CN102302505B - 治疗盆腔炎的药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗盆腔炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由盐酸小檗碱1～2重量份、芍药苷1.2～2重量份、绿原酸2～4重量份、糊精5～10重量份和乙醇90～95重量份组成。本发明提供药物组合物具有清热解毒祛湿止带、调经止痛的作用，对于湿热证的慢性盆腔炎疗效显著。

Description

治疗盆腔炎的药物组合物及其应用

技术领域

本发明涉及盆腔炎症治疗领域，涉及一种治疗盆腔炎的药物组合物，特别地，还涉及该药物组合物在制备治疗盆腔炎药物中的应用。

背景技术

慢性盆腔炎为女性生殖器及其宫旁结缔组织、盆腔炎膜等处发生慢性炎症者，临床上以下腹疼痛、白带增多、月经失调、不孕、腰酸等为主要特征。盆腔炎特别是慢性盆腔炎是妇科常见和多发病，此病症状繁多，可因劳累或情绪变化等反复发作，日久不愈，成为妇科的顽症，严重影响妇女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差时造成病程迁延亦可使得急性转慢性。

目前用于治疗盆腔炎的药物以西药为主，常需长期服用，对人体毒副作用较大。而用于治疗盆腔炎的中药则有野菊花、千金拔、金缨子根、党参、当归等。

现有技术中，芍药苷对中枢神经系统具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用；对心脑血管系统具有降血压、降血脂、抗血栓等作用；此外，还有抗炎、抗溃疡和抗过敏、解热、免疫调节、降血糖、抗肿瘤等作用；绿原酸具有广泛的抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用；盐酸小檗碱具有抑菌作用，对痢疾杆菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫有抑制作用，临床主要用于肠道感染及菌痢等。但还没有将其三者的组合物用于治疗盆腔炎的研究报道。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗盆腔炎的药物组合物，以解决治疗盆腔炎药物的治疗效果差的技术问题。

本发明的一方面在于提供了一种用于治疗盆腔炎的药物组合物，由盐酸小檗碱1～2重量份、芍药苷1.2～2重量份、绿原酸2～4重量份、糊精5～10重量份和乙醇90～95重量份组成。

进一步地，盐酸小檗碱为1～1.2重量份、芍药苷为1.2～1.5重量份、绿原酸为2～3重量份、糊精为6～10重量份和乙醇为92～95重量份。

进一步地，盐酸小檗碱为1重量份、芍药苷为1.2重量份、绿原酸为2重量份、糊精为7重量份和乙醇为93重量份。

本发明的另一方面还在于提供上述药物组合物在制备治疗盆腔炎的药物中的应用。

进一步地，治疗盆腔炎的药物为口服给药。

进一步地，治疗盆腔炎的药物按每次0.17～0.19g/kg给药。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供药物组合物具有清热解毒祛湿止带、调经止痛的作用，对于湿热证的慢性盆腔炎疗效显著。

本发明提供药物组合物造粒后颗粒流动性好，便于分装胶囊时，保证每粒胶囊内药物量均一。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

中医认为，慢性盆腔炎是由于病邪经阴户侵袭胞宫、胞脉，使胞脉气血受阻，进而瘀滞不通，最终导致瘀血产生。“不通则痛”由淤血阻碍而生痛症。瘀血既是病理产物，也是诸症发生的重要发病机制。因此，“瘀血阻滞冲任胞脉”是慢性盆腔炎的重要病机。临床实际工作中观察发现，急性盆腔炎或慢性盆腔炎急性发作时，实证为主且多为湿热(毒)型实证。

发明人根据研究发现通过将盐酸小檗碱、芍药苷、绿原酸配合使用具有清热解毒，化瘀止痛之功能，能对湿热(毒)型盆腔炎发挥疗效。本发明提供的药物组合物中芍药苷优选为以芍药苷(C₂₃H₂₈O₁₁)计，绿原酸以绿原酸(C₁₆H₁₈O₉)计，通过三者的按比例配合使用。具体为该药物组合物包括：盐酸小檗碱1～2重量份、芍药苷1.2～2重量份、绿原酸2～4重量份、糊精5～10重量份和乙醇90～95重量份，优选为盐酸小檗碱1～1.2重量份、芍药苷1.2～1.5重量份、绿原酸2～3重量份、糊精6～10重量份和乙醇92～95重量份。在本发明提供的一个优选具体实施方式中，该药物组合物包括：盐酸小檗碱1重量份、芍药苷1.2重量份、绿原酸2重量份、糊精7重量份和乙醇93重量份。

本发明提供的药物组合物可采用口服给药的方式，可制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂或口服液剂型等，其中尤以胶囊剂为优。给药剂量为每次0.17～0.19g/kg，以人体重量60kg为例进行计算得到。采用该剂量给药每天3次所起到的治愈效果较佳。

所制得的药物为细小颗粒状，再按常规方法制备胶囊剂时，常用机械装置定量的将药物颗粒灌入胶囊内。该机械装置为常用的灌药器等，此类灌药器通过控制放药时间控制灌药量。而单位时间内药物流动量取决于药物颗粒的流动性。如果所制得颗粒流动性不均一或流动性差，则无法保证每颗胶囊内的药物量均一。

而药物的流动性与其中添加的辅料量有关。制备药物颗粒时需添加糊精和乙醇，以便于造型，从而影响颗粒表面的形状和颗粒间的黏着程度，进而影响其流动性。当加入的糊精量过多时，颗粒易掉粉，掉落的粉体增加摩擦力，降低颗粒流动性。而如果乙醇添加量过大则颗粒表面粘着，颗粒彼此粘结，降低了其流动性。而如果二者添加量少而则不能发挥塑造药物颗粒表面形貌的作用。因而按本发明提供的比例添加糊精和乙醇，能使得所制得颗粒的流动性较优。

实施例中所用药物和材料均为市售，盐酸小檗碱、芍药苷和绿原酸为浸膏，浸膏密度为80℃下1.16。

实施例1

(1)称取盐酸小檗碱1重量份、芍药苷1.2重量份和绿原酸2重量份的浸膏，并加入糊精7重量份和乙醇93重量份，混合均匀。

(2)喷雾干燥，制粒，得到药品颗粒。

实施例2

(1)称取盐酸小檗碱1.2重量份、芍药苷1.5重量份和绿原酸3重量份的浸膏，并加入糊精5重量份和乙醇91重量份，混合均匀。

(2)喷雾干燥，制粒，得到药品颗粒。

实施例3

(1)称取盐酸小檗碱2重量份、芍药苷2重量份和绿原酸4重量份的浸膏，并加入糊精10重量份和乙醇95重量份，混合均匀。

(2)喷雾干燥，制粒，得到药品颗粒。

对比例

与实施例的区别在于所加入糊精为12重量份和乙醇97重量份。其余的制备方法相同。

颗粒流动性测定

测定药品颗粒的流动性，测定所得颗粒的休止角，采用常规方法测定，所得休止角越大则流动性越差，休止角越小则流动性越好。结果列于表1中。

表1实施例和对比例休止角测量结果

由表1可见实施例药物颗粒的休止角小于对比例的，而且实施例1所制得药物的休止角最低仅为30°。说明按本发明提供的比例制得的该药物组合物流动性较优。

本发明药物组合物动物试验

1.试验目的

验证本发明药物组合物对大鼠慢性子宫炎症的影响。

2.试验材料

2.1试验动物

Wistar大鼠，雌性，体重180～200g，由河南省实验动物中心提供，医动字第99010号。常规饲料，自由饮水。动物合格证号：2001LA-016。实验室温度24±1℃，相对湿度：40～60％。

取Wistar大鼠50只分成5组，每组10只。

菌液：大肠杆菌HM014，临床分离致病菌株，由郑州大学医学院微生物教研室提供。根据预试结果采用无菌生理盐水配制成含有大肠杆菌3.0×10⁹CFU/ml的菌悬液造模。

3.试验方法

3.1造模

取体重180～200g的健康、未交配的雌性大鼠。动物用6％水合氯醛0.4ml/100g腹腔内注射麻醉，常规消毒，下腹部正中切口约2cm，暴露子宫，用4号针头分别在子宫分叉处小心进针，向卵巢方向缓慢注入苯酚胶浆0.04ml，注射完毕，分层关腹，消毒手术区。保留10只大鼠不造模，作为空白对照组；手术对照组的手术过程同造模组，但子宫内不注入苯酚胶浆，代之为无菌生理盐水0.04ml。

3.2治疗方法

造模后第7天开始治疗，将造模动物按体重随机分为3组。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠2ml/100g，ig，每日一次；

模型对照组：0.5％羧甲基纤维素钠2ml/100g，ig，每日一次；

实施例1～3制得的药物组合物组：55.6wt％药物组合物，20ml/kg，11.12g(生药)/kg，ig，每日一次；

连续用药20天，处死前一天尾静脉取血计数外周白细胞，末次给药24h后，将动物处死，肉眼观察并记录子宫大体变化，摘取双侧子宫，称重，然后用中性福尔马林液固定，常规切片，HE染色，光学显微镜下观察子宫病理形态学变化。

试验一和二的结果采用等级序值法分析。

4.试验结果：

(1)镜下观察

根据病理变化程度不同由轻到重，按高慧氏(1996年)的标准并适当修改，分为四级。

宫腔粘连、闭塞或扩张：宫腔无粘连扩张为“-”；粘连、闭塞或扩张少于1/3为“+”；在1/3--2/3之间为“++”；大于2/3为“+++”。

腔壁结构改变：各层次清晰为“-”；粘膜固有膜(层)腺体结构紊乱不清或消失为“+”；肌层与粘膜层界限不清为“++”；全层结构不清为“+++”。

上皮细胞变性坏死：单层柱状为“-”；细胞扁平或上皮细胞坏死脱落小于1/3为“+”；大于1/3为“++”；完全坏死消失为“+++”。

内膜充血水肿：无充血水肿为“-”；固有层轻微充血水肿为“+”；明显充血水肿为“++”；肌层甚至浆膜层有充血水肿为“+++”。

慢性炎细胞：无炎性细胞为“-”；炎性细胞轻度浸润为“+”；中度浸润为“++”；重度为“+++”。

成纤维细胞：无成纤维细胞增生为“-”；粘膜固有层有少量增生为“+”；肌层亦有增生，量较多为“++”；全层皆有成纤维细胞增生，大量为“+++”。

按上述标准，将大鼠子宫总体炎症程度分为四级，见表2。

表2子宫组织的病理分级标准

0级：各项均为“-”。

I级：无宫腔粘连闭塞或扩张，腔壁结构无改变，四项中有2项以上“+”；

II级：宫腔粘连闭塞或扩张、腔壁结构改变中有2个“+”，或1个“++”；或其余四项中有1个“++”，或3个以上“+”。

III级：宫腔粘连闭塞或扩张，腔壁结构改变中有2个“++”，或1个“+++”；或其余四项中有1个“+++”，或2个以上“++”。

以下试验中的镜检结果均按上述标准分析。

试验一、本发明药物组合物对试验性大鼠子宫炎症模型的治疗作用

本发明药物组合物对苯酚致大鼠慢性子宫炎及内膜炎性粘连模型的子宫镜下病理影响如下；子宫炎变程度分级情况见表3；

表3本发明药物对苯酚性大鼠子宫炎变程度的影响

由表3可见：空白对照组、手术对照组大鼠子宫组织正常，内膜上皮柱状无变性，宫腔无粘连闭塞，腔内无积液，腔壁结构无紊乱；苯酚模型对照组的子宫组织结构完全被破坏，子宫腔粘连闭塞或因积液而管腔扩张，腔壁结构紊乱，内膜上皮细胞变性坏死、消失；固有层成纤维细胞增生，全层见弥漫性炎性细胞浸润，与空白对照组比较差异显著，实施例组炎变程度与模型组比较有明显的改善，经等级序值法分析，本发明提供药物组合物对模型对照组比较(P＜0.05)，有显著差异。且实施例1中所制得药物的治疗效果最优。

试验二、本发明药物组合物对大鼠慢性细菌性子宫炎症模型的影响

验证本发明药物组合物对大鼠慢性细菌性子宫炎症的影响。模型对照组为大肠杆菌菌液处理后的模型对照组。

1.试验结果

(1)对外周血白细胞数量的影响：结果见表4。

表4本发明药物对大肠杆菌性子宫内膜炎大鼠模型外周血白细胞数量的影响(x±S)

注：模型对照组与空白对照组比较，t检验，**P＜0.01；给药组与模型组比较，#P＜0.05；##P＜0.01。由表4可见，实施例1所制得药物对外周血白细胞数量的抑制效果最优。

(2)肉眼观察

空白对照组、手术对照组大鼠的子宫组织有光泽，柔软有弹性，与周围组织无粘连，易分离；模型对照组大鼠子宫潮红、水肿，失去光泽，明显增厚、变硬，弹性差，与周围组织粘连明显；实施例组中多数大鼠子宫组织表面光泽及弹性较好，与周围组织无明显粘连，个别大鼠子宫与周围组织粘连，但较模型对照组轻。

(3)镜下观察

本发明药物对大鼠细菌性子宫炎变程度的影响结果见表5；对子宫组织细菌培养的影响结果见表6。

表5本发明药物组合物对大肠杆菌性大鼠子宫炎变程度的影响

表6本发明药物组合物对细菌性模型子宫组织细菌培养的影响

注：与空白对照组和手术对照组比较：X²检验，#P＜0.05，##P＜0.001；与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。。

由表5和6可见：空白对照组、手术对照组中大鼠子宫组织正常。模型对照组的子宫组织结构完全被破坏，子宫腔粘连闭塞或因积脓积液而管腔扩张，腔壁结构紊乱，内膜上皮细胞变性坏死、粘连，固有层成纤维细胞增生，全层见弥漫性炎性细胞浸润，与空白对照组比较差异显著。实施例组炎变程度与模型组比较有明显的改善，与模型组比较有显著差异。

说明本发明提供的药物组合物能阻止和减轻大肠杆菌所致的实验性大鼠慢性子宫炎症及内膜炎性粘连，抑制或杀死细菌，减轻模型大鼠全身炎性反应，降低白细胞数的作用。对子宫的细菌感染有控制和改善作用。实施例1所制得药物子宫组织细菌的抑制效果最优

试验三、本发明药物组合物的消炎作用

验证本发明药物组合物的抗炎作用。

1.试验材料

1.1试验动物

昆明种小白鼠，雄性，体重25-26g。动物合格证号：YU-A-4100128；Wistar大鼠，雄性，体重130-150g，均由河南省实验动物中心提供，常规饲料，自由饮水。动物合格证号：2001LA-144。实验室温度20-21℃。

3.试验方法

3.1对二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响

取体重25-26g的雄性小鼠40只，随机均分为4组，每组10只。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠0.2ml/10g，ig

实施例1～3组：83.4％，0.2ml/10g，16.68g/kg，ig，相当于临床人用量的30倍。

每天给药一次，连续用药5天，于末次给药后1h，将二甲苯60μl均匀涂于小鼠右耳前后两面致炎。15min后脱颈椎处死，沿耳廓剪下双耳，用8mm直径的打孔器在同一部位打下圆耳片，用电子天平分别称重，以致炎侧与对照侧耳片重量之差为肿胀度，进行t检验。

3.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性改变的影响

选取体重18～22g的昆明种小鼠40只，雌雄各半，随机均分为4组，每组10只。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠0.2ml/10g，ig；

实施例1～3组：83.4％，0.2ml/10g，16.68g/kg，ig，相当于人用量的30倍。

每天给药一次，连续用药5天，于末次给药后1h，每鼠腹腔注射0.6％醋酸0.2ml，并立即尾静脉注射1％伊文思兰0.2ml/只，20min后处死动物，用5ml生理盐水冲洗腹腔，收集洗液，离心，取上清液在590nm处比色，以OD值计算。

3.3对大鼠棉球肉芽肿的影响

取体重140～150g的雄性大鼠40只，随机均分为4组，每组10只。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠20ml/kg，ig；

实施例1～3组：55.6％，20ml/kg，11.12g(生药)/kg，ig，为临床人用量的20倍。

在乙醚浅麻醉无菌条件下做腹部切口，用眼科镊子将20mg的棉球(棉球高压灭菌，注入青霉素和链霉素混合液0.2ml，每毫升含青霉素800u、链霉素650u，50℃烘干)，从切口处植入两侧腋窝部皮下，缝合皮肤。从手术当日开始给药，每天一次，连续给药7天，第8天将大鼠断头处死，剥离并取出棉球肉芽组织，放在60℃烘箱中12h，烘干，称重，减去棉球的重量即得肉芽肿重量。

4.试验结果

4.1对二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响

本发明药物组合物对二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响结果列于表7中。

表7本发明药物组合物对二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响(x±S)

注：与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。

由表7可见，本发明药物组合物能显著减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀炎症反应。且实施例1的抑制率最优。且实施例1炎症的消炎效果最优。

4.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性改变的影响

本发明药物组合物对醋酸致小鼠毛细血管通透性改变的影响结果列于表8中。

表8本发明药物组合物对醋酸致小鼠毛细血管通透性改变的影响

注：与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。

由表8可见，本发明药物组合物可显著降低毛细血管的通透性，使伊文思兰渗出量减少，说明其有消炎作用。且实施例1的醋酸致小鼠毛细血管通透性最优。

4.3对大鼠棉球肉芽肿的影响

本发明药物组合物对大鼠棉球肉芽肿的影响结果列于表9中。

表9本发明药物组合物对大鼠棉球肉芽肿的影响

注：与空白对照组比较：**P＜0.01。

由表9可见，本发明药物组合物能减轻大鼠棉球肉芽肿的重量，对增殖性炎症具有较强的抑制作用。且实施例1对大鼠棉球肉芽肿的抑制率较优。

试验四、本发明药物组合物的镇痛作用

验证本发明药物的镇痛作用。

1.试验材料

1.1受试物

冰醋酸，开封化学试剂厂生产，批号：880109，试验时用生理盐水配成0.6％的溶液。

1.2试验动物

昆明种小白鼠，体重18～22g，雌雄兼用，由河南省实验动物中心提供，常规饲料，自由饮水。动物合格证号：YU-A-4100128。实验室温度20～21℃。

2.试验方法

2.1小鼠热板法

取雌性小鼠放在预先加至55±0.5℃的金属板上，以小鼠舔后足为痛反应指标，挑选痛阈值在5-30秒以内者为合格，不到5秒或超过30秒以及喜跳者均剔除，共测两次。

试验时，将预选合格的40只雌性小鼠，按体重随机分为4组，每组10只。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠0.2ml/10g，ig；

实施例1～3组：83.4％，0.2ml/10g，16.68g/kg，ig，相当于人用量的30倍。

先测药前动物痛阈值，然后给药，于药后30、60、90、120min分别测定各动物出现疼痛的潜伏期为痛阈，如在热板上60s无疼痛反应者立即取出，按60s计，进行t检验。

3.2小鼠扭体法

取昆明种小白鼠40只，按体重随机均分4组，每组10只，雌雄各半。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠0.2ml/10g，ig；

实施例1～3组：83.4％，0.2ml/10g，16.68g/kg，ig，相当于临床人用量的30倍。

每天给药一次，连续用药5天，末次给药后1h，腹腔注射0.6％醋酸0.1ml/10g，观察20min内小鼠扭体次数，以腹部内凹，躯干扭曲，后腿伸张为指标，进行t检验。

3.试验结果

3.1小鼠热板法

本发明药物组合物对小鼠热板法的镇痛作用结果列于表10中。

表10本发明药物组合物对小鼠热板法的镇痛作用

注：与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。

由表10可见，本发明药物组合物能提高痛阈，明显延长小鼠的疼痛潜伏期，对热板法致痛有镇痛作用，其高剂量的镇痛作用可持续达2小时以上。且由表10可见，实施例1对大鼠热板法的镇痛作用较优。

4.2小鼠扭体法

本发明药物组合物对醋酸致小鼠扭体法的镇痛作用列于表11中。

表11本发明药物组合物对醋酸致小鼠扭体法的镇痛作用

注：与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。

由表11可见，本发明药物组合物对醋酸引起的疼痛有显著的抑制作用，实施例1对醋酸致小鼠扭体法的镇痛作用最优。

试验五、本发明药物组合物的活血化瘀作用

用“离经之血”型血瘀证模型观察本发明药物组合物对小鼠腹腔瘀血的影响。

1.试验材料

1.1试验动物

昆明种小白鼠，雌雄各半，体重20-22g，由河南省实验动物中心提供，常规饲养，自由饮水。动物合格证号：YU-A-4100128。实验室室温23±1℃。

2.试验方法

采用小鼠腹腔自身血凝块造模法，用直径2mm的毛细管眼眶静脉取10mm长度的血，静置20min，使凝固，取出血凝块剖腹将血凝块置小鼠腹腔内。将模型小鼠随机分为4组，每组10只，雌雄各半。

空白对照组：0.5％羧甲基纤维素钠0.2ml/10g，ig；

实施例1～3组：83.4％，0.2ml/10g，16.68g/kg，ig，相当于临床人用量的30倍。

每天给药一次，连续10天，于末次给药后12h处死动物，剖腹，小心取出残留血凝块，称重。

3.试验结果

本发明药物组合物对小鼠腹腔自身瘀血块重量的影响结果列于表12中。

表12本发明药物组合物对小鼠腹腔自身瘀血块重量的影响

注：与空白对照组比较，t检验，*P＜0.05，**P＜0.01。

由表12可见，本发明药物组合物可显著减轻小鼠腹腔自身瘀血块的重量，实施例1对小鼠腹腔自身瘀血块重量最优。

本发明药物组合物的临床试验

1.一般资料

选取符合临床慢性盆腔炎诊断标准的患者100例，分为两组，每组50例，其中一组为试验组，别一组为对照组。

2.治疗方法

对照组：妇炎净胶囊(由广西梧州制药股份有限公司生产，批号：031201，规格：0.4g/粒；本品处方由苦玄参、地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃九味药组成)每次4粒，3次/d，口服治疗。4周为一疗程。

治疗组：本发明药物组合物，通过上述动物实验结果，选择各项结果最优的实施例的配方进行生产制得，即按实施例1为配方。(由湖南方盛制药股份有限公司生产，批号：040301，规格：0.5g/粒)每次4粒，3次/d，口服治疗。4周为一疗程。

观察两组患者临床疗效及药物不良反应。

3.疗效标准

(1)痊愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失，妇科检查及理化检查正常。症候、体征积分和减少≥95％。停药1月内未复发。

(2)显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，妇科检查及理化检查明显改善。症候、体征积分和减少≥70％，＜95％。

(3)有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科检查及理化检查有所改善。症候、体征积分和减少≥30％，＜70％。

(4)无效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状无减轻或有加重，妇科检查及理化检查较治疗前无改善或有加重。症候、体征积分和减少＜30％。

4.治疗结果

实验组的总有效率为99.1％；对照组的总有效率为98.3％。说明本发明药物组合物用于治疗慢性盆腔炎属于湿热蕴结证、湿热瘀结证患者且具有较好的临床疗效。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种用于治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由盐酸小檗碱1重量份、芍药苷1.2重量份、绿原酸2重量份、糊精7重量份和乙醇93重量份组成；所述药物组合物为口服给药，按每次0.17-0.19g/kg给药。