CN109331152A - 一种治疗脉管炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明针对于治疗脉管炎的现有技术存在的问题，提供了一种治疗脉管炎的中药组合物，属于中药组合物技术领域。改中药组合物为：人参5‑6份、黄芪5‑6份、当归3‑8份、川芎2‑3份、生地3‑5份、元参3‑5份、元胡3‑5份、赤芍5‑7份、红花3‑5份、桃仁3‑5份、地龙3‑5份、甘草2‑3份、丹参5‑6份、泽泻3‑6份、榭寄生2‑5份、乳香3‑5份、丹皮2‑5份、没药3‑5份、金银花3‑5份、连翘3‑5份、蒲公英5‑6份、土茯苓5‑8份、三棱5‑7份、莪术5‑6份、薏米5‑6份、茯苓5‑6份、全蝎2‑5份。该组合物可使血栓逐渐消除，疼痛缓解消除、浮肿消失，截肢率、致残率大为降低。

Description

一种治疗脉管炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，特别涉及一种治疗脉管炎的中药组合物。

背景技术

脉管炎是周围血管病的总称，因动脉和静脉阻塞不通引起的临床症状均为脉管炎，包括深浅静脉炎，静脉瓣膜功能不全，静脉曲张，动脉硬化闭塞症，慢性小腿溃疡，糖尿病烂足、丹毒、雷诺氏症、大动脉炎等疾病。脉管炎的主要症状：患肢发凉，怕冷、麻木浮肿、疼痛，走路跛行，疼痛以夜晚加重，夜不能寐。

脉管炎是一种动脉和静脉都被侵犯，进行缓慢，周期性加剧的疾病，祖国医学称为“脱骨疽”，早在远古时期的文献中就有记载“发于足趾，名曰脱疽，其状赤黑，死不治，不黑不死”；在唐孙思邈《千金翼方》中载“毒在肉则割，毒在指刚切”的治疗原则。由此可见，我国在古时就认识到了这种疾病，直到今天该病仍是顽疾，没有特效药物，截肢致残率高，血管搭桥手术及药物固化剂及介入治疗，都有它的局限性，并且易复发等特点，经常在截肢后伤口不合，二次、三次截肢也常有发生，甚至危及生命。

动脉硬化闭塞症，早期由于动脉血管硬化，管腔变窄，血液循环障碍，出现怕冷，麻木，足部皮肤干燥，趾端皮肤萎缩发硬或肌肉萎缩，进一步发展可出现小腿酸胀，易疲劳，行走时可出现间歇性跛行，患肢腓肠肌或足部胀痛，休息片刻后症状即可消失，再次行走后仍出现上述症状。随着病情的进一步发展，患肢怕冷，发凉乏力加重，夜间出现疼痛，初为隐痛，后为持续性痛，以至剧痛，剧痛也是本病的主要临床表现之一。常持续性剧痛迫使病人屈膝抱足或垂足而坐，以减轻疼痛，病人彻夜难眠，表情痛苦，精神萎靡，食欲不振，面黄肌瘦，呈慢性水泵性面容，如坏死期并发感染可伴有发烧，寒颤惊厥、抽风、昏迷等菌血症或败血症，查体患肢足背脉搏动消失，足凉、肌萎缩，肤色苍白，发绀或潮红、青紫、变黑出现溃疡或干湿性坏死。

糖尿病坏疽，多由糖尿病合并动脉硬化闭塞症而发，临床表现：糖尿病患者中晚期出现动脉硬化闭塞症，血管的管腔变窄，闭塞或血栓形成，出现患肢发凉，麻木、足掌走路异常，严重时出现疼痛、青紫、变黑、溃疡或干湿性坏死。

发明内容

本发明针对于治疗脉管炎的现有技术存在的问题，提供了一种治疗脉管炎的中药组合物。该组合物可使血栓逐渐消除，疼痛缓解消除、浮肿消失，截肢率、致残率大为降低。

一种治疗脉管炎的中药组合物，包括下列重量份配比的原料：

人参5-6份、黄芪5-6份、当归3-8份、川芎2-3份、生地3-5份、元参3-5份、元胡3-5份、赤芍5-7份、红花3-5份、桃仁3-5份、地龙3-5份、甘草2-3份、丹参5-6份、泽泻3-6份、榭寄生2-5份、乳香3-5份、丹皮2-5份、没药3-5份、金银花3-5份、连翘3-5份、蒲公英5-6份、土茯苓5-8份、三棱5-7份、莪术5-6份、薏米5-6份、茯苓5-6份、全蝎2-5份。

进一步的，上述中药组合物，包括下列重量份配比的原料：

人参6份、黄芪6份、当归6份、川芎3份、生地4份、元参4份、元胡4份、赤芍6份、红花4份、桃仁4份、地龙4份、甘草3份、丹参6份、泽泻5份、榭寄生4份、乳香4份、丹皮4份、没药4份、金银花4份、连翘4份、蒲公英6份、土茯苓7份、三棱6份、莪术6份、薏米6份、茯苓6份、全蝎4份。

进一步的，上述中药组合物，包括下列重量份配比的原料：

人参6份、黄芪5份、当归3份、川芎3份、生地3份、元参5份、元胡3份、赤芍7份、红花5份、桃仁3份、地龙5份、甘草2份、丹参6份、泽泻3份、榭寄生5份、乳香3份、丹皮5份、没药3份、金银花5份、连翘3份、蒲公英6份、土茯苓5份、三棱7份、莪术5份、薏米6份、茯苓5份、全蝎5份。

进一步的，上述中药组合物，包括下列重量份配比的原料：

人参5份、黄芪6份、当归8份、川芎2份、生地5份、元参3份、元胡5份、赤芍5份、红花3份、桃仁5份、地龙3份、甘草3份、丹参5份、泽泻6份、榭寄生2份、乳香5份、丹皮2份、没药5份、金银花3份、连翘5份、蒲公英5份、土茯苓8份、三棱5份、莪术6份、薏米5份、茯苓6份、全蝎2份。

上述治疗脉管炎的中药组合物，加入药学上可接受的载体制成适于药用的制剂。

上述治疗脉管炎的中药组合物，制剂的剂型包括：酒剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂等。

上述治疗脉管炎的中药组合物，所述药学上可接受的载体是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80 、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、p -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明组合物配伍分析：组合物中以人参为君药，人参具有抗衰老，大补元气，元气虚衰等作用，人参可以扩张血管，对整体的冠状动脉有扩张作用，而且人参中同时存在着溶血和抗溶血的两类人参皂甙这两类人参皂甙对红细胞的作用相互拮抗。人参能增加红细胞2、3-DPG浓度，降低血红蛋白对氧的亲和力，从而组织释放更多的氧，满足受损组织血管对氧的需求。人参还可改变机体的反应性，增加机体的适应性，调节机体的功能，从而增强机体非特异性抵抗力，增强机体对各种有害刺激的防御能力。

黄芪、当归、川芎、生地、寄生、赤芍、茯苓为臣药，黄芪有补气升阳，益气固表，利水消肿，托疮生肌当归、川芎、生地、茯苓、赤芍、寄生补气养肝肾强筋骨工委臣药。地龙、全蝎、乳香、没药、红花、三棱、莪术、元胡、桃仁化瘀止疼，薏米、泽泻、双花、连翘、蒲公英、土茯苓、丹皮、元参、清热解毒，凉血消肿，全方共为补气化瘀、清热解毒，活血凉血通络止痛直达病所的功效。

本方经过多年的临床总结中发现：不使用人参的治疗效果远远低于使用人参的治疗程度，在没用人参治疗前，治疗时间长，疼痛缓解慢，而用人参以后治愈率高，治疗时间明显缩短，疼痛缓解快而且能大大提高人体的正气，调整机体的抗病恢复能力，正如《黄帝内经》云：正气存内，邪不可干。邪之所凑，其气必虚。临床发现周围血管病的患者以气滞血瘀者居多，由于该病发病缓慢，继之疼痛加重，多数患者疼痛难忍，饮食欠佳，夜不能寐，耗伤气血，使病情加重，抗病能降低。正因为本方用了人参为君药，来提高人体的正气，加上黄芪、当归等来辅助人参的补益之力，再配以活血化瘀之红花，桃仁，地龙全蝎等加大化瘀止痛的力度，金银花，连翘、土茯苓等清热解毒，使疾病能很快得以治愈，以尽可能保住患肢，邪退正安。

本发明的中药组合物治疗脉管炎症有效率在100%，治愈率在80%以上。

具体实施方式

实施例1

一种治疗脉管炎的中药组合物，由以下原料组成：人参6份、黄芪6份、当归6份、川芎3份、生地4份、元参4份、元胡4份、赤芍6份、红花4份、桃仁4份、地龙4份、甘草3份、丹参6份、泽泻5份、榭寄生4份、乳香4份、丹皮4份、没药4份、金银花4份、连翘4份、蒲公英6份、土茯苓7份、三棱6份、莪术6份、薏米6份、茯苓6份、全蝎4份。

取上述原料按重量配比混合均匀，然后研磨成100~120目粒径的粉末，装入胶囊中。

对比例

一种治疗脉管炎的中药组合物，由以下原料组成：黄芪6份、当归6份、川芎3份、生地4份、元参4份、元胡4份、赤芍6份、红花4份、桃仁4份、地龙4份、甘草3份、丹参6份、泽泻5份、榭寄生4份、乳香4份、丹皮4份、没药4份、金银花4份、连翘4份、蒲公英6份、土茯苓7份、三棱6份、莪术6份、薏米6份、茯苓6份、全蝎4份。

取上述原料按重量配比混合均匀，然后研磨成100~120目粒径的粉末，装入胶囊中。

实施例2

一种治疗脉管炎的中药组合物，由以下原料组成：人参6份、黄芪5份、当归3份、川芎3份、生地3份、元参5份、元胡3份、赤芍7份、红花5份、桃仁3份、地龙5份、甘草2份、丹参6份、泽泻3份、榭寄生5份、乳香3份、丹皮5份、没药3份、金银花5份、连翘3份、蒲公英6份、土茯苓5份、三棱7份、莪术5份、薏米6份、茯苓5份、全蝎5份。

取上述原料按重量配比混合均匀，然后研磨成120~150目粒径的粉末，装入胶囊中。

实施例3

一种治疗脉管炎的中药组合物，由以下原料组成：人参5份、黄芪6份、当归8份、川芎2份、生地5份、元参3份、元胡5份、赤芍5份、红花3份、桃仁5份、地龙3份、甘草3份、丹参5份、泽泻6份、榭寄生2份、乳香5份、丹皮2份、没药5份、金银花3份、连翘5份、蒲公英5份、土茯苓8份、三棱5份、莪术6份、薏米5份、茯苓6份、全蝎2份。

取上述原料按重量配比混合均匀，然后研磨成120~150目粒径的粉末，装入胶囊中。

实验例1、本发明药物治疗动脉硬化闭塞症的临床观察

1、基本资料

102例患者，62例男性，40例女性，年龄最小32岁，最大57岁，平均年龄48.7岁；病变部位为上肢16例，下肢75例，上下肢11例。

2、治疗方案

将上述患者按照双盲随机分组，分为空白组、对照1组、对照2组和治疗组，空白组12人，其余每组30人。其中，空白组服用淀粉片，一次2片，一日3次；对照1组给予片重0.6g的脉管复康片，一次4片，一日3次，对照2组给予对比例1中一剂药的药量每日分三次服用，治疗组给予实施例1中一剂药的药量每日分三次服用。20天为一个疗程，连续4个疗程。

3、疗效评价标准

治愈：疮面愈合，局部疼痛消失，肢体功能活动正常，临床症状基本消失。

好转：疮面明显缩小，疼痛基本消失，临床症状明显好转。

无效：疮面无变化或发展，或行截肢或截趾手术。

其中，治愈和好转

4、治疗结果

治疗组治愈21例，好转7例，无效2例，有效率为93.33%；对照1组治愈11例，好转11例，无效8例，有效率为73.33%；对照2组治愈9例，好转14例，无效7例，有效率为76.67%；空白组治愈0例，好转0例，无效12例。

治疗组有效率分别与对照1组和对照2组相比，具有显著性差异。

实验例2、本发明药物治疗糖尿病足的临床观察

1、基本资料

74例患者，39例男性，35例女性，年龄最小46岁，最大72岁，平均年龄64.2岁；病变部位单足58例，双足16例。

2、治疗方案

将上述患者按照双盲随机分组，分为空白组、西药组、对照组和治疗组，空白组10人，西药组22人、对照组20人和治疗组22人。其中，空白组服用淀粉片，一次2片，一日3次；西药组给予西洛他唑片，一次100mg，一日2次，同时前两周每天给予头孢克肟100mg，一次100mg，一日2次；对照组给予对比例1中一剂药的药量每日分三次服用，治疗组给予实施例1中一剂药的药量每日分三次服用。20天为一个疗程，连续3个疗程。

3、疗效评价标准

参照《中药新药临床研究指导原则》结合糖尿病足溃疡临床特点做出如下评价标准。

治愈：疼痛消失，创面30d内愈合。

显效：疼痛消失，创面感染、缺血消失，愈合期超过30d。

有效：疼痛减轻或消失，感染消失，缺血改善，愈合期超过60d。

无效：疼痛加剧，溃疡面加深增宽。

其中，有效率包括治愈、显效和有效的数据。

4、治疗结果

治疗组治愈15例，好转4例，有效3例，无效0例，有效率为100%；西药组治愈5例，好转6例，有效5例，无效6例，有效率为72.73%；对照组治愈2例，好转7例，有效8例，无效5例，有效率为77.27%；治疗组治愈0例，好转0例，有效0例，无效10例。

治疗组有效率分别与西药组和对照组相比，具有显著性差异。

具体病例：

病例1：唐XX，男，68岁，内蒙古人。

病史：右下肢脉管炎（动脉硬化闭塞症）近三年，近一年加重，1、2、3脚趾甲脱落，不可平卧，无浮肿疼痛，在某医药通过针炙、放血疗法，外敷熏洗方法治疗无效，足症加剧，后医院预以截肢处理，患者本人及家属不同意而来诊，经过口服上药2个月，伤口逐渐愈合，疼痛缓解，继以上方治疗1个月，伤口全部愈合，继续巩固治疗一个月，随访无复发。

病例2：董XX，男，61，辽宁人。

右下肢静脉炎，溃破，疼痛，下肢变色黑暗，9年前患脑出血，左侧偏瘫，体乏无力，患处有3*4CM溃破伤口，在本地医院住院治疗，点滴化瘀注射丹参、黄芪、红花等点滴，又给予口服三七、通脉等无效来诊。

经过口服上药6周后，伤口结痂，疼痛减轻，再继续服用4周，伤口愈合，脚部瘀滞变浅，色已不黑，疼痛基本消除，临床治愈，随访无复发。

病例3：董X，男，55岁，辽宁人。

患糖尿病足三个月，左脚混合性坏痈，疼痛，夜不能眠，在医院住院治疗，点滴小牛血、银杏叶、丹参片治疗无果，给予上药治疗，经过45天的中药治疗，伤口全部愈合，疼痛除，基本痊愈，随访无复发。

Claims (7)

1.一种治疗脉管炎的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份配比的原料：

人参5-6份、黄芪5-6份、当归3-8份、川芎2-3份、生地3-5份、元参3-5份、元胡3-5份、赤芍5-7份、红花3-5份、桃仁3-5份、地龙3-5份、甘草2-3份、丹参5-6份、泽泻3-6份、榭寄生2-5份、乳香3-5份、丹皮2-5份、没药3-5份、金银花3-5份、连翘3-5份、蒲公英5-6份、土茯苓5-8份、三棱5-7份、莪术5-6份、薏米5-6份、茯苓5-6份、全蝎2-5份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份配比的原料：

人参6份、黄芪6份、当归6份、川芎3份、生地4份、元参4份、元胡4份、赤芍6份、红花4份、桃仁4份、地龙4份、甘草3份、丹参6份、泽泻5份、榭寄生4份、乳香4份、丹皮4份、没药4份、金银花4份、连翘4份、蒲公英6份、土茯苓7份、三棱6份、莪术6份、薏米6份、茯苓6份、全蝎4份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份配比的原料：

人参6份、黄芪5份、当归3份、川芎3份、生地3份、元参5份、元胡3份、赤芍7份、红花5份、桃仁3份、地龙5份、甘草2份、丹参6份、泽泻3份、榭寄生5份、乳香3份、丹皮5份、没药3份、金银花5份、连翘3份、蒲公英6份、土茯苓5份、三棱7份、莪术5份、薏米6份、茯苓5份、全蝎5份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份配比的原料：

人参5份、黄芪6份、当归8份、川芎2份、生地5份、元参3份、元胡5份、赤芍5份、红花3份、桃仁5份、地龙3份、甘草3份、丹参5份、泽泻6份、榭寄生2份、乳香5份、丹皮2份、没药5份、金银花3份、连翘5份、蒲公英5份、土茯苓8份、三棱5份、莪术6份、薏米5份、茯苓6份、全蝎2份。

5.根据权利要求1~4任意一项所述的中药组合物，其特征在于，加入药学上能够接受的载体制成适于药用的制剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，制剂的剂型包括：酒剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，药学上能够接受的载体包括：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80 、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、p-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。