CN109045058A - 一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及兽药的技术领域,公开了一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊,包括按质量百分比计量的如下组分:阿苯达唑5%‑7%,伊维菌素0.23%‑0.27%,药用炭4%‑10%,氰化油5%‑20%,聚乙二醇4000、聚乙二醇6000(一种或两种的组合)50%‑80%,单酣脂、硬脂酸、固体石蜡10%‑20%;本发明具有以下优点:(1)、本发明能够混合均匀,分散性好,主成分含量达标。解决了含兽用阿苯达唑伊维菌素预混剂或阿苯达唑伊维菌素粉分散不均问题,提高了药物制剂的流动性和分散性;(2)、本发明制备方法工艺简单,操作方便,易于实现工业化,本发明制得的产品粒径均一,均匀性好;(3)、生产时粉尘少。
Description
技术领域
本发明涉及兽药的技术领域,尤其是一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊及其制备方法。
背景技术
阿苯达唑:对肠道线虫选择性及不可逆性地抑制寄生虫肠壁细胞胞浆微管系统的聚合,阻断其对多种营养和葡萄糖的摄取吸收,导致虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶系统,阻止三磷酸腺苷的产生,致使虫体无法生存和繁殖,还可引起虫体肠细胞胞浆微管变性,并与其微管蛋白结合,造成细胞内运输堵塞,致使高尔基体内分泌颗粒积聚,胞浆逐渐溶解,吸收细胞完全变性,引起虫体死亡。阿苯达唑是高效广谱驱虫药,系苯并咪唑类药物中驱虫谱较广、杀虫作用最强的一种。
伊维菌素:伊维菌素(Ivermectin)是新型大环内酯类抗生素类驱虫药阿维菌素(Avermectins,AVMs)家族中的一员,是一种新型、高效、广谱、较安全的抗生素,对多种体内外寄生虫有良好杀灭效果,并与其他抗寄生虫药无交叉耐药性,因此在畜牧生产中得到了广泛的应用。伊维菌素是高度脂溶性药物,具有较大的分布容积和较缓慢的消除过程,经口、皮下、肌肉注射等途径给药,均可达到驱杀体内外寄生虫的疗效,且吸收迅速,分布广泛。1981年上市,迅速被用于全球畜牧业领域,抵御线虫和其它各类感染。伊维菌素的主要作用靶点是谷氨酸门控氯离子通道,同时,它也对其他无脊椎动物神经递受体起作用,包括GABA、组胺和pH敏感氯离子通道。另外,即使低剂量的伊维菌素也能在基因表达层面影响雌性蠕虫的生殖活动。
药用炭:具有丰富的孔隙,能吸附导致腹泻及腹部不适的多种有毒或无毒的刺激性物质,及肠内异常发酵产生的气体,减轻对肠壁的刺激,减少肠蠕动,从而起止泻的作用,还可以在胃肠道内迅速吸附肌酐,尿酸等有毒物质,容纳于其孔隙之中,顺肠道排出体外,代替肾脏的解毒功能,降低毒性物质在血液中的浓度,保护健存的肾单位,并延长透析间期,减少透析次数。
动物寄生虫病是由寄生于动物体的各种病原性寄生虫引发的疾病。由于寄生虫常以一种极为隐蔽的方式对动物进行慢性消耗,因此传染和发病均不明显,造成的损失也是渐变过程,易被人们忽视。寄生虫本身的发育特点决定了大多数寄生虫表现为慢性病程,甚至不表现临床症状。寄生虫可消耗动物营养,降低饲料利用率,影响动物生长,降低动物生产性能,有些严重的家畜直接导致死亡,直接降低家畜养殖经济效益,造成的经济损失相当严重,从而阻碍了畜牧业的快速发展。同时,家畜养殖过程中人们也受到寄生虫病的危害,一些人畜共患寄生虫病在家畜,环境,人之间进行传播,严重影响人的健康。
阿苯达唑适用于驱除蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫,治疗各种类型的囊虫病,也可用于家畜的驱虫,伊维菌素临床主要用于体内外寄生虫的治疗,对猪、牛、羊、马、兔及家禽等动物的线虫、螨、蜱、虱、蝇蛆等体内外寄生虫均有极强的驱杀作用。两种药物单独使用,具有一定的杀虫局限性,连续长期使用,能使蠕虫产生耐药性,并且有可能产生交叉耐药性,而且重复投药带来不便,增加人工成本。为应对寄生虫抗药性的问题,可能采取使用组合制剂的方法,阿苯达唑与伊维菌素联合使用,可以更有效、更全面的杀灭动物体内外寄生虫。
按照现有的配制方法配制主要存在以下几点问题:
(1)伊维菌素投料剂量小,不容易混合均匀;
(2)粉末具有流动性,生产时会使产品中有效成分分布不均匀;
(3)阿苯达唑极难溶解,和一般辅料混合后容易成团,混合饲料使用时难以分散;
(4)生产时产生的粉尘多,容易造成浪费;
(5)活性炭分子间空隙多,表面积大,吸附作用强会吸附两种主要成分,影响主要成分的检测。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足而提供一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊及其制备方法,旨在解决现有技术中缺乏一种制得产品均匀性好的兽用阿苯达唑伊维菌素微囊及其制备方法的问题。
本发明是这样实现的,一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊,包括按质量百分比计量的如下组分:
一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊的制备方法,包括如下步骤:
(1)伊维菌素前处理:
按权利要求1所述的质量百分比准确称取各组分备用;取氰化油,聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的至少一种,单酣脂,硬脂酸,固体石蜡投入乳化缸中,加热温度上升为80℃-100℃,开启搅拌,使物料完全融溶;
(2)待前处理剂完全融溶后,加入伊维菌素,开启乳化器使物料完全乳化均匀;
(3)加入阿苯达唑,混合均匀;
(4)最后添加药用炭,混合均匀;
(5)开启高速喷雾制粒机制得阿苯达唑伊维菌素微囊。
进一步地,在步骤(4)中,所述药用炭的粒径为全部能通过150μm分析筛且通过125μm分析筛的不得超过20%。
与现有技术相比,本发明具有以下优点:
(1)、本发明能够混合均匀,分散性好,主成分含量达标。解决了含兽用阿苯达唑伊维菌素预混剂或阿苯达唑伊维菌素粉分散不均问题,提高了药物制剂的流动性和分散性;
(2)、本发明制备方法工艺简单,操作方便,易于实现工业化,本发明制得的产品粒径均一,均匀性好;
(3)、生产时粉尘少。
具体实施方式
本领域技术人员应理解,以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而,在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变,并仍然获得相同或相似的结果,而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1:
本发明的一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊,包括按质量百分比计量的如下组分:
制备方法如下:
(1)按所述的质量百分比准确称取各组分备用;
取氰化油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、单酣脂、硬脂酸、固体石蜡投入乳化缸中,加热加热熔融;加热温度为85℃;
(2)待前处理剂完全融溶后,加入伊维菌素,开启乳化器使物料完全乳化均匀,控制加热温度为85℃;
(3)加入阿苯达唑,混合均匀;
(4)生产时应最后添加药用炭,所述药用碳全部能通过150μm分析筛和通过125μm分析筛的不得超过20%;
(5)开启高速喷雾制粒机制得阿苯达唑伊维菌素微囊。
实施例2:
实施例2与实施例1的区别在于:本发明的一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊,包括按质量百分比计量的如下组分:
制备方法如下:
(1)按所述的质量百分比准确称取各组分备用;
取氰化油、聚乙二醇4000、单酣脂、硬脂酸、固体石蜡投入乳化缸中,加热加热熔融;加热温度为95℃;
(2)待前处理剂完全融溶后,加入伊维菌素,开启乳化器使物料完全乳化均匀,控制加热温度为95℃;
(3)加入阿苯达唑,混合均匀;
(4)生产时应最后添加药用炭,所述药用碳全部能通过150μm分析筛和通过125μm分析筛的不得超过20%;
(5)开启高速喷雾制粒机制得阿苯达唑伊维菌素微囊。
实施例3
实施例3与实施例1的区别在于:本发明的一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊,包括按质量百分比的如下组分:
(1)按所述的质量百分比准确称取各组分备用;
取氰化油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、单酣脂、硬脂酸、固体石蜡投入乳化缸中,加热加热熔融;加热温度为80℃;
(2)待前处理剂完全融溶后,加入伊维菌素,开启乳化器使物料完全乳化均匀,控制加热温度为80℃;
(3)加入阿苯达唑,混合均匀;
(4)生产时应最后添加药用炭,所述药用碳全部能通过150μm分析筛和通过125μm分析筛的不得超过20%;
(5)开启高速喷雾制粒机制得阿苯达唑伊维菌素微囊。
试验1
含量均匀度检测----证明药物分散均匀;检验药用碳对检测的影响情况
(1)、试验目的:验证本发明所提供的阿苯达唑伊维菌素预混剂含量均匀度是否达到规定要求。
(2)、试验方法:按照《兽药国家标准汇编——兽药地方标准上升国家标准》第一册第47页,伊维菌素含量均匀度检查法进行。每组各三个批次,每个批次取十个样品,依法进行。
(3)、实施例1的伊维菌素含量均匀度检测结果试验结果,如表1所示:
表1
注:结论标准:混合均匀度≤15.0,含伊维菌素应为标示量的91.0%~110.0%。
如表1可知,本发明所提供的阿苯达唑伊维菌素预混剂的伊维菌素含量均匀度完全符合规定。
实施例2的伊维菌素含量均匀度检测结果试验结果,如表2所示:
表2
注:结论标准:混合均匀度≤15.0,含伊维菌素应为标示量的91.0%~110.0%。
如表2可知,本发明所提供的阿苯达唑伊维菌素预混剂的伊维菌素含量均匀度完全符合规定。
实施例3的伊维菌素含量均匀度检测结果试验结果,如表3所示:
表3
注:结论标准:混合均匀度≤15.0,含伊维菌素应为标示量的91.0%~110.0%。
如表3可知,本发明所提供的阿苯达唑伊维菌素预混剂的伊维菌素含量均匀度完全符合规定。
本发明具有以下优点:
(1)、本发明能够混合均匀,分散性好,主成分含量达标。解决了含兽药阿苯达唑伊维菌素预混剂或阿苯达唑伊维菌素粉分散不均问题,提高了药物制剂的流动性和分散性;
(2)、本发明制备方法工艺简单,操作方便,易于实现工业化,本发明制得的产品粒径均一,均匀性好;
(3)、生产时粉尘少。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代,但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
Claims (3)
1.一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊,其特征在于,包括按质量百分比计量的如下组分:
2.如权利要求1所述的一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)伊维菌素前处理:
按权利要求1所述的质量百分比准确称取各组分备用;取氰化油,聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的至少一种,单酣脂,硬脂酸,固体石蜡投入乳化缸中,加热温度上升为80℃-100℃,开启搅拌,使物料完全融溶;
(2)待前处理剂完全融溶后,加入伊维菌素,开启乳化器使物料完全乳化均匀;
(3)加入阿苯达唑,混合均匀;
(4)最后添加药用炭,混合均匀;
(5)开启高速喷雾制粒机制得阿苯达唑伊维菌素微囊。
3.如权利要求2所述的一种兽用阿苯达唑伊维菌素微囊的制备方法,其特征在于,在步骤(4)中,所述药用炭的粒径为全部能通过150μm分析筛且通过125μm分析筛的不得超过20%。
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