CN108904819A - 一种医用导电介质及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医用导电介质及其制备方法，属于医用导电膏技术领域。一种医用导电介质，包括以下重量百分比的各组分：水75.00‑88.00份、防腐剂0.10‑0.50份、无机盐0.90份、表面活性剂0.30‑0.70份、改性纤维素0.80‑2.00份、分散剂10.00‑20.00份。本发明提供的制备医用导电介质的制备方法，具有原料易得、工艺简单的特点，制成的产品，对人体皮肤亲和性好，无刺激，导电性能优良。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用导电介质及其制备方法，属于医用导电膏技术领域。
背景技术
在心电图、脑电图、除颤仪等医疗检查及电疗电极耦合使用的医用电极片，其导电性能直接关系到检查结果；此外因为电极直接接触皮肤，要求电极对皮肤无刺激、无细胞毒性、无致敏性等。目前医用电极片中导电介质主要有：医用导电膏、医用导电水凝胶。其中，医用导电膏主要采用高分子增稠物质与导电无机盐、有机高分子导电物质复配制成。为了提高导电性能通常需要较高的无机盐浓度，进而对皮肤刺激性较大；且采用的有机高分子导电物质通常工艺复杂、成本较高。医用导电水凝胶通常是将导电性无机盐、有机高分子导电物质掺杂到水性压敏胶中制备而成，因为压敏胶的黏弹特性，通常渗透性不佳，其导电性能不如导电膏。
发明内容
针对现有技术存在的普通导电膏采用高含量无机盐作为导电功能物质，导致皮肤刺激性、电极的金属部分腐蚀问题；人体皮肤含有一定的油脂，普通导电膏在人体皮肤上不容易分散的问题；高分子增稠物质在水中不容易分散、分散均匀需要特殊的分散工艺或需要增加搅拌速度、延长搅拌时间、加热操作的问题；本发明提出了一种医用导电介质及其制备方法。
本发明是采用以下的技术方案实现的：
一种医用导电介质，包括以下重量百分比的各组分：水75.00-88.00份、防腐剂0.10-0.50份、无机盐0.90份、表面活性剂0.30-0.70份、改性纤维素0.80-2.00份、分散剂10.00-20.00份。
降低导电无机盐的含量至0.9％，与生理盐水浓度一致，减少对人体皮肤刺激性，同时较低的浓度减少电极片金属的腐蚀。
进一步地，所述改性纤维素为棉纤维素改性成的羟丙甲纤维素、棉纤维素改性成的羧甲基纤维素钠中的一种或两种。
采用天然物质棉纤维素改性成的羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC)作为成膏增稠物质，安全无毒，对皮肤、粘膜接触无刺激。
进一步地，所述防腐剂为卡松、苯甲酸钠、苯氧乙醇、山梨酸钾、尼泊尔金酯中的一种或几种；优选为卡松、苯氧乙醇中的一种或两种。
进一步地，所述表面活性剂为椰油酰胺丙基甜菜碱、十二烷基硫酸钠、烷基糖苷、AES、脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种；优选为烷基糖苷。
因为人体皮肤含有一定比例的油脂，通过添加对皮肤亲和性好的表面活性剂，增加医用导电介质对皮肤的润湿性，进而降低电极片与人体皮肤之间的阻抗，提高导电性。
进一步地，所述分散剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇中的一种或几种。优选为甘油、丙二醇中的一种或两种。
通过添加对皮肤亲和性好的甘油、丙二醇等多元醇提高医用导电介质的渗透性，进而提高导电性能。
所述无机盐为氯化钾、氯化钠、乳酸钠、无水硫酸钠、三水乙酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠中的一种或几种；优选地为氯化钾、氯化钠中的一种或两种。
一种如上述所述医用导电介质的制备方法，包括以下步骤：
将75.00-88.00份的水、0.10-0.50份的防腐剂、0.90份的无机盐、0.30-0.70份的表面活性剂加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将0.80-2.00份的改性纤维素、10.00-20.00份的分散剂分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，搅拌，待反应物充分混合物后得到产物。
通过先将改性纤维素分散到甘油或丙二醇中，可以快速分散均匀；再将混合物B加入到混合物A中可以获得快速分散、不易结团的最终产物。
进一步地，所述搅拌的条件为150-400r/min转速下，室温搅拌1-3h。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明提供的制备医用导电介质的制备方法，具有原料易得、工艺简单的特点，制成的产品，对人体皮肤亲和性好，无刺激，导电性能优良。
附图说明
图1为本发明制备方法工艺流程图。
具体实施方式
为了使本发明目的、技术方案更加清楚明白，下面通过实施例，对本发明作进一步详细说明。
实施例一：
如图1所示，将87.20份的去离子水、0.40份的苯氧乙醇、0.90份的氯化钾、0份的烷基糖苷加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将1.50份的CMC、10.00份的甘油分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，于150r/min转速下、室温搅拌3h，待反应物充分混合均匀后得到产物。
产物技术指标为：pH＝6.50；粘度2400mPa·s。
实施例二：
如图1所示，将87.60份的去离子水、0.40份的苯氧乙醇、0.90份的氯化钾、0.30份的烷基糖苷加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将0.80份的CMC、10.00份的甘油分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，于250r/min转速下、室温搅拌2h，待反应物充分混合均匀后得到产物。
产物技术指标为：pH＝6.35；粘度1924mPa·s。
实施例三：
如图1所示，将76.50份的去离子水、0.10份的卡松、0.90份的氯化钠、0.50份的烷基糖苷加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将2.00份的CMC、20.00份的甘油分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，于400r/min转速下、室温搅拌1h，待反应物充分混合均匀后得到产物。
产物技术指标为：pH＝6.75；粘度2750mPa·s。
实施例四：
如图1所示，将85.90份的去离子水、0.50份的苯甲酸钠、0.90份的氯化钠、0.70份的烷基糖苷加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将2.00份的HPMC、10.00份的甘油分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，于150r/min转速下、室温搅拌3h，待反应物充分混合均匀后得到产物。
产物技术指标为：pH＝6.20；粘度18860mPa·s。
实施例五：
如图1所示，将77.00份的去离子水、0.10份的卡松、0.90份的氯化钠、0.50份的烷基糖苷加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将1.50份的HPMC、20.00份的甘油分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，于250r/min转速下、室温搅拌2h，待反应物充分混合均匀后得到产物。
产物技术指标为：pH＝6.60；粘度8380mPa·s。
实施例六：
如图1所示，将87.70份的去离子水、0.10份的卡松、0.90份的氯化钾、0.50份的烷基糖苷加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将0.80份的HPMC、10.00份的甘油分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，于400r/min转速下、室温搅拌1h，待反应物充分混合均匀后得到产物。
产物技术指标为：pH＝6.53；粘度3920mPa·s。
改性纤维素对产品粘度的对比分析：
| 试验号 | CMC/％ | HPMC/％ | 粘度/mPa·s |
| 实施例1 | 1.50 | — | 2400 |
| 实施例2 | 0.80 | — | 1924 |
| 实施例3 | 2.00 | — | 2750 |
| 实施例4 | — | 2.00 | 18860 |
| 实施例5 | — | 1.50 | 8380 |
| 实施例6 | — | 0.80 | 3920 |
经过对比发现：在同样的配比下采用HPMC的实施例比采用CMC的实施例稠度高，即HPMC的增稠效果较好，较适合作为医用电极的导电介质。
表面活性剂对产品制备的医用电极电性能的对比分析：
按照YY/T 0196-2005一次性使用心电电极进行电性能评估测试，通过对比发现添加表面活性剂，可以使交流阻抗值降低，但对直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏执电流耐受度影响不明显；而较低的交流阻抗值对医用电极的性能是有益的，因此添加表面活性剂的实施例是较优的。
不同的防腐剂对金黄色葡萄球菌的抑菌效果：
| 苯甲酸钠 | 苯氧乙醇 | 卡松(2.5％含量) | 抑菌率 | |
| 实施例2 | — | 0.40％ | — | 86％ |
| 实施例3 | — | — | 0.10％ | 99％ |
| 实施例4 | 0.50％ | — | — | 75％ |
采用金黄色葡萄球菌作为抑菌对象，对防腐剂的抑菌效果进行实验，结果发现：卡松的用量最少，且对金黄色葡萄球菌的抑菌率最高达到99％，因此，卡松是本发明的配方体系的较优防腐剂。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而己，并不以本发明为限制，凡在本发明的精神和原则之内所作的均等修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的专利涵盖范围内。
Claims (10)
1.一种医用导电介质，其特征在于，包括以下重量百分比的各组分：水75.00-88.00份、防腐剂0.10-0.50份、无机盐0.90份、表面活性剂0.30-0.70份、改性纤维素0.80-2.00份、分散剂10.00-20.00份。
2.根据权利要求1所述的医用导电介质，其特征在于，所述改性纤维素为棉纤维素改性成的羟丙甲纤维素、棉纤维素改性成的羧甲基纤维素钠中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的医用导电介质，其特征在于，所述防腐剂为卡松、苯甲酸钠、苯氧乙醇、山梨酸钾、尼泊尔金酯中的一种或几种；优选地，所述防腐剂为卡松、苯氧乙醇中的一种或两种。
4.根据权利要求1所述的医用导电介质，其特征在于，所述表面活性剂为椰油酰胺丙基甜菜碱、十二烷基硫酸钠、烷基糖苷、AES、脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种。
5.根据权利要求4所述的医用导电介质，其特征在于，所述表面活性剂为烷基糖苷。
6.根据权利要求1所述的医用导电介质，其特征在于，所述分散剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的医用导电介质，其特征在于，所述分散剂为甘油、丙二醇中的一种或两种。
8.根据权利要求1所述的医用导电介质，其特征在于，所述无机盐为氯化钾、氯化钠、乳酸钠、无水硫酸钠、三水乙酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠中的一种或几种；优选地，所述无机盐为氯化钾、氯化钠中的一种或两种。
9.一种如权利要求1-8所述医用导电介质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将75.00-88.00份的水、0.10-0.50份的防腐剂、0.90份的无机盐、0.30-0.70份的表面活性剂加入反应器中搅拌均匀，得到混合物A；将0.80-2.00份的改性纤维素、10.00-20.00份的分散剂分散均匀后得到混合物B；将混合物B加入到混合物A中，搅拌，待反应物充分混合物后得到产物。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌的条件为150-400r/min转速下，室温搅拌1-3h。
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20181130 |