CN108686110A - 一种复方降压颗粒的制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种复方降压颗粒的制备方法，钩藤15g用6‑10倍乙醇提取，回流提取2次，每次20分钟，滤过、合并滤液，浓缩、干燥，得到钩藤提取物干粉；取天麻6g、石决明18g、桑寄生9g和川牛膝9g用10倍水，煎煮2次，每次1.5h，过滤，合并水煎液，浓缩、干燥得四味药提取物干粉；山楂经清洗、切片，干燥至含水量≤6wt％，粉碎至80目，得到山楂粉；将钩藤提取物和四味药提取物干粉混合均匀，加山楂粉补充药物重量至10g，加纯化水制粒，干燥，得到复方降压颗粒。优点是：组方、工艺合理，适合工厂机械化生产，该复方降压颗粒疗效高，吸收好，见效快且服用方法简单方便。

Description

一种复方降压颗粒的制备方法
技术领域
本发明涉及一种复方降压颗粒的制备方法，特别涉及一种由中药经典古方天麻钩藤饮划裁后制成的复方降压颗粒。
背景技术
我国高血压病的流行现状近年来，我国人群高血压患病逐年增加，高血压病作为严重威胁我国居民健康的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并而出现相应的后果，是我国心脑血管病发病及死亡的主要危险因素，防治高血压病是全球范围内的重大公共卫生问题。中药作为我国特色及传统医学的一部分，由于安全有效，副作用小，通过遵循辨证论治，强调个体化原则，经大量临床应用实践证明，其通过多个环节在预防高血压发生，改善高血压病症状和防治靶器官损害方面自有其独到之处且获得较好效果地位亦愈来愈不可小觑。中医药治疗高血压病能标本兼治且药物毒副作用较小、疗效持久，在改善症状、提高病人生活质量、稳定发挥疗效、逆转靶器官损害、减少并发症等方面都具有独特的优势。天麻钩藤饮一方出自清代胡光慈所著的《杂病证治新义》，有平肝息风、清热活血、补益肝肾之功效。
随着科学技术手段的进步，我们可以更好的对中药复方进行系统的、多次的、多效应的系列研究，使的我们可以更好更有效的治疗高血压。从根本上用中药代替西药治疗高血压，避免应服用西药所带来的毒副作用、降压过程中血压波动较大、症状改善作用不足等不良效果应积极探索简单、价廉、方便的中药制剂，使中药的作用得到充分发挥，使中药在高血压的防治中起到更重要的作用。
发明内容
本发明是要解决的技术问题是提供一种组方、工艺合理，适合工厂机械化生产的复方降压颗粒的制备方法，该复方降压颗粒疗效高，吸收好，见效快且服用方法简单方便。
本发明的技术解决方案是：
一种复方降压颗粒的制备方法，降压颗粒原辅料组成及制备如下：
①钩藤提取物的制备
钩藤15g用6-10倍的浓度为70wt％乙醇提取，回流提取2次，每次20分钟，滤过、合并滤液，浓缩、干燥，得到钩藤提取物干粉；
②四味药(天麻、石决明、桑寄生、川牛膝)提取物干粉制备
取天麻6g、石决明18g、桑寄生9g和川牛膝9g用10倍四味药总重量水，煎煮2次，每次1.5h，过滤，合并水煎液，浓缩、干燥得四味药提取物干粉；
③山楂粉制备
精选好的山楂经清洗、切片，干燥至含水量≤6wt％，粉碎至80目，得到山楂粉；
④复方降压颗粒的制备
将步骤①制得的钩藤提取物和步骤的②制得的四味药提取物干粉混合均匀，加山楂粉补充药物重量至10g，加纯化水制粒，干燥，得到复方降压颗粒，装1袋(每袋10g)。
进一步的，天麻、石决明、桑寄生、川牛膝煎时，石决明先煎20分钟。
天麻钩藤饮出自清代胡光慈《杂病证治新义》一书，是具有平肝潜阳功效的经典古方，临床应用证实该方对高血压病肝阳上亢证患者血压明显改善。但其原方共有11味中药，并且每味中药没有剂量记载，多数临床及动物实验都是按照各自临床经验进行，没有统一标准，使实验难以重复。本发明，对天麻钩藤饮进行了优化划裁、优化后的处方五味药为：天麻6g、钩藤15g、石决明18g、桑寄生9g、川牛膝9g为最佳剂量配比。用于治疗肝阳上亢、高血压等引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠等症。
本发明的有益效果是：
(1)组方、工艺合理，适合工厂机械化生产。采用了掩盖中药提取物苦味和改善口感的新型辅料—山楂粉。山楂粉是一种植物果粉，与传统甜味剂相比甜度高、使用量少、发热值低；不易引发心脑血管疾病，肥胖症、糖尿病等疾病。
(2)使用山楂粉做本制剂的辅料，山楂粉具有良好的流动性和分散性，既作为调味剂、又作为赋形剂，同时还具有活血化淤、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量和预防心绞痛的作用。尤其是山楂粉的加入，使患者乐于服用。同时对主药具有协同作用。从而使抗高血压的天麻钩藤饮提取物颗粒更好地发挥疗效。
(3)中药提取物制成颗粒剂后生物利用度大大提高，且起效快，稳定性好，能保证产品质量。可促进有效成分的溶解和吸收。该制剂有方便携带，运输方便，生物利用度高等优点，更有利于发挥药效。把口服中药的作用发挥到极致。
具体实施方式
实施例1
①钩藤提取物的制备
钩藤15g用150g浓度为70wt％乙醇提取，回流提取2次，每次20分钟，滤过、合并滤液，浓缩、干燥，得到钩藤提取物干粉；
②四味药(天麻、石决明、桑寄生、川牛膝)提取物干粉制备
取天麻6g、石决明18g、桑寄生9g和川牛膝9g用420g水，煎煮2次，每次1.5h，煎煮过程中石决明先煎20分钟，煎煮完成后过滤，合并水煎液，浓缩、干燥得四味药提取物干粉；
③山楂粉制备
精选好的山楂经清洗、切片，干燥至含水量≤6wt％，粉碎至80目，得到山楂粉；
④复方降压颗粒的制备
将步骤①制得的钩藤提取物和步骤的②制得的四味药提取物干粉各1000倍量混合均匀，加山楂粉补充药物重量至10000g，放入制粒机中，加纯化水制粒，干燥，得到复方降压颗粒，装袋(制成1000袋。每次服用1袋)。
实施例2
①钩藤提取物的制备
钩藤15g用6倍钩藤重量的浓度为70wt％乙醇提取，回流提取2次，每次20分钟，滤过、合并滤液，浓缩、干燥，得到钩藤提取物干粉；
②四味药(天麻、石决明、桑寄生、川牛膝)提取物干粉制备
取天麻6g、石决明18g、桑寄生9g和川牛膝9g用10倍四味药总重量水，煎煮2次，每次1.5h，煎煮过程中石决明先煎20分钟，煎煮完成后过滤，合并水煎液，浓缩、干燥得四味药提取物干粉；
③山楂粉制备
精选好的山楂经清洗、切片，干燥至含水量≤6wt％，粉碎至80目，得到山楂粉；
④复方降压颗粒的制备
将步骤①制得的钩藤提取物和步骤的②制得的四味药提取物干粉各1000倍量混合均匀，加山楂粉补充药物重量至10000g，放入制粒机中，加纯化水制粒，干燥，得到复方降压颗粒，装袋(制成1000袋，每次服用1袋)。
实施例3
①钩藤提取物的制备
钩藤15g用8倍钩藤重量的浓度为70wt％乙醇提取，回流提取2次，每次20分钟，滤过、合并滤液，浓缩、干燥，得到钩藤提取物干粉；
②四味药(天麻、石决明、桑寄生、川牛膝)提取物干粉制备
取天麻6g、石决明18g、桑寄生9g和川牛膝9g用10倍四味药总重量水，煎煮2次，每次1.5h，煎煮过程中石决明先煎20分钟，煎煮完成后过滤，合并水煎液，浓缩、干燥得四味药提取物干粉；
③山楂粉制备
精选好的山楂经清洗、切片，干燥至含水量≤6wt％，粉碎至80目，得到山楂粉；
④复方降压颗粒的制备
将步骤①制得的钩藤提取物和步骤的②制得的四味药提取物干粉各1000倍量混合均匀，加山楂粉补充药物重量至10000g，放入制粒机中，加纯化水制粒，干燥，得到复方降压颗粒，装袋(制成1000袋，每次服用1袋)。
表1降压颗粒辅料的筛选表
表中：①为钩藤提取物；②为四味药(天麻、石决明、桑寄生、川牛膝)提取物干粉。
结论：山楂粉作为辅料的加入既能起到颗粒剂的成型辅料作用，又有矫味的作用，同时还对降压主药有协同(有活血化淤、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量和预防心绞痛的作用)。在本发明制剂是一种最好的辅料。
自愿接受本发明复方降压颗粒治疗的高血压患者共30名，其中男22名，女8名。年龄分布为：30-39岁3例，40-49岁8例，50-59岁10例，60-69岁9例。以苯磺酸左旋氨氯地平片和本发明实施例复方降压颗粒联用作为治疗组。其中，苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg/片，口服应用剂量为5mg/次，每日一次，持续用药1个月；本发明实施例1复方降压颗粒用量为1袋/次(10g)，每日一次。
以服用苯磺酸左旋氨氯地平片为对照组，口服应用剂量为5mg/次，每日一次，持续用药1个月。血压判断标准按照卫生部《中药新药临床研究指导原则》中关于高血压的疗效判定标准。
服药一个月后，两组患者治疗前后的血压水平如表2所示：
表2两组患者治疗前后的血压水平表
表3治疗结果统计表
组别 显效 有效 无效
治疗组 23 6 1
对照组 16 7 7
本次研究结果显示，联合应用苯磺酸左旋氨氯地平片和天麻钩藤饮的观察组患者，治疗后的SBP、DBP水平显著低于单用苯磺酸左旋氨氯地平片的对照组，同时治疗显效率、总有效率均显著高于对照组(P<0.05)。这表明对高血压患者加用天麻钩藤饮，能有效提高血压控制疗效，且不会增加不良反应，具有重要的临床应用价值。
天麻平肝熄风，治风止晕为君药，钩藤平肝潜阳，为臣药；石决明、桑寄生补益肝肾，为佐药；川牛膝引血下行，为使药。诸药配伍，平肝熄风、滋阴潜阳作用更为突出。本方能增加脑血流量、降低血管阻力及舒张外周血管，钩藤直接反射性的抑制血管运动中枢，阻滞交感神经和神经节，使外周血管扩张，阻力降低，达到降压作用。诸药合用可明显改善血流动力学状态，以改善微环和高凝状态。降低血压，并预防血管硬化。临床观察结果表明，在常规西药治疗的基础上加服本发明降压颗粒剂，治疗前后血压改善情况，治疗组明显优于对照组，且治疗过程中未发现任何毒副作用，值得临床推广应用。
以上仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种复方降压颗粒的制备方法，其特征是：
制备步骤如下：
①钩藤提取物的制备
钩藤15g用6-10倍的浓度为70wt％乙醇提取，回流提取2次，每次20分钟，滤过、合并滤液，浓缩、干燥，得到钩藤提取物干粉；
②四味药提取物干粉制备
取天麻6g、石决明18g、桑寄生9g和川牛膝9g用10倍四味药总重量水，煎煮2次，每次1.5h，过滤，合并水煎液，浓缩、干燥得四味药提取物干粉；
③山楂粉制备
精选好的山楂经清洗、切片，干燥至含水量≤6wt％，粉碎至80目，得到山楂粉；
④复方降压颗粒的制备
将步骤①制得的钩藤提取物和步骤的②制得的四味药提取物干粉混合均匀，加山楂粉补充药物重量至10g，加纯化水制粒，干燥，得到复方降压颗粒。
2.根据权利要求1所述的复方降压颗粒的制备方法，其特征是：步骤②天麻、石决明、桑寄生、川牛膝煎时，石决明先煎20分钟。
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