CN108837000A - 青钱柳在制备治疗前列腺炎的药物中的新用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了青钱柳或其提取物在制备治疗前列腺炎的药物中的用途。本发明证明青钱柳药材及其提取物均可以用于治疗前列腺炎，为临床治疗前列腺炎提供了一种新的选择。

Description

青钱柳在制备治疗前列腺炎的药物中的新用途

技术领域

本发明涉及青钱柳在制备治疗前列腺炎的药物中的新用途。

背景技术

前列腺炎(prostatitis)是指由多种复杂原因引起的，以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的前列腺疾病。前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科50岁以下男性患者中占首位。尽管前列腺炎的发病率很高，但其病因仍不是很清楚，尤其是非细菌性前列腺炎，因此其治疗以改善症状为主。前列腺炎分为急性前列腺炎和慢性前列腺炎。

慢性前列腺炎(Chronic prostatitis)指各种病因引起前列腺组织的慢性炎症，是泌尿外科最常见疾病。包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。慢性细菌性前列腺炎治疗以口服抗生素为主，选择敏感药物，疗程为4～6周，其间应对患者进行阶段性的疗效评价。疗效不满意者，可改用其他敏感抗生素。可选用α-受体阻滞剂改善排尿症状和疼痛。植物制剂、非甾体抗炎镇痛药和M-受体阻滞剂等也能改善相关的症状。慢性非细菌性前列腺炎：可先口服抗生素2～4周，然后根据其疗效反馈决定是否继续抗生素治疗。推荐使用α-受体阻滞剂改善排尿症状和疼痛，也可选择植物制剂、非甾体抗炎镇痛药和M-受体阻滞剂等改善排尿症状和疼痛。慢性前列腺炎的治疗目标主要是缓解疼痛、改善排尿症状和提高生活质量，疗效评价应以症状改善为主。

中药青钱柳，为胡桃科青钱柳属植物青钱柳(Cyclocarya paliurus.)的叶。可用于祛风，消炎止痛，杀虫，止痒，未见青钱柳治疗前列腺炎的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于新的治疗前列腺炎的药物。

本发明提供了青钱柳或其提取物在制备治疗前列腺炎的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗慢性前列腺炎的药物。

进一步地，所述青钱柳是胡桃科青钱柳属植物青钱柳(Cyclocarya paliurus.)的叶。

进一步地，所述青钱柳提取物为水提取物或者有机溶剂提取物。

进一步地，所述水提取物按照如下方法制备：取青钱柳，加10～15倍量水提取，过滤，即可。

进一步优选地，所述水提取物按照如下方法制备：取青钱柳，加15倍量水，加热提取2次，每次1.5h，提取液趁热抽滤，冷却，浓缩，干燥。

进一步地，所述有机溶剂提取物为乙醇提取物，优选浓度为60～90％的乙醇提取物，进一步优选为浓度为80％的乙醇提取物。

进一步优选地，所述乙醇提取物按照如下方法制备：取青钱，采用乙醇在70℃的温度下提取，提取3次，每次提取2h，过滤，回收乙醇，干燥。

进一步地，所述药物是以青钱柳的原生药粉，或者水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂是口服制剂。

本发明实验证实，青钱柳的粉末、水提取物和乙醇提取物均可以有效治疗前列腺炎，证明青钱柳药材及其提取物均可以用于治疗前列腺炎，为临床治疗前列腺炎提供了一种新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实验材料：青钱柳叶干燥粉：从四川省南江县光雾山青钱柳种植基地采摘植物青钱柳叶，干燥经过粉碎后过40目筛，储存备用。

实施例1本发明治疗前列腺炎的药物

1、青钱柳水提取物的制备

青钱柳叶干燥粉50g，加15倍量溶媒，加热至90℃，提取2次，每次1.5h。提取液趁热抽滤，冷却，测定体积。取250mL提取液于80℃，65r/min进行减压浓缩，干燥，得青钱柳水提取物。

取青钱柳水提取物，加上要学上可接受的辅料制成制剂。

实施例2本发明治疗前列腺炎的药物

1、青钱柳醇提取物

青钱柳叶干燥粉1500g，在70℃的温度下，用80％乙醇10L，在提取罐中浸提3次，每次提取2h，过滤，回收乙醇，减压干燥，得青钱柳醇提取物。

取青钱柳醇提取物，加上药学上可接受的辅料制成制剂。

下面通过具体的药学试验来验证本发明的有益效果：

实验例1青钱柳提取物治疗慢性前列腺炎的临床研究

1.临床资料

1.1一般资料

患者均为成都中医药大学附属医院泌尿外科的门诊病例，观察时间从2017年9月～ 2018年7月。采用随机数字表法分为4组，每组50例，分别为青钱柳粉末治疗组、青钱柳水提治疗组、青钱柳醇提治疗组和哈乐对照组，各组患者在年龄、病程方面等基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断标准参照吴阶平主编《泌尿外科学》(2004年)：①症状分为两类。一为下尿路刺激症状，二为炎性反应或反射性疼痛症状。表现为不同程度的尿频、尿急、尿痛，尿不尽感，尿道灼热，于晨起、尿末或大便时尿道偶有少量白色分泌物流出，会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀、疼痛。②前列腺触诊：质地：腺体饱满，或软硬不均，或有炎性结节，或质地较韧。压痛：可有局限性压痛。大小：可增大、正常或缩小。③前列腺液(EPS)镜检：WBC≥10个/HP；卵磷脂小体减少或消失。④前列腺液(EPS)细菌培养：细菌培养阴性者。⑤超声波检查：超声图象明显异常：表现为前列腺大小正常或缩小，内部回声强弱不匀，可见增强的光斑及结节回声，被膜回声增强、增厚、粗糙。声像图轻度异常：表现为前列腺大小正常或稍增大，内部回声稍强或稍弱，被膜回声欠清晰。⑥其他：根据情况可选作精液培养、尿四杯细菌培养、阴囊超声检查、腹部平片、前列腺特异性抗原(PSA)检测。具备①、②、③项即可诊断，④～⑥项需要时可选做。

1.3纳入标准

(1)符合慢性前列腺炎西医诊断标准者；(2)病程超过3个月者；(3)18岁≤年龄≥50岁； (4)就诊前已经进行治疗者至少停药8周后方可纳入研究；(5)患者签署知情同意书。

1.4排除标准

(1)合并严重神经管能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤者；(2)过敏体质及对多种药物过敏者；(3)合并严重心血管疾病、脑血管疾病，肝肾功能不全、造血系统疾病，神经病患者；(4)合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病者。

1.5统计学方法

采用SPSS17.0统计软件进行数据处理，计量资料：采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、方差分析等方法；计数资料：采用卡方检验、Fisher精确检验等；等级资料采用秩和检验分析，CMH法。P≤0.05表示差别有统计意义。

2治疗方法

2.1治疗组

治疗组根据提取方式不同，分为青钱柳粉末治疗组、青钱柳水提治疗组、青钱柳醇提治疗组。青钱柳粉末，由青钱柳原药经打粉后直接服用，每服3g，每日2次。青钱柳水提组，采用青钱柳水提取物(实施例1的方法制备)，每次0.15g(相当于生药量3g)，每日2 次。青钱柳醇提组，采用青钱柳醇提取物(实施例2的方法制备)，每次0.2g(相当于生药量3g)，每日2次。3个月为1个疗程。服药期间忌饮酒，忌食辛辣。

2.2对照组

服用前列舒通胶囊(保定步长天浩制药有限公司)，每日三次，每次三粒。疗程及注意事项同治疗组。两组均治疗1个疗程后统计疗效。

3疗效观察

3.1疗效标准

疗效指标：分别于入组前、治疗后第2、4、8周记录NIH-CPSI评分。

按目前世界公认的美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数评分标准(NIH-CPSI) 对患者治疗前后的症状进行评分，计算出症状疗效指数。

(1)治愈：症状程度评分较治疗前减少≥90％。

(2)显效：症状程度评分较治疗前减少≥60％，＜90％。

(3)有效：症状程度评分较治疗前减少≥30％，＜60％。

(4)无效：症状程度评分较治疗前减少＜30％。

(5)总有效：治愈、显效和有效的和。

注:症状程度积分为：[(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分]×100％。

3.2各组临床疗效比较

青钱柳粉末治疗组50例，显效22例，有效23例，无效5例，总有效率为90.0％；青钱柳水提治疗组50例，显效24例，有效22例，无效4例，总有效率为92.0％；青钱柳醇提治疗组50例，显效23例，有效20例，无效7例，总有效率为86.0％；对照组50例，显效16例，有效20例，无效14例，总有效率为72.0％。治疗各组临床疗效比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。

3.3两组治疗前后主要症状及客观指标比较

各组治疗后与组内疗前比较差异均有显著性(P<0.05或P<0.01)；治疗组与对照组治疗后比较，第8周NIH-CPSI总分、疼痛不适和生活质量评分具有显著性差异，明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。

表1两组患者NIH-CPSI积分变化比较

注：与本组治疗前比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜ 0.01。

由表1可以看出，青钱柳的粉末、水提取物和醇提取物均可以有效治疗慢性前列腺炎，效果优于阳性前列舒通胶囊对照组，并且，青钱柳水提取物治疗慢性前列腺炎的效果最好。

综上，本发明青钱柳及其提取物治疗前列腺炎的效果优良，应用前景良好。

Claims (10)

1.青钱柳或其提取物在制备治疗前列腺炎的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗慢性前列腺炎的药物。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述青钱柳是胡桃科青钱柳属植物青钱柳(Cyclocarya paliurus.)的叶。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的用途，其特征在于：所述青钱柳提取物为水提取物或者有机溶剂提取物。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述水提取物按照如下方法制备：取青钱柳，加10～15倍量水提取，过滤，即可。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述水提取物按照如下方法制备：取青钱柳，加15倍量水，加热至90℃提取，提取2次，每次1.5h，提取液趁热抽滤，冷却，浓缩，干燥。

7.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述有机溶剂提取物为乙醇提取物，优选浓度为60～90％的乙醇提取物，进一步优选为浓度为80％的乙醇提取物。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述乙醇提取物按照如下方法制备：取青钱，采用乙醇在70℃的温度下提取，提取3次，每次提取2h，过滤，回收乙醇，干燥。

9.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是以青钱柳的原生药粉，或者水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述制剂是口服制剂。