CN108883250A - 用于减少漏血的血管导引器座 - Google Patents

Abstract

一种血管导引器座具有本体，其包括近端、远端和通过其所限定的内腔。所述座包括被设置在所述本体内的第一和第二密封件。所述第一密封件包括第一聚合物材料，且所述第二密封件包括第二聚合物材料。所述座的特征在于具有不同硬度的所述第一和第二聚合物材料。

Description

用于减少漏血的血管导引器座

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2015年12月18日提交的美国临时专利申请号62/269,700的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及包括血管导引器座的装置和方法。

背景技术

血管导引器座能够被用于涉及在患者的血管系统内重复引入和移除导管和导丝的微创手术中。导引器座还能够允许在手术期间对导管或导线进行重新定位，但通常这需要在座内打开阀门，这允许体液，如血液通过该座泄露出去。然而，当阀门闭合以防止漏血时，防止了导管或导丝的重新定位。需要血管导引器座，其能够使漏血最小化，以使得能够重新定位或操纵被接收到引导器座中的装置，而不会导致体液的显著损失。

发明内容

本文件涉及包括血管导引器座的装置和方法。本文公开了血管导引器座的各种实施例，其允许装置通过其且同时使医疗手术期间的漏血最小化。

在实例1中，血管导引器座包括本体，且第一和第二密封件被设置在本体内。本体包括近端、远端和通过本体限定的内腔。第一密封件包括第一聚合物材料，且第二密封件包括第二聚合物材料。该座包括具有不同硬度(硬性)的第一和第二聚合物材料。

在实例2中，为实例1所述的血管导引器座，其中第一聚合物材料具有比第二材料更低的硬度。

在实例3中，为实例2所述的血管导引器座，其中第一密封件包括硅酮，其具有在从约30肖氏A至约40肖氏A的范围内的硬度，且第二密封件包括硅酮材料，其具有在从约40肖氏A至约60肖氏A的范围内的硬度。

在实例4中，为实例1-3中的任一项所述的血管导引器座，其还包括第一密封件致动器，其被可旋转地联接至本体且位于与第一密封件相邻处；以及第二密封件致动器，其被可旋转地联接至本体且位于与第二密封件相邻处，其中第一密封件致动器被配置成在被致动时压缩第一密封件，且第二密封件致动器被配置成在被致动时压缩第二密封件。

在实例5中，为实例4所述的血管导引器座，其中第一密封件包括密封件本体，其限定通过其的第一内腔，第一内腔具有被配置成当密封件本体被第一密封件致动器压缩时直径减小的可缩小内径。

在实例6中，为实例1-5中的任一项所述的血管导引器座，其中第一和第二密封件当每一个均处于非压缩状态中时包括被定尺寸为接收具有范围是约(0.105英寸或8French)至约0.341英寸(26French)的直径的导管装置。

在实例7中，为实例1-6中的任一项所述的血管导引器座，其中第一密封件被配置成当第一密封件位于部分闭合状态和完全闭合状态中时允许装置沿由本体限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。

在实例8中，为实例1-7中的任一项所述的血管导引器座，其中第二密封件被配置成当第二密封件被部分压缩时围绕装置形成流体紧密密封且在第二密封件在完全闭合状态中时防止装置沿由本体限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。

在实例9中，为实例1-8中的任一项所述的血管导引器座，其中座的本体在第一和第二密封件之间限定腔室，腔室与本体的内腔成流体连通。

在实例10中，为实例9所述的血管导引器座，其还包括被联接至本体且与腔室成流体连通的排气元件，排气元件被配置成在腔室中留下液体的同时从腔室释放气体。

在实例11中，为实例10所述的血管导引器座，其中排气元件相对于由本体限定的纵轴线在径向上延伸。

在实例12中，为实例9或实例10所述的血管导引器座，其中排气元件包括由多孔或微孔膜制成的气体可渗透过滤器，多孔或微孔膜由材料，诸如但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、其他聚烯烃、聚酯或其组合制成。

在实例13中，为实例1-12中的任一项所述的血管导引器座，其还包括位于第二密封件的远侧的第三密封件。

在实例14中，一种血管导引器装置包括细长轴和座。细长轴包括近端、远端和通过其的内腔。内腔被定尺寸为接收导管装置。远端限定被配置成允许导管装置通过的开口。座被联接至细长轴的近端。座包括本体，且第一和第二密封件被设置在本体内。本体包括近端、远端和通过其限定的内腔。第一和第二密封件被设置在本体内。第一密封件包括第一聚合物材料，且第二密封件包括第二聚合物材料。该座可以特征在于具有不同硬度的第一和第二聚合物材料。

在实例15中，为实例14所述的血管导引器装置，其中第一密封件限定第一密封内腔且包括密封件本体，密封件本体包括向远侧方向变细的截头圆锥形远侧部分且被配置成当第一密封件被压缩时向内缩拢，且其中第二密封件限定第二密封内腔且包括密封件本体，密封件本体包括向远侧方向变细的截头圆锥形远侧部分且被配置成当第二密封件被压缩时向内缩拢。

在实例16中，为实例15所述的血管导引器装置，其中第一密封件和第二密封件的密封内腔在处于非压缩状态中时形成圆形横截面，且在被压缩时，向内径向扩张以形成非圆形横截面。

在实例17中，为实例15所述的血管导引器装置，其中第一和第二密封件的密封内腔在被压缩时向内径向扩张以形成更小的内腔直径，该直径被配置成在具有非圆形横截面的装置的周围提供流体紧密密封。

在实例18中，为实例15所述的血管导引器装置，其中在密封件处于非压缩状态中时的第一密封内腔的内径大于在第二密封件处于非压缩状态中时的第二密封内腔的内径。

在实例19中，一种将导管引入患者体内的方法包括获得导引器，将导引器插入患者的脉管系统中并将导管插入导引器中。插入步骤包括通过旋转导引器座的近侧致动器来打开导引器座的近侧密封件；将导管插入导引器座的近端中；将导管推进至导引器座的内腔中；在导管上闭合近侧密封件以使得导管可通过近侧密封件滑动地移动，且体液基本上通过近侧密封件被包含在座的内腔内；且通过旋转远侧致动器并推进导管通过远侧密封件来打开远侧密封件。

在实例20中，为实例19所述的方法，其还包括闭合远侧密封件，以使得导管由远侧密封件而在位置上进行锁定，且因此不再能滑动地移动通过近侧密封件。

虽然公开了多个实施例，但根据示出并描述了本发明的说明性实施例的下列详细描述，本发明的其他实施例对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。相应地，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。

附图说明

图1为本文所提供的示例性导引器的侧视图。

图2A和2B为图1中所示的导引器的导引器座的端视图。图2A示出了在闭合状态中的导引器座，且图2B求出了在打开状态中的导引器座。

图3A-3C示出了使导管通过图1的导引器座的方法。图3A示出了被推向导引器座的近端的导管。图3B示出了被插入在座的近端和远端之间的腔室中的导管。图3C示出了延伸通过座的远端的导管。

图4A-4E为导引器座的替代实施例的各种视图。图4A和4B分别是座的立体图和侧视图。图4C和4D分别是座的前视图和后视图。图4E为座在截面A-A的横截面侧视图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但特定实施例已通过示例的方式在附图中示出且将在下面更详细地进行描述。然而，其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在如通过权利要求所限定的本发明范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

参考图1，根据本文提供的一些情况的一种血管导引器100具有细长本体110，其从近侧部分112延伸至远侧部分114。导引器能够通过患者的脉管系统的至少一部分，诸如通往心脏的血管(例如，上腔静脉或下腔静脉)来提供用于第二装置，诸如手术装置或诊断装置(未示出)的路径。在本文提供的各种情况下，导引器100能够被配置成提供用于可视化装置(例如，在图3A-3C中的装置160)的路径通过患者的脉管系统至心脏。例如，在一些情况下，导引器100能够提供用于基于球囊的可视化装置的路径通过从颈静脉到上颈静脉或从股静脉到下腔静脉的患者的脉管系统至右心房。在一些情况下，导引器100能够是被配置用于三尖瓣心脏瓣膜修复或更换手术的直接可视化系统的一部分。本文提供的导引器的某些实施例能够用于治疗身体的其他区域，例如，外周或大脑脉管系统的医疗手术中。

如在图1中所示，本文提供的导引器100的近侧部分112包括座组件120，其被配置成接收第二装置(例如，可视化装置)，以使得第二装置能够在其中可滑动地移动且仅具有源于座组件120的少量的漏血，或替代地，不具有漏血。所述的座组件120包括本体122，诸如基本上是圆柱形的本体，其具有带近端126的近侧部分124和带远端130的远侧部分128。所述的本体122限定纵轴线132和从近端126延伸到远端130的内腔(参见图2A和3B的内腔139)。如稍后将更详细讨论的，本文提供的导引器100包括座组件120，其具有近侧致动器144(其还能够被描述成近侧配件)、近侧密封件138(参见图2A和2B)、远侧致动器146(或远侧配件)和远侧密封件(未示出)。本文提供的导引器座组件120在一些情况下包括至少一个或多个密封件138，其被配置成可释放地且可密封地联接至第二装置。

本文提供的导引器100包括轴构件150，其被连接至座组件120且从其向远侧延伸。在一些情况下，轴构件150能够是柔性管，其被配置成用于插入患者的脉管系统中且部分或完全地符合该脉管系统，以使得能够使在装置插入期间或在医疗手术期间对血管的潜在损害最小化。轴构件150能够包括通过其的内腔，其被定尺寸为接收第二装置(例如，可视化装置)。在一些情况下，轴构件150由柔性聚合物材料制成，该材料允许轴构件弯曲并完全符合或部分符合患者脉管系统的曲折路径。合适的轴材料包括但不限于，聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚(环氧乙烷)(PEO)和聚(对苯二甲酸丁二醇酯)共聚物(PBT)、聚酰胺及其组合。

参考图2A和2B，在使用中，所述的座组件120具有在近侧部分124被设置在本体122内的近侧密封件138以及被设置在远侧部分128的远侧密封件。每个密封件能够在两种状态之间转换：闭合状态(图2A)和打开状态(图2B)。座组件的近侧密封件138或远侧密封件能够在密封件被轴向压缩时从闭合状态被调整至打开状态。具有用于轴向压缩座密封件(例如，近侧密封件138)的各种方式。在一些情况下，可旋转的压缩螺母144能够邻近密封件(例如，近侧密封件138)进行设置。压缩螺母144的旋转能够使得螺母144沿由本体122限定的纵轴线向远侧或向近侧平移。螺母144的纵向平移能够轴向压缩密封件138，以使得密封件材料压缩且向内径向扩张。与内腔处于非压缩状态时相比，径向扩张使得压缩密封件的内腔的尺寸(例如，直径)变得更小。其结果是，密封件(例如，如图2A和2B中所示的近侧密封件138)的内腔(例如，内腔139)具有可调整的开口，当处于打开状态中时，其能够形成更大的直径，且当处于闭合状态中时，其能够形成更小的直径，或甚至在某些情况下在闭合状态(未示出)中时不具有开口。密封件(例如，近侧密封件138)的内腔(例如，内腔139)在打开或部分打开的状态中时能够允许第二装置(例如，可视化装置)通过其通行。

完全打开密封件(例如，如在图2B中所示的近侧密封件138)的内腔(例如，内腔139)能够限定具有最大内径的开口。开口的最大内径能够根据需要进行定尺寸。例如，在一些情况下，最大内径能够在从约1毫米(mm)至约10mm(0.04英寸至约0.40英寸)，例如从约1mm(0.04英寸)至约3mm(0.1英寸)、从约3mm(0.1英寸)至约5mm(0.2英寸)、从约5mm(0.2英寸)至约7mm(0.3英寸)或从约7mm(0.3英寸)至约10mm(0.4英寸)的范围中。闭合密封件的内腔限定了具有最小内径的开口。开口的最小内径能够根据需要进行定尺寸。例如，在一些情况下，最小内径能够在从约0.1mm(0.004英寸)至约5mm(0.20英寸)，例如从约0.1mm至约0.5mm、从约0.5mm至约1mm、从约1mm至约2mm、从约2mm至约3mm、从约3mm至约4mm，或从约4mm至约5mm的范围中。在一些情况下，最小内径可能小于0.1mm(0.004英寸)。在各种实施例中，最小内径是比最大内径更小的尺寸，例如，最小内径能够在从约0.5mm(0.2英寸)至约9.5mm(0.4英寸)的范围中，其与最大内径相比直径更小。密封件开口的内径能够被调整至范围是从最小密封件直径至最大密封件直径的内径大小。

参考图3A-3C，能够使用图1的示例性座组件120来使得当将第二装置，诸如基于球囊的可视化装置160引入患者体内时源于导引器(例如，图1的导引器100)的漏血最小化或防止其发生。在使用期间，本文提供的导引器100(例如，图1的导引器)能够被引入患者的血管系统，例如颈静脉中。当导引器100被插入患者体内时，可以闭合座组件120的所有密封件(例如，近侧密封件和远侧密封件)以防止源于座组件120的近端126的漏血。一旦导引器100已经被放置在患者解剖结构内的所需位置处，则能够将基于球囊的可视化装置160推进(参见图3A中的箭头方向)至位于座组件120的近端126的内腔中。座组件120的近侧配件(例如，近侧压缩螺母144)能够进行旋转(例如，使用逆时针旋转)以打开座组件120的近侧密封件。基于球囊的可视化装置160能够被插入并通过近侧密封件的孔，直到装置160的顶端处于座组件120的腔室部分148中为止。座组件的腔室部分148为在近侧和远侧密封件之间的座组件的内腔区域。近侧密封件138能够通过旋转近侧压缩螺母144(例如，通过顺时针旋转)来收紧，以使得近侧密封件138在球囊可视化装置160的轴的周围形成流体紧密密封，且同时仍然允许装置的轴部分可沿由本体122限定的纵轴线向远侧或向近侧滑动地移动。

一旦已调整近侧密封件以形成流体紧密密封，则能够致动(例如，逆时针旋转)座组件120的远侧配件(例如，远侧压缩螺母146)以打开远侧密封件，这允许源于患者的血液流至座的腔室部分148内。如图3C中所示，在远侧方向上推进球囊可视化装置160直到装置160的球囊部分通过远侧密封件为止。可选地，远侧密封件可以通过旋转远侧配件(例如，使用顺时针旋转)来收紧，以使得远侧密封件在球囊可视化装置160的轴的周围形成流体紧密密封，且同时仍允许轴可沿由本体122限定的纵轴线向远侧或向近侧滑动地移动，以使得执业医师能够，例如，使装置160通过患者的脉管系统并到达心脏腔室，诸如右心房。可选地，当气囊可视化装置160已经被正确地放置在患者的解剖结构内时，执业医师可以收紧近侧配件、远侧配件或两者以防止装置160沿由本体122限定的纵轴线向远侧或向近侧移动，以稳定可视化装置160在患者体内的位置。

参考图4A-4E，本文提供的另一个示例性导引器包括座组件220，其包括本体222，该本体222具有近侧部分224、中间部分227和远侧部分228。要注意的是图4A-4E是仅示出了导引器的座组件220的简化图，且因此未示出导引器的轴部分，诸如图1的轴150。图4A和4B分别是座组件的立体图和侧视图，且图4C和4D分别是座组件的前视图和后视图。图4E为座组件在截面A-A处的横截面视图。

本文提供的导引器的座220能够被配置成接收第二装置(例如，可视化装置)，且允许第二装置在其中可滑动地移动且仅具有源于该座的少量的漏血，或甚至不具有漏血。所述的座220包括细长本体222，其限定纵轴线232；以及内腔234(在图4D-4E中最佳示出的)，其从本体222的近端226延伸至远端230。如在图4A-4E中所描绘的，座220还包括位于近侧部分228的近侧配件(例如，近侧压缩螺母244)以及位于远侧部分228的远侧配件(例如，远侧压缩螺母246)。近侧配件和远侧配件被配置成用于分别在座220内调整近侧和远侧密封件238、242(图4E)。所述的导引器座220还包括在本体222的中间部分227中的排气元件270，其用于从座220的内部区域，诸如腔室部分248的内部释放气体(参见图4E)。

仍参考图4A-4E，座220能够包括两个或更多个配件(例如，近侧和远侧压缩螺母244、246)以便进行密封件的调整。在一些情况下，座220能够包括多于两个的配件和密封件，例如，三个、四个、五个或多于五个的配件和密封件。如图4A-4E中所示，近侧和远侧配件的每一个均能够被可移动地联接至座220的本体222。每个配件能够是可旋转的配件，例如，压缩螺母，其被配置成当旋转时压缩密封件。每个配件能够根据多个旋转圈来增加或减小被施加在每个相应的密封件上的压缩力。在一些情况下，当旋转时，每个配件的一部分能够沿座内的纵轴线在第一位置和第二位置之间往复运动。在第一和第二位置之间的距离在轴向上产生了压缩力，其是通过配件被直接施加至相邻的密封件的，例如，从近侧配件被施加至近侧密封件238。在各种情况下，每个配件能够施加或去除被施加至密封件的压缩力，以使得密封件能够响应于该力的施加或去除而围绕第二装置(例如，可视化装置)的圆周闭合、打开或部分打开。

本文提供的导引器座能够包括至少两个密封件，例如，近侧和远侧密封件238、242，其在图4E中最佳地示出。每个密封件(例如，近侧密封件238)能够被设置在位于配件中的一个和座220的中间部分227之间的座的环形腔254内。每个密封件包括限定通过其的内腔239、243的本体，该内腔239、243用于在座220内提供流体导管。密封件本体能够按各种不同的形式形成，该形式包括但不限于基本上是圆柱形的本体、扁平或椭圆形的环或O形环状本体。在一些情况下，如图4E中最佳示出的，近侧和远侧密封件238、242中的每一个具有圆柱形的近侧部分和截头圆锥形的远侧部分。当密封件受到压缩力时，与密封件的圆柱形的近侧部分相比，截头圆锥形的远侧部分允许密封件在较小的压缩力下周向扩张。在一些情况下，当密封件被压缩时，截头圆锥形的远侧部分向内径向缩拢。

在各种情况下，本文提供的导引器座的密封件(例如，近侧和/或远侧密封件238、242)响应于在其上施加的压缩力以在第二装置(例如，可视化装置)上提供流体紧密密封。当在密封件上施加压缩力时，密封件的一部分(例如，截头圆锥形的远侧部分)向内径向移动以在被设置在密封件的内腔中的第二装置，诸如可视化装置的周围形成逐渐收紧的密封。被施加在每个密封件上的压缩力的量能够逐步地进行调整，以使得在可视化装置的轴的周围形成或保持流体紧密密封，而同时仍然允许装置进行重新定位，或甚至在不需要去除作用在可压缩密封件上的所有压缩力的情况下去除该装置。密封件的这种可调节特征适于通过其接收具有各种不同直径和横截面形状的细长医疗装置。

在一些情况下，导引器座的密封件能够包括限定具有各种横截面形状内腔的本体。一些横截面形状包括但不限于圆形、椭圆形和各种多边形形状。

密封件能够由各种聚合物材料制成。在一些情况下，密封件能够由适于在压缩力下弹性变形且当去除力时返回至其原始形状的弹性材料制成。用于密封件的合适材料能够包括但不限于弹性体，诸如硅橡胶。

在一些情况下，本文提供的导引器座包括至少两个密封件，即第一密封件和第二密封件。第一密封件能够包含第一材料且第二密封件能够包含第二材料，其中第一和第二材料具有不同的机械特性。在一些情况下，第一和第二材料能够包括具有不同机械特性，诸如不同硬度的相同的聚合物种类的材料。例如，近侧密封件能够由第一聚合物材料，诸如低硬度硅酮制成，且远侧密封件能够由第二聚合物材料，诸如高硬度硅酮制成。低硬度硅酮是具有范围是从10肖氏A硬度至约40肖氏A硬度的硬度的硅酮，且高硬度硅酮是具有范围是从约40肖氏硬度A至60肖氏A硬度的硬度的硅酮。例如，在一些情况下，第一密封件包括具有范围是约30肖氏A至约40肖氏A的硬度的硅酮，且第二密封件包括具有范围是约40肖氏A至约60肖氏A的硬度的硅酮材料。在一些实例中，第一密封件包括具有约30肖氏A的硬度的材料，且第二密封件包括具有约60肖氏A的硬度的材料。在一些情况下，第一和第二材料可以是不同的材料。例如，在一些情况下，第一密封件能够包括硅酮，且第二密封件能够包括氨基甲酸乙酯或聚氨酯共混物。在一些情况下，密封件中的一个能够包括与在和另一密封件的第二材料相比时为更高或更低刚度或弹性相关联的第一材料。第一和第二密封件的硬度差异提供了以下好处：允许由更高硬度的材料制成的一个密封件(例如，第一密封件，或替代地，第二密封件)在闭合时防止被设置在密封件内的装置的重新定位，而由更低硬度的材料制成的另一密封件则在闭合时允许装置进行重新定位，但却防止体液从该座漏出。总而言之，本文提供的导引器座能够被配置为多功能的，即，允许被设置在座内的装置用更柔软、柔韧的密封件进行密封以防止血漏，同时仍然允许装置在需要时进行重新定位，而且还允许装置在需要时用更坚硬、更硬的密封件进行固定以在医疗手术期间防止装置移位。

在一些情况下，第一密封件能够被配置用于在压缩第一密封件时在被设置在第一内腔内的装置周围形成流体紧密密封。在一些情况下，第一密封件能够被配置成当第一密封件处于部分闭合的状态中时允许装置沿由座的本体所限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。在某些情况下，第一密封件能够被配置成当第一密封件处于完全闭合的状态中时允许装置沿由本体限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。

在一些情况下，第二密封件能够被配置成当部分或完全压缩第二密封件时围绕装置形成流体紧密密封。在一些情况下，第二密封件能够被配置成当第二密封件处于部分或完全闭合的状态中时防止装置沿由座的本体所限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。

仍参考图4E，在一些情况下，当处于非压缩状态中时，密封件能够具有约0.5mm(0.02英寸)至约5mm(0.20英寸)的纵向长度，这包括其之间的所有值和范围，例如，从约0.5mm至约1mm、从约1mm至约2mm、从约2mm至约3mm、从约3mm至约4mm或从约4mm至约5mm。处于非压缩状态中的密封件的径向宽度(例如，直径)能够在从约1mm(0.04英寸)至约5mm(0.20英寸)的范围内，这包括其之间的所有值和范围，例如从约1mm至约2mm、从约2mm至约3mm、从约3mm至约4mm或从约4mm至约5mm。处于未压缩状态中的密封件的厚度(例如，在密封件的内腔壁至最接近的外壁之间的距离)能够在从约1mm(0.04英寸)至约3mm(0.12英寸)的范围内，这包括其之间的全部值和范围，例如，从约1mm至约1.5mm、从约1.5mm至约2mm、从约2mm至约2.5mm或从约2.5mm至约3mm。当处于非压缩状态中时，密封件的内腔能够被定尺寸为允许具有范围是从约2.7mm(0.105英寸；8French)至约8.7mm(0.341英寸；26French)的直径的第二装置通过其。例如，在一些情况下，密封件的内腔能够被定尺寸为允许具有范围是约2.7mm至约4mm、从约4mm至约6mm或从约6mm至约8.7mm的直径的第二装置。

返回参考图4A-4E，本文提供的导引器座包括在座的本体222的中间部分227中的排气元件270(其也能够被称为脱气排气孔)，其适于从座220的腔室248的内部去除气体，诸如空气，且同时留下液体，诸如血液。所述的排气元件270包括杆、中间部分和端部。排气元件270能够在与座的纵轴线正交或倾斜的方向上延伸，以使得执业医师能够将排气元件定向在相对于座220的内腔的升高的高度上。升高的高度能够提供将气体(例如，空气)从座的内腔区域指向排气元件的好处。

排气元件270的杆能够被定尺寸为促进与座220的本体222的联接(例如，结合)。例如，杆能够成锥形以与沿着座220的中间部分227限定的孔进行压配连接，如在图4E中所示。在一些情况下，排气元件270的端部可包括适于被可操作地与出口管线(未示出)，诸如被连接至真空源的真空管线相连接的连接器。

排气元件270能够被定形为容纳透气过滤器。例如，如在图4A-4E中所示，排气元件270的中间部分能够是盘形的以容纳平坦的滤盘。在一些情况下，透气过滤器是由多孔或微孔膜制成的，该多孔或微孔膜是由材料，诸如但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、其他聚烯烃、聚酯或其组合制成。在一些情况下，过滤器能够由疏水材料制成或包括疏水涂层。该膜能够包括从膜的一侧延伸至另一侧的多孔结构。孔的大小能够是约0.004英寸(100微米)，其范围是约0.002英寸(50微米)至约0.040英寸(1000微米)。能够选择孔的密度和孔的大小以与如通过泵或其他抽吸(真空)或压力生成装置生成的跨过该膜的压降相兼容，从而去除给定体积的空气，且同时防止源于座220的血液或其他液体的流失。

本文提供的导引器座组件能够使用各种制造工艺来制造。例如，在一些情况下，导引器座组件的分立组件能够使用包括但不限于挤压和注射成型的工艺来制造。本文提供的导引器座组件的组件能够使用制造工艺，诸如粘合剂结合、包覆成型和压配或卡扣配合来组装在一起。

应理解的是，本文提供的导引器座组件的一个或多个设计特性能够与本文提供的其他导引器座的其他特性相组合。实际上，能够创建组合本文提供的导引器座设计中的两个或更多个的各种特性的混合设计，且其仍在本发明的范围内。

虽然本说明书包含许多具体的实施细节，但这些细节不应被解释为对任何发明或可能要求保护的内容的范围的限制，而应被解释为对可能特定于特定发明的特定实施例的特性的描述。在单独的实施例的背景下在本说明书中描述的某些特性还能够在单个实施例中组合地进行实施。相反地，在单个实施例的背景下描述的各种特性还能够在多个实施例中单独地或以任何合适的子组合进行实施。此外，尽管特性可能在上面被描述成按某种组合发挥作用，且甚至最初是如此要求保护的，但仍能够在一些情况下从该组合删除源于所要求保护的组合的一个或多个特性，且所要求保护的组合可能针对子组合或子组合的变型。

除了针对上面描述的以及下面要求保护的教义之外，还可以考虑具有上述和下面要求保护的特性的不同组合的装置和/或方法。就这点而言，该描述还针对于具有下面所要求保护的从属特性的任何其他可能的组合的其他装置和/或方法。

在前面的描述中已经阐述了许多特征和优点，包括具有装置和/或方法的结构和功能的细节的各种替代方案。本发明仅仅用于说明，且因此不是穷举性的。对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，可以进行各种修改，特别是在结构、材料、元件、组件、形状、大小和部件布置等方面中，其在由所附权利要求表达所用的术语的广义的一般意义所表示的全部范围内包括在本发明的原理内的组合。在这些各种修改不背离所附权利要求的精神和范围的限度下，其旨在包含在其中。本文提到的所有参考文献、公开物和专利(包括其中包括的附图和附图)均通过引用整体并入本文。

Claims (15)

1.一种血管导引器座，其包括：

本体，其包括近端、远端和通过本体所限定的内腔；以及

第一和第二密封件，其被设置在所述本体内，所述第一密封件包括第一聚合物材料，所述第二密封件包括第二聚合物材料；

所述座的特征在于所述第一和第二聚合物材料具有不同的硬度。

2.根据权利要求1所述的血管导引器座，其中所述第一聚合物材料具有比所述第二材料更低的硬度。

3.根据权利要求2所述的血管导引器座，其中所述第一密封件包括硅酮，其具有在从约30肖氏A至约40肖氏A的范围内的硬度，且所述第二密封件包括硅酮材料，其具有在从约40肖氏A至约60肖氏A的范围内的硬度。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的血管导引器座，其还包括第一密封件致动器，其被可旋转地联接至所述本体且位于与所述第一密封件相邻处；以及第二密封件致动器，其被可旋转地联接至所述本体且位于与所述第二密封件相邻处，其中所述第一密封件致动器被配置成在被致动时压缩所述第一密封件，且所述第二密封件致动器被配置成在被致动时压缩所述第二密封件。

5.根据权利要求4所述的血管导引器座，其中所述第一密封件包括密封件本体，其限定通过其的第一内腔，所述第一内腔具有被配置成当所述密封件本体被所述第一密封件致动器压缩时直径减小的可缩小内径。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的血管导引器座，其中所述第一和第二密封件当每一个均处于非压缩状态中时包括被定尺寸为接收具有范围是约2.7mm(0.105英寸；8French)至约8.7mm(0.341英寸；26French)的直径的导管装置。

7.根据权利要求1-6中的任一项所述的血管导引器座，其中所述第一密封件被配置成：当所述第一密封件位于部分闭合状态和完全闭合状态中时允许装置相对于由所述本体限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的血管导引器座，其中所述第二密封件被配置成：当所述第二密封件被部分压缩时围绕装置形成流体紧密密封，且在所述第二密封件在完全闭合状态中时防止装置沿由所述本体限定的纵轴线向远侧或向近侧移动。

9.根据权利要求1-8中的任一项所述的血管导引器座，其中所述座的所述本体在所述第一和第二密封件之间限定腔室，所述腔室与所述本体的所述内腔成流体连通。

10.根据权利要求9所述的血管导引器座，其还包括被联接至所述本体且与所述腔室成流体连通的排气元件，所述排气元件被配置成在所述腔室中留下液体的同时从所述腔室释放气体。

11.根据权利要求10所述的血管导引器座，其中所述排气元件相对于由所述本体限定的纵轴线在径向上延伸。

12.根据权利要求9或权利要求10所述的血管导引器座，其中所述排气元件包括由多孔或微孔膜制成的气体可渗透过滤器，所述多孔或微孔膜由材料，诸如但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、其他聚烯烃、聚酯或其组合制成。

13.根据权利要求1-12中的任一项所述的血管导引器座，其中所述第一密封件位于所述第二密封件的远侧，且所述座还包括位于所述第二密封件的远侧且位于所述第一密封件的近侧的第三密封件。

14.一种血管导引器装置，其包括：

细长轴，其包括近端、远端和通过其的内腔，所述内腔被定尺寸为接收导管装置，所述远端限定被配置成允许所述导管装置通过的开口；以及

座，其被联接至所述细长轴的所述近端，所述座包括：

本体，其包括近端、远端和通过本体所限定的内腔；以及

第一和第二密封件，其被设置在所述本体内，所述第一密封件包括第一聚合物材料，所述第二密封件包括第二聚合物材料；

所述座的特征在于所述第一和第二聚合物材料具有不同的硬度。

15.根据权利要求14所述的血管导引器装置，其中所述第一密封件限定第一密封内腔且包括密封件本体，该密封件本体包括向远侧方向变细且被配置成当所述第一密封件被压缩时向内缩拢的截头圆锥形远侧部分，且其中所述第二密封件限定第二密封内腔且包括密封件本体，该密封件本体包括向远侧方向变细且被配置成当所述第二密封件被压缩时向内缩拢的截头圆锥形远侧部分。