CN108452087A - 一种具有补血功能的蕨麻组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明对所述蕨麻组合物中的原料以及其重量份进行了具有创造性的研究，结果配方中的各组分出现了有益的协同作用；该蕨麻组合物成分简单、组方独特，用量比例科学，有效组分提取率高、功能显著、无毒副作用、吸收迅速、服用方便，且易于制备等优点，能够使用生产上可接受的方法制成多种药品、保健食品或食品。经过初步实验证明，所制得的产品具有较高的补血作用，特别适用于女性由于月经不调引起的气血两虚症状，且可长期安全服用，取得了有益的技术效果。

Description

一种具有补血功能的蕨麻组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体为一种具有补血功能的蕨麻组合物及其制备方法。

背景技术

贫血是一种威胁人类身体健康的常见疾病，它对人体的智能、体格发育、免疫功能、消化吸收功能、劳动能力等均有较大影响。因此，深入研究和防治贫血疾病具有临床和社会意义。贫血是指红细胞数量、血红蛋白浓度低于正常值的状态。导致贫血的原因有诸多方面，其中，缺铁性贫血是最常见的，占贫血的50％，尤其好发病于儿童、育龄期妇女及老人。其原因是由于机体对铁的需要增加，或机体对铁的吸收、利用出现障碍，从而引起的一种营养性贫血。

藏药蕨麻(Potentilla anserina L.)是青藏高原的一种特有经济作物，为蔷薇科委陵菜属植物鹅绒委陵菜之膨大块根，又叫人参果，藏语名戳玛，藏医称“卓老酒曾”，属多年生草本植物。蕨麻味道独特、口感细腻，并有滋补、治诸血症、止咳利痰等价值而深受藏族同胞的喜爱。现代研究表明，蕨麻具有明显的补血功能，同时，玛咖、大枣、枸杞子等也都是传统的补血滋补保健品，因此，利用现代研究技术对补血产品的开发特别是药食两用中药的开发，正受到越来越多的关注。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有补血功能的蕨麻组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种具有补血功能的蕨麻组合物，包括由重量份10-30份的蕨麻、1.5-8.5份的玛咖、3-9份的大枣、3-9份的枸杞子组成的原料。

优选的，原料包括由重量份蕨麻25份、玛咖5份、大枣5份、枸杞子5份。

优选的，还加入有辅料，辅料包括0.03-0.09重量份的苹果酸、0.02-0.06重量份的柠檬酸、0.02-0.06重量份的维生素C、0.01-0.10重量份的山梨酸钾。

优选的，包括0.06重量份的苹果酸、0.03重量份的柠檬酸、0.03重量份的维生素C、0.03重量份的山梨酸钾构成的辅料。

优选的，所述苹果酸为L-苹果酸。

一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，包括如下步骤，S1：混合主料浸泡并加热提取；

S2：添入辅料并制成特定剂型。

优选的，所述S1的具体步骤为，将所述蕨麻、玛咖、大枣、枸杞子按重量份配比后，加入与配比后物质总重量份比为4-10倍量的水，浸泡20-40min，再加热提取两次。

优选的，所述第一次加热提取的具体步骤为，加入与配比后物质总重量份比为5-10倍量的水，浸泡30min，加热煮沸，保持微沸1-3h，过滤，滤液备用。

优选的，所述第二次加热提取的具体步骤为，将第一次加热提取中的滤渣加入与滤渣总重量份比为4-6倍量的水，加热煮沸，保持微沸0.5-1.5h，过滤，所得滤液与第一次加热提取中的滤液混合。

优选的，所述S2的具体步骤为，向S1处理后的混合液中加入辅料，并且制成特定剂型。

优选的，所述特定剂型为口服液、植物饮料、固体饮料、颗粒剂、胶囊剂、片剂和丸剂中的一种。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明对所述蕨麻组合物中的原料以及其重量份进行了具有创造性的研究，结果配方中的各组分出现了有益的协同作用；该蕨麻组合物成分简单、组方独特，用量比例科学，有效组分提取率高、功能显著、无毒副作用、吸收迅速、服用方便，且易于制备等优点，能够使用生产上可接受的方法制成多种药品、保健食品或食品。经过初步实验证明，所制得的产品具有较高的补血作用，特别适用于女性由于月经不调引起的气血两虚症状，且可长期安全服用，取得了有益的技术效果。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供第一种技术方案：一种具有补血功能的蕨麻组合物，包括由重量份10-30份的蕨麻、1.5-8.5份的玛咖、3-9份的大枣、3-9份的枸杞子组成的原料。

作为最优选的，原料包括由重量份蕨麻25份、玛咖5份、大枣5份、枸杞子5份。

还加入有辅料，辅料包括0.03-0.09重量份的苹果酸、0.02-0.06重量份的柠檬酸、0.02-0.06重量份的维生素C、0.01-0.10重量份的山梨酸钾。

作为最优选的，包括0.06重量份的苹果酸、0.03重量份的柠檬酸、0.03重量份的维生素C、0.03重量份的山梨酸钾构成的辅料。

苹果酸为L-苹果酸。

一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，包括如下步骤，S1：混合主料浸泡并加热提取；

S2：添入辅料并制成特定剂型。

S1的具体步骤为，将蕨麻、玛咖、大枣、枸杞子按重量份配比后，加入与配比后物质总重量份比为4-10倍量的水，浸泡20-40min，再加热提取两次。

第一次加热提取的具体步骤为，加入与配比后物质总重量份比为5-10倍量的水，浸泡30min，加热煮沸，保持微沸1-3h，过滤，滤液备用。

第二次加热提取的具体步骤为，将第一次加热提取中的滤渣加入与滤渣总重量份比为4-6倍量的水，加热煮沸，保持微沸0.5-1.5h，过滤，所得滤液与第一次加热提取中的滤液混合。

S2的具体步骤为，向S1处理后的混合液中加入辅料，并且制成特定剂型。

特定剂型为口服液、植物饮料、固体饮料、颗粒剂、胶囊剂、片剂和丸剂中的一种。

蕨麻为蔷薇科委陵菜属植物鹅绒委陵菜(Potentilla anserina L.)的根，又名蕨麻委陵菜、人参果、延寿草等。蕨麻使用历史悠久，是一种藏医常用药。清乾隆年间的《西宁府新志》中有记载，“蕨麻产于野，状如麻根而色紫，食之益人，又谓延寿果”。《青藏高原甘南藏药植物志》一书中称蕨麻味辛、苦，性微寒，无毒，具有清肺祛痰、止咳平喘、滋补清热的功效。蕨麻富含大量的淀粉、蛋白质、维生素和人体必需的多种氨基酸及微量元素，是一种具有很高营养价值的野生植物。研究发现，蕨麻含有较高的棕榈酸、油酸等补血活性成分，能提高小鼠血液中的血红蛋白数量，具有一定的补血作用，同时蕨麻还具有耐缺氧、抗疲劳、抗应激、抗氧化以及免疫调节作用。

玛咖(Maca)属于十字花科植物玛咖独行菜(Lepidium meyenii Walp.)，为一年生草本，玛咖富含玛咖酰胺和玛咖烯、生物碱、芥子油苷以及挥发油等多种有效成分，能增加雄性性行为和精子数量、抗应激反应、调节内分泌、抗肿瘤等作用。大枣为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。用于补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

蕨麻与玛咖、大枣、枸杞子按一定配方比例组合使用，在补血、养颜等功能方面具有协同增效作用。

下面的动物实验是对本发明的进一步详细说明，但并不意味着对本发明的任何限制。

1.实验材料

1.1实验动物

昆明种小白鼠，雄性，体重18～22g，清洁级，购自成都达硕实验动物有限公司，常规饲养。

1.2实验仪器与试剂

全自动三分群血液分析仪(TEK-II MINI，江西特康科技有限公司)，酶标仪(Multlskan Mk3，赛默飞世尔仪器有限公司)，优普超纯水制造系统(UPH-II-10T，成都超纯科技有限公司)，电子恒温水浴锅(DZKW-4，北京中兴伟业仪器有限公司)，Mouse EPO ELISAKIT(ZC-38240，abcam)。

注射用环磷酰胺(HC8239，合肥博美生物科技有限公司)，盐酸苯肼(YP8427，合肥博美生物科技有限公司)，阿胶补血口服液(170609，福寿堂制药有限公司)。

蕨麻补血口服液，由实验室自制。

2.试验方法

2.1分组及血虚模型的制备

昆明种小鼠，常规饲养3d适应环境后，按体重随机分为6组，分别为空白组、模型组、阿胶补血口服液组(阳性组)、蕨麻口服液低、中、高剂量组。除空白组注射生理盐水外，其余各组于实验第一天按剂量150mg·kg^-1腹腔注射环磷酰胺，并在第3天按剂量50mg·kg^-1皮下注射盐酸苯肼，制成血虚小鼠模型。从第4天开始灌胃给药，各给药组灌胃相应药物，每天一次，每次给药体积0.15ml·10g^-1，连续12天，空白组、模型组给予等体积纯水。

2.2小鼠一般状况观察

实验过程中观察各组小鼠毛色、行动、尾色等。模型组与空白组比较，出现毛色无光泽、晦暗，尾色苍白等现象；给药组及阳性组毛色光亮洁白、行动敏捷，与空白组无明显区别。

2.3外周血象测定

在末次给药2h后，所有小鼠眼球取血，利用血球分析仪检测外周血象，测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)和血红蛋白(HB)数量。

2.4小鼠促红细胞生成素(EPO)测定

在末次给药2h后，所有小鼠眼球取血，于常温静置30min，在高速冷冻离心机上离心15min(3500r)，收集血清，置-20℃冷冻保存。取出冷冻的小鼠血清，解冻后取样品稀释液60μl，加动物血清60μl(即将样品按1∶2稀释)，摇匀，待测。其他按照试剂盒说明操作，利用酶标仪测定吸光度，计算EPO含量。

2.5脏器指数的测定

采血后将小鼠颈椎脱臼处死，解剖，取胸腺及脾脏，用镊子拨去表面的脂肪组织，置生理盐水中洗净表面血迹，并用滤纸擦干，迅速置分析天平上精密称定，记录数据，分别计算胸腺指数和脾脏指数，计算公式均为脏器指数＝脏器质量/体重。

2.6数据处理

利用SPSS 17.0统计软件对数据进行处理，实验数据用表示，P＜0.05表示有统计学意义。

3.结果

实验结果见表1。与空白组比较，模型组小鼠RBC、WBC、HB、胸腺指数显著降低(P＜0.05)，EPO含量显著升高(P＜0.05)，其中RBC、WBC、HB下降极为显著(P＜0.01)，而脾脏指数显著升高(P＜0.01)。与模型组比较，阿胶补血口服液组RBC、WBC、HB、胸腺指数显著升高(P＜0.05)，EPO含量显著降低(P＜0.05)；蕨麻各剂量组RBC、胸腺指数显著升高(P＜0.05)，HB含量恢复至正常水平(P＜0.05)，EPO含量显著降低(P＜0.05)，蕨麻中、高剂量组WBC含量显著升高(P＜0.05)。动物实验表明蕨麻补血口服液具有显著的补血功能。

表1：

注：与空白组比较，^※表示P＜0.05，^※※表示P＜0.01；与模型组比较，^△表示P＜0.05，^△△表示P＜0.01。

本发明蕨麻组合物口服液的制备

取蕨麻20kg、玛咖3kg、大枣6kg、枸杞子6kg，加入总重量8倍量的水，浸泡30min，加热煮沸，保持微沸2.0h，过滤，滤液备用；滤渣加入总重量份6倍量的水，加热煮沸，保持微沸1.0h，过滤，所得滤液与第1次滤液合并，加入60gL-苹果酸、30g柠檬酸、30g维生素C、30g山梨酸钾，调配成60L，灌装(30ml/瓶)，灭菌即得。

本发明蕨麻组合物颗粒剂的制备

取蕨麻30kg、玛咖4kg、大枣9kg、枸杞子9kg，加入总重量8倍量的水，浸泡30min，加热煮沸，保持微沸2.0h，过滤，滤液备用；滤渣加入总重量份6倍量的水，加热煮沸，保持微沸1.0h，过滤，所得滤液与第1次滤液合并，加压浓缩得浸膏；将浸膏加入80gL-苹果酸、40g柠檬酸、30g维生素C，再加入适量糊精，进行混合制粒，干燥，整粒即得颗粒剂。

本发明蕨麻组合物片剂的制备

取蕨麻30kg、玛咖5kg、大枣5kg、枸杞5kg，加入总重量8倍量的水，浸泡30min，加热煮沸，保持微沸2.0h，过滤，滤液备用；滤渣加入总重量份6倍量的水，加热煮沸，保持微沸1.0h，过滤，所得滤液与第1次滤液合并，加压浓缩得浸膏；将浸膏加入60gL-苹果酸、30g柠檬酸、30g维生素C，再加入适量糊精，进行混合制粒，干燥，整粒，得颗粒；将颗粒与1％硬脂酸镁混合，压片，即得片剂。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置”、“连接”、“固定”、“旋接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种具有补血功能的蕨麻组合物，其特征在于：包括由重量份10-30份的蕨麻、1.5-8.5份的玛咖、3-9份的大枣、3-9份的枸杞子组成的原料。

2.根据权利要求1所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物，其特征在于：原料包括由重量份蕨麻25份、玛咖5份、大枣5份、枸杞子5份。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物，其特征在于：还加入有辅料，辅料包括0.03-0.09重量份的苹果酸、0.02-0.06重量份的柠檬酸、0.02-0.06重量份的维生素C、0.01-0.10重量份的山梨酸钾。

4.根据权利要求3所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物，其特征在于：包括0.06重量份的苹果酸、0.03重量份的柠檬酸、0.03重量份的维生素C、0.03重量份的山梨酸钾构成的辅料。

5.根据权利要求4所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物，其特征在于：所述苹果酸为L-苹果酸。

6.一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤，S1：混合主料浸泡并加热提取；

S2：添入辅料并制成特定剂型。

7.根据权利要求6所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，其特征在于：所述S1的具体步骤为，将所述蕨麻、玛咖、大枣、枸杞子按重量份配比后，加入与配比后物质总重量份比为4-10倍量的水，浸泡20-40min，再加热提取两次。

8.根据权利要求7所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，其特征在于：所述第一次加热提取的具体步骤为，加入与配比后物质总重量份比为5-10倍量的水，浸泡30min，加热煮沸，保持微沸1-3h，过滤，滤液备用。

9.根据权利要求8所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，其特征在于：所述第二次加热提取的具体步骤为，将第一次加热提取中的滤渣加入与滤渣总重量份比为4-6倍量的水，加热煮沸，保持微沸0.5-1.5h，过滤，所得滤液与第一次加热提取中的滤液混合。

10.根据权利要求9所述的一种具有补血功能的蕨麻组合物的制备方法，其特征在于：所述S2的具体步骤为，向S1处理后的混合液中加入辅料，并且制成特定剂型。