CN109115859A - 一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法 - Google Patents

一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法，用血红蛋白电泳仪检测孕妇脐带血和质控样品的HbA、HbF值，包括以下步骤：A、制作干血片，B、制作实验样品，C、计算平均值，D、制作质控图和E、更新质控图，以月为单位逐月更新质控图，更新次数越多，质控图越精确，一般的，连续更新3到5个月就能满足质控要求，通过不断更新质控图，能够更加有效对检测结果进行质量控制，确保筛查结果自动判断的准确性。

Description

一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法
技术领域
本发明涉及新生儿地中海贫血筛查方法，具体涉及一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法。
背景技术
目前的新生儿地中海贫血筛查是采用毛细管电泳分析仪分析出血液标本中各种血红蛋白的成分及含量，主要包括血红蛋白HbA、HbF和HbA2，以及各种异常Hb，如Hbbart`s、HbE、HbCS、HbQS等，判断是否为α地贫、β地贫或是异常血红蛋白病，目前的筛查结果自动判断系统没有对检测结果进行质量控制，不能及时发现因仪器故障、试剂盒差异等引起的误差，影响判断的准确性。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种提高判断准确性的新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法，包括以下步骤：
A、制作干血片
取孕妇脐带血，均匀滴于滤纸上制成直径为0.8-1cm的血片，然后将血片置于湿度为60％-70％的环境中自然阴干形成干血片，最后将干血片置于2-8℃密封冷藏保存；
B、制作实验样品
采用打孔钳从干血片上打一个直径为3.8mm的血斑，用蒸馏水洗涤溶血后形成实验样品；
C、计算平均值
用血红蛋白电泳仪每天分别检测一次实验样品和质控样品的HbA、HbF值，共连续检测20天，分别计算出20天内实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA(月N均)、HbF(月N均)；D、制作质控图
将平均值HbA(月N均)、HbF(月N均)作为N月的暂定均值制作质控图(月N)作为N+1月的质控依据；
E、更新质控图
分别计算N+1月的实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA(月N+1均)、HbF(月N+1均)，分别计算HbA(月N均)和HbA(月N+1均)的累积平均值HbA(累均i)，HbF(月N均)和HbF(月N+1均)的累积平均值HbF(累均i)，将累积平均值HbA(累均i)和累积平均值HbF(累均i)作为N+1月的暂定均值制作质控图(月N+1)作为N+2月的质控依据，以此方法以月为单位更新质控图。
本发明的有益效果是：本发明以月为单位逐月更新质控图，更新次数越多，质控图越精确，通过不断更新质控图，能够更加有效对检测结果进行质量控制，确保筛查结果自动判断的准确性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法，包括以下步骤：
A、制作干血片
取孕妇脐带血，均匀滴于滤纸(目前制作血片中常用的903滤纸)上制成直径为0.8-1cm的血片，然后将血片置于湿度为60％-70％的环境(满足医学领域要求的洁净空间)中自然阴干形成干血片，最后将干血片置于2-8℃密封冷藏(洁净冷藏箱中)保存；
B、制作实验样品
采用打孔钳从干血片上打一个直径为3.8mm的血斑，用蒸馏水洗涤溶血后形成实验样品(洗涤溶血方法依据血红蛋白电泳仪的说明书)；
C、计算平均值
用血红蛋白电泳仪每天分别检测一次实验样品和质控样品(厂家试剂盒自带的样品)的HbA、HbF值(检测方法依据血红蛋白电泳仪的说明书，分别测量实验样品的HbA、HbF值和质控样品的HbA、HbF值)，共连续检测20天，分别计算出20天内实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA(月N均)、HbF(月N均)；
D、制作质控图
第一个月：将平均值HbA(月N均)、HbF(月N均)作为N月(第一个月，N＝1)的暂定均值制作质控图(月N)作为N+1月的质控依据；
E、更新质控图
第二个月即N+1月：分别计算N+1月的实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA(月N+1均)、HbF(月N+1均)，分别计算HbA(月N均)和HbA(月N+1均)的累积平均值HbA(累均i)，HbF(月N均)和HbF(月N+1均)的累积平均值HbF(累均i)，将累积平均值HbA(累均i)和累积平均值HbF(累均i)作为N+1月的暂定均值制作质控图(月N+1)作为N+2月的质控依据，即N+1月实验样品的HbA(累均i)＝(实验样品的HbA(月N均)+实验样品的HbA(月N+1均))/2，N+1月实验样品的HbF(累均i)＝(实验样品的HbF(月N均)+实验样品的HbF(月N+1均))/2；同样，N+1月质控样品的HbA(累均i)＝(质控样品的HbA(月N均)+质控样品的HbA(月N+1均))/2，N+1月质控样品的HbF(累均i)＝(质控样品的HbF(月N均)+质控样品的HbF(月N+1均))/2。
第三个月即N+2月：分别计算N+2月的实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA(月N+2均)、HbF(月N+2均)，然后，N+2月实验样品的HbA(累均i+1)＝(实验样品的HbA(累均i)+实验样品的HbA(月N+2均))/2，N+2月实验样品的HbF(累均i+1)＝(实验样品的HbF(累均i)+实验样品的HbF(月N+2均))/2；同样，N+2月质控样品的HbA(累均i+1)＝(质控样品的HbA(累均i)+质控样品的HbA(月N+2均))/2，N+2月质控样品的HbF(累均i+1)＝(质控样品的HbF(累均i)+质控样品的HbF(月N+2均))/2，将累积平均值HbA(累均i+1)和累积平均值HbF(累均i+1)作为N+2月的暂定均值制作质控图(月N+2)作为N+3月的质控依据。
第四个月即N+3月：分别计算N+3月的实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA(月N+3均)、HbF(月N+3均)，然后，N+3月实验样品的HbA(累均i+2)＝(实验样品的HbA(累均i+1)+实验样品的HbA(月N+3均))/2，N+3月实验样品的HbF(累均i+2)＝(实验样品的HbF(累均i+1)+实验样品的HbF(月N+3均))/2；同样，N+3月质控样品的HbA(累均i+2)＝(质控样品的HbA(累均i+1)+质控样品的HbA(月N+3均))/2，N+3月质控样品的HbF(累均i+2)＝(质控样品的HbF(累均i+1)+质控样品的HbF(月N+3均))/2，将累积平均值HbA(累均i+2)和累积平均值HbF(累均i+2)作为N+3月的暂定均值制作质控图(月N+3)作为N+4月或以后的质控依据。
按照上述方法，以月为单位逐月更新质控图，更新次数越多，质控图越精确，一般的，连续更新3到5个月就能满足质控要求，本发明通过不断更新质控图，能够更加有效对检测结果进行质量控制，确保筛查结果自动判断的准确性。

Claims (1)

1.一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法，其特征在于该方法包括以下步骤：
A、制作干血片
取孕妇脐带血，均匀滴于滤纸上制成直径为0.8-1cm的血片，然后将血片置于湿度为60%-70%的环境中自然阴干形成干血片，最后将干血片置于2-8℃密封冷藏保存；
B、制作实验样品
采用打孔钳从干血片上打一个直径为3.8mm的血斑，用蒸馏水洗涤溶血后形成实验样品；
C、计算平均值
用血红蛋白电泳仪每天分别检测一次实验样品和质控样品的HbA、HbF值，共连续检测20天，分别计算出20天内实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA（月N均）、HbF（月N均）；
D、制作质控图
将平均值HbA（月N均）、HbF（月N均）作为N月的暂定均值制作质控图（月N）作为N+1月的质控依据；
E、更新质控图
分别计算N+1月的实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA（月N+1均）、HbF（月N+1均），分别计算HbA（月N均）和HbA（月N+1均）的累积平均值HbA（累均i），HbF（月N均）和HbF（月N+1均）的累积平均值HbF（累均i），将累积平均值HbA（累均i）和累积平均值HbF（累均i）作为N+1月的暂定均值制作质控图（月N+1）作为N+2月的质控依据，以此方法以月为单位更新质控图。
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