CN108888729A - 一种前列消中药组合物的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种中药组合物的制备方法。该中药组合物的制备方法为：将鹿茸、蜈蚣粉碎，得到原药粉；将大黄和苦参进行醇提，得到醇提液和药渣；将药渣、金樱子、白术、虎杖、土茯苓、泽泻、川木通和薏苡仁进行水提，得到水提液；将醇提液和水提液合并，浓缩、干燥、粉碎，得到提取物；将原药粉与提取物混合，得到中药组合物。本发明打破了常规制备方法，首次采用醇提加水提的方式对前列消胶囊原料进行有效成分的提取，该方法可最大限度的提取前列消胶囊原料中的大黄酸，使前列消胶囊中大黄酸的含量大大提高，由现有的100μg/g提高至700μg/g以上，从而可提高该产品的疗效。

Description

一种前列消中药组合物的制备方法
技术领域
本发明涉及中药提取技术领域，特别涉及一种前列消中药组合物的制备方法。
背景技术
前列消胶囊，其功能主治为清热利湿。用于前列腺炎属下焦湿热证者，症见：尿频、尿急、尿涩痛、小便淋漓不尽、腰膝酸软等。其主要成分是土茯苓、苦参、泽泻、大黄、虎杖、川木通、金樱子、鹿茸、薏苡仁、白术、蜈蚣。本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色粉末；气腥，味微苦。该品种批准文号为国药准字Z20025019。前列消胶囊为已有国家标准品种，标准编号为WS-10019(ZD-0019)-2002-2011Z。
前列消胶囊现有提取方法为：金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。以上十一味，鹿茸、蜈蚣分别粉碎成细粉，备用；其余白术等九味加水煎煮三次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
前列消胶囊中有效成分之一为大黄酸，其具有抗肿瘤活性、抗菌活性、免疫抑制作用、利尿作用、泻下作用、抗炎作用，可治疗糖尿病肾病，另外还可降脂减肥、通便排毒、清洁内环境、预防胃癌、延缓衰老等功效。
但现有的前列消胶囊提取方法对于大黄酸的提取率偏低。因此，需要研发一种可有效提高大黄酸提取率的方法。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种前列消中药组合物的制备方法。该制备方法可有效提高大黄酸提取率。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种中药组合物的制备方法，以重量份计，中药组合物由如下原料制成：金樱子120～180份、鹿茸40～60份、白术20～40份、大黄120～180份、虎杖120～180份、土茯苓250～350份、苦参120～180份、泽泻160～240份、川木通120～180份、薏苡仁120～180份、蜈蚣20～40份；其制备方法为：
将鹿茸、蜈蚣粉碎，得到原药粉；
将大黄和苦参进行醇提，得到醇提液和药渣；
将药渣、金樱子、白术、虎杖、土茯苓、泽泻、川木通和薏苡仁进行水提，得到水提液；
将醇提液和水提液合并，浓缩、干燥、粉碎，得到提取物；
将原药粉与提取物混合，得到中药组合物。
本发明研究发现，大黄中的大黄酸为水不溶性成分，且为酸性，苦参中的成分呈碱性，二者共同提取且用热乙醇可大大提高大黄酸的提取转移率，且可同时提高苦参中有效成分的提取转移率。
作为优选，以重量份计，中药组合物由如下原料制成：
金樱子150份、鹿茸50份、白术30份、大黄150份、虎杖150份、土茯苓300份、苦参150份、泽泻200份、川木通150份、薏苡仁150份、蜈蚣30份。
作为优选，醇提为：采用相当于大黄和苦参8～20倍重量的乙醇提取，提取2～4次，每次提取的时间为1～3h，合并滤液。
优选地，醇提为：采用相当于大黄和苦参10倍重量的乙醇提取，提取2次，第一次提取2h，第二次提取1h，合并滤液。
作为优选，水提为：采用相当于除鹿茸和蜈蚣以外的原料8～20倍重量的水提取，提取2～4次，每次提取的时间为1～3h，合并滤液。
优选地，水提为：采用相当于除鹿茸和蜈蚣以外的原料10倍重量的水提取，提取3次，第一次提取3h，第二次提取2h，第三次提取1h，合并滤液。
作为优选，浓缩后的相对密度为1.13～1.30。
在本发明中，相对密度为60℃条件下检测的相对密度。
作为优选，将鹿茸、蜈蚣粉碎步骤中，粉碎为超微粉碎。
作为优选，中药组合物的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
本发明还提供了一种大黄苦参的提取方法，将大黄和苦参进行醇提，得到醇提液和药渣；
将药渣进行水提，得到水提液；
将醇提液和水提液合并，得到提取物。
作为优选，醇提为：采用相当于大黄和苦参8～20倍重量的乙醇提取，提取2～4次，每次提取的时间为1～3h，合并滤液。
优选地，醇提为：采用相当于大黄和苦参10倍重量的乙醇提取，提取2次，第一次提取2h，第二次提取1h，合并滤液。
作为优选，水提为：采用相当于大黄和苦参8～20倍重量的水提取，提取2～4次，每次提取的时间为1～3h，合并滤液。
优选地，水提为：采用相当于大黄和苦参10倍重量的水提取，提取3次，第一次提取3h，第二次提取2h，第三次提取1h，合并滤液。
作为优选，将醇提液和水提液合并之后还包括浓缩、干燥、粉碎。
本发明提供了一种中药组合物的制备方法。以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：金樱子120～180份、鹿茸40～60份、白术20～40份、大黄120～180份、虎杖120～180份、土茯苓250～350份、苦参120～180份、泽泻160～240份、川木通120～180份、薏苡仁120～180份、蜈蚣20～40份；其制备方法为：将鹿茸、蜈蚣粉碎，得到原药粉；将大黄和苦参进行醇提，得到醇提液和药渣；将药渣、金樱子、白术、虎杖、土茯苓、泽泻、川木通和薏苡仁进行水提，得到水提液；将醇提液和水提液合并，浓缩、干燥、粉碎，得到提取物；将原药粉与提取物混合，得到中药组合物。本发明具有的技术效果为：
本发明打破了常规制备方法，首次采用醇提加水提的方式对前列消胶囊原料进行有效成分的提取，该方法可最大限度的提取前列消胶囊原料中的大黄酸，使前列消胶囊中大黄酸的含量大大提高，由现有的100μg/g提高至700μg/g以上，从而可提高该产品的疗效。
具体实施方式
本发明公开了一种前列消中药组合物的制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的前列消中药组合物的制备方法中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1
本实施例前列消胶囊的配方如下：
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
本实施例前列消胶囊的制备过程如下：
1、鹿茸、蜈蚣分别进行超微粉碎备用；
2、苦参及大黄用10倍量乙醇煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，过滤，滤液备用；
3、残渣与其余白术等七味加10倍量水煎煮三次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液与上述醇提滤液合并；
4、滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥；
5、粉碎成细粉，过筛；
6、与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀；
7、装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2
本实施例前列消胶囊的配方如下：
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
本实施例前列消胶囊的制备过程如下：
1、鹿茸、蜈蚣分别进行超微粉碎备用；
2、苦参及大黄用8倍量乙醇煎煮四次，第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时，第四次1小时，合并滤液，过滤，滤液备用；
3、残渣与其余白术等七味加8倍量水煎煮四次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，第三次煎煮1小时，第四次煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液与上述醇提滤液合并；
4、滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥；
5、粉碎成细粉，过筛；
6、与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀；
7、装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例3
本实施例前列消胶囊的配方如下：
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
本实施例前列消胶囊的制备过程如下：
1、鹿茸、蜈蚣分别进行超微粉碎备用；
2、苦参及大黄用20倍量乙醇煎煮两次，第一次3小时，第二次1小时，合并滤液，过滤，滤液备用；
3、残渣与其余白术等七味加20倍量水煎煮两次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液与上述醇提滤液合并；
4、滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥；
5、粉碎成细粉，过筛；
6、与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀；
7、装入胶囊，制成1000粒，即得。
对比例1
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
以上十一味，鹿茸、蜈蚣分别粉碎成细粉，备用；其余白术等九味加10倍量水煎煮三次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
对比例2
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
以上十一味，鹿茸、蜈蚣分别粉碎成细粉，备用；其余白术等九味加20倍量水煎煮三次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
对比例3
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
以上十一味，鹿茸、蜈蚣分别粉碎成细粉，备用；大黄用10倍量乙醇煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，过滤，滤液备用；其余白术等十味加10倍量水煎煮三次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
对比例4
金樱子150g、鹿茸50g、白术30g、大黄150g、虎杖150g、土茯苓300g、苦参150g、泽泻200g、川木通150g、薏苡仁150g、蜈蚣30g。
以上十一味，鹿茸、蜈蚣分别粉碎成细粉，备用；大黄与苦参用10倍量乙酸乙酯煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，过滤，滤液备用；其余白术等十味加10倍量水煎煮三次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.30(60℃测)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述鹿茸、蜈蚣细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
试验例1大黄酸含量测定
对实施例1-3和对比例的胶囊进行大黄酸含量的测定，具体检测方法如下：
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇﹣0.1％磷酸溶液(85∶15)为流动相；检测波长为431nm。理论板数按大黄酸峰计算应不低于2000。
取本品1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，浸泡12小时，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置蒸发皿中，低温挥去甲醇，残渣加水20ml与盐酸0.2ml使溶解，并移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取5次(40ml、30ml、30ml、20ml、20ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇适量使溶解并转移置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。精密称取大黄酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标法计算大黄酸的含量。
含量检测结果如下：
表1各组胶囊中大黄酸的含量
由上述分析可知，本发明打破了常规制备方法，首次采用醇提加水提的方式对前列消胶囊原料进行有效成分的提取，该方法可最大限度的提取前列消胶囊原料中的大黄酸，使前列消胶囊中大黄酸的含量大大提高，从而可提高该产品的疗效。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由如下原料制成：金樱子120～180份、鹿茸40～60份、白术20～40份、大黄120～180份、虎杖120～180份、土茯苓250～350份、苦参120～180份、泽泻160～240份、川木通120～180份、薏苡仁120～180份、蜈蚣20～40份；其制备方法为：
将鹿茸、蜈蚣粉碎，得到原药粉；
将大黄和苦参进行醇提，得到醇提液和药渣；
将所述药渣、金樱子、白术、虎杖、土茯苓、泽泻、川木通和薏苡仁进行水提，得到水提液；
将所述醇提液和所述水提液合并，浓缩、干燥、粉碎，得到提取物；
将所述原药粉与所述提取物混合，得到中药组合物。
2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由如下原料制成：
金樱子150份、鹿茸50份、白术30份、大黄150份、虎杖150份、土茯苓300份、苦参150份、泽泻200份、川木通150份、薏苡仁150份、蜈蚣30份。
3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述醇提为：采用相当于大黄和苦参8～20倍重量的乙醇提取，提取2～4次，每次提取的时间为1～3h，合并滤液。
4.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，所述醇提为：采用相当于大黄和苦参10倍重量的乙醇提取，提取2次，第一次提取2h，第二次提取1h，合并滤液。
5.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述水提为：采用相当于除鹿茸和蜈蚣以外的原料8～20倍重量的水提取，提取2～4次，每次提取的时间为1～3h，合并滤液。
6.根据权利要求5的制备方法，其特征在于，所述水提为：采用相当于除鹿茸和蜈蚣以外的原料10倍重量的水提取，提取3次，第一次提取3h，第二次提取2h，第三次提取1h，合并滤液。
7.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述浓缩后的相对密度为1.13～1.30；所述相对密度为60℃条件下检测的相对密度。
8.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述将鹿茸、蜈蚣粉碎步骤中，粉碎为超微粉碎。
9.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
10.一种大黄苦参的提取方法，其特征在于，将大黄和苦参进行醇提，得到醇提液和药渣；
将所述药渣进行水提，得到水提液；
将所述醇提液和所述水提液合并，得到提取物。
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