８及びナット２３２を用いて、受け部材２０４に固定されることができ、それにより、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４への骨アンカー２０２の固定を増強する能力が提供される。

下記のものや、当業者に容易に理解されるであろうものを除いて、骨アンカー２０２及び受け部材２０４は、上記の骨アンカー１０２及び受け部材１０４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体２００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。

閉止機構２０８は、受け部材２０４に選択的に固定され、脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド２０６を受け部材内で捕捉することができる。閉止機構２０８の締め付け又は係止は、受け部材２０４に対して脊椎ロッド２０６を固定し、受け部材２０４に対して骨アンカー２０２の角度付け位置を固定するのに有効であり得る。図示の閉止機構２０８は、拡径遠位部分２０８ｄと縮径近位部分２０８ｐとを有するねじ付きポストの形態である。他の実施形態では、近位部分２０８ｐ及び遠位部分２０８ｄは、同じ径を有することができ、又は近位部分は遠位部分の径よりも大きい径を有することができる。閉止機構２０８の遠位部分２０８ｄは、受け部材２０４にねじ込まれて、受け部材内に配置された脊椎ロッド２０６と係合することができる。さらに下記されるように、閉止機構２０８の近位部分２０８ｐは、受け部材２０４の上方に、例えば、受け部材の近位対向終端面の上方に、翼２３６に形成された開口部２３０を通って、突出可能である。

図示の実施形態では、閉止機構２０８は、脊椎ロッド２０６に対して直接重みをかけており、脊椎ロッド２０６は、同様に、骨アンカー２０２の頭部に対して直接重みをかけている。しかしながら、１つ又は２つ以上の中間要素を骨アンカー組立体２００に含めることもできることが理解されよう。例えば、骨アンカー組立体２００は、脊椎ロッド２０６と骨アンカー２０２の頭部との間に配置された上記のタイプの圧縮部材を含むことができる。閉止機構２０８は、示されるように単一の止めねじであり得、あるいは、圧縮部材に作用するように動作可能な外止めねじ、及びロッド２０６に作用するように動作可能な内止めねじを含むことができる。閉止機構２０８は、ドライバー器具を用いて、受け部材２０４に対する閉止機構の回転の前進又は後退を容易にするために、ドライバーインターフェース（例えば、トルクス（torx）、フラットヘッド（flathead）、フィリップスヘッド（Phillips head）、四角、又は他のもの）を含むことができる。

ナット２３２は、閉止機構２０８の近位端部２０８ｐの少なくとも一部をその内部で受け取るように寸法決定された中央開口部２３８を含むことができる。中央開口部２３８は、ナット２３２が閉止機構上にねじ込まれ、かつ締め付けられて、翼２３０が閉止機構及び閉止機構が配置されている受け部材２０４にしっかりと固定されるように、閉止機構２０８の雄ねじに対応する雌ねじを含むことができる。ナット２３２の外表面は、ファセット加工するか、又はナットへのトルクの適用を容易にするように構成することができる。一部の実施形態では、ナット２３２は、六角形又は四角形の断面を有することができる。

図２Ｅ〜２Ｈに示すように、ブラケット又は翼２３０は、受け部材２０４と接触可能な近位部分２３０ｐと、骨表面と接触可能であるか、又は骨表面に近接して配置可能な遠位部部分２３０ｄと、近位部分と遠位部分とを連結するスパニング部分２３０ｓと、を含むことができる。

翼２３０の近位部分２３０ｐは、中央開口部２０８を含むことができ、中央開口部２０８がその内部で閉止機構２３６の少なくとも一部を受け取るように寸法決定されている。例えば、中心開口部２３６は、閉止機構２０８の近位部分２０８ｐをその内部で受け取るように寸法決定することができる。中央開口部２３６は、翼２３０及び閉止機構２０８を互いに対して自在に回転可能であるように、滑らかな非ねじ内部表面を含むことができる。翼２３０の近位部分２３０ｐの近位対向面２４０は、ドーム状又は丸められており、非侵襲性表面を提供し、移植後の組織刺激のリスクを減少させることができる。翼２３０の近位部分２３０ｐの遠位対向面２４２は、受け部材２０４の近位対向面に係合するよう構成することができる。遠位対向面２４２は、受け部材２０４の近位対向面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材２０４のアーム２１４Ａ、２１４Ｂの近位対向面は、放射状凸状とすることができ、翼２３０の遠位対向面２４２は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネルを画定することができる。一部の実施形態では、翼２３０の中央開口部２３６又は別の特徴は、閉止機構２０８の一部又は受け部材２０４の近位表面をスナップ方式で嵌合又は捕捉するように寸法決定及び構成され得る。

翼２３０の遠位部分２３０ｄは、骨アンカー２３４を内部で受け取るように構成された１つ又は２つ以上の開口部２４４を含むことができる。２つの骨アンカー開口部２４４が図示の実施形態で示されるが、翼２３０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことができる。骨アンカー開口部２４４は、異なる角度で骨アンカー２３４を受け取るための、及び／又は、骨アンカーを翼２３０に固定することができる安全性及び安定性を増大させるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、２００９年１２月２９日付けで発行の米国特許第７，６３７，９２８号、２０１３年１月１日付けで発行の米国特許第８，３４３，１９６号、２０１３年１１月５日付けで発行の米国特許第８，５７４，２６８号、２０１４年９月３０日付けで発行の米国特許第８，８４５，６９７号、及び２０１４年６月２４日付けで発行の米国特許第８，７５８，３４６号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部２４４は、ねじ付きの近位頭部を有する可変角度の係止ねじを受け取るために少なくとも部分的にねじ山をつけることができる。図示されるように、開口部２４４は、複数の非ねじ付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部２４４の各々は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部２４４の各々の内側表面の周りに配置することができる。これにより、補助骨アンカー２３４は、開口部２４４の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度範囲内にある選択された一角度で、翼２３０に係止することができる。補助骨アンカー２３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部のインターフェースの可変角度特性により、使用者は、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配置することができ、したがって、配置の融通性が改善し、翼の遠位部分を骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー２３４は、改善された引き抜き耐性を提供することができる、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で（互いに対して、かつ／又は主骨アンカー２０２に対して）骨内に打ち込むことができる。一部の実施形態では、開口部２４４の内面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、滑らか又は球状であることができる。

各開口部２４４の中心軸は、翼２３０の遠位対向面２４６に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部のうちの１つ又は２つ以上は、遠位対向面２４６に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。例示的な実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位対向面２４６に対して約７度の角度で延在する。一部の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位対向面２４６に対して約０度〜約１５度の角度で延在することができる（例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。一部の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位対向面２４６に対して約１５度〜約４５度の角度で延在することができる（例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。

翼２３０の遠位部分２３０ｄは、骨に当接するように構成されるか、又は骨に近接して配置されるように構成される、遠位対向面２４６を有することができる。遠位対向面２４６は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。翼２３０の遠位部分２３０ｄは、受け部材２０４の側壁に当接する側面２４８を有することができる。側面２４８は、翼２３０の遠位部分２３０ｄが隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材２０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、側面２４８は、受け部材２０４の外側壁の曲率半径に同等又は実質的に同等である曲率半径を有する凹部であることができる。

翼２３０のスパニング部分２３０ｓを、近位から遠位への方向に上下方向に延ばし、翼の近位部分２３０ｐを翼の遠位部分２３０ｄに接合することができる。翼２３０のスパニング部分２３０ｓは、受け部材２０４の側壁に係合する側面２５０を有することができる。側面２５０は、翼２３０のスパニング部分２３０ｓが隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材２０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、側面２５０は、受け部材２０４の外側壁の曲率半径に同等又は実質的に同等である曲率半径を有する凹部であることができる。側面２５０はまた、受け部材２０４の側壁に形成された対応する凹部２５４を係合するための、又は受け部材の凸部が受容される１つ又は２つ以上の凹部を係合するための、１つ又は２つ以上の凹部２５２を含むことができる。１つ又は２つ以上の凸部２５２と、１つ又は２つ以上の凹部２５４との間の相互作用は、受け部材２０４に対して翼２３０の回転を制限又は防止するのに有効であり得る。この相互作用は、受け部材２０４に対して近位〜遠位の軸線に沿って翼２３０の移動を制限又は防止するのにも有効であり得る。スパニング部２３０ｓは、翼２３０の構造剛性を高めるために、ウェビング又はリブ２５６を含むことができる。リブ２５６は、受け部材２０４に係合する側面２５０に対向するスパニング部分２３０ｓの外表面に形成することができる。

近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、及びスパニング部分２３０ｓは、図示するように一体成形ユニットとして一体的に形成することができるか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は、他の構成要素と分離され、それらに選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、モジュール式構成要素のキットが提供され、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となる。例えば、適切な高さのスパニング部分２３０ｓは、所定の適用において受け部材２０４の近位端部と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。

翼２３０の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせて翼をカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であることができる。

例えば、翼２３０の遠位部分２３０ｄは、遠位部分が骨表面に輪郭形成されることが可能なように可撓性又は変形可能であることができる。遠位部分２３０ｄは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。遠位部分２３０ｄは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー２３４を締め付けて遠位部分を変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。翼２３０の遠位部分２３０ｄは、例えば、製造中に、骨アンカー組立体２００が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。

さらなる例としては、翼２３０のスパニング部２３０ｓは、受け部材２０４に対して調節されるべき骨アンカー開口部２４４の位置決めを可能とするように、可撓性又は変形可能であることができる。スパニング部分２３０ｓは、骨アンカー開口部２４４を受け部材２０４に向かって内方に移動させるか、又は受け部材から離れて外方に移動させるように、内方又は外方に（例えば、内側（medial）ないし外側（lateral）方向へ）屈曲させるか又は曲げることができる。このような屈曲は、受け部材２０４の近位端部と骨表面との間に起こり得る可変距離を収容するように、翼２３０の有効高さを増加又は減少させることができる。スパニング部分２３０ｓは、骨アンカー開口部２４４を受け部材２０４に対して移動させるように、上方又は下方へ（例えば、上側（superior）ないし下側（inferior）方向へ）屈曲させるか又は曲げることができる。スパニング部分２３０ｓは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。スパニング部分２３０ｓは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー２３４を締め付けてスパニング部分を所望の形状へと変形させることにより、輪郭形成することができる。翼２３０のスパニング部分２３０ｓは、例えば、製造中に、所定の適用のために、予め成形又は予め輪郭形成されることができる。

さらに別の例として、翼２３０の近位部分２３０ｐは、可撓性又は変形可能とすることができ、及び／又は、近位部分２３０ｐ、遠位部２３０ｄ、スパニング部分２３０ｓが接合される連結部又は位置も、可撓性又は変形可能とすることができる。近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、及びスパニング部分２３０ｓは、それらの相対位置の調節を可能とするリビングヒンジ又は他のジョイントにより、接合することができる。

スパニング部分２３０ｓは、調節可能な高さを有することができる。例えば、図２Ｉ〜２Ｍに示すように、スパニング部分２３０ｓは、第１及び第２の可撓性又は変形可能な脚部２５８を含むことができる。脚部２５８を互いに内側に向けて屈曲させることで、スパニング部２３０ｓの高さを増大させることができる。脚部２５８を互いに外側に向けて屈曲させることで、スパニング部２３０ｓの高さを減少させることができる。各脚部２５８は、可撓性のジョイント（例えば、リビングヒンジ、枢動ピン等）によって接合された上部及び下部を含むことができる。脚部を屈曲させるときの材料応力を低減するために、脚部２５８と、翼２３０の近位及び遠位部分２３０ｐ、２３０ｄとの間の連結部で、丸められた表面又は半円形の表面を形成することができる。同様に、各脚部２５８の上部が下部に合致するように、丸められた切り出し面又は半円形の切り出し面を形成することができる。切り出し面は圧力を低減することができ、押出応力（squeezing force）をそこへ適用するように構成された工具を用いて、脚部２５８を把持するための係合面を提供することもできる。

骨アンカー組立体２００は、外科医に有意な柔軟性を提供することができる。翼２３０は、ロッド２０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側又は外側）に位置するように容易に跳ね上げることができる。図２Ｄに示すように、補助骨アンカー孔２４４を脊椎ロッド２０６に対して様々な位置で位置決定できるように、翼２３０は、受け部材２０４に翼を最終的に係止する前に、閉止機構２０８を中心に回転自在とすることができる。上記で詳細に説明したように、翼２３０は、変形可能若しくは可撓性とすることができ、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができ、翼を受け部材２０４にぴったりとフィットさせ、骨表面の輪郭に適合させ、受け部材に対して補助骨アンカー孔２４４を再配置させ、及び／又は翼の高さを調節して、主骨アンカー２０２が骨内の上方又は下方に挿入する異なる高さ又は状況の受け部材を収容するのを可能とする。

再び図２Ａを参照すると、各補助骨アンカー２３４の最近位区画は、脊椎ロッド２０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー２３４の最近位区画は、受け部材２０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体２００の全体プロファイルを有利に縮小することができる。翼２００は、Ｚ字形又は実質的にＺ字形であり得る。

翼２３０は、受け部材２０４から放射状外方に延在することができる（例えば、翼の遠位部分２３０ｄの幅に等しい距離だけ）。翼２３０が受け部材２０４から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で様々であり得る。図示の実施形態では、翼の延長部のロッド径に対する比（又は、翼の延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比）は、約２：１である。一部の実施形態では、この比は、約１０：１未満、約５：１未満、約３：１未満、約２：１未満、約１：１未満、及び／又は約０．５：１未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約１０：１、約５：１、約３：１、約２：１、約１：１、又は約０．５：１であり得る。

補助骨アンカー孔２４４の中心（したがって、そこに配置された補助骨アンカー２３４の少なくとも一部）は、主骨アンカー２０２が配置された受け部材２０４の開口部の中心から放射状に離間させることができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の径の約２．５倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の径の約２倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の径よりも小さくてもよい。一部の実施形態では、この間隔は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍであり得る。一部の実施形態では、この間隔は約７．５ｍｍであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、受け部材２０４の径の２．５倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、受け部材２０４の径の２倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。

補助骨アンカー２３４は、上記の骨アンカー２０２のいずれかの特徴を含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかがを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー２３４は、翼２３０を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ付きの近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、約６ｍｍ〜約２０ｍｍの長さ（例えば、頸部適用に使用される実施形態において）を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、約６ｍｍ〜約１００ｍｍの長さ（例えば、腰椎又は仙骨適用の実施形態において）を有することができる。補助骨アンカー２３４の長さは、任意の所定の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２と同じ長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２よりも短い長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さの約６０％〜約８０％の長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さの約７０％の長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、約１０ｍｍの長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、約１４ｍｍの長さを有することができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、２つの１０ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、１つの１４ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２と同じシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径未満のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径の約５０％〜約７０％のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径の約６０％のシャンク径を有することができる。

図３Ａ〜３Ｉは、脊椎ロッド３０６と共に示される、骨アンカー組立体３００の例示的な一実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体３００は、骨アンカー３０２と、受け部材３０４と、閉止機構３０８と、グロメット又はプレート３６０と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー３３４とを含むことができる。使用において、プレートのサドル部分は、プレート３６０を受け部材に固定するためにロッド３０６と受け部材３０４との間に配置されることができ、それにより、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー３３４への骨アンカー３０２の固定を増強する能力が提供される。

下記に記載されるもの、又は当業者に容易に理解されるだろうものを除いて、骨アンカー３０２、受け部材３０４、及び閉止機構３０８は、上記の骨アンカー１０２、受け部材１０４、及び閉止機構１０８と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体３００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。

図３Ｃ〜３Ｆに示すように、グロメット又はプレート３６０は、受け部材３０４の少なくとも一部を内部で受け取るように構成された主開口部３６２を含むことができる。プレートはまた、１つ又は２つ以上の開口部３６４を含むことができ、中央開口部がその内部で骨アンカー３３４を受け取るように構成されている。単一の骨アンカー開口部３６４を図示の実施形態にて示すが、プレート３６０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことが、容易に理解されよう。骨アンカー開口部３６４は、骨アンカー３３４を様々な角度で受け取り、かつ／又は骨アンカーをプレート３６０に固定することができる安全性及び安定性を増大させる多数の特徴のいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、２００９年１２月２９日付けで発行の米国特許第７，６３７，９２８号、２０１３年１月１日付けで発行の米国特許第８，３４３，１９６号、２０１３年１１月５日付けで発行の米国特許第８，５７４，２６８号、２０１４年９月３０日付けで発行の米国特許第８，８４５，６９７号、及び２０１４年６月２４日付けで発行の米国特許第８，７５８，３４６号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部３６４は、ねじ付きの近位頭部を有する可変角度係止ねじを受け取るために少なくとも部分的にねじ山をつけることができる。図示されるように、開口部３６４は、複数の非ねじ付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部３６４は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部３６４の内側表面の周りに配置することができる。これにより、補助骨アンカー３３４は、開口部３６４の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度の範囲内の選択された一角度にて、プレート３６０に係止することができる。補助骨アンカー３３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部のインターフェースの可変角度特性により、使用者は、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配置することができ、したがって、配置の融通性が改善し、プレートを骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２に対して、及び／又は、他の補助骨アンカー３３４に対して、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で、骨内に打ち込むことができ、これにより、改善された引き抜き耐性を提供することができる。一部の実施形態では、開口部３３４の内部表面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、平滑又は球状であることができる。

開口部３６４の中心軸は、プレート３６０の遠位対向面に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部３６４は、遠位対向面に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。例示的な実施形態では、開口部３６４の中心軸は、遠位対向面に対して約０度の角度で延在する。一部の実施形態では、開口部３６４の中心軸は、遠位対向面に対して約０度〜約１５度の角度で延在することができる（例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。一部の実施形態では、開口部３６４の中心軸は、遠位対向面に対して約１５度〜約４５度の角度で延在することができる（例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨取り付け位置について用いられる実施形態）。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。

プレート３６０は、主開口部３６２の少なくとも一部を横切って延在するサドル部分３６６を含むことができる。サドル部分３６６は、主開口部３６２を全体的に横切る範囲にわたることができ、又は、図示されるように、開口部の反対側に接触することなく開口部を横切って突出するように片持ち可能である。後者の構成は、プレート３６６の残りに対するサドル部分３６０の屈曲を有利に容易にすることができ、それによって、受け部材３０４に対するプレートの位置を調節する（例えば、プレートを骨面に接触させるように屈曲させる）ことができる。サドル部分３６６は、骨アンカー組立体３００が使用される脊椎固定又は安定化要素の遠位対向面を模倣する遠位対向面３６６ｄを含むことができる。例えば、円筒形の脊椎ロッド３０６の場合には、サドル部分３６６の遠位対向面３６６ｄは、脊椎ロッドの径と同等な又は実質的に同等な半径を有する円筒部を画定することができる。サドル部分３６６の近位対向面３６６ｐは、脊椎固定又は安定化要素を受け入れるように構成されたシートを画定することができる。例示的な実施形態では、シート３６６ｐは、円筒形の脊椎ロッド３０６を受け入れるように寸法及び形状が決められる。近位対面シート３６６ｐの曲率半径は、受け部材の３０４のロッド受けチャネルのものと同等か又は実質的に同等であり得る。

サドル部分３６６は、主開口部３６２を、サドル部分のどちらかの側にある第１及び第２の開口部に効果的に打ち込むことができ、この第１及び第２の開口部の各々は、受け部材３０４のアーム３１４Ａ、３１４Ｂの対応する１つを受け取るように寸法決定される。組み立てられたときに、受け部材の対向するアーム３１４Ａ、３１４Ｂは、プレート３６０が受け部材３０４を囲むように、また、サドル部分３６６が受け部材のロッド受容凹部内に着座するように、第１及び第２の開口部を通じて挿入されることができる。次いで、上記のように、脊椎ロッド３０６は、受け部材３０４の対向するアーム３１４Ａ、３１４Ｂの間の、サドル部分３６６の近位対向面３６６ｐ上に着座させ、閉止機構３０８を用いて係止させることができ、これにより、プレート３６０も受け部材に係止させることができる。補助骨アンカー３３４は、プレートにある１つ又は２つ以上の骨アンカー３６４の各々を通じて挿入することができ、主骨アンカー３０２により提供される固定を増強する。

プレートにある主開口部３６２は、概ね環状である第１の側壁３６８と、概ね環状であり、かつ１つ又は２つ以上の補助骨アンカー開口部３６４を画定する第２の側壁３７０とにより画定することができる。第１の側壁３６８の高さは、第２の側壁３７０との接合点にて、又はそれに隣接する領域にて、低減することができ、プレート３６０の屈曲を容易にして、受け部材３０４に対して補助骨アンカー開口部３６４を再配置することができる。

第１及び第２の側壁３６８、３７０は、図示するように、一体成形ユニットとして一体的に形成することができるか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は、他方の構成要素と分離され、それらと選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、モジュール式構成要素のキットが提供され、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となる。例えば、適切な寸法の第１の側壁３６８を、受け部材３０４の寸法又は脊椎ロッド３０６の寸法に基づいて選択することができる。さらなる例としては、１つ又は２つ以上のモジュールの第２の側壁３７０を、例えば、使用される補助骨アンカー３３４の数に応じて、第１の側壁３６８に取り付けることができる。

第２の側壁３７０、及びそれにより画定される補助骨アンカー開口部３６４は、第１の側壁３６８の周囲長につき任意の様々な位置に、位置決めされることができる。図示の実施形態では、例えば、補助骨アンカー開口部３６４は、補助骨アンカー３６４の中心点がサドル部分の端部から外側にオフセットされ、サドル部分の下端に整列するように、サドル部分３６６に対して概ね「５時」又は「より下位」の位置に配置される。他の実施形態では、補助骨アンカー開口部３６４は、補助骨アンカー開口部３６４の中心点がサドル部分の端部から外側にオフセットされ、サドル部分の長手方向の中間点に整列するように、サドル部分３６６に対して概ね「３時」又は「中間」の位置に配置させることができる。他の実施形態では、補助骨アンカー開口部３６４は、補助骨アンカー３６４の中心点がサドル部分の端部から外側にオフセットされ、サドル部分の上端に整列するように、サドル部分３６６に対して概ね「１時」又は「より上位」の位置に配置させることができる。ロッド３０６に対して補助骨アンカー３３４を配置するのに柔軟性を使用者に与えるために、サドル部３６６に対して異なる位置に配置される補助骨アンカー３６４を各々含む複数のプレート３６０を含むキットが提供されることもできる。これにより、使用者が、骨の食い付きを得るために良好な位置に補助骨アンカー３３４を位置決めするプレート３６０を選択することが可能になる。

プレート３６０の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせてそのプレートをカスタム化することを可能にするように、可撓性又は変形可能である。例えば、上述のように、骨アンカー開口部（複数可）３６４が形成されたプレート３６０の部分は、受け部材３０４が配置されたプレートの部分に対してその部分を再配置するように屈曲させるか又は曲げることができる。プレート３６０は、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。プレート３６０は、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー３３４を締め付けてプレートを変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。プレート３６０は、例えば、製造中に、骨アンカー組立体３００が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。

ある場合には、サドル部分３６６の厚さが原因となり、閉止機構３０８の十分な取り付けを阻害する又は閉止機構の取り付けを完全に阻害する程度まで、脊椎ロッド３０６が受け部材３０４内で持ち上げられることになり得る。このような場合、骨アンカー組立体３００は、キャップ３７２、例えば、図３Ｈに示すタイプのものを含むことができる。キャップ３７２は、受け部材３０４部材の近位端部に取り付けることができる。キャップ３７２は、閉止機構３０８を受容するように寸法を決定されたねじ付き中央開口部を含むことができる。したがって、キャップ３７２は、受け部材３０４のねじ付き部分の高さを機能的に延長することができ、受け部材３０４のロッド受容チャネルと閉止機構３０８との間に、ロッド３０６とサドル部分３６６との両方を収容することができる。図示のキャップ３７２は、脊椎ロッド３０６に収容されるように寸法決定された、概ねＵ字形のチャンネルを含むことができる。キャップ３７２は、任意の様々な方法で受け部材３０４に取り付けることができる。例えば、キャップ３７２は、受け部材３０４に形成された対応する１つ又は２つ以上の凹部と係合する１つ又は２つ以上の凸部を含むことができ、あるいは、受け部材は、キャップに形成された対応する１つ又は２つ以上の凹部に係合する１つ又は２つ以上の凸部を含むことができる。キャップ３７２は、受け部材３０４の上にスナップ方式でフィットさせることができる。キャップ３７２は、舌部及び溝部又はあり継手接続と共に、側方から受け部材３０４上にスライドすることができる。キャップ３７２は、受け部材に対してキャップを４分の１だけ旋回することにより、受け部材３０４へ係止することができる。

骨アンカー組立体３００は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。プレート３６０は、ロッド３０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側又は外側）に位置するように容易に跳ね上げることができる。上記で詳細に説明したように、プレート３６０は、変形可能又は可撓性とすることができ、あるいは変形可能又は可撓性部分を含むことができ、プレートを受け部材３０４にぴったりとフィットさせ、骨表面の輪郭に適合させ、受け部材に対して補助骨アンカー孔３６４を再配置させ、及び／又はプレートの高さを調節して、主骨アンカー３０２が骨内の上方又は下方に挿入する異なる高さ又は状況の受け部材を収容するのを可能とする。マルチレベル脊椎固定構築物の一部として設置された、骨アンカー組立体３００が、図３Ｉに示される。図示されるように、プレート３６０は、補助骨アンカー３３４が主骨アンカー３０２と同じ脊椎レベルで設置されるのを可能とし、主骨アンカーの固定を増強する。

再び図３Ａに参照して、各補助骨アンカー３３４の最近位区画は、脊椎ロッド３０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー３３４の最近位区画は、受け部材３０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体３００の全体形状を有利に縮小することができる。

補助骨アンカー孔（複数可）３６４の中心（したがって、そこに配置された補助骨アンカー（複数可）３３４の少なくとも一部）は、主骨アンカー３０２が配置された受け部材３０４の開口部の中心から放射状に離間して配置することができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材３０４の径の約２．５倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材３０４の径の約２倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材３０４の径よりも小さくてもよい。一部の実施形態では、この間隔は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍであり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約７．５ｍｍであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、受け部材３０４の径の２．５倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、受け部材３０４の径の２倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。

補助骨アンカー３３４は、上記の骨アンカー３０２のいずれかの特徴を含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー３３４は、プレート３６０を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ付きの近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、約６ｍｍ〜約２０ｍｍの長さ（例えば、頸部適用に使用される実施形態において）を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、約６ｍｍ〜約１００ｍｍの長さ（例えば、腰椎又は仙骨適用の実施形態において）を有することができる。補助骨アンカー３３４の長さは、いずれかの所定の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２と同じ長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２よりも短い長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２の長さの約６０％〜約８０％の長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２の長さの約７０％の長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、約１０ｍｍの長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、約１４ｍｍの長さを有することができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、２つの１０ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、１つの１４ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２と同じシャンク径を有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径より小さいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径の約５０％〜約７０％のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径の約６０％のシャンク径を有することができる。

サドル部分３６６は、受け部材３０４のロッド受け凹部を横切って完全に延在することができる。サドル部分３６６は、受け部材３０４のロッド受容凹部の全体未満にわたって延在することができる（例えば、ロッド受容凹部の一部のみにわたって）。サドル部分３６６を一括して省略することができる。例えば、プレート３６０は、受け部材３０４に当接して、補助骨アンカー３３４の保持力を受け部材に伝達するために、代替的な遠位対向部を含むことができる。例示的な遠位対向部は、受け部材３０４の一部と噛合又は係合可能な唇、シェルフ、顔、テーパ部、及び／又は歯を含むことができる。

図４Ａ〜４Ｅは、脊椎ロッド４０６と共に示される、骨アンカー組立体４００の例示的な実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体４００は、骨アンカー４０２と、受け部材４０４と、閉止機構４０８と、フック４７４と、座金又は鍔４７６と、係止ねじ４７８とを含むことができる。使用時には、カラー４７６及び係止ねじ４７８を用いて、フック４７４を受け部材４０４に取り付けることができる。フック４７４は、患者の解剖学的構造の一部又はその近傍にあるインプラントを掛け止め又は係合することができ、骨アンカー４０２の固定を増強する。

下記に記載されるもの、又は当業者に容易に理解されるだろうものを除いて、骨アンカー４０２、受け部材４０４、及び閉止機構４０８は、上記の骨アンカー１０２、受け部材１０４、及び閉止機構１０８と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体４００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。

フック４７４は、湾曲又はループ状の延長部４８２が突出した本体部分４８０を含むことができる。

延長部４８２は、内側湾曲面４８４及び外側湾曲面４８６を備えた、実質的にＵ字形であり得る。延長部４８２は、患者の解剖学的構造（例えば、患者の椎弓板、棘突起、又は他の骨構造）の一部あるいは別のインプラント又はインプラント構築物（例えば、クロスコネクタ、ねじ、ロッド、プレート、椎間インプラント、等）へ掛け止めされるよう寸法決定及び構成することができる。例えば、内側湾曲面４８４は、解剖学的構造又はインプラントと凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。

図４Ａに示すように、フック４７４は、延長部４８２の内側曲線４８４の近位対向面４８８が椎弓板の遠位対向面に当接し、並びに延長部４８２の内側曲線４８４の遠位対向面４９０が椎弓板の近位対向面に当接するように、患者の椎弓板Ｌに連結させることができる。

単一の延長部４８２を図示の実施形態にて示すが、フック４７４は任意の数の延長部（例えば１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことが、容易に理解されよう。

フック４７４の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせてフックをカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であることができる。例えば、フック４７４の延長部４８２は、延長部が掛け止めされる解剖学的構造又はインプラントに適合するように輪郭形成することができる。フック４７４は、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。フック４７４は、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は係止ねじ４７８を締め付けてフックを変形させて解剖学的構造又はインプラントに密着させることによって形成することができる。フック４７４は、例えば、製造中に、骨アンカー組立体４００が使用されるべき解剖学的構造又はインプラントと適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。

一部の実施形態では、モジュール式フック４７４のキットが提供され、所与の用途に最適なフック（複数可）の選択が可能となる。例えば、患者集団にて見出された様々な寸法の椎弓板又は単一のヒト脊椎内で見出された様々な寸法の椎弓板に対応する、様々な寸法の延長部４８２を有するフック４７４を、キット中に含めることができ、最も適切な寸法のフックを手術用に選択することができる。受け部材４０４に対して様々な寸法及び／又はオフセットのフック４７４をキット中に含めることができる。

フック４７４の本体部分４８０は、フックをカラー４７６に固定するために係止ねじ４７８を受け入れるための開口部４９２を含むことができる。開口部４９２は、係止ねじ４７８が開口部内にねじ込まれ得るように、ねじ山をつけることができる。フック４７４の本体部分４８０は、受け部材４０４の側壁に係合した外側面４９４を含むことができる。外側面４９４は、フック４７４が隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材４０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面４９４は、受け部材４０４の外側壁の曲率半径に同等又は実質的に同等である曲率半径を有する凹部であることができる。

カラー４７６は、受け部材４０４の少なくとも一部を内部で受け取るように寸法決定された第１の開口部４９６Ａと、係止ねじ４７８を内部で受け取るように寸法決定された第２の開口部４９６Ｂとを含むことができる。第１及び第２の開口部４９６Ａ、４９６Ｂは、カラー４７６が「雪だるま」又は「８の字」状の中央開口部を画定するように、互いに交差できる。カラー４７６は、受け部材４０４と積極的なインターロックを形成するための、１つ又は２つ以上の係合特徴を含むことができ、これにより、カラーが不注意に受け部材から外れることを有利に防止することができる。例えば、カラー４７６は、第１の開口部４９６Ａへと放射状内向きに延びて、受け部材４０４の外側側壁に形成された対応する１つ又は２つ以上の凹部４９９に係合する、１つ又は２つ以上の凸部４９８を含むことができる。他の実施形態では、凹部はカラー４７６に形成することができ、凸部は受け部材４０４に形成することができる。第１の開口部４９６Ａは、受け部材４０４に対してカラー４７６の回転を防止するために、受け部材４０４の対応する１つ又は２つ以上の平面（flats）（例えば、対向した平行、平面状の側壁）と対合する、１つ又は２つ以上の平面（例えば、図示するように、対向した平行、平面状の側壁）を含むことができる。

カラー４７６の第２の開口部４９６Ｂは、係止ねじ４７８の円筒状シャフトを収容するために円形又は半円状であることができる。他の実施形態では、第２の開口部４９６Ｂを伸長することができ、伸長した開口部の長さに沿った任意の様々な位置に係止ねじ４７８を固定可能となる。これにより、有利にも、所望により調節される受け部材４０４とフック４７４との間に間隔を形成することが可能となる。第２の開口部４９６Ｂは、図示されるように、係止ねじ４７８が締め付けられるにつれて、図４Ａの右側へにカラー４７６が押され、受け部材４０４にて締め付けを行い、組立体全体を下方へ係止するように、円錐状又はテーパ状のカウンターシンク形状であり得る。

組み立てられたときに、カラー４７６は、脊椎ロッド４０６状に着座することができ、受け部材４０４の外周の周りに延在することができ、受け部材の側面へフック４７４を固定することができる。フック４７４は、骨アンカー組立体４００の固定を増強するために、患者の解剖学的構造又は他のインプラントへと引っ掛けることができる。一部の実施形態では、フック４７４は、骨アンカー４０２が挿入されたのと同じ脊椎レベルで、解剖学的構造へ引っ掛けることができる。したがって、例えば、骨アンカー４０２は、脊椎の椎弓根又は外側塊へと前進させることができ、また、フック４７４は、同じ脊椎の椎弓板へ引っ掛けることができる。図４Ａに示すように、カラー４７６は、閉止機構４０８の受け部材４０４への挿入に干渉せず、あるいは閉止機構の締め付け又は緩和にも干渉しない。さらに、フック４７４及びカラー４７６は、ロッド４０６が受け部材４０４に導入された後に、受け部材へ取り付けることができる。

骨アンカー組立体４００は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。カラー４７６及びフック４７４は、ロッド４０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側又は外側）に位置するように容易に跳ね上げることができる。フック４７４は、可撓性又は変形可能とすることができ、あるいは変形可能又は可撓性部分を含むことができ、フックを受け部材４０４にぴったりとフィットさせ、骨表面の輪郭に適合させ、受け部材に対してフックを再配置させ、及び／又はフックの高さを調節して、主骨アンカー４０２が骨内の上方又は下方に挿入する異なる高さ又は状況の受け部材を収容するのを可能とする。

図４Ｅに示すように、受け部材４０４の周りを取り囲む係止ねじ４７８及びカラー４７６を用いる代わりに、図２Ａ〜２Ｍの翼２３０を取り付けるために用いたのと同様の様式で、フック４７４を受け部材へ取り付けることができる。特に、フックは、受け部材４０４の対向するアーム４１４Ａ、４１４Ｂの上に着座し、かつ延長されたねじ付きポストの形態の閉止機構４０８を内部で受け取る中央開口部を画定する、近位部分４７４ｐを含むことができる。フック４７４は、ねじ付きナット４３２によって、閉止機構４０８及び受け部材に係止することができる。

フック４７４は、受け部材４０４と骨アンカー４０２を骨に連結した後に、受け部材に取り付けることができ、これにより、有利にも、外科医は挿入についてより柔軟性を得ることができ、見通しのよい視覚をもって骨アンカー及び受け部材を挿入できるようになる。また、フック４７４は、骨アンカー４０２がフックの移動を規制しないように、受け部材４０４のフックに連結させることができる。したがって、フック４７４は、少なくとも受け部材４０４と同程度の自由度で、骨アンカー４０２に対して位置決めすることができる。

本明細書に開示される骨アンカー組立体を使用する例示的な方法が、下に記載される。

この手順は、骨アンカー組立体が移植される骨にアクセスするために患者に開放又は経皮的切開を形成することによって開始することができる。骨は、従来技術で知られているように、骨アンカー組立体を受けるために備えることができる。例えば、脊椎の椎弓根は、標準的な千枚通し、プローブ、及びタップステップを用いて調製することができる。

次いで、骨アンカーを骨内に前進させる。使用者が骨アンカーの食い付きが不十分であるか、あるいは補助固定が望ましいと感じた場合には、補助固定部材を骨アンカー組立体に追加することができる。

例えば、図２Ａ〜２Ｍの実施形態を参照すると、脊椎ロッド２０６は受け部材２０４内に着座でき、閉止機構２０８はそのロッドへとねじ止め可能である。その後、翼２３０は、閉止機構２０８上に位置決めされ、ナット２３２を用いてその位置に固定することができる。１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４は、構築物を骨の第２の位置に（又は２つ以上の場所で）取り付けるために、翼２３０を通して挿入することができる。この方法は、受け部材２０４又は骨表面を良好にフィットさせるために、例えば、翼の高さを増大させるために翼の脚部２５８を共に絞りだすことにより、翼２３０を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。

別の実施例としては、図３Ａ〜３Ｉの実施形態を参照すると、プレート３６０を受け部材３０４に着座させ、ロッド３０６をプレート上に位置決めし、閉止機構３０８を用いて受け部材に固定することができる。ロッド３７２とプレート３０６の高さが受け部材３０４の設計高さを越えると、キャップ３６０を使用することができる。１つ又は２つ以上の補助骨アンカー３３４は、構築物を骨の第２の位置に（又は２つ以上の場所で）取り付けるために、プレート３６０を通して挿入することができる。この方法は、受け部材３０４又は骨表面をよりよくフィットさせるために、プレート３６０を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。

別の実施例として、図４Ａ〜４Ｅの実施形態を参照すると、脊椎ロッド４０６は受け部材４０４内に着座でき、閉止機構４０８はそのロッドへとねじ止め可能である。次に、カラー４７６を受け部材４０４上に位置決めし、係止ねじ４７８を用いてフック４７４に固定することができる。フック４７４は、骨アンカー組立体４００の固定を増強するために、患者の解剖学的構造又は近接のインプラントの一部へと引っ掛けることができる。この方法は、受け部材４０４あるいは解剖学的構造又はインプラントをよりよくフィットさせるために、フック４７４を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。

上記のステップを繰り返して、補助固定部材を用いる又は用いることなく、さらなる骨アンカー組立体を同一又は異なる脊椎レベルにて設置することが可能である。既知の技法を用いて、構築物の最終的な締め付け又は他の調節を実施することができ、その手順を完了することができ、切開が閉鎖される。

上記の実施形態又は方法のいずれかにおいて、主骨アンカーを省略することができ、使用者は、骨アンカー組立体を固定するために１つ又は２つ以上の補助固定特徴にのみ依存することもできる。これにより、例えば、初めに配置された骨アンカーが、不正確なポジショニング又は不十分な食い付きに起因して、取り除かれる必要がある場合、あるいは受け部材が、骨アンカーが挿入不可能な位置にわたって配置される必要がある場合などに、有利にも、固定位置を受け部材から完全にオフセットすることができる。

本明細書にて図示及び記載された方法は、脊椎の椎弓根又は外側塊に配置された骨アンカー組立体を包含するが、この本明細書のシステム及び方法がいずれの骨、非骨組織、あるいは非生物体又は非細胞対象のおいても用いることができることが理解されよう。

本明細書で開示される補助固定部材は、骨アンカー、受け部材、及び脊椎ロッドと同じ外科手術手順にて、あるいは、再置換手術の場合、外科手術後手順中に、移植されることができる。

上記の説明若しくは添付図面において表現されるか、又は示唆された方法ステップの任意の順序が、その順序でステップを実施することに開示された方法を限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示された方法のそれぞれの様々なステップは、任意の様々な順序で行うことができる。さらに、説明された方法は、単に例示的な実施形態であって、追加のステップを含む、又はより少ないステップを含む様々な他の方法も、本発明の範囲内である。

上記から明確であるように、少なくとも一部の実施形態では、本明細書で開示されるシステム及び方法は、所与の手術部位について強化された固定を提供して、さらなる椎骨へ固定を移動させる、又は関連する脊椎レベルをスキップ／増加させる必要なしに、所与の位置でより大きな骨固定強度を提供することができる。

本明細書で開示される骨アンカー組立体及びそれらの様々な構成要素は、様々な既知の材料のいずれかから構成することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又はそれらの合金のような金属、ＰＥＥＫ、セラミックス、炭素繊維などのポリマーを含む、外科用途で使用するのに適したものを含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の１つ又は２つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法又は他の画像処理技法の下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、あるいは他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。

本明細書で開示されたシステム及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示されるシステム及び方法は、脊椎手術の文脈で一般的に記述されているものであるが、本明細書に開示されるこれらのシステム及び方法は、ヒト若しくは動物にて実施される多様な手術のいずれかにて、及び／又はインプラント若しくは手術に無関係の分野にて、ヒト若しくは動物のインプラントのいずれかと共に、使用できることが理解されよう。

以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本開示は記載された実施形態に限定されるものではなく、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものであることが意図される。

〔実施の態様〕
（１） 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
前記受け部材の近位に配置された近位部分、骨アンカー開口部を画定する遠位部分、及び前記近位部分と前記遠位部分とを連結するスパニング部分を有する翼と、
前記翼の前記近位部分を前記受け部材の前記近位端部に固定させるために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を備える、骨アンカー組立体。
（２） 前記閉止機構がねじ付きポストを備え、前記翼が開口部を含み、前記ねじ付きポストの少なくとも一部が前記開口部を通して配置される、実施態様１に記載の組立体。
（３） 前記翼が前記閉止機構の周りで回転可能である、実施態様１に記載の組立体。
（４） 前記翼の前記近位部分の遠位対向面が前記受け部材の近位末端に対して重みをかける、実施態様１に記載の組立体。
（５） 前記翼の前記遠位部分の側面が前記受け部材の側壁と凹凸が逆になったもの（negative）を形成し、前記翼の前記スパニング部分の側面が前記受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成する、実施態様１に記載の組立体。

（６） 前記翼の前記スパニング部分の側面が、前記受け部材に形成された対応する凹部に係合する凸部を含む、実施態様１に記載の組立体。
（７） 前記スパニング部分が前記受け部材の前記側壁を抱え込む、実施態様１に記載の組立体。
（８） 前記受け部材が前記骨アンカーに対して多軸的に可動である、実施態様１に記載の組立体。
（９） 前記翼の前記遠位部分の前記骨アンカー開口部に配置された補助骨アンカーをさらに備える、実施態様１に記載の組立体。
（１０） 前記ロッドが前記受け部材の前記凹部内に配置されたときに、前記補助骨アンカーの最近位区域が前記ロッドに対して遠位である、実施態様９に記載の組立体。

（１１） 前記補助骨アンカーの最近位区域が、前記受け部材の最遠位区域に対して遠位である、実施態様９に記載の組立体。
（１２） 前記スパニング部分が調節可能な高さを有する、実施態様１に記載の組立体。
（１３） 前記スパニング部分が、前記スパニング部分の高さを増大させるように互いに向かって可動であり、かつ前記スパニング部分の高さを減少させるように互いから離れる方向へ可動である第１及び第２の脚部を備える、実施態様１２に記載の組立体。
（１４） 前記スパニング部分が、前記翼の前記遠位部分を角度付けして、当接する骨表面に適合させることを可能とするように変形可能である、実施態様１に記載の組立体。
（１５） 骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端部に連結された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材においてロッドを位置決めすることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材に保持することと、
翼の近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の近位表面のうちの少なくとも１つに連結させることと、
補助骨アンカーを、前記翼の遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して挿入し、前記補助骨アンカーを前記骨内に打ち込むことと、を含む、方法。

（１６） 前記翼の前記近位部分の連結が、前記翼の前記近位部分に形成された開口部を通して前記閉止機構の少なくとも一部を挿入することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 受け部材に対して前記翼を回転させて、前記骨上の標的位置に対して前記翼の前記骨アンカー開口部を位置決めすることをさらに含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記翼を変形させて、前記骨上の標的位置に対して前記翼の前記骨アンカー開口部を位置決めすることをさらに含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記翼が前記受け部材の最近位区域から前記骨までの範囲にわたるように前記翼の高さを調節することをさらに含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーが単一の椎骨に打ち込まれる、実施態様１５に記載の方法。

（２１） 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
前記受け部材の第１及び第２のアームが内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、並びにサドル部分を有するプレートであって、前記サドル部分は、前記受け部材の前記凹部に前記サドル部分が配置されるように前記主開口部の少なくとも一部を横切って延在する、プレートと、
前記プレートの前記骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を備える、骨アンカー組立体。
（２２） 前記プレートの前記サドル部分と前記閉止機構との間に配置されたロッドをさらに備える、実施態様２１に記載の組立体。
（２３） 前記サドル部分が前記プレートに移動可能に連結されている、実施態様２１に記載の組立体。
（２４） 前記サドル部分の遠位対向面がシリンダの一部を形成する、実施態様２１に記載の組立体。
（２５） 前記プレートの前記主開口部が第１の側壁によって画定され、前記プレートの前記骨アンカー開口部が第２の側壁によって画定されている、実施態様２１に記載の組立体。

（２６） 前記第１の側壁が前記第２の側壁に合致するところまで、前記第１の側壁の高さを軽減させる、実施態様２５に記載の組立体。
（２７） 前記受け部材の前記第１及び第２のアームに係合するように構成され、かつ前記受け部材の最近位区域に対して近位に配置された中央開口部を画定するキャップをさらに備え、前記中央開口部がその内部で前記閉止機構の少なくとも一部を受け取る、実施態様２１に記載の組立体。
（２８） 前記ロッドが前記受け部材の前記凹部内に配置されたときに、前記補助骨アンカーの最近位区域が前記ロッドに対して遠位である、実施態様２１に記載の組立体。
（２９） 前記補助骨アンカーの最近位区域が、前記受け部材の最遠位区域に対して遠位である、実施態様２１に記載の組立体。
（３０） 骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端部に連結された受け部材を有する、打ち込むことと、
プレートのサドル部分が前記受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、前記プレートの主開口部を通して前記受け部材の第１及び第２のアームを挿入することと、
ロッドが前記受け部材の前記ロッド受容凹部内に配置されるように、前記サドル部分の近位対向面上に前記ロッドを位置決めすることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材に保持することと、
前記プレートに形成された骨アンカー開口部を通して補助骨アンカーを挿入し、前記補助骨アンカーを前記骨内に打ち込むことと、を含む、方法。

（３１） 前記骨に対して前記骨アンカー開口部を位置決めするために前記プレートを屈曲させることをさらに含む、実施態様３０に記載の方法。
（３２） 前記骨に対して前記骨アンカー開口部を位置決めするために前記プレートの前記サドル部分を屈曲させることをさらに含む、実施態様３０に記載の方法。
（３３） 前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーが単一の椎骨に打ち込まれる、実施態様３０に記載の方法。
（３４） 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
前記受け部材の少なくとも一部が内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、及び前記受け部材の近位対向部を横切って延在する遠位対向部を有するプレートと、
前記プレートの前記骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を備える、骨アンカー組立体。
（３５） 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
前記受け部材に連結された本体部分、及び前記本体部分から突出する湾曲した延長部を有するフックと、を備える、骨アンカー組立体。

（３６） 前記延長部が実質的にＵ字形であり、内側湾曲面と外側湾曲面とを画定する、実施態様３５に記載の組立体。
（３７） 前記内側湾曲面が、椎弓板と実質的に凹凸が逆になったものを形成する、実施態様３６に記載の組立体。
（３８） 前記本体部分が、前記受け部材の側壁に当接する横方向の側壁を有する、実施態様３５に記載の組立体。
（３９） 前記受け部材が内部に配置される第１の開口部と、係止ねじが内部に配置された第２の開口部とを画定するカラーによって、前記フックが前記受け部材に連結され、前記係止ねじが、前記フックの前記本体部分にねじ方式で係合している、実施態様３５に記載の組立体。
（４０） 前記第１の開口部が、前記受け部材の中又は外部に形成された対応する係合特徴部に係合する係合特徴部を含む、実施態様３９に記載の組立体。

（４１） 前記第２の開口部は、前記係止ねじが締め付けられるにつれて、前記受け部材を前記本体部分に向けて引っ張るために、テーパ形状を有する、実施態様３９に記載の組立体。
（４２） 前記カラーは、ロッドが前記受け部材内に配置されたときに、前記ロッドに対して近位に配置される、実施態様３９に記載の組立体。
（４３） 前記カラーが前記受け部材の外周の周りに延在する、実施態様３９に記載の組立体。
（４４） 前記フックが、前記骨アンカーに対して前記受け部材と共に枢動するように構成されている、実施態様３５に記載の組立体。
（４５） 前記フックの近位部分を前記受け部材の近位端部に対して圧縮するために、前記フックが、前記閉止機構上にねじ込まれたナットによって前記受け部材に連結されている、実施態様３５に記載の組立体。

（４６） 骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端部に連結された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材のロッド受容凹部内にロッドを位置決めすることと、
前記受け部材にフックを取り付け、解剖学的構造及びインプラントのうちの少なくとも１つに前記フックの延長部を引っ掛けることと、
前記受け部材に閉止機構を取り付け、前記ロッドを前記受け部材に保持することと、を含む、方法。
（４７） 前記骨アンカーが第１の椎骨に打ち込まれ、前記フックの前記延長部が前記第１の椎骨の椎弓板に引っ掛けられる、実施態様４６に記載の方法。
（４８） 前記骨アンカーが前記骨に打ち込まれた後に、前記フックが前記受け部材に取り付けられる、実施態様４６に記載の方法。
（４９） 前記フックが前記受け部材に取り付けられた後に、前記閉止機構が前記受け部材に取り付けられる、実施態様４６に記載の方法。
（５０） 前記ロッドが前記受け部材内に着座した後に、前記フックが前記受け部材に取り付けられる、実施態様４６に記載の方法。

Claims (15)

1. 骨アンカー組立体であって、
   主骨アンカーと、
   前記主骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成されたロッド座部を有する凹部を画定する、受け部材と、
   前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
   前記受け部材の近位に配置された近位部分、補助骨アンカーを受け入れるための骨アンカー開口部を画定し、前記ロッド座部よりも遠位にある側面を有する遠位部分、及び前記近位部分と前記遠位部分とを連結し、前記受け部材の側壁に沿って延在する側面を有するスパニング部分を有する翼と、
   前記翼の前記近位部分を前記受け部材の近位端部に固定させるために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を備える、骨アンカー組立体。
2. 前記閉止機構が止めねじを備え、前記翼が開口部を含み、前記止めねじの少なくとも一部が前記開口部を通して配置される、請求項１に記載の組立体。
3. 前記翼が前記閉止機構の周りで回転可能である、請求項１に記載の組立体。
4. 前記翼の前記近位部分の遠位を向いている表面が前記受け部材の近位末端に対して重みをかける、請求項１に記載の組立体。
5. 前記翼の前記遠位部分の前記側面が前記受け部材の前記側壁と凹凸が逆になったものを形成し、前記翼の前記スパニング部分の前記側面が前記受け部材の前記側壁と凹凸が逆になったものを形成する、請求項１に記載の組立体。
6. 前記翼の前記スパニング部分の前記側面が、前記受け部材に形成された対応する凹部に係合する凸部を含む、請求項１に記載の組立体。
7. 前記スパニング部分の前記側面が凹面であり、前記受け部材の前記側壁が凸面を画定する、請求項１に記載の組立体。
8. 前記受け部材が前記主骨アンカーに対して多軸的に可動である、請求項１に記載の組立体。
9. 前記翼の前記遠位部分の前記骨アンカー開口部に配置された前記補助骨アンカーをさらに備える、請求項１に記載の組立体。
10. 前記ロッドが前記受け部材の前記凹部内に配置されたときに、前記主骨アンカーの最近位区域及び前記補助骨アンカーの最近位区域が前記ロッドに対して遠位である、請求項９に記載の組立体。
11. 前記スパニング部分が調節可能な高さを有する、請求項１に記載の組立体。
12. 前記スパニング部分が、前記スパニング部分の高さを増大させるように互いに向かって可動であり、かつ前記スパニング部分の高さを減少させるように互いから離れる方向へ可動である第１及び第２の脚部を備える、請求項１１に記載の組立体。
13. 前記スパニング部分が、前記翼の前記遠位部分を角度付けして、当接する骨表面に適合させることを可能とするように変形可能である、請求項１に記載の組立体。
14. 骨アンカー組立体であって、
    主骨アンカーと、
    前記主骨アンカーの近位端部に連結され、ロッドを受け取るように構成された凹部を画定する、受け部材と、
    前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
    前記受け部材の近位に配置された近位部分、補助骨アンカーを受け入れるための骨アンカー開口部を画定する遠位部分、及び前記近位部分と前記遠位部分とを連結するスパニング部分を有する翼と、
    前記翼の前記近位部分を前記受け部材の近位端部に固定させるために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を備え、
    前記スパニング部分が調節可能な高さを有する、骨アンカー組立体。
15. 前記スパニング部分が、前記スパニング部分の高さを増大させるように互いに向かって可動であり、かつ前記スパニング部分の高さを減少させるように互いから離れる方向へ可動である第１及び第２の脚部を備える、請求項１４に記載の組立体。

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