CN108498371B - 一种具有修复皮肤屏障作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于生物医药技术领域或化妆品技术领域，本发明公开了一种具有修复皮肤屏障作用的组合物及其制备方法，该组合物中原料包括甘露糖醇、糖鞘脂类，进一步研究该组合物原料为：甘露糖醇、糖鞘脂类、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸、寡肽‑1；研究表明，本发明组合物具有很好的修复皮肤屏障的作用。
Description
技术领域
本发明属于生物医药或化妆品技术领域，具体涉及一种具有修复皮肤屏障作用的组合物及其制备方法。
背景技术
皮肤屏障由皮脂膜、角质层角蛋白、脂质、"三明治"结构、砖墙结构、真皮粘多糖类、粘多糖类等共同构成，抵御外界有害、刺激物、日光进入，同时具有保湿及调节抗炎作用。皮肤物理屏障受损将引起皮肤干燥，皮肤老化、色素沉着异位性皮炎、湿疹、银屑病、鱼鳞病、日光性皮炎等皮肤敏感、刺激性皮炎、激素依赖性皮炎等皮肤油腻，皮脂溢出性疾病，如座疮、酒糟鼻、脂溢性皮炎。
皮肤屏障的结构及功能：(1)皮脂膜，为覆盖于皮肤表面的一层透明薄膜，又称为水脂膜。主要由皮脂腺分泌的皮脂、角质层细胞崩解产生的脂质与汗腺分泌的汗液乳化形成,呈弱酸性，其主要成分神经酰胺、角鲨烯、亚油酸、亚麻酸及脂质成分，具有锁住水分及一定的抗炎作用。(2)“砖墙结构”，“砖墙”代表角质形成细胞；“灰浆”则指角质细胞间隙中脂质(含神经酰胺、脂肪酸、胆固醇)，“砖墙”和“灰浆”使表皮形成牢固的结构，限制水分在细胞内外及细胞间流动，保证不丢失水份，使皮肤维持重要的屏障功能。(3)角质层“三明治结构”，存在于角质层中，厚度约为13nm，由三层组成，第一层及第三层由晶状体网格结构组成，中间是液相，由类脂构成，主要含有不饱和脂肪酸及胆固醇，由于存在少量流动的长链饱和烃链，靠近液相的晶状体结构具有缓慢的流动性。层状结构形成过程中，神经酰胺与胆固醇起到很重要的作用，而在其横向堆积中，是脂肪酸在起作用，“三明治”结构在角质层的保湿、保护方面起到了很重要的作用。
研究开发一种新的具有修复皮肤屏障作用的产品，具有重要意义。
发明内容
基于上述原因，申请人经过多年研究，得到一种具有能够修复皮肤屏障作用的组合物，该组合物中原料包括甘露糖醇、糖鞘脂类，进一步研究该组合物原料为：甘露糖醇、糖鞘脂类、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸、寡肽-1；研究表明，本发明组合物具有很好的修复皮肤屏障的作用。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，该组合物原料包括：甘露糖醇、糖鞘脂类。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料包括：甘露糖醇、糖鞘脂类、甘油磷酸肌醇胆碱盐。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料包括：甘露糖醇、糖鞘脂类、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料包括：甘露糖醇、糖鞘脂类、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸、寡肽-1。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料包括：甘露糖醇0.8-1.2重量份、糖鞘脂类0.8-1.2重量份、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.1重量份、四氢甲基嘧啶羧酸0.1重量份、寡肽-1 0.02重量份。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料包括：甘露糖醇1重量份、糖鞘脂类1重量份、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.1重量份、四氢甲基嘧啶羧酸0.1重量份、寡肽-1 0.02重量份。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其特征在于该组合物制备成液体制剂。
所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中液体制剂中含有：水8-12重量份，甘油4-6重量份，1，3-丁二醇1-3重量份。
液体制剂的制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环3-6次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
所述的液体制剂的化妆品中的应用。
本发明上述所述的甘油购自意慕利(EMERY)公司，批号为20171202。
本发明所述1，3-丁二醇购自OXEA公司，批号为20171116。
本发明所述糖鞘脂类购自Kikkoman公司，批号为20171111。
本发明所述寡肽-1购自LABIO.公司，批号为20171012。
本发明所述甘露糖醇购自LABIO.公司，批号为20171012。
本发明所述甘油磷酸肌醇胆碱盐购自I.R.B.公司，批号为20171111。
本发明所述四氢甲基嘧啶羧酸购自BITOP公司，批号为20171116。
本发明表2所述的其他辅料购自上海辛普生物科技有限公司，批号20171101。
具体实施方式
以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此。
本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本发明保护之列。
本发明下述试验，是在多次创造性试验的基础上，以本发明所要保护的技术方案为基础，总结的研发人员的结论性试验。
试验1
对小鼠皮肤屏障的修复作用
试验1组：甘露糖醇1g、糖鞘脂类1g；
试验2组：甘露糖醇1g、糖鞘脂类1g、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.1g、四氢甲基嘧啶羧酸0.1g；
试验3组：甘露糖醇1g、糖鞘脂类1g、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.1g、四氢甲基嘧啶羧酸0.1g、寡肽-1 0.02g；
试验方法：ICR小鼠，SPF级，雌雄各半，体重18-22g，小鼠随机分组，每组10只，雌雄各半，即正常组，胶带组，胶带组+试验组；于造模前一天将胶带造模组、正常组动物、胶带+试验组，用剃毛器剃掉颈背部毛，对胶带造模组小鼠用强力胶带反复粘贴剃毛处皮肤，每次4～5下，每日2次，中间间隔8小时，连续5天。对于胶带+试验组，用剃毛器剃掉颈背部毛，用强力胶带反复粘贴剃毛处皮肤，每次4～5下，粘贴完成后，用试验组原料0.3mg涂抹至粘贴皮肤(0.3mg原料+0.3g甘油)，每日2次，中间间隔8小时，连续5天；
试验第5天最后一次给予原料1小时后，用Vapo Meter测量仪测定小鼠颈背部皮肤TEWL值，室温20～25℃，空气相对湿度50％～60％。让仪器与待测部位皮肤表面尽量保持垂直，完全接触，每一测试部位测量3次，读出数值并记录，取其平均值。
试验第5天最后一次给予原料1小时后，用Moisture Meter SC Compact测量仪测定小鼠颈背部皮肤水合度，室温20～25℃，空气相对湿度50％～60％。仪器与待测部位皮肤表面尽量保持垂直，完全接触，每一测试部位测量3次，读出数值并记录，取其平均值。
试验结果：见表1。
表1不同组别对皮肤屏障修复作用
试验结论：机械屏障障碍模型后，采用本发明组合物原料干预皮肤机械屏障破坏模型，试验2组和试验3组，能有效减轻皮肤屏障功能障碍后的病理症状，可以降低皮肤屏障功能障碍后透皮水丢失量的增多，让表皮水合度上升，充分说明，本发组合物原料具有很好的修复皮肤屏障的作用。
制备实施例
实施例1
一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料为：甘露糖醇0.8g、糖鞘脂类0.8g、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.1g、四氢甲基嘧啶羧酸0.1g、寡肽-1 0.02g；水8g，甘油4g，1，3-丁二醇1g。
制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环3次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
实施例2
一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料为：甘露糖醇12g、糖鞘脂类12g、甘油磷酸肌醇胆碱盐1g、四氢甲基嘧啶羧酸1g、寡肽-1 0.2g；水120g，甘油60g，1，3-丁二醇30g。
制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环6次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
实施例3
一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料为：甘露糖醇10g、糖鞘脂类10g、甘油磷酸肌醇胆碱盐1g、四氢甲基嘧啶羧酸1g、寡肽-1 0.2g；水100g，甘油50g，1，3-丁二醇20g。
制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环4次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
实施例4
一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料为：甘露糖醇9g、糖鞘脂类9g、甘油磷酸肌醇胆碱盐1g、四氢甲基嘧啶羧酸1g、寡肽-1 0.2g；水85g，甘油45g，1，3-丁二醇15g。
制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环5次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
实施例5
一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其中该组合物原料为：甘露糖醇11g、糖鞘脂类11g、甘油磷酸肌醇胆碱盐1g、四氢甲基嘧啶羧酸1g、寡肽-1 0.2g；水105g，甘油55g，1，3-丁二醇25g。
制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环5次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
试验例
对乳酸刺痛者皮肤屏障的修复作用
试验处方见表2：
表2乳液的处方
制备方法为：
(1)将水、EDTA二钠、甘油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物加入到水相釜中，加热至80-85℃搅拌溶解完全，备用。
(2)将甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、己基癸醇、红没药醇、N-棕榈酰羟基脯氨酸鲸蜡酯、硬脂酸、油菜(BRASSICA CAMPESTRIS)甾醇类、辛酸/癸酸甘油三酯加入到油相釜中，加热至80-85℃搅拌溶解完全，备用。
(3)将上述(2)加入到(1)中，真空搅拌均质2分钟。然后降温至40-45℃，备用。
(4)在另一个不锈钢容器中加入1，3-丁二醇、1，2-己二醇、对羟基苯乙酮，加热至60-65℃搅拌溶解完全，然后加入到上述的(3)料体中，搅拌均匀，降温至40-45℃，备用。
(5)取实施例液体制剂，加入(4)中，加入氢氧化钠、柠檬酸调pH值至5.0-6.0，搅拌均匀，然后出料，灌装得到乳液。
试验方法：25名健康女性参加试验，年龄26～50岁。所有受试者面部皮肤健康光滑，无红斑、脱屑等皮疹，无其他皮肤疾患或系统性疾病。25名女性在首次访问筛选时均为乳酸刺痛者。试验前，每位受试者签署知情同意书，受试者在试验期间面部不使用其他任何护肤产品，并在试验期间避免过度的日光曝露。按本试验室改良刺痛试验方法进行操作。选择受试者鼻唇沟部位进行试验，将10％乳酸溶液50μL滴在直径为0.8cm的单层滤纸上，分别在3min、4min和5min询问受试者刺痛感，按4分法进行评分(0分为没有刺痛感，1分为轻度刺痛，2分为中度刺痛，3分为重度刺痛)，刺痛感累计≥3分者为乳酸刺痛者。使用方法：按照日常方法清洁面部皮肤后，每日早晚将该面霜涂抹于整个面部。重复进行乳酸刺痛试验：在使用产品后14天，按照随机表重复进行乳酸刺痛试验。非创伤检测仪器测定：在试验前、使用产品后14天应用皮肤水分测定仪和经表皮失水率测定仪测定面部含水量和经表皮失水率。
试验结果：见表3。
表3面霜对皮肤的屏障的修复结果
试验结论：加入本发明组合物的乳液，对于乳酸刺痛的皮肤皮肤含水量显著提高，表皮失水率显著降低，充分说明本发明组合物具有很好的修复皮肤屏障的作用。
Claims (2)
1.一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其特征在于该组合物制备成液体制剂，该液体制剂原料为：甘露糖醇0.8-1.2重量份、糖鞘脂类0.8-1.2重量份、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.1重量份、四氢甲基嘧啶羧酸0.1重量份、寡肽-1 0.02重量份，水8-12重量份，甘油4-6重量份，1，3-丁二醇1-3重量份。
2.根据权利要求1所述的一种具有提高皮肤屏障作用的组合物，其特征在于液体制剂的制备方法为：
(1)将水、甘油、1，3-丁二醇、糖鞘脂类混合均匀，注入到高压高剪切纳米均质机中，升温至60-65℃，循环3-6次，得到溶液；
(2)将上述溶液降温至室温，加入寡肽-1、甘露糖醇、甘油磷酸肌醇胆碱盐、四氢甲基嘧啶羧酸，搅拌至完全溶解，得到液体制剂。
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