CN109125067A

CN109125067A - 一种输液塑瓶双色组合盖

Info

Publication number: CN109125067A
Application number: CN201811072911.XA
Authority: CN
Inventors: 眭国彪; 眭晓华
Original assignee: SHANGHAI PACIFIC INDUSTRY Co Ltd
Current assignee: SHANGHAI QIANYING INDUSTRIAL Co.,Ltd.
Priority date: 2018-03-05
Filing date: 2018-09-14
Publication date: 2019-01-04
Also published as: CN209347642U

Abstract

一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和热塑性弹性体本体，要解决的技术问题是避免拔针漏液技术问题，属双色组合盖技术领域。所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述热塑性弹性体本体置于所述隔液膜上方的上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于，隔液膜呈下凹球弧形曲面。积极效果是：当输液结束拔出刺入热塑性弹性体中树脂针时，由于结构倒置热塑性弹性体本体向上凸球弧形曲面的作用，热塑性弹性体本体受容器内剩余液体压力作用向下挤压，促使热塑性弹性体本体上的针孔迅速闭合，封住药水，避免拔针漏液。

Description

一种输液塑瓶双色组合盖

技术领域

本发明涉及一种双色组合盖，尤其涉及一种输液塑瓶双色组合盖及其内置的热塑性弹性体结构和形状，属于医药输液塑瓶双色组合盖技术领域。

背景技术

医药大输液是制药行业的重要品种之一，大输液制品包装的塑料化成为了主流趋势。输液瓶或输液袋在灌装药液后，需要用相应的封口装置来对瓶或输液袋进行密封，这种封口装置在投入市场使用前，需要做密封性和拔针漏液检测，检测方案如下：

检测一、注药点密封性检测：在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，使用同一注射针(外径0.8mm)在组合盖垫片穿刺区域的不同点上垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20KPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。

检测二、拔针漏液检测：取样品200瓶，撕开贴膜，分别采用一次性注射器16#侧孔针、16#斜面针，对准TPE垫片加药孔标记部位穿刺4针，两小孔各穿刺2针，每种针型各穿刺100袋，同时向输液袋内注入一定量水，100mL输液袋注入50ml、250ml输液袋注入80ml，500ml输液袋注入120ml(自然排气、不排气各50袋)，倒挂在输液架上，在输液孔、加药孔内各穿刺一次性输液器，并在滴管处悬挂500g或者300g砝码，保持60分钟，取下砝码，拔掉输液器，记录从垫片孔及周围漏滴漏的数量。

除上述密封性和拔针漏液检测要求外，这种封口装置还需穿刺力不能过重，穿刺落屑不能过多等要求。

目前国内输液灌装线有2种，一种是从国外(欧洲)引进的一步法灌装线，这种灌装线使用的封口装置是欧洲组合盖(简称欧盖)，一步法灌装线生产步骤是药水灌装→瓶口聚拢封口(图10中)形成隔液膜1-7(使药水与欧盖隔离)→欧盖与塑瓶组装铆和(详见图9)，由于一步法工艺原因，即使欧盖底部没有隔液膜，也不会与药水接触。一步法的特点在于：投资成本高，所有工序都可在一台机器中完成；安全性能高；灌装周期长，速度慢(适于相对小批量的生产)；由于工序多，机械复杂，设备发生故障直接影响产量；对操作人员工艺技术要求高。该灌装线在国内使用较少，而欧盖由于没有隔液膜，仅适用于该灌装线，并不适用于下述的二步法灌装线。

另一种是国内普遍采用的二步法灌装线，使用的封口装置是橡胶盖或TPE 盖。二步法的优点在于：投资成本低，工序分设备完成；安全性能满足国家标准；灌装周期短，速度快(适于大批量的生产)；由于工序分散，机械简洁，设备发生故障率低，不会接影响产量。

二步法灌装线生产步骤是药水灌装→组合盖或TPE盖与塑瓶组装铆和，为了不使药水与垫片接触，盖内必须要有隔液膜。

现有的组合盖为如图11和图12所示的组合盖，该组合盖需由一个PP外盖 2-4、一个PP内盖2-5、一个橡胶垫2-2三个零件装配而成，这三个零件又需要分别配套相应的生产设备、工艺与组装设备才能生产，其中，橡胶垫片生产工序包括：配料→密炼→混炼→压延→裁片→硫化→挑拣→冲切→预清洗→抽提硫→清洗→包装。组合盖的制作方法包括：用注塑成型分别加工出PP外盖2-4和PP 内盖2-5，硫化成型加工出橡胶垫2-2，先将橡胶垫2-2压入PP外盖2-4中，再将PP内盖2-5压入PP外盖2-4中，组装成橡胶盖。组合盖再与输液瓶组合，该组合盖的生产工序繁多、复杂，合格率低，设备投入多，占地面积大，对环境污染大。而且，这一套组合盖在材料的重量、配套的设备、产品的生产运行上投入了很大成本，产品最终完成需要经过多次生产工序的操作，每个操作都有一定的次品率，因此目前组合盖产品不但合格率低，而且还存在着多次污染的风险；其次在胶塞上使用橡胶材料，橡胶材料制成的产品在针刺过程中容易产生落屑现象，所产生的橡胶落屑将直接掉进药水，存在着橡胶落屑随药水流入人体的危险。此外，在临床使用中经常出现橡胶垫被树脂针刺入输液容器内的现象，大大降低了使用安全性。

现有的TPE盖的结构如图13-15所示，盖本体(PP料)上腔体内置热塑性弹性体本体3-6，下腔体内侧与输液包装的输液口相接，所述上腔体和下腔体之间由隔液膜3-4分隔，上下相接连成一体。热塑性弹性体(TPE)被称为“第三代合成橡胶”，简称TPE(ThermoplasticElastomer)，运用在医药包装行业，尤显其特有的无尘、无落屑、无毒、耐一般化学品的特性，所以目前，国内相关科研院所、医药包材企业也在积极展开药用TPE材料的研发和应用。双色组合盖本体(PP料)和热塑性弹性体(TPE料)可通过注塑一次成型，简化了工艺步骤，降低了生产成本。但是现有的TPE盖置于上腔体内的热塑性弹性体(TPE)本体下表面呈向上凸球弧形曲面，由于热塑性弹性体本体3-6厚度偏薄，当树脂针穿破热塑性弹性体本体3-6与隔液膜3-4拔出时，破口处的热塑性弹性体本体3-6 不能完全与隔液膜3-4剥离，破口处的隔液膜3-4会牵制住部分热塑性弹性体本体3-6，阻止热塑性弹性体本体3-6闭合，热塑性弹性体本体3-6只有表面闭合，当容器中压力上升时，容器内的液体压力会集中到隔液膜3-4处，液体会从破口处挤压热塑性弹性体本体3-6，导致拔针漏液，影响输液容器投入使用前拔针漏液检测合格率。此外，由于TPE材料软的特性，增加了树脂针刺穿热塑性弹性体本体的难度，存在刺穿回针现象(树脂针没有完全刺穿热塑性弹性体本体，当刺穿力消失后，树脂针会向后退)。

发明内容

本发明的目的是提供一种输液塑瓶双色组合盖，其具有较高的拔针漏液检测合格率，且穿刺力大小适度，并能避免落屑现象。

为达到上述目的，本发明提供了一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于：所述隔液膜呈下凹球弧形曲面。

优选地，所述的弹性体本体的下表面呈下凹球弧形曲面。

本发明还提供了一种输液容器双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上腔体和下腔体，呈中空结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，其特征在于：所述的弹性体本体被构造成具有至少一个加厚的部分；和/或所述的弹性体本体的下表面被构造成：当所述的弹性体本体被针刺形成针孔，弹性体本体的下表面针孔的周围受到来自输液容器内药液的压力时，能够向针孔聚拢，从而使弹性体本体上的针孔闭合；和/或所述的弹性体本体的下表面的中部比下表面的边缘更低。

优选地，所述的双色组合盖本体不为中空筒体结构；或者，弹性体本体与所述上腔体的内侧壁并不贴合连成一体；或者所述的弹性体本体与所述隔液膜上表面并不贴合连成一体；或者，所述的弹性体本体与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，但隔液膜并不呈下凹球弧形曲面。

优选地，所述的加厚的部分位于弹性体本体的中部，弹性体本体的中部比弹性体本体的边缘厚。

优选地，所述的弹性体本体的下部被构造成整体或中部呈倒置的圆台形、圆柱形、以及球缺形中的一种或其组合。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的下凹球弧形曲面为纵截面为圆弧形的曲面，该圆弧对应的圆心位于该曲面的上方。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的下表面的中部或整体为球冠形。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的上表面为平面。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述双色组合盖本体的上侧设有可撕贴膜或拉环压盖。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的上表面设有至少一个用于形成针刺孔的凹槽。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的上表面的中部向下凹陷，凹陷处边缘设有至少一个挡水筋槽，用于容纳注塑模具的挡水筋。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的上表面的边缘设有至少一个挡水筋槽，用于容纳注塑模具的挡水筋。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的挡水筋槽为圆环形的凹槽，或分布于同一圆周上的多个圆弧形凹槽。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的侧壁设置多个定位凹槽，双色组合盖本体的内侧壁上设置多个定位筋。

作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体为热塑性弹性体 (TPE)材质。

作为上述两种输液塑瓶双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的上表面中部喷有硅油。

作为上述两种输液塑瓶双色组合盖的优选方案，所述的热塑性弹性体本体的原料包含：氢化苯乙烯嵌段共聚物(HSBC)25-125重量份，聚丙烯5-20重量份，白油20-180重量份，钛白粉0.1-5重量份，灰色色母(又称灰色粉)0.1-5重量份，医用碳酸钙1-15重量份，抗氧剂168 0.1-2重量份，抗氧剂1010 0.1-2重量份。

本发明的双色组合盖是四合一产品(包含PP外盖、隔液膜、热塑性弹性体和贴膜)。而欧盖、国内其他公司产品是三合一产品(包含PP外盖本体、热塑性弹性体、贴膜)。四合一输液一体盖与三合一输液一体盖相比，增加了隔液膜，增加了热塑性弹性体(TPE)本体回弹的难度。本发明通过改变热塑性弹性体的形状，有效地提高了回弹效果，避免了拔针漏液现象，在此基础上，通过改进 TPE的配方，进一步优化了回弹效果。本发明通过在双色组合盖的TPE的上表面喷涂硅油，降低了穿刺力，减少了刺穿过程中的针刺落屑。

本发明的积极效果是：

1、本发明的弹性体本体被构造成具有至少一个加厚的部分，热塑性弹性体本体的回弹效果就会提高，树脂针在热塑性弹性体本体上的穿孔闭合时间就会缩短，当树脂针拔出热塑性弹性体本体后会瞬间闭合，阻止了漏液现象。

2、本发明的弹性体本体的下表面被构造成：当所述的弹性体本体被针刺形成针孔，弹性体本体的下表面针孔的周围受到来自输液容器内药液的压力时，能够向针孔聚拢，从而使弹性体本体上的针孔闭合，或者，弹性体本体的下表面及隔液膜呈下凹球弧形曲面，隔液膜正常情况下与热塑性弹性体(TPE)本体是粘合在一起的，当树脂针刺破热塑性弹性体(TPE)本体与隔液膜后，树脂针与热塑性弹性体(TPE)本体是抱紧在一起的，当输液结束拔出树脂针时，初始热塑性弹性体(TPE)本体与树脂针会同时向外运动一段距离，树脂针退出隔液膜层后，热塑性弹性体(TPE)本体与隔液膜分离；拔出刺入热塑性弹性体本体中树脂针时，热塑性弹性体本体受容器内剩余液体压力作用下向下挤压，促使热塑性弹性体本体上的针孔迅速闭合，封住药水，避免拔针漏液。

3、本发明的的弹性体本体的下表面的中部比下表面的边缘更低，输液时输液瓶倒置，由于树脂针孔位于弹性体本体的下表面的中部，输液输尽时，热塑性弹性体本体上的树脂针孔最先露出液面，也可避免拔针漏液。

4、由于本发明的输液塑瓶双色组合盖的C面喷涂了医用级硅油，当树脂针刺热塑性弹性体本体时，由于C面硅油作用，会轻松刺穿热塑性弹性体本体，减轻了刺穿力，而且不会有回针现象。本发明的输液塑瓶双色组合盖中热塑性弹性体(TPE)本体在硅油的作用下，减少了刺穿过程中的针刺落屑。

5、本发明的输液塑瓶双色组合盖优化了产品结构，使加工更加简洁方便。

6、本发明在一台多物料双色注塑机上一次加工成型，由于操作步骤的减少，大大降低了操作过程中污染风险，提高了产品合格率；本发明取缔了PP内盖，减轻了整体重量，降低了原料消耗，同时将橡胶胶塞改成了药用TPE材料，改变了多次针刺产生的落屑现象，有效防止了落屑流入人体的危险；本发明投入设备少，降低了原料重量，减少生产步骤，提高了产品合格率，节约了土地、电、水等各方面的能源，大大降低了药品的包装成本，提高了药品的安全性能，节约了国家资源，同时新型药用TPE材料的投入使用，既与国际先进技术接轨，又安全环保。

7、热塑性弹性体(TPE)在注塑过程中的运动方向是不受控制的不规则向前运动。注塑过程中，热塑性弹性体在注塑机的推力下，通过模具的进胶口进入上腔体(此时的上腔体内存有空气)，此时热塑性弹性体进入上腔体有可能是锥形(热塑性弹性体理想的运动方向)，有可能是扇形，有可能是伞形等等。扇形或伞形等运动方向容易将空气包裹在热塑性弹性体内，造成热塑性弹性体不密实，容易灭菌时龟裂，回弹不好(漏液)，热塑性弹性体与PP粘合不好造成内陷、剥落等现象，这是不允许发生的现象。挡水筋的目的是改变热塑性弹性体在注塑过程中的运动方向，注塑热塑性弹性体后的产品无气泡，灭菌时不龟裂，回弹好(不漏液)，使得热塑性弹性体与PP粘合好，不会造成内陷、剥落等现象。

8、本发明改进了热塑性弹性体的配方，使得热塑性弹性体的回弹性更好，解决各种漏液问题。

9、本发明的输液容器双色组合盖同时适用于输液软袋和塑瓶。

附图说明

以下结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。

图1为本发明实施例1中输液塑瓶双色组合盖结构示意图。

图2为本发明实施例1输液拔针时使用状态结构示意图(即图1的倒置状态)；

图3为本发明实施例2中输液容器双色组合盖结构示意图；

图4为本发明实施例2中输液容器双色组合盖拔针状态图；

图5为本发明实施例2中输液容器双色组合盖组装图；

图6为本发明实施例3中输液容器双色组合盖结构示意图；

图7为本发明实施例3中输液容器双色组合盖组装图；

图8为本发明实施例3中输液容器双色组合盖组装图。

图9为欧盖使用状态图；

图10为欧盖组装图。

图11为橡胶盖使用图；

图12为橡胶盖组装图；

图13为现有的TPE盖俯视图；

图14为图13中A-A截面图；

图15为图13中B-B截面图；

图16为实施例7中第一种输液容器双色组合盖示意图；

图17为实施例7中第二种输液容器双色组合盖示意图；

图18为实施例8中第一种输液容器双色组合盖示意图；

图19为实施例8中第二种输液容器双色组合盖示意图；

图20为实施例9中第一种输液容器双色组合盖示意图；

图21为实施例9中第二种输液容器双色组合盖示意图；

图22为实施例10中输液容器双色组合盖示意图；

图23为实施例11中输液容器双色组合盖示意图。

图中，

1-1贴膜；1-4输液容器(塑瓶或软袋)；1-5PP欧盖本体；1-6热塑性弹性体本体；1-7隔液膜；

2-2橡胶垫；2-4PP外盖；2-5PP内盖；3-1挡水筋槽；3-2PP加强筋；3-3PP料组合盖本体；

3-4隔液膜；3-5贴膜；3-6热塑性弹性体本体；

1-双色组合盖本体；2-上腔体；3-弹性体本体；4-下腔体；5-隔液膜；6-输液树脂针拔出方向；7-输液时弹性体本体受瓶内剩余输液重力挤压受力方向，8可撕贴膜，9凹槽，10挡水筋槽；11拉环式压盖。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。除非另有说明，本发明中的顿号均表示和的关系。

实施例1

本发明输液塑瓶双色组合盖结构示意图见图1，图中上、下按常规表述，瓶盖为上，瓶底为下。即上腔体2为插针输液口，内置TPE弹性体，下腔体内侧与输液包装的输液口相接。

一种输液塑瓶双色组合盖结构示意图见图1，包括双色组合盖本体1和弹性体本体3，所述双色组合盖本体1内腔由隔液膜5分隔为上下连成一体的上腔体2和下腔体4，呈中空筒体结构，所述弹性体本体3置于所述隔液膜5上方的所述上腔体2内，并与所述上腔体2的内侧壁和所述隔液膜5的上表面贴合连成一体，其特征在于：所述隔液膜5呈下凹球弧形曲面。

图1所示为本发明在工作台放置时，所述隔液膜5呈下凹球弧形曲面。图2为输液倒置拔针时结构示意图(即图1倒置)，所述隔液膜5呈上凸球弧形曲面。

本发明的积极效果是：隔液膜5正常情况下与弹性体(TPE)本体3 是粘结在一起的，当输液树脂针刺破弹性体本体5与隔液膜4后，树脂针与弹性体本体3是抱紧在一起的，当树脂针拔出时，弹性体本体3与树脂针会同时向外 (向下)运动一段距离，由于树脂针退出作用力的影响，弹性体本体3与隔液膜 5分离，当树脂针拔出弹性体本体3后，由于输液瓶倒置在容器内液体压力作用下弹性体本体3会受到输液瓶内液体重力向下挤压，促使弹性体本体3上的针孔迅速闭合，封住药水，避免拔针漏液(见图2)。

实施例2

如图3所示，一种输液容器双色组合盖，包括双色组合盖本体1和弹性体本体3，所述双色组合盖本体1内腔由隔液膜5分隔为上下连成一体的上腔体2 和下腔体4，呈中空筒体结构，所述弹性体本体3置于所述隔液膜5上方的所述上腔体内，并与所述上腔体2的内侧壁和所述隔液膜5的上表面贴合连成一体。

所述的弹性体本体3为热塑性弹性体(TPE)材质。弹性体本体3具有一个加厚的部分，所述的加厚的部分位于弹性体本体3的中部，弹性体本体3的中部比弹性体本体3的边缘厚以增加回弹力。

所述的弹性体本体为球缺形，弹性体本体3的上表面为平面，隔液膜5以及弹性体本体3的下表面为球冠形。当所述的弹性体本体被针刺形成针孔，弹性体本体的下表面针孔的周围受到来自输液容器内药液的压力时，能够向针孔聚拢，从而使弹性体本体上的针孔闭合。

所述的弹性体本体3的下表面的中部比下表面的边缘更低。输液时输液容器倒置，由于针孔位于弹性体本体3的下表面的中部，输液输尽时，弹性体本体 3上的针孔最先露出液面，也可避免拔针漏液。

如图5所示，所述的弹性体本体3的上表面上设有3个用于形成针刺孔的凹槽9，以减少TPE的重量(降低输液双色盖的成本)与针刺层的厚度(减轻穿刺力)，减少了针刺落屑的风险。

所述的隔液膜5的作用是隔离药水与弹性体本体3的接触。

所述的弹性体本体3的上表面的中部向下凹陷形成工作面(C面)，该面通过工艺喷涂了医用级硅油，改善了产品因干燥而产生的不美观现象，杜绝了相互碰擦所产生的微粒，减轻了树脂针穿刺的力量，减少了树脂针穿刺落屑的数量。

所述的弹性体本体3的上表面的凹陷处边缘设有挡水筋槽10，用于容纳注塑模具的挡水筋，挡水筋槽10为圆环形的凹槽，该挡水筋槽10是为了解决注塑过程中弹性体本体3的困气、内陷问题。

所述的双色组合盖本体1的上端边缘为环状凸起，医用级硅油仅喷涂在所述工作面上，而不喷涂在所述环状凸起上，双色组合盖本体的1上侧设有可撕贴膜8，该可撕贴膜8与环状凸起固定连接，以避免在运输过程中灰尘、细菌等污染弹性体本体3的C面(使用过程中需先用撕开贴膜)。

制作时，首先，用多物料双色注塑模具在多物料双色注塑机上一次注塑成型出多物料双色输液一体盖(弹性体本体3与PP材质的双色组合盖本体1紧密粘合在一起)，注塑工艺为：第一步：将PP和TPE原料分别置于多物料双色注塑机内A、B注塑筒内，用A注射筒先注塑双色组合盖本体1，其中注射温度分别是一段165-190℃，二段180-190℃，三段195℃，四段205℃，射嘴处温度210℃，模具分流板温度210℃，热咀温度215℃，注塑压力65-75MPa；第二步：多物料双色注塑机旋转机台；第三步：用B注射筒在上腔体内注射出弹性体本体3，其中注射温度分别是一段160-190℃，二段180-200℃，三段190-200℃，四段 195-205℃，射嘴处温度205℃，模具分流板温度210℃，热咀温度220℃，注塑压力55-70MPa；双色组合盖本体1在贴膜机上首先通过贴膜机喷涂医用级硅油，后将可撕贴膜8用热融方法贴在双色组合盖本体1顶面的环状凸起进行封装。

其中，所述的弹性体本体3的配方为表1中的配方一，双色组合盖本体1 采用(ST866M)PP材料。

表1：热塑性弹性体本体配方表

序

材料

型号

产地

配方一

配方二

配方三

配方四

1

HSBC

G1645

美国科腾

70份

50份

30份

10份

2

HSBC

G1651

美国科腾

30份

50份

70份

90份

3

PP

ST866M

台湾李长荣

13份

4

白油

Primol352

美国埃克森

155份

5

钛白粉

R706

美国杜邦

1.5份

6

灰色粉

GY81005

上海鑫通

0.5份

7

医用碳酸钙

2800目

江西宏远

12份

1份

8

抗氧剂

168

德国巴斯夫

0.68份

9

抗氧剂

1010

德国巴斯夫

0.22份

注：表中的“份”指的是重量份。

正常使用情况下，隔液膜5与弹性体本体3是贴合在一起的，当树脂针刺破弹性体本体3与隔液膜5后，树脂针与弹性体本体3是抱紧在一起的，当树脂针拔出时，弹性体本体3与树脂针会同时向外运动一段距离，由于反作用力的关系使隔液膜5与弹性体本体3分离，当树脂针拔出隔液膜5与弹性体本体3后，弹性体本体3能迅速闭合，封住药水。

在检测过程中，如图4所示，容器内的液体压力会集中到隔液膜5处，当树脂针刺穿输液塑瓶双色组合盖并拔出后，由于弹性体本体3与隔液膜5已分离，当容器内的液体压力上升时，由于弹性体本体3的下表面呈下凸球弧形曲面，在压力作用下弹性体本体3会向下挤压，促使弹性体本体3上的针孔闭合，从而达到密封作用，解决输液双色盖的漏液现象。

当树脂针刺穿弹性体本体3的过程中，除了隔液膜5阻止弹性体本体3被刺入输液容器内外，在注塑过程中弹性体本体3与双色组合盖本体1已经粘连成一体，进一步杜绝了弹性体本体3被刺入输液容器内的现象。

所述的输液塑瓶双色组合盖的检测标准与结论：

实施例3

如图6-8所示，一种输液塑瓶双色组合盖结构，类似于实施例2，区别在于，将输液塑瓶双色组合盖中的可撕贴膜8替换为拉环式压盖11，所述的拉环式压盖11包含置于弹性体本体3上侧的压盖本体，所述的压盖本体的中部构成C面保护层，C面保护层上设有拉环，使用时，先用拉环拉开C面保护层，压盖本体的边缘保留在弹性体本体3上侧，将弹性体本体3压住，避免树脂针拔出弹性体本体3时将弹性体本体3带出双色组合盖本体1时造成漏液。同时，拉环式压盖 11可在运输过程中避免灰尘、细菌等污染弹性体本体3的C面。

制作时，先多物料双色注塑模具在多物料双色注塑机上一次注塑成型出弹性体本体3和双色组合盖本体1，二者紧密粘合在一起，同时用单色模具与单色注塑机一次注塑成型出拉环式压盖11。在贴膜机上首先通过贴膜机喷涂医用级硅油在弹性体本体3上的C面，后将拉环式压盖11用热融贴在双色组合盖本体1 的顶面进行封装。

实施例4-6

类似于实施例2，区别在于，所述的弹性体本体3的配方分别为表1中的配方二、三和四。

所述的输液塑瓶双色组合盖的检测标准与结论：

实施例7

类似于实施例2，区别在于，隔液膜5以及弹性体本体3的下表面均不呈下凹球弧形曲面，而是如图16或17所示，弹性体本体3下部的中部为倒圆台形，弹性体本体的下表面由一个平坦的环形部分、该倒圆台形的侧壁以及底面构成。

实施例8

类似于实施例2，区别在于，隔液膜5以及弹性体本体3的下表面均不呈下凹球弧形曲面，而是如图18或19所示，弹性体本体3下部的中部为圆柱形，弹性体本体的下表面由一个平坦的环形部分、该圆柱形的侧壁以及底面构成。

实施例9

类似于实施例2，区别在于，隔液膜5以及弹性体本体3的下表面均不呈下凹球弧形曲面，而是如图20或21所示，弹性体本体3下部的中部为圆柱形以及球缺形的组合，弹性体本体的下表面由一个平坦的环形部分、该圆柱形的侧壁以及球冠形构成。

实施例10

类似于实施例2，区别在于，如图22所示，所述的弹性体本体3的上表面为平坦表面，不向下凹陷，上表面3的边缘设有一个圆环形的挡水筋槽10，用于容纳注塑模具的挡水筋。

实施例11

类似于实施例2，区别在于，如图23所示，所述的弹性体本体的侧壁设置多个定位凹槽，双色组合盖本体1的内侧壁上设置多个定位筋，该定位筋对应设置与该定位凹槽中，所述挡水筋槽10为分布于同一圆周上的多个圆弧形凹槽。

Claims

1.一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于：所述隔液膜呈下凹球弧形曲面。

2.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述双色组合盖本体的上侧设有可撕贴膜或拉环压盖。

3.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的上表面设有至少一个用于形成针刺孔的凹槽。

4.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的上表面的中部向下凹陷，凹陷处边缘设有至少一个挡水筋槽，用于容纳注塑模具的挡水筋；或者，所述的弹性体本体的上表面的边缘设有至少一个挡水筋槽，用于容纳注塑模具的挡水筋；所述的挡水筋槽为圆环形的凹槽，或分布于同一圆周上的多个圆弧形凹槽。

5.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的上表面中部喷有硅油。

6.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的热塑性弹性体本体的原料包含：氢化苯乙烯嵌段共聚物25-125重量份，聚丙烯5-20重量份，白油20-180重量份，钛白粉0.1-5重量份，灰色色母0.1-5重量份，医用碳酸钙1-15重量份，抗氧剂168 0.1-2重量份，抗氧剂1010 0.1-2重量份。

7.一种输液容器双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上腔体和下腔体，呈中空结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，其特征在于：所述的弹性体本体被构造成具有至少一个加厚的部分；和/或所述的弹性体本体的下表面被构造成：当所述的弹性体本体被针刺形成针孔，弹性体本体的下表面针孔的周围受到来自输液容器内药液的压力时，能够向针孔聚拢，从而使弹性体本体上的针孔闭合；和/或所述的弹性体本体的下表面的中部比下表面的边缘更低。

8.如权利要求7所述的输液容器双色组合盖，其特征在于，所述的双色组合盖本体不为中空筒体结构；或者，弹性体本体与所述上腔体的内侧壁并不贴合连成一体；或者所述的弹性体本体与所述隔液膜上表面并不贴合连成一体；或者，所述的弹性体本体与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，但隔液膜并不呈下凹球弧形曲面。

9.如权利要求7或8所述的输液容器双色组合盖，其特征在于，所述的加厚的部分位于弹性体本体的中部，弹性体本体的中部比弹性体本体的边缘厚。

10.如权利要求7或8所述的输液容器双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的下部被构造成整体或中部呈倒置的圆台形、圆柱形、以及球缺形中的一种或其组合。