CN109260171A - 一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法 - Google Patents

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方忠明
潘婕
张轶弛
刘培勇
茅琦
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Abstract

本发明公开了一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法。该方法包括以下步骤：一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将pH值为4‑8的普鲁兰多糖与助凝剂混合均匀后，溶解得混合液；步骤2，用pH调节剂调节混合液的pH至同一个数值的±0.5范围内形成胶液；步骤3，用模针浸沾胶液形成胶囊湿坯，烘干后剥离模针，形成胶囊毛坯；步骤4，将所述胶囊毛坯切割成胶囊单节；步骤5，将所述胶囊单节套合起来形成胶囊。与现有的产品相比，该方法批量生产的普鲁兰多糖胶囊的崩解性能更稳定。

Description

一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法
技术领域
本发明涉及胶囊制备技术领域，具体涉及一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法。
背景技术
市场上的普鲁兰多糖胶囊存在崩解时限指标不稳定的现象。目前，对于该问题，还没有相关文献的记录。我们首先进行了研究，有如下发现：在普鲁兰多糖空心胶囊的批量制造过程中，存在不同批次普鲁兰多糖原料pH波动的现象。而普鲁兰多糖原料pH的波动会造成普鲁兰多糖空心胶囊的生产胶液的凝胶性能发生变化，为了使制造工艺稳定，需要根据普鲁兰多糖原料pH值调整助凝剂的使用量。而助凝剂的使用量不断变化，会使最终的普鲁兰多糖胶囊的崩解时限产生相应的波动，不利于产品的稳定性。
因此，需要一种方法，在不调整助凝剂的使用量的条件下，消除普鲁兰多糖原料pH波动造成的影响。本专利从生产过程中控制胶液pH的角度，给出了一个新的解决方案。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，该制备方法简单，崩解稳定，所得胶囊的性能优良。
一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将pH值为4-8的普鲁兰多糖与助凝剂混合均匀后，溶解得混合液；
步骤2，用pH调节剂调节混合液的pH至同一个数值的±0.5范围内形成胶液；
步骤3，用模针浸沾胶液形成胶囊湿坯，烘干后剥离模针，形成胶囊毛坯；
步骤4，将所述胶囊毛坯切割成胶囊单节；
步骤5，将所述胶囊单节套合起来形成胶囊。
作为改进的是，步骤1中助凝剂为卡拉胶。
进一步改进的是，所述卡拉胶的冻力为220-230Bloom。
作为改进的是，步骤1中普鲁兰多糖与助凝剂的质量比为375：6。
作为改进的是，步骤2中pH调节剂为碳酸氢钠或碳酸二氢钠。
作为改进的是，步骤2中同一数值为pH5.5。
有益效果：
该方法使普鲁兰多糖胶囊中的助凝剂的成分和含量稳定，既解决了普鲁兰多糖胶囊在应用过程中的崩解稳定性问题，又解决了批量生产过程中，需要根据普鲁兰多糖原料的pH值不断调节产品配方的问题。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍。
需要说明的是，发明内容的步骤2中提到“同一个数值”，此处需要解释下，“同一个数值”，指不同批次的胶囊产品在调节胶液pH值时，选用同一个数值。原因如下：在步骤1条件下，助凝剂在胶囊成分中占比固定（助凝剂占比增大，则崩解时间延长），其在胶液中发挥作用的效果主要看胶液的pH值。所以，再经过胶液pH值的调节后，胶液的凝胶性能就可以稳定，最终制造工艺也可以稳定。
实施例1
在溶胶桶中加入48kg的80℃纯化水，将冻力为220Bloom的卡拉胶192g和pH值为5.53的普鲁兰多糖12kg加入水中，溶解完全。测量胶液的pH值为4.38，添加pH调节剂（碳酸氢钠）调节胶液pH至5.50。
在生产线上完成模针浸沾胶液形成湿坯，烘干剥离后形成毛坯，切割毛坯形成胶囊单节，套合单节形成胶囊的过程。测量胶囊的崩解时间为7min。
实施例2
在溶胶桶中加入48kg的80℃纯化水，将冻力为230Bloom的卡拉胶192g和pH值为7.48的普鲁兰多糖12kg加入水中，溶解完全。测量胶液的pH值为6.38，添加pH调节剂（磷酸二氢钠）调节胶液pH至5.20。
在生产线上完成模针浸沾胶液形成湿坯，烘干剥离后形成毛坯，切割毛坯形成胶囊单节，套合单节形成胶囊的过程。测量胶囊的崩解时间为7min。
实施例3
在溶胶桶中加入48kg的80℃纯化水，将冻力为230Bloom的卡拉胶192g和pH值为7.05的普鲁兰多糖12kg加入水中，溶解完全。测量胶液的pH值为6.18，添加pH调节剂（磷酸二氢钠）调节胶液pH至5.28。
在生产线上完成模针浸沾胶液形成湿坯，烘干剥离后形成毛坯，切割毛坯形成胶囊单节，套合单节形成胶囊的过程。测量胶囊的崩解时间为7min。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。

Claims (6)

1.一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将pH值为4-8的普鲁兰多糖与助凝剂混合均匀后，溶解得混合液；步骤2，用pH调节剂调节混合液的pH至同一个数值的±0.5范围内形成胶液；步骤3，用模针浸沾胶液形成胶囊湿坯，烘干后剥离模针，形成胶囊毛坯；步骤4，将所述胶囊毛坯切割成胶囊单节；步骤5，将所述胶囊单节套合起来形成胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，步骤1中助凝剂为卡拉胶。
3.根据权利要求2所述的一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，所述卡拉胶的冻力为220-230Bloom。
4.根据权利要求1所述的一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，步骤1中普鲁兰多糖与助凝剂的质量比为375：6。
5.根据权利要求1所述的一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2中pH调节剂为碳酸氢钠或碳酸二氢钠。
6.根据权利要求1所述的一种稳定崩解的普鲁兰多糖胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2中同一个数值取pH为5.5。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009062356A1 (fr) * 2007-11-13 2009-05-22 Shanghai Huiyuan Vegetal Capsule Co., Ltd Enveloppe de gélule dure, gastrorésistante et sans gélatine et procédé de préparation de celle-ci
CN103961335A (zh) * 2014-05-22 2014-08-06 山东津美生物科技有限公司 普鲁兰多糖软胶囊及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009062356A1 (fr) * 2007-11-13 2009-05-22 Shanghai Huiyuan Vegetal Capsule Co., Ltd Enveloppe de gélule dure, gastrorésistante et sans gélatine et procédé de préparation de celle-ci
CN103961335A (zh) * 2014-05-22 2014-08-06 山东津美生物科技有限公司 普鲁兰多糖软胶囊及其制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
刘国军: "普鲁兰多糖—卡拉胶基硬胶囊囊材的研究", 《中国优秀硕士学位论文全文数据库 工程科技Ⅰ辑》 *
刘谋泉等: "普鲁兰多糖软胶囊囊壳生产工艺及稳定性研究", 《食品科学》 *
曾建成等: "非明胶软胶囊囊材研究进展", 《现代食品科技》 *

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