CN108542994A - 一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合及其制备方法 - Google Patents

一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合及其制备方法，其中配方包括以下成分：补骨脂(盐炒)、三七、黄芪、牛膝(酒炒)、延胡索(醋制)、山药、细辛、杜仲、蜂蜜。其中制成丸剂为：浸膏干膏粉占比：10％‑20％、补骨脂粉占比：5％‑10％、三七粉占比：5％‑10％、延胡索粉占比：5％‑10％、黄芪粉占比：5％‑10％、炼蜜占比：40％‑70％；制成胶囊剂为：浸膏干膏粉占比：30％‑40％、补骨脂粉占比：15‑25％、三七粉占比：15％‑25％、蜂蜜占比：10％‑40％。本发明能快速改善腰痛症状，恢复机体功能，补充机体的元气，从根源上避免再次复发。

Description

一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合及其制备 方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，，尤其涉及一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合及其制备方法。
背景技术
目前，对于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的治疗，采取2种方式：(1)中医：按摩、推拿，此方法治疗闪跌扭伤与急性劳损等腰痛，能缓解、改善症状，未能从根源上解决，患者需要长时间的静养休息，复发的可能性较大。(2)药物治疗，如酒剂、贴敷剂、口服制剂，此方法治疗闪跌扭伤与急性劳损等腰痛，能快速缓解、改善症状，但是，后遗效应严重，患者的脏器机能往往出现大幅衰减，复发概率大。现在市场上的药物均有改善、缓解腰痛症状，恢复机体的功能，大多采用贴敷剂、局部吸收改善、酒剂，通过檫拭，加快血液循环，促进药物吸收，改善症状；口服制剂仅从活血、去瘀的角度缓解、改善症状。
中国专利(申请号：201610783042.6)公开了一种治疗外伤性腰痛的药物组合物，所述药物包括以下原料：半枫荷20～30克；小罗伞30～40克；豆豉羌10～20克；入地金牛20～30克；千斤拨5～15克；过江龙25～35克；络石藤5～10克；三丫苦10～20克；鸡骨香10～15克；九里香10～20克；藤杜仲30～40克；小还魂8～12克；细叶双眼龙10～20克；昆明鸡血藤25～35克；此药物组合物具有祛风、除湿、通络、温中散寒、活血、消肿、散瘀、止痛、清热解毒、凉血止血的功效，疗效可靠，但是未能从根源上解决，患者需要长时间的静养休息，复发的可能性较大。
中国专利(申请号：201710526721.X)公开了一种用于治疗腰痛的中药丸，由以下重量的组分制成：苍术8-12克、乳香8-12克、没药8-12克、桃仁8-12克、红花8-12克、白芨8-12克、杜仲8-12克、萆薢8-12克、天麻10-20克、胡麻子8-12克、枸杞子10-20克、菟丝子8-12克、黄柏8-12克、熟地8-12克、补骨脂8-12克、泽泻8-12克、知母8-12克，此药丸根据祖传秘方加以科学配置，疗效好，但是后遗效应严重，复发概率大。
现在市场上尚无一种中成药能快速改善腰痛症状，恢复机体功能，补充机体的元气，从根源上避免再次复发。
因此，需要一种既能治疗闪跌扭伤与急性劳损，又能补气、回阳的药物。
发明内容
本发明处方由补骨脂(盐炒)、三七、黄芪、牛膝(酒炒)、延胡索(醋制)、山药、细辛、杜仲、蜂蜜组成。处方中既有治疗闪跌扭伤与急性劳损的药物，又有补气、回阳、中和的药物。
所用中药的药理药性：
补骨脂(盐炒)
性味：苦、辛、温
归经:归肾、脾经
功效：补肾壮阳，固精缩尿
主治：腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频、虚寒喘咳、五更泄泻
三七
性味：微苦；性温。
归经：归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经
功效：化瘀止血，活血定痛
主治：咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血；跌打肿痛及血瘀症
杜仲
性味：味甘，性温
功效：补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎
主治：治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒。
延胡索(醋制)
性味：辛，温，无毒
归经：入手、足太阴经
功效：活血，行气，止痛
主治：胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛
山药
性味：味甘，性平
归经：归脾、肺、肾经
功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精
主治：脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴
细辛
性味：辛，温，无毒
归经：归心、肺、肾经
功效：祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮
主治：外感风寒、头痛、牙痛、风寒温痹、痰饮咳喘、鼻塞鼻渊、风眼目翳、耳闭咽痛、口疮口臭
黄芪
性味：味甘微温
归经：归肺、脾、肝、肾经
功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌
主治：气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病
牛膝(酒炒)
性味：肝；肾经
归经：归脾、胃经
功效：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋
主治：腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮
蜂蜜
性味：味甘；性平
归经：脾；胃；肺；大肠经
功效：调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒
主治：脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足皲裂
中药之间协同作用：
本发明满足中药(君、臣、佐、使)及五行学说：君药：补骨脂(盐炒)、三七，臣药：杜仲、延胡素(醋制)、细辛、黄芪、牛膝(酒炒)，佐药：山药，使药：蜂蜜。
技术方案：
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，包括以下成分：补骨脂(盐炒)、三七、黄芪、牛膝(酒炒)、延胡索(醋制)、山药、细辛、杜仲、蜂蜜。
进一步地，制成丸剂包括以下成分：浸膏干膏粉10％-20％、补骨脂粉5％-10％、三七粉5％-10％、延胡索粉5％-10％、黄芪粉5％-10％、炼蜜40％-70％。
进一步地，制成胶囊剂包括以下成分：浸膏干膏粉30％-40％、补骨脂粉15-25％、三七粉15％-25％、蜂蜜10％-40％。
进一步地，制成丸剂包括以下成分：浸膏干膏粉15％、补骨脂粉7.5％、三七粉7.5％、延胡索粉7.5％、黄芪粉7.5％、炼蜜55％。
进一步地，制成胶囊剂包括以下成分：浸膏干膏粉35％、补骨脂粉20％、三七粉20％、蜂蜜25％。
进一步地，所述浸膏干膏粉的组成质量比为：杜仲：细辛：牛膝(酒炒)：山药＝1：1.5:0.8:1，制备方法为：将杜仲、细辛、牛膝(酒炒)、山药先进行净选、润洗、干燥、切断或切块，投入萃取罐中，加入50％的乙醇，进行低温萃取，每次2小时，萃取2次。合并萃取液，进行减压浓缩，浓缩比重为：1.26，浓缩温度为60℃，利用隧道干燥箱进行干燥，得干膏粉，粉碎过120目筛后，备用。
进一步地，所述炼蜜的制备方法为：将蜂蜜用蒸汽夹层锅加热至沸，至温度为110-116℃，出现浅红色有光泽的泡沫时过滤，备用。
进一步地，所述浸膏干膏粉的质量比为：杜仲：细辛：牛膝(酒炒)：山药：延胡索(醋制)：黄芪＝1：1.5:0.8:1：0.6:0.6，制备方法为：将杜仲、细辛、牛膝(酒炒)、山药、延胡索(醋制)、黄芪先进行净选、润洗、干燥、切断或切块，投入萃取罐中，加入50％的乙醇，进行低温萃取，每次2小时，萃取2次。合并萃取液，进行减压浓缩，浓缩比重为：1.26，浓缩温度为60℃，，利用隧道干燥箱进行干燥，得干膏粉，进行粉碎，过120目筛，备用。
进一步地，一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合的制备方法，其特征在于，所述丸剂的制备方法包括以下两种：
(1)将补骨脂(盐炒)进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将三七、延胡索(醋制)、黄芪进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出得混合粉1，备用；再将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出得混合粉2；逐步将混合粉2、炼蜜加热至50-60℃后加入一体化制丸机内，包装后制得成品后利用钴-60进行灭菌，即得。
(2)将补骨脂(盐炒)进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将三七、延胡索(醋制)、黄芪进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出得混合粉1，用微波灭菌进行消毒，将灭菌后的粉进行低温干燥，重新进行超微粉碎，备用；浸膏干膏粉用钴-60进行灭菌，备用；按照“无菌操作法的要求”逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出得混合粉2；逐步将混合粉2、炼蜜加热至沸后，放冷至50-60℃后加入至一体化制丸机内，制得。
进一步地，所述胶囊剂的制备方法为：将补骨脂(盐炒)、三七进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出得混合粉1、备用；逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出得混合粉2，逐步将混合粉2、蜂蜜加热至50-60℃后加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用；利用三维混合机对颗粒进行总混，备用；再用胶囊填充机进行填充，将包装好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
本发明与现有技术相比，具有如下的有益效果：既能快速改善腰痛症状，恢复机体功能，又能补充机体的元气，从根源上避免再次复发。本发明采用先进的超微粉碎技术、低温萃取技术、先进的制造装备、严格的产品内控标准，来保证有效成分充分被保留，不被消耗，达到疗效最大化。
具体实施方式
下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。
实施例1
配方：主药浸膏干膏粉：180克、补骨脂(盐炒)粉：90克、三七粉：90克、延胡索粉：90克、黄芪粉：90克、蜂蜜：360克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为9克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装。将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例2
配方：主药浸膏干膏粉：180克、补骨脂(盐炒)粉：90克、三七粉：90克、延胡索粉：90克、黄芪粉：90克、蜂蜜：360克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)用微波灭菌进行消毒，将灭菌后的粉进行低温干燥，重新进行超微粉碎，备用。浸膏干膏粉用钴-60进行灭菌，备用。按照“无菌操作法的要求”逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至沸后，放冷至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为9克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装，即得。
实施例3
配方：主药浸膏干膏粉：90克、补骨脂(盐炒)粉：45克、三七粉：45克、延胡索粉：45克、黄芪粉：45克、蜂蜜：630克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为10克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装。将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例4
配方：主药浸膏干膏粉：135克、补骨脂(盐炒)粉：67.5克、三七粉：67.5克、延胡索粉：67.5克、黄芪粉：67.5克、蜂蜜：495克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)用微波灭菌进行消毒，将灭菌后的粉进行低温干燥，重新进行超微粉碎，备用。浸膏干膏粉用钴-60进行灭菌，备用。按照“无菌操作法的要求”逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至沸后，放冷至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为9克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装，即得。
实施例5
配方：主药浸膏干膏粉：150克、补骨脂(盐炒)粉：100克、三七粉：60克、延胡索粉：50克、黄芪粉：90克、蜂蜜：450克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为10克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装。将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例6
配方：主药浸膏干膏粉：125克、补骨脂(盐炒)粉：100克、三七粉：100克、延胡索粉：75克、黄芪粉：90克、蜂蜜：410克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)用微波灭菌进行消毒，将灭菌后的粉进行低温干燥，重新进行超微粉碎，备用。浸膏干膏粉用钴-60进行灭菌，备用。按照“无菌操作法的要求”逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至沸后，放冷至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为9克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装，即得。
实施例7
配方：主药浸膏干膏粉：100克、补骨脂(盐炒)粉：100克、三七粉：100克、延胡索粉：100克、黄芪粉：100克、蜂蜜：400克
制法：将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、炼蜜(加热至50-60度)加入至一体化制丸机内，制得标示装量为9克/袋。内包装采用复合膜材质进行包装。将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例8
配方：主药浸膏干膏粉：300克、补骨脂(盐炒)粉：150克、三七粉：150克、蜂蜜：400克
制法：将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、蜂蜜(加热至50-60度)加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用。利用三维混合机对颗粒进行总混，备用。在用胶囊填充机进行填充(每粒胶囊净重1.0克)。将填充完成的胶囊进行铝铝内包装(每板6粒)将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例9
配方：主药浸膏干膏粉：400克、补骨脂(盐炒)粉：250克、三七粉：250克、蜂蜜：100克
制法：将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、蜂蜜(加热至50-60度)加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用。利用三维混合机对颗粒进行总混，备用。在用胶囊填充机进行填充(每粒胶囊净重1.0克)。将填充完成的胶囊进行铝铝内包装(每板10粒)将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例10
配方：主药浸膏干膏粉：350克、补骨脂(盐炒)粉：200克、三七粉：200克、蜂蜜：250克
制法：将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、蜂蜜(加热至50-60度)加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用。利用三维混合机对颗粒进行总混，备用。在用胶囊填充机进行填充(每粒胶囊净重1.0克)。将填充完成的胶囊进行铝铝内包装(每板6粒)将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例11
配方：主药浸膏干膏粉：350克、补骨脂(盐炒)粉：250克、三七粉：250克、蜂蜜：150克
制法：将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、蜂蜜(加热至50-60度)加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用。利用三维混合机对颗粒进行总混，备用。在用胶囊填充机进行填充(每粒胶囊净重1.0克)。将填充完成的胶囊进行铝铝内包装(每板10粒)将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
实施例12
配方：主药浸膏干膏粉：400克、补骨脂(盐炒)粉：100克、三七粉：100克、蜂蜜：400克
制法：将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出(混合粉1)、备用。逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出(混合粉2)。逐步将混合粉2、蜂蜜(加热至50-60度)加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用。利用三维混合机对颗粒进行总混，备用。在用胶囊填充机进行填充(每粒胶囊净重1.0克)。将填充完成的胶囊进行铝铝内包装(每板6粒)将内包好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
对比例1
参照中国专利(申请号：201610783042.6)实施例制备得到的一种药物组合物。
对比例2
参照中国专利(申请号：201710526721.X)实施例制备得到的一种中药丸。
对比例3
除无浸膏干膏粉外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
对比例4
除无补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉外，其原料含量及步骤与实施例1一致。
试验例1
临床实验分两部分：
(一)动物急慢性毒性实验：
1、动物急性毒性试验
药物：本发明实施例1-12中制得的药物组合物。
试验动物：普通级NIH小鼠，体重18g±2g，雌雄各半。
方法与结果：
将实验小鼠随机分成十二组雌雄各半，分别喂食十二份药物组合物，饥饿20小时左右，按每只每天分3次灌喂9g，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明该药物无急性毒性，临床用药剂量安全。
2、动物长期毒性试验
药物：本发明实施例1-12中制得的药物组合物。
动物：普通级SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。
方法与结果：
将实验小鼠随机分成十二组雌雄各半，分别喂食十二份药物组合物，按每只每天2次灌喂，每次2g，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明无毒性反应，是一种安全的药物。
通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-12制得的药物组合物是安全的，无毒副作用的，可以用来对临床患者进行临床试验。
试验例2
本发明实施例效果调查:
选取160例腰痛患者，其中成人男性84例，成年女性76例，随机分为16组，每组10人。
(2)调查结果
调查结果见表1
初步调查结果表明，服用本发明药物组合物能够起到显著的治疗腰痛作用。

Claims (10)

1.一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，包括以下成分：补骨脂(盐炒)、三七、黄芪、牛膝(酒炒)、延胡索(醋制)、山药、细辛、杜仲、蜂蜜。
2.根据权利要求1所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，制成丸剂包括以下成分：浸膏干膏粉10％-20％、补骨脂粉5％-10％、三七粉5％-10％、延胡索粉5％-10％、黄芪粉5％-10％、炼蜜40％-70％。
3.根据权利要求1所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，制成胶囊剂包括以下成分：浸膏干膏粉30％-40％、补骨脂粉15-25％、三七粉15％-25％、蜂蜜10％-40％。
4.根据权利要求1所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，制成丸剂包括以下成分：浸膏干膏粉15％、补骨脂粉7.5％、三七粉7.5％、延胡索粉7.5％、黄芪粉7.5％、炼蜜55％。
5.根据权利要求1所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，制成胶囊剂包括以下成分：浸膏干膏粉35％、补骨脂粉20％、三七粉20％、蜂蜜25％。
6.根据权利要求2或4所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，所述浸膏干膏粉的组成质量比为：杜仲：细辛：牛膝(酒炒)：山药＝1：1.5:0.8:1，制备方法为：将杜仲、细辛、牛膝(酒炒)、山药先进行净选、润洗、干燥、切断或切块，投入萃取罐中，加入50％的乙醇，进行低温萃取，每次2小时，萃取2次。合并萃取液，进行减压浓缩，浓缩比重为：1.26，浓缩温度为60℃，利用隧道干燥箱进行干燥，得干膏粉，粉碎过120目筛后，备用。
7.根据权利要求2或4所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，所述炼蜜的制备方法为：将蜂蜜用蒸汽夹层锅加热至沸，至温度为110-116℃，出现浅红色有光泽的泡沫时过滤，备用。
8.根据权利要求3或5所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合，其特征在于，所述浸膏干膏粉的质量比为：杜仲：细辛：牛膝(酒炒)：山药：延胡索(醋制)：黄芪＝1：1.5:0.8:1：0.6:0.6，制备方法为：将杜仲、细辛、牛膝(酒炒)、山药、延胡索(醋制)、黄芪先进行净选、润洗、干燥、切断或切块，投入萃取罐中，加入50％的乙醇，进行低温萃取，每次2小时，萃取2次。合并萃取液，进行减压浓缩，浓缩比重为：1.26，浓缩温度为60℃，，利用隧道干燥箱进行干燥，得干膏粉，进行粉碎，过120目筛，备用。
9.根据权利要求2或4所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合的制备方法，其特征在于，所述丸剂的制备方法包括以下两种：
(1)将补骨脂(盐炒)进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将三七、延胡索(醋制)、黄芪进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出得混合粉1，备用；再将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出得混合粉2；逐步将混合粉2、炼蜜加热至50-60℃后加入一体化制丸机内，包装后制得成品后利用钴-60进行灭菌，即得。
(2)将补骨脂(盐炒)进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将三七、延胡索(醋制)、黄芪进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将补骨脂粉、三七粉、延胡索粉、黄芪粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出得混合粉1，用微波灭菌进行消毒，将灭菌后的粉进行低温干燥，重新进行超微粉碎，备用；浸膏干膏粉用钴-60进行灭菌，备用；按照“无菌操作法的要求”逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出得混合粉2；逐步将混合粉2、炼蜜加热至沸后，放冷至50-60℃后加入至一体化制丸机内，制得。
10.根据权利要求3或5所述的一种用于闪跌扭伤与急性劳损等腰痛的药物组合的制备方法，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为：将补骨脂(盐炒)、三七进行净选，投入超微粉碎机中，细度达到200目，将补骨脂粉、三七粉先用三维混合机进行预混合1小时，取出得混合粉1、备用；逐步将混合粉1、浸膏干膏粉加入至槽型混合机内，正向、反向混合各1小时，取出得混合粉2，逐步将混合粉2、蜂蜜加热至50-60℃后加入至湿法制粒机内，制得颗粒，备用；利用三维混合机对颗粒进行总混，备用；再用胶囊填充机进行填充，将包装好的成品利用钴-60进行灭菌，即得。
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