CN109310807B - 身体引流设备 - Google Patents

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Abstract

一种身体引流系统，其用于从患者的体腔中引流流体，体腔设置有访问口，其中该系统包括：‑蠕动泵机构(2)，‑壳体(1)，其用于收纳蠕动泵机构的至少一部分，‑柔性管单元(3、6、7)，其被构造为在访问口端部处连接到患者的访问口，并且在收集单元端部处连接到收集单元(8)，‑盖，其用于覆盖蠕动泵机构(2)的可动部分，‑调节单元，其被构造为调节蠕动泵机构的转动速度，其中，柔性管单元(3、6、7)被构造为形成适于在蠕动泵机构处仅单向放置的环路，使得蠕动机构能够反复压缩柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)，从而在期望方向上进行泵送。

Description

身体引流设备
技术领域
本发明总体上涉及引流设备以及用于从患者的体腔引流过量体液的方法。更具体地，本发明涉及泵送装置和用于泵送装置的调节和控制的方法。
背景技术
在现代医疗护理中，从体腔到收集用的另一点的流体运动是日常需要的并且能够以多种方式进行。当管或管道用于在流体运动期间运载流体时，使用重力或泵来创建和/或维持将流体从一点移动到另一点所需要的抽吸压力。
发明内容
有时，从身体移动流体必须以温和、缓慢和稳定的方式进行。这种温和、缓慢和稳定的方式能够被称为“蠕动”。可以以多种方式进行蠕动泵送，包括但不限于通过手动泵或者利用蠕动泵进行蠕动泵送。
在医疗护理中，通常通过手动泵送来进行引流过程，以实现患者身体中的过量流体蠕动运动到废弃处理用的引流袋中或移动到实验室分析用或任何其它医疗使用的注射器中。手动泵送耗时且始终需要人值守。另外，值守者必须手动进行维持蠕动运动所必须的手动泵送。使用手动泵送难以产生一致的抽吸力。
用于引流过程的其它已知方法包括塑料真空抽吸瓶以及壁式抽吸和/或便携式抽吸。这些方法通常产生恒定的抽吸而不是蠕动抽吸。这些方法还包括在压力下引起不充分的抽吸的利用抽真空预设预组装的塑料瓶；这些方法体积庞大且引起存储、操作和运输困难；通常，这些方法在尺寸上受限制，因此必须在引流过程中频繁改变；这些方法需要特殊的医疗废物处理过程；并且当在使用中破碎时会引起体液污染问题的危险。壁式抽吸除了仅提供恒定的抽吸之外，并非在所有的临床环境中均可用。壁式单元趋向于产生比对于普通引流过程安全的抽吸力大的抽吸力。
总体上，提供了收集体液的设备和方法，该设备包括蠕动泵装置，并且该方法包括调节和控制蠕动泵运动的步骤以及收集体液的步骤。
根据第一方面，提供的引流设备包括：
-输入流连接器，
-柔性管，其能连接到患者访问口；以及
-蠕动泵，
其中，柔性管被构造为与蠕动泵协作，以及
-保持部件，其能够分别被设定于打开位置和闭合位置，当保持部件闭合时，保持部件保持柔性管抵靠蠕动机构，从而有助于优化的蠕动条件，以及
-调节器，其调节所述流体的蠕动运动。
能够利用这里说明的设备引流的体液包括血清、唾液、水、伤口液体、淋巴液体、血管外血液、腹水，包括蛋白质的流体及其组合。
根据第二方面，提供使用调节后的蠕动泵、用于蠕动输送的管和收集单元以及流体收集的方法，该方法包括：
-经由访问口从体腔排放体液；
-通过访问口从体腔排走流体；
-经由调节器调节施加的蠕动抽吸压力并且通过蠕动运动指示器进行引导；
-利用柔性管从访问口排走流体；
-以蠕动的方式泵送流体；以及
-在收集单元中接收流体，在该收集单元中测量所述流体性质，诸如pH和乳酸。
根据第三方面，提供适于从患者引流体液的套件，该套件包括：
-蠕动泵单元，其具有能转动的蠕动机构和引流管的环路用的第一固定部件；
-引流管的环路，其被构造为至少部分地绕着蠕动机构配合，并且设置有用于与蠕动泵单元的第一固定部件协作以便在泵送期间将引流管保持就位的第二固定部件；
-收集单元，其用于收集引流的流体。
附图说明
为了使获得本发明的上述和其它优点和目的的方式容易被理解，将参照本发明的在附图中示出的特定实施方式对以上简要说明的本发明进行更详细的说明。
需要理解的是，这些附图仅描绘本发明的典型实施方式，因此不被认为是对本发明的范围的限制，将通过使用附图额外具体且详细地说明和解释本发明，其中：
图1a示出了根据本发明的实施方式的引流系统的引流泵单元的主视图。
图1b示出了根据本发明的实施方式的引流系统的引流管和收集单元的概略。
图2a示出了具有立方形机构盖的引流设备的示意性侧视图，以及该机构盖的侧视图和俯视图。
图2b示出了具有立方形的机构盖的引流设备的示意性侧视图，以及该机构盖的侧视图和俯视图。
图2c示出了具有可滑动机构盖的引流设备的示意性侧视图，以及该机构盖的侧视图和俯视图。
图2d示出了具有铰接机构盖的引流设备的示意性侧视图，以及该机构盖的侧视图和俯视图。
图3a示出了图2c的可滑动机构盖以及泵机构的细节。
图3b示出了引流管的环路和第一固定部件。
图3c示出了作为泵单元的一部分的用于接收图3b的第一固定部件的第二固定部件。
图4示出了绕着蠕动机构安装的引流管的管环路。
图5示出了引流装置的用于引流管的90度环路的固定部件。
具体实施方式
图1a和图1b示出了根据本发明的实施方式的引流设备的主视图。如图1a所示，引流设备可以包括用于收纳设备的主要部件的壳体1、用于将设备连接到患者的访问口(access port)的连接器4、柔性管3和蠕动机构2。
为了使用引流设备，患者的访问口连接到输入连接器4。柔性管3插入通过蠕动机构2并且通过第一固定部件6固定在柔性管3的操作位置，其中第一固定部件6确保所述柔性管3的操作位置并且确保最优操作蠕动条件。
因而，设备被划分为包括柔性管3的一次性部分、第一固定部件6和其它引流管7a和7b。引流管第一部分7a具有第一端和第二端。引流管第一部分7a的第一端包括输入流连接器4。引流管第一部分7a的第二端连接到第一固定部件6。
为了便于引流设备容易操作，壳体1的外表面设置有电池指示器13，通过电池指示器13易于进行确认设备是否满载的检查。
第一固定部件6置于打开位置以允许人访问，并且柔性管3插入其通过固定部件6引导的操作位置，然后通过使第一固定部件6接合来确保柔性管3处于蠕动机构2中。
优选地设置收集单元8并且收集单元8应当连接到输出连接器5。当柔性管3和连接器4、5就位时，可以通过按下电源按钮12来启动壳体。现在装置准备连接到患者的访问口。
按压蠕动调节按钮11启动引流过程并且通过蠕动运动指示器10来指示蠕动泵送。随着体液从体腔引流，体液进入连接器4、引流管7的第一部分7a和柔性管3，并且经过蠕动机构2，然后经由引流管7的第二部分7b到输出连接器5并且到收集单元8。
蠕动调节器
蠕动调节器11以预编程的方式控制蠕动马达来进行所谓的“引流循环”。为了提供这种预编程的方式的控制，蠕动调节器11被构造为在第一预定时间段期间包括加速阶段，在加速阶段期间，蠕动马达被控制成从每分钟零转的rpm加速直到预定操作的rpm。
进一步地，蠕动调节器11被构造为随后在第二预定时间段期间调节马达以保持预定操作的rpm。
进一步地，蠕动调节器11被构造为随后在第三预定时间段期间使蠕动马达从操作的rpm减速直到每分钟零转的rpm。
优选地，可以在20秒至40秒的间隔中选择第一预定时间段，优选地，可以在150秒至250秒的间隔中选择第二预定时间段，并且优选地，可以在20秒至40秒的间隔中选择第三预定时间段。最优选地，将预定时间段分别选择为大约30秒、大约200秒和大约30秒。
装置还设置有蠕动指示器10。蠕动指示器10被构造为指示使用者已经使用了多少蠕动运动容量(peristaltic movement capacity)。蠕动机构转动并且调节器11控制转速。如果电池余量供给到达临界水平，则电池余量指示器13警告使用者为电池充电。
抽吸压力
优选地，压力调节器为简单、强大和成本有效的类型。优选地，压力调节器为非反馈的种类。工厂的预定rpm限制了确实有效且安全的抽吸压力。
随着液体通过输出连接器5引流并且通过引流管7的第二部分7b输送并且部署在收集单元8中，液体将与液体性质指示器9接触，并且诸如pH和乳酸(Lactate)的液体性质以及总累积体积被测量。
筒状内表面
在各种实施方式中，系统包括筒状或者部分筒状的内表面，其中柔性管单元3、6、7的环路被构造为仅在可转动蠕动泵机构处单向放置，使得可转动蠕动机构可以反复地压缩抵靠有助于在期望方向上有效地泵送的筒状内表面的柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)。优选地，筒状内表面为壳体1的整体部分，或者更优选地，筒状内表面是诸如可移除盖或可滑动盖或铰接盖的盖的整体部分。然而，优选地，即使不存在临近蠕动机构的筒状辊的筒状内表面，或者在这种筒状内表面破裂或损坏的情况下，固定部件6足够坚固以在蠕动机构的作用期间保持柔性管就位。
液体性质指示器
另外，装置可以设置有一个或多个液体性质指示器9，以确定引流的液体的性质。借助于设置于透明收集袋8内部的一个或多个化学指示器来确定液体性质。pH指示器可以具有卤色化合物，因此能够视觉确定酸度或碱度。
此外，所述液体性质指示器9可以确定乳酸的存在，经由包含固定化基质、L-乳酸(L-lactate)的测试条反映代谢应激(metabolic stress)，并且通过测试条的颜色强度来视觉确定。
通过包括电路的系统来接收并处理来自设置于收集袋的内表面的pH传感器的信号，身体引流系统可以被构造为测量引流的流体的pH水平，其中pH传感器是被打印的(printed)。
通过包括电路的系统来接收并处理来自设置于收集袋的内表面的乳酸传感器的信号，身体引流系统可以被构造为测量引流的流体的乳酸水平，其中乳酸传感器是被打印的。
身体引流系统优选地设置有显示单元，并且该系统被构造为在显示单元上显示pH测量值和/或乳酸测量值。显示单元可以配置于泵单元或泵壳，或配置为泵单元或泵壳的组成部分，或者可选地可以配置于引流的流体用的收集袋所用的挂件。
另外，收集单元/收集袋的底端设置有样品口15以使使用者能够从引流的流体中采样以用于进一步测试。
出于例证和说明的目的呈现了本发明的前述说明。前述说明并非意在穷举或将本发明限制为所公开的具体形式，显然，可以作出许多变型和改变。对于本领域技术人员显而易见的这种变型和改变意在包括于通过所附技术方案限定的本发明的范围内。
图2a示出了具有立方形机构盖201的引流设备200的示意性侧视图以及机构盖201的侧视图和俯视图。立方形机构盖201被构造为通过按下释放按钮212释放。当未使用时，立方形机构盖201能够被放置于盖支架(cover stand)210，优选地，盖支架210配置于单元200的不系物端(short end)。
立方形机构盖201优选地可以设置有开关，该开关被构造为当立方形机构盖201打开时自动关闭泵。开关优选地配置有机械杆和接触件(contact)，机械杆位于立方形机构盖201的边缘处，接触件被配置为靠近立方形机构盖201的该边缘，以使当立方形机构盖201被正确地放置于机构上方时，接触件闭合，并且当立方形机构盖201从其正确位置移开时，接触件打开并且泵回路断开，使得泵自动停止。
图2b示出了具有立方体形的机构盖的引流设备的示意性侧视图以及该机构盖的侧视图和俯视图。立方体形的机构盖设置有支撑引流管的一个或多个支撑件。
图2c示出了具有可滑动机构盖231的引流设备的示意性侧视图以及该机构盖的主视图和俯视图。壳体1设置有用于可滑动机构盖滑动的开口233。还配置有锁定释放按钮237以释放可滑动机构盖锁定机构235。可滑动机构盖231设置有半筒状内表面以允许在机构的辊与半筒状内表面之间压缩(捏夹)引流管的环路。
可滑动机构盖231可以优选地设置有开关，该开关被构造为当可滑动机构盖231打开时自动关闭泵。
图2d示出了具有铰接机构盖241的引流设备200的示意性侧视图以及该机构盖的侧视图和俯视图。配置有释放按钮245来释放盖锁定机构。铰接机构盖241设置有铰接部242以允许打开和关闭盖241。铰接机构盖241设置有半筒状内表面以允许在机构的辊与半筒状内表面之间压缩(捏夹)引流管的环路3。
铰接机构盖241可以优选地设置有开关，该开关被构造为当铰接机构盖241打开时自动关闭泵。开关优选地构造有在杆和接触件，杆在与铰接机构盖241相同的铰接部处枢转，接触件被配置为当铰接机构盖241处于关闭位置时靠近杆端，以使当铰接机构盖241被正确地放置于机构上方时，接触件关闭，当铰接机构盖241从其正确位置移开时，接触件打开，因而开关被构造为使泵回路断开，从而使泵在盖打开时自动停止。
图3a示出了图2c的可滑动机构盖231以及蠕动泵机构2的细节。锁定机构235的闩锁(catch)236被配置为当盖滑动到图中右侧时将盖牢固地锁定就位。通过按下锁定机构释放按钮237释放锁定机构。盖设置有半筒状内表面以允许在机构的辊与半筒状内表面之间压缩(捏夹)引流管的环路。
图3b示出了引流管3、6、7a、7b的环路3以及第一固定部件6。管3牢固地附接到固定部件6并且不允许管与固定部件之间的任何滑动。第一固定部件6优选地设置有机械凸起和/或凹陷以使环路能够仅安装于特定位置，并且使固定部件不能以错误的方向安装于第二固定部件21。
图3c示出了作为泵单元的一部分的第二固定部件21，第二固定部件21用于接收图3b的第一固定部件6。第二固定部件21优选地设置有相对于第一固定部件6中的机械凸起和/或凹陷相反的机械凸起和/或凹陷，以使第一固定部件和环路仅能够安装于特定位置，并且使第一固定部件6不能以错误的方向安装于第二固定部件21。这将确保并且保护在错误方向上的泵送，这在由可能缺少较深医学技能和/或专门技能、或者有时可能因疾病而有点糊涂的患者操作引流系统的情况下是有利的。
图4示出了绕着蠕动机构2安装的引流管3、6、7的管环路3。还能够观察到的是，第一固定部件6是怎样与第二固定部件21恰好地装配在一起以将引流管3保持就位以进行有效的泵送。当具有筒状内表面的盖被锁定就位时，蠕动机构将更有效，这是因为将在机构的辊与半筒状内表面之间压缩(捏夹)引流管的环路。
管的蠕动泵部分的长度
在身体引流系统中，柔性管单元3、6、7的泵部分3包括与蠕动机构的转动运动(rotational revolution)的80度至190度的弧长对应的管长，以使蠕动泵的辊在其作用过程期间压缩该泵部分3。
柔性管单元3、6、7的泵部分3优选地包括与蠕动机构的转动运动的80度至140度、或者更优选地80度至100度、或者最优选地85度至95度的弧长对应的管长。
图5示出了引流装置的用于引流管的90度环路的固定部件。绕着泵机构配置的框架105、115、117设置有固定部件110、112，用于90度角度处的引流管形成引流管的泵部分122的90度环路。
收集袋挂件
身体引流系统还可以包括收集袋挂件(未示出)，用于悬挂引流流体用的收集袋，其中收集袋挂件包括称重部件以对收集袋及其内容物进行称重以便测量收集的体积，其中称重部件包括负载元件(load cell)和/或应变计。称重部件可以被配置为挂件的悬挂部分的一部分，即测量使挂件伸长的力。称重部件可以可选地被配置为挂件的立起部分的一部分，即测量压缩力。
附图标记说明
1 壳体
2 蠕动机构
3 柔性管
4 输入流连接器
5 输出流连接器
6 柔性管的第一固定部件
7 引流管
7a 引流管第一部分
7b 引流管第二部分
8 收集单元
9 液体性质指示器
10 蠕动运动指示器
11 蠕动调节器
12 电源按钮
13 电池余量指示器
14 电池
15 收集单元的样品口
21 泵单元的第二固定部件
105 框架
115 框架
117 框架
110 固定部件
112 固定部件
122 引流管泵部分
124 引流管
200 引流设备
201 立方形机构盖
202 蠕动机构
210 盖支架
212 盖释放按钮
221 立方形的机构盖
231 可滑动机构盖
233 用于盖滑动的开口
235 锁定机构
236 锁定机构的闩锁
237 锁定机构释放按钮
241 铰接机构盖
242 铰接部
245 铰接盖释放按钮

Claims (20)

1.一种身体引流系统，其用于从患者的体腔中引流流体，所述体腔设置有访问口，其中所述系统包括：
-能转动的蠕动泵机构(2)，
-壳体(1)，其用于收纳所述蠕动泵机构的至少一部分，
-柔性管单元(3、6、7)，其被构造为在访问口端部处连接到患者的所述访问口，并且在收集单元端部处连接到收集单元(8)，
-盖，其用于覆盖所述蠕动泵机构(2)的可动部分，
-调节单元，其被构造为调节所述蠕动泵机构的转动速度，
-第一固定部件，其用于附接所述柔性管单元的环路部分；第二固定部件，其用于接收所述第一固定部件；所述第二固定部件设置有相对于所述第一固定部件中的机械凸起和/或凹陷相反的机械凸起和/或凹陷，以使所述第一固定部件和所述环路部分仅能够安装于特定位置，并且使所述第一固定部件不能以错误的方向安装于所述第二固定部件，
其中，所述柔性管单元(3、6、7)被构造为在所述蠕动泵机构处仅单向放置，使得能转动的蠕动机构能够反复压缩所述柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)，从而在期望方向上进行泵送，
所述调节单元被构造为在使用者的指令下进行引流循环，所述引流循环包括：
-第一预定时间长度的加速阶段，在所述加速阶段期间，蠕动泵从零rpm加速到第一预定rpm，和
-第二预定时间长度的操作阶段，其中所述蠕动泵被控制成保持所述第一预定rpm，以及
-第三预定时间长度的减速阶段，在所述减速阶段期间，所述蠕动泵从所述第一预定rpm减速到零rpm，
所述调节单元以如下方式构造：在20秒至40秒的间隔中选择所述加速阶段的时间段，在150秒至250秒的间隔中选择所述操作阶段的时间段，并且在20秒至40秒的间隔中选择所述减速阶段的时间段。
2.根据权利要求1所述的身体引流系统，其特征在于，所述系统还包括：
-筒状内表面或部分筒状内表面，
其中，所述柔性管单元(3、6、7)的环路被构造为在所述能转动的蠕动泵机构处仅单向放置，使得所述能转动的蠕动机构能够反复压缩抵靠所述筒状内表面的所述柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)，从而有助于在所述期望方向上进行有效泵送。
3.根据权利要求2所述的身体引流系统，其特征在于，所述引流系统还包括分别能够设定于打开位置且能够设定于关闭位置的保持部件，并且当设定于所述关闭位置时，所述保持部件为所述蠕动机构的提供权利要求2所述的筒状内表面，同时构成权利要求1所述的盖。
4.根据权利要求1或2所述的身体引流系统，其特征在于，所述柔性管单元(3、6、7)具有引流管第一部分(7a)和引流管第二部分(7b)，所述第二部分(7b)具有能够连接到收集单元(8)的出口端部，所述收集单元(8)设置有化学指示部件，以为使用者提供关于所述收集单元中的所述流体的化学参数的信息。
5.根据权利要求4所述的身体引流系统，其特征在于，所述化学指示部件是颜色偏移指示部件。
6.根据权利要求1所述的身体引流系统，其特征在于，在20秒至40秒的间隔中选择所述加速阶段的时间段为大约30秒，在150秒至250秒的间隔中选择所述操作阶段的时间段为大约200秒，并且在20秒至40秒的间隔中选择所述减速阶段的时间段为大约30秒。
7.根据权利要求5所述的身体引流系统，其特征在于，所述颜色偏移指示部件是石蕊试纸。
8.根据权利要求1所述的身体引流系统，其特征在于，用于覆盖所述蠕动泵机构(2)的可动部分的所述盖联接到开关，所述开关被构造为在所述盖打开时自动关闭所述泵。
9.根据权利要求1或8所述的身体引流系统，其特征在于，所述盖是联接到机械致动的开关的铰接机构盖(241)，所述机械致动的开关被构造为在所述铰接机构盖(241)打开时自动关闭所述泵。
10.根据权利要求9所述的身体引流系统，其特征在于，所述开关被构造为位于在与所述铰接机构盖(241)相同的铰接部处枢转的杆的远端处，并且所述开关具有被配置为在所述铰接机构盖(241)处于关闭位置时靠近杆端的接触件，使得当所述铰接机构盖(241)正确地放置于所述机构上方时，所述接触件关闭，并且当所述铰接机构盖(241)从所述铰接机构盖的正确位置移开时，所述接触件打开，因而所述开关被构造为断开泵回路，从而使所述泵自动停止。
11.根据权利要求1所述的身体引流系统，其特征在于，所述系统还包括收集袋挂件，所述收集袋挂件用于悬挂引流的流体用的收集袋，其中所述收集袋挂件包括为了测量收集的体积对所述收集袋及所述收集袋的内容物称重的称重部件，并且所述称重部件包括负载元件和/或应变计。
12.根据权利要求11所述的身体引流系统，其特征在于，所述身体引流系统被构造为通过包括电路的系统接收和处理来自设置于所述收集袋的内表面的pH传感器的信号来测量所引流的流体的pH水平，所述pH传感器是被打印的。
13.根据权利要求11所述的身体引流系统，其特征在于，所述身体引流系统被构造为通过包括电路的系统接收和处理来自设置于所述收集袋的内表面的乳酸传感器的信号来测量所引流的流体的乳酸水平，所述乳酸传感器是被打印的。
14.根据权利要求12所述的身体引流系统，其特征在于，所述身体引流系统设置有显示单元，并且所述身体引流系统被构造为在所述显示单元上显示pH测量值和/或乳酸测量值。
15.根据权利要求1所述的身体引流系统，其特征在于，所述柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)包括与所述蠕动机构的转动运动的80度至190度的弧长相对应的管长。
16.根据权利要求15所述的身体引流系统，其特征在于，所述柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)包括与所述蠕动机构的转动运动的80度至140度的弧长相对应的管长。
17.根据权利要求16所述的身体引流系统，其特征在于，所述柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)包括与所述蠕动机构的转动运动的80度至100度的弧长相对应的管长。
18.根据权利要求16所述的身体引流系统，其特征在于，所述柔性管单元(3、6、7)的泵部分(3)包括与所述蠕动机构的转动运动的85度至95度的弧长相对应的管长。
19.根据权利要求1至3、6中任一项所述的身体引流系统，其中从血清、唾液、水、伤口液体、淋巴液体、血管外血液、包括蛋白质的腹水或它们的组合的组中选择所述流体。
20.根据权利要求19所述的身体引流系统，其特征在于，从水、伤口液体、淋巴液体、血管外血液的组中选择所述流体。
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