JPH07184846A - トラカール装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】本発明の主な目的は、オートクレーブによる滅
菌が可能で、かつ軟性鏡の湾曲部を覆う外皮チューブを
傷付けることがなく、また生体穿刺性の良いトラカール
装置を提供することにある。 【構成】生体内挿入具と組合わせて使用され、生体内挿
入具を経皮的に体腔内へ挿入するトラカール１０におい
て、トラカール挿入部１２の先端に、軟性ポリウレタン
樹脂等の軟性樹脂材料からなるトラカール先端キャップ
２０を着脱自在に設け、このトラカール先端キャップ２
０の内外周面に親水性潤滑処理層２５が設けられてい
る。この親水性潤滑処理層２５を構成する重合体は、常
温または加温下で水溶性であり、グラフト重合されてい
る。このトラカール先端キャップ２０を濡らすと、ぬる
ぬるした潤滑性を示すようになる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば内視鏡等の生体
内挿入具と組合わせて使用されるトラカール装置に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】経皮的に硬性鏡や軟性鏡等の内視鏡およ
び処置具を体腔内に挿入し、胆嚢摘出術などの外科的手
術を行う内視鏡鏡視下手術が盛んに行われている。この
内視鏡鏡視下手術では、硬性鏡や軟性鏡等の内視鏡およ
び処置具を経皮的に体腔内へ挿入する際に挿入補助具と
して内視鏡を挿通するための管腔を有したトラカールを
使用する。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】図１０は軟性鏡１とト
ラカール２を組合わせて使用した場合であり、体壁４を
貫通したトラカール挿入部５より軟性鏡湾曲部６を突出
させ、軟性鏡湾曲部６を湾曲させて使用する。通常、軟
性鏡１は湾曲部６を直線状態にしてからトラカール２に
挿脱するが、湾曲部６を湾曲させた状態でトラカール２
より引き抜いてしまう場合がある。

【０００４】この時、トラカール挿入部５が硬性である
ため、図１０に２点鎖線で示すようにトラカール挿入部
先端７と軟性鏡湾曲部６とが引っ掛かり、軟性鏡湾曲部
６を覆う外皮チューブ８を傷付ける恐れがあった。

【０００５】そのため、特開平５−１２３２８７号公報
のように、トラカール挿入部先端７を軟性な樹脂部材、
例えば軟性塩化ビニルやウレタン等で構成し、軟性鏡湾
曲部６がトラカール挿入部先端７に当たってもトラカー
ル挿入部先端７が変形し外皮チューブ８に傷を付けない
トラカールが提案されている。

【０００６】しかし、軟性樹脂でトラカール挿入部先端
７を構成した場合、軟性樹脂の滑り性が悪いため、外皮
チューブ８との摩擦が大きく、トラカール挿入部先端７
と外皮チューブ８とを接触させた状態で軟性鏡１を引く
と、外皮チューブ８がトラカール挿入部先端７に引っ張
られて傷付く恐れがある。また、トラカール２を生体内
に穿刺する際、トラカール挿入部先端７の滑りが悪いと
皮膚をひきずってしまい、患者に苦痛を与える恐れもあ
る。

【０００７】また、経皮的に生体内に挿入するためトラ
カールは滅菌をオートクレーブで行うのが望ましいが、
塩化ビニルやポリウレタン等の軟性樹脂はオートクレー
ブに耐性がないため、オートクレーブによる滅菌ができ
なかった。

【０００８】従って本発明の目的は、上記の問題点を解
決し、オートクレーブによる滅菌が可能で、かつ軟性鏡
の湾曲部を覆う外皮チューブを傷付けることがなく、ま
た生体穿刺性の良いトラカール装置を提供することにあ
る。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記の問題点を解決する
ために開発された本発明は、生体内挿入具と組合わせて
使用され上記生体内挿入具を経皮的に体腔内へ挿入する
トラカール装置において、少なくとも一部が軟性樹脂材
料からなりかつトラカール挿入部に着脱自在に設けられ
るトラカール先端キャップを有し、かつこのトラカール
先端キャップの内外周面の少なくとも一部に水溶性高分
子からなる親水性潤滑処理層を設けたことを特徴とす
る。親水性潤滑処理層は、トラカール先端キャップの内
外表面に、それ単独では水溶性の重合体をグラフト重合
させることなどにより設ける。

【００１０】本発明において使用される水溶性の重合体
は、常温または加温下で水溶性であり、このような重合
体の例として、ポリアクリルアミド、ポリジメチルアク
リルアミド等のメタアクリルアミド系重合体、ポリビニ
ルピロリドン、部分ケン化または完全ケン化ポリビニル
アルコール、およびポリアクリル酸、ポリメタクリル酸
等をあげることができる。これらの重合体はホモ重合体
でも共重合体であってもよい。

【００１１】上記重合体を構成する単量体を、軟性樹脂
からなるトラカール先端キャップの内外表面にグラフト
重合させるには、軟性樹脂表面上にラジカルかまたはペ
ルオキシド（過酸化物）等の反応性基を生成し、これに
単量体を接触させてグラフト重合させる方法が用いられ
る。

【００１２】ラジカルまたはペルオキシド等の反応性基
を生成させる方法としては、低温プラズマ放電処理、コ
ロナ放電処理、γ線や電子線等の放射線処理、紫外線処
理、マイクロウエーブ処理、過酸化水素処理等の方法が
ある。使用される単量体としては、アクリルアミド、ジ
メチルアクリルアミド、メタアクリルアミド、ビニルピ
ロリドン、酢酸ビニル等をあげることができる。酢酸ビ
ニルは重合後に部分ケン化または完全ケン化を行い、ポ
リビニルアルコールに変換して水溶性の重合体とする。

【００１３】本発明においては、水溶性の重合体が結合
される軟質樹脂としてはポリ塩化ビニル等のビニル系樹
脂、ウレタン系樹脂、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリ
プロピレン等のオレフィン系樹脂、ポリイソプレン等の
合成ゴム、ラテックスゴム等の天然ゴム、ニトリル−ブ
タジエンゴム等の２種類以上の樹脂を共重合させた高分
子共重合体や２種類以上の樹脂を混合したポリマーアロ
イ樹脂等が好適に使用される。

【００１４】なお本発明のトラカール装置は、軟性鏡等
の内視鏡との組合わせ以外に、例えば止血用バルーン等
のバルーン類を体腔内へ挿脱する場合や、硬性のハンド
ル付処置具や超音波治療器、ヒートプローブ等の処置具
類と組合わせて使用してもよい。

【００１５】

【作用】トラカールを生体内に穿刺する際、トラカール
先端にトラカール先端キャップを装着する。次に、トラ
カール先端キャップを滅菌済の生理食塩水で濡らすと、
トラカール先端キャップはぬるぬるした潤滑性を示し、
生体へのトラカールの穿刺が容易に行える。また、軟性
鏡を湾曲状態のままトラカールより挿脱してもトラカー
ル先端キャップが変形しかつ表面がぬるぬると滑るの
で、軟性鏡湾曲部の外皮チューブを傷付けることがな
い。

【００１６】また、トラカール先端キャップは着脱自在
なので術式終了時にはトラカール先端キャップを外し、
構造が複雑なトラカール本体はオートクレーブにて滅菌
し、また構造が簡易なトラカール先端キャップは洗浄性
が高いので、別途洗浄・乾燥後ＥＯＧ滅菌やガンマー線
滅菌等により確実に滅菌することができる。このよう
に、トラカール先端キャップだけを別体で洗浄滅菌でき
るので、耐オートクレーブ性の低い軟性樹脂でトラカー
ル先端キャップを構成できる。

【００１７】

【実施例】

（第１実施例）本発明の第１実施例を図１および図２に
示す。トラカール１０は、操作手元側に位置するトラカ
ール基端部１１と、トラカール基端部１１側から先端方
向に設けられたトラカール挿入部１２を備えている。ト
ラカール挿入部１２には、軸線方向に貫通する内径Ｄの
管腔１３が設けられている。

【００１８】トラカール基端部１１には、トラカール内
径Ｄよりも内径の小さい穴１４を有するゴム製の気密キ
ャップ１５と、トラカール管腔１３に連通可能な穴１６
を有する気密弁１７が設けられている。気密弁１７は、
トラカール挿入部１２の軸線と直交する方向に移動可能
であり、トラカール基端部１１の開口・気密を選択でき
るようになっている。この気密弁１７は、ばね部材１８
によって気密状態の位置に向って付勢されている。

【００１９】トラカール挿入部１２の先端に、トラカー
ル先端キャップ２０が着脱自在に設けられている。トラ
カール先端キャップ２０は軟性ポリウレタン樹脂からな
り、図２に示すように、トラカール先端キャップ２０の
基端側の内周面には周方向に沿う凹部２１が設けられて
いる。凹部２１は、トラカール挿入部１２の先端外周部
に設けられた周方向に沿う凸部２２と嵌合することによ
り、トラカール先端キャップ２０がトラカール挿入部１
２の先端に固定されている。

【００２０】また、トラカール先端キャップ２０の内外
周面には、水に濡れるとぬるぬるした潤滑性を示す親水
性潤滑処理層２５が設けられている。

【００２１】図２に示すように、軟性鏡１の湾曲部６が
湾曲状態でトラカール先端キャップ２０に押し当てられ
ても、トラカール先端キャップ２０が軟性であるため、
トラカール先端キャップ２０の方が変形することによ
り、軟性鏡湾曲部６に負荷がかからない。

【００２２】更に、トラカール先端キャップ２０の内周
面が親水性潤滑処理層２５の作用によりぬるぬるした潤
滑状態であるため、軟性鏡湾曲部６を湾曲がかかった状
態で更にトラカール挿入部１２内に引き込んでも、トラ
カール先端キャップ２０は変形しながら軟性鏡湾曲部６
を覆う外皮チューブ８上を滑るため、外皮チューブ８に
負荷がかからない。

【００２３】また、トラカール先端キャップ２０の外周
面にも親水性潤滑処理層２５が設けられているので、生
体内に挿入する時もトラカール１０の先端と生体との滑
り性が高く穿刺性が高い。

【００２４】上述したように、本実施例では、トラカー
ル１０と軟性鏡１とを組合わせて使用した時、誤って軟
性鏡湾曲部６に湾曲がかかった状態で軟性鏡１をトラカ
ール１０内に引き込んでも、トラカール先端キャップ２
０が軟性であるため軟性鏡湾曲部６を覆う外皮チューブ
８を傷付けることがない。

【００２５】更に、トラカール先端キャップ２０の表面
に親水性潤滑処理層２５が設けられているので、軟性鏡
湾曲部６とトラカール先端キャップ２０とが接触した状
態でトラカール１０内に軟性鏡１を引き込んでも、軟性
鏡湾曲部６の外皮チューブ８を傷付けることがない。ま
たトラカール１０を生体に穿刺する時もトラカール先端
キャップ２０が滑るため穿刺性が高い。

【００２６】また、トラカール先端キャップ２０が着脱
自在なため、トラカール本体はオートクレーブで滅菌
し、トラカール先端キャップ２０は別途に洗浄滅菌でき
るので耐オートクレーブ性の低い軟性樹脂でトラカール
先端キャップ２０を構成できるとともに洗浄滅菌性が向
上する。また、親水性潤滑処理層２５が繰返し使用によ
って劣化するなどして滑り性が低下した時は、トラカー
ル先端キャップ２０のみを交換することで、いつでも高
い潤滑性をトラカール１０の先端にもたせることができ
る。

【００２７】（第２実施例）本発明の第２実施例を図３
および図４に示す。図３に示すようにトラカール先端キ
ャップ３０は、内外周面に親水性潤滑処理層３１を有し
ている。このトラカール先端キャップ３０は、先端側が
薄肉になるとともに、先端部の内径ｄがトラカール挿入
部１２の内径Ｄより小さくなっている。

【００２８】図４は、トラカール１０を生体に穿刺する
時の状態であり、内針３５をトラカール挿入部１２内に
挿入している。トラカール先端キャップ３０の先端側内
径ｄがトラカール内径Ｄよりも小さくなっていることか
ら、トラカール先端キャップ３０の先端部の内周面３０
ａが内針３５の外周面に密着する。

【００２９】この状態で生体内に穿刺し、穿刺後に内針
３５をトラカール挿入部１２から抜き取るが、その場合
にトラカール先端キャップ３０の表面滑り性が高いの
で、内針３５を容易に抜き取ることができる。

【００３０】そしてこの第２実施例によれば、トラカー
ル内針３５にトラカール先端キャップ３０が密着するこ
とで、内針３５とトラカール先端キャップ３０との段差
が少なくなり、穿刺性が向上する。また、内視鏡と組合
わせて用いる場合にも、内針３５の場合と同様に内視鏡
がトラカール先端キャップ３０の内周面３０ａに密着す
るため、トラカール先端キャップ３０が逆止弁の作用を
果たす。このためトラカール１０の気密性が上がり、か
つトラカール１０内への体液等汚物の逆流が抑制される
のでトラカール１０の管腔１３が汚れにくくなり、使用
後の洗浄滅菌性が向上する。

【００３１】（第３実施例）本発明の第３実施例を図５
に示す。トラカール先端キャップ４０は、軟性塩化ビニ
ル樹脂等の軟性樹脂からなる先端軟性部４１と、硬性塩
化ビニル等の硬性樹脂や金属等からなる後端硬性部４２
とからなり、先端軟性部４１の内外周面に親水性潤滑処
理層４３が設けられている。後端硬性部４２の基端側外
周部に雄ねじ部４５が設けられている。

【００３２】このトラカール先端キャップ４０は、トラ
カール挿入部１２の先端内周側に設けられた雌ねじ部４
６に、雄ねじ部４５をねじ込むことによって、トラカー
ル挿入部１２に固定される。従ってこのような第３実施
例によれば、トラカール先端キャップ４０がねじ固定の
ため、トラカール先端キャップ４０の装脱着性および固
定性が向上する。

【００３３】（第４実施例）本発明の第４実施例を図６
および図７に示す。

【００３４】トラカール先端キャップ５０は、トラカー
ル挿入部５１の外径と略同等の外径を有した先端軟性部
５２と、トラカール挿入部５１の外径よりも小さな外径
を有した後端硬性部５３とからなり、先端軟性部５２の
内外周面と後端硬性部５３の内周面に親水性潤滑処理層
５５が設けられており、後端硬性部５３の端部に、雄ね
じ部５６が設けられている。

【００３５】トラカール先端キャップ５０は、その後端
硬性部５３がトラカール挿入部５１内に挿入され、ねじ
部５６によってねじ固定される。

【００３６】この第４実施例によれば、トラカール挿入
部５１内に、内周面に親水性潤滑処理層５５を有したト
ラカール先端キャップ５０を挿入することで、トラカー
ル挿入部５１内周面にも潤滑性をもたせることが可能と
なり、トラカール挿入部５１内の内視鏡挿通性を向上で
きる。

【００３７】（第５実施例）図８に本発明の第５実施例
を示す。この実施例の場合、トラカール挿入部６０の全
長にわたって、内外周面に親水性潤滑処理層６１を有し
たトラカール先端キャップ６２で構成した。この場合、
トラカール挿入部６０の全体をトラカール先端キャップ
６２とすることで、トラカール挿入部６０内の内視鏡挿
通性の向上に加え、トラカール挿入部６０の生体挿通性
を向上することができる。

【００３８】なお上記いずれの実施例においても、図９
に示すようにトラカール基端部７０の内側にリング状の
弾性部材７１を設け、押込み部材７２によって弾性部材
７１をトラカール基端部７０の内部に軸線方向に押込む
ことにより、弾性部材７１の中心の孔の内径を縮ませる
方向に変形させ、弾性部材７１の内周部を硬性鏡７３の
外周面に密着させるようにしてもよい。

【００３９】この場合、押込み部材７２の外周面に雄ね
じ部７５を設けるとともに、トラカール基端部７０の内
周側に雌ねじ部７６を設けることにより、押込み部材７
２をねじ込み式とし、そのねじ込み量を調整することに
よって弾性部材７１に対する押圧力を変え、弾性部材７
１の圧縮変形量を適当なものにして、硬性鏡７３に対す
る密着度を可変設定できるようにしてもよい。

【００４０】

【発明の効果】本発明によれば、トラカールと生体内挿
入具との組合わせにおいて、誤った使用によって生体内
挿入具を傷付けることがなくなり、かつトラカールの生
体への穿刺挿通性を向上させることができる。また、洗
浄滅菌性も向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施例を示すトラカール装置の断
面図。

【図２】図１に示されたトラカール装置に軟性鏡が挿通
された状態の一部の断面図。

【図３】本発明の第２実施例を示すトラカール装置の先
端部分の断面図。

【図４】図３に示されたトラカール装置に内針が挿通さ
れた状態の断面図。

【図５】本発明の第３実施例を示すトラカール装置の先
端部分の断面図。

【図６】本発明の第４実施例を示すトラカール装置の断
面図。

【図７】図６に示されたトラカール装置のトラカール先
端キャップの断面図。

【図８】本発明の第５実施例を示すトラカール装置の断
面図。

【図９】トラカール基端部に弾性部材を設けたトラカー
ル装置の一部の断面図。

【図１０】従来のトラカールの断面図。

【符号の説明】

６…軟性鏡湾曲部 １０…トラカール １２…トラカール挿入部 ２０…トラカール先端キャップ ２５…親水性潤滑処理層 ３０…トラカール先端キャップ ３１…親水性潤滑処理層 ４０…トラカール先端キャップ ４３…親水性潤滑処理層 ５０…トラカール先端キャップ ５５…親水性潤滑処理層 ６１…親水性潤滑処理層 ６２…トラカール先端キャップ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】生体内挿入具と組合わせて使用され上記生
   体内挿入具を経皮的に体腔内へ挿入するトラカール装置
   において、少なくとも一部が軟性樹脂材料からなりかつ
   トラカール挿入部に着脱自在に設けられるトラカール先
   端キャップを有し、かつこのトラカール先端キャップの
   内外周面の少なくとも一部に水溶性高分子からなる親水
   性潤滑処理層を設けたことを特徴とするトラカール装
   置。