CN108686003A - 一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物及其制剂和应用 - Google Patents

一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物及其制剂和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物及其制剂和应用，所述中药组合物的活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪28～35份、苏叶8～12份、蝉蜕4～10份、益母草10～20份、金樱子10～18份、芡实13～20份、桑螵蛸5～15份和莲子15～25份。本发明中药组合物科学配伍，各组分相互协同作用，对治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿均具有显著疗效，对治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的总有效率均高达100％。

Description

一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物及其制 剂和应用
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物及其制剂和应用。
背景技术
肾脏是机体维持内环境稳定的重要器官。肾脏的生理功能包括排泄(滤过与重吸收)、调节水、电解质及酸碱平衡以及内分泌代谢等，这几方面功能是相辅相成、密切相关的。肾小球滤过率(GFR)减低达正常水平50％以下时，血清肌酐很快升高＞176μmol/L(2.0mg/dl)，BUN同时升高，造成水电解质及酸碱平衡失调及氮质血症，患者即可出现急性尿毒症症状。
正常人每日自尿中排出约40～80mg蛋白，上限不超过150mg，其中主要为白蛋白，其次为糖蛋白和糖肽。这些蛋白的60％左右来自血浆，其余的来源于肾、泌尿道、前列腺的分泌物和组织分解产物，包括尿酶、激素、抗体及其降解物等。生理性增加：体位性蛋白尿，运动性蛋白尿，发热，情绪激动，过冷过热的气候等。
然而,肾功能不全或不明原因蛋白尿都会给患者带来很大的痛苦，而目前的治疗手段以西药等为主，往往治愈率不高，副作用大，风险高，成本高，而且往往治标不治本。综上，急需一种中药组合物，能够有效治疗上述疾病。
发明内容
鉴以此，本发明提出一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物及其制剂和应用，解决上述技术问题。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量份的原料药制成：其活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪28～35份、苏叶8～12份、蝉蜕4～10份、益母草10～20份、金樱子10～18份、芡实13～20份、桑螵蛸5～15份和莲子15～25份。
进一步的，其活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪30～33份、苏叶8～10份、蝉蜕5～7份、益母草12～18份、金樱子10～15份、芡实15～18份、桑螵蛸8～12份和莲子18～22份。
进一步的，其活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪30份、苏叶10份、蝉蜕5份、益母草15份、金樱子15份、芡实15份、桑螵蛸10份和莲子20份。
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物制剂，包含本发明任一项所的中药组合物，所述中药组合物制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液的一种。
本发明任一项所述的治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物在制备治疗肾功能不全的药物中的应用。
本发明任一项所述的治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物在制备治疗不明原因蛋白尿的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中药组合物，方中金樱子固精缩尿，涩肠止泻；芡实固肾涩精，补脾止泄；桑螵蛸固精缩尿，补肾助阳；莲子固肾涩精，补脾止泄；共为君药，共凑补肾固涩之效；黄芪补气固表、托毒生肌，益母草活血祛瘀，利水消肿为臣药；蝉蜕有疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉，苏叶解表散寒，行气宽中之功为佐药；诸药合用，补肾固涩，补气散瘀，利水消肿，疏散透邪。本发明中药组合物科学配伍，各组分相互协同作用，对治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿均具有显著疗效。本发明中药组合物对治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的总有效率均高达100％。且服用安全。另外，本发明的中药组合物可制成多种剂型，对治疗肾功能不全或不明原因蛋白尿患者均具有较佳的治疗效果，可满足不同患者的需求。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的性味、归经、功能和应用等基本情况。
黄芪：性温，味甘，归肺经、脾经；补气固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。
苏叶：性味辛、温。归经＝肺、脾经。发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安；并能解鱼蟹毒。
蝉蜕：性味甘、寒，归肺、肝经。散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
益母草：性凉，味辛、苦，归心经、肝经；活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
金樱子：性味酸、甘、涩，平；归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
芡实：性甘、平、涩，无毒；归脾经、肾经；固肾涩精，补脾止泄；治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。
桑螵蛸：性咸甘，平；入肝、肾经、膀胱经；具有固精缩尿，补肾助阳之功效。用于遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊。
莲子：性味甘涩，平；归脾经、肾经；固肾涩精，补脾止泄；治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。
实施例1
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪28g、苏叶8g、蝉蜕4g、益母草10g、金樱子10g、芡实13g、桑螵蛸5g和莲子15g。上述原料药按常规方法水煎煮。
实施例2
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪35g、苏叶12g、蝉蜕10g、益母草20g、金樱子18g、芡实20g、桑螵蛸15g和莲子25g。上述原料药按常规方法水煎煮。
实施例3
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪30g、苏叶8g、蝉蜕5g、益母草12g、金樱子10g、芡实15g、桑螵蛸8g和莲子18g。上述原料药按常规方法水煎煮。
实施例4
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪33g、苏叶10g、蝉蜕7g、益母草18g、金樱子15g、芡实18g、桑螵蛸12g和莲子22g。上述原料药按常规方法水煎煮。
实施例5
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪30g、苏叶10g、蝉蜕5g、益母草15g、金樱子15g、芡实15g、桑螵蛸10g和莲子20g。上述原料药按常规方法水煎煮。
实施例6
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪28g、苏叶8g、蝉蜕4g、益母草10g、金樱子15g、芡实15g、桑螵蛸10g和莲子20g。上述原料药按常规方法水煎煮。
实施例7
一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其活性组分由以下重量的原料药制成：其活性组分由以下重量的原料药制成：黄芪30g、苏叶10g、蝉蜕5g、益母草15g、金樱子18g、芡实20g、桑螵蛸15g和莲子25g。。上述原料药按常规方法水煎煮。
为了验证本发明中药组合物的有益效果，将本发明的中药组合物的各个实施例进行试验，试验方法及结果如下：
一、治疗肾功能不全患者的临床效果
1、基本资料：共收集肾功能不全患者350例；试验组1～试验组7，每组50例。
2、诊断依据：根据患者浮肿、恶心、贫血、疲乏无力、少尿或夜尿增多等临床表现，慢性肾脏病病史，结合尿液及肾功能及影像学检查作出诊断。
3、治疗方法与疗程：试验组1～试验组7分别对应服用实施例1～7的中药组合物；日1剂，水煎分2次服，30天为1疗程，服用1～2个疗程。
4、疗效判断标准
(1)显效：各项检查完全正常，中医临床症状、体征消失，肾功能恢复；
(2)有效：各项检查均有好转，中医临床症状、体征有所减轻；
(3)无效：检查检查没有好转，中医临床症状、体征无好转。
5、治疗结果
通过上述临床试验表明，本发明的中药组合物对肾功能不完全患者具有显著的治疗效果，总有效率高达100％。
6、典型病例
患者王某某，女，43岁，患者就诊时自诉2018年4月在某医院住院被确诊为慢性肾功能不全，不能自主排尿导致双肾积水，双侧输尿管扩张，慢性肾功能不全，血肌酐达487mmol/L，尿蛋白3+，并伴有下肢浮肿，全身疲乏，面色黧黑，腰酸，服用本发明药物一个疗程后症状基本恢复好转，继续服用一个疗程巩固，停药三个月后复查各项指标均正常症状消失。
7、不良反应观察
在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者，表明本发明的的中药组合物安全可靠。
二、治疗不明原因蛋白尿患者的临床效果
1、基本资料：共收集不明原因蛋白尿患者350例；试验组1～试验组7，每组50例。
2、诊断依据：尿液检查，尿蛋白定性阳性，定量＞150mg/d，结合肾功能检测。
3、治疗方法与疗程：试验组1～试验组7分别对应服用实施例1～7的中药组合物；日1剂，水煎分2次服，30天为1疗程，服用1～2个疗程。
4、疗效判断标准
(1)显效：各项检查完全正常，中医临床症状、体征消失，尿蛋白定性阴性，定量＜150mg/d；
(2)有效：各项检查均有好转，中医临床症状、体征有所减轻；
(3)无效：检查检查没有好转，中医临床症状、体征无好转。
5、治疗结果
通过上述临床试验表明，本发明的中药组合物对不明原因蛋白尿患者具有显著的治疗效果，总有效率高达100％。
6、典型病例
陈某，男，35岁，因多次晨起小便发现尿中泡沫很多，同时伴有腰酸、乏力，遂至某市人民医院查尿常规发现尿蛋白++，经多发治疗均无明显好转，患者就诊时面部及全身无水肿，舌淡红，苔薄白，脉缓。服用本发明药物治疗半个疗程后又在市人民医院查尿常规正常，又继续服半个疗程巩固，停药3个月后复诊指标均正常。
李某某，男，28岁，公司体检时查出尿蛋白++，后续在各大医院住院治疗均无明显好转，仍不能使尿蛋白转阴，来就诊时舌淡红，苔薄白，脉缓，服用本发明药物一个疗程后复查尿蛋白转阴，继用上药再服1月巩固疗效。停药半年后复查指标均正常。
7、不良反应观察
在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者，表明本发明的的中药组合物安全可靠。
在另外的实施例中，本发明的中药组合物通过常规方法制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液，对治疗肾功能不全或不明原因蛋白尿患者均具有较佳的治疗效果。
综上，本发明的中药组合物对治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿均具有显著疗效。且服用安全。另外，本发明的中药组合物可制成多种剂型，可满足不同患者的需求。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其特征在于：其活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪28～35份、苏叶8～12份、蝉蜕4～10份、益母草10～20份、金樱子10～18份、芡实13～20份、桑螵蛸5～15份和莲子15～25份。
2.如权利要求1所述的一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其特征在于：其活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪30～33份、苏叶8～10份、蝉蜕5～7份、益母草12～18份、金樱子10～15份、芡实15～18份、桑螵蛸8～12份和莲子18～22份。
3.如权利要求1所述的一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物，其特征在于：其活性组分由以下重量份的原料药制成：黄芪30份、苏叶10份、蝉蜕5份、益母草15份、金樱子15份、芡实15份、桑螵蛸10份和莲子20份。
4.一种治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物制剂，其特征在于，包含权利要求1～3任一项所的中药组合物，所述中药组合物制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液的一种。
5.权利要求1～3任一项所述的治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物在制备治疗肾功能不全的药物中的应用。
6.权利要求1～3任一项所述的治疗肾功能不全和不明原因蛋白尿的中药组合物在制备治疗不明原因蛋白尿的药物中的应用。
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