CN108434276A - 一种具有降血脂功能的中药组合物 - Google Patents

一种具有降血脂功能的中药组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN108434276A
CN108434276A CN201810501679.0A CN201810501679A CN108434276A CN 108434276 A CN108434276 A CN 108434276A CN 201810501679 A CN201810501679 A CN 201810501679A CN 108434276 A CN108434276 A CN 108434276A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
chinese medicine
medicine composition
hippophae
leaves
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201810501679.0A
Other languages
English (en)
Inventor
尹璐
刘丽萍
曲艳青
张宏
孟秋霞
石双春
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Mdt Infotech Ltd Ji'nan Ji'nan
Original Assignee
Mdt Infotech Ltd Ji'nan Ji'nan
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mdt Infotech Ltd Ji'nan Ji'nan filed Critical Mdt Infotech Ltd Ji'nan Ji'nan
Priority to CN201810501679.0A priority Critical patent/CN108434276A/zh
Publication of CN108434276A publication Critical patent/CN108434276A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/062—Ascomycota
    • A61K36/066—Clavicipitaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/482—Cassia, e.g. golden shower tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Abstract

本发明公开了一种具有降血脂功能的中药组合物，由下列重量份组分制成：泽泻26～30份，金蝉花22～26份，决明子14～18份，沙棘叶14～18份，山楂14～18份。本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物充分利用药性比较平缓、安全度非常高的中药进行合理组方，科学配比，产生协同增效，降低血脂，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。

Description

一种具有降血脂功能的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种具有降血脂功能的中药组合物，属于中药领域。
背景技术
随着我国经济的持续发展，人民群众的生活水平逐渐提高，饮食和生活方式也开始向多元化方向发展，近年来，我国人口血脂水平呈现出逐年上升的趋势，高血脂患者也随之大幅增加。尤其是在中老年人群中，高血脂更是成为了常见病和多发病，严重威胁着人们的身体健康。
高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压，糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化，胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。
目前对于高血脂症的患者常用口服药物有洛伐他汀，阿托伐他汀等，但这些药物长期服用会产生一定的耐药性，导致其治疗效果不佳。若长期服用此类药物，还会才产生较大的的毒副作用，损害肝肾等脏器，而且价格较高。因此一些中药的复方降血脂药物应运而生，荷丹片、血脂宁丸在市场已有销售，对降血脂复方中药制剂的研究也是如火如荼，专利申请号为201711082773.9的发明名称为“一种降血脂的药物组合物”、专利申请号为201710544072.6的发明名称为“一种降血脂的中药”、专利申请号为201710600695.0的发明名称为“一种降血脂的食品”等等，这些中药降血脂药物存在着疗效不确切、服用时间长，或者配方组成非常复杂、全粉直接入药导致功效成分不能有效被提取而造成的服用量大或疗效不好的情况。
所以，提供一种配方简单、疗效确切、安全无副作用的降血脂中药产品成为亟待解决的问题，研发此类产品具有重大的社会意义和经济价值。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切、配方简单且安全的降血脂中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种中药组合物在制备降血脂中药产品中的应用。
为达到上述目的，本发明的中药组合物，由下列重量份组分制成：
泽泻26～30份，金蝉花22～26份，决明子14～18份，沙棘叶14～18份，山楂14～18份；
优选的，本发明中药组合物，由下列重量份组分制成：
泽泻28～30份，金蝉花22～24份，决明子16～18份，沙棘叶15～17份，山楂14～16份；
更优选的，本发明中药组合物，由下列重量份组分制成：
泽泻29份，金蝉花23份，决明子17份，沙棘叶16份，山楂15份。
本发明所述的中药组合物，采用以下方法制备：
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻、沙棘叶，加入这2味药材总重量的6～8倍量的乙醇提取两次，第一次使用75％～80％的乙醇，提取时间为1～2小时，第二次使用65～70％的乙醇，提取时间为0.5～1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.10～1.20g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花、决明子、山楂，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的7～9倍量的水，提取时间为1～2小时，第二次加入这5味药材总重量的5～7倍量的水，提取时间为0.5～1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.20～1.30g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在50～55℃测得比重为1.35～1.45g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥，粉碎过60-100目筛，即得。
优选的，步骤(2)中第一次乙醇提取使用的乙醇浓度为75％，第二次乙醇提取使用的乙醇浓度为70％。
优选的，步骤(2)中滤液减压浓缩至在53℃测得比重为1.15g/cm3的浓缩液。
优选的，步骤(3)中滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.25g/cm3的浓缩液。
优选的，步骤(4)中继续浓缩至在52℃测得比重为1.40g/cm3的浸膏。
优选的，步骤(5)中干燥至药粉含水量为3.5％～4.5％。
本发明中所述的乙醇浓度为体积浓度。
本发明的中药组合物，可与一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、等混合制成的各种剂型，例如，可制成片剂、滴丸、颗粒剂、胶囊剂、微粒剂。
本发明的中药组合物根据中医学理论，并结合现代医学研究，选取安全度非常高的中药，合理组方，科学配比，产生协同增效降血脂，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。
试验例
下面通过动物及人体试验数据，进一步说明本发明的有益效果：
1动物试验
1.1试验材料
1.1.1动物：SPF级雄性SD大鼠90只，体重160～200g。
1.1.2受试样品：
样品1：本发明实施例1制得的步骤(4)所得的浸膏；
样品2：本发明实施例2制得的步骤(4)所得的浸膏；
样品3：本发明实施例3制得的步骤(4)所得的浸膏；
样品4：取金蝉花1000g，加水提取两次，第一次加入8倍量的水，提取时间为1.5小时，第二次加入6倍量的水，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在52℃测得比重为1.40g/cm3的浸膏；
样品5：泽泻345g、沙棘叶185g、决明子185g、山楂185g，按照本发明实施例1的制备方法制得的步骤(4)所得的浸膏；
样品6：泽泻392g、沙棘叶236g、决明子236g、山楂236g，按照本发明实施例2的制备方法制得的步骤(4)所得的浸膏；
样品7：泽泻377g、沙棘叶208g、决明子221g、山楂194g，按照本发明实施例3的制备方法制得的步骤(4)所得的浸膏。
1.1.3试验方法
采用脂代谢紊乱模型法-预防性给予受试样品。
大鼠在SPF级动物实验室内喂饲基础饲料观察7天，禁食16小时后，眼内眦取血测定血脂指标作为正常值。根据TC水平，采用分层随机抽样方法将大鼠分为9组，并适当调整使各组TG、HDL-C及体重尽可能均衡，每组10只。开始给样后，除基础饲料对照组外，其余各组均用高脂饲料喂饲，各试验组大鼠经口灌胃给予受试样品，基础对照和高脂对照灌胃给予3％淀粉溶液。灌胃量均为1.0ml/100g体重，每天1次，连续30天，每周秤重1次，并据体重调整灌胃量。至第31天时，眼内呲取血测定血脂指标。动物采血前禁食16小时。
基础饲料购自北京科澳协力饲料有限公司，高脂饲料配方为：78.8％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉、10％猪油和0.2％猪胆盐。
1.1.4检测指标
采用酶试剂-终点法测定血清总胆固醇TC、甘油三酯TG和高密度脂蛋白胆固醇HDL-C含量。
1.1.5数据处理
计量资料用均数±标准差表示，采用t检验进行统计分析。
1.2试验结果
1.2.1样品对血清总胆固醇(TC)含量的影响，见表1
表1受试大鼠试验初始及试验结束TC含量
注：与高脂对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与样品5-样品7组比较，#P＜0.05
由表1可知，试验开始时各组大鼠血清TC含量基本一致，试验结束时高脂对照组TC含量明显高于基础对照组，且差异具有非常显著性(P＜0.01)，说明高脂血症模型成立。样品1、样品2、样品3三组的TC含量均明显低于高脂对照组，差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明该3个样品具有非常显著的降低血清总胆固醇(TC)的作用。样品4的TC含量与高脂对照组没有显著差异(P＞0.05)，说明样品4不具有降低血清总胆固醇(TC)的作用。样品5至样品7三组的TC含量均低于高脂对照组，差异具有显著性(P＜0.05)，表明该3个样品具有显著的降低血清总胆固醇(TC)的作用。样品1、样品2、样品3在试验后血清TC含量方面均明显低于样品5至样品7，差异具有显著性(P＜0.05)，表明样品1至样品3具有较样品5至样品7更加显著的降低血清总胆固醇的效果，即本发明制备方法所得的金蝉花提取物无降低血清总胆固醇的作用，但却可显著增强泽泻、沙棘叶、决明子、山楂复方的降低血清总胆固醇的作用，本发明所选择的原料组分、组分配比及其制备方法制成的组合物组分间产生了协同增效，具有了更加显著的降低血清总胆固醇含量的功效。
1.2.2样品对血清甘油三酯(TG)含量的影响，见表2
表2受试大鼠试验初始及试验结束TG含量
注：与高脂对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与样品5-样品7组比较，#P＜0.05
由表2可知，试验开始时各组大鼠血清TG含量基本一致，试验结束时高脂对照组TG含量明显高于基础对照组，且差异具有非常显著性(P＜0.01)，说明高脂血症模型成立。样品1、样品2、样品3三组的TG含量均明显低于高脂对照组，差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明该3个样品具有非常显著的降低血清甘油三酯(TG)的作用。样品4的TG含量与高脂对照组没有显著差异(P＞0.05)，说明样品4不具有降低血清甘油三酯(TG)的作用。样品5至样品7三组的TG含量均低于高脂对照组，差异具有显著性(P＜0.05)，表明该3个样品具有显著的降低血清甘油三酯(TG)的作用。样品1、样品2、样品3在试验后血清TG含量方面均明显低于样品5至样品7，差异具有显著性(P＜0.05)，表明样品1至样品3具有较样品5至样品7更加显著的降低血清甘油三酯的效果，即本发明制备方法所得的金蝉花提取物无降低血清甘油三酯的作用，但却可显著增强泽泻、沙棘叶、决明子、山楂复方的降低血清甘油三酯的作用，本发明所选择的原料组分、组分配比及其制备方法制成的组合物组分间产生了协同增效，具有了更加显著的降低血清甘油三酯含量的功效。
1.2.3样品对血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量的影响，见表3
表3受试大鼠试验初始及试验结束HDL-C含量
注：与高脂对照组比较，**P＜0.01；与样品5-样品7组比较，#P＜0.05
由表3可知，试验开始时各组大鼠血清HDL-C含量基本一致，试验结束时高脂对照组HDL-C含量明显低于基础对照组，且差异具有非常显著性(P＜0.01)，说明高脂血症模型成立。样品1、样品2、样品3三组的HDL-C含量均明显高于高脂对照组，差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明该3个样品具有非常显著的升高血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用。样品4至样品7四组的HDL-C含量相较于高脂对照组有一定的升高，但差异不具有显著性(P＞0.05)，表明该4个样品不具有提升血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用。样品1、样品2、样品3在试验后血清HDL-C含量方面均明显高于样品5至样品7，差异具有显著性(P＜0.05)，表明样品1至样品3具有较样品5至样品7更加显著的升高血清高密度脂蛋白胆固醇的效果，即本发明制备方法所得的金蝉花提取物无升高血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用，但却可显著增强泽泻、沙棘叶、决明子、山楂复方的升高血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用，本发明所选择的原料组分、组分配比及其制备方法制成的组合物组分间产生了协同增效，具有了更加显著的升高血清高密度脂蛋白胆固醇含量的功效。
1.3结论
上述结果表明，样品1、样品2、样品3对降低血清总胆固醇、甘油三酯及升高血清高密度脂蛋白胆固醇指标方面均有非常显著的效果；本发明所使用的金蝉花提取物没有降低血清总胆固醇、甘油三酯的效果，也没有升高高密度脂蛋白胆固醇的效果；样品5、样品6、样品7是本发明技术方案去除金蝉花所制得的组合物，其在降低血清总胆固醇、甘油三酯方面具有显著的效果，对升高高密度脂蛋白胆固醇方面没有明显的效果。但加入金蝉花后，却使得本发明组合物的原料间产生了协同增效，产生了非常显著的降低血清总胆固醇、甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇的功效。
2人体试验
2.1资料与方法
2.1.1受试对象：单纯血脂异常的人群，半年内采血两次，两次血清总胆固醇≥5.2mmol/L或甘油三酯≥1.65mmol/L；年龄与性别不限，自愿参加试验并签署知情同意书者。受试者排除标准：肝、肾功能不全和心血管、造血系统等疾病，以及精神病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。
2.1.2受试样品
样品1：本发明实施例1制得的中药组合物粉末；
样品2：本发明实施例2制得的中药组合物粉末；
样品3：本发明实施例3制得的中药组合物粉末；
样品4：市购的洛伐他汀片(规格20mg/片)；
样品5：市购的血脂宁丸(规格9g/丸)。
2.1.3分组与试验方法
本试验采用随机盲法分组，按组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择100例男女自愿受试者，随机分为5组，每组20例，分别为本发明1组、本发明2组、本发明3组、对照1组、对照2组。试验前对该5组进行组间均衡性检验，其中年龄、性别、饮食、血脂水平比较差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。本发明1组服用样品1，每次5g，每日2次；本发明2组服用样品2，每次5g，每日2次；本发明3组服用样品3，每次5g，每日2次；对照1组服用样品4，每次1片，每日1次，晚餐时服用；对照2组服用样品5，每次2丸，每日3次。试服时间30天，试验期间各组按原生活、饮食不变。
2.1.4检测指标
治疗前后抽空腹静脉血检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
2.1.5统计学分析
计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验进行统计分析。
2.2结果
2.2.1治疗前后对高血脂人群血清TC的影响
表4受试人群治疗前及治疗后TC含量
注：组内与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照2组治疗后相比，#P＜0.05
由表4可知，本发明1组、本发明2组、本发明3组、对照1组治疗后血清TC较治疗前有了非常明显的降低，差异具有极其显著性(P＜0.01)；对照2组治疗后血清TC较治疗前有了明显降低，差异具有显著性(P＜0.05)；本发明三个组与对照2组相比，在降低血清TC方面具有明显差异(P＜0.05)；说明本发明组合物具有极其显著的降低血清TC的功效，与西药洛伐他汀片具有相似的降低血清TC的功效，并优于中药血脂宁丸。
2.2.2治疗前后对高血脂人群血清TG的影响
表5受试人群治疗前及治疗后TG含量
注：组内与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照1组、对照2组治疗后相比，#P＜0.05
由表5可知，本发明1组、本发明2组、本发明3组治疗后血清TG较治疗前有了非常明显的降低，差异具有极其显著性(P＜0.01)；对照1组、对照2组治疗后血清TG较治疗前有了明显降低，差异具有显著性(P＜0.05)；本发明三个组与对照1组、对照2组相比，在降低血清TG方面具有明显差异(P＜0.05)；说明本发明组合物具有极其显著的降低血清TG的功效，并优于西药洛伐他汀片和中药血脂宁丸。
2.2.3治疗前后对高血脂人群血清HDL-C的影响
表6受试人群治疗前及治疗后HDL-C含量
注：组内与试验前相比，*P＜0.05
由表6可知，本发明1组、本发明2组、本发明3组治疗后血清HDL-C较治疗前有了明显的升高，差异具有显著性(P＜0.05)；对照1组、对照2组治疗后血清HDL-C较治疗前有一定程度的升高，但差异不具有显著性(P＞0.05)；说明本发明组合物具有显著的升高血清HDL-C的功效，并优于西药洛伐他汀片和中药血脂宁丸。
2.3结论
上述结果表明，对照1组在降低血清总胆固醇方面具有非常显著的效果(P＜0.01)，在降低甘油三酯方面具有显著的效果(P＜0.05)，但在升高高密度脂蛋白胆固醇方面，效果不明显(P＞0.05)；对照2组在降低血清总胆固醇和甘油三酯方面具有显著的效果(P＜0.05)，但在升高高密度脂蛋白胆固醇方面，效果不明显(P＞0.05)；本发明组在降低总胆固醇、甘油三酯方面具有极其显著的效果(P＜0.01)，在升高高密度脂蛋白胆固醇方面具有显著的效果(P＜0.05)；本发明组与对照1组相比，在降低甘油三酯方面，具有显著的差异(P＜0.05)；本发明组与对照2组相比，在降低血清总胆固醇和甘油三酯方面具有显著的差异(P＜0.05)。因此本发明组合物具有更加显著的降血脂的功效。
具体实施方式
实施例1
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻260g、沙棘叶140g，加入这2味药材总重量的6倍量的乙醇提取两次，第一次使用75％的乙醇，提取时间为1小时，第二次使用65％的乙醇，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在50℃测得比重为1.10g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花220g、决明子140g、山楂140g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的7倍量的水，提取时间为1小时，第二次加入这5味药材总重量的5倍量的水，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在50℃测得比重为1.20g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在50℃测得比重为1.35g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为3.5％，粉碎过60目筛，即得。
实施例2
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻300g、沙棘叶180g，加入这2味药材总重量的8倍量的乙醇提取两次，第一次使用80％的乙醇，提取时间为2小时，第二次使用70％的乙醇，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.20g/cm0的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花260g、决明子180g、山楂180g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的9倍量的水，提取时间为2小时，第二次加入这5味药材总重量的7倍量的水，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.30g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在55℃测得比重为1.45g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为4.5％，粉碎过100目筛，即得。
实施例3
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻290g、沙棘叶160g，加入这2味药材总重量的7倍量的乙醇提取两次，第一次使用75％的乙醇，提取时间为1.5小时，第二次使用70％的乙醇，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在53℃测得比重为1.15g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花230g、决明子170g、山楂150g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的8倍量的水，提取时间为1.5小时，第二次加入这5味药材总重量的6倍量的水，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.25g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在52℃测得比重为1.40g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为4.0％，粉碎过80目筛，即得。
实施例4
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻300g、沙棘叶150g，加入这2味药材总重量的8倍量的乙醇提取两次，第一次使用80％的乙醇，提取时间为1小时，第二次使用70％的乙醇，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在54℃测得比重为1.12g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花220g、决明子180g、山楂160g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的9倍量的水，提取时间为2小时，第二次加入这5味药材总重量的5倍量的水，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在53℃测得比重为1.24g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在53℃测得比重为1.38g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为3.8％，粉碎过60目筛，即得。
实施例5
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻280g、沙棘叶170g，加入这2味药材总重量的7倍量的乙醇提取两次，第一次使用78％的乙醇，提取时间为1.5小时，第二次使用68％的乙醇，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在50℃测得比重为1.18g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花240g、决明子160g、山楂140g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的7倍量的水，提取时间为1小时，第二次加入这5味药材总重量的6倍量的水，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.27g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在50℃测得比重为1.42g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为4.3％，粉碎过100目筛，即得。
实施例6
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻290g、沙棘叶140g，加入这2味药材总重量的8倍量的乙醇提取两次，第一次使用75％的乙醇，提取时间为1.5小时，第二次使用68％的乙醇，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在51℃测得比重为1.16g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花240g、决明子170g、山楂180g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的7倍量的水，提取时间为1.5小时，第二次加入这5味药材总重量的7倍量的水，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在50℃测得比重为1.28g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在50℃测得比重为1.44g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为3.7％，粉碎过100目筛，即得。
实施例7
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻270g、沙棘叶160g，加入这2味药材总重量的6倍量的乙醇提取两次，第一次使用80％的乙醇，提取时间为1小时，第二次使用65的乙醇，提取时间为0.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.14g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花250g、决明子140g、山楂140g，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的8倍量的水，提取时间为1.5小时，第二次加入这5味药材总重量的5倍量的水，提取时间为1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在52℃测得比重为1.27g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在54℃测得比重为1.39g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥至药粉含水量为4.0％，粉碎过80目筛，即得。
本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种具有降血脂功能的中药组合物，由下列重量份组分采用以下方法制成：泽泻26～30份，金蝉花22～26份，决明子14～18份，沙棘叶14～18份，山楂14～18份；
(1)将泽泻、沙棘叶分别粉碎，过40目筛，筛上物备用；山楂去核、切片、晾干；
(2)按配方量称取步骤(1)的泽泻、沙棘叶，加入这2味药材总重量的6～8倍量的乙醇提取两次，第一次使用75％～80％的乙醇，提取时间为1～2小时，第二次使用65～70％的乙醇，提取时间为0.5～1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.10～1.20g/cm3的浓缩液；
(3)按配方量称取金蝉花、决明子、山楂，与步骤(2)泽泻、沙棘叶乙醇提取后的药渣一起加水提取两次，第一次加入这5味药材总重量的7～9倍量的水，提取时间为1～2小时，第二次加入这5味药材总重量的5～7倍量的水，提取时间为0.5～1小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至在50～55℃测得比重为1.20～1.30g/cm3的浓缩液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)的浓缩液合并，继续浓缩至在50～55℃测得比重为1.35～1.45g/cm3的浸膏；
(5)将步骤(4)的浸膏进行真空干燥，粉碎过60-100目筛，即得。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份组分制成：泽泻28～30份，金蝉花22～24份，决明子16～18份，沙棘叶15～17份，山楂14～16份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份组分制成：泽泻29份，金蝉花23份，决明子17份，沙棘叶16份，山楂15份。
4.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中第一次乙醇提取使用的乙醇浓度为75％，第二次乙醇提取使用的乙醇浓度为70％。
5.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中滤液减压浓缩至在53℃测得比重为1.15g/cm3的浓缩液。
6.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，步骤(3)中滤液减压浓缩至在55℃测得比重为1.25g/cm3的浓缩液。
7.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，步骤(4)中继续浓缩至在52℃测得比重为1.40g/cm3的浸膏。
8.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，步骤(5)中干燥至药粉含水量为3.5％～4.5％。
9.权利要求1-3任意一项权利要求所述的中药组合物，与一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、等混合制成的各种剂型，例如，可制成片剂、滴丸、颗粒剂、胶囊剂、微粒剂。
CN201810501679.0A 2018-05-23 2018-05-23 一种具有降血脂功能的中药组合物 Pending CN108434276A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810501679.0A CN108434276A (zh) 2018-05-23 2018-05-23 一种具有降血脂功能的中药组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810501679.0A CN108434276A (zh) 2018-05-23 2018-05-23 一种具有降血脂功能的中药组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108434276A true CN108434276A (zh) 2018-08-24

Family

ID=63205357

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810501679.0A Pending CN108434276A (zh) 2018-05-23 2018-05-23 一种具有降血脂功能的中药组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108434276A (zh)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003024467A1 (fr) * 2001-09-17 2003-03-27 School Juridical Person, Suzuka Univesity Of Medical Science Compositions comprenant des plantes determinees et medicaments et aliments de sante comprenant ces compositions en tant qu'ingredients actifs
CN101878907A (zh) * 2010-06-28 2010-11-10 崔晓廷 一种沙棘叶有效成分制备的系列保健品
CN105560655A (zh) * 2015-12-30 2016-05-11 河南千方药业有限公司 一种消脂减肥茶及其制备工艺
CN107519211A (zh) * 2017-10-27 2017-12-29 杜耀兵 一种金蝉花提取物及其在制备降血脂药物中的应用

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003024467A1 (fr) * 2001-09-17 2003-03-27 School Juridical Person, Suzuka Univesity Of Medical Science Compositions comprenant des plantes determinees et medicaments et aliments de sante comprenant ces compositions en tant qu'ingredients actifs
CN101878907A (zh) * 2010-06-28 2010-11-10 崔晓廷 一种沙棘叶有效成分制备的系列保健品
CN105560655A (zh) * 2015-12-30 2016-05-11 河南千方药业有限公司 一种消脂减肥茶及其制备工艺
CN107519211A (zh) * 2017-10-27 2017-12-29 杜耀兵 一种金蝉花提取物及其在制备降血脂药物中的应用

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
姚静: "《药用辅料应用指南》", 31 August 2011 *
马志华: "《临床实验诊断》", 30 November 2002, 中国科学技术出版社 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103919854B (zh) 密蒙花及其提取物在制备药物中的应用
CN101199668B (zh) 一种治疗酒精性脂肪肝的中药制剂及其制备方法
CN108186877A (zh) 用于气虚血瘀证心肌梗死二级预防的中药组合物
CN104523742B (zh) 一种具有护肝和提高免疫作用的多糖组合物及其应用
CN107319553A (zh) 一种辅助降血糖增强免疫力的保健品及其制备方法
CN104055947B (zh) 一种含有葡萄提取物的中药组合物及制备方法
CN109125315A (zh) 具有降血糖、降血脂和降血压作用的组合物及用途
CN108392590A (zh) 一种具有降血脂功能的中药组合物
CN107773679A (zh) 一种辅助降血脂、辅助溶解血栓的组合物及其制备工艺
CN108434276A (zh) 一种具有降血脂功能的中药组合物
CN1730018B (zh) 一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途
CN107137416B (zh) 一种防治非小细胞肺癌的药物组合物
CN1315499C (zh) 治疗糖尿病及并发症的药物及其制备方法
CN108926595A (zh) 一种具有保护肝脏和降血脂功能的保健品
CN107998269A (zh) 一种具有降血压降血脂防治心脑血管疾病的中药组合物
CN100579564C (zh) 一种治疗痛风的药物及其制备方法
CN104055963B (zh) 一种减脂中药组合物及制备方法
CN101406576B (zh) 一种治疗糖尿病的中药及制备方法
CN102106993A (zh) 一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法
CN105641672A (zh) 治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物及制剂
CN105816549B (zh) 一种防治动脉粥样硬化斑块的药物及其制备方法
CN104587316B (zh) 抗痛风组合物及其制备方法和应用
CN108379379A (zh) 用于痛风急性期的中药组合物
CN104784530B (zh) 一种降血压的中药提取物及其制备方法
CN108635398A (zh) 杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20180824