CN108815230A - 用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用，其中，所述中药组合物的原料药中包括：灵芝孢子粉、灵芝、桦褐孔菌、桑叶和灰树花。该中药组合物从降血糖、修复改善胰脏功能以及提高机体免疫力出发，选取药食同源的中药材，根据中医“君臣佐使”的理论，提出有效的药物组合，能有效降低血糖含量和增强糖尿病患者的免疫力，同时，能在一定程度上修复和改善胰脏功能，对促进糖尿病康复效果显著，而且对人体无毒副作用。

Description

用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

近年来由于城市化和老龄化进程加快，同时伴随着生活方式的改变，导致肥胖和超重人口数量增加，我国糖尿病的发病率逐年提高。

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病，持续高血糖与长期代谢紊乱等将导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭，严重者可引起失水、电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症，糖尿病已经成为一种严重威胁人类健康的代谢疾病。长期以来，西医对糖尿病的起因，虽然分析得很透彻，用于糖尿病治疗的西药也很多，如各种胰岛素制剂，口服降血糖药格列本脲(优降糖)、格列吡嗪(美吡达)、格列齐特(达美康)、二甲双胍(甲福明)等。但是，服用西药降糖、或注射胰岛素一般只能暂时控制糖尿病的病程，很少能做到使患者基本康复的，并且长期服用存在许多的副作用，易对人体肝肾等器官造成损害。因此，开发新型无副作用的治疗糖尿病的药物已经成为当前研究的热点，也是难点。

发明内容

基于此，有必要提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物，对人体无毒副作用，还可以增强患者的免疫力。

一种用于治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括：灵芝孢子粉、灵芝、桦褐孔菌、桑叶和灰树花。

灵芝与破壁灵芝孢子粉，为本发明的君药，可以帮助有效降糖，避免尿糖，同时也是养生食品。灵芝(Ganoderma lucidum)，作为药物始载于《神农本草经》，能够润补强壮，扶正固本、延年益寿，具有抑制肿瘤、提高免疫力、降血糖和抗氧化等多重功效。灵芝属于担子菌纲多孔菌科灵芝属一种药用真菌植物，灵芝孢子是灵芝在生长成熟时从菌盖中弹射出来的生殖细胞，也称担孢子。灵芝和灵芝孢子粉中的灵芝三萜可以增强免疫系统的机能，还可以有效的改善胰脏的血液循环、刺激胰岛素的分泌，从而提高胰脏的生理功能，降低血糖的浓度；除了其内含有丰富的萜类，还含有丰富灵芝多糖、腺苷、氨基酸和有机锗等微量元素，具有“抗氧化”和“清血”的作用，能有效降低糖尿病患者发生心血管疾病等并发症的风险。

桦褐孔菌，为本发明的臣药。桦褐孔菌(Inonotus obliquus)属于真菌门多孔菌科褐卧孔菌属，其含有植物纤维类多糖、桦褐孔菌素、桦褐孔菌醇、多种氧化三萜类化合物、栓菌酸、多种羊毛甾醇型三萜类化合物、叶酸衍生物、芳香族的香草酸、丁香酸及γ羟基苯甲酸，具有抗癌、降血压、降血糖、复活免疫作用，可以提高免疫细胞的活力，抑制癌细胞扩散和复发，在胃肠内防止致癌物质等有害物质的吸收，并促进排泄。据报道，桦褐孔菌的精制菌粉对糖尿病治愈率达93％，其通过清除自由基和改善微生态环境，修复受损胰岛细胞和胰脏组织，增加胰岛素的供应，降低糖尿病患者的丙二酸水平。

桑叶，为本发明的佐药。桑叶中含有丰富的糖苷酶抑制剂1-脱氧野尻霉素 (DNJ)和桑叶多糖，DNJ通过对糖类分解酶活性的抑制，从而抑制小肠对双糖的吸收，降低空腹血糖和餐后血糖的升高；同时，桑叶多糖还能促进β细胞分泌胰岛素，从而可以促进细胞对糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代谢，最终达到降血糖的效果；桑叶中的粗蛋白质、氨基酸也能刺激胰岛素的分泌，并作为体内胰岛素分泌和释放的调节因素，降低胰岛素分解的速度；桑叶中的有机铬能减轻胰岛素抵抗，增强胰岛素的功能。总之，桑叶中含有丰富的氨基酸、食物纤维、多糖、维生物和矿物质等多种生理活性物质，具有良好的降血糖作用，同时还具有降血压、血脂和延缓衰老等多种功效。

灰树花，为本发明的使药。灰树花(Ramalina)属于真菌多孔菌科灰树花属，灰树花营养丰富，含有丰富的蛋白质、碳水化合物、纤维、维生素、多种微量元素和生物素。经美国、日本众多临床实验研究发现，灰树花提取物对糖尿病的治疗作用，可以使遗传型糖尿病小鼠的血糖降低，同时还能降低小鼠血浆中胰岛素和甘油三酯的水平，具有降血脂与增加脂肪代射的功效。另外一些的实验结果表明阻分素(灰树花多糖)的抗糖尿病的作用是通过调节已吸收的糖类的代谢而并非是对酶的抑制或者肠粘膜上糖类的吸收的调节。

本申请发明人发现，免疫失调是导致胰岛素依赖型和非依赖型糖尿病的原因之一，也就是说，免疫功能的减弱，会导致血糖的升高，而血糖的升高又反过来进一步导致免疫功能的减弱。上述中药组合物，针对糖尿病的特点，从降血糖、修复改善胰脏功能以及提高机体免疫力出发，选取药食同源的中药材，根据中医“君臣佐使”的理论，提出有效的药物组合，发挥协同增效作用，能有效降低血糖含量和增强糖尿病患者的免疫力，同时，能在一定程度上修复和改善胰脏功能，对促进糖尿病康复效果显著，而且对人体无毒副作用。

在其中一个实施例中，所述中药组合物主要由以下重量份数的组分组成：破壁灵芝孢子粉15～25份、灵芝提取物10～20份、桦褐孔菌提取物20～30份、桑叶提取物20～30份和灰树花提取物10～20份。

在其中一个实施例中，按重量份数计，所述破壁灵芝孢子粉为18～22份，所述灵芝提取物为12～15份，所述桦褐孔菌提取物为22～26份，所述桑叶提取物为22～28份，所述灰树花提取物为13～16份。

进一步地，所述破壁灵芝孢子粉为20份，所述灵芝提取物为15份，所述桦褐孔菌提取物为25份，所述桑叶提取物为25份，所述灰树花提取物为15份。

在其中一个实施例中，所述破壁灵芝孢子粉的破壁率大于95％。

在其中一个实施例中，所述破壁灵芝孢子粉为灵芝孢子经破壁所得的超微粉所得的超微粉，所述破壁灵芝孢子粉的破壁步骤包括：在真空条件下对灵芝孢子进行微波预处理后，进行液氮深冷冷冻处理，冻至所述灵芝孢子的温度小于或等于-30℃，然后进行气流粉碎。

灵芝孢子具有双层细胞壁，其主要为几丁质，导致其细胞壁坚韧、耐酸碱、耐酶解、抗消化、耐压抗热等性质，阻碍了人体对灵芝孢子粉有效成分的消化吸收和利用。先通过微波预处理使灵芝孢子壁的几丁质纤维断裂，提高灵芝孢子壁的脆性，和降低灵芝孢子粉中水的含量，再进行液氮深冷冷冻处理，进一步提高灵芝孢子壁的脆性，在对灵芝孢子粉进行气流粉碎时，其含水量越低，孢子壁的脆化程度越高，越容易破壁，破壁效果越好。

在其中一个实施例中，所述灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物及灰树花提取物分别为灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花经粉碎后，用体积浓度为 65％～75％的乙醇水溶液浸提40h～50h，过滤，得滤液，浓缩滤液后所得的浸膏，所述浸膏的相对密度为1.1～1.15。

本发明另一目的在于提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

取灵芝孢子，在真空条件下对灵芝孢子进行微波预处理后，进行液氮深冷冷冻处理，冻至所述灵芝孢子的温度小于或等于-30℃，然后进行气流粉碎，得到破壁灵芝孢子粉；

分别将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后，分别用体积浓度为65％～75％的乙醇水溶液浸提40h～50h，过滤，得滤液，浓缩滤液后得到相对密度为 1.1～1.15的浸膏，即分别得到灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物及灰树花提取物；

取15～25份所述破壁灵芝孢子粉、10～20份所述灵芝提取物、20～30份所述桦褐孔菌提取物、20～30份所述桑叶提取物和10～20份灰树花提取物，将各组分混合，得到所述中药组合物。

在其中一个实施例中，所述微波处理的温度为30℃～40℃，时间为10min ～20min。

如此，在真空低温环境下对灵芝孢子进行微波处理可以有效避免灵芝孢子的氧化，减少空气中的氧对灵芝孢子中营养物质的影响，而且低温环境可以有效克服微波对灵芝孢子的加热作用产生的热破坏，能够充分维持灵芝孢子粉原料当中含有的灵芝多糖、三萜类、有机锗等有效成分高含量，提高产品的功效。

在其中一个实施例中，所述灵芝提取物为灵芝子实体经粉碎后，用体积浓度为65％～75％的乙醇水溶液浸提40h～50h、过滤、滤液浓缩后所得的浸膏，所述浸膏的相对密度为1.1～1.15。

进一步地，所述灵芝子实体与所述乙醇水溶液的质量体积比为1g：(15～20) mL。

在其中一个实施例中，所述桦褐孔菌与所述乙醇水溶液的质量体积比为1g： (15～20)mL。

在其中一个实施例中，所述桑叶与所述乙醇水溶液的质量体积比为1g： (10～20)mL。

在其中一个实施例中，所述灰树花与所述乙醇水溶液的质量体积比为1g： (10～20)mL。

在其中一个实施例中，所述制备方法还包括将上述中药组合物进行干燥、制粉的步骤。

进一步地，所述干燥的步骤为将所述中药组合物于真空环境下进行微波干燥。如此，起到均匀、快速干燥作用的同时还能杀菌。水是微波的强吸收介质，微波可以让微生物中的水分子形成电偶极性并随电场改变而高速转运，导致细胞膜结构破裂，细胞分子间氢键破坏，从而达到杀菌的作用。

具体地，可采用真空微波干燥箱进行干燥处理。

本发明又一目的在于提供一种上述中药组合物在制备用于治糖尿病的药物中的应用。

本发明又一目的在于提供一种药物制剂，其是以上述用于治疗糖尿病的中药组合物为活性成分。

进一步地，所述药物制剂可以是以所述中药组合物与医学上可接受的药用辅料，按药物制剂的常规方法制成适合于临床应用的各种剂型，包括但不限于胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等剂型。

本发明具有以下有益效果：

1)、本发明选取五味药食同源的中药材，遵循中医“君臣佐使”的组方原则，以灵芝和破壁灵芝孢子粉为君药、桦褐孔菌为臣药、桑叶为佐药、灰树花为使药，合理组方，诸药相合，能有效降低血糖含量和增强糖尿病患者的免疫力，同时，能在一定程度上修复和改善胰脏功能，对促进糖尿病康复效果显著，具有对人体无毒副作用、质量稳定可控等特点，在糖尿病康复领域具有良好的应用前景。

2)、本发明中药组合物选用破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物以及灰树花提取物为原料进行组方，从而服用剂量小，使用更加方便。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述，并给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

实施例1 一种用于治疗糖尿病的中药组合物

1、中药组合物的配方：破壁灵芝孢子粉15～25份、灵芝提取物10～20份、桦褐孔菌提取物20～30份、桑叶提取物20～30份、灰树花提取物10～20份。

2、各组分原料

1)、破壁灵芝孢子粉

破壁灵芝孢子粉为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥孢子经破壁所得的超微粉所得的超微粉，按NY/T1677-2008《破壁灵芝孢子粉破壁率的测定》，要求破破率不得低于95％，其也可以通过市售购买，也可通过以下方法制备而得：

取灵芝孢子，于30℃～40℃的低温条件下利用微波对灵芝孢子进行预处理15min，采用液氮深冷速冻机对灵芝孢子进行液氮深冷冷冻处理，冻至原料中心温度至-35℃，然后采用超音速气流粉碎在-10℃进行超音速气流破壁，粉碎目数为800目，得到破壁灵芝孢子粉，破壁率达到99.5％。

2)、灵芝提取物

灵芝提取物为灵芝子实体经加制成的提取物，可以通过市售购买，也可通过以下方法制备而得：

取灵芝子实体，粉碎成粗粉(30目)，按灵芝粗粉与乙醇的质量体积比为1 g：18mL，用70vol％的乙醇溶剂，浸渍灵芝粗粉48h后，过滤，收集滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.15(65℃)的浸膏，得到灵芝提取物。

3)、桦褐孔菌提取物

桦褐孔菌提取物为桦褐孔菌菌核经加制成的提取物，可以通过市售购买，也可通过以下方法制备而得：

取干燥的桦褐孔菌菌核，粉碎成粗粉(30目)，按桦褐孔菌粗粉与乙醇的质量体积比为1g：15mL，用70vol％的乙醇溶剂，浸渍桦褐孔菌粗粉48h后，过滤，收集滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.15(65℃)的浸膏，得到桦褐孔菌提取物。

4)、桑叶提取物

桑叶提取物为桑叶经加制成的提取物，可以通过市售购买，也可通过以下方法制备而得：

将桑叶粉碎成粗粉(30目)，按桑叶粗粉与乙醇的质量体积比为1g：15mL，用70vol％的乙醇浸渍桑叶粗粉48h后，过滤、收集滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.15(65℃)的浸膏，得到桑叶提取物，提取物得率为7.5％。

5)、灰树花提取物

灰树花提取物为灰树花子实体经加制成的提取物，可以通过市售购买，也可通过以下方法制备而得：

将灰树花子实体粉碎成粗粉(30目)，按灰树花粗粉与乙醇的质量体积比为 1g：10mL，用70vol％的乙醇浸渍灰树花粗粉48h后，过滤，收集滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1～1.15(65℃)的浸膏，得到灰树花提取物。

实施例2 用于治疗糖尿病的冲剂

分别称取上述实施例1中的破壁灵芝孢子粉2000克，灵芝提取物1500克，桦褐孔菌提取物2500克，桑叶提取物2500克，灰树花提取物1500克。

将上述四种提取物与破壁灵芝孢子粉的混合物置于真空微波干燥箱中，于 40℃干燥30min，然后制粉，加工成冲剂，每小包3g。

实施例3

实施例3与实施例2基本相同，不同之处在于：破壁灵芝孢子粉为220克、灵芝提取物为120克、桦褐孔菌提取物为250克，桑叶提取物为280克，灰树花提取物为130克。

实施例4

实施例4与实施例2基本相同，不同之处在于：破壁灵芝孢子粉为180克、灵芝提取物为150克、桦褐孔菌提取物为260克，桑叶提取物为250克，灰树花提取物为160克。

实施例5

实施例5与实施例2基本相同，不同之处在于：破壁灵芝孢子粉为250克、灵芝提取物为100克、桦褐孔菌提取物为200克，桑叶提取物为300克，灰树花提取物为150克。

对比例1

对比例1与实施例2基本相同，不同之处在于：破壁灵芝孢子粉为200克，灵芝提取物为150克，桦褐孔菌提取物为250克，灰树花提取物为150克。

对比例2

对比例2与实施例2基本相同，不同之处在于：破壁灵芝孢子粉为200克，灵芝提取物为150克，桑叶提取物为250克，灰树花提取物为150克。

对比例3

对比例3与实施例2基本相同，不同之处在于：破壁灵芝孢子粉为200克，灵芝提取物为150克，桦褐孔菌提取物为250克，桑叶提取物为250克。

对比例4

对比例4与实施例2基本相同，不同之处在于：灵芝提取物为150克，桦褐孔菌提取物为250克，桑叶提取物为250克，灰树花提取物为150克。

实施例6 应用实施例2～5和对比例1～4的中药组合物对四氧嘧啶模型小鼠的降血糖实验

实验材料：80只昆明种小鼠，雄性，体重20g±2g，随机分为8组，每组 10只：模型组、正常对照组、阿卡波糖阳性对照组(200mg/kg)、实施例2～5 以及对比例1～4的冲剂组(200mg/kg)。

实验方法：除正常对照组外，其余小鼠尾静脉注射1％四氧嘧啶，剂量为200 mg/kg，禁食不禁水12h后，测定空腹血糖浓度平均为21.4mmol/L，继续下一步实验。

各用药组小鼠每日分别灌胃给药1次，正常组和模型组以等体积生理盐水灌胃，连续3周。小鼠每7d称体重1次，随体重调整给药量。实验周期3周，每天称量小鼠饮水量和饮食量；实验期间每周末，各组小鼠禁食不禁水10h，测定各组小鼠空腹血糖浓度；第4周小鼠禁食不禁水4h，注射血清胰岛素测定小鼠胰岛素耐量。4周实验结束，各组小鼠摘眼球取血，常规制备血清，测定血清中血糖含量，解剖取肝脏，测定肝脏中肝糖原含量，结果见下表1。

表1

组别	血糖(mmol/L)	肝糖原(mg/g)
			正常对照组	6.73	11.7
模型组	25.21	5.34
			阿卡波糖阳性对照组	15.32	7.78
实施例2冲剂组	16.45	7.24
			实施例3冲剂组	17.24	7.01
实施例4冲剂组	17.30	6.84
			实施例5冲剂组	18.15	6.73
对比例1冲剂组	22.36	6.04
			对比例2冲剂组	23.75	5.87
对比例3冲剂组	22.80	5.91
			对比例4冲剂组	23.95	6.13

结果：

从上表1中可以看出，四氧嘧啶诱导小鼠糖尿病后，小鼠肝脏肝糖原合成能力严重受损，血糖浓度明显升高。阿卡波糖阳性、实施例2～5以及对比例1～4 冲剂组与模型组比较，均能够在不同程度上降低血糖水平和和提高肝糖原合成能力。但是，实施例2～5和对比例1～4上述五种原料以不同比例组合形成的中药组合物的冲剂中，以实施例2的效果最优。相较模型组，对比例1～4冲剂组虽然能在一定程度上降低血糖水平，但是效果不明显；实施例2～5能明显降低血糖水平，且实施例2冲剂组与模型对照组有显著性差异，能显著降低血糖浓度，并对提高肝糖原合成能力作用明显，说明本发明实施例产品可以显著改善小鼠肝糖原合成能力，降低血糖浓度。

实施例7 对实施例2的中药组合物进行糖尿病治疗的临床效果验证

本申请发明人从2013年开始研究，6年以来不断的改进配方，做过上518 次的配方改进试验，有多名糖尿病患者食用过本发明的产品，其中有记载的糖尿病患者23名，其中男13名，女10名，40岁以下的2名，40以上岁的3名， 50岁以上的5名，60以上岁的8名，70岁以上的5名，总有效率达到91.3％，显效率达到76.1％，术后食用本发明的药品后，6个月后康复率达41.6.3％，6 个月后康复率达50.3％，9个月后康复率达61.6.％，12个月后康复率达83.5％。

实施例2产品服用方法：每天早晚各服用一次，每次3克，一般3～4个疗程可达到调理康复效果，潜在糖尿病者建议长期食用本发明的产品，每天晚上食用一次3克，有防止糖尿病发生的明显效果。

现摘录三位患者案例如下：

雷某，男，2010年53岁，经常德市人民医院确诊为II型糖尿病，表现为体重减轻、多尿、多饮、多食等不适，到医院检查血糖明显升高，空腹血糖达15 mmol/L，医生用二甲双弧等药物进行治疗，雷某在药物治疗的基础上，2016开始服用本发明实施例2的产品，调整6个月有明显的效果，一年时症状完全消失，于是停用药物，不定期检测血糖，维持在6mmol/L～7mmol/L的正常水平。现在雷某已经61岁，停药半年后复查血糖维持在正常水平，说明取得显著的治疗效果。

万某，男，53岁时发现糖尿病，空腹血糖大于12mmol/L，由于经常喝酒， 56岁时万某病情越发严重，开始出现并发症，在服用降血糖西药的同时，使用本发明实施例2的产品，使用6个月后病情得到明显好转，1年时取得显著效果，经检查血糖和血压均恢复正常，而且感觉身体比之前好。

向某，常德人。2017年9月感觉身体不适，体检发现血糖与尿酸严重超标，使用本发明实施例2产品并控制饮食，2017年11月体检复查，血糖与尿酸均恢复至正常水平，身体状况好转。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药包括：灵芝孢子粉、灵芝、桦褐孔菌、桑叶和灰树花。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量份数的组分组成：

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述破壁灵芝孢子粉为18～22份，所述灵芝提取物为12～15份，所述桦褐孔菌提取物为22～26份，所述桑叶提取物为22～28份，所述灰树花提取物为13～16份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述破壁灵芝孢子粉为20份，所述灵芝提取物为15份，所述桦褐孔菌提取物为25份，所述桑叶提取物为25份，所述灰树花提取物为15份。

5.根据权利要求2-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述破壁灵芝孢子粉为灵芝孢子经破壁所得的超微粉所得的超微粉，所述破壁的步骤包括：在真空条件下对所述灵芝孢子进行微波预处理后，进行液氮深冷冷冻处理，冻至所述灵芝孢子的温度小于或等于-30℃，然后进行气流粉碎。

6.根据权利要求2-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物及灰树花提取物分别为灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花经粉碎后，用体积浓度为65％～75％的乙醇水溶液浸提40h～50h，过滤，得滤液，浓缩滤液后所得的浸膏，所述浸膏的相对密度为1.1～1.15。

7.一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

取灵芝孢子，在真空条件下对灵芝孢子进行微波预处理后，进行液氮深冷冷冻处理，冻至所述灵芝孢子的温度小于或等于-30℃，然后进行气流粉碎，得到破壁灵芝孢子粉；

分别将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后，分别用体积浓度为65％～75％的乙醇水溶液浸提40h～50h，过滤，得滤液，浓缩滤液后得到相对密度为1.1～1.15的浸膏，即分别得到灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物及灰树花提取物；

取15～25份所述破壁灵芝孢子粉、10～20份所述灵芝提取物、20～30份所述桦褐孔菌提取物、20～30份所述桑叶提取物和10～20份灰树花提取物，将各组分混合，得到所述中药组合物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述微波处理的温度为30℃～40℃，时间为10min～20min。

9.权利要求1～6任一所述的中药组合物在制备用于治疗糖尿病的药物中的应用。

10.以权利要求1～6任一所述的中药组合物为活性成分的药物制剂。