CN108784783B - 可偏转插入工具 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种包括管的插入器械，该管具有适于由用户握持的近侧端部和适于插入的远侧端部。末端控制致动器位于近侧端部处并且管的远侧端部包括柔性部分。该柔性部分包括脊和从脊延伸的多个周向延伸的肋。该肋从远侧末端朝向近侧端部在轴向上间隔开，其中肋由楔形部分周向开口间隔开。该肋具有由楔形开口限定的第一轴向侧面和第二轴向侧面，其中肋中的一个肋的第一轴向侧面面向肋中的相邻一个肋的第二轴向侧面。对于肋中的每个肋，第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一者包括轴向延伸突出部或凹陷部中的至少一者，并且肋中的相邻一个肋的第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一个轴向侧面中的与其面对的一个轴向侧面包括互补配合凹陷部或对应轴向突出部中的至少一者。至少一条张紧线从末端控制致动器延伸到远侧末端。

Description

可偏转插入工具
技术领域
本发明涉及插入器械，更具体地涉及医疗插入器械，并且具体涉及用于治疗鼻旁窦或用于其他耳、鼻和喉应用的ENT工具。
背景技术
鼻窦内窥过程包括被广泛用于治疗慢性鼻窦炎的外科手术。在许多过程中，将内窥镜连同一个或多个外科器械一起插入鼻孔中。在某些过程中，需要插入到球囊中并在随后将球囊撤回到管状窦道中。在其他过程中，外科器械被插入，以切割和/或切除组织，以便改善来自窦腔的引流。
为了接近各种窦腔的接入点，ENT医师通常使用具有多个工具的工具套件，以便允许适当接近期望部位，该多个工具专门适用于插入或引导器械，每个工具具有不同的角度。医师必须选择正确角度的工具或利用正确角度的器械来替换工具的末端，这可能非常麻烦并且涉及附加费用。
已提出针对某些ENT工具使用可操纵或可弯曲的末端。然而，尤其当末端处于弯曲构型时，这些已知器械的柔性端部或末端无法保持刚性，使得医师可使用器械的侧面或末端来施加力。
希望提供一种可调节地偏转的可重复使用的插入器械，一旦其弯曲或偏转仍可保持刚性，使得医师可根据各种过程的需要使用侧面或末端来施加压力。
发明内容
提供某种插入器械来解决先前已知器械存在的问题，并且在优选的应用中，该插入器械特别适用于ENT过程，诸如将气囊插入鼻腔中。
该插入器械包括具有适于由用户握持的近侧端部和适于插入的远侧端部的管。末端控制致动器位于近侧端部处并且管的远侧端部包括柔性部分。该柔性部分包括脊和从脊延伸的多个周向延伸的肋。该肋从远侧末端朝向近侧端部在轴向上间隔开，其中肋由楔形部分周向开口间隔开。楔形开口的最宽部分与脊沿圆周相对。该肋具有由楔形开口限定的第一轴向侧面和第二轴向侧面，其中肋中的一个肋的第一轴向侧面面向肋中的相邻一个肋的第二轴向侧面。对于肋中的每个肋，第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一者包括轴向延伸突出部或凹陷部中的至少一者，并且肋中的相邻一个肋的第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一个轴向侧面中的与其面对的一个轴向侧面包括互补配合凹陷部或对应轴向突出部中的至少一者。至少一个张紧线从末端控制致动器延伸到远侧末端。这允许用户通过致动末端控制致动器弹性地弯曲/关节运动管的远侧端部，以允许插入弯曲通道诸如窦腔中。同时，突出部在远侧端部弯曲期间进入或进一步延伸到凹陷部中，以保持刚性结构，从而允许在插入末端时施加侧向力或法向力，这对于ENT过程诸如插入球囊而不使管的弯曲的远侧端部移位或塌缩通常是非常必要的。突出部和凹陷部的这种互锁布置还提供避免在操纵和插入期间撕裂球囊的光滑的内表面。
在优选的布置中，末端控制致动器包括可旋转夹持件。
在优选的布置中，管包括被连接到端管的导管，其中端管形成远侧端部并且包括柔性部分。这允许针对管使用不同的材料，其中每种材料在功能和费用方面被优化。这里，端管由允许重复使用插入器械的超弹性材料形成。在一个优选的应用中，端管由镍钛诺制成并且具有约0.4mm至0.6mm的壁厚以及约3.2mm至3.6mm的直径。但是，根据具体应用，可使用其他尺寸和壁厚。
在优选的布置中，多个肋中的轴向延伸突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部被布置成至少一个轴向延伸行。优选地，存在至少两行轴向延伸突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部。在一个特别优选的应用中，轴向延伸突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部的轴向延伸行中的三个轴向延伸行被设置在远侧端部上，其中行中的第一行位于相对于脊的约80度至100度处，行中的第二行位于相对于脊的约170度至190度处，并且行中的第三行位于相对于脊的约260度至280度处。第一行和第三行的凹陷部和/或对应互补配合凹陷部具有从第一轴向侧面和第二轴向侧面中的至少一者朝向脊延伸的弯曲路径，并且第一行和第三行的突出部和/或对应轴向突出部具有与相应凹陷部或对应互补配合凹陷部的弯曲路径的互补弯曲形状。第二行的凹陷部和/或对应互补配合凹陷部沿直线轴向路径延伸，并且相应突出部或对应轴向突出部具有互补形状。
在优选的布置中，在轴向突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部之间的周向方向上的间隙为约0.1mm至0.4mm。这允许即使当由于支撑轴向突出部抵靠对应配合凹陷部和/或支撑对应轴向突出部抵靠凹陷部而引起弯曲时，也允许可弯曲末端对侧向力或法向力表现出一定程度的刚性。
在优选的布置中，在远侧末端中提供至少一个开口，以连接张紧线。
在优选的布置中，互补突出部或配合凹陷部中的至少一者位于面向肋中的相邻的一个肋的第一侧的远侧末端中。这允许远侧末端与最远侧肋的支撑和对准。
在优选的布置中，在管的远侧端部的未弯曲状态下，轴向突出部中的至少一些轴向突出部至少部分地位于对应互补配合凹陷部中，或者对应轴向突出部至少部分地位于凹陷部中，或者两者。这允许在弯曲期间更好地互相支撑、引导和对准肋。
在优选的布置中，当在张紧线上施加张力时，远侧末端可其中远侧末端保持与插入工具的轴线对准的未弯曲状态偏转到，远侧末端与轴线呈某个角度对准，并且在肋的第一轴向侧面和第二轴向侧面的至少一些之间保持至少一些空间的中间状态再偏转到其中肋的第一轴向侧面和第二轴向侧面彼此接触的完全偏转状态。优选地，在未弯曲状态、中间状态和完全偏转状态中的每一者中，轴向突出部中的至少一些轴向突出部抵靠对应互补配合凹陷部的侧面而被周向地支撑，和/或对应轴向突出部抵靠凹陷部的侧面而被周向地支撑，以保持远侧末端相对于沿法向施加的力的刚性。
在一个优选的布置中，楔形开口全部具有相同的形状。然而，楔形开口的形状可改变，以实现可变弯曲轮廓。还可基于肋的轴向宽度来调整弯曲轮廓。
在一个优选的布置中，互补突出部或凹陷部中的至少一者被提供在管的面向肋中最近的一个肋的第二轴向侧面的部分中。
在一个优选布置中，末端控制致动器包括具有内螺纹的可旋转夹持件，其中该可旋转夹持件轴向固定但可在管上旋转。提供具有外螺纹的套筒，其中该套筒能够在管上滑动并且外螺纹与可旋转夹持件的内螺纹接合。套筒还包括轴向延伸狭槽并且被连接至管的突出部延伸至狭槽中，以防止套筒旋转。该至少一个张紧线连接到套筒并且该可旋转夹持件的旋转引起套筒的轴向移动，以经由张紧线在远侧末端上施加张力，以便弹性地弯曲远侧端部。
在本发明的另一方面中，提供了一种生产用于器械的可弯曲末端的方法，该方法包括：将用于器械的管安装在激光切割机的CNC控制的可旋转和可轴向移动的保持器中，其中管的远侧端部从保持器延伸；激活激光切割机；在管中切割楔形部分周向开口，以在管的远侧端部处限定多个径向延伸的肋，其中肋通过轴向延伸的脊而被连接在一起，并且肋具有第一轴向侧面和第二轴向侧面；在切割期间，在肋中的每个肋中在第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一者中形成轴向突出部或凹陷部中的至少一者，并且在肋中的相邻一个肋的第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一个轴向侧面中的与其面对的一个轴向侧面中形成对应互补配合凹陷部或对应轴向突出部中的至少一者。
在优选的方法中，保持器为中空的，并且被切割以形成可弯曲末端的管材可被轴向地推出保持器，并且然后切割至期望的管长以形成管，并且然后可在管材的新切割端部上执行下一个可弯曲末端的切割过程。
在该方法的另一优选方面中，在切割期间，互补突出部或配合凹陷部中的至少一者被形成在远侧末端的轴向侧面中，该远侧末端面向邻近远侧末端的第一肋的第一轴向侧面，其中互补突出部或配合凹陷部中的至少一者与邻近远侧末端肋中的第一肋的凹陷部或轴向突出部中的相应一者对准。
在该方法的另一优选方面中，在切割期间，互补突出部或配合凹陷部中的至少一者被形成在管的面向邻近端管的近侧部分的肋中的最后一个肋的第二轴向侧面的一部分的轴向侧面上，其中互补突出部或配合凹陷部与肋中的最后一个肋的第二轴向侧面上的凹陷部或轴向突出部中的至少一者对准。
在该方法的另一优选方面中，为了形成插入工具，张紧线被连接至远侧端部，并且张紧线穿过管延伸至位于管的近侧端部处的末端控制致动器。
在该方法的又一个优选方面中，在切割期间，在轴向突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部之间沿轴向方向创建约0.1mm至0.4mm的间隙。
在该方法的又一个优选方面中，端管由超级弹性合金优选地镍钛诺形成。
在该方法的另一个优选方面中，在激光切割之后，执行管的电解抛光或研磨清洁中的至少一者。这里优选电解抛光，因为通过该工艺可获得增强的表面光滑度和处理所有表面的能力。
在该方法的另一优选方面中，在切割期间，在与脊相对的管的远侧端部处形成至少一个张紧线连接孔。
在该方法的另一优选方面中，在切割期间，圆形开口被形成在邻近脊的楔形部分周向开口的拐角处。优选地，这些圆形开口为椭圆形的并具有在管的轴向方向上延伸的主轴。
如本领域普通技术人员从本公开中将认识到的，上述特征可单独或以各种组合形式被利用，以便为插入器械提供增强的功能。
附图说明
结合附图阅读上述发明内容以及下文的具体实施方式时能够更好地进行理解，其中附图示出了本发明的优选实施方案。在附图中：
图1是根据本发明的实施方案的插入器械的透视图。
图2是图1所示的插入器械的顶视图。
图3是图1所示的插入器械的底部前透视图。
图4是沿图1所示的插入器械截取的纵向剖视图。
图5是图1所示的插入器械的远侧端部的放大透视细部图。
图6是图1所示的插入器械的远侧末端的放大正视图。
图7是图1所示的插入器械的远侧末端的放大底部透视图。
图8是图1所示的插入器械的远侧末端的底部平面图。
图9是图1所示的插入器械的远侧末端的放大侧视图以及局部剖视图。
图10是示出处于部分弯曲位置的图1所示的插入器械的远侧末端的侧视图。
图11是示出处于另一弯曲位置的图10所示的插入器械的远侧末端的侧视图。
图12是示出处于完全弯曲构型的图10所示的插入器械的侧视图。
图13是具有旋转且可轴向移动的保持器的CNC控制的激光切割机的透视图。
图14是示出用于制造插入器械的可弯曲末端的方法的流程图。
具体实施方式
下述说明所使用的某些术语仅为了方便起见且并非限制性的。词汇“前部”、“后部”、“上部”、和“下部”指定附图中的方向，以此作为参照。词汇“向内”和“向外”分别是指朝向和远离附图中所引用的部件方向。术语“大约”和“约”旨在覆盖与给定的特定尺寸或范围有关的制造公差。这些术语和类似的重要术语用于在参考附图时便于描述，而不应被视为起限定作用。“轴向”是指沿着轴或类似物体的轴线的方向。对陈述为“a、b或c中的至少一者”(其中a、b和c代表列出的项目)的项目列表的参考是指项目a、b或c中的任意一者，或其组合。为了方便和清楚起见，术语“和/或”已与接合突出部和凹陷部的描述结合使用，因此清楚的是，突出部可位于两个面对的轴向侧面中的一个或两个面对的轴向侧面上，并且两个面对的轴向侧面中的相对的面对的轴向侧面包括与突出部对应的位置中的凹陷部。
对于本发明的相同或具有相同动作的元件，使用相同的附图标记。图示实施方案仅代表如何配备根据本发明的装置的示例。它们不代表本发明的确定性限制。
现在参见图1至图4，其示出插入器械10。插入器械10包括管12，该管具有适于被用户抓握的近侧端部14和适于插入的远侧端部16。插入器械10优选地与ENT手术结合使用，诸如插入用于扩张窦腔的球囊。然而，其可用于各种其他医疗或非医疗应用。
在插入器械10的图示实施方案中，管12由位于近侧端部处的导管12A形成，该导管被连接到位于远侧端部处的端管12B。端管12B包括柔性部分30。
如图1至图4所示，末端控制致动器20位于近侧端部14处。该末端控制致动器20包括可旋转夹持件22。然而，可使用其他类型的末端控制致动器20，诸如可轴向滑动的夹持件。
参见图4，在一个优选应用中，可旋转夹持件22具有内螺纹23。可旋转夹持件22轴向固定但能够在管12上旋转。提供具有外螺纹25的套筒24，套筒24能够沿轴向方向在管12上滑动，并且套筒24的外螺纹25与可旋转夹持件22的内螺纹23接合。套筒24还包括轴向延伸狭槽26以及被连接到管12的延伸到狭槽26中以防止套筒24在可旋转夹持件22转动期间旋转的突出部27。如下面进一步详细讨论的，至少一个张紧线60被连接到套筒24。下面进一步描述末端控制致动器20的功能。
仍然参见图1至图4并进一步参见图5至图8，位于管12的远侧端部16处的柔性部分30包括脊32以及从脊32延伸并且从端管12B的远侧末端38朝向近侧端部轴向间隔开的多个周向延伸的肋34A至34I。这些肋通常被称为34，并且肋34A至34I的具体数量以根据插入器械10的具体应用以及从柔性部分30需要的弯曲量而变化。如图5至图8中详细示出且在图9中进一步放大详细所示的，肋34由楔形的部分周向开口40间隔开。这些楔形开口40的最宽部分42位于与脊32周向相对的位置。
肋34具有在图9的放大细节中最清楚地示出的第一轴向侧面35和第二轴向面36。这些轴向侧面35,36由楔形开口40限定，其中肋中的一个肋例如肋34B的第一轴向侧面35面向肋中的相邻的一个肋例如肋34A的第二轴向侧面36。
如图5和图9中详细示出的，在与脊32相邻的楔形开口40的拐角处设置有圆形开口44。这些圆形开口44优选地为椭圆形并具有在插入器械10的轴线X的方向上延伸的长轴。
仍然参见图5至图9，对于肋中的每个肋34，第一轴向侧面35或第二轴向侧面36中的至少一者包括轴向延伸突出部50或凹陷部52中的一者，并且肋34中的相邻的一个肋的第一轴向侧面35或第二轴向侧面36中的至少一轴向侧面中的与其面对的一个轴向侧面包括互补配合凹陷部51或对应轴向突出部53中的至少一者。
如图5至图9详细所示，可以看出，第一肋34A包括第二轴向侧面36上的轴向延伸突出部50中的三个轴向延伸突出部，并且相邻的肋34B的与其面对的第一轴向侧面35包括互补配合凹陷部51中的三个互补配合凹陷部。另外，如可在图8中最清楚地看到的，第一肋34A的第二轴向侧面36包括凹陷部52，并且第二肋34B的第一轴向侧面35包括对应轴向突出部53。虽然图示实施方案在肋34的两个轴向侧面上包括突出部20,53和凹陷部51,52两者，但这不是必需的。
在一个优选实施方案中，多个肋34A至34I中的轴向延伸突出部50和对应互补配合凹陷部51和/或凹陷部52和对应轴向突出部53被布置成至少一个轴向延伸行55A、55B、55C，如图6和图7所示。更优选地，存在至少两行55A至55C轴向延伸突出部50和对应互补配合凹陷部51和/或凹陷部52和对应轴向突出部53。在图示实施方案中，提供了轴向延伸突出部50和对应互补配合凹陷部51和/或凹陷部52和对应轴向突出部53组成的三个轴向延伸行55A至55C。这里，第一行55A位于相对于脊32的约80°至100°处。第二行55B位于相对于脊32的约170°至190°处。第三行55C优选地位于相对于脊32的约260°至280°处。第一行55A和第三行55C中的凹陷部52和/或对应互补配合凹陷部51以及图示实施方案中的仅互补配合凹陷部51优选地具有从第一轴向侧面35和第二轴向侧面36中的至少一者朝向脊32延伸的弯曲路径。该弯曲路径在图9中详细示出并且优选地描述半径R，该半径通常对应于管端部12B在图示实施方案中凹陷部51的位置处弯曲时的弯曲半径。第一行55A和第三行55C中的突出部以及图示实施方案中的仅轴向突出部50也具有与对应互补配合凹陷部51的弯曲路径的互补弯曲形状。
仍然参见图9，轴向突出部50与互补配合凹陷部51在周向上具有0.1mm至0.4mm的间隙。类似地，对应轴向突出部53与凹陷部52具有相同的间隙。在轴向突出部50和配合凹陷部51的优选弯曲路径的区域中，优选地，轴向突出部50具有以56表示的减小的插入区域，其中轴向突出部的宽度变小以允许当轴向突出部50进入配合凹陷部51时容易地引导和插入该轴向突出部。在该区域中，间隙可大于0.4mm。这也有利于制造。
如图8详细所示，优选地，第二行55b中的凹陷部52和/或对应互补配合凹陷部51沿直线轴向路径延伸，并且相应突出部50或对应轴向突出部53具有互补形状。
尽管示出了轴向突出部50和配合凹陷部51以及凹陷部52和对应轴向突出部53的一个优选布置，但是本领域技术人员将认识到，可使用其他构型，并且这些突出部和凹陷部不需要如图所示布置成行。
在优选的布置中，端管12B由超弹性材料诸如镍钛诺形成。优选地，对于在用于插入球囊导管的ENT应用中，端管12B具有约0.4mm至0.6mm的壁厚以及3.2mm至3.6mm的直径。本领域技术人员将认识到，这些尺寸可对于其他应用而改变并且可使用其他合适的材料。
如图8和图9所示，优选地，在远侧末端38中提供至少一个开口39，以连接张紧线60。如图4所示，至少一个张紧线60从末端控制致动器20延伸到远侧末端38，张紧线在这里被锚定在至少一个开口39中。在一个优选实施方案中，提供两个张紧线，以保持伸入管12B的有效横截面的张紧线的横截面直径减小，同时仍然承载从末端控制致动器20到远侧末端38的使在管12远侧端部16的柔性部分30弹性弯曲所需的负载。
如图5至图9详细所示，互补突出部53T或配合凹陷部51T中的至少一者位于面向肋34A中的相邻一个肋的第一轴向侧面35的远侧末端38中。此外，如图5至8详细所示，优选地，在管12B的面向肋34I中的最近侧一个肋的第二轴向侧面36的部分中提供了互补突出部53P或凹陷部52P中的至少一者。优选地这样提供，以便当管12的远侧端部16的柔性部分30处于弯折或弯曲位置中时提供转移用于抵抗该柔性部分的法向力的能力的连续性，如下面进一步详细讨论的。
仍然参见图5至图9，优选地，在管12的远侧端部16的未弯曲状态下，轴向突出部50的至少一些轴向突出部至少部分地位于对应互补配合凹陷部51中，和/或对应轴向突出部53至少部分地位于凹陷部52中。这种部分重叠确保了当末端控制致动器20被用户致动时管12的柔性部分30的平滑弯曲。
参见图9至图12，当使用末端控制致动器20在张紧线60上施加张力时，远侧末端38可从远侧末端保持与插入工具10的轴线X对准的未弯曲状态偏转至远侧末端38与轴线X呈以个角度对准并在肋34的第一轴向侧面35和第二轴向侧面36中的至少一些轴向侧面之间保持至少一些空间的一个或多个中间状态(如图10和图11所示)再偏转至肋34的第一轴向侧面35和第二轴向侧面36彼此接触的完全偏转状态(如图12所示)。在中间状态和完全偏转状态中的每一者中，轴向突出部50的至少一些轴向突出部周向地支撑在对应互补配合凹陷部51的侧面上，和/或对应轴向突出部53周向地支撑在凹陷部52的侧面上，以保持远侧末端38相对于沿法向施加在该远侧末端38上的力的刚性。这对于某些ENT应用是重要的，在这些应用中，当远侧末端38处于偏转位置中标时必须施加法向力，以便随着插入器械10被推进到体腔诸如窦腔中时而将组织推开。
为了为柔性部分30提供不同的弯曲轮廓，楔形开口40可全部具有相同的形状，如图6和图9中详细示出的那样。另选地，楔形开口40中的至少一些楔形开口可具有不同的形状，以提供可变弯曲轮廓。这可通过在不同位置中的肋中的一些肋上改变在图9中所示的角度α来完成。另选地，如从图10中显而易见的，肋34中的一些肋可具有也可用于调整弯曲轮廓的不同宽度。
在使用中，特别是对于图1至图4中详细示出的具有可旋转夹持件22的插入器械10的实施方案，为了将插入器械10插入体腔诸如患者的窦腔中，操作者旋转可旋转夹持件22以便经由至少一个张紧线60来将张力施加到远侧末端38，使得柔性部分30弹性地弯曲到一个或多个中间状态或完全偏转状态，如图10至图12中所示，以允许操作者将插入器械10推进到期望的窦腔中。然后，可将器械通过管12插进窦腔中。这结合将气囊导管插入窦腔中具有特别的应用。
现在参见图13和图14，其还提供了一种用于制造器械10的可弯曲末端的方法。该方法包括将用于器械的管12安装在激光切割机100的CNC控制的可旋转和可轴向移动的保持器102中。该步骤通常在图14中以110指示。此类激光切割机的一个示例为可从爱尔兰Louth的Blueacre Technology Ltd.获得的Quantum-Cut Tube机器，该机器提供允许对管的切割和成形的高精度的四轴切割器。优选地，可移动保持器102包括中空卡盘并可通过将管材穿过卡盘插入而使得该管仅一小部分暴露用于激光切割，从而提供长度较长的管材。然后激活图13所示的激光器104，如图14中的112所示。然后CNC控制的可移动保持器使该管在激光切割器下旋转地且轴向地移动，以便切割管12中的楔形部分周向开口40(如图9所示)，以限定从管12的远侧端部轴向延伸的多个肋34。如上所述，肋34由轴向延伸的脊32被连接在一起。这在图14中以114指示。在切割期间，在第一轴向侧面35或第二轴向侧面36中的至少一者中的肋中的每个肋中形成轴向突出部50或凹陷部52中的至少一者。这在图14中以116指示。此外，在切割期间，对应互补配合凹陷部51或对应轴向突出部53中的至少一者被形成在肋34中的相邻的一个肋的第一轴向侧面35或第二轴向侧面36中的至少一个轴向侧面中的与其面对的一个轴向侧面中。这在图14中以118指示。
优选地，在切割期间，互补突出部53T或配合凹陷部51T被形成在远侧末端38的面向肋34A中的第一个肋的第一轴向侧面35的轴向侧面中，并且互补突出部53T或配合凹陷部51T中的至少一者与邻近远侧末端38肋34A中的第一个肋的凹陷部52或轴向突出部50中的对应一者对齐。
此外，在切割期间，至少一个互补突出部53P或配合凹陷部51P被形成在管12的面向肋34I中的最后一个肋的第二轴向侧面36的部分的邻近管12的近侧部分的轴向侧面中。互补突出部53P或配合凹陷部51P与肋34I中的最后一个肋的第二轴向侧面36上的凹陷部52或轴向突出部50中的至少一者对齐。
在切割轴向突出部和配合的凹陷部期间，在周向方向上提供约0.1mm至0.4mm的间隙，以便提供对柔性部分30的平滑弯曲操作，同时仍然允许各个突出部与凹陷部之间的支撑接触，使得在使用中可向远侧端部38施加法向力，而管12的远侧端部16处的柔性部分30不会折叠或弯曲。这在图14中以120指示。
优选地，在切割期间，张紧线连接开口39被形成在与脊32周向相对的管的远侧端部16处。这允许张紧线60在稍后的步骤中被连接到远侧末端38。这在图14中以122指示。
优选地，在切割期间，倒圆开口44被形成在邻近脊32的楔形部分周向开口40的拐角处。这在图14中以124指示。
一旦完成对管12的切割，鉴于只是可形成多个此类管12的较长的管材块的一部分，将管材穿过可移动的保持器102推进，直到足够的长度暴露以形成管12的期望长度，并且从管材端部切下完成的管12。此时可开始用于形成下一个管12的下一次切割操作。
一旦完成对管12的切割，优选地进行电抛光或研磨清洁中的至少一者以去除任何尖锐边缘，并平滑激光切割区域中的任何瑕疵。优选的是电抛光，因为所提供的光滑表面光洁度不包括由于所使用的电抛光工艺而产生的任何研磨划痕线。另选地，取决于器械10的具体应用，也可使用例如在含有研磨介质的振动器中进行的研磨清洁。
一旦管12完整，或者端管12B是使用激光切割形成的仅一部分，则可将其与导管12A组装以完成管12，并且然后可将末端控制致动器20组装到管12。然后至少一个张紧线60从至少一个连接开口39被连接并延伸穿过管12以连接到末端控制致动器20。
插入器械10然后提供不需要具有不同弯曲角度的单独末端的优点，因为柔性部分30的构造被特别设计成允许施加法向力而不会使远侧末端38不适当地偏转来阻碍插入过程，特别是在ENT应用中。
已详细描述了本发明，对于本领域技术人员来说应当理解并且显而易见的是，可在不改变本发明的概念和其中体现的原理的情况下进行许多物理变化，其中仅少数在本发明的详细描述中举例说明。还应当理解，仅结合优选实施方案的一部分的许多实施方案是可能的，其相对于这些部分没有改变本发明的概念和其中体现的原理。因此，本发明的实施方案和可选构造在所有方面都被认为是示例性的和/或说明性的而非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是由前面的描述来指示，并且落入所述权利要求的等同物的含义和范围内的所有替代实施方案和对该实施方案的改变因此也被包含在其中。

Claims (17)

1.一种插入器械，包括：
管，所述管具有近侧端部和适于插入的远侧端部；
末端控制致动器，所述末端控制致动器位于所述近侧端部处；
所述管的远侧端部包括柔性部分，所述柔性部分包括：
脊，
多个周向延伸的肋，其从所述脊延伸并且从所述远侧端部的远侧末端朝向所述近侧端部轴向地间隔开，所述肋由楔形部分周向开口间隔开，
所述肋具有由所述楔形部分周向开口限定的第一轴向侧面和第二轴向侧面，其中所述肋中的一个肋的第一轴向侧面面向所述肋中的相邻一个肋的第二轴向侧面，
对于所述肋中的每个肋，所述第一轴向侧面或所述第二轴向侧面中的至少一者包括轴向延伸突出部或凹陷部中的至少一者，并且所述肋中的相邻一个肋的第一轴向侧面或第二轴向侧面中的至少一个轴向侧面中的与其面对的一个轴向侧面包括互补配合凹陷部或对应轴向突出部中的至少一者；和
至少一个张紧线，所述至少一个张紧线从所述末端控制致动器延伸到所述远侧末端；
其中在所述远侧端部上存在成三个轴向延伸行的轴向延伸突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部，其中所述行中的第一行位于相对于所述脊的80度至100度处，所述行中的第二行位于相对于所述脊的170度至190度处，并且所述行中的第三行位于相对于所述脊的260度至280度，所述第一行和所述第三行的凹陷部和/或对应互补配合凹陷部具有从所述第一轴向侧面和所述第二轴向侧面中的至少一者朝向所述脊延伸的弯曲路径，并且所述第一行和所述第三行的突出部和/或对应轴向突出部具有与相应凹陷部或对应互补配合凹陷部的弯曲路径互补的弯曲形状。
2.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述末端控制致动器包括可旋转夹持件。
3.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述管包括被连接到端管的导管，其中所述端管形成所述远侧端部并且包括所述柔性部分。
4.根据权利要求3所述的插入器械，其中所述端管由超弹性材料形成。
5.根据权利要求3所述的插入器械，其中所述端管由镍钛诺制成并且具有0.4mm至0.6mm的壁厚以及3.2mm至3.6mm的直径。
6.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述第二行的凹陷部和/或对应互补配合凹陷部沿直线轴向路径延伸，并且相应突出部或对应轴向突出部具有互补形状。
7.根据权利要求1所述的插入器械，其中在轴向突出部和对应互补配合凹陷部和/或凹陷部和对应轴向突出部之间在周向方向上的间隙为0.1mm至0.4mm。
8.根据权利要求1所述的插入器械，还包括所述远侧末端中的用于连接所述张紧线的至少一个开口。
9.根据权利要求1所述的插入器械，还包括位于所述远侧末端中的、面向所述肋中的相邻一个肋的第一轴向侧面的互补突出部或配合凹陷部中的至少一者。
10.根据权利要求1所述的插入器械，其中在所述管的远侧端部的未弯曲状态下，所述轴向突出部中的至少一些轴向突出部至少部分地位于对应互补配合凹陷部中，或者对应轴向突出部至少部分地位于凹陷部中，或者两者。
11.根据权利要求1所述的插入器械，其中当在所述张紧线上施加张力时，所述远侧末端能够从其中所述远侧末端保持与所述插入工具的轴线对准的未弯曲状态偏转到其中所述远侧末端与所述轴线以某个角度对准并且在所述肋的第一轴向侧面和第二轴向侧面中的至少一些轴向侧面之间保持至少一些空间的中间状态再偏转到其中所述肋的第一轴向侧面和第二轴向侧面彼此接触的完全偏转状态。
12.根据权利要求11所述的插入器械，其中在所述中间状态和所述完全偏转状态中的每一者下，所述轴向突出部中的至少一些轴向突出部抵靠对应互补配合凹陷部的侧面而被周向地支撑，和/或对应轴向突出部抵靠凹陷部的侧面而被周向地支撑，以保持所述远侧末端相对于沿法向施加的力的刚性。
13.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述楔形部分周向开口的最宽部分与所述脊相对地周向定位。
14.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述楔形部分周向开口中的至少一些楔形部分周向开口具有不同的形状，以提供可变弯曲轮廓。
15.根据权利要求1所述的插入器械，还包括所述管的面向所述肋中的最近侧一个肋的第二轴向侧面的部分中的互补突出部或凹陷部中的至少一者。
16.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述末端控制致动器包括具有内螺纹的可旋转夹持件和具有外螺纹的套筒，所述可旋转夹持件在轴向上被固定但能够在所述管上旋转，所述套筒能够在所述管上滑动并且所述外螺纹与所述可旋转夹持件的内螺纹接合，所述套筒还包括轴向延伸狭槽以及被连接到所述管的突出部，所述突出部延伸到防止所述套筒旋转的狭槽中，并且所述至少一个张紧线被连接到所述套筒。
17.根据权利要求1所述的插入器械，其中所述肋中的至少一些肋具有不同的轴向宽度。
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