CN109414566B - 生物物质捕获机构和方法 - Google Patents
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Abstract
根据一个实施例,捕获生物物质的方法包括将包含生物物质的装置放置在延伸管内,该延伸管联接至托盘。在延伸管中产生折叠,从而密封延伸管和容纳在其中的生物物质。延伸管被固定至托盘,以保持折叠。例如,组件被丢弃到生物废弃物容器中的生物废弃物处理袋中。与锋利末端相对,折叠是平滑的折叠,因而使得刺穿生物废弃物处理袋的可能性最小化。
Description
相关申请
本申请要求Jeffery Barnell的2016年7月6日提交的名称为“HYBRID SEALEDTRAY FOR LONG CATHETER DELIVERY SYSTEMS(用于长导管递送系统的混合密封托盘)”的美国临时申请第62/359,049号的权益,该文献通过参考全部纳入本文。
背景
技术领域
本申请涉及用于脉管内装置的包装和方法。更具体地,本申请涉及用于治疗脉管内疾病的装置的包装和相关方法。
背景技术
递送系统用来将一个或多个腔内装置植入患者体内。在该过程期间,生物物质、例如血液被引入到递送系统中。在该过程之后,包括生物物质的递送系统以安全的方式被处理。通常,递送系统被放置到生物废弃物容器中的生物废弃物处理袋中。然而,递送系统通常较长且可刺穿生物废弃物处理袋。
概述
根据一个实施例,捕获生物物质的方法包括将包含生物物质的装置放置在延伸管内,延伸管联接至托盘。在延伸管中产生折叠,从而密封延伸管和容纳在其中的生物物质。延伸管被固定至托盘,以保持折叠。例如,组件被丢弃到生物废弃物容器中的生物废弃物处理袋中。与锋利末端相对,折叠是平滑的折叠,因而使得刺穿生物废弃物处理袋的可能性最小化。
根据各种实施例的这些和其它特征将从以下结合附图提出的详细描述中变得更明显。
附图简介
图1是根据一个实施例的导管递送系统和生物物质捕获包装和架板箱的立体图。
图2是根据一个实施例的图1所示导管递送系统和生物物质捕获包装的分解立体图。
图3是根据另一实施例的导管递送系统和生物物质捕获包装的分解立体图。
图4是根据一个实施例的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装的托盘的侧视平面图。
图5是根据一个实施例的图4所示托盘的仰视平面图。
图6是根据一个实施例的图4所示托盘的仰视立体图。
图7是根据一个实施例处于固定位置中的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装的生物物质捕获机构的侧视平面图。
图8是根据一个实施例的图7所示生物物质捕获机构的仰视立体图。
图9是根据一个实施例的图7所示生物物质捕获机构的近端剖视图。
图10是根据另一实施例处于固定位置中的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装的生物物质捕获机构的侧视平面图。
图11是根据一个实施例的图10所示生物物质捕获机构的仰视立体图。
图12是根据一个实施例的图11所示生物物质捕获机构沿线XII-XII的剖视图。
图13是根据另一实施例处于固定位置中的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装的生物物质捕获机构的侧视平面图。
图14是根据一个实施例的图13所示生物物质捕获机构的仰视立体图。
图15是根据一个实施例的图14所示生物物质捕获机构沿线XV-XV的剖视图。
在全部附图和具体实施方式部分中使用相同的附图标记表示相同元件。
详述
图1是根据一个实施例的导管递送系统和生物物质捕获包装100和架板箱102、有时称作盒体的立体图。导管递送系统和生物物质捕获包装100例如在从制造商到医疗设施的运输期间进入到架板箱102中。导管递送系统和生物物质捕获包装100包括如下所述的生物物质捕获机构。
图2是根据一个实施例的图1所示导管递送系统和生物物质捕获包装100的分解立体图。同时参考图1和图2,导管递送系统和生物物质捕获包装100包括托盘104、延伸管106、端盖108、盖子110和装置移除辅助卡板112。托盘104、有时被称作共注塑本体对于长导管递送系统而言是混合密封托盘。托盘104包括整体式盖子密封凸缘114,用于与盖子110密封。
导管递送系统和生物物质捕获包装100是用于递送系统116的无菌包装。递送系统116包括手柄118和从手柄118突出的突出部分120。递送系统116的示例包括ValiantTM主动脉支架移植物系统和MicraTM经导管起搏系统(TPS),但在其它实施例中采用其它递送系统。
在一个实施例中,递送系统116包括一个或多个支架、移植物、支架移植物或用于在患者体内递送和植入的其它腔内装置。突出部分120、例如递送系统导管根据一个实施例是圆柱形的,且构造成插入患者体内。突出部分120不限于圆柱形构件,而是可根据其它实施例采取各种形状且具有各种特征。托盘104将递送系统116的手柄118约束于其中,同时延伸管106将突出部分120约束于其中。
在各种实施例中,托盘104使用注塑成形、吹塑成形和热成形来形成。延伸管106、有时被称作保持管密闭地焊接于托盘104。延伸管106是简易圆柱形挤出管,但在一个实施例中则是注塑成形的。延伸管106的尺寸适合于突出部分120、例如导管的长度,用于胸部装置时较长,用于腹部装置时则较短。在其它实施例中,延伸管106是闭合轮廓,比如圆柱形、八边形、卵形或正方形。延伸管106可从一端渐缩到另一端,和/或例如取决于应用而沿其长度包括其它功能性特征部。
延伸管106的近端联接至托盘104。端盖108密闭地密封延伸管106的远端。在另一实施例中,延伸管106的远端直接密闭地密封,例如卷曲并熔化闭合,且根据该实施例,不使用端盖108。一般地,延伸管106的近端联接至托盘104,且延伸管106的可折叠部分从延伸管106的近端向远侧延伸至延伸管106的远端,延伸管106的远端则被直接密封或借助端盖108被密封。高密度聚乙烯(HDPE)或另一树脂用于包括延伸管106在内的每个部件,从而允许可靠的焊接和可回收性。
在递送系统116放置在托盘104和延伸管106中之后,通过添附盖子110来产生无菌屏障,盖子110例如是密封的Tyvek(高密度聚乙烯合成纸)盖子。在一个实施例中,密封操作在工业标准密封机、例如热密封机上进行。
更特别地,腔体122由托盘104、延伸管106和盖子110所限定。递送系统116以无菌状态包含在腔体122内。
为了移除并使用递送系统116,将盖子110移除。手柄118例如借助装置移除辅助卡板112从托盘104被移除。递送系统116的突出部分120从延伸管106被移除。接着,递送系统116的突出部分120插入患者体内,例如以将一个或多个腔内装置植入于患者体内。在该过程期间,生物物质、例如血液被引入到递送系统116中。
图3是根据另一实施例的导管递送系统和生物物质捕获包装300的分解立体图。图3中的导管递送系统和生物物质捕获包装300类似于图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装100,以下仅论述显著区别。
根据该实施例,包括手柄118的托盘104以无菌状态包含在内袋302内。包括托盘104、延伸管106、端盖108、递送系统116和内袋302在内的整个组件包含在外袋304内。
为了移除并使用递送系统116,将托盘104、延伸管106、端盖108、递送系统116和内袋302从外袋304移除。接着,内袋302被移除,以露出手柄118。手柄118从托盘104被移除,同时还从延伸管106移除突出部分120。接着,递送系统116的突出部分120插入患者体内,例如以将一个或多个腔内装置植入于患者体内。在该程序期间,生物物质、例如血液被引入到递送系统116中。
虽然在图1-3中示出了特别的托盘104,但根据其它实施例,托盘104可采用各种形状和尺寸,例如根据具体应用而为开口托盘。
在以下描述中将论述图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装100的托盘104、延伸管106、端盖108和递送系统116。然而,在本公开的启示下,本领域技术人员将理解到,以下描述可等同地应用于图3所示导管递送系统和生物物质捕获包装300的托盘104、延伸管106、端盖108和递送系统116。
图4是根据一个实施例的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装100的托盘104的侧视平面图。图5是根据一个实施例的图4所示托盘104的仰视平面图。图6是根据一个实施例的图4所示托盘104的仰视立体图。
现同时参考图1-2、4-6,托盘104包括底表面402、近端404、侧面406、408和远端410。延伸管106联接至托盘104的远端410。侧面406、408和端部404、410向上远离底表面402延伸。侧面406、408彼此相对且在近端404与远端410之间延伸。类似地,近端404和远端410彼此相对且在侧面406与侧面406之间延伸。
如本文中所使用的,递送系统116的远端被标示为离操作者(手柄118)最远的端部,而递送系统116的近端则是最接近操作者(手柄118)的端部。类似地,导管递送系统和生物物质捕获包装100的远端被标示为离托盘104(手柄118)最远的端部,而导管递送系统和生物物质捕获包装100的近端则是最接近托盘104(手柄118)的端部。
根据该实施例,底表面402、总体上是托盘104中包括管槽412、端盖轨道414、416和端盖槽418。虽然托盘104被示出且论述为包括管槽412、端盖轨道414、416和端盖槽418,但在其它实施例中,托盘104包括一个或多个管槽412、端盖轨道414、416和端盖槽418。
特别关注管槽412,该管槽412是从托盘104的近端404朝向托盘104的远端410延伸的弯曲表面。管槽412在近端404中形成部分圆形管槽开口420,且接着从近端404在深度上成锥度离开底表面402。在一个实施例中,管槽412的形状限定为由底表面402的平面切出的圆柱形表面。管槽开口420有时被称作主弧段,这是由于开口420的周界是大于半圆的弧段。
图7是根据一个实施例处于固定位置中的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装100的生物物质捕获机构700的侧视平面图。图8是根据一个实施例的图7所示生物物质捕获机构700的仰视立体图。图9是根据一个实施例的图7所示生物物质捕获机构700的近端剖视图。现同时参考图1-2、4-9,生物物质捕获机构700包括与管槽412结合的延伸管106。
更特别地,在患者手术、例如将装置从递送系统116部署之后,包括被留住的生物物质、例如血液的递送系统116被放回导管递送系统和生物物质捕获包装100中。具体地,突出部分120被放入可折叠的延伸管106中。接着,延伸管106如图7中所示被折叠。这在延伸管106中产生折叠702,其在折叠702处夹闭、即密封延伸管106。这样就将生物物质留在了延伸管106内。
对于更长的延伸管106、例如胸部长度,延伸管106被折叠直至延伸管106被锁定进入管槽412中为止。管槽412成形为使得延伸管106卡合或以其它方式固定于其中。例如,如图9中所示,在近端404和底表面402的交界处的管槽412的宽度W1小于延伸管106的直径D,使得延伸管106必须被压缩以穿入管槽412中并接着被固定于其中。
在延伸管106放入管槽412中之后,组件例如被丢弃到生物废弃物容器中的生物废弃物处理袋中。与锋利末端相对,折叠702是平滑的折叠,因而使得刺穿生物废弃物处理袋的可能性最小化。
图10是根据另一实施例处于固定位置中的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装100的生物物质捕获机构1000的侧视平面图。图11是根据一个实施例的图10所示生物物质捕获机构1000的仰视立体图。图12是根据一个实施例的图11所示生物物质捕获机构1000沿线XII-XII的剖视图。现同时参考图1-2、10-12,生物物质捕获机构1000包括与端盖108A结合的延伸管106和端盖轨道414、416。
更特别地,在患者手术、例如将装置从递送系统116部署之后,包括被留住的生物物质、例如血液的递送系统116被放回导管递送系统和生物物质捕获包装100中。具体地,突出部分120被放入可折叠的延伸管106中。接着,延伸管106如图10中所示被折叠、有时被称作弯曲。这在延伸管106中产生折叠702,其在折叠702处夹闭、即密封延伸管106。这将生物物质留在延伸管106内。
对于更短的延伸管106、例如腹部长度,延伸管106被折叠直至端盖108A被卡合并锁定至端盖轨道414、416为止。端盖轨道414、416分别是在侧面406、408处从底表面402突出的线性轨道。各端盖轨道414、416之间存在宽度W2。
端盖108A包括相对的钩部1002、1004,钩部1002、1004从端盖108A沿垂直于延伸管106的纵向轴线的方向突出。钩部1002、1004围绕端盖轨道414、416被卡合。更特别地,钩部1002、1004包括向内指向彼此的尖端1006、1008。末端1006、1008之间的距离D2小于端盖轨道414、416的宽度W2。由此,端盖108A被压靠于轨道414、416,这引起末端1006、1008围绕轨道414、416散开,并接着围绕轨道414、416卡回到一起。这使得钩部1002、1004接合于端盖轨道414、416。一般地,这将端盖108A固定于托盘104。
端盖轨道414、416是适应于端盖108A的放置的变化的线性轨道。更特别地,端盖108A可沿端盖轨道414、416的长度在任何位置卡合于端盖轨道414、416,端盖轨道414、416提供端盖108A的大停放垫。由此,端盖轨道414、416与端盖108A一起适应延伸管106的长度变化以及折叠702的产生所带来的变化。
在端盖108A卡合至端盖轨道416、416中之后,组件例如被丢弃到生物废弃物容器中的生物废弃物处理袋中。与锋利末端相对,折叠702是平滑的折叠,因而使得刺穿生物废弃物处理袋的可能性最小化。
图13是根据另一实施例处于固定位置中的图1-2所示导管递送系统和生物物质捕获包装100的生物物质捕获机构1300的侧视平面图。图14是根据一个实施例的图13所示生物物质捕获机构1300的仰视立体图。图15是根据一个实施例的图14所示生物物质捕获机构1300沿线XV-XV的剖视图。现同时参考图1-2、13-15,生物物质捕获机构1300包括与端盖108B结合的延伸管106和端盖槽418。
更特别地,在患者手术、例如将装置从递送系统116部署之后,包括被留住的生物物质、例如血液的递送系统116被放回导管递送系统和生物物质捕获包装100中。具体地,突出部分120被放入可折叠的延伸管106中。接着,延伸管106如图13中所示那样被折叠。这在延伸管106中产生折叠702,其在折叠702处夹闭、即密封延伸管106。这样就将生物物质留在了延伸管106内。
对于更短的延伸管106、例如腹部长度,延伸管106被折叠直至端盖108B被卡合并锁定至端盖槽418为止。端盖槽418包括在底表面402处向内且朝向彼此突出的端盖轨道1302、1304。各端盖轨道1302、1304之间存在距离D3。
端盖108B包括凸片1306,凸片1306从端盖108B沿垂直于延伸管106的纵向轴线的方向突出。凸片1306被卡合入端盖槽418中。更特别地,凸片1306包括向外远离彼此指向的尖端1308、1310。末端1308、1310之间的宽度W3大于端盖轨道1302、1304之间的距离D3。由此,端盖108B被压入端盖槽418中,这引起末端1308、1310在端盖轨道1302、1304之间压缩,并接着向外卡合回到端盖轨道1302、1304内部。这将端盖108B固定于托盘104。
在端盖108B卡合至端盖槽418内部之后,组件例如被丢弃到生物废弃物容器中的生物废弃物处理袋中。与锋利末端相对,折叠702是平滑的折叠,因而使得刺穿生物废弃物处理袋的可能性最小化。
虽然以上提出了用于将折叠延伸管106附连至托盘104的附连结构的各种示例,但在其它实施例中,端盖108和/或延伸管106使用其它附连结构附连至托盘104。一般地,折叠延伸管使用附连结构附连至托盘。
这些附连结构包括卡合至托盘的端盖。示意性地,端盖卡合入槽中、沿轨道卡合、卡合入沟槽中和/或卡合至突出部。
在另一实施例中,端盖包括模制入端盖中的伸出模制部分,例如蘑菇状突出部,其卡合入模制入托盘底部中的对应的开口中。例如,参考图15,在一个实施例中,凸片1306的截面轮廓是对端盖的蘑菇状伸出部的截面轮廓的示意,且托盘的对应开口、例如圆形开口的截面轮廓类似于端盖槽418的截面轮廓,如图15中所示的那样。然而,在其它实施例中,端盖的伸出模制部分和托盘中对应的开口具有其它对应的卡合形状。在又一实施例中,托盘包括伸出模制部分,端盖包括对应的开口。
在另一实施例中,粘合条通过将折叠延伸管联接至托盘直接地将折叠延伸管安装至托盘,或例如通过将端盖联接至托盘间接地将折叠延伸管安装至托盘。
在另一实施例中,附连结构包括卡合紧固件、有时被称作按钮设计,其例如通过端盖将折叠延伸管直接地或间接地安装至托盘。在一个实施例中,卡合紧固件包括卡合在一起的成对的互锁盘。例如,一个盘下的圆形唇部装配入另一盘顶上的沟槽中。
本公开提供了示例性实施例。范围不被这些示例性实施例所限制。本领域技术人员考虑到被公开可设想许多变型,比如结构、尺寸、材料类型和制造工艺的变型,而无论其是否由申请文件明确提供或由申请文件暗示。
Claims (14)
1.一种生物物质捕获机构,包括:
延伸管,所述延伸管具有封闭轮廓和密闭地密封的远端;
托盘,所述延伸管的近端密闭地联接至所述托盘的远端,所述延伸管能折叠,其中所述延伸管构造成在折叠时附连至所述托盘;以及
弯曲的槽,所述弯曲的槽位于所述托盘的近端处,所述弯曲的槽构造成将所述延伸管接纳并固定于其中;
其中,当所述延伸管被折叠时,所述延伸管被固定在所述弯曲的槽中,使得所述密闭地密封的远端向近端延伸超过所述托盘的近端。
2.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述延伸管由圆柱形管构成。
3.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述延伸管包含树脂。
4.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,还包括位于所述延伸管内的生物物质。
5.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述延伸管被卡合至所述托盘。
6.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述折叠密封所述延伸管。
7.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述延伸管密闭地焊接至所述托盘。
8.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述托盘包括盖子密封凸缘。
9.根据权利要求8所述的生物物质捕获机构,其特征在于,还包括密封至所述盖子密封凸缘的盖子。
10.根据权利要求1所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述延伸管的所述近端直接联接至所述托盘的所述远端。
11.一种生物物质捕获机构,包括:
延伸管,所述延伸管具有封闭轮廓和密闭地密封的远端;
托盘,所述延伸管的近端密闭地联接至所述托盘的远端,所述延伸管能折叠,其中所述延伸管构造成通过端盖在折叠时附连至所述托盘,所述端盖联接至所述延伸管的远端,所述端盖构造成接合所述托盘;以及
槽,所述槽位于所述托盘的近端处,所述槽构造成将所述延伸管接纳在其中,其中所述槽从所述托盘的所述近端起渐缩。
12.根据权利要求11所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述端盖包括端盖轨道,所述端盖轨道包括钩部,所述钩部构造成接合所述托盘的端盖轨道。
13.根据权利要求11所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述延伸管中包括折叠,所述折叠密封所述延伸管,并且所述端盖固定至所述托盘。
14.根据权利要求11所述的生物物质捕获机构,其特征在于,所述托盘还包括底表面,所述托盘的所述远端和所述近端向上远离所述底表面延伸,所述底表面包括所述槽。
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