CN103494888B - 一种补血安神的中药组合物及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种补血安神的中药组合物及其制法，属于中药的技术领域。本中药组合物由菟丝子、女贞子等组成，分别制成药剂学上允许的剂型。本发明制剂稳定性好，生物利用度高，服用方便，外观美洁，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理。
Description
技术领域
本发明是一种补血安神中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。
技术背景
头晕耳鸣，腰膝酸软，神疲乏力，是常见的肾虚表现。许多人一旦出现这种情况就盲目进补，效果可想而知。传统医学所讲的“肾虚”概念中的“肾”，不仅指解剖学上的肾脏，而且是一个生理作用相当广泛，与人体生殖、生长发育、消化、内分泌代谢等都有直接或间接关系的重要脏器。“肾虚”也就是一宽泛的概念，与肾脏相关的功能失调都是肾虚的表现。中医认为肾是先天之本，人生的衰老，生命的长短主要取决于肾。这种病没有及时见效的治疗手段，给很多人带来了困扰。肾部耗损又会令肝失所养，肝肾不足，气血两虚，导致头晕耳鸣，腰膝酸软，神疲乏力。中医所指的肾虚的种类有很多，所以虽然有不少治疗肾虚的中成药，但效果并不理想。辨证论治是中医诊断和治疗疾病的重要手段和方法，只有找准病因，才能有的放矢。
鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物及其制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。
本发明的技术方案是这样构成的：它主要是由下列原料组成：菟丝子30-60g、女贞子30-60g、桑葚30-50g、当归30-50g、人参30-50g、黄芪30-50g。优选为：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g。其中原料还有酸枣仁30-50g、枸杞子25-40g、五味子25-40g、车前子10-30g、川木通10-30g。优选为：酸枣仁40g、枸杞子32g、五味子32g、车前子20g、川木通20g。所述的益肾补气养血的中药组合物的制备方法：取药物原料，分别制成多种口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。优选为取药物原料制成胶囊剂。具体来说：取药物原料，粉碎成细粉，过筛，混匀，取四分之三粉末备用；剩余四分之一粉末用50％乙醇润湿后装入布袋，加50％乙醇回流提取三次，第一次加9倍量，浸泡12小时，回流提取2小时；第二次加7倍量，回流提取2小时，第三次加5倍量，回流提取1小时；合并三次提取液，滤过，得醇提液；将药渣加9倍量水煎煮1小时，滤过，得水提液；醇提液减压回收乙醇后，与水提液合并，浓缩至60℃相对密度1.1的浸膏，将浸膏与上述粉末混匀，干燥，粉碎，灭菌，装入胶囊，即得胶囊剂。
本证由肝肾不足，气血两虚所致，治则滋阴补肾养肝，益气养血填精。方中菟丝子补肾填精，专于益精髓，坚筋骨。女贞子滋阴补肾，安五脏，强腰膝，明耳目。充实先天之本，上养清窍，濡养腰膝。为君药。桑葚主滋阴补血，生津润燥，入肝、肾经，益肾而固精，补血而养肝，能增强君药填肾精，滋肾阴，同时补养肝血，充实气血，冲养耳窍；当归和血补血，入肝、心、脾经，补养肝血，与桑葚同用，均为有补血功效，增强补肝血，养耳窍的效果；人参补气生血，助精养神，黄芪固表升阳，升举清阳，冲养头目，人参、黄芪同用，增强补气升阳，养神利头目的功效。四药均为臣药，主以补气补血，调养心神。佐以酸枣仁养心益肝，安神生津，助君药滋补阴津，助臣药养血安神，增强补肾调肝，补益气血之功效。枸杞子滋补肝肾，益精明目，入肝、肾经，既能补肾阴，又能补肝血，调养头目，充实耳窍，增强君药之功效，亦为佐药。五味子味酸、甘，入心、肾经，敛阴生津，益气宁心，兼有补肾之功效，能佐助君药，增强方药补肾的功效，同时制约菟丝子偏于补阳的作用，防止耗散已损伤之肾阴，为佐药。车前子清肝热而明目，川木通能清心火，安心除烦，明耳目。与车前子共用，以佐助方药冲养耳窍之功效，同为佐药。
本方特色：头昏、目眩、耳鸣、腰膝酸软、神疲乏力等症，应考虑病位在肾肝。本方以菟丝子与女贞子为君药，共用增强补肾之功效，同时，两种补气药和两种补血药共用，增强补气养血的功效，中医中气血关系密切，“气为血之帅，血为气之母”。气能生血，补气有助于养血，血能载气，补血有助于行气。方中佐药用五味子敛阴，增强滋阴之功效，同时克制菟丝子的辛散之力，防止耗散真阴。阴不足则阳易亢，少量川木通与车前子清肝火，平抑肝阳，轻利头目，助方药改善头昏，耳鸣之症。
申请人采用了动物实验等现代药理学方法来筛选处方、验证疗效。
药理实验：
给药1组处方：菟丝子30g、女贞子30g、桑葚30g、当归30g、人参30g、黄芪30g
给药2组处方：菟丝子60g、女贞子60g、桑葚50g、当归50g、人参50g、黄芪50g
给药3组处方：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g
给药4组处方：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁30g、枸杞子25g、五味子25g、车前子10g、川木通10g
给药5组处方：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁50g、枸杞子40g、五味子40g、车前子30g、川木通30g
给药6组处方：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁40g、枸杞子32g、五味子32g、车前子20g、川木通20g
抗疲劳实验：采用小鼠游泳存活实验法，雌性小鼠随机分组：对照组、给药1组胶囊剂(高剂量)、给药2组胶囊剂(高剂量)、给药3组胶囊剂(高剂量)、给药4组胶囊剂(高剂量)、给药5组胶囊剂(高剂量)、给药6组胶囊剂(高剂量)，人参北芪胶囊组20g／kg，每组10只。各组动物灌胃给药，对照组给予等体积蒸馏水，每日1次，连续7天，第7天给药后1h，用胶泥粘于鼠尾，将小鼠负重10％，在水深0.4m，水面积0.8m2、水温25±1℃的水中游泳，以小鼠头低垂为死亡，记录小鼠存活时间。结果表明，本发明产品能明显延长小鼠游泳存活时间，具有明显的抗疲劳作用。
具体的实施方式
实施例1：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁40g、枸杞子32g、五味子32g、车前子20g、川木通20g
取药物原料，粉碎成细粉，过筛，混匀，取四分之三粉末备用；剩余四分之一粉末用50％乙醇润湿后装入布袋，加50％乙醇回流提取三次，第一次加9倍量，浸泡12小时，回流提取2小时；第二次加7倍量，回流提取2小时，第三次加5倍量，回流提取1小时；合并三次提取液，滤过，得醇提液；将药渣加9倍量水煎煮1小时，滤过，得水提液；醇提液减压回收乙醇后，与水提液合并，浓缩至60℃相对密度1.1的浸膏，将浸膏与上述粉末混匀，干燥，粉碎，灭菌，装入胶囊，即得胶囊剂，一次3-5粒(每粒0.3g)，一日3次。
实施例2：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁50g、枸杞子40g、五味子40g、车前子30g、川木通30g
以上药味，加水煎煮两次，第一次加3倍量水煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。
实施例3：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁30g、枸杞子25g、五味子25g、车前子10g、川木通10g
以上药味，加水煎煮两次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。
实施例4：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g
取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。
实施例5：菟丝子60g、女贞子60g、桑葚50g、当归50g、人参50g、黄芪50g
以上药味，加水煎煮两次，第一次加8倍量水煎煮1小时，第二次加6倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩得稠膏，真空干燥，粉碎，过筛，按药物量：基质量=1：1.2加入大豆油，混匀，制丸，即得软胶囊。
实施例6：菟丝子30g、女贞子30g、桑葚30g、当归30g、人参30g、黄芪30g
以上药味粉碎成细粉，混匀，即得散剂。
实施例7：菟丝子48g、女贞子35g、桑葚42g、当归36g、人参32g、黄芪44g
以上药味粉碎成细粉，混匀，压片，即得片剂。
实施例8：菟丝子48g、女贞子35g、桑葚42g、当归36g、人参32g、黄芪44g、酸枣仁32g、枸杞子28g、五味子31g、车前子18g、川木通12g
取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，压片，即得片剂。
Claims (4)
1.一种补血安神的中药组合物，其特征在于：它是由下列原料制成：菟丝子48g、女贞子48g、桑葚40g、当归40g、人参40g、黄芪40g、酸枣仁40g、枸杞子32g、五味子32g、车前子20g、川木通20g。
2.按照权利要求1所述的补血安神的中药组合物，其特征在于：取原料制成口服剂型,选自:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。
3.按照权利要求1所述的补血安神的中药组合物，其特征在于：取原料制成胶囊剂。
4.按照权利要求3所述的补血安神的中药组合物，其特征在于胶囊剂的制备方法为：取药物原料，粉碎成细粉，过筛，混匀，取四分之三粉末备用；剩余四分之一粉末用50％乙醇润湿后装入布袋，加50％乙醇回流提取三次，第一次加9倍量，浸泡12小时，回流提取2小时；第二次加7倍量，回流提取2小时，第三次加5倍量，回流提取1小时；合并三次提取液，滤过，得醇提液；将药渣加9倍量水煎煮1小时，滤过，得水提液；醇提液减压回收乙醇后，与水提液合并，浓缩至60℃相对密度1.1的浸膏，将浸膏与上述粉末混匀，干燥，粉碎，灭菌，装入胶囊，即得胶囊剂。
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