CN1088817A - 治疗气管炎的中药制剂咳得宁 - Google Patents

Abstract

一种治疗气管炎的中药制剂咳得宁，包括补益药30～50％、化痰止咳平喘药35～60％、消食药10～20％等中药材为主的多味组合配方。其剂型可以是口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等。研究证实，咳得宁是一个较好的免疫促进剂，能调整机体的免疫功能，增强机体的抗病能力。临床较现有的防治急、慢性支气管炎症药物，疗效高，作用强，无毒性，安全度大，取得满意的疗效。

Description

本发明涉及一种新的中药制剂，特别涉及一种纯中药组合配方的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其剂型可以是口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等。

急慢性支气管炎症，是我国中、老年人的一种常见病、多发病，寒冷季节尤甚。

气管炎属于中医学的“咳嗽”和“痰饮”范畴，急性多属外感，多实症，主要由于肺气不宣之肺经病变。肺司呼吸，为气机升降之总枢，在气温下降及机体抵抗力低下之时，外邪易乘虚而入，肺气则失却清宣肃降之功而发病;慢性多属内伤，多虚症，多见于标实本虚，标实有寒热之分，本虚虽有肺虚之证，然多受他脏所累，如脾虚湿蕴聚而生痰，痰浊犯肺为咳嗽，因而标实在肺，本虚在脾。

本发明的目的，就是根据传统的中医药理论和经验，发掘祖国宝贵的中药资源，研制一种几味中药合理配伍组方的，对治疗气管炎疗效高的的中药新制剂咳得宁，开拓新药源并增加临床上对“咳嗽”标，本同治的药物。

本发明的任务是以如下技术方案实现的：

研制一种治疗气管炎的中药制剂咳得宁，是一种包括补益药，化痰止咳平喘药和消食药等中药材为主的多味组合配方。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的多味组合时，各组份的重量比例可以是：

补益药30～50%、化痰止咳平喘药35～60%、消食药10～20%。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的补益药可从以下药物中选择：北沙参、党参、麦冬、黄精、甘草、刺五加、枸杞子、五味子。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的化痰止咳平喘药可从以下药物中选择：半夏、白前、桔梗、贝母、瓜萎、百部、地龙、陈皮。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的消食药可从以下药物中选择：山楂、鸡内金。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其剂型可以是口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等。

上述诸药材，经水和/或醇提取、去渣、浓缩、醇沉分别按中国药典制剂通则规定的口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等剂型的炮制要求炮制。

药理试验表明，咳得宁对大鼠的呼吸、血压、心率及心电图等生理功能无不良影响。

急性毒性试验结果：

按成人剂量的200倍给小鼠灌胃给药，观察七天，结果小鼠全部存活，生态无异常改变，说明大剂量咳得宁无急性毒性反应。

长期毒性试验结果：

分别按成人剂量日剂量的30倍、15倍和8倍给药，正常饲养，连续给药90天，结果表明对照给水组与给药组动物比较，其生态、体重、血液常规、肝肾功能、心电图、心率频率等检查及病理组织学检查与部分大鼠停药两周后的追查等，均未发现明显异常或明显的中毒反应。

药效学研究结果：（用二母宁咳丸作对照药物）

对小鼠由二氧化硫气雾引发的咳嗽，咳得宁有明显的抑制作用，并优于对照药物组。

用家兔作气管纤毛粘液运行速度影响试验，咳得宁组增速率为50.05～76.85%，对照组增速率为32.26%。

用豚鼠作2%氯化乙酰胆碱液与0.1%磷酸组织胺液引发哮喘的试验，结果表明，咳得宁可明显地延长豚鼠引喘潜伏期。

健康人血液体外培养，用3H-胸腺嘧啶核苷掺入淋巴细胞DNA合成方法，观察结果，咳得宁有促进人体淋巴细胞内DNA的合成及促进淋巴细胞增殖的功能。对照组无此功能。

对小鼠的特异性抗体溶血素及凝结素生成的影响试验表明，咳得宁可明显提高特异性抗体溶血素及凝结素的效价。同时在免疫抑制剂地塞美松的作用下，仍可稳定免疫抗体于正常水平。对照组无此作用。

对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的试验表明，咳得宁可有效地激发腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬异物之指数，同时在免疫抑制剂地塞美松的作用下，仍可稳定免疫抗体于正常水平。对照组无此作用。

用放射免疫法测定，咳得宁能明显提高高龄大鼠血浆性激素睾酮和雌二醇的水平。

咳得宁能使小鼠常压下氧耗量减低，在减压缺氧环境下，咳得宁能提高其全身组织，尤其是心脑组织的耐受力，因而存活时间明显延长。

药效学研究结果表明，咳得宁有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，能显著地增强机体免疫功能，提高大鼠的性激素水平，可调正机体的氧代谢与增强小鼠在减压缺氧环境下的耐受力。

中医认为，肾虚与老年性慢性支气管炎的形成有一定的关系。有关文献证实，老年生理性肾虚者，有性机能减退和性激素水平降低的改变。

上述诸研究的结果表明，咳得宁是一个较好的免疫促进剂，能调整机体的免疫功能，增强机体的抗病能力。

临床用于治疗阴虚肺热、虚劳久咳、气短喘促、痰盛滞阻之急、慢性支气管炎症，取得满意的疗效。

实践证明，本制剂较现有的防治急、慢性支气管炎症药物，疗效高，作用强，无毒性，安全度大。有着广阔的市场前景，较好地达到了本发明的预期目的。

另外，本发明的特点还在于多味药材组方，可以制成口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等多种剂型，方便病人服用。

以下结合实施例对本发明作进一步的详细阐述：

【实施例一】制备咳得宁口服液，按以下比例配伍：

补益药60%、镇咳祛痰平喘药30%、消食药10%。

具体主药为北沙参、党参、麦冬、黄精、刺五加各100g、枸杞子50g、甘草、五味子各25g、桔梗150g、浙贝母50g、半夏75g、陈皮25g、山楂100g。

以上配量加辅料后配制咳得宁口服液5000ml。

工艺：

一、上述诸味药材，入煎煮罐，加入蒸馏水过药面，煎煮三次，至沸，首次2h，第二次1.5h，第三次1h，过滤除渣，合并三次滤液，浓缩至接近三分之二量，室温加医用乙醇使含醇量达70%，静置24h，过滤，滤液回收乙醇，药液调pH至6～7.5加10%量的糖及5‰的苯甲酸钠，搅匀，补加蒸馏水至全量，精滤，按口服液要求灌封于10ml安瓿，灭菌，按口服液常规要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例二】制备咳得宁冲剂，按以下比例配伍：

补益药30%、镇咳祛痰平喘药50%、消食药20%。

具体主药为枸杞子、刺五加各100g、党参、甘草各50g、桔梗、白前、半夏各100g、浙贝母、陈皮、地龙、百部各50g、山楂150g、鸡内金50g。

以上配量加辅料后配制咳得宁冲剂5000g。

工艺：

同例一水中煎煮三次。滤液蒸发浓缩至稠膏，60℃烘干，粉碎，加入15%食糖，混匀，制颗粒，整粒，按冲剂要求分装于小袋中，按常规要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例三】制备咳得宁片剂或胶囊，按以下比例配伍：

补益药30%、镇咳祛痰平喘药60%、消食药10%。

具体主药为枸杞子50g、麦冬125g、甘草25g、黄精100g、桔梗、白前、百部、瓜蒌各100g、浙贝母50g、陈皮30g、地龙50g、半夏20g、山楂、鸡内金各50g。

以上配量加辅料后配制咳得宁片剂或胶囊剂1000粒。

工艺：

各味药材同例一水煎煮，合并滤液，药液蒸发浓缩至稠膏，烘干，粉碎，加入常规量的辅料，混匀，制颗粒，整粒，压片，包糖衣或颗粒分装胶囊，按片剂或胶囊剂要求分装于小瓶中。按常规各该项下要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例四】制备咳得宁糖浆，按以下比例配伍：

补益药30%、镇咳祛痰平喘药60%、消食药10%。

具体主药为五味子50g、北沙参50g、党参、刺五加各100g、桔梗、白前、百部、瓜萎各100g、浙贝母50g、陈皮30g、地龙50g、半夏20g、山楂、鸡内金各50g。

以上配量加辅料后配制咳得宁糖浆剂10000ml。

工艺：

一、上述各味药材，入煎煮罐，加水过药面，煎煮三次，至沸，首次2h，第二次1.5h，第三次1h，过滤除渣，合并三次滤液，浓缩至半量，室温加单糖浆至含糖量不低于60%，添加适量水至全量，精滤，按糖浆剂要求分装于100ml小瓶中，按糖浆剂常规要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例五】制备咳得宁糖浆剂，按以下比例配伍：

补益药50%、镇咳祛痰平喘药40%、消食药10%。

具体主药为五味子50g、北沙参、党参、麦冬各100g、黄精50g、甘草、枸杞子各25g、刺五加50g、桔梗100g、白前50g、瓜萎、半夏各100g、浙贝母50g、山楂、鸡内金各50g。

以上配量加辅料后配制咳得宁糖浆剂10000ml。

工艺：

上述各味药材粉碎成粗粒，用适量药用乙醇将其浸润后，再加入70%乙醇浸泡48h，按药典渗漉法项下规定制备渗漉液。回收乙醇，药液加蒸馏水及食糖，搅匀，煮沸，过滤，补加蒸馏水至全量，按糖浆剂要求分装于100ml小瓶中，按糖浆剂常规要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例六】制备咳得宁片剂或胶囊，按以下比例配伍：

补益药25%、镇咳祛痰平喘药55%、消食药20%。

具体主药为北沙参50g、麦冬50g、甘草20g、枸杞子30g、刺五加100g、桔梗、白前、百部、半夏各100g、浙贝母、陈皮、地龙各50g、山楂、鸡内金各100g。

以上配量加辅料后配制咳得宁片剂或胶囊剂1000粒。

工艺同例四。

【实施例七】制备咳得宁冲剂，按以下比例配伍：

补益药40%、镇咳祛痰平喘药40%、消食药20%。

具体主药为北沙参、麦冬、五味子各100g、枸杞子、黄精各50g、桔梗100g、白前50g、半夏120g、浙贝母、地龙各50g、陈皮30g、山楂125g、鸡内金75g。

以上配量加辅料后配制咳得宁冲剂5000g。

工艺同例二。

【实施例八】制备咳得宁口服液，按以下比例配伍：

补益药45%、镇咳祛痰平喘药45%、消食药10%。

具体主药为北沙参、刺五加各100g、党参30g、麦冬、黄精、枸杞子、五味子各50g、甘草20g、桔梗100g、半夏100g、陈皮75g、百部100g、地龙75g、山楂75g、内金25g。

以上配量加辅料后配制咳得宁口服液5000ml。

工艺同例一。

Claims (6)

1、一种治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其特征是：咳得宁是一种包括补益药、化痰止咳平喘药和消食药等中药材为主的多味组合配方。

2、按照权利要求1所述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其限定部分是所述的多味组合时，各组份的重量比例可以是：

补益药30～50%、化痰止咳平喘药35～60%，消食药10～20%。

3、按照权利要求1所述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其限定部分是所述的补益药可从以下药物中选择：北沙参、党参、麦冬、黄精、甘草、刺五加、枸杞子、五味子。

4、按照权利要求1所述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其限定部分是所述的化痰止咳平喘药可从以下药物中选择：半夏、白前、桔梗、贝母、瓜萎、百部、地龙、陈皮。

5、按照权利要求1所述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其限定部分是所述的消食药可从以下药物中选择：山楂、鸡内金。

6、按照权利要求1所述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其限定部分是其剂型可以是口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等。