CN109432357A - 一种治疗痿症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痿症的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄、猪牙皂、广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草，通过水提等工艺制成，治疗痿症患者450例，总有效率达96％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗痿症患者方面疗效显著，具有良好推广价值。

Description

一种治疗痿症的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗痿症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

痿症是以肢体筋脉弛缓，软弱无力，不得随意运动，日久而致肌肉萎缩或肢体瘫痪为特征的疾病。导致痿病的原因非常复杂，感受外邪，情志内伤，饮食不节，劳倦久病等均可致病。基本病机是肺胃肝肾等脏腑精气受损，肢体筋脉失养，如肺热津伤，津液不布；湿热浸淫，气血不运；脾胃亏虚，精微不输；肝肾亏损，髓枯筋痿。辨证主要分清虚实，明确病位。治疗虚者宜健脾益气，滋补肝肾，实者清热化湿，祛痰活血。

痿症是肢体筋脉弛缓软弱废用的病证，调畅肢体气血，恢复肢体功能活动是痿证调护的关键，另外饮食调护也很重要，重在增加营养，增强体质，但都恢复慢，目前发明人为了解决上述问题，研发了一种治疗痿症(脾胃气虚型)的药物，促使患者早日恢复起到良好的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痿症的药物组合物。

本发明的另一目的是提供一种治疗痿症的药物组合物的制备方法。

本发明提供一种治疗痿症的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄10-30份、猪牙皂15-40份、广藿香11-32份、淫羊藿10-40份、茄根10-35份、地枫皮12-36份、枳壳12-39份、茯苓13-47份、苍术15-41份、当归10-35份、车前子20-50份、郁金15-40份、甘草13-40份。

优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄12-28份、猪牙皂17-38份、广藿香13-30份、淫羊藿13-37份、茄根12-33份、地枫皮15-33份、枳壳15-33份、茯苓17-42份、苍术18-38份、当归13-32份、车前子23-47份、郁金18-35份、甘草17-36份。

进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄15-25份、猪牙皂20-35份、广藿香17-26份、淫羊藿17-32份、茄根15-30份、地枫皮18-30份、枳壳18-30份、茯苓20-38份、苍术22-34份、当归17-28份、车前子27-42份、郁金22-32份、甘草20-32份。

更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄18-22份、猪牙皂23-32份、广藿香20-24份、淫羊藿20-30份、茄根18-27份、地枫皮20-28份、枳壳20-28份、茯苓23-35份、苍术25-30份、当归20-25份、车前子30-38份、郁金25-30份、甘草23-28份。

更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄20份、猪牙皂28份、广藿香22份、淫羊藿25份、茄根23份、地枫皮25份、枳壳25份、茯苓28份、苍术27份、当归22份、车前子35份、郁金28份、甘草25份。

本发明所述药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂，所述液体制剂为口服液、喷雾剂。

本发明所述药物组合物的制备方法为：将天竺黄、猪牙皂、广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡1-3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加1-3倍量水煎煮2-4小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。

优选的，本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。

所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。

倍量的含义是指药材的重量比。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；

所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；

所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。

本发明的方解：

研发人员通过试验发现方中车前子具有健脾益胃的作用，为君药；天竺黄、猪牙皂、广藿香、淫羊藿协助君药发挥着补气养胃的作用为臣药；茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、郁金具有行气活血的作用，为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药合药，共奏健脾益胃、补气养胃、行气活血，从而达到治疗痿症的目的。

本发明具有以下有益效果：

治疗痿症患者450例，临床表现为：四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，瘦削伴见神疲乏力，食少便溏，面目虚浮无华，舌淡胖，脉沉细或沉弱，总有效率达96％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗痿症患者方面疗效显著，具有良好推广价值。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

组方：天竺黄10g、猪牙皂15g、广藿香11g、淫羊藿10g、茄根10g、地枫皮12g、枳壳12g、茯苓13g、苍术15g、当归10g、车前子20g、郁金15g、甘草13g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加1倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例2

组方：天竺黄30g、猪牙皂40g、广藿香32g、淫羊藿40g、茄根35g、地枫皮36g、枳壳39g、茯苓47g、苍术41g、当归35g、车前子50g、郁金40g、甘草40g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加3倍量水煎煮4小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例3

组方：天竺黄12g、猪牙皂17g、广藿香13g、淫羊藿13g、茄根12g、地枫皮15g、枳壳15g、茯苓17g、苍术18g、当归13g、车前子23g、郁金18g、甘草17g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。

实施例4

组方：天竺黄28g、猪牙皂38g、广藿香30g、淫羊藿37g、茄根33g、地枫皮33g、枳壳33g、茯苓42g、苍术38g、当归32g、车前子47g、郁金35g、甘草36g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。

实施例5

组方：天竺黄15g、猪牙皂20g、广藿香17g、淫羊藿17g、茄根15g、地枫皮18g、枳壳18g、茯苓20g、苍术22g、当归17g、车前子27g、郁金22g、甘草20g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，制粒，压片，得本发明的片剂。

实施例6

组方：天竺黄25g、猪牙皂35g、广藿香26g、淫羊藿32g、茄根30g、地枫皮30g、枳壳30g、茯苓38g、苍术34g、当归28g、车前子42g、郁金32g、甘草32g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，制粒，压片，得本发明的片剂。

实施例7

组方：天竺黄18g、猪牙皂23g、广藿香20g、淫羊藿20g、茄根18g、地枫皮20g、枳壳20g、茯苓23g、苍术25g、当归20g、车前子30g、郁金25g、甘草23g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，制粒，压片，得本发明的片剂。

实施例8

组方：天竺黄22g、猪牙皂32g、广藿香24g、淫羊藿30g、茄根27g、地枫皮28g、枳壳28g、茯苓35g、苍术30g、当归25g、车前子38g、郁金30g、甘草28g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，制粒，压片，得本发明的片剂。

实施例9

组方：天竺黄20g、猪牙皂28g、广藿香22g、淫羊藿25g、茄根23g、地枫皮25g、枳壳25g、茯苓28g、苍术27g、当归22g、车前子35g、郁金28g、甘草25g。

制备方法：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

为了进一步简述本发明的有益效果，根据临床用药病例，具体如下：

一、病例选择

选择痿症患者450例临床观察，病人随机分成9组，其中年龄12～55岁，平均年龄38岁。

二、诊断标准

四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，瘦削伴见神疲乏力，食少便溏，面目虚浮无华，舌淡胖，脉沉细或沉弱。

三、药物选择

9组病人随机选择本发明实施例1-9的药物组合物中的一种服用，口服，每日3次，每次4g，7天为一疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

四、疗效评定标准

治愈：四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，瘦削伴见神疲乏力，食少便溏，面目虚浮无华等症状消失，恢复正常生活。

显效：四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，瘦削伴见神疲乏力，食少便溏，面目虚浮无华基本消失，基本恢复正常生活。

有效：结四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，瘦削伴见神疲乏力，食少便溏，面目虚浮无华等症状有所好转，患者痛苦减轻。

无效：治疗前后检查对比，功能、症状、体征好转不明显。

五、治疗结果

组别	治愈	显效	有效	无效	合计	有效率％
							实施例1	45	2	2	1	50	98
实施例2	43	3	2	2	50	96
							实施例3	45	2	1	2	50	96
实施例4	44	2	1	3	50	94
							实施例5	46	1	1	2	50	96
实施例6	47	2	0	1	50	98
							实施例7	45	2	1	2	50	96
实施例8	46	1	1	2	50	96
							实施例9	43	3	3	1	50	98

治疗痿症患者450例，总有效率达96％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗痿症患者方面疗效显著，具有良好推广价值。

六、典型病例

1、肖某，26岁，女，患者四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，瘦削伴见神疲乏力，面目虚浮无华，舌淡胖，沉弱，前来就诊，服用本发明实施例1的药物组合物，30天后，各症状好转，继续服用60天，痊愈，一年后随访，未复发。

2、李某，16岁，女，患者四肢软弱无力，肌肉有所枯萎，前来就诊，诊断为痿症，服用本发明实施例2的药物组合物，26天后，四肢稍有力，继续服用58天，配合理疗，痊愈，一年后随访，未复发。

3、郭某，22岁，男，患者四肢软弱无力，渐致缓纵不收，神疲乏力，面目虚浮无华，舌淡胖，前来就诊，服用本发明实施例3的药物组合物，35天后，症状好转，继续服用60天，痊愈，一年后随访，未复发。

4、林某，31岁，男，患者四肢软弱无力，肌肉渐萎缩，瘦削伴见神疲乏力，舌淡胖，脉沉细，前来就诊，服用本发明实施例4的药物组合物，35天后，各症状好转，继续服用60天，痊愈，一年后随访，未复发。

5、韩某，36岁，女，患者患者四肢软弱无力，肌肉渐萎缩，前来就诊，服用本发明实施例5的药物组合物，30天后，各症状好转，继续服用60天，痊愈，一年后随访，未复发。

6、单某，23岁，女，患者四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，神疲乏力，食少便溏，面目虚浮无华，舌淡胖，脉沉弱，前来就诊，服用本发明实施例6的药物组合物，40天后，各症状好转，继续服用70天，痊愈，一年后随访，未复发。

7、杜某，25岁，女，患者四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，前来就诊，服用本发明实施例7的药物组合物，22天后，各症状好转，继续服用60天，痊愈，一年后随访，未复发。

8、吴某，13岁，男，患者四肢软弱无力，肌肉有枯萎趋势，前来就诊，服用本发明实施例8的药物组合物，25天后，肌肉稍有力，继续服用42天，痊愈，一年后随访，未复发。

9、李某，36岁，女，患者患者四肢软弱无力，渐致缓纵不收，肌肉枯萎，食少便溏，面目虚浮无华，舌淡胖，脉细，前来就诊，服用本发明实施例9的药物组合物，40天后各症状好转，继续服用60天，痊愈，一年后随访，未复发。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗痿症的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄10-30份、猪牙皂15-40份、广藿香11-32份、淫羊藿10-40份、茄根10-35份、地枫皮12-36份、枳壳12-39份、茯苓13-47份、苍术15-41份、当归10-35份、车前子20-50份、郁金15-40份、甘草13-40份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄12-28份、猪牙皂17-38份、广藿香13-30份、淫羊藿13-37份、茄根12-33份、地枫皮15-33份、枳壳15-33份、茯苓17-42份、苍术18-38份、当归13-32份、车前子23-47份、郁金18-35份、甘草17-36份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄15-25份、猪牙皂20-35份、广藿香17-26份、淫羊藿17-32份、茄根15-30份、地枫皮18-30份、枳壳18-30份、茯苓20-38份、苍术22-34份、当归17-28份、车前子27-42份、郁金22-32份、甘草20-32份。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄18-22份、猪牙皂23-32份、广藿香20-24份、淫羊藿20-30份、茄根18-27份、地枫皮20-28份、枳壳20-28份、茯苓23-35份、苍术25-30份、当归20-25份、车前子30-38份、郁金25-30份、甘草23-28份。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：天竺黄20份、猪牙皂28份、广藿香22份、淫羊藿25份、茄根23份、地枫皮25份、枳壳25份、茯苓28份、苍术27份、当归22份、车前子35份、郁金28份、甘草25份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂，所述液体制剂为口服液、喷雾剂。

8.一种制备权利要求1-5任一项所述药物组合物的方法，其特征在于将天竺黄、猪牙皂、广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

9.一种制备权利要求1-5任一项所述药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡1-3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加1-3倍量水煎煮2-4小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。

10.根据权利要求9所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)将猪牙皂粉碎成细粉，备用；

2)将天竺黄用2％的盐水浸泡2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；

3)蒋广藿香、淫羊藿、茄根、地枫皮、枳壳、茯苓、苍术、当归、车前子、郁金、甘草加2倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；

4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。