CN108601858A - 设备和其制造方法 - Google Patents

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Abstract

设备，其包含基材和由具有羟基的亲水性聚合物形成的亲水性聚合物层，在前述基材表面上的至少一部分上固接有具有羟基的亲水性聚合物层，前述亲水性聚合物还包含酰胺基，且设备的液膜保持时间为15秒以上。提供基材的表面进行了亲水化的设备、和通过简便的方法制备其的方法。

Description

设备和其制造方法
技术领域
本发明涉及亲水性设备和其制造方法。
背景技术
以往，在各种领域中，硅酮橡胶、水凝胶(hydroel)等树脂制软质材料、金属、玻璃等硬质材料被用于各种各样的用途。作为软质材料的用途，可以举出导入至生物体内、或者覆盖生物体表面的医疗设备、细胞培养片、组织再生用支架材料等生物技术用设备、面膜等美容设备。作为硬质材料的用途，可以举出作为电脑、移动电话、显示器等电气制品、注射药中使用的安瓿瓶、毛细管、生物感应芯片等诊断・分析工具的用途。
将各种材料例如作为医疗设备而导入生物体内、或者贴附于生物体表面而使用时，为了容易与生物体亲和，以提高亲水性、易滑动性之类的生物体适应性为目的的材料的表面改质是重要的。只要能够对材料赋予与改质前相比更良好的特性、例如亲水性、易滑动性、生物体适应性之类的特性，则对于使用者(患者等)而言，能够期待使用感的提高、不舒适感的降低等。
关于对材料的表面进行改质的方法，已知各种方法。现有技术中，由于用1种聚合物材料难以赋予充分的亲水性，因此已知将2种以上的聚合物材料的层逐层涂布并层叠的方法(例如参照专利文献1)。其中，对2种以上的聚合物材料逐层将具有与下层的电荷相反的电荷的层层叠在上方从而交替涂布具有不同电荷的层的方法被称为LbL法(Layer byLayer法，逐层法)等。通过所述LbL法而得到的涂层中，可以认为材料的各个层与其他层通过静电相互作用而结合。
然而，以往的LbL涂布中，通常进行层叠3层~20层左右之类的多层，制造步骤变长，有可能导致制造成本的增大。
因此，最近，为了使成本效率良好，作为改良LbL法的方法，公开了下述方法：使用聚离子性物质和压热釜时水解物质，通过1次热处理而在硅酮水凝胶表面上吸附聚离子性物质，同时将硅酮水凝胶表面进行亲水化(参照专利文献2)。
然而，能够应用上述发明的材料限定于含水性的水凝胶。
此外，专利文献3中，公开了通过1次热处理而在硅酮水凝胶表面上使2种亲水性聚合物交联的方法。
然而，关于该方法，能够应用上述发明的材料也限定于含水性的水凝胶。进一步，该发明中，在热处理前需要使含羧基的聚合物与硅酮水凝胶表面交联的步骤，并且借助能够交联的亲水性聚合物材料的环氧化物基团与在硅酮水凝胶表面上交联的羧基之间的共价键，在水溶液中使亲水性聚合物与镜片表面交联，因此步骤繁琐，有可能导致制造成本的增大。
此外，专利文献4~6中，尽管公开了利用离子性聚合物进行的接触式镜片的表面涂布，但性能不充分。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：国际公开第2013/024800号
专利文献2：日本特表2010-508563号公报
专利文献3：日本特表2014-533381号公报
专利文献4：日本特开昭54-116947号公报
专利文献5：日本特开昭63-246718号公报
专利文献6：日本特开2002-047365号公报。
发明内容
发明所要解决的课题
本发明鉴于上述而进行，目的在于，提供表面进行了亲水化的设备、和简便地制造其的方法。
解决课题的手段
为了实现上述目的，本发明具有下述构成。
本发明涉及设备，其包含基材和由具有羟基的亲水性聚合物形成的亲水性聚合物层，在前述基材表面上的至少一部分上固接有前述亲水性聚合物层，前述具有羟基的亲水性聚合物还包含酰胺基，且设备的液膜保持时间为15秒以上。
此外，本发明的另一方式涉及设备，其包含基材和由具有羟基的亲水性聚合物形成的亲水性聚合物层，在前述基材表面上的至少一部分上固接有前述亲水性聚合物层，前述亲水性聚合物层中的至少一部分分离为2层以上或2相以上。
此外，本发明所涉及的设备的制造方法中，将基材配置于包含具有羟基的亲水性聚合物并且具有2.0以上且6.0以下的初始pH的溶液中，对上述溶液进行加热。
发明的效果
根据本发明，与现有技术不同，通过简便的方法而将基材表面进行亲水化，因此能够通过简便的工艺得到赋予了亲水性的设备。此外，能够应用的基材不限于含水性的水凝胶。
具体实施方式
本发明中，作为设备的基材，能够使用含水性的基材和非含水性的基材中任一者。
具体而言，作为含水性的基材的材料，可以举出水凝胶等。作为非含水性的基材的材料，可以举出聚甲基丙烯酸甲酯那样的丙烯酸树脂、具有硅氧烷键的硅酮基材、铝等金属、和玻璃等。
本发明中，关于含水性的基材的材料，能够应用于不含硅酮的一般的水凝胶，也能够应用于包含硅酮的水凝胶(硅酮水凝胶)。由于能够大幅改进表面物性，因此能够特别适合地用于硅酮水凝胶。
根据本发明，无论基材是含水性或非含水性，均能够对设备的表面赋予适度的弹性模量和亲水性。因此，作为基材的含水率，可以为0~99质量%中任一者。由于对设备表面赋予适度的弹性模量和亲水性的效果格外高，因此作为基材的含水率，优选为0.0001质量%以上、最优选为0.001质量%以上。此外，基材的含水率优选为60质量%以下、更优选为50质量%以下、进一步优选为40质量%以下。
本发明中，基材表面上存在的亲水性聚合物层是指亲水性聚合物在基材表面上以层的方式形成的物质。亲水性聚合物层中的一部分可以嵌入基材的内部。
通过存在由亲水性聚合物形成的聚合物层，对设备的表面中的至少一部分赋予亲水性。构成聚合物层的材料通常为与基材不同的材料。但是，只要得到规定的效果，则可以为与构成基材的材料相同的材料。
形成上述聚合物层的聚合物由具有亲水性的材料构成。但是，只要不损害亲水性的表达，则可以包含除了上述材料之外的添加剂等。在此，具有亲水性的材料是指在室温(20~23℃)的水100质量份中可溶解0.0001质量份以上的材料，更优选为在水100质量份中可溶解0.01质量份以上，如果可溶解0.1质量份以上则进一步优选，特别优选为可溶解1质量份以上的材料。
作为亲水性聚合物，使用具有羟基的亲水性聚合物。具有羟基的亲水性聚合物能够形成不仅水润湿性优异、而且对体液等的防污性也优异的表面，故而是优选的。作为在此所称的具有羟基的亲水性聚合物，优选为具有酸性羟基的聚合物。具体而言，优选为具有选自羧基和磺酸基中的基团的聚合物，最优选为具有羧基的聚合物。羧基或磺酸基可以形成盐。
上述具有羟基的亲水性聚合物的例子为聚甲基丙烯酸、聚丙烯酸、聚(乙烯基苯甲酸)、聚(噻吩-3-乙酸)、聚(4-苯乙烯磺酸)、聚乙烯基磺酸、聚(2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸)和它们的盐等。以上为均聚物的例子，但也能够适合使用构成亲水性聚合物的亲水性单体彼此的共聚物、或者该亲水性单体与其他单体的共聚物。
具有羟基的亲水性聚合物为共聚物时，作为构成该共聚物的亲水性单体，从聚合性高的观点出发，优选为具有选自烯丙基、乙烯基、和(甲基)丙烯酰基中的基团的单体，最优选为具有(甲基)丙烯酰基的单体。如果作为这样的单体而例示出适合的物质，则可以举出(甲基)丙烯酸、乙烯基苯甲酸、苯乙烯磺酸、乙烯基磺酸、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、和它们的盐等。这些之中，更优选为选自(甲基)丙烯酸、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、和它们的盐中的单体，最优选为选自(甲基)丙烯酸、和其盐中的单体。
上述具有羟基的亲水性聚合物除了具有羟基之外还具有酰胺基的情况能够形成不仅具有水润湿性、而且具有易滑动性的表面，故而是优选的。
作为具有羟基和酰胺基的酸性的亲水性聚合物的例子，可以举出具有羧基的聚酰胺类、具有羟基的单体与具有酰胺基的单体的共聚物等。
作为具有羧基的聚酰胺类的适合例，可以举出聚天冬氨酸、聚谷氨酸等聚氨基酸、多肽类等。
作为具有羟基的单体，可以适合地使用选自甲基丙烯酸、丙烯酸、乙烯基苯甲酸、噻吩-3-乙酸、4-苯乙烯磺酸、乙烯基磺酸、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸和它们的盐中的单体。
作为具有酰胺基的单体，从聚合的容易性的观点出发，优选为选自具有(甲基)丙烯酰胺基的单体和N-乙烯基羧酸酰胺(包括环状的物质)中的单体。作为所述单体的适合例，可以举出N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-甲基-N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基甲酰胺、N,N-二甲基丙烯酰胺、N,N-二乙基丙烯酰胺、N-异丙基丙烯酰胺、N-(2-羟基乙基)丙烯酰胺、丙烯酰基吗啉、和丙烯酰胺。这些之中，从易滑动性的观点出发，优选为N-乙烯基吡咯烷酮和N,N-二甲基丙烯酰胺，最优选为N,N-二甲基丙烯酰胺。
除了羟基之外还具有酰胺基的亲水性聚合物为共聚物时，优选的具体例为(甲基)丙烯酸/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物、(甲基)丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物、和2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物。最优选为(甲基)丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物。
使用具有羟基的单体与具有酰胺基的单体的共聚物时，其共聚比率优选[具有羟基的单体的质量]/[具有酰胺基的单体的质量]为1/99~99/1。具有羟基的单体的共聚比率更优选为2质量%以上、进一步优选为5质量%以上、进一步优选为10质量%以上。此外，具有羟基的单体的共聚比率更优选为90质量%以下、进一步优选为80质量%以下、进一步优选为70质量%以下。具有酰胺的单体的共聚比率更优选为10质量%以上、进一步优选为20质量%以上、进一步优选为30质量%以上。此外，具有酰胺基的单体的共聚比率更优选为98质量%以下、进一步优选为95质量%以下、进一步优选为90质量%以下。共聚比率处于该范围时，容易表达易滑动性、对体液的防污性等功能。
此外，还可以使上述具有羟基的单体和具有酰胺基的单体进一步与一种或多种羟基、酰胺基不同的单体、不具有羟基、酰胺基的单体共聚。
此外，作为除了上述之外的单体的适合例，可以举出(甲基)丙烯酸羟基乙酯、(甲基)丙烯酸羟基丙酯、(甲基)丙烯酸羟基丁酯、羟基乙基(甲基)丙烯酰胺、丙三醇(甲基)丙烯酸酯、己内酯改性(甲基)丙烯酸2-羟基乙酯、N-(4-羟基苯基)马来酰亚胺、羟基苯乙烯、乙烯醇(作为前体的羧酸乙烯基酯)。其中，从聚合的容易性的观点出发，优选为具有(甲基)丙烯酰基的单体，更优选为(甲基)丙烯酸酯单体。这些之中，从对体液的防污性的观点出发，优选为(甲基)丙烯酸羟基乙酯、(甲基)丙烯酸羟基丙酯、和丙三醇(甲基)丙烯酸酯，其中，最优选为(甲基)丙烯酸羟基乙酯，除此之外，还可以使用显示出亲水性、抗菌性、防污性等之类的功能的单体。
此外，在不损害设备所要求的特性的范围内，也可以在亲水性聚合物层中包含除了上述材料之外的添加剂等。进一步，亲水性聚合物层中，除了具有羟基的亲水性聚合物之外，也不排除包含一种或多种其他亲水性聚合物。但是，由于存在制造方法变得复杂的倾向，因此可以认为亲水性聚合物层优选仅由1种具有羟基的亲水性聚合物形成的情况较多。
在此，1种聚合物是指通过1个合成反应而制造的聚合物或者聚合物组(异构体、络合物等)。使用多个单体而制成共聚物时，即使构成的单体种类相同，但改变配合比而合成的聚合物也不能称为同一种。
此外，亲水性聚合物层仅由1种具有羟基的亲水性聚合物形成是指亲水性聚合物层完全不含除了该具有羟基的亲水性聚合物之外的聚合物，或者即使含有其他聚合物，相对于该具有羟基的亲水性聚合物100质量份，其他聚合物的含量也为3质量份以下。其他聚合物的含量更优选为0.1质量份以下、进一步优选为0.0001质量份以下。
特别地，其他的聚合物为碱性聚合物时，如果含量与上述范围相比更多，则可能在透明性方面产生问题。现有技术中，利用静电吸附作用而在基材的表面上层叠亲水性聚合物，因此组合使用酸性聚合物和碱性聚合物，但根据本发明，能够在基材表面上形成仅由1种聚合物形成的亲水性聚合物层。
本发明中，在基材表面上的至少一部分上固接有具有羟基的亲水性聚合物层是指通过氢键、离子键、范德华结合、疏水结合、配位形成等之类的化学键而在基材表面上固定亲水性聚合物层。亲水性聚合物层可以在与基材之间通过共价键而键合，但由于能够通过简便的步骤而制造，因此反而优选在与基材之间不具有共价键。
根据用途而不同，但优选在基材表面中的一个表面的整面上存在亲水性聚合物层。基材为不具有厚度、或者即使具有厚度也能够无视的程度的二维形状时，优选在基材表面的单面整面上存在亲水性聚合物层。此外，优选在基材的全部表面上存在亲水性聚合物层。
此外，上述亲水性聚合物无论基材为含水性还是非含水性，均能够通过简便的步骤制造，因此优选在与基材之间不具有共价键。不具有共价键通过不含化学反应性基团而判断。作为化学反应性基团的具体例，可以举出氮杂环丁烷鎓基、环氧基、异氰酸酯基、氮杂环丙烷基、吖内酯基和它们的组合等，但不限于此。
亲水性聚合物层的厚度在使用扫描透射型电子显微镜而观察在含水状态下冻结的状态(以下称为冻结状态)的设备截面时，从容易表现出水润湿性、易滑动性等功能的观点出发，优选为1nm以上且低于100nm。厚度更优选为5nm以上、进一步优选为10nm以上、最优选为15nm以上。此外，厚度更优选为90nm以下、进一步优选为80nm以下、最优选为70nm以下。冻结状态的亲水性聚合物层的厚度测定可以通过使用冷冻传输样品台的扫描透射型电子显微镜观察而进行。
冻结状态的聚合物层的厚度为100nm以上时，例如用于眼用镜片之类的医疗设备时，用于使视网膜对焦的光的折射扰乱从而容易引起能见度不良，故不优选。
干燥状态的亲水性聚合物层的厚度从容易表达出水润湿性、易滑动性等功能的观点出发，优选为1~100nm。厚度更优选为10nm以上、进一步优选为20nm以上。此外，厚度更优选为90nm以下、进一步优选为80nm以下、最优选为70nm以下。如果亲水性聚合物层的厚度为100nm以下，则水润湿性、易滑动性优异，例如用于眼用镜片之类的医疗设备时，用于使视网膜对焦的光的折射不会扰乱，难以引起能见度不良。
此外，优选上述亲水性聚合物层分离为2层以上或2相以上的状态。
在此，亲水性聚合物层分离为2层以上的状态表示使用透射型电子显微镜观察设备的截面时，在亲水性聚合物层中观察到2层以上的多层结构的状态。仅通过透射型电子显微镜进行观察而难以判定层的分离时，对设备的截面，使用扫描透射电子显微镜法和电子能量损失分光法、能量色散型X射线分光法、飞行时间型二次离子质谱法等能够进行元素分析、组成分析的手段，分析截面的元素、组成，由此判定。此外，亲水性聚合物层相分离为2相以上的状态表示使用透射型电子显微镜观察设备的截面时，在亲水性聚合物层中观察到相分离为2相以上的状态的状态。针对仅通过透射型电子显微镜进行观察难以判定相的分离的情况，也与上述相同。
以往，为了在基材表面上形成2层以上或2相以上的聚合物层，需要2种以上的聚合物，但在本发明中发现，即使在仅存在1种聚合物的情况中，也能够在基材表面上形成分离为2层以上或2相以上的亲水性聚合物层。
亲水性聚合物层具有2层以上的多层结构时，亲水性聚合物层变得充分厚，水润湿性、易滑动性变得更良好。此外，亲水性聚合物层具有相分离为2相以上的状态的情况中，使用透射型电子显微镜观察设备的截面时，容易与杂物、灰尘之类的异物相区别，因此容易确认在基材表面上的聚合物层形成，在品质检查方面是高效率的。
此外，亲水性聚合物层中，优选亲水性聚合物层中的至少一部分在与基材混合的状态下存在。亲水性聚合物层与基材混合的状态可以通过下述方式确认：使用扫描透射电子显微镜法、电子能量损失分光法、能量色散型X射线分光法、飞行时间型二次离子质谱法等能够进行元素分析或组成分析的观察手段而观察设备的截面时，在亲水性聚合物层中的至少一部分中检测源自基材的元素，从而确认。通过使亲水性聚合物层与基材混合，亲水性聚合物能够牢固地被基材固定。
亲水性聚合物层中的至少一部分在与基材混合的状态下存在的情况中，优选观察到包含“亲水性聚合物层中的至少一部分与基材混合得到的层”(以下称为混合层)和“由亲水性聚合物形成的层”(以下称为单独层)的二层结构。混合层的厚度相对于混合层和单独层的总计厚度优选为3%以上、更优选为5%以上、进一步优选为10%以上。混合层的厚度相对于混合层和单独层的总计厚度优选为98%以下、更优选为95%以下、进一步优选为90%以下、最优选为80%以下。如果混合层的厚度比例过小，则亲水性聚合物与基材的混合不充分，故不优选。如果混合层的厚度比例过大，则有可能无法充分表达亲水性聚合物的性质，故不优选。
层数或相数从设备的透明性优异的观点出发，优选为2~3个层或相、更优选为2个层或相。如果设备的透明性高，则例如用作皮肤用材料时，能够容易地目视观察皮肤的状态而不将设备从皮肤上剥离。此外，如果设备的透明性高，则能够用作眼用镜片等。
本发明的优选的方式中，本发明的设备可以形成为管状。作为管状设备的例子，可以举出输液用管、气体输送用管、排液用管、血液回路、覆盖用管、导管、支架、鞘、管接头、输液港等。
此外，本发明的另一优选的方式中，本发明的设备可以形成为片状或膜状。具体而言，可以举出皮肤用覆盖材料、创伤覆盖材料、皮肤用保护材料、皮肤用药剂载体、生物传感器芯片、内窥镜用覆盖材料等。
本发明的又另一优选的方式中，本发明的设备可以具有收纳容器形状。具体而言，可以举出药剂载体、留置带(cuff)、排液包等。
本发明的又另一优选的方式中，本发明的设备可以具有镜片形状。具体而言，可以举出接触式镜片、眼内镜片、人工角膜、角膜植入物(inlay)、角膜覆盖物(onlay)、眼镜镜片等眼用镜片。
眼用镜片、其中接触式镜片是本发明的最优选的方式之一。
本发明的设备为例如贴附于生物体表面而使用的医疗设备、眼用镜片之类的眼用设备时，从防止在使用者的皮肤等上贴附的观点和防止在佩戴者的角膜上贴附的观点出发，优选设备的表面的液膜保持时间长。在此，液膜保持时间是指将浸渍于磷酸缓冲液中的设备从液体中提起、并在空中以表面达到垂直的方式保持时，设备表面的液膜保持而不断裂的时间。液膜保持时间优选为15秒以上、更优选为20秒以上、最优选为30秒以上。
本发明的设备为例如眼用镜片之类的眼用设备时，从防止在佩戴者的角膜上贴附的观点出发，优选设备表面的动态接触角低。动态接触角优选为60°以下、更优选为55°以下、最优选为50°以下。动态接触角(前进时，浸渍速度：0.1mm/秒)通过利用磷酸缓冲液湿润的状态的试样进行测定。测定方法的详细如后所述。
此外，本发明的设备为例如插入生物体内而使用的医疗设备时，优选设备的表面具有优异的易滑动性。作为表示易滑动性的指标，优选通过本说明书的实施例所示的方法测定的摩擦系数小。摩擦系数优选为0.7以下、更优选为0.6以下、最优选为0.5以下。此外，如果摩擦极小，则存在拆卸使用时的处理变得困难的倾向，因此摩擦系数优选为0.001以上、更优选为0.002以上。
本发明的设备的亲水性聚合物层形成前后的含水率变化率在用于例如眼用镜片之类的眼用设备时，从防止因含水率提高而导致的折射率的失真所引起的能见度不良、变形的观点出发，优选为10质量%以下、更优选为8质量%以下、最优选为6质量%以下。测定方法的详细如后所述。
此外，本发明的设备的亲水性聚合物层形成前后的尺寸变化率在用于例如眼用镜片之类的眼用设备时，从防止与变形相伴的角膜损伤的观点出发，优选为5%以下、更优选为4以下、最优选为3%以下。测定方法的详细如后所述。
本发明的设备的亲水性聚合物层形成前后的拉伸弹性模量变化率优选为15%以下、更优选为14%以下、最优选为13%以下。如果拉伸弹性模量变化率过大，则有可能引起变形、使用感不良，故不优选。测定方法的详细如后所述。
本发明的设备的防污性可以通过黏蛋白(mucin)附着、脂质(棕榈酸甲酯)附着而进行评价。基于这些评价的附着量越少，则使用感越优异，同时减少了细菌繁殖风险，故而优选。黏蛋白附着量优选为10μg/cm2以下、更优选为5μg/cm2以下、最优选为3μg/cm2以下。测定方法的详细如后所述。
接着，针对本发明的设备的制造方法，进行说明。本发明的设备可以通过在将基材配置于含有具有羟基的亲水性聚合物的溶液中的状态下进行加热的方法而得到。
在此，本发明的发明人等发现，通过将含有上述具有羟基的亲水性聚合物的溶液的初始pH调整为2.0以上且6.0以下、将基材配置于所述溶液中、并在该状态下加热该溶液这一极其简便的方法，不依赖于以往已知的特殊方法、例如组合使用酸性聚合物和碱性聚合物的利用静电吸附作用的方法等，也能够将具有羟基的亲水性聚合物固接于基材表面上，能够对设备赋予优异的水润湿性、易滑动性等。这从制造步骤的缩短化这一观点出发，在工业上具有非常重要的含义。
仅使用1种具有羟基的亲水性聚合物而在基材表面上形成聚合物层时，在现有技术中，层的厚度不充分，因此问题在于难以对设备赋予充分的水润湿性、易滑动性。在此，如果增加亲水性聚合物的分子量，则一般而言所得聚合物层的厚度增加。但是，分子量过大时，因粘度增大而导致有可能增加制造时的处理难度，因此具有限制。此外，如果提高制造时的亲水性聚合物的溶液中的浓度，则一般而言所得聚合物层的厚度增加。但是，浓度过高时，因粘度增大而导致有可能增加制造时的处理难度，因此同样受到限制。然而，本发明中，尽管具有羟基的亲水性聚合物仅为1种，但在基材表面上具有2层以上的多层结构的情况中，即使使用下述分子量的范围的聚合物，进行下述浓度范围的设定，也能够增大层的厚度，容易使水润湿性、易滑动性达到充分。
应予说明，本发明中使用的具有羟基的亲水性聚合物优选具有2000~1500000的分子量。分子量更优选为5000以上，进一步优选为10000以上。此外，分子量更优选为1200000以下、进一步优选为1000000以下。在此，作为上述分子量，使用通过凝胶渗透色谱法(水系溶剂)测定的聚乙二醇换算的质均分子量。
此外，针对制造时的亲水性聚合物的溶液中的浓度，如果提高该浓度，则一般而言所得亲水性聚合物层的厚度增加。但是，亲水性聚合物的浓度过高时，因粘度增大而导致有可能增加制造时的处理难度，因此针对具有羟基的亲水性聚合物的溶液中的浓度，优选具有0.0001~30质量%的浓度。亲水性聚合物的浓度更优选为0.001质量%以上、进一步优选为0.005质量%以上。此外，亲水性聚合物的浓度更优选为20质量%以下、进一步优选为15质量%以下。
上述步骤中，作为含有亲水性聚合物的溶液的初始pH的范围，从在溶液中不产生浑浊、得到透明性良好的设备的观点出发，优选为2.0~6.0。初始pH更优选为2.2以上、更优选为2.4以上、进一步优选为2.5以上、最优选为2.6以上。此外，初始pH优选为5.0以下、更优选为4.5以下、最优选为4.0以下。如果初始pH为2.0以上，则产生溶液浑浊的情况进一步减少。如果在溶液中不产生浑浊，则存在设备的表面的水润湿性和易滑动性高的倾向，故而优选。初始pH大于6.0时，存在所得亲水性聚合物层不会分离为2层以上或2相以上而存在的倾向，设备的表面的水润湿性和易滑动性降低，故不优选。
上述溶液的pH可以使用pH计(例如pH计 Eutech pH2700(Eutech Instruments))而测定。在此，含有具有羟基的亲水性聚合物的溶液的初始pH是指下述pH的值：向溶液中添加全部亲水性聚合物后，在室温(23~25℃)下使用转子搅拌2小时，将溶液制成均匀后，配置基材并加热前测定的pH的值。应予说明，本发明中，对pH的值的小数点以下第2位进行四舍五入。
应予说明，溶液的pH在进行加热操作时可能发生变化。进行加热操作后的溶液的pH优选为2.0~6.5。加热后的pH更优选为2.2以上、更优选为2.3以上、最优选为2.4以上。此外，加热后的pH更优选为5.9以下、更优选为5.5以下、进一步优选为5.0以下、最优选为4.5以下。通过使进行加热操作后的溶液的pH为上述范围，在进行加热操作的过程中，能够设为适当的pH条件，所得设备的物性达到适合。应予说明，进行本发明所涉及的加热操作而对设备表面进行改质后，也可以进行中和处理、或添加水从而调整pH，但在此所称的进行加热操作后的溶液的pH是指进行所述pH调整处理前的pH。
作为包含上述具有羟基的亲水性聚合物的溶液的溶剂，可以优选地举出水。溶液的pH可以通过将例如乙酸、柠檬酸、甲酸、抗坏血酸、三氟甲磺酸、甲磺酸、硝酸、硫酸、磷酸、盐酸等酸性物质添加至包含亲水性聚合物的溶液中从而调整。这些之中，从挥发性少、对生物体的安全性高等观点出发，优选为柠檬酸、抗坏血酸、和硫酸。此外，为了使pH的微调整容易，还优选向溶液中添加缓冲剂。
作为缓冲剂，能够使用任意的生理学上具有适应性的公知缓冲剂。本发明中适当的缓冲剂是本领域技术人员公知的，作为例子，如下所述。例子：硼酸、硼酸盐类(例子：硼酸钠)、柠檬酸、柠檬酸盐类(例子：柠檬酸钾)、碳酸氢盐(例子：碳酸氢钠)、磷酸缓冲液(例子：Na2HPO4、NaH2PO4、和KH2PO4)、TRIS(三(羟基甲基)氨基甲烷)、2-双(2-羟基乙基)氨基-2-(羟基甲基)-1,3-丙二醇、双氨基多元醇、三乙醇胺、ACES(N-(2-乙酰胺)-2-氨基乙磺酸)、BES(N,N-双(2-羟基乙基)-2-氨基乙磺酸)、HEPES(4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪乙磺酸)、MES(2-(N-吗啉代)乙磺酸)、MOPS(3-[N-吗啉代]-丙磺酸)、PIPES(哌嗪-N,N'-双(2-乙磺酸)、TES(N-[三(羟基甲基)甲基]-2-氨基乙磺酸)、和它们的盐。作为各缓冲剂的量，使用为了使在实现期望pH的方面有效而必要的量，通常而言，在上述溶液中存在0.001质量%~2质量%、优选0.01质量%~1质量%、更优选0.05质量%~0.30质量%。也可以为将上述上限和下限中任一者组合而得到的范围。
作为上述加热的方法，可以举出高压蒸气灭菌法、电磁波(γ射线、微波等)照射、干热法、火焰法等。从水润湿性、易滑动性、和缩短制造步骤的观点出发，最优选为高压蒸气灭菌法。作为装置，优选使用压热釜。
加热温度从得到示出良好的水润湿性和易滑动性的设备表面、且对设备自身的强度的影响少的观点出发，优选为60℃~200℃。加热温度更优选为80℃以上、进一步优选为100℃以上、进一步优选为101℃以上、最优选为110℃以上。此外，加热温度更优选为180℃以下、进一步优选为170℃以下、最优选为150℃以下。
加热时间如果过短，则无法得到示出良好的水润湿性和易滑动性的设备表面，如果过长，则对设备本身的强度造成影响，故而优选为5分钟~600分钟。加热时间更优选为10分钟以上、更优选为15分钟以上。此外，加热时间更优选为400分钟以下、更优选为300分钟以下。
上述加热处理后，可以对所得设备进一步进行其他处理。作为其他处理，可以举出下述处理：在包含具有羟基的亲水性聚合物的溶液中再次进行同样的加热处理的方法；将溶液替换为不含亲水性聚合物的溶液并进行同样的加热处理的方法；进行放射线照射的方法；进行将具有相反的电荷的聚合物材料逐层交替涂布的LbL处理(Layer by Layer处理，逐层处理)的方法；进行利用金属离子的交联处理的方法；进行化学交联处理的方法等。但是，参照通过简便的方法而使基材表面的亲水化变为可能的本发明的思想，优选在制造步骤不会变的过度复杂的范围内实施处理。
作为上述放射线照射中使用的放射线，优选为各种离子射线、电子射线、正电子射线、X射线、γ射线、中子射线，更优选为电子射线和γ射线，最优选为γ射线。
作为上述LbL处理，可以使用例如国际公开第2013/024800号公报中记载那样的使用酸性聚合物和碱性聚合物的处理。
作为上述利用金属离子的交联处理中使用的金属离子，优选为各种金属离子，更优选为1价和2价的金属离子，最优选为2价的金属离子。此外，也可以使用螯合络合物。
作为上述化学交联处理，可以使用例如日本特表2014-533381号公报中记载那样的通过环氧化物基团与羧基之间的反应、与公知适当的具有羟基的酸性的亲水性聚合物之间形成的交联处理。
将上述溶液替换为不含亲水性聚合物的溶液并进行同样的加热处理的方法中，作为不含亲水性聚合物的溶液，没有特别限定，优选为缓冲剂溶液。作为缓冲剂，可以使用前述物质。
缓冲剂溶液的pH优选为生理学上可允许的范围、即6.3~7.8。缓冲剂溶液的pH优选为6.5以上、进一步优选为6.8以上。此外，缓冲剂溶液的pH优选为7.6以下、进一步优选为7.4以下。
实施例
以下，通过实施例而具体说明本发明，但本发明不因其而受到限定。
分析方法和评价方法
＜水润湿性(液膜保持时间)＞
将设备在室温下在烧杯中的磷酸缓冲液100mL中轻度洗涤后，在新的磷酸缓冲液100mL中浸渍24小时以上。将设备从磷酸缓冲液中提起，目视观察在空中保持时的保持表面的液膜时间，按照下述基准判定N=3的平均值。
A：表面的液膜保持20秒以上。
B：表面的液膜在15秒以上且低于20秒时断裂。
C：表面的液膜在5秒以上且低于15秒时断裂。
D：表面的液膜在1秒以上且低于5秒时断裂。
E：表面的液膜瞬间断裂(低于1秒)。
＜易滑动性＞
将设备在室温下在烧杯中的磷酸缓冲液100mL中轻度洗涤后，在新的磷酸缓冲液100mL中浸渍24小时以上。将设备从磷酸缓冲液中提起，通过用人的手指擦拭5次时的感官评价而进行(N=1)。
A：具有非常优异的易滑动性(在设备表面上手指以流动那样滑动，完全感受不到阻抗)。
B：具有A与C的中间程度的易滑动性。
C：具有中等程度的易滑动性(在设备表面上手指滑动，几乎感觉不到阻抗)。
D：几乎没有易滑动性(C与E的中间程度)。
E：没有易滑动性(在设备表面上手指不容易滑动，感觉到较大阻抗)。
＜基材和设备的含水率＞
将基材浸渍于磷酸缓冲液中，在室温下放置24小时以上。将基材从磷酸缓冲液中提起，将表面水分用擦拭布(NIPPON PAPER CRECIA CO., LTD.制“Kimwipes”(注册商标))擦除后，测定基材的质量(Ww)。其后，用真空干燥器，将基材在40℃下进行2小时干燥后，测定质量(Wd)。由这些质量，通过下式(1)而算出基材的含水率。所得值低于1%时，判断为测定限度以下，表述为“低于1%”。将N=3的平均值记作含水率。针对亲水性聚合物层的固接后的设备，也同样地算出含水率。
基材的含水率(%)=100×(Ww-Wd)/Ww 式(1)。
＜亲水性聚合物层的固接前后的含水率变化率＞
通过下式(2)算出。将N=3的平均值记作亲水性聚合物层的固接前后的含水率变化率。
亲水性聚合物层的固接前后的含水率变化率(质量%)=亲水性聚合物层的固接后的设备的含水率(质量%)-亲水性聚合物层的固接前的基材的含水率(质量%) 式(2)。
＜接触角＞
作为样品，使用从接触式镜片形状的样品中裁切得到的5mm×10mm×0.1mm左右的尺寸的短条状试验片，通过润湿性试验机WET-6200(RHESCA CO., LTD.制)，测定相对于磷酸缓冲液的前进时的动态接触角。浸渍速度设为0.1mm/秒，浸渍深度设为7mm。
＜摩擦系数＞
在以下的条件下，以N=5测定通过磷酸缓冲液(市售接触式镜片测定的情况中，为包装中的保存液)润湿的状态的设备表面的摩擦系数，将平均值记作摩擦系数。
装置：摩擦感测试仪KES-SE(Kato Tech Co., Ltd.制)
摩擦SENS：H
测定速度：2×1mm/秒
摩擦载重：44g。
＜脂质附着量＞
在20cc的螺纹管中，加入棕榈酸甲酯0.03g、纯水10g、接触式镜片形状的样品1片。在37℃、165rpm的条件下，使螺纹管震荡3小时。震荡后，将螺纹管内的样品使用40℃的自来水和家庭用液体洗涤剂(Lion Corporation制“Mama Lemon(注册商标)”)进行擦洗。将洗涤后的样品加入装有磷酸缓冲液的螺纹管内，在4℃的冰箱内保管1小时。其后，目视观察样品，如果存在白浊的部分，则判定为棕榈酸甲酯附着，观察棕榈酸甲酯附着的部分相对于样品的表面整体的面积。
＜黏蛋白附着量＞
从接触式镜片形状的样品中，使用规定的冲裁模具，裁切出宽度(最小部分)为5mm、长度为14mm的试验片。作为黏蛋白，使用CALBIOCHEM公司的牛颌下腺黏蛋白(Mucin, BovineSubmaxillary Gland，目录编号499643)。将该试验片在0.1%浓度的黏蛋白水溶液中在7℃的条件下浸渍20小时后，通过BCA(二喹啉甲酸)蛋白测定法，对样品上附着的黏蛋白的量进行定量。将N=3的平均值记作黏蛋白附着量。
＜拉伸弹性模量＞
从接触式镜片形状的样品中，使用规定的冲裁模具，裁切出宽度(最小部分)为5mm、长度为14mm的试验片。使用该试验片，使用A&D Company, Limited制的TENSILON RTG-1210型，实施拉伸试验。拉伸速度为100mm/分钟，夹具间的距离(初始)为5mm。针对亲水性聚合物层的固接前的基材与亲水性聚合物层的固接前后的设备两者，进行测定。以N=8进行测定，将除了最大和最小之外的N=6的平均值记作拉伸弹性模量。
＜亲水性聚合物层的固接前后的拉伸弹性模量变化率＞
通过下式(3)算出。将N=6的平均值记作因涂布而导致的拉伸弹性模量变化率。
亲水性聚合物层的固接前后的拉伸弹性模量变化率(%)=(亲水性聚合物层的固接后的设备的拉伸弹性模量-亲水性聚合物层的固接前的基材的拉伸弹性模量)/亲水性聚合物层的固接前的基材的拉伸弹性模量×100 式(3)。
＜尺寸＞
针对接触式镜片形状的样品，测定直径，将N=3的平均值记作尺寸。
＜亲水性聚合物层的固接前后的尺寸变化率＞
通过下式(4)算出。将N=3的平均值记作因涂布而导致的尺寸变化率。
亲水性聚合物层的固接前后的尺寸变化率(%)=(亲水性聚合物层的固接后的设备的尺寸-亲水性聚合物层的固接前的基材的尺寸)/亲水性聚合物层的固接前的基材的尺寸×100 式(4)。
＜分子量测定＞
所使用的亲水性聚合物的分子量在以下所示的条件下进行测定。
(GPC测定条件)
装置：岛津制作所制 Prominence GPC系统
泵：LC-20AD
自动采样器：SIL-20AHT
柱温箱：CTO-20A
检测器：RID-10A
柱：Tosoh Corporation制GMPWXL(内径为7.8mm×30cm，粒径为13μm)
溶剂：水/甲醇=1/1(添加0.1N硝酸锂)
流速：0.5mL/分钟
测定时间：30分钟
样品浓度：0.1质量%
注入量：100μL
标准样品：Agilent公司制聚环氧乙烷标准样品(0.1kD~1258kD)。
＜pH测定法＞
使用pH计Eutech pH2700(Eutech Instruments)，测定溶液的pH。表中，对于含有具有羟基的亲水性聚合物的溶液的初始pH，向各实施例等记载的溶液中添加全部亲水性聚合物后，在室温(23~25℃)下使用转子搅拌2小时，将溶液制成均匀后，进行测定。此外，表中，“加热处理后pH”是进行1次加热处理后、将溶液冷却至室温(23~25℃)后立刻测定的pH。
＜亲水性聚合物层的分离的判定＞
亲水性聚合物层是否分离为2层以上的判定通过使用透射型电子显微镜观察设备的截面而进行。
装置： 透射型电子显微镜(日立制H-7100FA)
条件： 加速电压 100kV
试样制备： 含硅酮系基材(RuO4染色超薄切片法)
水凝胶系基材(OsO4染色超薄切片法或RuO4染色超薄切片法)。
＜亲水性聚合物层的元素组成分析＞
亲水性聚合物层的元素组成分析通过下述方式进行：对使用冷冻传输样品台从而在含水状态下冻结的设备的截面，通过扫描透射型电子显微镜和电子能量损失分光法进行分析，从而进行。
装置： 场发射型电子显微镜(JEOL制 JEM-2100F)
加速电压： 200kV
测定温度： 约-100℃
电子能量损失分光法： GATAN GIF Tridiem
图像获取： Digital Micrograph
试样制备： RuO4染色冻结超薄切片法。
＜亲水性聚合物层的膜厚＞
干燥状态的亲水性聚合物层的膜厚通过使用透射型电子显微镜观察干燥状态的设备的截面而进行。在上述＜亲水性聚合物层的分离的判定＞中记载的条件下进行测定。改变7个部位，针对各视野，测定5处膜厚，测定总计35处的膜厚。记载测定的膜厚的最小值和最大值。
冻结状态的亲水性聚合物层的膜厚通过下述方式进行：对使用冷冻传输样品台从而在含水状态下冻结的设备的截面，使用扫描透射型电子显微镜进行观察。在上述＜亲水性聚合物层的元素组成分析＞中记载的条件下进行测定。改变7个部位，针对各视野，测定5处膜厚，测定总计35处的膜厚。记载测定的膜厚的最小值和最大值。
[参考例1]
准备式(M1)所示的在两个末端上具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷(FM7726，JNC株式会社，Mw：30,000)28质量份、式(M2)所示的硅酮单体 7质量份、丙烯酸三氟乙酯(Viscoat(注册商标)3F，大阪有机化学工业株式会社)57.9质量份、丙烯酸2-乙基己酯(东京化成工业株式会社)7质量份和丙烯酸二甲基氨基乙酯(株式会社兴人)0.1质量份、以及相对于这些单体的总质量5000ppm的光引发剂IRGACURE(注册商标)819(长濑产业株式会社)、5000ppm的紫外线吸收剂(RUVA-93、大塚化学)、100ppm的着色剂(RB246、Arran chemical)，进一步准备相对于前述单体的总质量100质量份为10质量份的叔戊醇，将这些全部混合，进行搅拌。将经搅拌的混合物用膜过滤器(孔径：0.45μm)进行过滤从而去除不溶成分，得到单体混合物。
在透明树脂(基弧(base curve)侧的材质：聚丙烯，外弧(front curve)侧的材质：聚丙烯)制的接触式镜片用模具中，注入上述单体混合物，进行光照射(波长为405nm(±5nm)，照度：0~0.7mW/cm2，30分钟)，从而聚合。
聚合后，将所得成型体连同将外弧和基弧进行了脱模的模具在60℃的100质量%异丙醇水溶液中浸渍1.5小时，从模具中剥离接触式镜片形状的成型体。将由此得到的成型体在保持于60℃的大幅过剩量的100质量%异丙醇水溶液中浸渍2小时，从而萃取出残存单体等杂质。其后，在室温(23℃)下进行12小时干燥。
[化学式1]
。
[磷酸缓冲液]
下述实施例、比较例的工艺和上述测定中使用的磷酸缓冲液的组成如下所述。
KCl 0.2g/L
KH2PO4 0.2g/L
NaCl 8.0g/L
Na2HPO4(无水) 1.15g/L
EDTA 0.25g/L。
[实施例1]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在纯水中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的水溶液调整至pH2.6而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×30秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例2]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：700000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.7而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例3]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.03质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/2，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.1而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例4]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.4而得到的溶液中，在80℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例5]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.4而得到的溶液中，在100℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例6]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在纯水中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的水溶液调整至pH2.4而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例7]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.1而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例8]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH4.1而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例9]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH5.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例10]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH5.7而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例11]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.3而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例12]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例13]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/2，Mw：700000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例14]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH4.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例15]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH4.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例16]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：400000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH4.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例17]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例18]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例19]
作为基材，使用对镜片表面进行了等离子体处理的硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“AIR OPTIX AQUA(注册商标)”(Alcon Japan Ltd.制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.9而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例20]
作为基材，使用共聚有MPC单体(2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱)的甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“Proclear 1 Day”(Cooper Vision公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/4，Mw为500000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH3.8而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[实施例21]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶彩色镜片“1dayAcuvue Define Moist(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.7而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表1~3。
[表1]
。
[表2]
。
[表3]
。
[比较例1]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)而得到的溶液(pH6.8)中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例2]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将磷酸缓冲液调整至pH2.7而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例3]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液(pH6.8)中，在室温(23℃)下静置并浸渍过夜。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例4]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液(pH6.8)中，在室温(23℃)下静置并浸渍过夜。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例5]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF公司制)的溶液(pH5.3)中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例6]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚二甲基丙烯酰胺(Mw：360000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例7]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚乙烯基吡咯烷酮K-90(Mw：360000，东京化成工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例8]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚乙二醇200(Mw180~200，和光纯药工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例9]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚-N-乙烯基乙酰胺“GE-191-103”(Mw：1000000，昭和电工株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例10]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.1质量%的聚乙烯醇(Mw：31000~50000，SIGMA-ALDRICH公司制)的溶液中时，聚乙烯醇的溶解性差，在溶液中产生沉淀，无法实施涂布。
[比较例11]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的“甲基纤维素400”(Mw：84000，和光纯药工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例12]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的Poloxamer 407(Mw：11500，BASF公司制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例13]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的藻酸钠(昭和化学株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例14]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.05质量%的聚-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸(Mw：200000，自制)的溶液中(pH6.8)，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例15]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.05质量%的聚-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：200000，自制)的溶液中(pH6.8)，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例16]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚乙酸乙烯酯/聚乙烯基吡咯烷酮共聚物“PVA-6450”(Mw：50000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例17]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚乙酸乙烯酯/聚乙烯基吡咯烷酮共聚物“PVA-6450”(Mw：50000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例18]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚乙酸乙烯酯/聚乙烯基吡咯烷酮共聚物“PVA-6450”(Mw：50000，大阪有机化学工业株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例19]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚-N-乙烯基乙酰胺“GE-191-103”(Mw：1000000，昭和电工株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例20]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的聚-N-乙烯基乙酰胺“GE-191-103”(Mw：1000000，昭和电工株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[比较例21]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的藻酸钠(昭和化学株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表4~6。
[表4]
。
[表5]
。
[表6]
。
[比较例22]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的藻酸钠(昭和化学株式会社制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例23]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的Poloxamer 407(Mw：11500，BASF公司制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例24]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在磷酸缓冲液中含有0.2质量%的Poloxamer 407(Mw：11500，BASF Japan制)的溶液调整至pH2.5而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例25]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.05质量%的聚-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸(Mw：200000，自制)的溶液中(pH6.8)，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例26]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.05质量%的聚-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸(Mw：200000，自制)的溶液中(pH6.8)，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例27]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.05质量%的聚-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：200000，自制)的溶液中(pH6.8)，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例28]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在磷酸缓冲液中含有0.05质量%的聚-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：200000，自制)的溶液中(pH6.8)，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例29]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入通过硫酸将在纯水中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：400000，大阪有机化学工业株式会社制)和0.3质量%的尿素的水溶液调整至pH3.8的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×30秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例30]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“Medalist(注册商标)1DAY PLUS”(Bausch & Lomb Incorporated制)。将基材加入通过硫酸将在纯水中含有0.1质量%的丙烯酸/乙烯基吡咯烷酮共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：400000，大阪有机化学工业株式会社制)和0.3质量%的尿素的水溶液调整至pH3.8而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×30秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例31]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入通过硫酸将在纯水中含有0.2质量%的丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物(共聚中的摩尔比为1/9，Mw：800000，大阪有机化学工业株式会社制)和0.3质量%的尿素的水溶液调整至pH3.0而得到的溶液中，在121℃下用压热釜加热30分钟。将所得成型体在磷酸缓冲液中进行250rpm×30秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液，进一步在121℃下用压热釜加热30分钟。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例32]
针对以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1day Acuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)，通过上述方法评价的结果示于表7~9。
[比较例33]
针对以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day AcuvueTrueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)，通过上述方法评价的结果示于表7~9。
[比较例34]
针对以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“Acuvue Oasys(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)，通过上述方法评价的结果示于表7~9。
[比较例35]
针对以对镜片表面进行了等离子体处理的硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“AIR OPTIX EXAQUA(注册商标)”(Alcon Japan Ltd.制)，通过上述方法评价的结果示于表7~9。
[比较例36]
针对以共聚有MPC单体(2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱)的甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“Proclear 1 Day”(Cooper Vision公司制)，通过上述方法评价的结果示于表7~9。
[比较例37]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入在纯水中含有1.2质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF公司制)的溶液中(pH2.6)，在37℃下浸渍30分钟。将所得成型体在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例38]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在纯水中含有1.2质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF Japan制)的溶液中(pH2.6)，在37℃下浸渍30分钟。将所得成型体在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例39]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入在纯水中含有1.2质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF公司制)的溶液中(pH2.6)，在37℃下浸渍30分钟。将所得成型体在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例40]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。将基材加入含有盐酸的水溶液(pH3.0)中，在室温下浸渍5分钟后，在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤。其后，加入在纯水中含有0.1质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF公司制)的溶液中(pH3.3)，在室温下浸渍5分钟。将所得成型体在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例41]
作为基材，使用以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“1dayAcuvue(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入含有盐酸的水溶液(pH3.0)中，在室温下浸渍5分钟后，在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤。其后，加入在纯水中含有0.1质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF公司制)的溶液中(pH3.3)，在室温下浸渍5分钟。将所得成型体在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例42]
作为基材，使用以聚乙烯基吡咯烷酮和硅酮作为主要成分的市售硅酮水凝胶镜片“1day Acuvue Trueye(注册商标)”(Johnson&Johnson公司制)。将基材加入含有盐酸的水溶液(pH3.0)中，在室温下浸渍5分钟后，在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤。其后，加入在纯水中含有0.1质量%的聚丙烯酸“Sokalan(注册商标) PA110S”(Mw：250000，BASF公司制)的溶液中(pH3.3)，在室温下浸渍5分钟。将所得成型体在纯水中进行250rpm×10秒震荡洗涤后，替换为新的磷酸缓冲液。针对该成型体，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[比较例43]
作为基材，使用参考例1中得到的成型体。想要将基材加入在纯水中含有0.1质量%的壳聚糖(20℃下在0.5%乙酸中为0.5%)(TCI公司制)的溶液中时，壳聚糖的溶解性差，在溶液中产生沉淀，无法实施涂布。
[比较例44]
针对以甲基丙烯酸2-羟基乙酯作为主要成分的市售水凝胶镜片“Medalist(注册商标)1DAY PLUS”(Bausch & Lomb Incorporated制)，通过上述方法进行评价的结果示于表7~9。
[表7]
。
[表8]
。
[表9]
。

Claims (14)

1.设备，其包含基材和由具有羟基的亲水性聚合物形成的亲水性聚合物层，在所述基材表面上的至少一部分上固接有具有羟基的亲水性聚合物层，所述亲水性聚合物还包含酰胺基，且设备的液膜保持时间为15秒以上。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，在冻结状态下测定得到的所述亲水性聚合物层的厚度为1nm以上且低于100nm。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的设备，其中，所述亲水性聚合物层中的至少一部分以与基材混合的状态存在。
4.设备，其包含基材和由具有羟基的亲水性聚合物形成的亲水性聚合物层，在所述基材表面上的至少一部分上固接有所述亲水性聚合物层，所述亲水性聚合物层中的至少一部分分离为2层以上或2相以上。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述具有羟基的亲水性聚合物还具有酰胺基。
6.根据权利要求1~5中任一项所述的设备，其中，设备表面的接触角为60°以下。
7.根据权利要求1~6中任一项所述的设备，其中，设备表面的摩擦系数为0.7以下。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的设备，其为医疗设备。
9.根据权利要求1~7中任一项所述的设备，其为眼用镜片、皮肤用覆盖材料、创伤覆盖材料、皮肤用保护材料、皮肤用药剂载体、输液用管、气体输送用管、排液用管、血液回路、覆盖用管、导管、支架、鞘、管接头、输液港、生物传感器芯片或内窥镜用覆盖材料。
10.设备的制造方法，将基材配置于包含具有羟基的亲水性聚合物并且具有2.0以上且6.0以下的初始pH的溶液中，对所述溶液进行加热。
11.根据权利要求10所述的设备的制造方法，其中，所述加热在压热釜中进行。
12.根据权利要求10或11所述的设备的制造方法，其中，所述加热前后的设备的含水率变化率为10质量%以下。
13.根据权利要求10~12中任一项所述的设备的制造方法，其中，所述包含具有羟基的亲水性聚合物的溶液中，相对于所述具有羟基的亲水性聚合物的总计量100质量份，除此之外的聚合物的含量为3质量份以下。
14.根据权利要求10~13中任一项所述的设备的制造方法，其中，所述具有羟基的亲水性聚合物还具有酰胺基。
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