CN108853136A - 一种枸橼酸钙片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种枸橼酸钙片及其制备方法,涉及药物制备领域,所述枸橼酸钙片的主要组分包括枸橼酸钙、甲基纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和山梨糖醇,枸橼酸钙作为主要钙元素来源,以处方量将枸橼酸钙混合辅料药物组分,压片制得所述枸橼酸钙片。本发明所述钙片材料获得渠道广泛,经济实惠,方便大作业投入,适用人群范围广。
Description
技术领域
本发明属于药物制备的技术领域,具体而言是一种枸橼酸钙片及其制备方法。
背景技术
枸橼酸钙属于有机酸钙,对肠胃不会产生刺激,不容易引起便秘,更适合于孕妇以及产妇补钙服用。很多食品中都含有枸橼酸钙,因为枸橼酸钙中的枸橼酸是食品风味酸络合剂,使人体保持酸碱平衡的同时,可与结石相结合,而具有去结石作用,同时也能促进脂肪分解,枸橼酸钙也能补充人体所需的钙质。
枸橼酸是食品风味酸络合剂,可络合胆肾膀胱输尿管结石的草酸钙成可溶枸橼酸钙使结石变小而消失,能促进脂肪分解,保持身体酸碱平衡。肥胖的人容易觉得疲劳,是因为体脂肪及血液中的乳酸容易增多且囤积之故,因此乳酸一旦增多,脂肪也会跟着增加,令人感到慵懒、无精打采而形成恶性循环。枸橼酸能将乳酸当作能量再次利用,故摄取枸橼酸后,可加速乳酸的分解,消除疲劳,让整个身体活化起来,不再感到四肢无力。摄取枸橼酸可以减少体内乳酸的含量,使氧气及营养素顺利输送到全身各处,进一步增强身体制造能量的能力,产生想要运动的体力与动力。许多知名的运动选手都是借由枸橼酸的摄取来保持身体的最佳状态。
现阶段枸橼酸钙片产品样式单一,制备工艺较为繁琐,枸橼酸由于其本身化学特性,无法让人体充分吸收,面对日益增长的人群需求,急需一种解决传统制备技术的方法来改善当前现状。
发明内容
针对上述现有技术存在的问题,本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供一种工艺简单,利于人体吸收的钙片及其制备方法。
本发明的技术解决方案是:
一种枸橼酸钙片,所述钙片包括以下药物组分枸橼酸钙、山梨糖醇和辅药组分。
作为上述方案的进一步优化,所述粘合剂为甲基纤维素和聚维酮的混合物;所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠;所述润滑剂为硬脂酸镁;所述调味剂为山梨糖醇。
作为上述方案的进一步优化,以质量份计,所述枸橼酸钙片包括以下药物组分:
一种枸橼酸钙片及其制备方法,包括以下制备步骤:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到50-60℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
1.本发明的一种枸橼酸钙片和其制备方法,制备所需的原材料经济实惠,获取渠道广泛,优化传统生产工艺,操作方便,可控性好,易于工业化操作。
2.本发明的一种枸橼酸钙片和其制备方法,枸橼酸钙中的枸橼酸是食品风味酸络合剂,使人体保持酸碱平衡的同时,可与结石相结合,而具有去结石作用,同时也能促进脂肪分解,适用人群范围广。
3、本发明的一种枸橼酸钙片和其制备方法,通过添加硬脂酸镁补充镁元素,补充钙元素的同时加强人体对镁元素的补充,对于骨头形成与再生起到事半功倍的作用。
4、本发明的一种枸橼酸钙片和其制备方法,采用聚维酮作为粘合剂,聚维酮有良好的食物安全性,在食品加工方面主要作为啤酒、果汁、葡萄酒等食品澄清剂和稳定剂。聚维酮具有水溶性高分子化合物的一般性质,胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用,不仅粘合效果好,且对于枸橼酸钙的溶出率有促进作用;优选实施例3提供的本发明的一种枸橼酸钙片的采用的份数,对于枸橼酸钙的溶出率最优。
具体实施方式
现通过以下实施例来进一步描述本发明的制备过程和实施效果,但本发明的保护范围并不局限于以下实施例。除非另外定义,本发明所使用的所有科技术语具有如本发明所述技术领域中的普通技术人员所共知的相同含义。在矛盾的情况下,以包括定义的本说明书为准。
本发明描述了合适的方法和材料,但类似于或相当于本发明所述方法和材料可用于实施或检验本发明。本发明中,所述的份数都为重量份数。
实施例1:一种枸橼酸钙片,包括如下组分:
制备方法:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到56℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
实施例2:一种枸橼酸钙片,包括如下组分:
制备方法:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到56℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
实施例3:一种枸橼酸钙片,包括如下组分:
制备方法:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到56℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
对比例1:一种枸橼酸钙片,包括如下组分:
制备方法:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到56℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
对比例2:一种枸橼酸钙片,包括如下组分:
制备方法:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到56℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
对比例3:一种枸橼酸钙片,包括如下组分:
制备方法:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到56℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加85N的压力进行压片,制得硬度为84N的枸橼酸钙片。
通过将本发明实施例和对比例各组项制备的枸橼酸钙片置于室温26.2±2℃,避免阳光直射,检查一定时间后钙片的溶出度以及甜度,实验结果参见下表:
通过上表可知,由于甲基纤维素和聚维酮作为粘合剂的用量均过低,制备过程中无法有效起到粘合作用,故而实施例1的溶出度最低;参照实施例3和对比例2、3,在甲基纤维素和聚维酮作为枸橼酸钙片粘合剂时,当聚维酮处方用量比例高于甲基纤维素时,对于枸橼酸钙的溶出率有促进作用;参照对比例3,当聚维酮使用过量,钙片的溶出度偏低。
上述实施例只为说明本发明的技术构思和优点,本发明也可以具有其它的形式变化,如本领域技术人员所熟知,上述实施例仅仅起到对上述发明保护范围内的示范作用,对本领域普通技术人员来说,在本发明所限定的保护范围内还有很多常规变形和其它实施例,这些变形和实施例都将在本发明待批的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种枸橼酸钙片,其特征在于,所述枸橼酸钙片包括以下药物组分:枸橼酸钙、山梨糖醇和辅药组分。
2.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钙片,其特征在于,所述辅药组分包括粘合剂、崩解剂和润滑剂。
3.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钙片,其特征在于,所述粘合剂为甲基纤维素和聚维酮的混合物。
4.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钙片,其特征在于,所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。
5.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钙片,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁。
6.一种枸橼酸钙片,其特征在于,以质量份计,包括以下组分:
7.一种枸橼酸钙片,其特征在于,以质量份计,包括如下组分:
8.一种如权利要求6或7所述的一种枸橼酸钙片的制备方法,其特征在于,包括如下制备步骤:
(11)钙片原料预处理:称量处方量的枸橼酸钙、粘合剂、崩解剂和调味剂过40目筛,备用;
(12)制浆:将步骤(11)所述的钙片原料混合物加入处方量的纯净水,再将混合物放入高效搅拌制粒机,以每分钟160的转速均匀混合10分钟,制成钙片原液;
(13)干燥:将步骤(12)所述的钙片原液通过摇摆式颗粒机过18目筛网过滤制成湿粒,再将湿粒置入烘箱加热温度到50-60℃,待药剂颗粒含水量不超过3%取出过24目筛网筛出整粒;
(14)压片:取出步骤(13)干燥整粒,加入处方量的硬脂酸镁,通过压片机施加压力进行压片,制得所述枸橼酸钙片。
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