CN109010444A - 一种含有绞股蓝提取物的中药组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含有绞股蓝提取物的中药组合物，包括下列重量百分比组分：绞股蓝提取物8％～70％，决明子提取物5％～45％，荷叶提取物10％～27％，首乌提取物10～30％。本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法，包括有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比，产生协调效应，降低血脂，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。

Description

一种含有绞股蓝提取物的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种含有绞股蓝提取物的中药组合物及制备方法，属于中药领域。
背景技术
随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，人口老龄化日趋明显，冠心病的发病率日渐攀升。冠心病是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄，造成心肌供血供氧障碍而引起的心脏病，被称为是“世界杀手”。就全世界而言，半个世纪以来，冠心病已成为威胁人类健康最严重的疾病之一，是美国和某些工业化国家的主要死因。据世界卫生组织统计，美国总死亡人数中，有24.7％死于冠心病,北爱尔兰冠心病病死率居世界首位,为536/10万；日本最低，为41/10万。近年来，我国冠心病的发病率和死亡率持续攀升，目前每年有超过70万人死于冠心病，是中老年人最常见的一种心血管病，已跃居为内科疾病之首。可见冠心病已成为全世界的公害，美国人称冠心病为“时代的瘟疫”。
高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压，糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化，胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。
目前市场上降血脂药物主要为他汀类。该类药物具有较好的降血脂效果，但是长期服用，会有如肌痛、肌肉炎症，甚至横纹肌溶解等肌肉毒性，也会产生体内代谢障碍、胃肠道不良反应、肝脏损失等副作用。同时，他汀类药物价格高昂，长期服用也会相应增加患者的经济负担。
所以，提供一种安全可控、价格低廉、疗效好的纯天然植物提取药物，具有重大的社会意义和经济价值。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好、质量更加可控的降血脂中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种所述的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种在价格方面同样具有市场竞争力的中药组合物。所述的中药组合物不会因为疗效的提高而增加患者的经济负担。
为达到上述目的，本发明的药组合物中，包括下列重量百分比组分：绞股蓝提取物8％～70％，决明子提取物5％～45％，荷叶提取物10％～27％，首乌提取物10～30％；优选的，本发明中药组合物中，包括下列原料药的重量百分比组分：绞股蓝提取物15％～60％，决明子提取物8％～40％，荷叶提取物12％～20％，首乌提取物12～26％；更优选的，本发明中药组合物中，包括下列原料药的重量百分比组分：绞股蓝提取物27％～50％，决明子提取物18％～35％，荷叶提取物15％～19％，首乌提取物15～20％；进一步优选的，本发明中药组合物中，包括下列原料药的重量百分比绞股蓝提取物38％，决明子提取物24％，荷叶提取物18％，首乌提取物20％。
本发明所述的组合物，可以各原料药分别采用以下方法提取，然后再将提取物混合即可：取原料，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以65％～70％乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以85％～90％乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
优选的，所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2。
优选的，第一次洗脱乙醇的体积浓度为65％；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90％。
更优选的，本发明的中药组合物的制备方法包括以下步骤：取原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1～3小时，第二次1～2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先65％～70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85％～90％乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
所述的洗脱流速为1～4BV/h；优选的，洗脱流速为1～2BV/h，更优选的为2BV/h。
所述的大孔树脂优选为AB-8和X-5，更优选为X-5。
经检测，产物总黄酮纯度可分别达20～24％。
本发明中所述的乙醇浓度为体积浓度。
优选的，将绞股蓝和首乌原料药采用上述方法制备成提取物，然后再将其与由以下方法制备的荷叶和决明子提取物混合即可制备成本发明所述的组合物。
本发明所述的荷叶和决明子提取物制备方法包括：
(1)将原料加水提取2次，第一次加入6～10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4～8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5～1.5小时，过滤，合并滤液；
(2)滤液上大孔吸附树脂，分别用20％～60％乙醇第一次洗脱、60％～95％乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
(3)蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度50～85℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏(50～55℃测)；
(4)真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
优选的，步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30％～55％；第二次70％～80％；更优选的，洗脱乙醇的体积浓度分别为：第一次35％；第二次75％。
优选的，步骤(3)中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏。
更优选的，步骤(3)中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
本发明的组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型，例如，可制成水针剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为滴丸、胶囊剂。
本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比，产生协调效应降血脂，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。
试验例
本发明药物降血脂临床观察
1.资料与方法
1.1一般资料随机选择高脂血症患者80例，男40例，女40例，年龄44～76岁，平均57.9岁，另选80例高脂血症患者为对照组，男41例，女39例，年龄45～75岁，平均年龄58.3岁。
1.2用药方法
治疗组采用本发明实施例4药物，每次10mg，每日口服3次，疗程2个月。对照组给予血脂康，每次10mg，每日3次，疗程2个月。治疗前停服其它降血脂药。全部患者于治疗前、治疗1月及疗程结束后作血尿常规、血脂、肝功能、肾功能、血清钾、铀、氯、血糖、心电图检查。
1.3观察项目
治疗前后抽空腹静脉血检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)，同时做肝功能、肾功能、血、尿常规化验。
1.4统计学处理
计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料用x2检验，P＜0.05为差异有显著性。
2.结果
表1两组血脂治疗前后比较
注:*组内治疗前后比P<0.05，#组间治疗后比P<0.05。
本发明和血脂康都具有降血脂效果，本发明组合物降血脂效果优于血脂康。
具体实施方式
实施例1
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％甲醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85％乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度90℃～100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用20％乙醇洗脱，然后再用60％～95％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.03Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物70g，决明子提取物5g，荷叶提取物15g,首乌提取物10g，加入辅料制成滴丸10000粒。
实施例2
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％甲醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90％乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用60％乙醇洗脱，然后再用95％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度80℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物8g，决明子提取物45g，荷叶提取物27g,首乌提取物20g，加入辅料制成滴丸10000粒。
实施例3
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90％乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用30％乙醇洗脱，然后再用70％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.04Mpa，真空度-0.04Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度70℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物60g，决明子提取物8g，荷叶提取物20g,首乌提取物12g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例4
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90％乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用55％乙醇洗脱，然后再用90％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.06Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.08Mpa，温度90℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物38g，决明子提取物24g，荷叶提取物18g,首乌提取物20g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例5
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以88％乙醇洗脱，洗脱液流速为4BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用35％乙醇洗脱，然后再用75％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏；真空度-0.06Mpa，温度80℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物15g，决明子提取物40g，荷叶提取物20g,首乌提取物25g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例6
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以86％乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入10倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用50％乙醇洗脱，然后再用75％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.06Mpa，温度65℃，浓缩至相对密度1.21g/cm3的浸膏；真空度-0.05Mpa，温度75℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物50g，决明子提取物18g，荷叶提取物15g,首乌提取物17g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例7
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90％乙醇洗脱，洗脱液流速为3BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持2.5小时，过滤；第二次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用30％乙醇洗脱，然后再用55％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.03Mpa，真空度-0.04Mpa，温度75℃，浓缩至相对密度1.24g/cm3的浸膏；真空度-0.07Mpa，温度65℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物27g，决明子提取物35g，荷叶提取物18g,首乌提取物20g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例8
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以67％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以84％乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入9倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用59％乙醇洗脱，然后再用85％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.08Mpa，真空度-0.07Mpa，温度78℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度90℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物30g，决明子提取物25g，荷叶提取物20g,首乌提取物25g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例9
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以68％乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以，再以89％乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入4倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用40％乙醇洗脱，然后再用80％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度60℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物35g，决明子提取物15g，荷叶提取物20g,首乌提取物30g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例10
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90％乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入9倍量水，温度90℃～100℃保持3小时，过滤；第二次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持0.5小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用45％乙醇洗脱，然后再用75％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.04Mpa，真空度-0.05Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.04Mpa，温度60℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物30g，决明子提取物25g，荷叶提取物15g,首乌提取物30g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例11
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以89％乙醇洗脱，洗脱液流速为3.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入6倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用25％乙醇洗脱，然后再用85％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.01Mpa，真空度-0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.25g/cm3的浸膏；真空度-0.09Mpa，温度95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物60g，决明子提取物5g，荷叶提取物10g,首乌提取物25g，加入辅料制成冲剂1000袋。
实施例12
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以66％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以87％乙醇洗脱，洗脱液流速为4BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备
将原料加水提取2次，第一次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持2小时，过滤；第二次加入8倍量水，温度90℃～100℃保持1小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用55％乙醇洗脱，然后再用80％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.09Mpa，真空度-0.08Mpa，温度63℃，浓缩至相对密度1.21g/cm3的浸膏；真空度-0.06Mpa，温度85℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物50g，决明子提取物10g，荷叶提取物15g,首乌提取物25g，加
入辅料制成胶囊1000粒。
实施例13
(1)绞股蓝和首乌提取物的制备
取绞股蓝和首乌原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以66％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以87％乙醇洗脱，洗脱液流速为3.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
(2)荷叶和决明子提取物的制备将原料加水提取2次，第一次加入7倍量水，温度90℃～100℃保持1.5小时，过滤；第二次加入5倍量水，温度90℃～100℃保持0.8小时，过滤，合并滤液；滤液上大孔吸附树脂，先用45％乙醇洗脱，然后再用65％乙醇洗脱，收集洗脱液；蒸汽压力0.07Mpa，真空度-0.05Mpa，温度78℃，浓缩至相对密度1.20g/cm3的浸膏；真空度-0.06Mpa，温度65℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
取上述绞股蓝提取物45g，决明子提取物25g，荷叶提取物12g,首乌提取物18g，加入辅料制成胶囊1000粒。
实施例14
取绞股蓝、荷叶、决明子和首乌原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以68％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85％乙醇洗脱，洗脱液流速为1.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述绞股蓝提取物20g，决明子提取物45g，荷叶提取物18g,首乌提取物17g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例15
取绞股蓝、荷叶、决明子和首乌原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以65％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以95％乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述绞股蓝提取物55g，决明子提取物7g，荷叶提取物10g,首乌提取物28g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例16
取绞股蓝、荷叶、决明子和首乌原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以95％乙醇洗脱，洗脱液流速为3BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述绞股蓝提取物35g，决明子提取物20g，荷叶提取物27g,首乌提取物18g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例17
取绞股蓝、荷叶、决明子和首乌原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X-5进行分离，首先以68％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90％乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述绞股蓝提取物20g，决明子提取物30g，荷叶提取物20g,首乌提取物30g，加入辅料制成片剂1000片。
实施例18
取绞股蓝、荷叶、决明子和首乌原料，采用以下方法分别制备提取物：将原料粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB-8进行分离，首先以69％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85％乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/h，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
取上述绞股蓝提取物15g，决明子提取物45g，荷叶提取物10g,首乌提取物30g，加入辅料制成胶囊1000粒。
本发明公开的中药组合物，本领域技术人员可以通过改变提取环节实现。本发的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种含有绞股蓝提取物的中药组合物，包括下列重量百分比组分：绞股蓝提取物8％～70％，决明子提取物5％～45％，荷叶提取物10％～27％，首乌提取物10～30％。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量百分比组分：绞股蓝提取物15％～60％，决明子提取物8％～40％，荷叶提取物12％～20％，首乌提取物12～26％。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量百分比组分：绞股蓝提取物27％～50％，决明子提取物18％～35％，荷叶提取物15％～19％，首乌提取物15～20％。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量百分比组分：绞股蓝提取物38％，决明子提取物24％，荷叶提取物18％，首乌提取物20％。
5.权利要求1-4所述的组合物的制备方法，所述的提取物制备方法包括如下步骤：取原料，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以65％～70％乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以85％～90％乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为1:2；第一次洗脱乙醇的体积浓度为65％；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90％。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的提取物制备方法包括如下步骤：
取原料，将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和70％乙醇，加热回流提取2次，第一次1～3小时，第二次1～2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70％乙醇，加热回流提取2次，第一次0.5～1.5小时，第二次0.5～1小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50％乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先65％～70％乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85％～90％乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的洗脱流速为1～4BV/h；优选的，洗脱流速为1～2BV/h，更优选的为2BV/h；所述的大孔树脂优选为AB-8和X-5，更优选为X-5。
9.权利要求1-4所述的组合物的制备方法，所述的荷叶和决明子提取物制备方法包括如下步骤：
(1)将原料加水提取2次，第一次加入6～10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4～8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5～1.5小时，过滤，合并滤液；
(2)滤液上大孔吸附树脂，分别用20％～60％乙醇第一次洗脱、60％～95％乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
(3)蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度50～85℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏；
(4)真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。
10.权利要求9所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30％～55％；第二次70％～80％；更优选的，洗脱乙醇的体积浓度分别为：第一次35％；第二次75％；优选的，步骤(3)中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm3的浸膏；更优选的，步骤(3)中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
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CN104042684A (zh) * 2013-11-28 2014-09-17 天津天狮生物发展有限公司 一种含有绞股蓝提取物的中药组合物及制备方法

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