CN108785105A - 一种氢氧化钙根管填充组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种氢氧化钙根管填充组合物，包括：水溶性聚合物1wt％～10wt％；氢氧化钙40wt％～55wt％；亲水溶剂5wt％～10wt％；水20wt％～40wt％；X射线阻射填料5wt％～10wt％；消毒剂0.5wt％～5wt％。本发明通过添加特定的水溶性聚合物可以防止分液分相，进一步提高氢氧化钙的添加含量，同时，通过水溶性聚合物、氢氧化钙与特定的亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂进行配合作用，最终制备得到的氢氧化钙根管填充组合物氢氧化钙含量高，消毒效果好。

Description

一种氢氧化钙根管填充组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及材料技术领域，尤其是涉及一种氢氧化钙根管填充组合物及其制备方法。
背景技术
氢氧化钙作为根管消毒药物已经广泛应用于临床，现有技术将氢氧化钙与其他物质混合已提高其疗效，如氢氧化钙-生理盐水的组合；氢氧化钙-碘甘油的混合；氢氧化钙和樟脑对氯苯酚的组合，但目前在预混型制剂中含有氢氧化钙重量低于30％，达不到更高含量，由于上述较低的氢氧化钙含量造成最终消毒效果不理想。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种高氢氧化钙含量的根管填充组合物，本发明提供的组合物氢氧化钙含量高，消毒效果好。
本发明提供了一种氢氧化钙根管填充组合物，包括：
优选的，所述组合物包括：
优选的，所述组合物包括：
优选的，所述水溶性聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯甲基醚、瓜尔胶和黄原胶中的一种或几种。
优选的，所述亲水溶剂选自乙醇、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇200和聚乙二醇400中的一种或几种。
优选的，所述X射线阻射填料选自硫酸钡和次碳酸盐中的一种或几种。
优选的，所述次碳酸盐包括次碳酸铋。
优选的，所述消毒剂为碘仿。
本发明提供了一种上述技术方案所述的氢氧化钙根管填充组合物的制备方法，包括：
将水溶性聚合物、氢氧化钙、亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂混合，搅拌得到。
优选的，所述搅拌温度为20℃～35℃；所述搅拌时间为7～9h。
与现有技术相比，本发明提供了一种氢氧化钙根管填充组合物，包括：水溶性聚合物1wt％～10wt％；氢氧化钙40wt％～55wt％；亲水溶剂5wt％～10wt％；水20wt％～40wt％；X射线阻射填料5wt％～10wt％；消毒剂0.5wt％～5wt％。本发明通过添加特定的水溶性聚合物可以方式分液分相，进一步提高氢氧化钙的添加含量，同时，通过水溶性聚合物、氢氧化钙与特定的亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂进行配合作用，最终制备得到的氢氧化钙根管填充组合物氢氧化钙含量高，消毒效果好。
具体实施方式
本发明提供了一种氢氧化钙根管填充组合物，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都属于本发明保护的范围。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种氢氧化钙根管填充组合物，包括：
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物，包括1wt％～10wt％的水溶性聚合物；更优选包括2wt％～10wt％的水溶性聚合物；最优选为2wt％～9wt％的水溶性聚合物；最最优选为3wt％～9wt％的水溶性聚合物。
所述水溶性聚合物优选选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯甲基醚、瓜尔胶和黄原胶中的一种或几种。
本发明对于所述聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯甲基醚、瓜尔胶和黄原胶的来源不进行限定，本领域技术人员熟知的市售即可。
本发明通过添加特定的水溶性聚合物可以方式分液分相，进一步提高氢氧化钙的添加含量。
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物，包括40wt％～55wt％的氢氧化钙；优选包括42wt％～53wt％的氢氧化钙；更优选包括42wt％～52wt％的氢氧化钙。
本发明对于所述氢氧化钙的来源不进行限定，本领域技术人员熟知的市售即可。
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物，包括5wt％～10wt％的亲水溶剂；优选包括6wt％～9wt％的亲水溶剂；更优选包括7wt％～9wt％的亲水溶剂。
本发明所述亲水溶剂优选选自乙醇、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇200和聚乙二醇400中的一种或几种。
本发明对于上述亲水溶剂的来源不进行限定，市售即可。
本发明通过上述亲水溶剂和其余组分配合可以进一步提高氢氧化钙的添加量，进一步提高抗菌消毒的效果。
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物，包括20wt％～40wt％的水；优选包括25wt％～38wt％的水；更优选包括30wt％～38wt％的水；最优选包括30wt％～35wt％的水；最最优选为30wt％～34wt％的水。
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物，包括5wt％～10wt％的X射线阻射填料；优选包括5wt％～9wt％的X射线阻射填料；更优选包括5wt％～8wt％的X射线阻射填料。
本发明所述X射线阻射填料优选选自硫酸钡和次碳酸盐中的一种或几种；更优选为次碳酸盐；所述次碳酸盐优选包括次碳酸铋。
本发明对其来源不进行限定，市售即可。
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物，包括0.5wt％～5wt％的消毒剂；优选包括1wt％～4wt％；更优选包括1wt％～3wt％的消毒剂。
本发明所述消毒剂为碘仿。市售即可。
在本发明的一部分实施例中，所述组合物包括：
在本发明的一部分实施例中，所述组合物包括：
本发明提供了一种氢氧化钙根管填充组合物，包括：水溶性聚合物1wt％～10wt％；氢氧化钙40wt％～55wt％；亲水溶剂5wt％～10wt％；水20wt％～40wt％；X射线阻射填料5wt％～10wt％；消毒剂0.5wt％～5wt％。本发明通过添加特定的水溶性聚合物可以方式分液分相，进一步提高氢氧化钙的添加含量，同时，通过水溶性聚合物、氢氧化钙与特定的亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂进行配合作用，最终制备得到的氢氧化钙根管填充组合物氢氧化钙含量高，消毒效果好。同时生物相容性高。
本发明提供了一种上述技术方案所述的氢氧化钙根管填充组合物的制备方法，包括：
将水溶性聚合物、氢氧化钙、亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂混合，搅拌得到。
本发明对于水溶性聚合物、氢氧化钙、亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂的具体组分和配比上述已经有清楚的描述，在此不再赘述。
本发明对于所述混合方式和加入顺序不进行限定，本领域技术人员熟知的即可。本发明优选在混合釜混合，所述混合温度优选为20～35℃；更优选为20～30℃；所述混合时间优选为7～9h；最优选为8h。
本发明提供的氢氧化钙根管填充组合物填充于根管内，可以用作牙周炎或牙髓炎作为根管填充材料进行消毒使用。
本发明所述根管填充材料优选充填入双筒包装管内配合混合头方便使用。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种氢氧化钙根管填充组合物进行详细描述。
实施例1
聚乙烯吡咯烷酮10％
氢氧化钙42％
硫酸钡8％
碘仿1％
丙二醇9％
水30％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
实施例2
将下列组分搅拌在一起形成糊(质量％)
聚乙烯甲基醚7％
氢氧化钙45％
次碳酸铋5％
碘仿1％
丙二醇8％
水34％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
实施例3
将下列组分搅拌在一起形成糊(质量％)
黄原胶2％
氢氧化钙51％
次碳酸铋2％
碘仿1％
丙二醇9％
水35％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
实施例4
将下列组分搅拌在一起形成糊(质量％)
瓜尔胶4％
氢氧化钙51％
次碳酸铋2％
碘仿1％
丙三醇7％
水35％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
比较例1
海藻酸钠11％
氢氧化钙33％
碱式硝酸铋2％
碘仿1％
丙三醇9％
水44％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
比较例2
聚乙烯吡咯烷酮10％
氢氧化钙42％
硫酸钡8％
碘仿1％
水39％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
比较例3
聚乙烯基甲醚14％
氢氧化钙30％
次碳酸铋2％
碘仿1％
丙三醇9％
水44％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
比较例4
聚乙烯基甲醚14％
氢氧化钙30％
碘-甘油11％
水45％
将上述物质混合，25℃搅拌8h得到。
实施例5
选择2008年～2009年10月与急救中心医疗口腔科的80例患者的80颗患牙作为研究对象，其中，男46例，女34例，年龄19～63岁，平均35岁。纳入标准：患者知情同意；患慢性根尖牙周炎的前牙或下前磨牙；单根管。
封药前常规开髓、拔髓后，采用根尖测定测量工作长度，在棉球隔湿、吸唾下，采用ProTaper手用镍钛根管锉扩锉根管至40号，扩锉时使用乙二胺四乙酸润滑根管，质量分数1％次氯酸钠及0.9％生理盐水冲洗根管，扩锉与冲洗交替进行，扩锉过程无根尖孔破坏。
根管封药常规根管预备冲洗，用无菌纸尖充分干燥后，在棉球隔湿、吸唾下，用螺旋充填器沿根管壁将氢氧化钠混合糊剂送入根管，导至根尖，制止充满根管，从平齐根管口去除多余糊剂，丁香油氧化锌暂封。
厌氧培养和菌落技术封药前：根管扩锉后，在棉球隔湿、吸唾下，用40号无菌指尖置于根尖1/3处停留2s后取出，一次完成采集标本，立即置于转运管内充分震荡，用定量接种环接种于厌氧血平板，立即封入厌氧袋中，贴好标签，30min内送检验科细菌厌氧培养24h后，行菌落计数。
封药后：用无菌指尖充分干燥根管并封入氢氧化钙湖糊剂1周后，无菌条件下去除根管内封物，并用生理盐水冲洗直至冲洗液清亮，已达到尽可能彻底清洗的效果，采用上述方法采集标本进行培养，行菌落计数。
在封药前、封药一周后采用临床观察表法进行观察积分，如未能达到临床可充填标准则继续封药，按照下列四项进行测评，1)患者自觉症状和咬合痛；2)叩诊痛；3)根尖区牙龈粘膜颜色；4)根管内有无分泌物，有无恶臭。
对实施例1～4，比较例1～3进行上述测定，结果为具体如下：
实例1和2
使用一周结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有些许感觉；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色基本恢复正常；4)根管内无分泌物，稍有恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛无；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
实例3和4
使用一周结果：1)患者自觉症状和咬合痛无；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
比较例1
使用一周结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛稍有；3)根尖区牙龈粘膜颜色没有完全正常；4)根管内稍有分泌物，稍有恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色基本恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛无；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
比较例2
使用一周结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛稍有；3)根尖区牙龈粘膜颜色没有完全正常；4)根管内稍有分泌物，稍有恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色基本恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛无；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
比较例3
使用一周结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛稍有；3)根尖区牙龈粘膜颜色没有完全正常；4)根管内稍有分泌物，稍有恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色基本恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛无；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
比较例4
使用一周结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛稍有；3)根尖区牙龈粘膜颜色没有完全正常；4)根管内稍有分泌物，稍有恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛稍有感觉；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色基本恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
再次填药一周后结果：1)患者自觉症状和咬合痛无；2)叩诊痛无；3)根尖区牙龈粘膜颜色恢复正常；4)根管内无分泌物，无恶臭。
由此可见：水溶性聚合物的种类、亲水溶剂种类和是否添加亲水溶剂都会影响氢氧化钙的添加量，亲水溶剂能有效帮助药物的释放和治疗效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种氢氧化钙根管填充组合物，包括：
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括：
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括：
4.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，所述水溶性聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯甲基醚、瓜尔胶和黄原胶中的一种或几种。
5.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，所述亲水溶剂选自乙醇、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇200和聚乙二醇400中的一种或几种。
6.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，所述X射线阻射填料选自硫酸钡和次碳酸盐中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述次碳酸盐包括次碳酸铋。
8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述消毒剂为碘仿。
9.一种权利要求1所述的氢氧化钙根管填充组合物的制备方法，包括：
将水溶性聚合物、氢氧化钙、亲水溶剂、水、X射线阻射填料和消毒剂混合，搅拌得到。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌温度为20℃～35℃；所述搅拌时间为7～9h。
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