CN1091375C - 一种核酸降糖合剂 - Google Patents
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Abstract
一种核酸降糖合剂，它作为糖尿病患者与糖耐量异常者的辅助治疗保健品。该合剂各组分的重量比是：核酸24～45份；未发酵花粉5～30份；发酵花粉6～30份；人参甘草混合粉末5～20份；人参黄芪甘草黄连煎液提取物1～5份；三氯化铬0.01～0.05份；硫酸锌1～5份；维生素C6～16份；复合维生素B1～12份；吡哆醇1～5份。该合剂可制成各种剂型。据统计，大多数病例的降糖效果在30%以上，有的高达52%。
Description
本发明涉及保健品领域。
发明人在CN1072955A上公开了一种花粉发酵用的酶制剂(即NA-21酶制剂)，发明人还在CN1063414A文件中公开了一种核酸复合剂，发明人又在CN 1092305A文件中公开了一种人参黄芪型核酸复合剂。而CN1063414A和CN1092305A两种产品均采用了CN1072955A的酶制剂。但在CN1063414A公开的普通型核酸复合剂，只是一般营养品，其中富含的核酸能对一般体内细胞起修复作用，对于胰岛受损而胰岛素分泌不足所引起的糖尿病虽然也有一定作用，但针对性不够强；CN1092305A所公开的人参黄艺型核酸复合剂是在普通型核酸复合剂的基础上，增加了人参黄芪成分，它除了既有普通型核酸复合剂的功能外，还能增强人体自身制造核酸和蛋白质的能力，并能提高体内核酸代谢的功能，其中人参黄芪也有一定降糖功能，对糖尿病患者的保健功能比普通型核酸复合剂强，但针对性仍嫌不足。
本发明的目的就在于以上述的已公开的专利文件所述的核酸复合剂为基础。根据糖尿病患者缺乏一些微量元素和中医药对糖尿病有治本的特点，改变组份配比，增加有关的中药材粉剂及提取物，研制出一种专门对糖尿病患者有保健作用，可作为糖尿病患者与糖耐量异常者的辅助治疗保健之用的核酸复合剂。其基本原理如下：
1.糖尿病是因为胰岛素分泌不足或胰岛素功能低下所引起的全身性代谢紊乱疾病，会引起心血管、神经、视网膜、肾脏、免疫系统等多种并发症，导致患者失明、截肢、肾衰、冠心及神经系统疾病乃至死亡。胰岛素患者的胰岛细胞受损，体内众多微量元素不足，众多代谢相关酶及辅酶缺乏，但目前治疗方案都只有补充胰岛素及使用降糖药等治标方案，使糖尿病难以根治。
2.核酸对修复受损细胞有明显功效，核酸对心血管、神经系统、免疫系统等疾病也有疗效或辅助疗效。
3.中国传统医学对糖尿病发病机制及治疗方法的研究比西方早1000至2000年以上，其着眼点在治本而不单治标，既解决降糖又解决全身性疾病，在传统中医药方剂中有不少治疗糖尿病的验方，这些验方成分经用现代医学方法剖析，有降糖及解决全身性糖尿病并发症的效果。
4.使用一种或多种微量元素及酶和辅酶对糖尿病治疗或辅助治疗，经动物及人体试验有一定效果。
5.花粉中含有维生素、氨基酸、微量元素及有机活性物质，经试验，对糖尿病有一定的辅助疗效，发酵后有些功效更明显。
6.根据以往科研成果，糖尿病患者缺乏一些微量元素，这些微量元素有的在花粉中已经足够，有的在花粉中所缺尚多，因此在本发明配方中加入锌、铬两种微量元素以补充糖尿病患者所最缺乏的两种微量元素，并使这两种元素在应用核酸修复胰岛细胞时起作用。
7.CN 1092305A所公开的核酸复合剂中有能起降糖作用的人参、黄芪成分，但仍嫌不足。根据中医药物相辅相成的原理增加了黄连使之更好起降糖作用；增加甘草以解决糖尿病患者经常伴生有心血管和泌尿生殖系统疾病，免疫力下降，抗细菌、抗病毒能力下降等综合症状等。
8.此外，在配方中增加维生素B及吡哆醇等使核酸能更好发挥其修复胰岛细胞的功能。
本发明的核酸降糖合剂，其配方(每100份重合剂中含下列物质的重量比)为：
核酸(包括DNA、RNA，但对两者比例不作要求)24～45份；
未发酵花粉5～30份； 发酵花粉6～30份；
人参甘草混合粉末5～20份；
人参黄芪甘草黄连煎液提取物1～5份；
三氯化铬0.01～0.05份； 硫酸锌1～5份；
维生素C 6～16份； 复合维生素B 1～12份；
吡哆醇1～5份。
本发明的核酸降糖合剂的生产方法分为花粉发酵、中药成分提取、中药直接磨粉和合剂配制四个步骤。其中在花粉发酵时所用到的酶制剂可以是蜂粮，也可以是CN 1072955A所公开的NA-21酶制剂，还可以用其他各种花粉发酵用的酶制剂，其中以用NA-21酶制剂制成的发酵花粉的质量为最佳。下面是CN 1072955A所公开的NA-21酶制剂的制备方法：它用蜂巢内含有蜜蜂分泌物的王浆、蜂胶、蜂蜡、蜂粮以及巢脾本身的一种或数种作为NA-21酶制剂的主体，加上辅助催化剂硫酸亚铁、米糠和五加皮科灌木树皮的一种或数种，再加上或不加上辅助酶制剂一起制成。其主要工艺如下：
1.首先准备蜂巢内物质：(1)取蜂王浆：移走18小时以内日龄的蜜蜂幼虫后把采浆框插入产浆区两幼虫脾之间收集48小时王浆，取出的新鲜王浆可置于冰箱冷藏室中，在360小时以内配成NA-21酶制剂，过期则效果不佳或失效。(2)其他巢内物质(如蜂胶、蜂蜡、蜂粮、巢脾等)的提取，在每年4～10月间(不得早于3月，也不得迟于11月)进行，最好在蜜蜂产蜜旺盛时间，购买一箱意蜂，另取新蜂箱装蜂，从原蜂箱取得巢内物质供使用。
2.配方：取100份花粉、15～30份蜂蜜、20～30份水、4～20份蜂巢内物质、0.6～1.2份辅助催化剂、0～1份辅助酶混合后调成糊状置于发酵用设备中。
3.用发酵盘或发酵罐在发酵温度30～50℃下，经2～8小时发酵，再经杀菌后，无需提取发酵素，而成为可直接使用的NA-21酶制剂。
现将生产核酸降糖合剂的四个步骤详述如下：
花粉发酵：在每100份花粉中，加入5～60份酶制剂，再加蜂蜜10～50份，水40～300份，在发酵温度30～80℃下，发酵20～80小时。可使用发酵盘发酵，也可使用发酵罐发酵。发酵产物经烘干后研磨成粉供配制合剂用。
中药成分提取：取人参100～150份，黄芪100～180份，甘草80～120份，黄连100～120份，加入1000～2000份水，先加热至沸腾，然后在95℃以上保持2小时，再沸腾1～2小时后过滤，滤后的残渣再按此法用水煎熬一次，将两次滤液合并搅匀后浓缩烘干成固体，再研磨成粉供配制合剂用。
中药直接磨粉：将人参100～150份，甘草80～160份烘干混合磨粉供配制合剂用。
合剂配制：按前述的核酸降糖合剂的配方，以每100份重合剂中含所述各组分物质的重量比进行配制，具体配到方法是，先把三氯化铬、硫酸锌、维生素C、复合维生素B、吡哆醇等混合搅拌均匀；再加上人参、甘草等中药成分提取物及人参、甘草混合粉末搅拌均匀；最后和核酸、发酵花粉及未发酵花粉再次混合搅拌均匀。这样制得的降糖合剂(我们称之为NA-21 ADi型核酸合剂)可以有最好的均匀度。这种合剂可制成片剂、胶囊或配成其他剂型直接作为糖尿病患者的辅助治疗保健品，也可以和魔芋等低热值食品在一起加工为糖尿病患者的辅助治疗食品。
本发明的降糖合剂在福建省人民医院(三级甲等)及北京有关医院的配合下供一些自愿者试服，服用后从收集到的病例统计，大多数病例的降糖效果在30％以上，有的高达52％；而且能修复受损细胞，解决全身性并发症，为糖尿病患者开辟了一条新的有效的辅助治疗途径。
本发明的降糖合剂胶囊经福建省卫生防疫站等单位的检测，结果如下：
铅(mg/kg)＜1.0 砷(mg/kg)0.4
汞(mg/kg)无 菌落总数(cfu/g)＜10
大肠菌群(MPN/100g)＜3O 霉菌(cfu/g)＜5
酵母菌(cfu/g)＜5 致病菌未检出
葡萄球菌、沙门氏菌及志贺氏菌未检出
可见，本发明的降糖合剂胶囊完全符合国家标准(GB 16740-1997)关于保健品的卫生要求。
实施例一：
1.花粉发酵：将100份花粉加酶制剂10份，蜂蜜10份、水40份，调成糊状铺在发酵盘上，保持发酵温度35℃～38℃，发酵45小时即成，然后在100～120℃烘干研成粉末备用。
2.中药成分提取：取人参120份、黄芪100份、甘草80份、黄连100份，加水1000份，先加热至沸腾后在96℃保温2小时，再加热沸腾1小时后过滤；滤后的残渣再按此法加水1000份煎熬过滤后，将两次滤液合并搅匀浓缩烘干研粉备用。
3.中药直接磨粉：将人参100份、甘草100份烘干混合研磨成粉备用。
4.合剂配制：将核酸35份、未发酵花粉25份、发酵花粉10份、人参甘草混合粉末15份、维生素C 9份、复合维生素B 2份、吡哆醇1份、硫酸锌1份、中药成分提取物1.98份、三氯化铬0.02份按上述生产方法中的“合剂配制”这一步的三步混合法混合配制成核酸降糖合剂。
实施例二：
1.花粉发酵：将100份花粉加酶制剂12份、蜂蜜20份、水300份放在发酵罐中，保持发酵温度38～40℃发酵35小时即可。发酵液浓缩后用喷雾法去掉水份，余下固体粉末作为配合剂用。
2.中药成分提取：取人参150份、黄芪120份、甘草100份、黄连100份，加水1200份，先加热至沸腾后在95℃保温2小时，再加热沸腾1.5小时后过滤，滤后的残渣再按此法加水1200份煎熬过滤后将两次滤液合并搅匀浓缩烘干研粉备用。
3.中药直接磨粉：将人参120份、甘草100份烘干混合研粉备用。
4.合剂配制：取核酸40份、未发酵花粉15份、发酵花粉15份、人参甘草混合粉末14份、维生素C 10份、复合维生素B 1份、吡哆醇1.5份、硫酸锌1份、中药成分提取物2.47份、三氯化铬0.03份按上述生产方法中的“合剂配制”的三步混合法混合配制成核酸降糖合剂。
Claims (6)
1.一种核酸降糖合剂，由核酸、花粉、人参等中药及其提取物加上维生素、矿物质、微量元素按重量比配制而成，其特征在于，该合剂各组分的配比为：
核酸24～45份； 未发酵花粉5～30份；
发酵花粉6～30份； 人参甘草混合粉末5～20份；
人参黄芪甘草黄连煎液提取物1～5份；
三氯化铬0.01～0.05份； 硫酸锌1～5份；
维生素C 6～16份； 复合维生素B 1～12份；
吡哆醇1～5份。
2.如权利要求1所述的核酸降糖合剂，其特征在于，组分中的核酸包括了DNA和RNA，但对两者的比例不作要求。
3.如权利要求1所述的核酸降糖合剂，其特征在于，所述的人参黄芪甘草黄连煎液提取物由下列的原料和工艺方法制备而成：取人参100～150份、黄芪100～180份、甘草80～120份、黄连100～120份，加入1000～2000份水，先加热至沸腾，然后在95℃以上保持2小时，再沸腾1～2小时后过滤，滤后的残渣再按此法用水煎熬一次，将两次滤液合并搅匀后浓缩烘干成固体，再研磨成粉。
4.如权利要求1所述的核酸降糖合剂，其特征在于，所述的人参甘草混合粉末的配比和制备方法是：将人参100～150份，甘草80～160份烘干混合磨粉而成。
5.如权利要求1所述的核酸降糖合剂，其特征在于，所述的发酵花粉由下列的原料和工艺方法制备而成：在每100份花粉中，加入5～60份酶制剂，再加蜂蜜10～50份、水40～300份，在发酵温度30～80℃下，发酵20～80小时，可使用发酵盘发酵或使用发酵罐发酵，发酵产物经烘干后研磨成粉。
6.如权利要求5所述的核酸降糖合剂，其特征在于，所述的酶制剂由下列的原料和工艺方法制备而成：取100份花粉、15～30份蜂蜜、20～30份水、4～20份蜂巢内物质、0.6～1.2份辅助催化剂、0～1份辅助酶混合后调成糊状置于发酵盘或发酵罐在发酵温度30～50℃下，经2～8小时发酵，再经杀菌后，即成为酶制剂。
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