CN104116821B - 一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青20-40份、橘叶60-100份。本发明的药物组合物抗炎镇痛效果显著，同时无免疫抑制，毒副作用低，具有很好的临床意义。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途。
背景技术
炎症是一种常见多发病，是具有血管系统的活体组织对损伤因子的防御性反应，是机体对各种炎性刺激引起组织损害而产生的一种基本病理过程，也是机体对损伤或感染产生的一种重要的保护性反应。体表的外伤感染和各器官的大部分常见病和多发病(如疖、痈、肺炎、肝炎、肾炎等)都属于炎症性疾病。疼痛是机体受到来自内外环境的伤害性刺激时出现的一种伴有情绪反应的病理生理过程，它对于机体的影响是多方面的，既是机体受到伤害性刺激后的一种防御反应，也是多种疾病的一种症状。
抗炎镇痛药是一类具有抗炎、解热、镇痛及抗风湿作用的常用药物，抗炎镇痛药物是临床治疗中仅次于抗感染药物的第二大类药物，在临床用药中占有重要地位。目前，全球止痛药市场总销售额估计在400亿～450亿美元之间，疼痛治疗药物市场仍然明显没有满足临床需求。
在人类对镇痛药物的探索研究中，中药、天然药已越来越凸显其药效良好、无成瘾性、不良反应少及资源丰富等优势，引起人们的重视。
发明内容
本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，提供一种药效好、毒副作用小的抗炎镇痛药物。
本发明的目的是这样实现的：
一种抗炎镇痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青20-40份、橘叶60-100份。
所述的抗炎镇痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青28-32份、橘叶75-85份。
所述的抗炎镇痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青30份、橘叶80份。
本发明所述抗炎镇痛的药物组合物，其中中药材提取物活性成分以灌胃方式进行了相关动物试验，结果药物经胃肠吸收显著，因此所述的药物组合物可以为口服制剂。其中所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。
需要说明的是，按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将中药与药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。
本发明的药物组合物可明显降低醋酸所致小鼠扭体反应的扭体次数，说明其具有显著的镇痛作用，且镇痛作用明显、持久。另外，该药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀和肉芽组织增生有显著的抑制作用，说明本发明的药物组合物对急性、慢性炎症，渗出性、结缔组织增生性炎症均有较强的抑制作用，并且对脾脏及胸腺无明显影响，毒副作用低。
具体实施方式
以下是本发明的制备实施例和效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步的解释。需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料具有如下来源：四季青选用冬青科冬青属植物冬青IlexchinensisSims的干燥成熟种子；橘叶选用芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco或其栽培变种的干燥叶。
实施例1中药口服液的制备
称取四季青3.0kg、橘叶8.0kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮提取二次，第一次加总药材16倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材16倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，加热浓缩至每1ml溶液相当于4g生药，置5℃冰箱低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
实施例2中药口服液的制备
称取四季青4.0kg、橘叶7.0kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材20倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材20倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，加热浓缩至每1ml溶液相当于4g生药，置5℃冰箱低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
实施例3中药对醋酸致小鼠扭体反应的镇痛试验
昆明种小鼠30只，体重18～22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有小鼠随机分为中药低剂量组（10ml/kg）、中药高剂量组（20ml/kg）、空白对照组(生理盐水0.2ml/10g)。连续灌胃给予实施例1制备的药液3天，每天给药一次。末次给药1h后，各鼠分别腹腔注射0.6%醋酸溶液0.2ml/10g（醋酸溶液临用前配制），观察、记录注射醋酸溶液后15min内各组发生扭体反应（腹部收缩内凹、伸展后肢、臀部抬高、蠕行）的各鼠扭体次数。扭体反应抑制率计算：抑制百分率（%）=（空白对照组平均扭体次数-给药组平均扭体次数）/空白对照组平均扭体次数×100%。经统计的试验结果见表1。
通过表1的试验结果可以看出，中药能显著减少醋酸所致小鼠扭体次数，扭体抑制率高达为68.48％，与空白对照组相比有极显著性差异（P＜0.01）。
表1各组小鼠扭体反应比较
| 组别 | 样本量 | 扭体次数 | 抑制率（%） |
| 空白对照组 | 10 | 62.09±10.83 | - |
| 药物高剂量组 | 10 | 19.57±8.24** | 68.48 |
| 药物低剂量组 | 10 | 38.91±7.95** | 37.33 |
与空白对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01。
实施例4中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抗炎试验
昆明种小鼠30只，体重18～22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有小鼠随机分为中药低剂量组（10ml/kg）、中药高剂量组（20ml/kg）、空白对照组(生理盐水0.2ml/10g)。连续灌胃给予实施例1制备的药液3天，每天给药一次。末次给药1h后，各小鼠右侧耳廓正反面均匀涂抹二甲苯50μl（室温25℃），左耳涂抹等量生理盐水为对照，60min后断颈处死小鼠，沿耳廓对称剪下小鼠两耳，用直径6cm的小鼠耳廓打孔器在同一部位冲下耳片，用精密电子分析天平称重，以左右耳片重量（mg）差值表示炎性肿胀程度，计算肿胀率(%)及肿胀抑制率(%)。肿胀率(%)=［右耳片重(mg)-左耳片重(mg)］/左耳片重(mg)×100%，肿胀抑制率(%)=空白对照组平均肿胀度-给药组平均肿胀度)空白对照组平均肿胀度×100%。经统计的试验结果见表2。
通过表2的试验结果可以看出，中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用显著，与空白对照组相比有极显著性差异（P＜0.01），肿胀抑制率高达37.42％。
表2各组小鼠耳廓肿胀度比较
| 组别 | 样本量 | 肿胀率（%） | 肿胀抑制率（%） |
| 空白对照组 | 10 | 45.73±5.90 | - |
| 药物高剂量组 | 10 | 28.62±6.17** | 37.42 |
| 药物低剂量组 | 10 | 35.74±5.81* | 21.85 |
与空白对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01。
实施例5中药对棉球肉芽肿的抗炎试验
昆明种小鼠20只，体重18～22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有小鼠随机分为中药药物组（实施例1制备的药液20ml/kg）、空白对照组(生理盐水0.2ml/10g)。无菌条件下于每鼠两侧腋下各植入消毒棉球，缝合切口。灌胃给药7天后处死，取出棉球烘干，称重，减去棉球重量，即为肉芽干重。在处死小鼠前先称每只小鼠的重量，然后将小鼠处死后，立取其离体胸腺和脾脏，用万分之一电子分析天平分别称其湿重。胸腺和脾脏指数的计算公式为：胸腺或脾脏指数=胸腺或脾脏湿重(mg)／体重(g)。经统计的试验结果见表3。
通过表2的试验结果可以看出，中药对小鼠肉芽组织增生有明显的抑制作用(P<O．01)，同时其对胸腺指数和脾脏指数无明显影响。
表3各组小鼠慢性炎症指标比较
| 组别 | 样本量 | 肉芽干重（mg） | 胸腺指数（mg/g） | 脾脏指数（mg/g） |
| 空白对照组 | 10 | 50.85±11.68 | 5.19±1.47 | 6.48±0.91 |
| 药物组 | 10 | 25.93±12.55** | 4.90±0.62 | 5.86±0.78 |
与空白对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01。
Claims (5)
1.一种抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青28-32份、橘叶75-85份。
2.根据权利要求1所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青30份、橘叶80份。
3.根据权利要求1或2所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为口服制剂。
4.根据权利要求3所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于：所述的口服制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂。
5.权利要求1或2所述的药物组合物在制备抗炎镇痛的药物中的用途。
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| 中药在耳鼻喉科抗炎消肿中作用的实验研究;钱雪冶等;《上海中医药杂志》;19931231(第05期);45-46 * |
| 四季青化学成分及药理作用研究进展;甄汉深等;《中医药信息》;20071231;第24卷(第06期);18－20 * |
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| CN104116821A (zh) | 2014-10-29 |
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