CN109387492A - 试样分析装置及试样分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供可掌握从对象物质发生的荧光色彩而恰当分析对象物质的试样分析装置及试样分析方法。本发明的试样分析装置10具备：向含被荧光标记的多种对象物质的测定试样21照射光，检测波长不同的多种荧光的测定部100，及基于对应于多种对象物质而能变更地设定的关于荧光色彩的信息和测定部100的检测结果而分析多种对象物质的处理部201。

Description

试样分析装置及试样分析方法

【技术领域】

本发明涉及对测定试样中所含的对象物质进行分析的试样分析装置及试样分析方法。

【背景技术】

在专利文献1中记载了向荧光原位杂交法(FISH法)的检测应用流式细胞仪等时的细胞的处理方法。由FISH法，通过使标记探针杂交于细胞中的DNA序列区域，检测源于标记探针而发生的荧光，由此可进行细胞的分析。

【现有技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】特表2005-515408号公报

【发明概要】

【发明要解决的课题】

当关于测定项目而进行分析时，例如，以从1个细胞中的与测定项目关联的多种对象物质发生各自不同的色彩的荧光的方式进行标记处理。其中，已知对对象物质进行标记的各种荧光染料，此时，由于分析装置自动地进行细胞的分析，在掌握从多种对象物质发生的荧光色彩的基础上，有分析对象物质的必要。另外，当对于1种细胞而设定多个测定项目时，分析装置在掌握从与多个测定项目各自关联的多种对象物质发生的荧光色彩的基础上，有分析对象物质的必要。此时，分析装置有掌握更多的荧光色彩的必要。

当分析装置无法掌握从多种对象物质发生的荧光色彩时，有将错误的荧光与对象物质对应了的担忧。此时，导致称为分析精度的降低或错误的分析结果的取得的事态。从而，在发生多个色的荧光时，期望可掌握从对象物质发生的荧光色彩，恰当分析对象物质的分析装置。

【用于解决课题的手段】

本发明的第1实施方式涉及试样分析装置(10)。本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备向含被荧光标记的多种对象物质的测定试样(21)照射光，检测波长不同的多种荧光的测定部(100、500)，和基于对应于多种对象物质而能变更地设定的关于荧光色彩的信息和测定部(100、500)的检测结果而分析多种对象物质的处理部(201)。

“关于荧光色彩的信息”是指可区别从对象物质发生的荧光的信息，例如是荧光的色名、荧光的波长、荧光标记的种类、对应于荧光标记的试剂的种类、用于针对每个荧光进行分析的通道等。“检测结果”含对荧光进行摄像的图像或荧光的强度等。根据本实施方式涉及的试样分析装置，对应于对象物质的关于荧光色彩的信息能变更地设定。从而，通过对应于对象物质设定关于荧光色彩的信息，处理部可掌握从对象物质发生的荧光色彩。从而，处理部可使用对应于对象物质的检测结果而恰当分析多种对象物质。

本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备显示部(203)，处理部(201)可以将对应于对象物质而接受关于荧光色彩的信息的输入的输入画面(330)显示于显示部(203)的方式构成。如果这样，操作者可经输入画面而顺畅地输入关于荧光色彩的信息。

在此时，输入画面(330)可以含多个对象物质的项目和用于输入关于荧光色彩的信息的项目的组的方式构成。如果这样，在有多个对象物质时，操作者也可针对每个多种对象物质顺畅地输入关于荧光色彩的信息。

另外，对象物质与测定项目关联，处理部(201)接受测定项目的输入，输入画面(330)可以含对应于输入的测定项目的对象物质的项目和用于输入关于荧光色彩的信息的项目的组的方式构成。如果这样，操作者可经画面而顺畅地输入对于与测定项目关联的对象物质的关于荧光色彩的信息。

本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备用于取得识别信息(51、61)的信息取得部(205)，处理部(201)可以基于信息取得部(205)取得的识别信息(51、61)而接受关于荧光色彩的信息的输入的方式构成。当识别信息由条码信息构成时，信息取得部由用于读取条码的条码读码器构成。当识别信息由RFID构成时，信息取得部由用于从RFID标签读取RFID的天线构成。当识别信息由切口或孔等的特殊结构构成时，信息取得部由识别切口或孔等的特殊结构的装置构成。识别信息例如，设置在试剂容器或收容多个试剂容器的容器。如果这样，操作者可使用信息取得部而顺畅地输入关于荧光色彩的信息。

在此时，本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备对应于识别信息(51、61)而存储关于荧光色彩的信息的存储部(202)，处理部(201)可以通过从存储部(202)读取对应于信息取得部(205)取得的识别信息(51、61)的关于荧光色彩的信息来接受对应于对象物质的关于荧光色彩的信息的输入的方式构成。如果这样，操作者可使用信息取得部，对应于对象物质而顺畅地输入关于荧光色彩的信息。

在此时，存储部(202)对应于识别信息(61)而存储与测定项目关联的多种对象物质，处理部(201)可以通过从存储部(202)读取信息取得部(205)取得的对应于识别信息(61)的测定项目和对应于识别信息(61)的关于荧光色彩的信息来接受对应于与测定项目关联的多种对象物质的关于荧光色彩的信息的输入的方式构成。如果这样，操作者可使用信息取得部，对应于与测定项目关联的多种对象物质而顺畅地输入关于荧光色彩的信息。

在本实施方式涉及的试样分析装置(10)中，关于荧光色彩的信息可为荧光的色名、荧光的波长、荧光标记的种类、及对应于荧光标记的试剂的种类的至少一个地构成。

在本实施方式涉及的试样分析装置(10)中，测定部(100)可以进一步具备如下部件的方式构成：用于使含多种对象物质的测定试样(21)流经的流动池(110)，向流经流动池(110)的测定试样(21)照射光的光源(121～125)，和针对每个荧光色彩对从流经流动池(110)的测定试样(21)中的细胞发生的荧光进行摄像而生成荧光图像的摄像部(154)。如果这样，由于对测定试样中的多数的细胞进行摄像而可顺畅并且高精度地进行细胞的分析。

在此时，本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备显示部(203)，处理部(201)可以将由摄像部(154)摄像的荧光图像显示于显示部(203)的方式构成。如果这样，操作者通过参照荧光图像，可确认对象物质的配置、存在的有无、扩增状态等。由此，操作者例如，可对于含对象物质的细胞而判断阳性或阴性。

在此时，处理部(201)可以基于一种细胞而合成由摄像部(154)摄像的多个荧光图像，将合成的图像显示于显示部(203)的方式构成。如果这样，操作者通过参照合成图像，可顺畅地确认多种对象物质的配置。由此，操作者例如，可对于含对象物质的细胞而判断阳性或阴性。

在本实施方式涉及的试样分析装置(10)中，处理部(201)可以基于关于荧光色彩的信息和荧光图像，针对每个细胞而对于关联了对象物质的测定项目判断阳性或阴性的方式构成。

在此时，处理部(201)可以从与测定项目关联的对象物质的荧光图像提取基于对象物质的荧光区域，基于提取的荧光区域，对于测定项目判断阳性或阴性的方式构成。荧光区域通过向宽的区域照射荧光而不仅是在荧光图像上有某程度的面积的区域，还通过向窄的区域照射荧光而在荧光图像上还含有被看成点的程度的小面积的区域、即光点。

在此时，处理部(201)可以通过比较提取的荧光区域的配置图案和规定的图案来对于测定项目判断阳性或阴性的方式构成。如果这样，处理部可对于例如关于基因的转座的测定项目进行阳性或阴性的判断。

本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备显示部(203)，处理部(201)可以将每个细胞的阳性或阴性的判断结果显示于显示部(203)的方式构成。如果这样，操作者可针对每个细胞确认取得的判断结果。

在此时，处理部(201)可以基于每个细胞的阳性或阴性的判断结果而在显示部(203)显示阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、及阴性细胞比率的至少一个的方式构成。如果这样，医师等通过参照显示的信息，可顺畅地判断受试体及受试者是否是阳性及阴性之任一者。

在本实施方式涉及的试样分析装置(10)中，对象物质与测定项目关联，处理部(201)可以基于关于荧光色彩的信息和测定部(100、500)的检测结果，针对每个细胞对于多个测定项目进行分析的方式构成。

在此时，本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备显示部(203)，处理部(201)可以将阳性细胞数或阳性细胞率最高的测定项目显示于显示部(203)的方式构成。如果这样，由于阳性细胞数或阳性细胞比率高，操作者可顺畅地掌握要关注的测定项目。

在本实施方式涉及的试样分析装置(10)中，关联了多种对象物质的测定项目是例如，BCR-ABL，与测定项目关联的对象物质例如，含BCR基因及ABL基因。

在本实施方式涉及的试样分析装置(10)中，关联了多种对象物质的测定项目是例如，BCR-ABL及PML-RARα，与测定项目关联的对象物质例如，含BCR基因、ABL基因、PML基因、及RARα基因。

本发明的第2实施方式涉及试样分析方法。在本实施方式涉及的试样分析方法中，各自对应于多种对象物质设定作为能变更的参数的关于荧光色彩的信息，各自检测从对多种对象物质进行标记的多个荧光标记发生的波长不同的多种荧光(S21)、基于设定的关于荧光色彩的信息和检测的多种荧光而分析多种对象物质(S22～S25)。

本实施方式涉及的试样分析方法发挥与第1实施方式同样的效果。

本发明的第3实施方式涉及试样分析装置(10)。本实施方式涉及的试样分析装置(10)具备：向含被荧光标记的多种对象物质的测定试样(21)照射光，检测波长不同的多种荧光的测定部(100、500)；及接受测定项目或多种对象物质的输入，对应于接受的与测定项目关联的多种对象物质或接受的多种对象物质而设定关于荧光色彩的信息，基于设定的关于荧光色彩的信息和测定部(100、500)的检测结果而分析多种对象物质的处理部(201)。

根据本实施方式涉及的试样分析装置，对应于测定项目或对象物质的输入，对应于对象物质的关于荧光色彩的信息由处理部自动设定。从而，操作者变得没有必要对应于对象物质而设定关于荧光色彩的信息。另外，由于处理部设定关于荧光色彩的信息，可防止操作者错误设定。另外，与第1实施方式同样、处理部因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，可使用对应于对象物质的检测结果而恰当分析多种对象物质。

【发明的效果】

由本发明可掌握从对象物质发生的荧光色彩而恰当分析对象物质。

【附图说明】

【图1】图1是模式性显示实施方式1涉及的试样分析装置的构成的图。

【图2】图2是模式性显示实施方式1涉及的摄像部的光接收面上的区域的图。

【图3】图3(a)、(b)是对实施方式1涉及的处理部进行的分析的概要进行说明的图。

【图4】图4(a)是显示用于对应实施方式1涉及的对象物质和关于荧光色彩的信息的处理的流程图。图4(b)是显示用于接受实施方式1涉及的测定批名的画面的图。图4(c)是显示用于接受实施方式1涉及的测定项目的画面的图。

【图5】图5(a)是显示用于接受实施方式1涉及的关于荧光色彩的信息的输入画面的图。图5(b)是显示在实施方式1涉及的选择部的下方显示色名的状态的图。

【图6】图6(a)是显示用于接受实施方式1涉及的关于荧光色彩的信息的输入画面的图。图6(b)是显示实施方式1涉及的列表内的选择部的色名重复时显示的画面的图。

【图7】图7(a)～(c)是实施方式1涉及的基本色表及基本图案表。

【图8】图8是显示实施方式1涉及的测定及分析的处理的流程图。

【图9】图9(a)、(b)是用于对实施方式1涉及的荧光区域的提取进行说明的图。图9(c)是模式性显示在实施方式1涉及的阴性图案中的荧光图像及合成图像的图。图9(d)是模式性显示在实施方式1涉及的阳性图案中的荧光图像及合成图像的图。

【图10】图10是显示用于显示实施方式1涉及的每个受试体的测定结果的画面的图。

【图11】图11是显示用于针对实施方式1涉及的每个测定项目显示测定结果的画面的图。

【图12】图12是显示用于显示关于实施方式1涉及的阳性细胞数或阳性细胞比率最高的测定项目的信息的画面的图。

【图13】图13是显示用于显示实施方式1涉及的图像的画面的图。

【图14】图14是显示用于显示实施方式1涉及的图像的画面的图。

【图15】图15是显示用于显示实施方式1涉及的图像的画面的图。

【图16】图16(a)是显示在实施方式2涉及的选择部的下方显示荧光的波长带区的状态的图。图16(b)是显示在实施方式3涉及的选择部的下方显示通道的状态的图。

【图17】图17(a)是显示用于选择实施方式4涉及的荧光染料名的画面的图。图17(b)是模式性显示实施方式4涉及的荧光染料数据库的构成的图。图17(c)是显示用于选择实施方式5涉及的试剂名的画面的图。图17(d)是模式性显示实施方式5涉及的试剂数据库的构成的图。

【图18】图18是模式性显示实施方式6涉及的试剂容器、识别信息、及信息取得部的构成的图。

【图19】图19是模式性显示实施方式7涉及的检查试剂盒容器、识别信息、及信息取得部的构成的图。

【图20】图20是用于对在实施方式8涉及的输入画面自动设定中关于荧光色彩的信息进行说明的图。

【图21】图21是模式性显示实施方式9涉及的测定部的构成的图。

【具体实施方式】

＜实施方式1＞

实施方式1向对在包括使由荧光染料标记的核酸探针和核酸中的基因杂交的工序的预处理中调制的测定试样进行测定而进行分析的装置应用本发明。测定试样是指含对象物质的试样。实施方式1的对象物质是检测对象细胞的核、及检测对象细胞中的1种或多种基因。作为对象物质的核通过由核染色用的荧光染料特异性地染色来检测。对象物质的基因基于FISH法而检测。再者，对象物质不限于核或基因，也可为细胞的核中所含的特定的物质、细胞膜内的特定的物质、细胞膜、细胞、细胞表面、蛋白质等。另外，对象物质的标记也可基于抗原抗体反应而进行。

如图1所示，试样分析装置10测定由利用预处理单元20的预处理调制的测定试样21而进行分析。

预处理单元20对于从受试者采集的全血受试体进行离心分离等的处理，以白细胞作为检测对象细胞提取。再者，也可通过代替离心分离而使用溶血剂而使其他血细胞溶血，提取白细胞。受试体除了从生物体采集的全血之外，也可为血浆、脑脊髓液、组织液、尿。另外，检测对象细胞不限于白细胞，也可为例如上皮细胞。

预处理单元20含用于使试剂和进行了离心分离等的处理的受试体混合的混合容器、用于将受试体和试剂分注到混合容器中的分注单元、用于对混合容器进行加温的加温部等。预处理单元20进行包括将检测对象细胞的基因由荧光染料标记的工序，和将检测对象细胞的核由核染色用的荧光染料进行染色的工序的预处理而调制测定试样21。在将基因由荧光染料标记的工序中，由荧光染料标记的核酸探针和核酸中的基因杂交。

在实施方式1中，对于1种细胞而最大4个基因由荧光染料标记。对各基因和核进行标记的荧光染料以通过照射激发光而发生各自不同的波长带区的荧光的方式构成。

具体而言，如后所述，试样分析装置10以作为激发光而能照射波长λ11、λ12、λ13、λ14、λ15的光的方式构成，能区别检测波长λ21、λ22、λ23、λ24、λ25的荧光地构成。从而，对4个基因和核各自进行标记的荧光染料选自：通过照射波长λ11的激发光而发生波长λ21的荧光的荧光染料、通过照射波长λ12的激发光而发生波长λ22的荧光的荧光染料、通过照射波长λ13的激发光而发生波长λ23的荧光的荧光染料、通过照射波长λ14的激发光而发生波长λ24的荧光的荧光染料、通过照射波长λ15的激发光而发生波长λ25的荧光的荧光染料等。

例如，将BCR基因、ABL基因、PML基因、及RARα基因用1次的测定检测时，BCR基因由通过照射波长λ11的激发光而发生波长λ21的荧光的荧光染料标记。ABL基因由通过照射波长λ12的激发光而发生波长λ22的荧光的荧光染料标记。PML基因由通过照射波长λ13的激发光而发生波长λ23的荧光的荧光染料标记。RARα基因由通过照射波长λ14的激发光而发生波长λ24的荧光的荧光染料标记。核由通过照射波长λ15的激发光而发生波长λ25的荧光的核染色用染料染色。试样分析装置10这样在测定之前预先从操作者接受基因及核被发生哪种波长带区的荧光的荧光染料标记。

试样分析装置10由于接受对象物质被发生何波长带区的荧光的荧光染料标记，可适当进行基于基因的分析。对于对象物质和从对对象物质进行标记的荧光染料发生的荧光色彩的关联，追加参照图4(a)往后而进行说明。

试样分析装置10具备测定部100和分析部200。测定部100具备流动池110、光源121～126、聚光透镜131～136、二向色镜141～144、聚光透镜151、光学单元152、聚光透镜153，和摄像部154。测定部100向含被荧光标记的多种对象物质的测定试样21照射光，检测波长不同的多种荧光。测定试样21流经流动池110的流路111。

光源121～126向流经流动池110的测定试样21照射光。光源121～126由半导体激光源构成。从光源121～126发射的光各自是波长λ11～λ16的激光。聚光透镜131～136各自对从光源121～126发射的光进行聚光。二向色镜141使波长λ11的光透过，反射波长λ12的光。二向色镜142使波长λ11、λ12的光透过，反射波长λ13的光。二向色镜143使波长λ11～λ13的光透过，反射波长λ14的光。二向色镜144使波长λ11～λ14的光透过，反射波长λ15的光。由此，向流经流动池110的流路111的测定试样21照射波长λ11～λ16的光。

如果向流经流动池110的测定试样21照射波长λ11～λ15的光，则从对对象物质进行标记的荧光染料发生荧光。具体而言，4个基因和核由荧光染料标记时，如上所述，各荧光染料以发生波长λ21～λ25之任一者的荧光的方式构成。此时，如果向测定试样21照射波长λ11～λ15的激发光，则从测定试样21发生波长λ21～λ25的荧光。另外，如果向流经流动池110的测定试样21照射波长λ16的光，则此光透过细胞。透过细胞的波长λ16的光在明场图像的生成中使用。

聚光透镜151对从测定试样21发生的波长λ21～λ25的荧光和透过测定试样21的波长λ16的光进行聚光。光学单元152有组合6个二向色镜的构成。光学单元152的6个二向色镜将波长λ21～λ25的荧光和波长λ16的光用互相略微不同的角度反射，在摄像部154的光接收面上分离。聚光透镜153对波长λ21～λ25的荧光和波长λ16的光进行聚光。

摄像部154由TDI(Time Delay Integration)摄像机构成。摄像部154对波长λ21～λ25的荧光和波长λ16的光进行摄像而生成各自对应于波长λ21～λ25的荧光的荧光图像和对应于波长λ16的光的明场图像。摄像部154向分析部200发送生成的摄像图像。再者，由摄像部154生成的摄像图像是灰度的图像。

如图2所示，摄像部154在光接收面154a上的区域161～166中，各自，接收波长λ21～λ25、λ16的光。光接收面154a是配在摄像部154的CMOS像传感器等的摄像元件的光接收面。照射到光接收面154a的光的位置随着细胞在流动池110的流路111移动，如以空白的箭头表示，各自在区域161～166内移动。这样，由于由光学单元152而6个光在光接收面154a上分离，摄像部154可生成对应于各光的摄像图像。通道1～6是基于各自入射到区域161～166的光而在试样分析装置10内进行的处理系统。波长λ21～λ26的光各自在通道1～6中摄像而分析。

其中，向区域161～166各自入射的波长λ21～λ25、λ16的波长互相不同。在实施方式1中，例如，入射到区域161的波长λ21的荧光是蓝色，入射到区域162的波长λ22的荧光是橙色，入射到区域163的波长λ23的荧光是绿色，入射到区域164的波长λ24的荧光是红色，入射到区域165的波长λ25的荧光是紫色的荧光。即，在实施方式1中，摄像部154在各区域中接收的波长λ21～λ25的荧光是蓝色、橙色、绿色、红色、紫色的波长带区的荧光。再者，波长λ21～λ25的荧光各自不限于上述的色彩，只要是波长λ21～λ26的波长互相不同的波长带区，就也可设定为其他色彩。

回到图1，分析部200具备处理部201、存储部202、显示部203和输入部204。

处理部201由CPU构成。处理部201也可由CPU和微计算机构成。处理部201基于存储在存储部202的程序而进行各种处理。处理部201与测定部100、存储部202、显示部203和输入部204连接，接收来自各部的信号，控制各部。存储部202由RAM、ROM、硬盘等构成。显示部203由显示器构成。输入部204由鼠标及键盘构成。再者，显示部203和输入部204也可如触控面板式的显示器一样，一体构成。

处理部201经输入部204而从操作者接受从对象物质发生的关于荧光色彩的信息的输入。关于荧光色彩的信息是指可区别从对象物质发生的荧光的信息。在实施方式1中，处理部201作为关于荧光色彩的信息，接受对应于对象物质的色名。色名是表示入射到摄像部154的区域161～165的荧光色彩的、蓝色、橙色、绿色、红色、紫色。

处理部201控制测定部100而进行测定试样21的测定由摄像部154取得荧光图像及明场图像。处理部201将取得的荧光图像及明场图像存储在存储部202。进而，处理部201基于输入的关于荧光色彩的信息和由摄像部154取得的荧光图像而分析对象物质。

其中，参照图3(a)、(b)，对于处理部201进行的分析的概要进行说明。

明场图像31是由摄像部154摄像的明场图像。荧光图像32～35是在摄像部154的光接收面154a上的不同的区域中摄像的荧光图像。合成图像41是由处理部201合成荧光图像32、33，合成图像42是由处理部201合成荧光图像32、34，合成图像43是由处理部201合成荧光图像33、34。

图3(a)、(b)中所示的明场图像31和荧光图像32～35是基于BCR基因、ABL基因、PML基因、及核被荧光标记的测定试样21而摄像的图像。处理部201基于摄像图像而BCR基因或ABL基因转座，将生成BCR-ABL融合基因的细胞检测为异常细胞。此时，处理部201使用对应于BCR基因的荧光图像32和对应于ABL基因的荧光图像33而检测异常细胞。

图3(a)的情况，在荧光图像32中的BCR基因的光点是2个，在荧光图像33中的ABL基因的光点是2个。另外，如荧光图像32、33和合成图像41所示，BCR基因的光点和ABL基因的光点不互相重叠。此时，处理部201判断为转座未发生，判断为检测对象细胞不是异常细胞。另一方面，图3(b)的情况，在荧光图像32中的BCR基因的光点是3个，在荧光图像33中的ABL基因的光点是2个。另外，如荧光图像32、33和合成图像41所示，BCR基因的光点的一部分和ABL基因的光点的一部分互相重叠。此时，处理部201判断为转座发生，判断为检测对象细胞是异常细胞。

进行这样的判断时，有取得的荧光图像32～34各自对应于BCR基因、ABL基因、及PML基因的必要。如果取得的荧光图像32～34对应于错误的基因，则处理部201无法适当判断生成BCR-ABL融合基因与否。例如，如果BCR基因和荧光图像33对应，ABL基因和荧光图像34对应，则处理部201变得使用对应于ABL基因和PML基因的荧光图像而进行BCR-ABL融合基因的检测。在此时参照的合成图像不是适当的合成图像41而成为错误的合成图像43了。这样，如果处理部201不预先掌握哪种对象物质对应于哪种荧光图像，就无法进行适当的判断。

与此相比，根据实施方式1，处理部201经输入部204而从操作者接受从对象物质发生的关于荧光色彩的信息、即对应于对象物质的色名。从而，处理部201可掌握从对象物质发生的荧光色彩而适当地对应对象物质的基因和取得的荧光图像。由此，处理部201可基于输入的关于荧光色彩的信息和由摄像部154取得的荧光图像而恰当分析对象物质。

接下来，参照图4(a)的流程图，对于用于对应对象物质和关于荧光色彩的信息的处理进行说明。图4(a)中所示的处理通常，在测定试样21的测定前进行，但也可在测定试样21的测定后进行。

在步骤S11中，处理部201经输入部204而从操作者接受测定批名。具体而言，处理部201将图4(b)中所示的画面310显示于显示部203，经画面310而接受测定批名。

如图4(b)所示，画面310具备选择部311和OK按钮312。选择部311对于每个测定批名设置。实施方式1的测定批名含骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓性白血病。选择部311由单选框构成。操作者可从多个选择部311选择仅1个选择部311。操作者在进行选择对应于目的测定批名的选择部311的操作的基础上，操作OK按钮312。由此，处理部201将选择的测定批名存储在存储部202。

再者，在实施方式1中，能选择仅3个测定批名，但不限于此，也可能选择图4(b)中所示的测定批名以外的测定批名。另外，操作者也可通过经输入部204而进行指定的操作，追加新的测定批名，对应于追加的测定批名而设有选择部311。

在步骤S12中，处理部201经输入部204而从操作者接受测定项目。具体而言，处理部201将图4(c)中所示的画面320显示于显示部203，经画面320而接受测定项目。

如图4(c)所示，画面320具备选择部321和OK按钮322。选择部321对于每个测定项目设置。在画面320显示的测定项目对应于在图4(b)的画面310选择的测定批名而显示。在图4(c)中所示的例中，由于作为测定批名，选择骨髓性白血病，作为测定项目，显示关于BCR基因和ABL基因的转座的“BCR-ABL”、及关于PML基因和RARα基因的转座的“PML-RARα”。

作为测定批名，在选择骨髓瘤时，作为测定项目，显示关于IGH基因和CCND1基因的转座的“IGH-CCND1”、关于IGH基因和FGFR3基因的转座的“IGH-FGFR3”、及关于IGH基因和cMAF基因的转座的“IGH-cMAF”。作为测定批名，在选择淋巴瘤时，作为测定项目，显示关于IGH基因和CCND1基因的转座的“IGH-CCND1”、关于IGH基因和MYC基因的转座的“IGH-MYC”、及关于IGH基因和BCL2基因的转座的“IGH-BCL2”。

选择部321由复选框构成。操作者可选择多个选择部321～1个或多个选择部311。操作者在进行选择对应于目的测定项目的选择部321的操作的基础上，操作OK按钮322。由此，处理部201将选择的测定项目存储在存储部202。

再者，在实施方式1中，上述的测定项目各自对应于各测定批名，但不限于此，也可对应于测定批名所示的疾病等，还对应其他测定项目。另外，操作者也可通过经输入部204而进行指定的操作，追加新的测定项目，对应于追加的测定项目而设有选择部321。

在步骤S13中，处理部201经输入部204而从操作者接受关于荧光色彩的信息。具体而言，处理部201将图5(a)中所示的输入画面330显示于显示部203，经输入画面330而接受关于荧光色彩的信息。

如图5(a)所示，输入画面330具备输入区域331、列表332、列表333和OK按钮334。

操作者进行选择输入区域331的操作之后，经输入部204而输入用于识别测定对象的受试体的受试体ID。由此，显示输入到输入区域331的受试体ID。

列表332显示对象物质和关于荧光色彩的信息的对应。列表332中显示的对象物质对应于在图4(c)的画面320选择的测定项目而显示。在图5(a)中所示的例中，由于作为测定项目，选择“BCR-ABL”及“PML-RARα”，作为对象物质，显示表示BCR基因的“BCR”、表示ABL基因的“ABL”、表示PML基因的“PML”、表示RARα基因的“RARα”、及“核”。

再者，作为测定项目，在选择“IGH-CCND1”、“IGH-FGFR3”、及“IGH-cMAF”时，作为对象物质，显示表示CCND1基因的“CCND1”、表示FGFR3基因的“FGFR3”、表示cMAF基因的“cMAF”、表示IGH基因的“IGH”、及“核”。作为测定项目，在选择“IGH-CCND1”、“IGH-MYC”、及“IGH-BCL2”时，作为对象物质，显示表示CCND1基因的“CCND1”、表示MYC基因的“MYC”、表示BCL2基因的“BCL2”、表示IGH基因的“IGH”、及“核”。

列表332具备选择部332a。选择部332a对于每个显示的对象物质设置，由下拉菜单构成。如果操作实施方式1的选择部332a，则如图5(b)所示，在选择部332a的下方，作为显示荧光色彩的信息，显示多个色名。显示于选择部332a的下方的色名对应于上述的摄像部154的区域161～165接收的荧光色彩。操作者从在选择部332a的下方显示的多个色名操作1个，选择对应于对象物质的色名。

输入画面330如上所述以可接受荧光色彩关的信息的方式构成。由此，操作者可经输入画面330而顺畅地输入关于荧光色彩的信息。另外，列表332含多个对象物质的项目和用于输入关于荧光色彩的信息的项目的组。由此，操作者即使在有多个对象物质时，也可针对每个多种对象物质顺畅地输入关于荧光色彩的信息。另外，输入画面330含对应于经画面320输入的测定项目的对象物质的项目和用于输入关于荧光色彩的信息的项目的组。由此，操作者可经输入画面330而顺畅地输入对于对应于测定项目的对象物质的关于荧光色彩的信息。

列表333显示测定项目的阳性图案及阴性图案。列表333中所显示的测定项目是在图4(c)的画面320选择的测定项目。在图5(a)中所示的例中，在画面320，由于作为测定项目，选择“BCR-ABL”及“PML-RARα”，显示“BCR-ABL”及“PML-RARα”。

在阳性图案中，显示用于对于测定项目判断为检测对象细胞是阳性的光点图案。在阴性图案中，显示用于对于测定项目判断为检测对象细胞是阴性的光点图案。如果在测定项目中的阳性图案及阴性图案通过操作列表332中对应于测定项目的选择部332a而选择色名，则自动地显示。对于光点图案而追加参照图9(c)、(d)而进行说明。

图6(a)是显示在图5(a)中所示的输入画面330，向输入区域331输入受试体ID，对于全部对象物质而选择色名的状态的图。

在图6(a)中所示的例中，对于作为对象物质的BCR基因、ABL基因、PML基因、RARα基因、及核而作为色名各自选择蓝色、橙色、绿色、红色、紫色。由此，在列表333的测定项目“BCR-ABL”的阳性图案及阴性图案中各自显示“B3O3/B&O2”及“B2O2/B&O0”。列表333的测定项目“PML-RARα”的阳性图案的项目及阴性图案的项目各自显示“G3R3/G&R2”及“G2R2/G&R0”。

其中，处理部201基于登记了成为基本的色名的表和成为基本的色名的情况的阳性图案及登记了图案的表而进行列表333的阳性图案及阴性图案的显示。

图7(a)～(c)各自是显示批名在骨髓瘤、淋巴瘤、及骨髓性白血病的情况中使用的表的图。在图7(a)～(c)中，左侧的表是登记成为基本的色名的基本色表，右侧的表是登记对应于基本色表的阳性图案和阴性图案的基本图案表。这些表预先存储在存储部202。

例如，批名是骨髓性白血病的情况，如图7(c)的基本色表所示，对于作为对象物质的BCR基因、ABL基因、PML基因、及RARα基因而作为各自成为基本蓝色、橙色、绿色、红色的色名登记。进而，如登记在基本色表，作为对象物质和色名对应时的阳性图案及阴性图案，如图7(c)的基本图案表所示，登记BCR-ABL及PML-RARα的阳性图案及阴性图案。

在基本图案表中，“B”、“G”、“R”、“O”、及“P”各自是基于蓝色、橙色、绿色、红色、及紫色的荧光图像上的光点。在图案中使用的表述如下所述定义。例如，“B3O3”表示在蓝色的荧光图像上有3个光点，在橙色的荧光图像上有3个光点。“B&O2”表示蓝色的荧光图像上的光点和橙色的荧光图像上的光点重叠的组有2个。“/”表示2个状态在两方均成立。

从而“B3O3/B&O2”在蓝色的荧光图像上有3个光点，在橙色的荧光图像上有3个光点，显示蓝色的荧光图像上的光点和橙色的荧光图像上的光点重叠的组有2个状态的图案。“B2O2/B&O0”在蓝色的荧光图像上有2个光点，在橙色的荧光图像上有2个光点，显示蓝色的荧光图像上的光点和橙色的荧光图像上的光点重叠的组有0个状态的图案。

如果对于各对象物质而由输入画面330的选择部332a选择色名，则处理部201使用图7(a)～(c)中所示的表而生成每个测定项目的阳性图案和阴性图案。

具体而言，处理部201从选择的测定批名的基本色表读取输入画面330的列表333中显示的与测定项目关联的对象物质的色名。另外，处理部201从选择的测定批名的基本图案表读取输入画面330的列表333中显示的与测定项目关联的阳性图案和阴性图案。进而，处理部201基于从基本色表读取的色名、从基本图案表读取的图案和用输入画面330的选择部332a选择的色名而生成显示在列表333的阳性图案和阴性图案。进而，处理部201将生成的阳性图案和阴性图案显示于列表333。

例如，在图6(a)中所示的例中，由于由选择部332a选择的色名与图7(c)的基本色表完全相同，在列表333中，显示与图7(c)的基本图案表相同的内容。

一方面，与图6(a)中所示的选择部332a的选择内容不同，作为对应于BCR基因、ABL基因、PML基因、RARα基因的色名，各自选择橙色、绿色、红色、紫色时，列表333的显示的内容也与图6(a)不同。即，在对应于列表333的测定项目BCR-ABL的阳性图案及阴性图案中，各自显示“O3G3/O&G2”及“O2G2/O&G0”。在对应于列表333的测定项目PML-RARα的阳性图案及阴性图案中，各自显示“R3P3/R&P2”及“R2P2/R&P0”。这样，基于选择部332a的选择内容和各表而显示列表333的阳性图案及阴性图案。

操作者如图6(a)所示，向输入区域331输入受试体ID，对于各对象物质而操作选择部332a而选择色名之后，操作OK按钮334。由此，处理部201将输入区域331中显示的受试体ID、列表332中显示的每个对象物质的色名和列表333中显示的每个测定项目的阳性图案及阴性图案存储在存储部202。

再者，处理部201在操作OK按钮334之时，列表332内的选择部332a的色名重复时，将图6(b)中所示的画面340显示于显示部203。如图6(b)所示，画面340显示“对应于对象物质的色名重复”。由此，操作者因为可注意错误设定色名，从而得到设定适当的色名的契机。从而，可抑制用错误的色名进行分析。

在图7(a)～(c)中所示的基本图案表中，针对每个测定项目登记1个阳性图案，但不限于此，也可针对每个测定项目登记2个以上的阳性图案。

接下来，参照图8的流程图，对于测定及分析的处理进行说明。图8中所示的处理通过操作者经输入部204而输入开始指示而开始。

在步骤S21中，处理部201取得摄像图像。具体而言，处理部201控制测定部100，使测定试样21在流动池110中流动，向流经流动池110的测定试样21照射来自光源121～126的光。由此，由波长λ11的光激发的波长λ21的荧光、由波长λ12的光激发的波长λ22的荧光、由波长λ13的光激发的波长λ23的荧光、由波长λ14的光激发的波长λ24的荧光和由波长λ15的光激发的波长λ25的荧光各自，入射到摄像部154的区域161～165。另外，波长λ16的光透过测定试样21而入射到摄像部154的区域166。

摄像部154对入射到区域161～165的荧光进行摄像而生成荧光图像，对入射到区域166的透射光进行摄像而生成明场图像。处理部201取得由摄像部154生成的荧光图像及明场图像，将取得的图像存储在存储部202。

其中，处理部201将经图6(a)的输入画面330输入的每种对象物质的色名存储在存储部202。从而，处理部201可掌握基于入射到区域161～165的荧光的荧光图像对应于哪种对象物质的荧光图像。从而，处理部201在对象物质的分析中，因为可使用对应于所述对象物质的适当的荧光图像，可恰当分析对象物质。

在步骤S22中，处理部201使用在步骤S21中取得的荧光图像而提取基于荧光图像上的基因及核的荧光区域。

如图9(a)的左端所示，取得基于核的荧光图像时，处理部201基于荧光图像上的各像素中的像素值而制成如图9(b)的中央所示像素值和度数的坐标图。纵轴的度数表示像素的个数。处理部201在此坐标图中设定像素值的阈值。进而，处理部201将分布有比阈值大的像素值的像素的范围如在图9(a)的右端以虚线示，作为核的荧光区域提取。这样核的荧光区域是在荧光图像上有某程度的面积的区域。再者，在核的荧光图像中，2个核重合时，成为对象的细胞不在异常细胞的判断中使用而除外。

如图9(b)的左端所示，取得基于基因的荧光图像时，处理部201在基于荧光图像上的各像素中的像素值而制成如图9(b)的中央所示像素值和度数的坐标图。处理部201在此坐标图中，例如基于大津法而作为光点和背景的边界而设定像素值的阈值。进而，处理部201将分布有比阈值大的像素值的像素的范围如在图9(b)的右端以虚线示，作为基因的荧光区域提取。这样基因的荧光区域是在荧光图像上有被看成点的程度的小面积的区域。以下，将基因的荧光区域称为“光点”。再者，光点极端小的情况，光点极端大的情况，光点不含在图9(a)的右端所示的核的荧光区域时，成为对象的细胞不在异常细胞的判断中使用而除外。

再者，处理部201也可不制成如图9(a)、(b)的中央所示坐标图，沿如上所述的顺序，由计算提取核的荧光区域及基因的光点。

另外，在上述的说明中使用的“像素值”表示分配在图像的各像素的数字值。实施方式1的像素值对应于从对对象物质进行标记的荧光染料发生的荧光的强度或透过细胞的明场的光的强度。在基于核及基因的荧光图像中，像素值各自，显示从对核及基因进行染色的荧光染料发生的荧光的亮度变换为数字信号的值。在基于细胞的明场图像中，显示照射光之时的透过细胞的光的亮度变换为数字信号的值。

在步骤S23中，处理部201针对每个细胞从与选择的测定项目相关的基因的光点取得光点图案。例如，与测定项目相关的基因是“第1基因”和“第2基因”时，处理部201基于在步骤S22中取得的第1基因的光点及第2基因的光点而作为光点图案取得第1基因的光点的数、第2基因的光点的数、及第1基因的光点和第2基因的光点重合的组的数。

图9(c)、(d)是模式性显示在作为测定项目而选择BCR-ABL时取得的图像的图。图9(c)、(d)的左端的荧光图像是对于BCR基因的荧光图像，基于色名而附色彩的状态的荧光图像。图9(c)、(d)的中央的荧光图像是对于ABL基因的荧光图像，基于色名而附色彩的状态的荧光图像。

作为BCR基因的荧光图像和ABL基因的荧光图像，取得图9(c)的左端和中央所示的荧光图像时，处理部201作为BCR基因的光点的数，取得2个，作为ABL基因的光点的数，取得2个，作为BCR基因的光点和ABL基因的光点重合的组的数，取得0个。在此时，如果BCR基因的荧光图像和ABL基因的荧光图像重合，则取得如图9(c)的右端所示合成图像。如合成图像所示，此时的BCR基因的光点和ABL基因的光点在不重叠的状态下分布。

一方面，作为BCR基因的荧光图像和ABL基因的荧光图像，取得图9(d)的左端和中央所示的荧光图像时，处理部201作为BCR基因的光点的数，取得3个，作为ABL基因的光点的数，取得3个，作为BCR基因的光点和ABL基因的光点重合的组的数，取得2个。在此时，如果BCR基因的荧光图像和ABL基因的荧光图像重合，则取得如图9(d)的右端所示合成图像。如合成图像所示，此时的BCR基因的光点的一部分和ABL基因的光点的一部分在以虚线示的区域中重叠的状态下分布。例如，如果BCR基因的光点是红色，ABL基因的光点是绿色，则在合成图像中光点重合的部分发生红色的光点和绿色的光点合成的黄色的光点。

处理部201在选择其他测定项目时也同样地，针对每个细胞从与选择的测定项目相关的基因的光点取得光点图案。

在步骤S24中，处理部201针对每个细胞，对于选择的测定项目而判断阳性或阴性。具体而言，处理部201对对应于在步骤S23中取得的测定项目的光点图案和图6(a)的列表333中显示的测定项目的阳性图案及阴性图案的内容进行比较，针对每个细胞判断阳性或阴性。如图9(d)所示光点图案与阳性图案一致时，处理部201将成为对象的细胞判断为对于测定项目而阳性、即异常细胞。如图9(c)所示光点图案与阴性图案一致时，处理部201将成为对象的细胞判断为对于测定项目而阴性、即正常细胞。

再者，当光点图案与阳性图案及阴性图案之任一者均不一致时，处理部201将对于成为对象的细胞而不能测定项目的判断的存储在存储部202。例如，对于1个细胞而进行2个以上的测定项目的判断时，即使对于一方的测定项目而进行阳性或阴性的判断，也有对于另一方的测定项目而不能判断的情况。在此时，处理部201也将对于成为对象的细胞而未与一方的测定项目的判断结果一同进行另一方的测定项目的判断存储在存储部202。

在步骤S25中，处理部201基于在步骤S24中取得的每个细胞的判断结果而针对每个测定项目算出阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、及阴性细胞比率。具体而言，处理部201对对于成为对象的测定项目而判断为阳性的细胞进行计数而取得阳性细胞数N1，对对于成为对象的测定项目而判断为阴性的细胞进行计数而取得阴性细胞数N2。进而，处理部201作为阳性细胞比率，取得N1/(N1+N2)，作为阴性细胞比率，取得N2/(N1+N2)。

在步骤S26中，处理部201对应于经输入部204的来自操作者的显示指示，将图10～图15中所示的画面410～440显示于显示部203。此时，处理部201基于在步骤S21中取得的摄像图像、在步骤S24中取得的判断结果和在步骤S25中算出的数值而生成画面410～440。

如图10所示，画面410具备列表411和按钮412～414。

列表411显示每个受试体ID的测定结果。列表411的显示项目含受试体ID、测定批名、及每个测定项目的测定结果。处理部201基于步骤S25的算出结果而作为每个测定项目的测定结果显示阳性细胞比率及阴性细胞比率。例如，图10中所例示的列表411的情况，对于第1行的受试体ID“01234”而示测定批名是“骨髓性白血病”。另外，对于此受试体，对于测定项目“BCR-ABL”及“PMA-RARα”而进行判断，对于这些测定项目而示阳性细胞比率和阴性细胞比率。

列表411的各行以由操作者的操作而能选择受试体的方式构成。操作者在从列表411中所示的受试体之中选择1个受试体的基础上，操作按钮412～414之任一者的按钮。由此，处理部201在显示部203显示基于选择的受试体的画面420、430、440。按钮412是用于使图11中所示的画面420显示的按钮，按钮413是用于使图12中所示的画面430显示的按钮，按钮414是用于使图13～15中所示的画面440显示的按钮。

如图11所示，画面420具备列表421和按钮422。

列表421对于在图10的画面410选择的受试体，针对每个测定项目而显示测定结果。列表421的显示项目含测定项目、阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、阴性细胞比率、细胞数合计及判断图案。处理部201基于步骤S25的算出结果而显示阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、及阴性细胞比率。处理部201通过将阳性细胞数和阴性细胞数相加而显示细胞数合计。处理部201将与图6(a)的列表333中显示的阳性图案和阴性图案同样的内容显示为判断图案。

这样，如果显示阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、及阴性细胞比率，则医师等通过参照显示的信息，受试体及受试者可对于成为对象的测定项目而顺畅地判断是否是阳性及阴性之任一者。再者，在列表421中，显示阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、及阴性细胞比率的至少一个即可。

再者，处理部201也可在阳性细胞比率超指定的阈值时，例如，提示对于测定项目而被称为“阳性的可能性？”的受试体及进行受试者是阳性的显示。另外，处理部201也可在阴性细胞比率超指定的阈值时，例如，提示对于测定项目而被称为“阴性的可能性？”的受试体及进行受试者是阴性的显示。如果进行这样的显示，则医师等可顺畅地判断受试体及受试者是否是阳性和阴性之任一者。

另外，处理部201进行操作者可掌握列表421中所显示的测定项目之中阳性细胞数或阳性细胞比率最高的测定项目的识别显示。具体而言，将处理部201阳性细胞数或阳性细胞比率最高的测定项目的行用框421a框住。这样的识别显示不限于框421a，也可为图标等。由此，由于阳性细胞数或阳性细胞比率高，操作者可顺畅地掌握关于要关注的测定项目的信息。

按钮422是用于再设定作为关于荧光色彩的信息的色名的按钮。如果由操作者操作按钮422，则处理部201关闭画面420而在显示部203显示图5(a)及图6(a)中所示的输入画面330。操作者在按钮422的操作后显示的输入画面330中，如参照图5(a)及图6(a)说明的一样，选择色名而操作OK按钮334。由此，处理部201更新对应于对象物质的色名。另外，由于由色名的更新而要对应于测定项目的荧光图像发生变更，处理部201再次进行图8的步骤S23～S25的处理。进而，处理部201基于再次进行的处理而再次显示图11中所示的画面410。

这样，在测定结束后，操作者也可使输入画面330显示而设定对应于对象物质的色名。由此，在测定前输入的色名不同时，操作者也通过正确设定色名，可得到适当的测定结果。

如图12所示，画面430具备区域431。

区域431对于在图10的画面410选择的受试体而显示关于阳性细胞数或阳性细胞比率最高的测定项目的信息。区域431的显示内容含阳性细胞数或阳性细胞比率最高的测定项目和此测定项目的阳性细胞数及阳性细胞比率。处理部201基于步骤S25的算出结果而显示阳性细胞数变得最大的测定项目、阳性细胞数、及阳性细胞比率。此时，也与图11的框421a同样，由于阳性细胞数或阳性细胞比率高，从而操作者可顺畅地掌握关于要关注的测定项目的信息。

如图13～15所示，画面440具备显示设定区域441、442和图像显示区域443。

显示设定区域441具备用于对于在图10的画面410选择的受试体而选择图像显示区域443中显示的图像的选择部。显示设定区域441内的选择部由复选框构成。操作者可从显示设定区域441内的选择部选择1个或多个选择部。显示设定区域441内的选择部对应于对于成为对象的受试体设定的测定项目而设。例如，在图13～15中所示的例中，由于对于受试体而设定测定项目BCR-ABL和PML-RARα，在显示设定区域441设对应于对象物质的BCR基因、ABL基因、PML基因、RARα基因、及核的选择部和对应于测定项目的BCR-ABL及PML-RARα的选择部。另外，在显示设定区域441中也设对应于明场图像的选择部。

显示设定区域442具备用于选择在图像显示区域443中显示的图像443a的下方显示表示对于对应于图像443a的细胞的判断结果的标签443b与否的选择部。标签443b如图15所示，显示针对每个测定项目而阳性或阴性的判断结果。显示设定区域442内的选择部由单选框构成。操作者可从对应于“显示”的选择部及对应于“非显示”的选择部选择任何的选择部。

图像显示区域443显示对于在图10的画面410选择的受试体的图像443a。处理部201基于在显示设定区域441的选择部指定的项目而在图像显示区域443显示对象受试体的图像443a。另外，处理部201在显示设定区域442的选择部指定的项目是“显示”时，在图像443a的下方显示表示判断结果的标签443b。

在图13中所示的例中，在显示设定区域441中选择BCR基因，在显示设定区域442中选择非显示。从而，处理部201在图像显示区域443，将对应于BCR基因的荧光图像显示为图像443a，在图像443a的下方不显示标签443b。处理部201在使基因的荧光图像显示时，从存储部202读取灰度的荧光图像，将读取的荧光图像的色调变换为对应于色名的色彩的基础上显示于图像显示区域443。在图13中所示的例中，由于BCR基因的色名被设定为蓝色，处理部201将从存储部202读取的荧光图像的色调变换为蓝色而显示。

这样，如果在图像显示区域443显示基于由摄像部154摄像的对象物质的荧光图像，则操作者通过参照荧光图像，可确认对象物质的配置、存在的有无、扩增状态等。由此，操作者例如，可对于含对象物质的细胞而判断阳性或阴性。

在图14中所示的例中，在显示设定区域441中选择测定项目“BCR-ABL”，在显示设定区域442中选择“非显示”。从而，处理部201在图像显示区域443，将将与测定项目BCR-ABL关联的BCR基因及ABL基因的荧光图像合成的图像显示为图像443a。处理部201如测定项目BCR-ABL一样，在合成关联的多种基因的荧光图像时，将各荧光图像的色调变换为对应于色设定的色彩，将变换色调的多个荧光图像的色调进一步适宜调整的基础上进行合成。

在图14中所示的例中，由于BCR基因的色名被设定为蓝色，ABL基因的色名设定为橙色，处理部201将从存储部202读取的BCR基因的荧光图像的色调变换为蓝色，将从存储部202读取的ABL基因的荧光图像的色调变换为橙色。进而，处理部201在适宜调整变换色调的2个荧光图像的基础上进行合成而显示。

这样，如果在图像显示区域443显示合成图像，则操作者通过参照合成图像，可顺畅地确认多种对象物质的配置。由此，操作者例如，可对于含对象物质的细胞而判断阳性或阴性。

另外，处理部201在显示设定区域441中指定测定项目时，对于显示于图像显示区域443的图像443a，进行操作者可掌握测定项目的判断结果是否是阳性及阴性之任一者的识别显示。具体而言，在显示设定区域441指定的测定项目的判断结果是阳性时，处理部201如图14所示，使图像443a的外框变双层。由此，操作者可对于在显示设定区域441选择的测定项目而顺畅地掌握图像443a中所示的细胞是阳性与否。

在图15中所示的例中，在显示设定区域441中选择测定项目“BCR-ABL”，在显示设定区域442中选择“显示”。从而，处理部201通过将合成BCR基因及ABL基因的荧光图像的图像作为图像443a显示于图像显示区域443的同时，在各图像443a的下方显示标签443b。此时，例如，如果在图8的步骤S24中进行测定项目“BCR-ABL”和“PML-RARα”的判断，则在标签443b中，显示测定项目“BCR-ABL”的判断结果和测定项目“PML-RARα”的判断结果。在标签443b中，“Pos”表示对于测定项目而细胞是阳性，“Neg”表示对于测定项目而细胞是阴性。

这样，随着各细胞的图像443a而显示标签443b，则操作者参照图像443a的同时，可针对每个细胞确认对于细胞进行的全部测定项目的判断结果。

再者，在对于细胞判断阳性及阴性时，在光点图案与阳性图案及阴性图案之任一者均不一致时，处理部201在标签443b显示表示未能判断的信息。在图15中所示的例中，如图像显示区域443的左下显示的细胞的标签443b所示，由于对于测定项目“PML-RARα”而不能判断，从而显示“---”。再者，也可代替“---”而显示表示除外的“excluted”。

如果如上所述的画面410、420、430、440显示于显示部203，则医师等可参照这些画面而详细地确认测定结果。另外，医师等可使这些画面的显示内容用于判断受试体是否是阳性和阴性之任一者。

＜实施方式2＞

在实施方式1中，在图5(a)中所示的输入画面330的列表332中，由选择部332a设定的关于荧光色彩的信息如图5(b)所示，是入射到摄像部154的区域161～165的荧光的色名。与此相比，在实施方式2中，由选择部332a设定的关于荧光色彩的信息如图16(a)所示，是入射到摄像部154的区域161～165的荧光的波长带区。实施方式2的其他构成与实施方式1同样。

在实施方式2中，在选择部332a中选择波长λ21、λ22、λ23、λ24、λ25时，处理部201各自进行与实施方式1中选择青、橙、绿、红、紫时同样的处理。由此，在实施方式2中，处理部201也因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，从而可基于输入的关于荧光色彩的信息和荧光图像而恰当分析对象物质。

＜实施方式3＞

在实施方式3中，由选择部332a设定的关于荧光色彩的信息如图16(b)所示，是通道1～5。通道1～5如参照图2说明，是基于入射到摄像部154的区域161～165的光而进行处理的系统。实施方式3的其他构成与实施方式1同样。

在实施方式3中，在选择部332a中选择通道1～6时，处理部201也各自进行与实施方式1中选择青、橙、绿、红、紫时同样的处理。由此，在实施方式3中，处理部201也因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，从而可恰当分析对象物质。

＜实施方式4＞

在实施方式4中，由选择部332a设定的关于荧光色彩的信息是荧光染料名。在实施方式4中，如果在图5(a)的列表332中操作选择部332a，则处理部201将图17(a)中所示的画面335显示于显示部203。处理部201基于登记在图17(b)中所示的荧光染料数据库的荧光染料名而在画面335显示荧光染料名。画面335对应于荧光染料名而具备多个选择部335a。如果操作者操作对应于目的荧光染料名的选择部335a，则处理部201关闭画面335而在列表332的选择部332a显示在画面335选择的荧光染料名。操作者针对每个对象物质操作选择部332a而使画面335显示，经画面335而对每种对象物质输入荧光染料名。

如图17(b)所示，实施方式4的存储部202存储荧光染料数据库。在荧光染料数据库中，预先登记多个推定使用的荧光染料名和对应于所述荧光染料名的荧光色彩的组合。在图5(a)的输入画面330操作OK按钮334，则处理部201基于荧光染料数据库而取得对应于在选择部332a显示的荧光染料名的荧光色彩。其后，处理部201基于取得的荧光色彩而进行与实施方式1同样的处理。实施方式4的其他构成与实施方式1同样。

在实施方式4中，也与实施方式1同样、处理部201因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，从而可恰当分析对象物质。另外，在实施方式4中，操作者即使不掌握在摄像部154中摄像的荧光色彩或波长等，仅通过输入在对象物质的标记中使用的荧光染料名，仍可容易地对应对象物质和关于荧光色彩的信息。

＜实施方式5＞

在实施方式5中，由选择部332a设定的关于荧光色彩的信息是试剂名。试剂名是指赋予用于将指定的对象物质用荧光染料标记的试剂的名称。在实施方式5中，如果在图5(a)的列表332中操作选择部332a，则处理部201将图17(c)中所示的画面336显示于显示部203。处理部201基于登记在图17(d)中所示的试剂数据库的试剂名而在画面336显示试剂名。画面336对应于试剂名而具备多个选择部336a。如果操作者操作对应于目的试剂名的选择部336a，则处理部201关闭画面336而在列表332的选择部332a显示在画面336选择的试剂名。操作者针对每个对象物质操作选择部332a而使画面336显示，经画面336而对于每种对象物质输入试剂名。

如图17(d)所示，实施方式5的存储部202存储试剂数据库。在试剂数据库中预先登记多个推定使用的试剂名和从对应于所述试剂名的荧光染料发生的荧光色彩的组合。在图5(a)的输入画面330操作OK按钮334，则处理部201基于试剂数据库而取得对应于在选择部332a显示的试剂名的荧光色彩。其后，处理部201基于取得的荧光色彩而进行与实施方式1同样的处理。实施方式5的其他构成与实施方式1同样。

在实施方式5中，也与实施方式1同样、处理部201因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，可恰当分析对象物质。另外，在实施方式5中，操作者即使不掌握在摄像部154中摄像的荧光色彩或波长等，仅通过输入在对象物质的标记中使用的试剂名，仍可容易地对应对象物质和关于荧光色彩的信息。

＜实施方式6＞

如图18所示，在实施方式6中，多个试剂容器50各自收容用于将对象物质用荧光染料标记的试剂。在各试剂容器50中，贴以识别信息51作为信息具备的标签。识别信息51由条码信息构成。如图18所示，存储部202对应于识别信息51，存储作为关于荧光色彩的信息登记色名的表。识别信息51对应于从收容在试剂容器50的试剂中的荧光染料发生的荧光色彩而存在，试剂容器50具备的识别信息51因从收容在所述试剂容器50中的试剂中的荧光染料发生的每种荧光色彩而不同。另外，实施方式6的分析部200具备信息取得部205。信息取得部205取得识别信息51，由条码读码器构成。

处理部201基于信息取得部205取得的识别信息51而接受关于荧光色彩的信息的输入。具体而言，处理部201基于信息取得部205取得的识别信息51而从图18中所示的表取得对应于识别信息51的关于荧光色彩的信息。由此，处理部201取得从收容在试剂容器50的试剂中的荧光染料发生的关于荧光色彩的信息。实施方式6的其他构成与实施方式1同样。

再者，也可识别信息51由RFID构成，信息取得部205由用于从RFID标签读取RFID的天线构成。另外，也可识别信息51由切口或孔等的特殊结构构成，信息取得部205由用于识别切口或孔等的特殊结构的装置构成。

在图18中所示的例中，各试剂容器50收容用于对BCR基因进行标记的试剂、用于对ABL基因进行标记的试剂、用于对PML基因进行标记的试剂、用于对RARα基因进行标记的试剂、及用于对核进行标记的试剂。各识别信息51对应于收容有试剂容器50的试剂而互相不同。

操作者通过在操作进行输入的选择部332a的基础上，使用信息取得部205而从识别信息51读取信息，处理部201基于存储在存储部202的表而读取对应于识别信息51的关于荧光色彩的信息。进而，处理部201在成为对象的选择部332a设定如图18所示色名。由此，与实施方式1中操作者操作选择部332a而设定色名时同样地，在选择部332a设定对应于对象物质的色名。

在实施方式6中，也与实施方式1同样、处理部201因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，可恰当分析对象物质。另外，在实施方式6中，操作者通过使用信息取得部205而从识别信息51读取信息，可对应于对象物质而顺畅地输入关于荧光色彩的信息。另外，操作者即使不掌握在摄像部154中摄像的荧光色彩或波长等，仅通过由信息取得部205从识别信息51读取信息，仍可容易地对应对象物质和关于荧光色彩的信息。

再者，在图18中所示的表中，也可对应于识别信息，还登记对象物质名。此时，因为处理部201基于由信息取得部205取得的识别信息51而不仅可取得色名，还可取得对象物质名，操作者变得没有必要操作选择部332a而指定对象物质。另外，识别信息51可存储关于荧光色彩的信息，也可存储关于荧光色彩的信息和对象物质名。此时，图18中所示的表变得不需要。

＜实施方式7＞

如图19所示，在实施方式7中，检查试剂盒容器60收容在对应于测定批名的测定项目中使用的试剂容器。检查试剂盒容器60内的试剂容器收容用于将对象物质用荧光染料标记的试剂。在检查试剂盒容器60中，贴以识别信息61作为信息具备的标签。识别信息61由条码信息构成。如图19所示，存储部202存储对应于识别信息61，登记显示测定批名、测定项目、及对象物质和关于荧光色彩的信息的对应的对应信息的表。即，识别信息61对应于检查试剂盒容器60内的试剂的种类而存在，检查试剂盒容器60具备的识别信息61因收容在所述检查试剂盒容器60中的每种试剂的种类而不同。

处理部201基于信息取得部205取得的识别信息61而从图19中所示的表取得对应于识别信息61的测定批名、测定项目、及对应信息。由此，处理部取得从收容在试剂容器的试剂中的荧光染料发生的关于荧光色彩的信息。实施方式7的其他构成与实施方式6同样。

再者，识别信息61与实施方式6的识别信息51同样，可由RFID标签构成，也可由切口或孔等的特殊结构构成。

在图19中所示的例中，检查试剂盒容器60收容测定批名对应于“骨髓性白血病”的情况的5个试剂容器。检查试剂盒容器60内的5个试剂容器各自收容用于对BCR基因进行标记的试剂、用于对ABL基因进行标记的试剂、用于对PML基因进行标记的试剂、用于对RARα基因进行标记的试剂、及用于对核进行标记的试剂。

操作者通过使用信息取得部205而从识别信息61读取信息，处理部201基于存储在存储部202的表而读取对应于识别信息61的关于荧光色彩的信息。进而，处理部201在配置在列表332内的选择部332a设定如图19所示色名。由此，与实施方式1中操作者操作选择部332a而设定色名时同样地，在选择部332a设定对应于对象物质的色名。

另外，此时，处理部201与关于荧光色彩的信息一同，接受测定批名和测定项目。由此，操作者变得没必要经图4(b)中所示的画面310而选择测定批名，没必要经图4(c)中所示的画面320而选择测定项目。

在实施方式7中，也与实施方式1同样、处理部201因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，可恰当分析对象物质。另外，在实施方式7中，操作者通过使用信息取得部205而从1个识别信息61读取信息，可对应于多种对象物质而顺畅并且迅速地输入关于荧光色彩的信息。另外，与实施方式6同样、操作者仅通过由信息取得部205从识别信息61读取信息而可容易地对应与测定项目关联的对象物质和关于荧光色彩的信息。

再者，识别信息61也可存储测定批名、测定项目、及对应信息。此时，图19中所示的表变得不需要。

在实施方式6、7中，作为关于荧光色彩的信息，在识别信息51、61中存储色名，但不限于此，也可如实施方式2～5一样存储荧光的波长带区、通道、荧光染料名、试剂名等。

＜实施方式8＞

在实施方式1中，在图4(a)的步骤S13中，经输入画面330而输入有对应于对象物质的关于荧光色彩的信息。即，在实施方式1中，操作者通过操作选择部332a而选择色名，对应于对象物质而能变更地设定关于荧光色彩的信息。但是，不限于此，对应于对象物质的关于荧光色彩的信息也可由处理部201自动设定。

如图20所示，在实施方式8中，如果处理部201经图4(c)的画面320而接受测定项目的输入，则在输入画面330的列表332中，对应于接受的与测定项目关联的多个对象物质而设定关于荧光色彩的信息。

例如，如图20中所例示，处理部201作为测定项目接受BCR-ABL和PML-RARα的输入，则对于BCR基因、ABL基因、PML基因、RARα基因、及核而各自自动设定蓝色、橙色、绿色、红色、及紫色。这样，在实施方式8中，如果操作者输入测定项目，则处理部201在对应于与测定项目关联的对象物质的选择部332a自动设定关于荧光色彩的信息。由此，操作者变得没有必要对于对象物质而设定关于荧光色彩的信息。另外，由于处理部201对于对象物质而设定关于荧光色彩的信息，可防止操作者错误设定。

再者，处理部201也可代替测定项目而接受多个对象物质的输入。此时，处理部201对应于接受的多个对象物质而设定关于荧光色彩的信息。

另外，操作者操作输入画面330内的选择部332a的一部分而设定关于荧光色彩的信息时，处理部201也可对于其余的选择部332a而自动设定关于荧光色彩的信息。由此，操作者变得没有必要对于全部对象物质而设定关于荧光色彩的信息。另外，由于处理部201对于一部分的对象物质而设定关于荧光色彩的信息，可防止一部分的对象物质的关于荧光色彩的信息被错误设定。

另外，由处理部201设定关于荧光色彩的信息的选择部332a可以无法由操作者再次变更的方式构成，也可能由操作者再次变更地构成。当操作者无法变更由处理部201设定的关于荧光色彩的信息时，可防止操作者错误设定。另一方面，当操作者可变更由处理部201设定的关于荧光色彩的信息时，操作者可在确认由处理部201设定的色名的基础上，自由变更色名。

＜实施方式9＞

如图21所示，实施方式9的试样分析装置10代替图1中所示的测定部100而具备含荧光显微镜的测定部500。实施方式9的其他构成与图1中所示的构成同样。

测定部500具备光源501～505、镜506、二向色镜507～510、快门511、1/4波长板512、扩束器513、聚光透镜514、二向色镜515、物镜516、镜台520、聚光透镜531、摄像部532和控制器541、542。在镜台520设置载玻片521。向载玻片521加载测定试样21。

光源501～505各自与图1中所示的光源121～125同样。镜506反射来自光源501的光。二向色镜507透过来自光源501的光，反射来自光源502的光。二向色镜508透过来自光源501、502的光，反射来自光源503的光。二向色镜509透过来自光源501～503的光，反射来自光源504的光。二向色镜510透过来自光源501～504的光，反射来自光源505的光。来自光源501～505的光的光轴由镜506和二向色镜507～510变得互相一致。

快门511由控制器541驱动，在使从光源501～505发射的光通过的状态和阻断从光源501～505发射的光的状态之间切换。由此，调整对于测定试样21的光的照射时间。1/4波长板512将从光源501～505发射的直线偏光的光变换为圆偏光。荧光染料与指定的偏光方向的光反应。从而，通过将从光源501～505发射的激发用的光变换为圆偏光，激发用的光的偏光方向变得容易与荧光染料反应的偏光方向一致。由此，可对荧光染料激发有效的荧光。扩束器513扩展在载玻片521上的光的照射区域。聚光透镜514以从物镜516向载玻片521照射平行光的方式对光进行聚光。

二向色镜515反射从光源501～505发射的光，透过从测定试样21发生的荧光。物镜516将由二向色镜515反射的光导到载玻片521。镜台520由控制器542驱动。从测定试样21发生的荧光通过物镜516，透过二向色镜515。聚光透镜531对透过二向色镜515的荧光进行聚光而导到摄像部532的光接收面532a。摄像部532对照射到光接收面532a的荧光的像进行摄像，生成荧光图像。摄像部532例如由CCD等构成。

控制器541、542和摄像部532与图1中所示的处理部201连接，处理部201控制控制器541、542和摄像部532，接收由摄像部532摄像的荧光图像。再者，由摄像部532摄像的荧光图像与如图1所示使用流动池110时不同，有成为细胞紧密接触的状态的情况。因此，处理部201进行将取得的荧光图像针对每个细胞的核分割的处理、或者，在荧光图像中设定对应于1个细胞的核的区域的处理等。

在实施方式9中，处理部201也经图5(a)中所示的输入画面330而对应于对象物质而接受关于荧光色彩的信息的输入。由此，与实施方式1同样、处理部201因为可掌握从对象物质发生的荧光色彩，可恰当分析对象物质。再者，如实施方式1一样，基于流式细胞术而使测定试样21流经流动池110，如果针对每个细胞取得荧光图像，则可测定大量的测定试样21而迅速地取得多数的摄像图像，可自动并且顺畅地进行对象物质的分析。

＜其他实施方式＞

在实施方式1～9中，测定部100检测的荧光是从对对象物质进行标记的荧光染料发生的荧光，但不限于此，也可为从对象物质发生的自身荧光。另外，在测定部100中，将波长不同的多种荧光用相同的摄像部154进行摄像，但不限于此，也可针对每种各自的波长，使用不同的摄像部而进行检测。

在实施方式1～9中，摄像部154对荧光进行摄像而生成荧光图像，处理部201基于生成的荧光图像而分析对象物质。但是，不限于此，在基于荧光强度而进行分析时，也可代替摄像部154而使用光检测器。即，处理部201不限于利用摄像部的检测结果，也可使用光检测器的检测结果而进行分析。此时，光检测器接收荧光而输出对应于荧光强度的信号，处理部201基于对应于荧光的强度的信号而分析对象物质。

在实施方式1～9中，进行对于关于基因的转座的测定项目而阳性或阴性的判断，但不限于此，也可对于关于基因扩增、缺失、逆位等的测定项目而进行阳性或阴性的判断。此时，处理部201也经与图5(a)中所示的输入画面330同样的画面而对于每种对象物质接受关于荧光色彩的信息的输入。进而，处理部201从基于与测定项目关联的基因的荧光图像提取荧光和核的荧光区域，基于提取的荧光区域，进行对于测定项目而阳性或阴性的判断。

【符号的说明】

10：试样分析装置

21：测定试样

51、61：识别信息

100、500：测定部

110：流动池

121～125：光源

154：摄像部

201：处理部

202：存储部

203：显示部

205：信息取得部

330：输入画面

Claims (22)

1.试样分析装置，其具备：

测定部，其向含被荧光标记的多种对象物质的测定试样照射光，检测波长不同的多种荧光，及

处理部，其基于对应于上述多种对象物质而能变更地设定的关于荧光色彩的信息和上述测定部的检测结果而分析上述多种对象物质。

2.权利要求1所述的试样分析装置，其具备显示部，

上述处理部在上述显示部显示对应于上述对象物质而接受关于上述荧光色彩的信息的输入的输入画面。

3.权利要求2所述的试样分析装置，其中上述输入画面含多个上述对象物质的项目和用于输入关于上述荧光色彩的信息的项目的组。

4.权利要求2所述的试样分析装置，其中

上述对象物质与测定项目关联，

上述处理部接受上述测定项目的输入，

上述输入画面含对应于输入的上述测定项目的上述对象物质的项目和用于输入关于上述荧光色彩的信息的项目的组。

5.权利要求1所述的试样分析装置，其具备用于取得识别信息的信息取得部，

上述处理部基于上述信息取得部取得的上述识别信息而接受关于上述荧光色彩的信息的输入。

6.权利要求5所述的试样分析装置，其具备对应于上述识别信息而存储关于上述荧光色彩的信息的存储部，

上述处理部通过从上述存储部读取对应于上述信息取得部取得的上述识别信息的关于上述荧光色彩的信息，接受对应于上述对象物质的关于上述荧光色彩的信息的输入。

7.权利要求6所述的试样分析装置，其中

上述存储部对应于上述识别信息而存储与测定项目关联的上述多种对象物质，

上述处理部通过从上述存储部读取对应于上述信息取得部取得的上述识别信息的上述测定项目和对应于上述识别信息的关于上述荧光色彩的信息，接受与上述测定项目关联的对应于上述多种对象物质的关于上述荧光色彩的信息的输入。

8.权利要求1所述的试样分析装置，其中关于上述荧光色彩的信息是下列中的至少一个：荧光的色名、荧光的波长、上述荧光标记的种类、及对应于上述荧光标记的试剂的种类。

9.权利要求1所述的试样分析装置，其中上述测定部还具备：

流动池，其用于使含上述多种对象物质的测定试样流经，

光源，其向流经上述流动池的上述测定试样照射光，及

摄像部，其对于从流经上述流动池的上述测定试样中的细胞发生的上述荧光而针对每个上述荧光色彩进行摄像而生成荧光图像。

10.权利要求9所述的试样分析装置，其具备显示部，

上述处理部将由上述摄像部摄像的上述荧光图像显示于上述显示部。

11.权利要求10所述的试样分析装置，其中上述处理部

基于一种上述细胞而合成由上述摄像部摄像的多个上述荧光图像，及

将合成的图像显示于上述显示部。

12.权利要求9所述的试样分析装置，其中上述处理部基于关于上述荧光色彩的信息和上述荧光图像，针对每个上述细胞而对于关联了上述对象物质的测定项目判断阳性或阴性。

13.权利要求12所述的试样分析装置，其中上述处理部

从与上述测定项目关联的上述对象物质的荧光图像提取基于上述对象物质的荧光区域，及

基于提取的上述荧光区域，判断对于上述测定项目而阳性或阴性。

14.权利要求13所述的试样分析装置，其中上述处理部通过对提取的上述荧光区域的配置图案和规定的图案进行比较来判断对于上述测定项目而阳性或阴性。

15.权利要求12所述的试样分析装置，其具备显示部，

上述处理部将每个上述细胞的阳性或阴性的判断结果显示于上述显示部。

16.权利要求15所述的试样分析装置，其中上述处理部基于每个上述细胞的阳性或阴性的上述判断结果而在上述显示部显示下列中的至少一个：阳性细胞数、阳性细胞比率、阴性细胞数、及阴性细胞比率。

17.权利要求1所述的试样分析装置，其中

上述对象物质与测定项目关联，

上述处理部基于关于上述荧光色彩的信息和上述测定部的检测结果，针对每个细胞，对于多个上述测定项目进行分析。

18.权利要求17所述的试样分析装置，其具备显示部，

上述处理部将阳性细胞数或阳性细胞率最高的上述测定项目显示于上述显示部。

19.权利要求1所述的试样分析装置，其中

关联了上述多种对象物质的测定项目是BCR-ABL，

与上述测定项目关联的上述对象物质含BCR基因及ABL基因。

20.权利要求1～19之任一项所述的试样分析装置，其中

关联了上述多种对象物质的测定项目是BCR-ABL及PML-RARα，

与上述测定项目关联的上述对象物质含BCR基因、ABL基因、PML基因及RARα基因。

21.试样分析方法，其中

各自对应于多种对象物质而设定作为能变更的参数的关于荧光色彩的信息，

各自检测从对上述多种对象物质进行标记的多个荧光标记发生的波长不同的多种荧光，

基于设定的关于上述荧光色彩的信息和检测的上述多种荧光而分析上述多种对象物质。

22.试样分析装置，其具备：

测定部，其向含被荧光标记的多种对象物质的测定试样照射光，检测波长不同的多种荧光，及

处理部，其

接受测定项目或上述多种对象物质的输入，

对应于接受的与上述测定项目关联的上述多种对象物质或接受的上述多种对象物质而设定关于荧光色彩的信息，

基于设定的关于上述荧光色彩的信息和上述测定部的检测结果而分析上述多种对象物质。