CN109260499A - 一种可降解止血纱布及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种可降解止血纱布，所述可降解止血纱布包含以下重量份的组分：聚乙烯醇5～20份、羟乙基纤维素1～8份、羧甲基壳聚糖1～5份、透明质酸3～8份、抑菌剂7.5～12份和交联剂3～5份。本发明所述可降解止血纱布可被机体吸收，不必造成伤口的二次损伤，减少了病患的痛苦，且具有保护创面，止痛、抑菌、促进细胞生长的特性。本发明还公开了一种可降解止血纱布的制备方法，该制备方法工艺简单，制得的止血纱布具有较快的吸收液体的速度和较高的强度。

Description

一种可降解止血纱布及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种敷料，具体涉及一种可降解止血纱布及其制备方法。
背景技术
近年来，随着科学技术的发展和人类社会的进步，一方面，中国作为世界 第一人口大国，目前已进入老龄化国家行列，人口老龄化进程加速，人类对健 康与长寿的追求激发了对生物医学材料的需求。另一方面，城市化建设的高速 发展，公共交通事业的日益繁忙导致环境污染逐年加重，地震、海啸、暴雨等 灾难自然灾害导致的人类创伤日渐增多，交通事故，火灾等导致的外伤病例也 呈逐年增加趋势以及心血管疾病、各种癌症、疑难杂症的患者日渐上升，急需 用于诊断、治疗和修复的生物医学材料。止血纱布是最为常用的一种止血敷料， 最早的不可吸收纱布到动物源性可吸收止血纱布到目前市场上普遍应用的植物 纤维素可吸收止血纱布，但价位较高，制备工艺较为复杂。所以发明出一种制 备工艺简单，价位低廉，可吸收的止血纱布是很有必要的。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种可降解止血纱 布及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种可降解止血纱布，包含 以下重量份的组分：聚乙烯醇5～20份、羟乙基纤维素1～8份、羧甲基壳聚糖1～5 份、透明质酸3～8份、抑菌剂7.5～12份和交联剂3～5份。
本发明所述可降解止血纱布可被机体吸收，不必造成伤口的二次损伤，减 少了病患的痛苦，且具有保护创面，止痛、抑菌、促进细胞生长的特性。
作为本发明所述可降解止血纱布的优选实施方式，所述交联剂为京尼平和 碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为：京尼平：碳二亚胺＝1～2:2～3。
本发明选用京尼平和碳二亚胺两种交联剂进行交联，且常用上述配比进行 添加，使所制备的纱布强度增大，吸收液体性能增强，给伤口的愈合提供了湿 性环境，可所缩短愈合时间。
作为本发明所述可降解止血纱布的优选实施方式，所述抑菌剂为四氧化四 银和咖啡酸；所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比为：四氧化四银：咖啡酸 ＝0.5～2:7～10。
当采用四氧化四银和咖啡酸作为抑菌剂时，具有较好的杀菌抑菌效果，能 降低创面感染的风险。
作为本发明所述可降解止血纱布的优选实施方式，所述可降解止血纱布包 含以下重量份的组分：聚乙烯醇15份、羟乙基纤维素6份、羧甲基壳聚糖3份、 透明质酸5份、四氧化四银1份、咖啡酸8份、京尼平1份和碳二亚胺2份。
尤其是采用上述配方制得的止血纱布降解速度、止血速度和吸收液体更快， 强度更大。
本发明的另一目的还在于提供所述可降解止血纱布的制备方法，为了实现 该目的，本发明采取的技术方案为：所述可降解止血纱布的制备方法包含以下 步骤：
(1)、将聚乙烯醇、羟乙基纤维素溶于纯化水中，在10～24℃下搅拌溶胀， 加热至70～90℃，搅拌1～2h，得A溶液；
(2)、将羧甲基壳聚糖、透明质酸、抑菌剂溶于纯化水中，搅拌均匀，得B 溶液；
(3)、将交联剂溶于纯化水中，得C溶液；
(4)、将B溶液加入A溶液中，搅拌40～60min，将C溶液滴加至A、B混 合液中，边滴加边搅拌，然后超声震荡，得纺丝液；
(5)、将步骤(4)所得纺丝液进行静电纺丝，得所述可降解止血纱布。
本发明所述可降解止血纱布的制备方法工艺简单，制得的止血纱布具有较 快的吸收液体的速度和较高的强度。
作为本发明所述可降解止血纱布的制备方法的优选实施方式，步骤(1)中， 所述纯化水为50重量份。
作为本发明所述可降解止血纱布的制备方法的优选实施方式，步骤(1)中， 在10～24℃下搅拌的速率为100～200r/min，搅拌时间为30min，在70～90℃搅拌 的速率为200～300r/min。
作为本发明所述可降解止血纱布的制备方法的优选实施方式，步骤(2)中， 所述纯化水为40重量份。
作为本发明所述可降解止血纱布的制备方法的优选实施方式，步骤(3)中， 所述纯化水为10重量份。
作为本发明所述可降解止血纱布的制备方法的优选实施方式，步骤(4)中， 超声震荡的时间为5～10min。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种可降解止血纱布，本发明所述 可降解止血纱布可被机体吸收，不必造成伤口的二次损伤，减少了病患的痛苦， 且具有保护创面，止痛、抑菌、促进细胞生长的特性。本发明还提供了一种可 降解止血纱布的制备方法，该制备方法工艺简单，制得的止血纱布具有较快的 吸收液体的速度和较高的强度。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对 本发明作进一步说明。
实施例1
本发明所述可降解止血纱布的一种实施例，本实施例所述可降解止血纱布 包含以下重量份的组分：聚乙烯醇15份、羟乙基纤维素6份、羧甲基壳聚糖3 份、透明质酸5份、抑菌剂9份和交联剂3份；
所述抑菌剂为四氧化四银和咖啡酸，所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比 为：四氧化四银：咖啡酸＝1:8；
所述交联剂为京尼平和碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为： 京尼平：碳二亚胺＝1:2。
本实施例所述可降解止血纱布的制备方法，包含以下步骤：
(1)、将聚乙烯醇、羟乙基纤维素溶于50重量份的纯化水中，在20℃下以 150r/min搅拌30min溶胀，加热至80℃以280r/min搅拌1.5h，得A溶液；
(2)、将羧甲基壳聚糖、透明质酸、抑菌剂溶于常温下的40重量份的纯化 水中，搅拌均匀，得B溶液；
(3)、将交联剂在常温下溶于10重量份的纯化水中，搅拌均匀，得C溶液；
(4)、将B溶液加入A溶液中，在300r/min搅拌50min，然后将C溶液滴 加至A、B混合液中，边滴加边搅拌，在37℃恒温超声震荡8min，得纺丝液；
(5)、将步骤(4)所得的纺丝液置于静电纺丝装置中进行纺丝，干燥、灭 菌即得可降解止血纱布。
实施例2
本发明所述可降解止血纱布的一种实施例，本实施例所述可降解止血纱布 包含以下重量份的组分：聚乙烯醇5份、羟乙基纤维素1份、羧甲基壳聚糖1 份、透明质酸3份、抑菌剂7.5份和交联剂4份；
所述抑菌剂为四氧化四银和咖啡酸，所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比 为：四氧化四银：咖啡酸＝1:14；
所述交联剂为京尼平和碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为： 京尼平：碳二亚胺＝3:5。
本实施例所述可降解止血纱布的制备方法，包含以下步骤：
(1)、将聚乙烯醇、羟乙基纤维素溶于50重量份的纯化水中，在10℃下以 100r/min搅拌30min溶胀，加热至70℃以200r/min搅拌1h，得A溶液；
(2)、将羧甲基壳聚糖、透明质酸、抑菌剂溶于常温下的40重量份的纯化 水中，搅拌均匀，得B溶液；
(3)、将交联剂在常温下溶于10重量份的纯化水中，搅拌均匀，得C溶液；
(4)、将B溶液加入A溶液中，在200r/min搅拌40min，然后将C溶液滴 加至A、B混合液中，边滴加边搅拌，在37℃恒温超声震荡5min，得纺丝液；
(5)、将步骤(4)所得的纺丝液置于静电纺丝装置中进行纺丝，干燥、灭 菌即得可降解止血纱布。
实施例3
本发明所述可降解止血纱布的一种实施例，本实施例所述可降解止血纱布 包含以下重量份的组分：聚乙烯醇20份、羟乙基纤维素8份、羧甲基壳聚糖5 份、透明质酸8份、抑菌剂12份和交联剂5份；
所述抑菌剂为四氧化四银和咖啡酸，所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比 为：四氧化四银：咖啡酸＝1:5；
所述交联剂为京尼平和碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为： 京尼平：碳二亚胺＝2:3。
本实施例所述可降解止血纱布的制备方法，包含以下步骤：
(1)、将聚乙烯醇、羟乙基纤维素溶于50重量份的纯化水中，在24℃下以 200r/min搅拌30min溶胀，加热至90℃以300r/min搅拌2h，得A溶液；
(2)、将羧甲基壳聚糖、透明质酸、抑菌剂溶于常温下的40重量份的纯化 水中，搅拌均匀，得B溶液；
(3)、将交联剂在常温下溶于10重量份的纯化水中，搅拌均匀，得C溶液；
(4)、将B溶液加入A溶液中，在400r/min搅拌60min，然后将C溶液滴 加至A、B混合液中，边滴加边搅拌，在37℃恒温超声震荡10min，得纺丝液；
(5)、将步骤(4)所得的纺丝液置于静电纺丝装置中进行纺丝，干燥、灭 菌即得可降解止血纱布。
实施例4
本发明所述可降解止血纱布的一种实施例，本实施例所述可降解止血纱布 包含以下重量份的组分：聚乙烯醇10份、羟乙基纤维素5份、羧甲基壳聚糖1 份、透明质酸5份、四氧化四银1份、咖啡酸9份、京尼平1份和碳二亚胺3 份；
所述抑菌剂为四氧化四银和咖啡酸，所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比 为：四氧化四银：咖啡酸＝1:8；
所述交联剂为京尼平和碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为： 京尼平：碳二亚胺＝1:2。
本实施例所述可降解止血纱布的制备方法同实施例1。
实施例5
本发明所述可降解止血纱布的一种实施例，本实施例所述可降解止血纱布 包含以下重量份的组分：聚乙烯醇18份、羟乙基纤维素3份、羧甲基壳聚糖4 份、透明质酸4份、四氧化四银1份、咖啡酸7份、京尼平2份和碳二亚胺2 份；
所述抑菌剂为四氧化四银和咖啡酸，所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比 为：四氧化四银：咖啡酸＝1:8；
所述交联剂为京尼平和碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为： 京尼平：碳二亚胺＝1:2。
本实施例所述可降解止血纱布的制备方法同实施例1。
实施例6
实施例1～5所述可降解止血纱布的细胞毒性检测，操作步骤如下：
(1)各纱布浸提液的制备：将实施例1～5中所述可降解止血纱布，浸提吸 收10％胎牛血清的DMEM培养基饱和后再按0.1g/mL浸提，37℃浸提24h，浸 提液作为供试品组；
(2)细胞制备：复苏冻存L929细胞，传至2代后，制备1×104个/mL细 胞悬液，加入至96孔板中每孔200μL，放置于37℃，5％二氧化碳培养箱中， 培养24h；
(3)加样：将培养好的细胞，弃去原培养液，PBS洗去死细胞，每孔加入 200μL供试验品，每个样品三个平行；
(4)检测：将(3)放置于37℃，5％二氧化碳培养箱中，培养24h后，采 用MTT法检测细胞毒性。
测试结果如表1所示。
表1实施例1～5所述可降解止血纱布的细胞毒性检测结果
由表1的测试结果可知，实施例1～5所述可降解止血纱布均无毒性，且实 施例1～5所述可降解止血纱布可促进细胞生长的作用，其中实施例1的效果最 为明显。
实施例7
实施例1～5所述可降解止血纱布的止血时间检测，具体操作步骤：
(1)选取12只健康新西兰大白兔，耳缘静脉消毒缓慢注射3％戊巴比妥钠 溶液，待其完全麻醉后进行实验；
(2)选取兔子耳部中央主动脉，用碘伏对兔子耳部动脉处进行消毒，然后 用手术刀作1×1cm的创面；
(3)兔子耳部动脉出血后，先用普通灭菌纱布吸收血液，将实施例1～5中 制备的可降解止血纱布裁剪成2×2cm的大小敷于出血创面；
(4)每20s用普通灭菌纱布吸收创面渗出血液，观察止血效果；
(5)每种敷料做三个平行实验，分别记录完全止血时间，计算平均数。
测试结果如表2所示。
表2实施例1～5所述可降解止血纱布的止血时间检测结果
样品组 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
平均止血时间(s) 160 200 220 180 180
由表2结果可知，实施例1～5所述可降解止血纱布的止血时间较短，其中 实施例1止血时间最短，实施例1的止血时间小于实施例2～5的止血时间且差 异显著(P<0.05)。
实验例8
实施例1～5所述可降解止血纱布的降解速度检测，具体操作步骤：
(1)选取12只健康新西兰大白兔，耳缘静脉消毒缓慢注射3％戊巴比妥钠 溶液，待其完全麻醉后进行实验；
(2)选取兔子耳部中央主动脉，用碘伏对兔子大腿部进行剃毛消毒，然后 用手术刀作1cm的创面；
(3)出血后，先用普通灭菌纱布吸收血液，将实施例1～5所述可降解止血 纱布裁剪成1×2cm长条，放于创口内，后缝合创面；
(4)每天观察腹部伤口的变化，待8d后拆线，观察各纱布的降解情况。
(5)每种敷料做三个平行实验，分别记录各敷料的剩余量，计算平均数。
测试结果如表3所示。
表3实施例1～5所述可降解止血纱布的降解速度测试结果
样品组 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
各纱布剩余量(％) 0 1 2 4 5
由表3结果可知，实施例1～5所述可降解止血纱布的降解速度均较快，其 中实施例1的降解速度最快，实施例1的降解速度大于实施例2～5的降解速度 差异显著(P<0.05)。
实施例9
为了探究不同交联剂对可降解止血纱布的吸收液体和强度的影响，设置表4 中的8个试验组，按实施例1中的配方改变交联剂的种类，按照实施例1中的 制备方法制得可降解止血纱布，测试吸收液体速度和纱布的拉伸强度。
表4不同的交联剂
可降解止血纱布吸液速度的测试方法参照YY/T 0471.1-2004第1部分。可 降解止血纱布的拉伸强度的测试方法参照GB/T 24218.3-2010第3部分。测试 结果见表5。
表5含不同交联剂的可降解止血纱布的吸收液体速度和拉伸强度
从表5可以看出，含不同的交联剂的可降解止血纱布对吸液速度和拉伸强 度有一定的影响，当交联剂采用京尼平和碳二亚胺时，纱布的吸液速度较快， 强度也更大，尤其是当京尼平和碳二亚胺的重量之比为：京尼平：碳二亚胺＝1： 2时，纱布的吸液速度最快，强度最大。
实施例10
为了探究不同抑菌剂对可降解止血纱布的抑菌效果的影响，设置表6中的8 个试验组，按实施例1中的配方改变抑菌剂的种类，按照实施例1中的制备方 法制得可降解止血纱布，测试纱布的抑菌效果。
本实施例的抑菌测试方法参照GB/T14233.2-2005第二部分。
表6不同的抑菌剂
测试结果见表7。
表7含不同抑菌剂的可降解止血纱布的抑菌效果
组别 抑菌率(％)
试验组1 75
试验组2 75
试验组3 86
试验组4 100
试验组5 90
试验组6 35
试验组7 35
试验组8 58
从表7可以看出，不同的抑菌剂的抑菌效果有所不同，采用四氧化四银和 咖啡酸共同使用时，能达到较好的抑菌效果，且四氧化四银和咖啡酸的重量比 为：四氧化四银：咖啡酸＝1:8时，抑菌效果最佳。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本 发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的 普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而 不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种可降解止血纱布，其特征在于，包含以下重量份的组分：聚乙烯醇5～20份、羟乙基纤维素1～8份、羧甲基壳聚糖1～5份、透明质酸3～8份、抑菌剂7.5～12份和交联剂3～5份。
2.如权利要求1所述可降解止血纱布，其特征在于，所述交联剂为京尼平和碳二亚胺；所述京尼平和碳二亚胺的重量之比为：京尼平：碳二亚胺＝1～2:2～3。
3.如权利要求1所述可降解止血纱布，其特征在于，所述抑菌剂为四氧化四银和咖啡酸；所述四氧化四银和咖啡酸的重量之比为：四氧化四银：咖啡酸＝0.5～2:7～10。
4.如权利要求1所述可降解止血纱布，其特征在于，所述可降解止血纱布包含以下重量份的组分：聚乙烯醇15份、羟乙基纤维素6份、羧甲基壳聚糖3份、透明质酸5份、四氧化四银1份、咖啡酸8份、京尼平1份和碳二亚胺2份。
5.如权利要求1～4中任一项所述可降解止血纱布的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
(1)、将聚乙烯醇、羟乙基纤维素溶于纯化水中，在10～24℃下搅拌溶胀，加热至70～90℃，搅拌1～2h，得A溶液；
(2)、将羧甲基壳聚糖、透明质酸、抑菌剂溶于纯化水中，搅拌均匀，得B溶液；
(3)、将交联剂溶于纯化水中，得C溶液；
(4)、将B溶液加入A溶液中，搅拌40～60min，将C溶液滴加至A、B混合液中，边滴加边搅拌，然后超声震荡，得纺丝液；
(5)、将步骤(4)所得纺丝液进行静电纺丝，得所述可降解止血纱布。
6.如权利要求5所述可降解止血纱布的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述纯化水为50重量份。
7.如权利要求5所述可降解止血纱布的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，在10～24℃下搅拌的速率为100～200r/min，搅拌时间为30min，在70～90℃搅拌的速率为200～300r/min。
8.如权利要求5所述可降解止血纱布的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述纯化水为40重量份。
9.如权利要求5所述可降解止血纱布的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述纯化水为10重量份。
10.如权利要求5所述可降解止血纱布的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，超声震荡的时间为5～10min。
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