CN1179334A - 在医疗器具中使用的自愈合密封件 - Google Patents

Abstract

一种特别适用于医疗器具的自愈合密封件,它具有确定内部容积的壳套。壳套由如橡胶或其它弹性材料一类的半刚性或刚性材料制作。可流动粘稠材料置于壳套内腔中。皮下注射针头刺穿自愈合密封件后,壳套的弹性足以将粘稠材料保持在壳套内腔中,这样就形成流体不能渗透的密封。

Description

在医疗器具中使用 的自愈合密封件

本发明涉及在医疗器具中应用的自愈合密封件。具体来说，本发明涉及一种用于由导管、针头或类似物刺穿的密封件，而且在刺穿物件撤去的同时，它又能保持自发和完全密封的能力。

在各种医疗器具中，需要配置密封件，它基本上是不渗透流体的，但在需要时也可允许皮下注射器针头或其它类似的穿刺器具穿透。这类器具包括导管组件、呼吸器具及血液采集器械。很明显，这类密封件的结构遇到许多独特的技术问题。

需要此类密封件的专门器具包括各种导管和套管(下面统称导管)。这些器具通常被放置在与患者身体液体相连通的特定部位。例如，导管常常用于通入血管系统中。在上述情况下，通常用一导引针头将导管置于所期望的静脉或动脉中。一旦导管已放置合适，将导引射头从血管中取出，最后也就从导管器具中取出。很显然，甚至在导入针头除去之后，仍需要保持此器具内的液流密封。因此，这类器具必需包括用于在针头从器具上取走时将孔口封闭的器件。

已经有各种阀或密封件使用于这类医疗器具中。例如，在许多医疗器具中为了有选择地打开和封闭一穿刺孔口，经常采用简单的叶片阀。在其它方案中，将一种路厄锁定机构置于需要从此器具中取走针头或其它穿刺器具的地方。一旦穿刺器件被取出，就将路厄锁定盖直接覆于该孔口上。

此类器具具有一些明显的局限性。当人们使用常常处于很大压力下灌注液体的器具时，在取出针头时和将盖或其他的封闭器件进行封堵时的时间间隔内，可能会出现泄漏。这会增大血液或其它体液对导管系统及周围工作环境污染的可能性。

另一种替换方案是将一种刚性相对大的弹性塞栓置于器具的端部，穿刺器件从该端部通过。塞栓通常由一种刚性相对大的橡胶材料制作。这些器具的设计使得在针头或其他器件移去时，能自动地进行密封。

这类器具存在的一个问题是针头与橡胶塞栓之间的摩擦。为了提供一种充分密封，需要挤压塞栓。这会使针头穿过塞栓移动更加困难。此外，需要对塞栓施加压力，限制了对用于制作合适壳套材料的选用。其结果是往往这些器具不与患者皮肤特别相容。当需要将此类器具在很长一段时间内贴靠皮肤时更会如此。这会引起发炎、感染和与其相关的问题。

因此，由于上述原因，需要在上述器具中采用一种替换的密封件。在这方面，提供一种能够密封由针头或其他类似器件留下的孔口的改进的屏障即密封件，这将是本技术领域中的进步。在本领域中提供一种可以由各种类材料制作的器具，其中包括比目前使用的更能与皮肤相容的材料在内。这也将是本技术领域中的一个进步，此外，提供一种十分可靠的、适合于各种不同器具使用的密封件，这也将是本领域中的一个进步。

本发明涉及一种用于各种医疗器具自愈合密封件，尤其是涉及如导管组件那类器具，它在完成一系列操作步骤的同时，还能维持液流密封，这是很重要的。本发明的密封件包括一形状保持套，该壳套构成器件的外部。形状保持套确定一内腔。放在内腔中的是一团粘稠状的可流动材料。通常，将足够粘稠的可流动材料置于该壳套内腔中，使内腔大致注满。

密封件特别设计成，使得如果由诸如皮下注射针头那样的穿刺器件穿透，并且随后将此器件取走时，粘稠的可流动材料就流出来注满由穿刺器件曾占据过的空间。与此同时，一旦取走针头，此壳套具有足够的弹性而将粘稠材料保持在内腔中。以这种方式提供了一种不能渗透的液体密封件。

本发明的一个显著的特点是，壳套可以用各种各样的材料制作。由于壳套不要求对内部材料施加高压力，因此它可以选用更广泛的不同材料，那些与病人皮肤相容的材料均在可选用的材料之中。因此，可以将此类器具设计得不刺激患者。适用材料的实例包括橡胶和合成弹性材料，如胶乳，聚异二戍烯，硅有机树脂和聚氨酯。

各种可流动的粘稠材料均可以采用。例如像硅凝胶一类的凝胶是合适的，它们属于本发明的范畴内。为了确保完全的密封，也可选用在与氧气、水或别的物质接触时能增大其粘稠度或坚固性的凝胶。

本发明的优点也在于，当针头从器具中抽出时能够降低对针头的摩擦。在现有的器具系统中，在针头上的高摩擦力常常是一种缺陷，并可能会使栓塞或密封件产生不利的移动或移位。因此本发明在使针头能平稳地滑过密封件方面是有显著优点的。

通过参考附图阅读下面的详细说明和所附权利要求书，会使本发明的这些优点和其他的优点变得更为明显。

为了更充分地理解本发明，将参照附图所示的特定实施例对本发明进行更为具体的介绍。这些附图只是对本发明典型实施例的介绍，并不是对本发明实质范围的限制。通过采用附图具体而详细地来说明和解释本发明，对附

图简要说明如下：

图1是应用本发明导管组件的剖视图；

图2是专门展示形状保持壳套的本发明的透视图；

图3展示一种本发明实施例的制作方式，其中带一个穿刺入壳套中的针头；

图4是本发明的大致为盘形的另一实施例的剖视图；

图5展示再一个实施例的剖视图，其中导管体构成密封件的一部分。

通过参考附图会更好地理解本发明。在附图中，相同的零件用相同的数码标示。在图1中以数码10一般标示典型导管组件的一部分。放置于导管组件10的构件12内的是本发明自愈合密封件14的一个典型实施例。

在该实施例中，一导管(图中未示出)提供一进入到静脉或动脉中的入口，使血液能从患者身上抽出，或者能将所需液体导入患者体内。在上述情况中，液体通过一丫形部分18流入入口20。入口20依次又与管22连接，静脉注射液通过管22输送给患者，或者通过管22从患者身上采集血液。

如上所述，此类导管通常借助于导入针头24来定位安置。导入针头24用来定位并穿刺入所期望的静脉或动脉中。一旦导入针头24就位，针头24就被用来将导管安置入与所期望相同的静脉或动脉中。在导管被置入所需要的位置后，将导入针头24从静脉或动脉中抽出，而且最终从导管组件10中抽出。在图1所示本发明实施例中，在将导入针头24抽出时，针头24也从自愈合的密封件24中拉出和取出。

如图1所示，密封件14包括一形状保持壳套26。如上所述，壳套26可以用各种各样的材料制作。这些材料的实例包括胶乳、聚异戍二烯、硅有机树脂和各种聚氨酯。壳套26的设计，使得将壳套牢牢地装配在导管构件12中，而且还使壳套构成一内腔28。接着用可流动的粘稠液体如凝胶注满内腔28。硅有机树脂凝胶是一种目前推荐的材料。

可以理解：在导入针头24从导管组件10中抽出时，针头24将会在密封件14中留下一个孔，这是因为密封件24由于穿刺器件的存在而处于一种变形状态，而且在使用前已被贮存长达5年的缘故，其材料处于“压缩状态”。但是，由于本发明的设计，存留的孔是可自愈合的。也就是说，形状保持壳套26的弹性能使孔基本上闭合。同时，粘稠材料30的流动性足以能充注入导入针头留下的孔隙中，但其粘稠性又足以使粘稠材料30不能流过该孔。

图2展示的是图1中所示的自愈合密封件14。如图2所示，导入针头已从密封件14中抽出，由于壳套26的弹性而将粘稠材料保持在壳套26内。在密封件14内部，粘稠材料(未示出)流动，足以使其填充针头的通道，并完成密封作用。如图2所示，密封件14大致为圆柱形。但是其他的形状、尺寸及结构也适用于该密封件。

图3展示成形本发明自愈合密封件14的一种方法。如图3所示，导入针头24开始插入并穿过壳套26。一旦完成插入后，就将第二针头32插入穿过壳套26的壁面进入内腔28。然后将如凝胶一类的可流动的粘稠材料30填充满壳套26的内腔28。一旦将凝胶30填充内腔28完成后，就把针头32抽走。由于密封件14的自愈合性能，即使在针头32抽出后凝胶30仍然保留在内腔28中。

在导入针头24已放入密封件14内，而且密封件14已充注入凝胶30，那末该器件就已为使用作好了准备。如上面结合图1所介绍的，然后就可将此器件置入导管构件12中，虽然导入针头24可在器件注入凝胶30及置于导管构件12后再插入该器件中，但通常这不是最佳方式。为了确保导入针头24在使用前不被凝胶堵塞，通常推荐前面介绍的方法。

图4展示本发明器件的另一实施例。图4所示的自愈合密封件50与上述密封件14相比，更接近于盘状。将所示密封件50置于导管52中。如针头一类的穿刺器件54穿过密封件50。如同上述实施例，图4所示密封件50也包括确定内腔58的形状保持壳套56。置于内腔58中的是一种凝胶60或其他可流动材料。

参看图5，介绍本发明的另一实施例，一般用数码70标示。在该实施例的器件中，导管74的壁72构成密封件的一部分。如图5所示，一对盘76配装在导管74内壁72上的沟槽78中。两盘间装放凝胶75。如在先前介绍的实施例中讨论过的那样，盘76中的一个或两个由有普通弹性的材料制作，在诸如针头80的穿刺器件取出后，盘基本上是闭合的。如果只有一个盘76具有弹性，那么另一个可能是由刚性材料制作，且制作得有一用于穿刺器件的闭合间隙。无论如何，本领域的熟练人员均会体会到：各种材料的组合都可用来实现本发明特定实施例的目的。如同先前介绍过的实施例，用一种凝胶材料填充到由壁72及一对盘76确定的内腔。因此在本发明的实施例中，无需一个用于凝胶的完整的壳套就能获得自愈合密封的优点。在此实施例中，导管74提供所需壳套的一部分。

这样，本发明完成了上面确认的发明目的。本发明的器具提供了一种密封件，在穿过密封件的穿刺器件取走时，该密封件能自愈合。发明的器具能够降低在取走穿过密封件的穿刺器件时会经常产生的摩擦。该密封件也十分可靠。密封件的自愈合使得在穿刺器件取走时，医务人员无需关注密封件的闭合。这就可以更容易和更安全地使用导管和其他类似器具。

本发明在不背离其基本原则和实质条件下可以采用其他特定形式，已介绍的实施例在各个方面，都只看作是介绍本发明而不认为是限制本发明。因此本发明的范围是由所附权利要求而不是由前面的介绍所限定。落入权利要求的构思和其等同范畴内的一切改变均包含在权利要求的范围内。

Claims (5)

1.一种医疗器件，包括：

一壳套，该壳套确定一内腔、一远端沟槽及一近端沟槽，两沟槽彼此沿轴向隔开；

一置于远端沟槽中的远端盘；

一置于近端沟槽中的近端盘；以及

一种被置于远端盘和近端盘之间的内腔部分中的可流动粘稠材料。

2.如权利要求1所述医疗器件，其中，远端盘或近端盘中的一个是用一种橡胶材料制作的。

3.如权利要求1所述医疗器件，其中，远端盘或近端盘中的一个是用聚合弹性材料制作的。

4.如权利要求1所述医疗器件，其中，可流动粘稠材料是一种凝胶。

5.如权利要求4所述医疗器件，其中，凝胶是一种硅胶。

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