CN111643596A - 一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法,涉及中医药技术领域,原料包括黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子10、佛手和混合提取物,(1)先按照重量配比称原料;(2)原材料进行干燥处理,研磨成粉末;(3)制得混合提取物;(4)破壁灵芝孢子粉与混合提取物混合,得到混合物A:(5)将原材料粉末倒入到混合物A中(6)制作成片剂。本发明以黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手入药,行其健脾益气、清热解毒之功效,有效降低血糖,通过混合提取物的加入,合理组方,诸药相合,整个发明既可以降血糖,又可以缓解糖尿病应发的其他并发症,在糖尿病康复领域具有良好的应用前景。

Description

一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,尤其涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
糖尿病患者一方面血液中糖分超标,另一方面细胞中却缺少糖分,所需要的营养无法进入细胞,造成消渴症。患有消渴症的患者疲乏无力,身体消瘦,容易出现皮肤疥肿,呼吸、泌尿胆道系统的各种炎症。目前治疗糖尿病的中药、西药品种繁多,西药降糖效果明显,但长期服用其副作用会造成胃、肝、肾脏的损害,并使患者产生依赖性,而现有中药虽无毒副作用,长期服用无依赖,但降糖效果不明显且疗效不稳定,尤其针对II型糖尿病,单纯降糖型的中药和西药治疗效果不理想,无法彻底祛除病因,达到完全治愈的目的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物,以解决上述技术问题。
本发明为解决上述技术问题,采用以下技术方案来实现:
一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:由如下重量配比的原料制成:
黄精10份~30份,肉苁蓉10份~20份,制首乌10份~20份,金樱子10份~20份,淮山10份~20份,赤芍5份~15份,山楂5份~15份,五味子10份~20份,佛手10份~20份,混合提取物30~40份。
优选的,所述黄精20份,肉苁蓉15份,制首乌15份,金樱子15份,淮山15份,赤芍10份,山楂10份,五味子15份,佛手15份,混合提取物35份。
优选的,所述混合提取物中包括有破壁灵芝孢子粉,灵芝提取物,桦褐孔菌提取物,桑叶提取物,灰树花提取物。
优选的,所述破壁灵芝孢子粉为灵芝孢子经破壁所得的超微粉所得的超微粉。
优选的,所述破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物、灰树花提取物按照重量比为,破壁灵芝孢子粉:灵芝提取物:桦褐孔菌提取物:桑叶提取物:灰树花提取物=1.5:1:2:2:1。
一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)先按照重量配比称取黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手;
(2)将步骤(1)中的所有原材料进行干燥处理,然后研磨成粉末;
(3)将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后,分别用体积浓度为65%~75%的乙醇水溶液浸提40h~50h,过滤,得滤液,浓缩滤液后得到浸膏;
(4)将破壁灵芝孢子粉与步骤(3)中的浸膏进行充分的搅拌混合,得到混合物A;
(5)将黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手倒入到混合物A中,进行搅拌,得到黏稠的混合物B;
(6)将混合物B制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂,然后将山楂的粉末均匀的洒在制作好的药剂外表面;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
优选的,所述步骤(7)烘干时,烘干温度为50℃~70℃,烘干时间为30min~50min。
优选的,所述步骤(3)中制得的浸膏相对密度为1.1~1.15。
优选的,所述黄精采用根部位置作为原材料。
本发明的有益效果是:
本发明药物组合物以黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手入药,行其健脾益气、清热解毒之功效,可有效起到降低血糖的作用,通过君臣佐使之间的有效配合,对治疗糖尿病具有较好的疗效,通过山楂的设置,消食积,补脾,包裹在药剂外表面,也能使得药剂便于下咽,通过混合提取物的加入,以灵芝和破壁灵芝孢子粉为君药、桦褐孔菌为臣药、桑叶为佐药、灰树花为使药,合理组方,诸药相合,能有效降低血糖含量和增强糖尿病患者的免疫力,同时,能在一定程度上修复和改善胰脏功能,对促进糖尿病康复效果显著,具有对人体无毒副作用、质量稳定可控等特点,整个发明各组分相互配合,既可以降血糖,又可以缓解糖尿病应发的其他并发症,使得糖尿病患者恢复到正常的生活,在糖尿病康复领域具有良好的应用前景。
药理药性分析:
黄精:甘,平,无毒。补中益气,除风湿,安五脏。
肉苁蓉:甘,微温,无毒。五劳七伤,补中,养五腑,强阴,益精气。
制首乌:苦、甘、涩,微温。归肝、心、肾经。补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨,
金樱子:酸,涩,平,无毒。脾泄下痢,涩精气。
淮山:甘,温、平,无毒。补虚羸,除寒热邪气,补中,益气力,长肌肉,强阴。
赤芍 :苦,微寒。归肝经,养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿
山楂:酸,冷,无毒。消食积,补脾。
五味子:酸,温,无毒。益气,咳逆上气,劳伤羸瘦,补不足,养五脏,治中下气,补虚劳
佛手:入肝、脾、胃三经,有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。
灵芝与破壁灵芝孢子粉,可以帮助有效降糖,避免尿糖,同时也是养生食品。灵芝,作为药物始载于《神农本草经》,能够润补强壮,扶正固本、延年益寿,具有抑制肿瘤、提高免疫力、降血糖和抗氧化等多重功效。灵芝属于担子菌纲多孔菌科灵芝属一种药用真菌植物,灵芝孢子是灵芝在生长成熟时从菌盖中弹射出来的生殖细胞,也称担孢子。灵芝和灵芝孢子粉中的灵芝三萜可以增强免疫系统的机能,还可以有效的改善胰脏的血液循环、刺激胰岛素的分泌,从而提高胰脏的生理功能,降低血糖的浓度;除了其内含有丰富的萜类,还含有丰富灵芝多糖、腺苷、氨基酸和有机锗等微量元素,具有“抗氧化”和“清血”的作用,能有效降低糖尿病患者发生心血管疾病等并发症的风险。
桦褐孔菌属于真菌门多孔菌科褐卧孔菌属,其含有植物纤维类多糖、桦褐孔菌素、桦褐孔菌醇、多种氧化三萜类化合物、栓菌酸、多种羊毛甾醇型三萜类化合物、叶酸衍生物、芳香族的香草酸、丁香酸及γ羟基苯甲酸,具有抗癌、降血压、降血糖、复活免疫作用,可以提高免疫细胞的活力,抑制癌细胞扩散和复发,在胃肠内防止致癌物质等有害物质的吸收,并促进排泄。据报道,桦褐孔菌的精制 菌粉对糖尿病治愈率达93%,其通过清除自由基和改善微生态环境,修复受损胰岛细胞和胰脏组织,增加胰岛素的供应,降低糖尿病患者的丙二酸水平。
桑叶中含有丰富的糖苷酶抑制剂1-脱氧野尻霉素(DNJ)和桑叶多糖,DNJ通过对糖类分解酶活性的抑制,从而抑制小肠对双糖的吸收,降低空腹血糖和餐后血糖的升高;同时,桑叶多糖还能促进β细胞分泌胰岛素,从而可以促进细胞对糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代谢,最终达到降血糖的效果;桑叶中的粗蛋白质、氨基酸也能刺激胰岛素的分泌,并作为体内胰岛素分泌和释放的调节因素,降低胰岛素分解的速度;桑叶中的有机铬能减轻胰岛素抵抗,增强胰岛素的功能。总之,桑叶中含有丰富的氨基酸、食物纤维、多糖、维生物和矿物质等多种生理活性物质,具有良好的降血糖作用,同时还具有降血压、血脂和延缓衰老等多种功效。
灰树花属于真菌多孔菌科灰树花属,灰树花营养丰富,含有丰富的蛋白质、碳水化合物、纤维、维生素、多种微量元素和生物素。经美国、日本众多临床实验研究发现,灰树花提取物对糖尿病的治疗作用,可以使遗传型糖尿病小鼠的血糖降低,同时还能降低小鼠血浆中胰岛素和甘油三酯的水平,具有降血脂与增加脂肪代射的功效。另外一些的实验结果表明阻分素(灰树花多糖)的抗糖尿病的作用是通过调节已吸收的糖类的代谢而并非是对酶的抑制或者肠粘膜上糖类的吸收的调节。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明,但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例,并非全部。基于实施方式中的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例,都属于本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法,下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。
实施例1
一种用于治疗糖尿病的中药组合物,由如下重量配比的原料制成:
黄精10份,肉苁蓉10份,制首乌10份,金樱子10份,淮山10份,赤芍5份,山楂5份,五味子10份,佛手10份,混合提取物30。
混合提取物中包括有破壁灵芝孢子粉,灵芝提取物,桦褐孔菌提取物,桑叶提取物,灰树花提取物,按照重量比为,破壁灵芝孢子粉:灵芝提取物:桦褐孔菌提取物:桑叶提取物:灰树花提取物=1.5:1:2:2:1。
一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
(1)先按照重量配比称取黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手;
(2)将步骤(1)中的所有原材料进行干燥处理,然后研磨成粉末;
(3)将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后,分别用体积浓度为65%~75%的乙醇水溶液浸提40h~50h,过滤,得滤液,浓缩滤液后得到浸膏;
(4)将破壁灵芝孢子粉与步骤(3)中的浸膏进行充分的搅拌混合,得到混合物A;
(5)将黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手倒入到混合物A中,进行搅拌,得到黏稠的混合物B;
(6)将混合物B制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂,然后将山楂的粉末均匀的洒在制作好的药剂外表面;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
实施例2
一种用于治疗糖尿病的中药组合物,由如下重量配比的原料制成:
黄精20份,肉苁蓉15份,制首乌15份,金樱子15份,淮山15份,赤芍10份,山楂10份,五味子15份,佛手15份,混合提取物35份。
混合提取物中包括有破壁灵芝孢子粉,灵芝提取物,桦褐孔菌提取物,桑叶提取物,灰树花提取物,按照重量比为,破壁灵芝孢子粉:灵芝提取物:桦褐孔菌提取物:桑叶提取物:灰树花提取物=1.5:1:2:2:1。
一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)先按照重量配比称取黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手;
(2)将步骤(1)中的所有原材料进行干燥处理,然后研磨成粉末;
(3)将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后,分别用体积浓度为65%~75%的乙醇水溶液浸提40h~50h,过滤,得滤液,浓缩滤液后得到浸膏;
(4)将破壁灵芝孢子粉与步骤(3)中的浸膏进行充分的搅拌混合,得到混合物A;
(5)将黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手倒入到混合物A中,进行搅拌,得到黏稠的混合物B;
(6)将混合物B制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂,然后将山楂的粉末均匀的洒在制作好的药剂外表面;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
实施例3
一种用于治疗糖尿病的中药组合物,由如下重量配比的原料制成:
黄精30份,肉苁蓉20份,制首乌20份,金樱子20份,淮山20份,赤芍15份,山楂15份,五味子20份,佛手20份,混合提取物40份。
混合提取物中包括有破壁灵芝孢子粉,灵芝提取物,桦褐孔菌提取物,桑叶提取物,灰树花提取物,按照重量比为,破壁灵芝孢子粉:灵芝提取物:桦褐孔菌提取物:桑叶提取物:灰树花提取物=1.5:1:2:2:1。
一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)先按照重量配比称取黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手;
(2)将步骤(1)中的所有原材料进行干燥处理,然后研磨成粉末;
(3)将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后,分别用体积浓度为65%~75%的乙醇水溶液浸提40h~50h,过滤,得滤液,浓缩滤液后得到浸膏;
(4)将破壁灵芝孢子粉与步骤(3)中的浸膏进行充分的搅拌混合,得到混合物A;
(5)将黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手倒入到混合物A中,进行搅拌,得到黏稠的混合物B;
(6)将混合物B制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂,然后将山楂的粉末均匀的洒在制作好的药剂外表面;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
实施例4
一种用于治疗糖尿病的中药组合物,由如下重量配比的原料制成:
黄精20份,肉苁蓉15份,制首乌15份,金樱子15份,淮山15份,赤芍10份,山楂10份,五味子15份,佛手15份。
一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)先按照重量配比称取黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手;
(2)将步骤(1)中的所有原材料进行干燥处理,然后研磨成粉末;
(5)将黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手加水进行搅拌,得到黏稠的混合物B;
(6)将混合物B制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂,然后将山楂的粉末均匀的洒在制作好的药剂外表面;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
实施例5
一种用于治疗糖尿病的中药组合物,由如下重量配比的原料制成:
混合提取物35份,混合提取物中包括有破壁灵芝孢子粉,灵芝提取物,桦褐孔菌提取物,桑叶提取物,灰树花提取物,按照重量比为,破壁灵芝孢子粉:灵芝提取物:桦褐孔菌提取物:桑叶提取物:灰树花提取物=1.5:1:2:2:1。
一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
(1)将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后,分别用体积浓度为65%~75%的乙醇水溶液浸提40h~50h,过滤,得滤液,浓缩滤液后得到浸膏;
(2)将破壁灵芝孢子粉与步骤(3)中的浸膏进行充分的搅拌混合,得到混合物A;
(6)将混合物A制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
实施例分析:
在实施例1-3中,使用的原材料均相同,但是在原材料的用量上进行改变;
实施例4与实施例2相比,实施例4中没有添加混合提取物;
实施例5与实施例2相比,实施例5中没有添加原料黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手。
急性毒性试验:取小鼠10只,小鼠的性别随机选用,分5组,每组2只,分别将实施例1-5中生产得到的中药组合物,喂给每一组的小鼠,灌胃体积为15ml/kg,连续灌胃一周,每日两次,连续观察7天,小鼠未出现死亡。
临床实验例
取本发明的实施例2中制备得到的制剂为例进行药效效果的阐述,临床服用的为蜜丸,口服,每日2次,每次服用8~10g,对300例糖尿病疾病病人进行治疗,连续服用40-70天。治愈294例,临床显效300例,无效0例,整体治愈率达到98%。后续连续跟踪随访12月,无复发。
病例1
李某,江西南昌,60岁,男。患病7年多血糖11-13mmol/L,一直求医吃中药、西药都没有好转。试吃本中药组合物10天,血糖降下9-10.5mmol/L,再吃一个月,血糖降下5.2-5.9mmol/L。过一年后电话回访,身体各方面指标很好,一直到现在,都未复发。
病例2
张某,江西南昌,52岁,男。患糖尿病有三年多血糖10-12mmol/L,一直求医吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物10天,血糖降下9-11mmol/L,再坚持吃一个月,血糖降下5.4-6.0mmol/L。过一年后电话回访,身体各方面指标很好,一直到现在,都未复发。
病例3
刘某云,安徽合肥,48岁,男。患糖尿病有四年多血糖9-11mmol/L,一直求医吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物10天,血糖降下8-10mmol/L,再坚持吃30天,血糖降下5.4-9.2mmol/L。过一年后电话回访,身体各方面指标很好,一直到现在都未复发。
病例4
陈某,安徽合肥,53岁,男。患糖尿病有五年多血糖8.7-11mmol/L,一直吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物10天,血糖降下7.6-9.5mmol/L,再坚持吃30天,血糖降下5.4-6.0mmol/L。过一年后电话回访,身体各方面指标很好,一直到现在都未复发。
以上为具体案例,通过实际多项病例证明本发明的中药组合物用于治疗糖尿病时,疗效好、痊愈率高达98%,且复发率低。需要说明的是,本发明的中药组合物对于各程度的糖尿病均有良好的治疗效果,治愈率较高。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例,并不用来限制本发明,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (9)

1.一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:由如下重量配比的原料制成:
黄精10份~30份,肉苁蓉10份~20份,制首乌10份~20份,金樱子10份~20份,淮山10份~20份,赤芍5份~15份,山楂5份~15份,五味子10份~20份,佛手10份~20份,混合提取物30份~40份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:所述黄精20份,肉苁蓉15份,制首乌15份,金樱子15份,淮山15份,赤芍10份,山楂10份,五味子15份,佛手15份,混合提取物35份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:所述混合提取物中包括有破壁灵芝孢子粉,灵芝提取物,桦褐孔菌提取物,桑叶提取物,灰树花提取物。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:所述破壁灵芝孢子粉为灵芝孢子经破壁所得的超微粉所得的超微粉。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:所述破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、桦褐孔菌提取物、桑叶提取物、灰树花提取物按照重量比为,破壁灵芝孢子粉:灵芝提取物:桦褐孔菌提取物:桑叶提取物:灰树花提取物=1.5:1:2:2:1。
6.一种权利要求1所述一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)先按照重量配比称取黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、山楂、五味子和佛手;
(2)将步骤(1)中的所有原材料进行干燥处理,然后研磨成粉末;
(3)将灵芝、桦褐孔菌、桑叶及灰树花粉碎后,分别用体积浓度为65%~75%的乙醇水溶液浸提40h~50h,过滤,得滤液,浓缩滤液后得到浸膏;
(4)将破壁灵芝孢子粉与步骤(3)中的浸膏进行充分的搅拌混合,得到混合物A;
(5)将黄精、肉苁蓉、制首乌、金樱子、淮山、赤芍、五味子和佛手倒入到混合物A中,进行搅拌,得到黏稠的混合物B;
(6)将混合物B制作成片剂、颗粒剂、胶囊剂或者丸剂,然后将山楂的粉末均匀的洒在制作好的药剂外表面;
(7)将制作好的药剂送入到干燥箱中进行干燥,除去水分,得到最终的中药组合物。
7.根据权利要求7所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(7)烘干时,烘干温度为50℃~70℃,烘干时间为30min~50min。
8.根据权利要求7所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中制得的浸膏相对密度为1.1~1.15。
9.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于:所述黄精采用根部位置作为原材料。
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