CN109288944A - 一种香附制备幽门螺杆菌治疗制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及幽门螺杆菌用治疗制剂技术领域，尤其是一种香附制备幽门螺杆菌治疗制剂及其制备方法，经过将佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末混合制备成制剂，其能够对幽门螺杆菌具有一定的抑制作用，尤其能够有效抑制幽门螺杆菌尿素酶，提高了对幽门螺杆菌患者的治愈率，采用中药制备而成的制剂，有效降低了药物成本，减少治疗过程的毒副作用。

Description

一种香附制备幽门螺杆菌治疗制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及幽门螺杆菌用治疗制剂技术领域，尤其是一种香附制备幽门螺杆菌治疗制剂及其制备方法。
背景技术
幽门螺杆菌感染是消化性溃疡和慢性胃炎的主要病因，与胃癌的发生也密切相关。然而，对于溃疡等病症目前采用抗生素为主的治疗方法，不良反应大，而且幽门螺杆菌对抗生素的耐药率不断增加，导致根除治疗失败率不断上升。据有关数据显示，根治率仅20-40％，而且这也只是指治疗后至少四周内无HP复现的情况。抑制胃酸的方法也可使80％的溃疡得以愈合，但是也同样都是暂时的，半年后复发率为66％，一年内复发率为80％，两年内复发率可高达99.9％。
科学研究揭示，胃病之所以久治不愈，还有一个重要原因是由于幽门球菌在作怪。每当胃病患者在服胃药期间，幽门螺杆菌就会转变成体积非常小的幽门球菌，隐藏在胃和十二指肠粘膜内，普通胃药对其无能为力。当停止服药一段时间，隐藏的幽门球菌又会再转变成幽门螺杆菌，使炎症复发。因此，必须将藏匿粘膜深层的这种属于幽门螺杆菌死亡状态的球菌也一并杀灭，才有可能减少复发率。最新的研究进一步揭示，在幽门螺杆菌致病机制中幽门螺杆菌尿素酶和和磷脂酶以及幽门螺杆菌黏附素也扮演着重要的角色，幽门螺杆菌尿素酶和磷脂酶以及黏附素是幽门螺杆菌在胃和十二指肠粘膜表面粘附和定植而引发炎症、溃疡甚至胃癌的物质基础，直接参与破坏胃和十二指肠粘膜屏障；如果只杀灭幽门杆菌，不同时抑制幽门螺杆菌尿素酶和磷脂酶以及黏附素，就不可能达到有效治疗和预防的目的。
面对这种全球医药界一致公认根治率最低的顽疾，如何从病发根源着手，寻求能取代目前广为采用的抗生素和化学药物，实现对幽门螺杆菌的杀灭的同时，实现对幽门螺杆菌尿素酶和磷脂酶以及黏附素进行抑制，达到有效治疗和预防胃病的目的，成为当前千百万胃病患者的殷切期盼。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种香附制备幽门螺杆菌治疗制剂及其制备方法。
具体是通过以下技术方案得以实现的：
香附制备幽门螺杆菌治疗制剂，由佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末按照质量比为1:0.4-0.6混合而成。
尤其是由佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末按照质量比为1:0.5混合而成。
上述的香附醋制是按照现有技术中的香附采用醋进行炮制工艺的方法进行的处理；尤其是将香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，喷雾干燥或者冷冻干燥而得。
上述的佛肚花提取浸膏是按照现有技术中的中药浸膏制备和提取工艺进行的提取处理；尤其是将佛肚花干燥，粉碎；加入9倍重量的水以及每克原料中加入1600单位胃蛋白酶和4500单位超氧化歧化酶，加热到33℃，搅拌情况下反应3小时；减压蒸馏浓缩得到浸膏。
本发明创造的目的之二在于提供上述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂制备方法，包括以下步骤：
(1)将佛肚花干燥、粉碎之后，加水制备浸膏；
(2)将香附醋制，送入研磨机中研磨成粉末；
(3)将步骤(2)的粉末与步骤(1)的浸膏进行混合，获得制剂。
为了使得技术效果更加优异，使得能够对幽门螺杆菌的治疗效果更加显著，优选，所述的步骤(1)，是将佛肚花干燥，粉碎；加入9倍重量的水以及每克原料中加入1600单位胃蛋白酶和4500单位超氧化歧化酶，加热到33℃，搅拌情况下反应3小时；减压蒸馏浓缩得到浸膏。
优选，所述的步骤(2)，研磨成粉末后，过100-200目筛。
为了使得技术效果更加优异，使得能够对幽门螺杆菌的治疗效果更加显著，优选，所述的步骤(2)，是将香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，喷雾干燥或冷冻干燥而得。
与现有技术相比，本发明创造的技术效果体现在：
经过将佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末混合制备成制剂，其能够对幽门螺杆菌具有一定的抑制作用，尤其能够有效抑制幽门螺杆菌尿素酶，提高了对幽门螺杆菌患者的治愈率，采用中药制备而成的制剂，有效降低了药物成本，减少治疗过程的毒副作用。
本发明创造的制剂对于幽门螺杆菌具有显著的治疗效果，其治疗的周期短，效果明显，能够明显的抑制幽门螺杆菌尿素酶的活性，比传统的克拉霉素和硫糖铝较强；在治愈方面，比传统的克拉霉素较强。并且，本发明创造的采用中药成分为原料制备而成，其无毒副作用，成本低。
尤其经过将制剂制备工艺中的佛肚花进行处理，能够有效增强药效，提高对幽门螺杆菌的抑制能力。
本发明创造的研究者在研究过程中，是参照现有技术中的幽门螺杆菌培养抑制生长实验等方法完成的实验结果检测，具体参见下文对于本发明创造制剂对幽门螺杆菌生长实验过程中的抑制作用试验。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
本领域技术人员在进行制剂配制过程中，参照着以下实施例的配制，但以下实施例并不是穷尽本发明创造的技术方案，只是为了方便本领域技术人员对本发明创造的理解而做出了实施例列举。
实施例1
制备佛肚花提取浸膏；
将香附醋制，研磨而成的粉末；
将佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末按照质量比为1:0.3混合而成。
实施例2
将佛肚花干燥，粉碎；加入9倍重量的水以及每克原料中加入1600单位胃蛋白酶和4500单位超氧化歧化酶，加热到33℃，搅拌情况下反应3小时；减压蒸馏浓缩得到浸膏；
将香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，喷雾干燥而得粉末；
将浸膏与粉末按照质量比为1:0.7混合而成。
实施例3
将佛肚花干燥、粉碎之后，加水制备浸膏；
将香附醋制，送入研磨机中研磨成粉末，过100-200目筛，获得粉末；
将粉末与浸膏按照质量比为1:0.5混合而成。
实施例4
在实施例2的基础上，其他均同实施例2，将香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，冷冻干燥而得粉末；
将浸膏与粉末按照质量比为1:0.4混合而成。
实施例5
在实施例3的基础上，其他均同实施例3，将粉末与浸膏按照质量比为1:0.6混合而成。
制剂对幽门螺杆菌作用试验：
选取简称Hp的幽门螺杆菌，分别采用实施例1-5的制剂作为实验组，对照药物1：克拉霉素；对照药物2：奥美拉唑；对照药物3：硫糖铝。
用生理盐水将上述幽门螺杆菌液稀释至106CFU/ml，备用；
用生理盐水将实施例1-5的制剂配制成1mg/ml，备用；
用生理盐水将克拉霉素稀释至1mg/ml，备用；
用生理盐水将奥美拉唑稀释至80微克/ml备用。
在96孔板的孔中加入50ml 106CFU/ml的菌液，复两孔；加完后迅速加入实验组药物和对照药物样品50ml；再将其进行孵育处理，即盖上封口膜密封孔板，在37℃的恒温箱中孵育24h，再向孵育完后的相应孔板中加入尿素试剂，50ml/孔，放于37℃恒温箱中孵育30min显色，再将其在578纳米的波长处读数处理，记录每组的OD值，见表1所示：
表1
由表1的数据显示可见，本发明创造的药物制剂，经过对浸膏与粉末的质量配比进行控制和合理调整，极大程度的抑制了幽门螺杆菌的生长，并且从表1的数据中，能够明显知道，对于浸膏与粉末的配比不同，将会极大程度影响对幽门螺杆菌的抑制效果。
在此基础上，本研究者经过对幽门螺杆菌进行体外抑制生长的实验，用生理盐水将上述Hp菌液稀释至106CFU/ml(OD值为0.32、快速脲酶反应OD值1.53)备用；对照药物按照上述表1的处理方式进行处理，实验组药物不做处理，直接采用浸膏与粉末按照相应组的配比配制而成之后，直接应用。
将106CFU/ml的菌液均匀涂布到幽门螺杆菌固体培养基上，将不同组别进行标号处理，分别向不同组别上上药，并将培养基放在混合气气瓶(85％氮气、10％的二氧化碳、5％的氧气)中培养72h后，观察试验抑菌环的大小，其结果见表2所示：
表2
组别 抑菌圈大小(mm)
实施例1 1
实施例2 0
实施例3 6
实施例4 5
实施例5 6
生理盐水组 0
克拉霉素组 8
奥美拉唑组 0
由表2的数据可见，本发明创造采用浸膏与粉末配制而成的制剂对幽门螺杆菌的生长具有一定的抑制作用，而且对于浸膏与粉末质量比将会对抑制效果造成不同的影响，在合适的配比范围内，将会有助于增强抑制效果。
本研究者在研究过程中，经过采用“生物”培养技术进行培养幽门螺杆菌的处理方法，以实现证明本发明创造的制剂的技术效果；并在处理过程中，发现其能够对幽门螺杆菌具有一定的抑制效果和作用；可是，对于该药物制剂的毒性，本研究者将其用于灌胃给小白鼠观察，灌胃剂量为小白鼠体重的5％重量，未见小白鼠有任何异样，尤其未见小白鼠死亡迹象；并对灌胃小白鼠持续喂养30天，观察小白鼠生长状况，未见小白鼠有死亡现象；可见，对于本发明创造的制剂无毒副作用。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种香附制备幽门螺杆菌治疗制剂，其特征在于，由佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末按照质量比为1:0.4-0.6混合而成。
2.如权利要求1所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂，其特征在于，由佛肚花提取浸膏与香附醋制研磨而成的粉末按照质量比为1:0.5混合而成。
3.如权利要求1或2所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂，其特征在于，所述的香附醋制研磨而成的粉末，是将香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，喷雾干燥而得。
4.如权利要求1或2所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂，其特征在于，所述的佛肚花提取浸膏，是将佛肚花干燥，粉碎；加入9倍重量的水以及每克原料中加入1600单位胃蛋白酶和4500单位超氧化歧化酶，加热到33℃，搅拌情况下反应3小时；减压蒸馏浓缩得到浸膏。
5.如权利要求1-4任一项所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将佛肚花干燥、粉碎之后，加水制备浸膏；
(2)将香附醋制，送入研磨机中研磨成粉末；
(3)将步骤(2)的粉末与步骤(1)的浸膏进行混合，获得制剂。
6.如权利要求5所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)，是将佛肚花干燥，粉碎；加入9倍重量的水以及每克原料中加入1600单位胃蛋白酶和4500单位超氧化歧化酶，加热到33℃，搅拌情况下反应3小时；减压蒸馏浓缩得到浸膏。
7.如权利要求5所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)，研磨成粉末后，过100-200目筛。
8.如权利要求5所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)，是将香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，喷雾干燥而得。
9.如权利要求8所述的香附制备幽门螺杆菌治疗制剂制备方法，其特征在于，所述的喷雾干燥采用冷冻干燥替代。
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