CN109329948A - 一种具有增强免疫力功能的组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有增强免疫力功能的组合物，其特征在于：按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽10‑40份、大豆低聚肽5‑30份、水解乳清蛋白10‑40份、酵母β‑葡聚糖0.5‑5份和矿物质锌0.01‑2份，本申请在组合物中加入了海洋鱼皮低聚肽、大豆低聚肽和水解乳清蛋白作为蛋白质来源，容易吸收，不增加胃肠道的消化负担，特别适合术后体虚的人群服用；海洋鱼皮低聚肽中还富含羟脯氨酸，能增强成纤维细胞的活性，促进伤口处胶原蛋白的合成，进而加快伤口愈合；各成分通过特定的比例进行组合，可充分发挥不同组分间的协同增效作用，不仅可以促进伤口/刀口的愈合，还可以增强免疫力。

Description

一种具有增强免疫力功能的组合物及其应用

技术领域

本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种具有增强免疫力功能的组合物及其应用。

背景技术

现代社会人们的生活节奏不断加快，工作竞争压力不断加大，饮食结构不当，环境污染严重，食物、水基本生活物质污染的加重，平时缺少锻炼等等这些不利健康的因素，导致人们的免疫力明显降低的同时，也被各种各样的疾病困扰，严重影响了人们的正常生活质量。现代医学研究表明，这些疾病的产生和久治不愈的根本原因是人体自身免疫力低下。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。人体内执行这一功能的是免疫系统。现在医学上认为，要想摆脱顽固的慢性疾病，关键是要调动起自身的免疫力，充分利用免疫系统的调节作用，建立起自身的强大的防卫“防火墙”，使人的身体树立起天然的抗病屏障，阻止各种疾病的入侵。

手术是指医生用医疗器械对病人身体进行的切除、缝合等治疗，以刀、剪、针等器械在人体局部进行的操作，来维持患者的健康，有许多疾病都需要进行手术治疗，是外科的主要治疗方法，俗称“开刀”。故手术是一种破坏组织完整性(切开)，或使完整性受到破坏的组织复原(缝合)的操作。许多患者在经历手术治疗后往往还留有较大的刀口或创口，而组织的愈合过程需要大量的蛋白质及其它各种营养元素，而且刚做完手术的病人免疫力往往比较低，免疫力低下，极易招致细菌、病毒、真菌等侵入感染，易感冒，经常患病，得了疾病难以根治或治疗的疗程长；很多疾病反复感染，到最后甚至产生癌变。因此术后的营养物质供应不够充分的话，就不能保证机体的修复，造成免疫力低下，精神不振，伤口愈合速度慢，甚至引发其他的并发症，因此术后病人要特别注意营养的合理搭配及补充。

但是在传统观念上病人术后常常吃一些肉类、蛋类、鱼类、奶类等高蛋白高热量的食物。而这些食物基本都是大分子结构，进入人体后需要胃肠道花费大量精力和体力分解，其吸收能力也非常薄弱。据了解，术后病人需要补充维生素、蛋白质、微量元素、优质脂肪等多种营养元素，所以一般家庭制作的营养品，功效往往不够全面，不能达到优良的效果。

目前已有的一些用于促进术后病人恢复及增强免疫力的食品或保健品，该食品或保健品往往以中药材或中药提取物作为主要成分。

例如，中国专利申请201610529417.6中公开了一种用于增强免疫力的组合物与应用，由破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉组成，按其重量份数计破壁灵芝孢子粉10-85份、灵芝提取物10-85份、黄芪提取物5-85份、姜黄提取物5-60份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉10-65份；所述组合物利用传统中医药养生理论，各组分协同作用，具有显著的增强免疫力以及抗肿瘤的功能，短期内控制肿瘤的生长的同时明显增强人体体质，能够很好的人们的防病能力及改变患者的生活质量，且服用安全，没有明显的毒副作用。但是中药材的成分十分复杂，一些不良作用或者与其他药物的不良反应往往不甚明确。而术后的患者基本都还需服用各类药物，因此再服用含有中药材成分的食品或保健品来补充营养，存在一定的风险。

又如，中国专利申请2016108000329中公开了一种具有缓解体力疲劳、增强免疫力组合物及其制备方法，该组合物由下述重量配比的原料制成：2-5份肉苁蓉、2-5份枸杞子、2-5份灵芝、1-3份人参、2-5份龙眼肉、2-5份黄精、1-3份红景天、1-4份沙棘、5-10份山药、1-3份甘草。该发明十味协同作用，具有健脾益肺、益气活血、滋阴补阳、扶正固本，缓解体力疲劳和增强免疫力的保健功能，且本发明产品安全性高、毒副作用小。本发明的制备方法操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。该中药组合物重含有十味中药成分，中药成分复杂，同样会存在一些不良反应，存在一定的安全隐患。并且目前已有报道显示，某男性患者在心脏手术后，需要服用华法令来防止血栓的形成。而该患者为了身体能够尽早康复，服用了含中药材的保健品，而药材中的某些活性成分与华法令发生反应，大大促进了华法令的作用，引发了脑出血。

因此需要一种营养全面、成分明确、适用范围广、效果良好，并且可以有效促进术后病人的恢复，增强免疫力，同时不会与其他药物产生副作用，口感良好，适宜各类术后病人的使用组合物。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足，公开了一种具有增强免疫力功能的组合物，该组合物不仅营养全面、成分明确、适用范围广、效果良好，而且可以有效促进术后病人的恢复，增强免疫力，同时不会与其他药物产生副作用，口感良好，适宜各类术后病人的使用。

为了解决上述技术问题，本发明通过以下技术方案实现。

一种具有增强免疫力功能的组合物，按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽10-40份、大豆低聚肽5-30份、水解乳清蛋白10-40份、酵母β-葡聚糖0.5-5份和矿物质锌0.01-2份；

优选地，上述组合物，按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽15-30份、大豆低聚肽10-20份、水解乳清蛋白12-30份、酵母β-葡聚糖0.6-4份和矿物质锌0.01-1.5份；

再优选地，上述组合物，按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽18-25份、大豆低聚肽12-18份、水解乳清蛋白13-25份、酵母β-葡聚糖0.8-3份和矿物质锌0.01-1.0份；

进一步优选地，上述组合物，按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽19-22份、大豆低聚肽14-16份、水解乳清蛋白14-20份、酵母β-葡聚糖0.9-1.5份和矿物质锌0.01-0.05份。

其中，所述的海洋鱼皮低聚肽与大豆低聚肽的重量比为0.75-3:1；优选为1-3:1；再优选为1-2:1。

所述的海洋鱼皮低聚肽与水解乳清蛋白的重量比为0.75-2.5:1；优选为1-2:1。

所述的酵母β-葡聚糖与矿物质锌的重量比为1-100:1；优选为30-100:1；再优选为60-100:1；进一步优选为100:1.

所述的矿物质锌选自葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌、乙酸锌和酵母锌中的一种或几种；优选的，所述的矿物质锌选自乳酸锌、乙酸锌和酵母锌中的一种或几种，进一步优选地，所述的矿物质锌为酵母锌。

进一步地，上述组合物，按重量份数计还包括以下组分：中链甘油三酸酯粉5-25份和叶酸类化合物0.003-0.05份；

优选地，上述组合物，按重量份数计还包括以下组分：中链甘油三酸酯粉10-20份和叶酸类化合物0.003-0.03份；

再优选地，上述组合物，按重量份数计还包括以下组分：中链甘油三酸酯粉12-18份和叶酸类化合物0.003-0.01份；

进一步优选地，上述组合物，按重量份数计还包括以下组分：中链甘油三酸酯粉14-16份和叶酸类化合物0.003-0.005份；

所述的海洋鱼皮低聚肽与中链甘油三酸酯粉的重量比为0.4-8:1；优选为1-6：1；再优选为1-4:1；进一步优选为1-2:1。

所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、(6S)-5-甲基四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或多种；优选地，所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、(6S)-5-甲基四氢叶酸和L-甲基叶酸中的一种或几种；再优选地，所述的叶酸类化合物为叶酸。

本申请还公开了一种具有增强免疫力功能的粉剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方用量的叶酸类化合物、酵母锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合均匀后得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中均匀后得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合均匀后即得组合物。

上述步骤(1)中所述的混合时间为5-15分钟，上述步骤(2)中所述的混合时间为5-15分钟，上述步骤(3)中所述的混合时间为20-30分钟。

本发明公开的具有增强免疫力的组合物和食品中可接受的调味品混合制成口服制剂；

其中，所述的调味品加入量按重量份数计为5-30份。

所述的调味品选自甜味剂、酸味剂、果粉、奶粉和环状糊精中的一种或几种。

所述的甜味剂选自蔗糖、结晶果糖、异麦芽酮糖、海藻糖、木糖醇、赤藓糖醇、甜菊糖、三氯蔗糖和罗汉果甜苷中的一种或几种；

优选地，所述的甜味剂选自异麦芽酮糖、海藻糖、木糖醇和罗汉果糖苷中的一种或几种；

再优选地，所述的甜味剂选自木糖醇和罗汉果糖苷。

所述酸味剂选自柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、乳酸和酒石酸中的一种或几种；

优选地，所述的酸味剂选自柠檬酸、乳酸和酒石酸中的一种或几种。

再优选地，所述的酸味剂选自柠檬酸。

所述果粉选自柠檬粉、水蜜桃粉、草莓粉、蓝莓粉、哈密瓜粉、苹果粉和香蕉粉中的一种或几种；

优选地，所述的果粉选自柠檬粉、水蜜桃粉、草莓粉和蓝莓粉中的一种或几种。

再优选地，所述的果粉选自柠檬粉和水蜜桃粉。

所述的环状糊精选自α-环状糊精或γ-环状糊精；

优选地，所述的环状糊精选自γ-环状糊精。

所述的口服制剂为粉剂、颗粒剂或片剂。

本申请还公开了一种具有增强免疫力功能的粉剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方用量的叶酸类化合物、酵母锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合均匀后得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中均匀后得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合均匀后即得组合物；

(4)将步骤(3)中制得的组合物与配方用量的调味品混合置于三维混合机中混合均匀，即得到粉剂。

上述步骤(1)中所述的混合时间为5-15分钟，上述步骤(2)中所述的混合时间为5-15分钟，上述步骤(3)和(4)中所述的混合时间为20-30分钟。

与现有技术相比，其有益效果在于：

(1)本申请在请求保护的组合物中加入了海洋鱼皮低聚肽、大豆低聚肽和水解乳清蛋白作为蛋白质来源，人体稍加消化就可以吸收，不增加胃肠道的消化负担，特别适合术后体虚的人群服用，不会对身体造成额外的负担；海洋鱼皮低聚肽中还富含羟脯氨酸，能增强成纤维细胞的活性，促进伤口处胶原蛋白的合成，进而加快伤口愈合；

(2)本发明公开保护的组合物可同时补充蛋白质、糖类、矿物质、维生素和脂质等多种营养成分，通过特定的比例进行组合，可充分发挥不同组分间的协同增效作用，促进伤口/刀口的愈合，还可以增强免疫力；

(3)本发明公开保护的组合物成分明确，均为人体必需的营养成分，不会与其他药物产生不良反应，对人体没有副作用，适用范围广，同时该组合物中添加调味品，制备得到的制剂口感美味，人群接受度更高。

具体实施方式

以下实施例中所使用的三维混合机为购自南京科迪信机械设备有限公司，型号为SYH-20的三维运动混合机。

实施例1-10一种具有增强免疫力功能的组合物

实施例1

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽20份、大豆低聚肽15份、水解乳清蛋白15份、酵母β-葡聚糖1份和酵母锌0.01份。

制备方法：

(1)将配方用量的酵母锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合10min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合10min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合20min，得到总混粉，灌装后即得组合物A。

实施例2

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽10份、大豆低聚肽5份、水解乳清蛋白10份、酵母β-葡聚糖0.5份和乳酸锌0.05份。

制备方法：(1)将配方用量的乳酸锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合12min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合10min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合25min，得到总混粉，灌装后即得组合物B。

实施例3

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽30份、大豆低聚肽10份、水解乳清蛋白12份、酵母β-葡聚糖4份和乙酸锌1.5份。

制备方法：(1)将配方用量的乙酸锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合10min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合15min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合25min，得到总混粉，灌装后即得组合物C。

实施例4

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽20份、大豆低聚肽15份、水解乳清蛋白15份、酵母β-葡聚糖1份、酵母锌0.01份、中链甘油三酸酯粉15份和叶酸0.004份。

制备方法：

(1)将配方用量的叶酸、酵母锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合10min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合10min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合20min，得到总混粉，灌装后即得组合物D。

实施例5

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽10份、大豆低聚肽5份、水解乳清蛋白10份、酵母β-葡聚糖0.5份、乳酸锌0.05份、中链甘油三酸酯粉5份和甲酰四氢叶酸0.003份。

制备方法：(1)将配方用量的甲酰四氢叶酸、乳酸锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合12min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合10min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合25min，得到总混粉，灌装后即得组合物E。

实施例6

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽30份、大豆低聚肽10份、水解乳清蛋白12份、酵母β-葡聚糖4份、乙酸锌1.5份、中链甘油三酸酯粉5份和(6s)-5-甲基四氢叶酸0.03份。

制备方法：(1)将配方用量的(6s)-5-甲基四氢叶酸、乙酸锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合10min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合15min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合25min，得到总混粉，灌装后即得组合物F。

实施例7

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽40份、大豆低聚肽14份、水解乳清蛋白16份、酵母β-葡聚糖1份、酵母锌0.01份、中链甘油三酸酯粉5份和L-甲基叶酸0.05份。

制备方法：(1)将配方用量的L-甲基叶酸、酵母锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合10min使混合均匀，得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中混合12min得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合20min，得到总混粉，灌装后即得组合物G。

实施例8

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽18份、大豆低聚肽12份、水解乳清蛋白13份、酵母β-葡聚糖0.8份、乳酸锌0.01份、中链甘油三酸酯粉12份和L-甲基叶酸0.003份。

制备方法：除配方不同外，其他操作和步骤同实施例4，制得组合物H。

实施例9

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽25份、大豆低聚肽10份、水解乳清蛋白15份、酵母β-葡聚糖3份、乙酸锌0.03份、中链甘油三酸酯粉5份和叶酸0.01份。

制备方法：除配方不同外，其他操作和步骤同实施例4，制得组合物I。

实施例10

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽15份、大豆低聚肽10份、水解乳清蛋白12份、酵母β-葡聚糖0.6份、酵母锌0.01份、中链甘油三酸酯粉10份和甲酰四氢叶酸0.003份。

制备方法：除配方不同外，其他操作和步骤同实施例4，制得组合物J。

对比例1

与实施例4的区别在于：海洋鱼皮低聚肽与大豆低聚肽的重量比为0.5：1，其他组份与制备方法与实施例4相同。

对比例2

与实施例4的区别在于：海洋鱼皮低聚肽与大豆低聚肽的重量比为5：1，其他组份与制备方法与实施例4相同。

对比例3

与实施例5的区别在于：海洋鱼皮低聚肽与水解乳清蛋白的重量比为0.5:1，其他组份与制备方法与实施例5相同。

对比例4

与实施例5的区别在于：海洋鱼皮低聚肽与水解乳清蛋白的重量比为5:1，其他组份与制备方法与实施例5相同。

对比例5

与实施例6的区别在于：酵母β-葡聚糖与酵母锌的重量比为0.1:1，其他组份与制备方法与实施例6相同。

对比例6

与实施例6的区别在于：酵母β-葡聚糖与酵母锌的重量比为150:1，其他组份与制备方法与实施例6相同。

对比例7

与实施例8的区别在于：海洋鱼皮低聚肽与中链甘油三酸酯粉的重量比为0.1:1，其他组份与制备方法与实施例8相同。

对比例8

与实施例8的区别在于：海洋鱼皮低聚肽与中链甘油三酸酯粉的重量比为10:1，其他组份与制备方法与实施例8相同。

动物实验

具体实验过程与评价标准参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中第一部分“1.增强免疫力功能检测方法”。实验动物选用SPF级昆明种雌性小白鼠190只，体重18-22g。受试样品为按照本发明实施例1-10及对比例1-8配方制备的组合物，小鼠给药剂量为每日1g/kg(相当于人体推荐量的10倍)。小鼠在实验条件下适应3d后，随机将190只小鼠分成1个对照组、10个实施例组及8个对比例组，每组10只，每日灌胃给予受试物，连续灌胃给药30d。对照组灌服无菌纯净水。

1.细胞免疫功能测定

(1)小鼠迟发型变态反应试验(足跖厚度增加法)

实验结束前的第4天免疫动物，用2％(v/v)绵羊红细胞腹腔注射0.2mL致敏动物，5d后测定左后足跖部厚度，接着于该处皮下注射20％(v/v)绵羊红细胞(20μL/每鼠)，注射后24h测定左后足跖部厚度三次，得平均值，结果见表1。

表1具有增强免疫力功能的组合物对小鼠迟发型变态反应的影响(平均数±标准差，n＝10)

注：与对照组比较：*为P＜0.05；**为P＜0.01

(2)脾淋巴细胞转化能力测定

具体检测数据见下表2

表2具有增强免疫力功能的组合物对小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响(平均数±标准差，n＝10)

组别	脾淋巴细胞转化值
		对照组	0.15±0.06
实施例1	0.19±0.07*
		实施例2	0.20±0.09*
实施例3	0.20±0.07*
		实施例4	0.26±0.08**
实施例5	0.25±0.07**
		实施例6	0.25±0.08**
实施例7	0.24±0.09**
		实施例8	0.25±0.07**
实施例9	0.24±0.09**
		实施例10	0.25±0.08**
对比例1	0.20±0.07*
		对比例2	0.19±0.08*
对比例3	0.21±0.06*
		对比例4	0.20±0.08*
对比例5	0.21±0.07*
		对比例6	0.19±0.06*
对比例7	0.20±0.09*
		对比例8	0.18±0.07*

注：与对照组比较：*为P＜0.05；**为P＜0.01

由表1、表2可知，实施例4-10组足跖增厚值及脾淋巴细胞转化值明显高于对照组，较实施例1-3和对比例1-8也有一定程度的增加，说明本发明公开的配方制备的组合物可以显著提升小鼠的细胞免疫功能，结果为阳性，改变配方中个别组分的重量比会降低组合物的功效。

2.体液免疫功能测定

(1)抗体生成细胞数检测

具体检测数据见下表3

表3具有增强免疫力功能的组合物对小鼠抗体生成细胞数的影响(平均数±标准差，n＝10)

组别	溶血空斑数/(10<sup>-6</sup>)
		对照组	150.04±7.351
实施例1	161.23±7.182*
		实施例2	160.25±7.243*
实施例3	161.05±6.235*
		实施例4	170.56±7.315**
实施例5	169.35±7.289**
		实施例6	169.24±7.176**
实施例7	170.13±6.952**
		实施例8	168.26±7.124**
实施例9	169.52±6.915**
		实施例10	168.32±7.089**
对比例1	162.23±6.953*
		对比例2	161.96±7.045*
对比例3	162.35±7.156*
		对比例4	160.28±6.815*
对比例5	161.53±7.254*
		对比例6	160.27±7.196*
对比例7	161.25±6.948*
		对比例8	160.76±7.152*

注：与对照组比较：*为P＜0.05；**为P＜0.01

(2)血清溶血素水平检测

具体检测数据见下表4

表4具有增强免疫力功能的组合物对小鼠血清溶血素水平的影响(平均数±标准差，n＝10)

注：与对照组比较：*为P＜0.05；**为P＜0.01

由表3、表4可知，实施例4-10组小鼠抗体生成细胞数、血清溶血素水平明显高于对照组，较实施例1-3和对比例1-8也有一定程度的增加，说明本发明公开的配方制备的组合物可以显著的提升小鼠的体液免疫功能，结果为阳性。改变配方中个别组分的重量比会降低组合物的功效。

3.NK细胞活性测定(LDH法)

NK细胞活性检测：取浓度为4×10⁵个/mL的YAC-1靶细胞和效应细胞各100μL(效靶比50:1)，加入U型96孔培养板；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL，靶细胞最大释放孔加靶细胞和1％NP₄₀各100μL；上述各项均设三个复孔，于37℃、5％CO2培养箱中培养4h，然后将96孔培养板以1500rpm离心5min，每孔吸取上清液100μL置平底96孔培养板中，同时加入LDH基质液100μL，反应3min，每孔加入1mol/LHCl 30μL，在酶联仪492nm处测定光密度值，结果见表5。

表5具有增强免疫力功能的组合物对小鼠NK细胞活性的影响(平均数±标准差，n＝10)

注：与对照组比较：*为P＜0.05；**为P＜0.01

从表5数据可以看出实施例1-7组的NK细胞活性明显高于对照组，在一定程度上高于对照组1-8，表明实施例1-10的组合物具有明显增强NK细胞活实施例11-15一种具有增强免疫力功能的粉剂

实施例11

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽20份、大豆低聚肽15份、水解乳清蛋白15份、酵母β-葡聚糖1份、酵母锌0.01份、中链甘油三酸酯粉15份、叶酸0.004份、木糖醇10份、罗汉果糖苷0.5份、柠檬酸0.5份、柠檬粉2份、水蜜桃粉6份和γ-环状糊精5份。

制备方法：包括以下步骤：

(1)将配方用量的叶酸、酵母锌和酵母β-葡聚糖置于三维混合机中混合均匀后得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽置于三维混合机中均匀后得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2置于三维混合机中混合均匀后即得组合物；

(4)将步骤(3)中制得的组合物与配方用量的木糖醇、罗汉果糖苷、柠檬酸、柠檬粉、水蜜桃粉和γ-环状糊精混合置于三维混合机中混合均匀，即得到粉剂。

实施例12

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽10份、大豆低聚肽5份、水解乳清蛋白10份、酵母β-葡聚糖0.5份、乳酸锌0.05份、中链甘油三酸酯粉5份、甲酰四氢叶酸0.003份、异麦芽酮糖12份、罗汉果糖苷0.6份、柠檬酸钠0.8份、柠檬粉2份、水蜜桃粉6份和α-环状糊精5份。

制备方法：除配方不同外，其他操作与步骤与实施例11相同。

实施例13

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽30份、大豆低聚肽10份、水解乳清蛋白12份、酵母β-葡聚糖4份、乙酸锌1.5份、中链甘油三酸酯粉5份、(6s)-5-甲基四氢叶酸0.03份、木糖醇12份、罗汉果糖苷0.6份、苹果酸0.5份、苹果粉3份、草莓粉5份和γ-环状糊精5份。

制备方法：除配方不同外，其他操作与步骤与实施例11相同。

实施例14

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽40份、大豆低聚肽14份、水解乳清蛋白16份、酵母β-葡聚糖1份、酵母锌0.01份、中链甘油三酸酯粉5份、L-甲基叶酸0.05份、木糖醇12份、罗汉果糖苷0.6份、乳酸0.5份、蓝莓粉3份、哈密瓜粉5份和γ-环状糊精6份。

制备方法：除配方不同外，其他操作与步骤与实施例11相同。

实施例15

配方：按重量份计包括：海洋鱼皮低聚肽18份、大豆低聚肽12份、水解乳清蛋白13份、酵母β-葡聚糖0.8份、乳酸锌0.01份、中链甘油三酸酯粉12份、L-甲基叶酸0.003份、赤藓糖醇10份、甜菊糖0.8份、乳酸0.5份、蓝莓粉3份、哈密瓜粉5份和γ-环状糊精6份。

制备方法：除配方不同外，其他操作与步骤与实施例11相同。

为了进一步证明本发明制备的粉剂对病人手术后的恢复情况，选择北京地区某医院2018年癌症手术患者120人，患者年龄、手术情况等临床资料相比无统计学差异(p＞0.05)。所有患者均符合知情同意原则，均未合并糖尿病、高血压等影响伤口愈合的疾病。将患者随机分为1个对照组和5个实施例组，每组20人，对照组服用安慰剂，5个实施例组分别服用实施例11-15所制备的粉剂，服用10天左右，持续至伤口缝线拆除。粉剂服用方式均为每天一次，每次10g，温开水冲服。

患者腹部刀口愈合情况评定标准：

甲级愈合：愈合优良，无不良反应；

乙级愈合：愈合处有炎症反应，表现红肿、硬结、血肿、积液等，但未化脓；

丙级愈合：切口化脓，需要做切开引流等处理。

表6术后病人伤口愈合情况对照表

组别	甲级愈合/例	乙级愈合/例	丙级愈合/例	甲级愈合率/％
					对照组	14	4	2	70
实施例11	19	1	0	95
					实施例12	17	2	1	85
实施例13	18	2	0	90
					实施例14	18	1	0	90
实施例15	17	2	1	85

由表6实验结果可以明显看出，服用本申请公开的粉剂的病人刀口愈合情况显著好于对照组，患者服用实施例11制得的粉剂时甲级愈合率达95％。另外研究发现在服用粉剂期间，病人气色良好，脾胃状况正常，没有其他不适症状出现，说明本发明要求保护的粉剂可以迅速被术后病人利用，能够使病人手术伤口快速良好的愈合，恢复身体健康，并且不存在副作用。

最后需要说明的是，上述描述仅仅为本发明的优选实施例，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不违背本发明宗旨及权利要求的前提下，可以做出多种类似的表示，这样的变换均落入本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有增强免疫力功能的组合物，其特征在于：按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽10-40份、大豆低聚肽5-30份、水解乳清蛋白10-40份、酵母β-葡聚糖0.5-5份和矿物质锌0.01-2份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：按重量份数计包括以下组分：海洋鱼皮低聚肽15-30份、大豆低聚肽10-20份、水解乳清蛋白12-30份、酵母β-葡聚糖0.6-4份和矿物质锌0.01-1.5份。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述的海洋鱼皮低聚肽与大豆低聚肽的重量比为0.75-3:1；

所述的海洋鱼皮低聚肽与水解乳清蛋白的重量比为0.75-2.5:1。

4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述的酵母β-葡聚糖与矿物质锌的重量比为1-100:1。

5.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述的矿物质锌选自葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌、乙酸锌和酵母锌中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：按重量份数计还包括以下组分：中链甘油三酸酯粉5-25份和叶酸类化合物0.003-0.05份。

7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于：所述的海洋鱼皮低聚肽与中链甘油三酸酯粉的重量比为0.4-8:1。

8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于：所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、(6S)-5-甲基四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或多种。

9.根据权利要求6-8任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将配方用量的叶酸类化合物、酵母锌和酵母β-葡聚糖混合，混合均匀后得到预混粉1；

(2)将步骤(1)中得到的预混粉1和配方用量的大豆低聚肽混合，混合均匀后得到预混粉2；

(3)将配方用量的海洋鱼皮低聚肽、中链甘油三酸酯粉、水解乳清蛋白和步骤(2)中得到的预混粉2混合，混合均匀后即得组合物；

步骤(1)中所述的混合时间为5-15分钟，步骤(2)中所述的混合时间为5-15分钟，步骤(3)中所述的混合时间为20-30分钟。

10.一种由权利要求6-8任一项所述的组合物制成口服制剂，其特征在于：所述的口服制剂包括食品中可接受的调味品和权利要求6-8任一项所述的组合物；所述的口服制剂为粉剂、颗粒剂或片剂。