CN109331128A - 一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶及其制备方法 - Google Patents

一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，包括无纺布、涂布于无纺布上的活性提取物、透明质酸钠、卡波姆及水凝胶，以及与无纺布贴合的离型纸；所述活性提取物为丹参、益母草、薏苡仁、枇杷、薄荷、苦瓜、川穹、虎杖、天山雪莲、松香、蚧蛤蟆、使君子、白芷、土荆皮及雄黄的提取物；所述活性提取物、透明质酸钠、卡波姆与水凝胶的重量比为100:1～10:1～10:50～500。本发明还公开了一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法。本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶方便患者使用，还能为患者带来清凉舒适感，作用机理清楚。

Description

一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及卫生保健产品领域，尤其涉及一种用于治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，还涉及一种用于制备上述治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法。
背景技术
色素障碍性皮肤病(即色斑型皮肤病)是一类常见的有碍美容的色素障碍性疾病，可由遗传、环境等因素引起，常影响患者的自信心、外在形象以及社交生活等，多数患者深受其扰，难以从根本上治疗该疾病。色斑型皮肤病是由于黑素细胞和黑素生成异常造成的，通常可以是各种内外因素导致黑素代谢异常而形成的与周围皮肤颜色不同的斑点或者斑片，包括色素增加性皮肤病(黄褐斑、雀斑、咖啡斑、太田痣、褐青色痣等)和色素减少性皮肤病(包括白癜风、炎症后色素减退等)，可由遗传及环境因素引起，它是皮肤病中的一类常见疾病。虽然大多数色斑型皮肤病对健康不会构成重大危害，但有碍美容，由此对患者造成精神上的压力，影响其工作、学习、生活等。临床上，色斑面积的测量结果可作为一项观察指标来评估色素障碍性皮肤病的严重程度以及相关治疗后的愈合情况；科研中，也可以作为观察指标来评价动物实验前后药物的疗效。
近年来，自由基损伤学说在色素障碍性皮肤病发病机制中的作用已引起国内外学者的关注。自由基是指化合物分子中的共价键在体内代谢过程中发生均裂后形成的外层轨道具有不成对电子的原子或原子团，具有极为活泼的化学性质，它与生物膜、生物大分子，(核酸、蛋白质等)结合、交联使其结构改变而造成细胞损伤；自由基诱导细胞及组织损伤最重要的机制是使生物膜中的不饱和脂肪酸过氧化，产生脂质过氧化物(LPO)可引起膜流动性、通透性和完整性破坏，进而使其双层结构发生断裂，破坏细胞膜。溶酶体膜受损破坏后释放出溶酶体酶，使各种基质受到有害的水解作用，在局部组织造成损伤，细胞损伤后放出大量LPO，使血浆LPO浓度上升，造成末梢组织的继发损害。正常人体内存在强大的抗氧化防御系统，可防止自由基对组织和细胞造成损伤，这种防御系统可分为二大类：非酶促防御系统和酶促防御系统。非酶促防御系统主要是由一些小分子物质组成，其作用是提供电子使自由基还原，防止自由基对体内生物成分的氧化，它们包括维生素E、β胡箩卜素和GSH(谷胱甘肽)。酶促防御系统包括SOD(超氧化物歧化酶)、GSH-PX(谷胱甘肽过氧化物酶)、H2O2酶、过氧化物酶。SOD能催化O2 -发生岐化反应产生H2O2，再经GSH-PX等抗氧化酶连续代谢转变成水，从而保护细胞免遭O2 -及其启动的自由基连锁反应的损伤，当SOD、GSH-PX活性降低时，自由基损伤就会相对加重，自由基损伤与防御系统之间成一动态平衡状态，当平衡失调时就可引起和加速疾病的发生发展过程。
当前，围绕抗自由基化法治疗色斑型皮肤病成为一大研究热点，但多数药物均存在机体吸收效果差等弊端，难以从机体内环境的角度消除自由基损伤，影响了治疗效果。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，以解决上述用于治疗色斑型皮肤药物存在的不方便使用、针对性不强、效果缓慢、作用机制不清楚以及副作用大等问题。
本发明的目的之二在于提供一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，通过该方法制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，以解决上述用于治疗色斑型皮肤药物存在的不方便使用、针对性不强、效果缓慢、作用机制不清楚以及副作用大等问题。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，包括无纺布、涂布于无纺布上的活性提取物、透明质酸钠、卡波姆及水凝胶，以及与无纺布贴合的离型纸；
所述活性提取物为丹参、益母草、薏苡仁、枇杷、薄荷、苦瓜、川穹、虎杖、天山雪莲、松香、蚧蛤蟆、使君子、白芷、土荆皮及雄黄的提取物；
所述活性提取物、透明质酸钠、卡波姆与水凝胶的重量比为100:1～10:1～10:50～500。
进一步地，按重量分计，所述丹参为2～8份，所述益母草为6～20份，所述薏苡仁为4～15份，所述枇杷为2～10份，所述薄荷为3～12份，所述苦瓜为1～8份，所述川穹为6～24份，所述虎杖为4～20份，所述天山雪莲为2～12份，所述松香为4～15份，所述蚧蛤蟆为5～15份，所述使君子为4～18份，所述白芷为8～24份，所述土荆皮为6～15份，所述雄黄为7～21份。
进一步地，按重量分计，所述丹参为4～6份，所述益母草为10～16份，所述薏苡仁为8～12份，所述枇杷为4～7份，所述薄荷为5～8份，所述苦瓜为3～6份，所述川穹为10～16份，所述虎杖为8～15份，所述天山雪莲为5～10份，所述松香为5～9份，所述蚧蛤蟆为8～12份，所述使君子为8～14份，所述白芷为12～18份，所述土荆皮为8～12份，所述雄黄为11～16份。
进一步地，按重量分计，所述丹参为5份，所述益母草为12份，所述薏苡仁为10份，所述枇杷为5份，所述薄荷为7份，所述苦瓜为5份，所述川穹为13份，所述虎杖为11份，所述天山雪莲为7份，所述松香为7份，所述蚧蛤蟆为10份，所述使君子为12份，所述白芷为15份，所述土荆皮为10份，所述雄黄为13份。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
上述任一项所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：
备料：称取丹参、益母草、薏苡仁、枇杷、薄荷、苦瓜及川穹组成组分A，称取虎杖、天山雪莲、松香及蚧蛤蟆组成组分B，取使君子、白芷、土荆皮及雄黄组成组分C，将组分A、B及C研磨成粉，过10～40目筛；
制备第一提取浸膏：向组分A添加200～500份乙醚进行回流提取1.5～2.5h，提取温度为35～45℃，分离乙醚与提取后的组分A，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第一提取浸膏，其中，浓缩温度为45～55℃，真空度为-0.02～-0.05MPa；
制备第二提取浸膏：向提取后的组分A中添加1～5mol/L的氨水溶液500～1200份，浸泡0.5～2.5h，过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为60～75℃，真空度为-0.08～-0.16MPa，制得第二提取浸膏；
制备第三提取浸膏：向组分B中添加60％～80％的乙醇150～500份，70～85℃下回流提取0.5～3h、过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为65～80℃，真空度为-0.02～-0.09MPa，制得第三提取浸膏；
制备第四提取浸膏：向组分C中添加纯净水500～2000份，煎煮1～3h，将煎煮液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为75～95℃，真空度为-0.02～-0.12MPa，制得第四提取浸膏；
涂布成型：将第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏、透明质酸钠、卡波姆及水凝胶混合均匀，均匀涂布于无纺布上，贴合离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
进一步地，在制备第一提取浸膏步骤中，乙醚的用量为300～400份，回流提取时间为1.8～2.2h，提取温度为38～42℃，浓缩温度为48～52℃，真空度为-0.04MPa。
进一步地，在制备第二提取浸膏步骤中，氨水溶液浓度为2～4mol/L，氨水溶液用量为750～1000份，浸泡时间为1～2h，浓缩温度为65～72℃，真空度为-0.1～-0.14MPa。
进一步地，在制备第三提取浸膏步骤中，75％的乙醇的用量为250～400份，回流提取温度为78℃，回流提取时间为1.5～2.5h，浓缩温度为70～75℃，真空度为-0.04～-0.06MPa。
进一步地，在制备第四提取浸膏步骤中，纯净水的用量为800～1600份，煎煮时间为1.5～2.5h，浓缩温度为80～85℃，真空度为-0.05～-0.09MPa。
进一步地，在涂布成型步骤中，按重量比计，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总和与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶之比为100:5:5:200。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，使用时，仅需脱掉离型纸，将无纺布涂布有活性提取物一面敷于色斑型皮肤病灶处即可，方便患者使用。该治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶主要成分为中药提取物，具有良好的抗氧化能力，通过提升机体内部的LPO、SOD和GSH-Px水平来提升机体还原氧自由基及过氧化氢的能力，确保机体由内之外充分抵消氧自由基的损伤，确保色素障碍性皮肤快速恢复正常。本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶长期使用对患者身体的副作用小，外敷过程本身也能降低药物的副作用，借助于各组分的复配功效，能有效缓解色素障碍性症状。另外，本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶贴敷于病灶处时，还能为患者带来清凉舒适感，有效缓解皮肤损伤带来的干燥、瘙痒感。
(2)本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，通过该方法制备的医用冷敷凝胶能够有效保留各种活性提取物的有效成分，包括中草药中的碱溶性成分、脂溶性成分和水溶性成分以及其它活性成分，借助于各有效成分的复配作用，能够有效穿透皮肤病并作用于皮下组织，保证快速缓解色素代谢障碍引起的症状，长期使用不引起副作用，方便患者使用等。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
以下，通过实施例1～5详细说明本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备过程。以下提取温度和浓缩温度均表示为恒温水浴锅的温度。
实施例1
备料步骤：称取晒干的丹参2g、益母草20g、薏苡仁4g、枇杷2g、薄荷3g、苦瓜1g及川穹24g组成组分A。称取虎杖20g、天山雪莲2g、松香4g及蚧蛤蟆5g组成组分B。称取使君子18g、白芷8g、土荆皮6g及雄黄21g组成组分C，将组分A、B及C采用中药研磨机研磨成粉，过10目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加200ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至45℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取2.5h。回流提取过程结束后，分液漏斗静置分离药渣和乙醚，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，其中，浓缩温度为45℃，浓缩真空度为-0.05MPa,由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将提取后的组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加1mol/L的氨水溶液1200ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶0.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为60℃，真空度为-0.16MPa，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加500ml质量分数为60％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至70℃的恒温水浴锅进行回流提取3h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为65℃，减压浓缩的真空度为-0.09MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加500ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮3h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第四提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为95℃，减压浓缩的真空度为-0.02MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏混合均匀，制得混合浸膏。将混合浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:1:1:50混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于10张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
实施例2
备料步骤：称取晒干的丹参4g、益母草10g、薏苡仁12g、枇杷7g、薄荷8g、苦瓜6g及川穹16g组成组分A。称取虎杖8g、天山雪莲10g、松香9g及蚧蛤蟆12g组成组分B。称取使君子8g、白芷12g、土荆皮8g及雄黄16g组成组分C，将组分A、B及C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加260ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至42℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取2.2h。回流提取过程结束后，分液漏斗静置分离药渣和乙醚，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，其中，浓缩温度为48℃，浓缩真空度为-0.04MPa,由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将提取后的组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加2mol/L的氨水溶液1000ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶1h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为65℃，真空度为-0.14MPa，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加400ml质量分数为80％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至72℃的恒温水浴锅进行回流提取1.5h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为70℃，减压浓缩的真空度为-0.06MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加800ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2.5h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第四提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为85℃，减压浓缩的真空度为-0.05MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏混合均匀，制得混合浸膏。将混合浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:5:10:100混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
实施例3
备料步骤：称取晒干的丹参5g、益母草12g、薏苡仁10g、枇杷5g、薄荷7g、苦瓜5g及川穹13g组成组分A。称取虎杖11g、天山雪莲7g、松香7g及蚧蛤蟆10g组成组分B。称取使君子12g、白芷15g、土荆皮10g及雄黄13g组成组分C，将组分A、B及C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加320ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至39℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取2h。回流提取过程结束后，分液漏斗静置分离药渣和乙醚，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，其中，浓缩温度为50℃，浓缩真空度为-0.04MPa,由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将提取后的组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加3mol/L的氨水溶液850ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶1.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为68℃，真空度为-0.12MPa，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加320ml质量分数为75％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至78℃的恒温水浴锅进行回流提取2h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为72℃，减压浓缩的真空度为-0.05MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加1200ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第四提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为82℃，减压浓缩的真空度为-0.07MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏混合均匀，制得混合浸膏。将混合浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:5:5:200混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
实施例4
备料步骤：称取晒干的丹参6g、益母草16g、薏苡仁8g、枇杷4g、薄荷5g、苦瓜3g及川穹10g组成组分A。称取虎杖15g、天山雪莲5g、松香5g及蚧蛤蟆8g组成组分B。称取使君子14g、白芷18g、土荆皮12g及雄黄11g组成组分C，将组分A、B及C采用中药研磨机研磨成粉，过30目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加420ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至37℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取1.8h。回流提取过程结束后，分液漏斗静置分离药渣和乙醚，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，其中，浓缩温度为52℃，浓缩真空度为-0.03MPa,由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将提取后的组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加4mol/L的氨水溶液750ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶2h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为72℃，真空度为-0.1MPa，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加250ml质量分数为70％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至83℃的恒温水浴锅进行回流提取2.5h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为75℃，减压浓缩的真空度为-0.04MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加1600ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮1.5h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第四提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为80℃，减压浓缩的真空度为-0.09MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏混合均匀，制得混合浸膏。将混合浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:10:10:250混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于30张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
实施例5
备料步骤：称取晒干的丹参8g、益母草6g、薏苡仁15g、枇杷10g、薄荷12g、苦瓜8g及川穹6g组成组分A。称取虎杖4g、天山雪莲12g、松香15g及蚧蛤蟆15g组成组分B。称取使君子4g、白芷24g、土荆皮15g及雄黄7g组成组分C，将组分A、B及C采用中药研磨机研磨成粉，过40目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加500ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至35℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取1.5h。回流提取过程结束后，分液漏斗静置分离药渣和乙醚，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，其中，浓缩温度为55℃，浓缩真空度为-0.02MPa,由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将提取后的组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加5mol/L的氨水溶液500ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶2.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为75℃，真空度为-0.08MPa，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加150ml质量分数为65％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至85℃的恒温水浴锅进行回流提取0.5h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为80℃，减压浓缩的真空度为-0.02MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加2000ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮1h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第四提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为75℃，减压浓缩的真空度为-0.12MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏混合均匀，制得混合浸膏。将混合浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:10:10:500混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
对比例1
备料步骤：称取晒干的丹参5g、益母草12g、薏苡仁10g、枇杷5g、薄荷7g、苦瓜5g及川穹13g组成组分A。称取虎杖11g、天山雪莲7g、松香7g及蚧蛤蟆10g组成组分B。称取使君子12g、白芷15g、土荆皮10g及雄黄13g组成组分C，将组分A、B及C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备提取浸膏步骤：将组分A、B和C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加3000ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为82℃，减压浓缩的真空度为-0.07MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的提取浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:5:5:200混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
对比例2
备料步骤：称取晒干的丹参5g、益母草12g、薏苡仁10g、枇杷5g、薄荷7g、苦瓜5g及川穹13g组成组分A。称取使君子12g、白芷15g、土荆皮10g及雄黄13g组成组分C，将组分A及C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加320ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至39℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取2h。回流提取过程结束后，分液漏斗静置分离药渣和乙醚，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，其中，浓缩温度为50℃，浓缩真空度为-0.04MPa,由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将提取后的组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加3mol/L的氨水溶液850ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶1.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为68℃，真空度为-0.12MPa，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加1200ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，由此制得第三提取浸膏步骤。其中，减压浓缩的温度为82℃，减压浓缩的真空度为-0.07MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏及第三提取浸膏混合均匀，制得混合浸膏。将混合浸膏与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶按照重量比为100:5:5:200混合均匀，得到混合凝胶。将上述混合凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
效果实施例一
从2014年8月至2018年六月，共收纳临床诊断为色素障碍性皮肤病患者160例，年龄分布在14～56岁，包括炎症后色素减退22例，白癜风患者28例，黄褐斑患者28例，雀斑患者25例，色素性玫瑰疹8例，咖啡斑12例、太田痣27例和褐青色痣10例。将上述160例色素障碍性皮肤病患者随机分成8组，分别为试验组A、试验组B、试验组C、试验组D、试验组E、试验组F、试验组G和对照组。8组色素障碍性皮肤病患者在年龄、性别和病程方面无统计学差异。
试验方法：试验组A中的患者每日于病灶处贴上述实施例1制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；试验组B中的患者每日于病灶处贴上述实施例2制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；试验组C中的患者每日于病灶处贴上述实施例3制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；试验组D中的患者每日于病灶处贴上述实施例4制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；试验组E中的患者每日于病灶处贴上述实施例5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；试验组F中的患者每日于病灶处贴上述对比例1制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；试验组G中的患者每日于病灶处贴上述对比例2制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶一剂，每次贴敷1h以上；对照组中的患者每日不作处理。持续上述治疗操作一个月后观察结果。
评价标准：痊愈，经过治疗后，患者的色斑减退面积≥90％；显效：经过治疗后，患者的色斑减退面积<90％且≥60％；好转：经过治疗后，患者的色斑减退面积<60％且≥20％；无效：经过治疗后，患者的色斑减退面积<20％。统计八组患者的治疗效果及百分比，统计结果见表1。
表1
由上述表1结果可知，相比于对照组，色素障碍性皮肤病患者接受实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶治疗之后的总有效率超过90％，远高于对照组的20％；痊愈率超过65％，远高于对照组的5％。尽管对比例1和对比例2制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶在治疗色素障碍性皮肤病的总有效率和痊愈率上也远超过对照组，但相比于实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，其效果较差，难以满足临床治疗需求。因此，本发明治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶可以应用于临床治疗色素障碍性皮肤病。
效果实施例二
上述试验组A-E中的患者均于治疗前和治疗结束后晨起抽取5ml空腹外周血，备用。采用TBA比色法测定LPO含量，采用Pyrogallol-NBT比色法测定SOD含量，采用DTNB直接测量法测定GSH-Px含量。具体操作步骤参照色素障碍性皮肤病患者血液SOD、LPO、GSH-Px测定及意义初探。统计结果见表2-4。
表2
**表示相比于治疗前的LPO水平，治疗后的LPO水平具有极显著的差异(P<0.01)。
由上述表2可知，接受实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶治疗后，患者外周血中LPO水平极显著下降。表明实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶能够防止自由基对组织和细胞造成损伤，并且通过抵消自由基损伤来治疗色素障碍性皮肤病。
表3
*表示相比于治疗前的SOD水平，治疗后的SOD水平表现出显著的差异(P<0.05)，**表示相比于治疗前的SOD水平，治疗后的SOD水平表现出极显著的差异(P<0.01)。
由上述表3可知，接受实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶治疗后，患者外周血中SOD水平极显著上升。表明实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶能够极显著提升机体外周血中SOD水平，提升机体抗氧化水平，抵消机体受到的O2 -损伤，并且通过抵消O2 -自由基损伤来治疗色素障碍性皮肤病。
表4
**表示相比于治疗前的GSH-Px水平，治疗后的GSH-Px水平表现出极显著的差异(P<0.01)。
由上述表4可知，接受实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶治疗后，患者外周血中GSH-Px水平极显著上升。表明实施例1-5制备的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶能够极显著提升机体外周血中GSH-Px水平，提升机体抗氧化水平，抵消机体受到的O2 -损伤，并且通过抵消O2 -自由基损伤来治疗色素障碍性皮肤病。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，其特征在于，包括无纺布、涂布于无纺布上的活性提取物、透明质酸钠、卡波姆及水凝胶，以及与无纺布贴合的离型纸；
所述活性提取物为丹参、益母草、薏苡仁、枇杷、薄荷、苦瓜、川穹、虎杖、天山雪莲、松香、蚧蛤蟆、使君子、白芷、土荆皮及雄黄的提取物；
所述活性提取物、透明质酸钠、卡波姆与水凝胶的重量比为100:1～10:1～10:50～500。
2.根据权利要求1所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，其特征在于，按重量分计，所述丹参为2～8份，所述益母草为6～20份，所述薏苡仁为4～15份，所述枇杷为2～10份，所述薄荷为3～12份，所述苦瓜为1～8份，所述川穹为6～24份，所述虎杖为4～20份，所述天山雪莲为2～12份，所述松香为4～15份，所述蚧蛤蟆为5～15份，所述使君子为4～18份，所述白芷为8～24份，所述土荆皮为6～15份，所述雄黄为7～21份。
3.根据权利要求2所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，其特征在于，按重量分计，所述丹参为4～6份，所述益母草为10～16份，所述薏苡仁为8～12份，所述枇杷为4～7份，所述薄荷为5～8份，所述苦瓜为3～6份，所述川穹为10～16份，所述虎杖为8～15份，所述天山雪莲为5～10份，所述松香为5～9份，所述蚧蛤蟆为8～12份，所述使君子为8～14份，所述白芷为12～18份，所述土荆皮为8～12份，所述雄黄为11～16份。
4.根据权利要求3所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶，其特征在于，按重量分计，所述丹参为5份，所述益母草为12份，所述薏苡仁为10份，所述枇杷为5份，所述薄荷为7份，所述苦瓜为5份，所述川穹为13份，所述虎杖为11份，所述天山雪莲为7份，所述松香为7份，所述蚧蛤蟆为10份，所述使君子为12份，所述白芷为15份，所述土荆皮为10份，所述雄黄为13份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
备料：称取丹参、益母草、薏苡仁、枇杷、薄荷、苦瓜及川穹组成组分A，称取虎杖、天山雪莲、松香及蚧蛤蟆组成组分B，取使君子、白芷、土荆皮及雄黄组成组分C，将组分A、B及C研磨成粉，过10～40目筛；
制备第一提取浸膏：向组分A添加200～500份乙醚进行回流提取1.5～2.5h，提取温度为35～45℃，分离乙醚与提取后的组分A，将乙醚转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，制得第一提取浸膏，其中，浓缩温度为45～55℃，真空度为-0.02～-0.05MPa；
制备第二提取浸膏：向提取后的组分A中添加1～5mol/L的氨水溶液500～1200份，浸泡0.5～2.5h，过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为60～75℃，真空度为-0.08～-0.16MPa，制得第二提取浸膏；
制备第三提取浸膏：向组分B中添加60％～80％的乙醇150～500份，70～85℃下回流提取0.5～3h、过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为65～80℃，真空度为-0.02～-0.09MPa，制得第三提取浸膏；
制备第四提取浸膏：向组分C中添加纯净水500～2000份，煎煮1～3h，将煎煮液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为75～95℃，真空度为-0.02～-0.12MPa，制得第四提取浸膏；
涂布成型：将第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏、透明质酸钠、卡波姆及水凝胶混合均匀，均匀涂布于无纺布上，贴合离型纸，制得治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶。
6.根据权利要求5所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在制备第一提取浸膏步骤中，乙醚的用量为300～400份，回流提取时间为1.8～2.2h，提取温度为38～42℃，浓缩温度为48～52℃，真空度为-0.04MPa。
7.根据权利要求5所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在制备第二提取浸膏步骤中，氨水溶液浓度为2～4mol/L，氨水溶液用量为750～1000份，浸泡时间为1～2h，浓缩温度为65～72℃，真空度为-0.1～-0.14MPa。
8.根据权利要求5所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在制备第三提取浸膏步骤中，75％的乙醇的用量为250～400份，回流提取温度为78℃，回流提取时间为1.5～2.5h，浓缩温度为70～75℃，真空度为-0.04～-0.06MPa。
9.根据权利要求5所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在制备第四提取浸膏步骤中，纯净水的用量为800～1600份，煎煮时间为1.5～2.5h，浓缩温度为80～85℃，真空度为-0.05～-0.09MPa。
10.根据权利要求5所述的治疗色斑型皮肤的医用面部冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在涂布成型步骤中，按重量比计，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总和与透明质酸钠、卡波姆及水凝胶之比为100:5:5:200。
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