CN108686194A - 一种改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物，按重量份计包括以下组分：艾叶5～11份、砂仁1～5份、紫苏2～8份、百合9～25份、橘皮8～15份、藿香4～15份、肉桂3～8份、小茴香2～9份、桑叶4～12份、决明子5～15份及生姜5～12份。本发明还公开了具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法以及具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物在制备治疗婴幼儿肠胃功能紊乱药物上的应用。本发明具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物具有调理机体肠胃功能紊乱、提升肠道对有害微生物的抗感染能力、增强机体消化吸收能力，构建肠道自然屏障和防御功能。

Description

一种改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物、其制备方法及 应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其涉及一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物、该具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法及其在制备小儿肠胃药物上的应用。

背景技术

消化功能紊乱在婴幼儿时期非常多见。主要表现有呕吐、食欲不振、腹泻、腹痛等。婴幼儿时期胃具有以下特点：呈水平胃、容量小，贲门括约肌较弱，胃酸及消化酶的分泌不足、活性低，免疫球蛋白抗体含量较低、对感染防御差，中枢神经系统调节功能不完善等。同时，婴幼儿时期的肠道由于对感染防御差且婴幼儿饮食不规律，易引发肠道感染，肠道微生物菌群不健全，消化功能不完善等。一方面，肠胃功能的缺陷限制了婴幼儿对营养物的吸收另一方面，婴儿的迅速生长发育对营养物质和能量的需求十分大，对消化系统以及婴幼儿的消化吸收能力提出了更高的要求。这些因素共同构成了婴幼儿时期突出的营养物供需矛盾，使婴儿的消化系统经常处于紧张状态，容易造成消化系统功能紊乱。尽管可以借助于各类药物对婴幼儿的消化系统功能紊乱具有一定的干预作用，但是各类药物在实际应用过程中经常遭遇婴幼儿的排斥，即表现为婴幼儿对各类药物的排斥和拒绝，难以持续对婴幼儿的肠胃功能进行调整和预防，也影响了药物的药效。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物，以解决现有技术存在的婴幼儿对现有的调理肠胃功能型药物的排斥、肠胃调理效果较差等问题。

本发明的目的之二在于提供一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法，通过该中药泡浴组合物的制备方法用于充分释放该中药泡浴组合物的活性组分，确保制备的中药泡浴组合物能够有效调理小儿肠胃功能紊乱。

本发明的目的之三在于提供一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物在制备治疗小儿腹泻胀气积食、便秘等肠胃功能紊乱药物上的应用，以解决现有药物在治疗婴幼儿肠胃功能紊乱时存在的婴幼儿排斥、无法持续用药以及疗效差等问题。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物，按重量份计包括以下组分：艾叶5～11份、砂仁1～5份、紫苏2～8份、百合9～25份、橘皮8～15份、藿香4～15份、肉桂3～8份、小茴香2～9份、桑叶4～12份、决明子5～15份及生姜5～12份。

进一步地，所述艾叶为6～8份，所述砂仁为2～4份，所述紫苏为4～6份，所述百合为12～18份，所述橘皮为10～13份，所述藿香为8～12份，所述肉桂为5～7份，所述小茴香为5～8份，所述桑叶为7～10份，所述决明子为8～12份，所述生姜为7～10份。

进一步地，所述艾叶为6.5份，所述砂仁为3份，所述紫苏为4.5份，所述百合为15份，所述橘皮为12份，所述藿香为10份，所述肉桂为6.5份，所述小茴香为6.5份，所述桑叶为9份，所述决明子为10份，所述生姜为9份。

本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法，包括以下步骤：

备料：按上述任一项所述的中药泡浴组合物的各组分配比称取艾叶、砂仁、紫苏、百合、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、桑叶、决明子及生姜，粉碎并过10～40目筛；

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜浸没于30～60％(wt％)的乙醇溶液中2～8h，乙醇溶液的温度为45～60℃，浸泡完成后转移至60～80℃条件下除乙醇，制得固液混合组分；

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述固液混合组分中并置于95～100℃条件下水提2～4h，滤除固渣，制得中药泡浴组合物。

进一步地，在备料步骤中，所述艾叶、砂仁、紫苏、百合、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、桑叶、决明子及生姜均粉碎并过20～25目筛。

进一步地，在制备固液混合组分步骤中，所述乙醇溶液的用量为400～1000份，乙醇为40～45％的乙醇，乙醇浸泡时间为4～6h，乙醇溶液的温度为52℃。

进一步地，在制备固液混合组分步骤中，混合组分浸泡完成后转移至真空度为-0.05～-0.01MPa、温度为65～75℃条件下蒸发溶液中乙醇1.5～3h。

进一步地，所述真空度为-0.05MPa，所述温度为68℃。

进一步地，在制备中药泡浴组合物步骤中，水提温度为98℃，水提时间为3h，水提完混合物过100～200目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

本发明的目的之三采用如下技术方案实现：

一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物在制备治疗婴幼儿肠胃功能紊乱药物上的应用。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

(1)本发明一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物包括若干种中药原料，借助于若干种中药原料中对婴幼儿肠胃功能紊乱进行调理，借助于有效活性组分的协同作用，起到调理机体肠胃功能紊乱、提升肠道对有害微生物的抗感染能力、增强机体消化吸收能力，构建肠道自然屏障和防御功能，有效防治婴儿消化功能紊乱，促进婴儿消化系统发育。

(2)本发明一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法，通过该具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法能够充分释放各种原料药物的活性组分，浸浴各活性组分的溶液能够穿透皮肤作用于婴幼儿的肠胃，调理肠胃功能的紊乱，构建肠道自然屏障和防御功能。

(3)本发明一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物在制备治疗婴幼儿肠胃功能紊乱药物上的应用，通过浸浴包括上述中药泡浴组合物的溶液，能够促进机体发育和生长。

具体实施方式

下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

以下通过实施例1～5来说明本发明一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备过程。实施例1～5中的艾叶、砂仁、紫苏、百合、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、桑叶、决明子及生姜均为晾干的中药原料药。

实施例1

备料：称取艾叶5g、砂仁1g、紫苏8g、百合25g、橘皮15g、藿香15g、肉桂3g、小茴香2g、桑叶4g、决明子15g以及生姜5g，粉碎并过10目筛。

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜置于玻璃容器中同时向玻璃容器中注入1000ml质量分数为60％的乙醇溶液，再将玻璃容器转移至恒温水浴锅中，调节恒温水浴锅的水温为60℃，玻璃容器置于恒温水浴锅中维持恒温8h后转移至水温为75℃的恒温水浴锅，保持恒温3h的同时对玻璃瓶抽真空至-0.05MPa，由此除去混合组分中的大部分的乙醇。

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述制备的固液混合组分中搅拌混匀，再将盛装上述固液混合组分的玻璃瓶转移至95℃条件下进行水提3.5h。水体完成后，将玻璃瓶中的固液混合组分过200目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

实施例2

备料：称取艾叶6g、砂仁2g、紫苏6g、百合18g、橘皮10g、藿香8g、肉桂7g、小茴香5g、桑叶10g、决明子12g以及生姜10g，粉碎并过20目筛。

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜置于玻璃容器中同时向玻璃容器中注入800ml质量分数为45％的乙醇溶液，再将玻璃容器转移至恒温水浴锅中，调节恒温水浴锅的水温为56℃，玻璃容器置于恒温水浴锅中维持恒温6h后转移至水温为65℃的恒温水浴锅，保持恒温1.5h的同时对玻璃瓶抽真空至-0.05MPa，由此除去混合组分中的大部分的乙醇。

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述制备的固液混合组分中搅拌混匀，再将盛装上述固液混合组分的玻璃瓶转移至96℃条件下进行水提2.5h。水体完成后，将玻璃瓶中的固液混合组分过120目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

实施例3

备料：称取艾叶6.5g、砂仁3g、紫苏4.5g、百合15g、橘皮12g、藿香10g、肉桂6.5g、小茴香6.5g、桑叶9g、决明子10g以及生姜9g，粉碎并过25目筛。

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜置于玻璃容器中同时向玻璃容器中注入600ml质量分数为40％的乙醇溶液，再将玻璃容器转移至恒温水浴锅中，调节恒温水浴锅的水温为52℃，玻璃容器置于恒温水浴锅中维持恒温5h后转移至水温为70℃的恒温水浴锅，保持恒温2.5h的同时对玻璃瓶抽真空至-0.05MPa，由此除去混合组分中的大部分的乙醇。

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述制备的固液混合组分中搅拌混匀，再将盛装上述固液混合组分的玻璃瓶转移至97℃条件下进行水提3h。水体完成后，将玻璃瓶中的固液混合组分过150目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

实施例4

备料：称取艾叶8g、砂仁4g、紫苏4g、百合12g、橘皮13g、藿香12g、肉桂5g、小茴香8g、桑叶7g、决明子8g以及生姜7g，粉碎并过30目筛。

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜置于玻璃容器中同时向玻璃容器中注入500ml质量分数为40％的乙醇溶液，再将玻璃容器转移至恒温水浴锅中，调节恒温水浴锅的水温为48℃，玻璃容器置于恒温水浴锅中维持恒温4h后转移至水温为60℃的恒温水浴锅，保持恒温2h的同时对玻璃瓶抽真空至-0.02MPa，由此除去混合组分中的大部分的乙醇。

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述制备的固液混合组分中搅拌混匀，再将盛装上述固液混合组分的玻璃瓶转移至98℃条件下进行水提2h。水体完成后，将玻璃瓶中的固液混合组分过180目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

实施例5

备料：称取艾叶11g、砂仁5g、紫苏2g、百合9g、橘皮8g、藿香4g、肉桂8g、小茴香9g、桑叶12g、决明子5g以及生姜12g，粉碎并过40目筛。

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜置于玻璃容器中同时向玻璃容器中注入400ml质量分数为30％的乙醇溶液，再将玻璃容器转移至恒温水浴锅中，调节恒温水浴锅的水温为45℃，玻璃容器置于恒温水浴锅中维持恒温2h后，转移至水温为80℃的恒温水浴锅中保持恒温2h的同时对玻璃瓶抽真空至-0.01MPa，由此除去混合组分中的大部分的乙醇。

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述制备的固液混合组分中搅拌混匀，再将盛装上述固液混合组分的玻璃瓶转移至100℃条件下进行水提4h。水提完成后，将玻璃瓶中的固液混合组分过100目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

效果实施例

试验选用48只十周龄的Wistar雄性大鼠，平均体重为200±20g，48只Wistar雄性大鼠均表现为毛黄、体瘦、便溏、尿黄以及食量下降等肠胃功能紊乱症状。随机分成6组，每组8只，分别为实验组A、实验组B、实验组C、实验组D、实验组E及对照组。

试验方法：将实施例1制备的中药泡浴组合物一剂按照中药泡浴组合物：水等于1：10稀释，每日取稀释混合溶液800ml平分成八等份并供实验组A中的8只Wistar雄性大鼠泡浴一次。将实施例2制备的中药泡浴组合物一剂按照中药泡浴组合物：水等于1：10稀释，每日取稀释混合溶液800ml平分成八等份并供实验组B中的8只Wistar雄性大鼠泡浴一次。将实施例3制备的中药泡浴组合物一剂按照中药泡浴组合物：水等于1：10稀释，每日取稀释混合溶液800ml平分成八等份并供实验组C中的8只Wistar雄性大鼠泡浴一次。将实施例4制备的中药泡浴组合物一剂按照中药泡浴组合物：水等于1：10稀释，每日取稀释混合溶液800ml平分成八等份并供实验组D中的8只Wistar雄性大鼠泡浴一次。将实施例5制备的中药泡浴组合物一剂按照中药泡浴组合物：水等于1：10稀释，每日取稀释混合溶液800ml平分成八等份并供实验组E中的8只Wistar雄性大鼠泡浴一次。泡浴温度均为40℃，泡浴时间均为30min。对照组8只Wistar雄性大鼠每日泡浴40℃纯水一次，泡浴时间为30min。持续上述泡浴过程两周后，取胃，倾出胃内容物并过滤、离心处理并精确记录胃液量。

对胃液总酸度、总酸排出量的影响：取上述方法制作的胃液1ml，加酚红指示剂1滴，用0.01mol/LNaOH滴定，直到胃液先呈黄色再转红色2s内不消失为终点。计算胃液总酸度及2h总酸排出量(总酸度mmol/L＝消耗NaOH的量，2h总酸排出量mmol/L＝总酸量×胃液量)。测定结果见表1。

对胃蛋白酶的影响：采用Mett毛细玻管法。将Mett毛细玻管洗净烤干，用新鲜蛋清打匀后用纱布过滤，将上述毛细玻管利用虹吸作用灌满蛋清(管内无气泡)，然后放在85℃热水皿中使蛋白凝固，冷却后取出，用石蜡将管两端封固，贮冰箱中备用。取上清胃液1ml放入50mL三角瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液15mL摇匀，放入已去两端石蜡封固部分的蛋白管连根，在37℃恒温箱中孵育24h，后用标尺测量蛋白管两端透明部分的长度(mm)，以四端之值求其平均值。U(胃蛋白酶单位＝平均值²)×16。测定结果见表1。

表1

注：*表示实验组相比于对照组差异极显著(P<0.01),**表示实验组相比于对照组差异显著(P<0.05)。

应用实施例结论：实施例1-5制备的中药泡浴组合物能够提升肠胃功能紊乱小鼠的有关胃液分泌的各项指标，例如总胃液量、总酸度、总酸排出量以及胃蛋白酶含量，增强胃功能。

统计实验组A-E以及对照组泡浴后的便溏、尿黄症状(例数)，统计结果见表2。

表2

由表2结果可知，实施例1-5制备的中药泡浴组合物能够显著改善Wistar雄性大鼠出现的便溏、尿黄现象，具备调理小儿肠胃功能不全或者紊乱的功效。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物，其特征在于，按重量份计包括以下组分：艾叶5～11份、砂仁1～5份、紫苏2～8份、百合9～25份、橘皮8～15份、藿香4～15份、肉桂3～8份、小茴香2～9份、桑叶4～12份、决明子5～15份及生姜5～12份。

2.如权利要求1所述的中药泡浴组合物，其特征在于，所述艾叶为6～8份，所述砂仁为2～4份，所述紫苏为4～6份，所述百合为12～18份，所述橘皮为10～13份，所述藿香为8～12份，所述肉桂为5～7份，所述小茴香为5～8份，所述桑叶为7～10份，所述决明子为8～12份，所述生姜为7～10份。

3.如权利要求1所述的中药泡浴组合物，其特征在于，所述艾叶为6.5份，所述砂仁为3份，所述紫苏为4.5份，所述百合为15份，所述橘皮为12份，所述藿香为10份，所述肉桂为6.5份，所述小茴香为6.5份，所述桑叶为9份，所述决明子为10份，所述生姜为9份。

4.一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

备料：按照权利要求1-3任一项所述的中药泡浴组合物的各组分配比称取艾叶、砂仁、紫苏、百合、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、桑叶、决明子及生姜，粉碎并过10～40目筛；

制备固液混合组分：将粉碎的紫苏、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、决明子及生姜浸没于30～60％(wt％)的乙醇溶液中2～8h，乙醇溶液的温度为45～60℃，浸泡完成后转移至60～80℃条件下除乙醇，制得固液混合组分；

制备中药泡浴组合物：将粉碎的艾叶、砂仁、百合以及桑叶加入到上述固液混合组分中并置于95～100℃条件下水提2～4h，滤除固渣，制得中药泡浴组合物。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在备料步骤中，所述艾叶、砂仁、紫苏、百合、橘皮、藿香、肉桂、小茴香、桑叶、决明子及生姜均粉碎并过20～25目筛。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在制备固液混合组分步骤中，所述乙醇溶液的用量为400～1000份，乙醇为40～45％的乙醇，乙醇浸泡时间为4～6h，乙醇溶液的温度为52℃。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在制备固液混合组分步骤中，混合组分浸泡完成后转移至真空度为-0.05～-0.01MPa、温度为65～75℃条件下蒸发溶液中乙醇1.5～3h。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述真空度为-0.05MPa，所述温度为68℃。

9.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在制备中药泡浴组合物步骤中，水提温度为98℃，水提时间为3h，水提完混合物过100～200目双层纱布，滤液为中药泡浴组合物。

10.一种具有改善小儿肠胃功能的中药泡浴组合物在制备治疗婴幼儿肠胃功能紊乱药物上的应用。