CN109045205A - 一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用 - Google Patents

一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用 Download PDF

Info

Publication number
CN109045205A
CN109045205A CN201811162383.7A CN201811162383A CN109045205A CN 109045205 A CN109045205 A CN 109045205A CN 201811162383 A CN201811162383 A CN 201811162383A CN 109045205 A CN109045205 A CN 109045205A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
grams
chinese medicine
adenomyosis
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201811162383.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109045205B (zh
Inventor
王阿丽
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201811162383.7A priority Critical patent/CN109045205B/zh
Publication of CN109045205A publication Critical patent/CN109045205A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109045205B publication Critical patent/CN109045205B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/58—Reptiles
    • A61K35/586—Turtles; Tortoises, e.g. terrapins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/02—Algae
    • A61K36/03—Phaeophycota or phaeophyta (brown algae), e.g. Fucus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/536—Prunella or Brunella (selfheal)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/66—Papaveraceae (Poppy family), e.g. bloodroot
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/77—Sapindaceae (Soapberry family), e.g. lychee or soapberry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8966—Fritillaria, e.g. checker lily or mission bells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮10‑20份、昆布10‑20份、茯苓10‑20份、夏枯草10‑20份、延胡索5‑15份、桂枝5‑15份、桃仁5‑15份、山慈菇5‑15份、赤芍10‑20份、生牡蛎20‑40份、鳖甲10‑20份、浙贝5‑15份、荔枝核10‑20份。本发明的中药物组合及其汤剂、颗粒剂，具有明显的的子宫腺肌病综合疗效，治疗3周期后，痛经积分、中医证候积分、子宫体积和血清CA‑125均显著降低。

Description

一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用。
背景技术
子宫腺肌病(adenomyosis)，是指子宫內膜腺体和间质存在于子宫肌层中，伴随周围肌层细胞的代偿性肥大和增生。以往称内在性子宫内膜异位症，以和“外在性”或盆腔子宫内膜异位症区分。子宫腺肌病多发生于生育年龄的妇女，临床上主要表现为进行性加重的痛经、月经量多及经期延长。该病的发病率其发病率根据不同分析角度统计的发病率不同，总的文献报道为5－70％，近年有明显增高趋势。目前本病的发病机制尚不明确，目前认为主要涉及基底内膜腺体内陷、甾体激素异常、免疫因素、血管形成增加、细胞凋亡等方面。
西医治疗目前主要是以子宫切除为主。但手术切除子宫和手术后遗症对有年轻生育愿望妇女来说,不是首选。而保守手术治疗复发率又较高，另一方面,孕三烯酮等激素及对症止痛药物等治疗的副作用及且药后易复发也为广大妇女所不愿接受。因此子宫腺肌病的保守性治疗仍是目前临床医生面临的难题。
发明内容
本发明的发明人通过多年临床探索及研究，根据《灵枢》所说“凝血蕴裹而不散，津液涩渗，著而不去，而积皆成矣”，认为“痰瘀胶结，积久成癥”才是其基本病机特征。治疗子宫腺肌症宜软坚散结，化瘀消癥。本发明公开了一种中药组合物，采用软坚散结，化瘀消癥之法治疗子宫腺肌病，获得良好临床疗效。
本发明组方中，鳖甲主消散者且其味兼乎平，平亦辛也，咸能软坚，辛能走散，故《本经》论其主癥瘕、坚积；山慈菇清热解毒，消痈散结，《本草新编》：山慈姑，玉枢丹中为君，可治怪病。大约怪病多起于痰，山慈姑正消痰之药，治痰而怪病自除也。《滇南本草》：消阴分之痰，《本草正义》：能散坚消结，化痰解毒，其力颇峻，故诸家以为有小毒，并不以为内服之药。二药相合，软坚散结，化痰消癥，共为君药。昆布、生牡蛎、浙贝、夏枯草、荔枝核化痰软坚，桂枝、茯苓、桃仁、赤芍、丹皮(即牡丹皮)活血化瘀共为臣药。元胡(即延胡索) 辛散苦泄温通，功能活血行气，气行血活，通则不痛，为止痛佳品，是为佐药。诸药合用，共奏软坚散结，化瘀消癥之功。
本发明的第一方面在于提供一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮10-20份、昆布10-20份、茯苓10-20份、夏枯草10-20份、延胡索5-15份、桂枝5-15份、桃仁5-15份、山慈菇5-15份、赤芍10-20份、生牡蛎20-40份、鳖甲10-20份、浙贝5-15份、荔枝核10-20份。
优选的，包括以下重量份的中药：牡丹皮12-17份、昆布12-17份、茯苓12-17 份、夏枯草12-17份、延胡索7-12份、桂枝7-12份、桃仁7-12份、山慈菇7-12 份、赤芍12-17份、生牡蛎15-35份、鳖甲12-17份、浙贝12-17份、荔枝核12-17 份。
进一步优选的，包括以下重量份的中药：牡丹皮15份、昆布15份、茯苓15 份、夏枯草15份、延胡索10份、桂枝10份、桃仁10份、山慈菇10份、赤芍 15份、生牡蛎30份、鳖甲15份、浙贝10份、荔枝核15份。
本发明的第二方面在于提供第一方面的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂，所述制剂为汤剂。
本发明的第三方面在于提供第二方面治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂的制备方法，取牡丹皮10-20克、昆布10-20克、茯苓10-20克、夏枯草10-20克、延胡索5-15克、桂枝5-15克、桃仁5-15克、山慈菇5-15克、赤芍10-20克、生牡蛎20-40克、鳖甲10-20克、浙贝5-15克、荔枝核10-20克，用1000ml-1400ml 水煎至350-450ml，桂枝后下，煎煮10-30min。
优选的，取牡丹皮15克、昆布15克、茯苓15克、夏枯草15克、延胡索10 克、桂枝10克、桃仁10克、山慈菇10克、赤芍15克、生牡蛎30克、鳖甲15 克、浙贝10克、荔枝核15克，用1200ml水煎至400ml，桂枝后下，煎煮20min。
本发明的第四方面在于提供第一方面的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂，所述制剂为加入药学上常规的辅料制成的胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
本发明的第五方面在于提供第四方面所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：按牡丹皮10-20克、昆布10-20克、茯苓10-20克、夏枯草10-20克、延胡索5-15克、桂枝5-15克、桃仁5-15克、山慈菇5-15克、赤芍10-20克、生牡蛎20-40克、鳖甲10-20克、浙贝5-15克、荔枝核10-20克的比例取中药；
S2：昆布、夏枯草切段后和牡丹皮、赤芍、浙贝混合粉碎，茯苓、延胡索和山慈菇切块后混合粉碎，生牡蛎和鳖甲干燥后研成细粉，荔枝核和桃仁压榨去油后研成细粉；
S3：S2步骤所得的粉末混合后，加入水，浸泡0.5-1h，60-80℃提取4-8h，桂枝切段后加与提取液中继续提取0.5-1h；
S4：S3步骤所得的提取液浓缩为清膏；
S5：S4步骤所得的清膏，加入糊精和适量甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，包装。
优选的，S4步骤中，所得的清膏在50℃的相对密度为1.10-1.15(，清膏和糊精的重量份比例为1：1.1-1.5。
本发明的第五方面在于提供第一方面的中药组合物在制备治疗子宫腺肌病的药物中的应用。
本发明组方的各组分均为常见的中药材，大部分来自于《中国药典》(2015)。本发明的切段、切块、粉碎、研磨、压榨去油、浓缩、制粒等，均为中药领域所属技术人员掌握的普通知识和常规技术。
有益效果：
本发明的中药物组合及其汤剂、颗粒剂，具有明显的的子宫腺肌病综合疗效，治疗3周期后，痛经积分、中医证候积分、子宫体积和血清CA-125均显著降低。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但足本领域技术人员将会理解，下列实施例仅于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮10克、昆布10克、茯苓10克、夏枯草10克、延胡索5克、桂枝5克、桃仁5克、山慈菇5克、赤芍10克、生牡蛎20克、鳖甲10克、浙贝5克、荔枝核10克。
实施例2
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮20克、昆布20克、茯苓20克、夏枯草20克、延胡索15克、桂枝15克、桃仁15克、山慈菇15克、赤芍20克、生牡蛎40克、鳖甲20克、浙贝15克、荔枝核20克。
实施例3
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮12克、昆布12克、茯苓12克、夏枯草12克、延胡索7克、桂枝7克、桃仁7克、山慈菇7克、赤芍12克、生牡蛎15克、鳖甲12克、浙贝12克、荔枝核12克。
实施例4
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮17克、昆布17克、茯苓17克、夏枯草17克、延胡索12克、桂枝12克、桃仁12克、山慈菇12克、赤芍17克、生牡蛎35克、鳖甲17克、浙贝17克、荔枝核17克。
实施例5
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮15克、昆布15克、茯苓15克、夏枯草15克、延胡索10克、桂枝10克、桃仁10克、山慈菇10克、赤芍15克、生牡蛎30克、鳖甲15克、浙贝10克、荔枝核15克。
实施例6
实施例1的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
实施例7
实施例6的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂的制备方法，取牡丹皮15克、昆布15克、茯苓15克、夏枯草15克、延胡索10克、桂枝10克、桃仁10克、山慈菇10克、赤芍15克、生牡蛎30克、鳖甲15克、浙贝10克、荔枝核15克，用1200ml水煎至400ml，桂枝后下，煎煮20min，即在结束前20min再下。
实施例8
实施例2的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
实施例9
实施例3的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
实施例10
实施例4的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
实施例11
实施例5的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
实施例12
实施例1的治疗子宫腺肌病的中药组合物的颗粒剂。
实施例13
实施例11的治疗子宫腺肌病的中药组合物的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：按牡丹皮10-20克、昆布10-20克、茯苓10-20克、夏枯草10-20克、延胡索5-15克、桂枝5-15克、桃仁5-15克、山慈菇5-15克、赤芍10-20克、生牡蛎20-40克、鳖甲10-20克、浙贝5-15克、荔枝核10-20克的比例取中药；
S2：昆布、夏枯草切段后和牡丹皮、赤芍、浙贝混合粉碎，茯苓、延胡索和山慈菇切块后混合粉碎，生牡蛎和鳖甲干燥后研成细粉，荔枝核和桃仁压榨去油后研成细粉；
S3：S2步骤所得的粉末混合后，加入水，浸泡0.5h，60℃提取4h，桂枝切段后加提取0.5h；
S4：S3步骤所得的提取液浓缩为清膏，所得的清膏的相对密度为 1.10-1.15(50℃)；
S5：S4步骤所得的清膏，加入1.2倍重量份的糊精和适量甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，包装。
对照例1
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮5克、昆布5克、茯苓5克、夏枯草5克、延胡索5克、桂枝5克、桃仁5克、山慈菇5克、赤芍5克、生牡蛎10克、鳖甲5克、浙贝5克、荔枝核5克。
对照例2
一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，包括以下重量份的中药：牡丹皮30克、昆布30克、茯苓30克、夏枯草30克、延胡索15克、桂枝15克、桃仁15克、山慈菇20克、赤芍20克、生牡蛎40克、鳖甲30克、浙贝15克、荔枝核30克。对照例3
对照例1的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
对照例4
对照例3的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂的制备方法，取除桂枝外的各种药，用1200ml水煎至400ml，桂枝后下。
对照例5
对照例2的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂。
感官评价
对于汤剂来说，汤剂的感官，特别是辛辣味和腥味，会大大影响服用的感受，因此对实施例6、8、9、10、11和对照例3、5，即实施例1-5和对照例1、2的中药组合物的汤剂，进行感官评价。
志愿者10人，22-44岁，测试当日禁食辛辣、油腻刺激、异味食物和饮料。
品尝前独立空间静坐10分钟，汤剂室温，品尝后，每一种汤剂含在口中停留 5s，活动口腔，使试液充分接触整个舌头，仔细辨别味道，然后吐去试液。每次品尝后，用清水漱口，填写评价表(表1)，控制间歇等待时间为2min，再品尝下一个。统计结果如表2。
表1 感官评价评分表
表2 感官评价结果表
总体接受度
实施例6 2.2***
实施例8 2.3***
实施例9 1.7**
实施例10 1.6**
实施例11 1.2*
对照例3 2.5****
对照例5 2.6****
表中，*的数目不同，表示有显著差异(P<0.05)
从表2中可以看出，各个汤剂的总体接受度以实施例11为最高。各个汤剂的总体接受度与单种中药的重量无相关性，是总体的复合结果。
临床试验
“子宫腺肌病”是指子宫內膜腺体和间质存在于子宫肌层中，伴随周围肌层细胞的代偿性肥大和增生的疾病。
西医诊断标准
参照谢幸主编的全国高等医药院校教材《妇产科学(第8版)》中相关标准制定。
逐渐加重的进行性痛经，痛经常在月经来潮的前一周开始至月经结束；经量过多、经期延长；子宫呈均匀性增大或有局限性结节隆起，质硬而有压痛。并结合B 超、核磁共振等影像学检查诊断。
中医辩证诊断标准
中医诊断：参照《中医妇科学》“癥瘕”、“痛经”、“月经过多”、“不孕症”等章节，并结合病史、临床表现、体征，辨证为“血瘀痰浊证”，“痰瘀胶结，积久成癥”是其基本病机特征。
主证：①月经期及前后小腹、腰骶部疼痛，逐渐加剧或伴恶心、呕吐；
②非经期的下腹坠胀，肛门下坠，可在经期加重；
③子宫增大，质硬有压痛，触之不移；
次证：④经行不畅、挟有血块，月经量多，经色黯；
⑤胸满痞闷，头身困重；
⑥带下量多，色白，质粘稠；
⑦面色晦暗无华；
⑧舌淡暗，苔薄白或腻；
⑨脉沉涩或弦缓。
具有以上主证①-③三项之一，和④-⑨项之三，即可诊断。
病例的选择：
①、符合中西医诊断标准者；②、20-45岁未绝经的患者；③、无盆腔恶性肿瘤的患者；④、排除心脑血管、肝、肾及及造血系统等严重疾病者、精神病患者。
用药方法：实施例11，即实施例5的治疗子宫腺肌病的中药组合物的汤剂，每日一次。
观察指标：观察治疗前后疾病有哪些变化；
⑴经评分(表3)、中医证候评分(表4)：如月经周期、量、色、质的变化，尤其是经期腹痛程度及伴随症状和舌、脉变化。
⑵妇科检查。
⑶阴道彩超检查子宫的大小(治疗前及疗程结束后，均于卵泡早期行阴道彩超检查测量子宫大小)。
(4)血清CA125的水平。
表3 痛经积分分级标准
痛经程度判定标准：重度13-15分，中度8-12分，轻度5-7分。
表4 中医证候积分表
疗效判定标准：
疗效标准：参照尤昭玲主编《中西医结合妇产科学》(2006年)和中华人民共和国卫生部制定颁布《中药新药临床研究指导原则》(1993年)制定。
子宫腺肌病综合疗效判定标准
痊愈：症状全部消失，中医证候积分减少到0，子宫局部体征消失；
显效：症状基本消失，中医证候积分减少到1/2以上，子宫体积较前缩小≥1/3或腺肌瘤缩小≥1/3；
有效：症状减轻，中医证候积分减少1/4-1/2，子宫体积无增大或缩小<1/3；
无效：主要症状无变化或恶化，中医证候积分减少不足1/4或加重，子宫增大。痛经疗效评定标准
痊愈：服药后积分为0分，痛经症状消失；
显效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻；
有效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2-3/4，腹痛减轻；
无效：腹痛及其他症状无改变者。
治疗结果：
下面是50例患者临床疗效统计观察，如下表：
表5 子宫腺肌病综合疗效
(备注：1周期为1个月经周期)
表6 痛经疗效
近期典型案例
子宫腺肌病、子宫内膜异位症
患者，方××，女，39岁，已婚。患者经行腹痛6年余，每于月经第1-2天小腹剧烈疼痛、进行性加重，口服止痛药无效，伴恶心、呕吐，腹泻，肢冷汗出，小腹凉，月经量多，夹血块，经期出血时间延长达十余日。于当地医院B超检查提示：“子宫腺肌病伴腺肌瘤(3.4*2.8cm)；子宫前壁下段考虑切口憩室；右卵巢囊性结构，考虑巧克力囊肿。”当地医院建议若不考虑生育可带曼月乐环，因患者有生育要求，故拒绝。患者来诊时值月经第10天，仍有少量出血，小腹疼痛，面色苍白无华，头晕、乏力，舌暗苔薄脉细无力。当日查血Rt：HB76g/L，口服中药治疗，一个月后患者复诊，面色明显好转，月经血块较前减少，腹痛时间缩短，口服止痛药可耐受，余症减轻，查血Rt：Hb103.9g/L；继续用药治疗，服药三个月后于当地医院复查B超提示：子宫腺肌瘤消失。血RT示：HB114g/L，患者痛经时间缩短一半，疼痛程度明显减轻，无其它伴随症状。
尽管本发明的具体实施方式已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解。根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本发明的保护范围之内。本发明的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。

Claims (10)

1.一种治疗子宫腺肌病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药：牡丹皮10-20份、昆布10-20份、茯苓10-20份、夏枯草10-20份、延胡索5-15份、桂枝5-15份、桃仁5-15份、山慈菇5-15份、赤芍10-20份、生牡蛎20-40份、鳖甲10-20份、浙贝5-15份、荔枝核10-20份。
2.如权利要求1所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药：牡丹皮12-17份、昆布12-17份、茯苓12-17份、夏枯草12-17份、延胡索7-12份、桂枝7-12份、桃仁7-12份、山慈菇7-12份、赤芍12-17份、生牡蛎15-35份、鳖甲12-17份、浙贝12-17份、荔枝核12-17份。
3.如权利要求1所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药：牡丹皮15份、昆布15份、茯苓15份、夏枯草15份、延胡索10份、桂枝10份、桃仁10份、山慈菇10份、赤芍15份、生牡蛎30份、鳖甲15份、浙贝10份、荔枝核15份。
4.一种如权利要求1所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为汤剂。
5.如权利要求4所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于，取牡丹皮10-20克、昆布10-20克、茯苓10-20克、夏枯草10-20克、延胡索5-15克、桂枝5-15克、桃仁5-15克、山慈菇5-15克、赤芍10-20克、生牡蛎20-40克、鳖甲10-20克、浙贝5-15克、荔枝核10-20克，用1000ml-1400ml水煎至350-450ml，桂枝后下，煎煮10-30min。
6.如权利要求4所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于，取牡丹皮15克、昆布15克、茯苓15克、夏枯草15克、延胡索10克、桂枝10克、桃仁10克、山慈菇10克、赤芍15克、生牡蛎30克、鳖甲15克、浙贝10克、荔枝核15克，用1200ml水煎至400ml，桂枝后下，煎煮20min。
7.一种如权利要求1所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为加入药学上常规的辅料制成的胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
8.如权利要求7所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为颗粒剂，包括以下步骤：
S1：按牡丹皮10-20克、昆布10-20克、茯苓10-20克、夏枯草10-20克、延胡索5-15克、桂枝5-15克、桃仁5-15克、山慈菇5-15克、赤芍10-20克、生牡蛎20-40克、鳖甲10-20克、浙贝5-15克、荔枝核10-20克的比例取中药；
S2：昆布、夏枯草切段后和牡丹皮、赤芍、浙贝混合粉碎，茯苓、延胡索和山慈菇切块后混合粉碎，生牡蛎和鳖甲干燥后研成细粉，荔枝核和桃仁压榨去油后研成细粉；
S3：S2步骤所得的粉末混合后，加入水，浸泡0.5-1h，60-80℃提取4-8h，桂枝切段后加入提取液中继续提取0.5-1h；
S4：S3步骤所得的提取液浓缩为清膏；
S5：S4步骤所得的清膏，加入糊精和适量甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，包装。
9.如权利要求8所述的治疗子宫腺肌病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于，S4步骤中，所得的清膏在50℃的相对密度为1.10-1.15，清膏和糊精的重量份比为1：1.1-1.5。
10.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗治疗治疗子宫腺肌病的药物中的应用。
CN201811162383.7A 2018-09-30 2018-09-30 一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用 Active CN109045205B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811162383.7A CN109045205B (zh) 2018-09-30 2018-09-30 一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811162383.7A CN109045205B (zh) 2018-09-30 2018-09-30 一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109045205A true CN109045205A (zh) 2018-12-21
CN109045205B CN109045205B (zh) 2021-05-11

Family

ID=64767506

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811162383.7A Active CN109045205B (zh) 2018-09-30 2018-09-30 一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109045205B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115624605A (zh) * 2022-10-28 2023-01-20 中国人民解放军海军军医大学第一附属医院 一种治疗卵巢型子宫内膜异位症的中药组合物

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104740536A (zh) * 2015-03-27 2015-07-01 成都中医药大学附属医院 一种治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌病的药物组合物及其制备方法和用途
CN105456974A (zh) * 2014-09-11 2016-04-06 付凯 一种治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病的中药组合物

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105456974A (zh) * 2014-09-11 2016-04-06 付凯 一种治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病的中药组合物
CN104740536A (zh) * 2015-03-27 2015-07-01 成都中医药大学附属医院 一种治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌病的药物组合物及其制备方法和用途

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
杭颖等: "丹昆散结饮治疗子宫腺肌病50例", 《西部中医药》 *
龚素蕊: "胥受天治疗子宫腺肌病经验", 《山西中医》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115624605A (zh) * 2022-10-28 2023-01-20 中国人民解放军海军军医大学第一附属医院 一种治疗卵巢型子宫内膜异位症的中药组合物
CN115624605B (zh) * 2022-10-28 2023-09-26 中国人民解放军海军军医大学第一附属医院 一种治疗卵巢型子宫内膜异位症的中药组合物

Also Published As

Publication number Publication date
CN109045205B (zh) 2021-05-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102488879A (zh) 一种用于治疗风湿痹症的药物组合物
CN100333757C (zh) 防治子宫异常出血病的中药复方制剂生产方法
CN107375815A (zh) 一种治疗消化道肿瘤的中药
CN109528980A (zh) 一种用于治疗卵巢储备功能下降疾病的中药组合物及其制药应用
CN103341092B (zh) 一种治疗萎缩性阴道炎的散剂制备方法
CN108635544A (zh) 治疗桥本氏甲状腺炎中药组合物及其制备方法和应用
CN110613777A (zh) 一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物
CN109045205A (zh) 一种治疗子宫腺肌病的中药组合物、制剂及其应用
CN103212054A (zh) 一种治疗妇女不孕不育症的中药组合物及其制备方法
CN110478452A (zh) 一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法
CN105497864A (zh) 一种用于治疗鼻出血的药物及制备方法
CN105944020B (zh) 一种治疗卵巢功能下降的中药
CN114712478B (zh) 一种治疗肠道疾病的中药组合物、制剂及其制备方法
CN115252691A (zh) 一种用于治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛的中药组合物
CN104225016B (zh) 一种治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎的药物组合物
CN103191399A (zh) 用于治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物
CN108686157B (zh) 一种防治瘀血阻滞型乳癖的中药组合物、其制备方法及药物制剂
CN112826915A (zh) 一种治疗痛经的中药组合物及制剂和制备方法
CN104840865A (zh) 一种治疗痛风性关节炎的中药制剂
CN105233078A (zh) 一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物
CN104306948A (zh) 一种治疗痛风性关节炎的药物组合物
CN103316270B (zh) 一种治疗产后会阴粘膜病变药物的散剂制备方法
KR101555937B1 (ko) 조기성숙 지연을 위한 한약 추출물 농축액 및 그 제조방법
CN105833220A (zh) 一种辅助治疗妇科恶性肿瘤的中药组合物及用途
CN101229251B (zh) 一种治疗腹泻、菌痢、结肠炎的中药

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant